Sikkerhedsdatablad. i henhold til 1907/2006/EC, artikel 31 Version nr. 4. Udskrivningsdato Revision:

Transkript

1 Side 1 af 9 1 Identifikation af stoffet/blandingen samt af selskabet/virksomheden Produktdetaljer Handelsnavn: Multilink Automix (Katalysator) Artikelnr.: NGC. Relevante identificerede anvendelser af stoffet eller blandingen samt anvendelser, der frarådes: Ingen yderligere relevant information tilgængelig. Applikation af substansen / præparationen Selvhærdende resin-baseret dentalt cementerinsmateriale med mulighed for lyshærdning. Detaljer om leverandøren af sikkerhedsdatabladet Producent/leverandør Ivoclar Vivadent AG Bendererstrasse 2 FL-9494 Schaan FYRSTEDØMMET LIECHTENSTEIN Tel: Fax: Yderligere information kan fås hos: Produktmanagement msds@ iv oc la rv i v ade nt. c om Information i tilfælde af nødsituation: Nødnummer: / Giftlinjen:

2 Side 2 af 9 2 Fareidentifikation Klassifikation af substansen eller blandingen Klassifikation i henhold til direktiv 67/548/EEC eller direktiv 199/45/EC Xi; Lokalirriterende R43: Kan give overfølsomhed ved kontakt med huden. Klassifikationssystem: Klassificeringen er i overensstemmelse med de aktuelle EF-lister, og forlænget ved selskabs- og litteraturdata. Mærkningselementer: Mærkning jf. EU-retningslinjer: Medicinsk udstyr, som defineret i direktiv 93/42 / EØF, og som er invasive eller anvendes i direkte kontakt med den menneskelige krop, er normalt undtaget fra bestemmelserne i Direktiv for Farlige Stoffer 1999/45 / EWG, hvis de i brugsklar stand er bestemt til den endelige bruger. Bogstavkode og farebetegnelse for produktet: Xi; Lokalirriterende Farebestemmende komponenter til etikettering: urethandimethacrylat 2-hydroxyethylmethacrylat dibenzoylperoxid R-sætninger: R43: Kan give overfølsomhed ved kontakt med huden. S-sætninger: 23 Undgå indånding af dampe. 24 Undgå kontakt med huden. 26 I tilfælde af kontakt med øjnene, skylles straks grundigt med vand og læge kontaktes. 28 Kommer stof på huden vaskes straks med store mængder vand. 37 Brug egnede beskyttelseshandsker. 60 Dette materiale og dets beholder skal bortskaffes som farligt affald. Andre farer Resultater af PBT-og vpvb-vurdering PBT: Ikke relevant. vpvb: Ikke relevant.

3 Side 3 af 9 3 Komposition/information om ingredienser Kemisk karakteristik: Blandinger Beskrivelse: Blanding af nedenfor nævnte substanser med ufarlige tilsætningsstoffer. Farlige komponenter CAS: Urethan dimethacrylat Xi R36; Xi R % EINECS: R52/53 CAS: EINECS: hydroxyethylmethacrylat Xi R36/38; Xi R % CAS: EINECS: dibenzoylperoxid Xi R36; Xi R43; E R2 1 2,5% Yderligere information: Teksten til de anførte farehenvisninger fremgår af afsnit 16.

4 Side 4 af 9 4 Førstehjælpsforanstaltninger Beskrivelse af førstehjælpsforanstaltninger Efter inhalation: Tilførsel af frisk luft; søg læge for ekstra sikkerhed. I tilfælde af bevidstløshed skal patienten placeres stabilt i sideleje til transport. Efter hudkontakt: Rens med vand. Efter øjenkontakt: Skyl det åbne øje i flere minutter under rindende vand. Hvis symptomer vedvarer, søg læge. Efter indtagelse: Rens munden grundigt og drik rigeligt med vand. Hvis symptomer vedvarer, søg læge. Oplysninger til lægen: Vigtigste symptomer og virkninger, både akutte og forsinkede Ingen yderligere relevante informationer til rådighed. Angivelse af om øjeblikkelig lægehjælp og særlig behandling er nødvendig Ingen yderligere relevante informationer til rådighed. 5 Brandbekæmpelse Slukningsmidler : Egnede slukningsmidler: CO2, pulver eller vandtåge. Større brande bekæmpes med vandspraystråle eller alkoholbestandigt skum. Særlige farer i forbindelse med stoffet eller blandingen Ingen yderligere relevante informationer til rådighed. Anvisninger for brandmandskab Beskyttelsesudstyr: Ingen særlige forholdsregler er påkrævet. 6 Forholdsregler over for udslip Person-relaterede sikkerhedsforanstaltninger: Ikke påkrævet. Foranstaltninger til miljøbeskyttelse: Må ikke udledes i kloaksystemet / overfladevand eller grundvand. Foranstaltninger til rengøring/opsamling: Opsamles mekanisk. Henvisning til andre punkter Se afsnit 7 for oplysninger om sikker håndtering. Se afsnit 8 for oplysninger om personlige værnemidler. Se afsnit 13 for oplysninger om bortskaffelse. 7 Håndtering og opbevaring Håndtering: Information for sikker håndtering: Kun tilstrækkeligt uddannet personale må håndtere dette produkt. Kun til anvendelse i tandpleje. Information om brand- og eksplosionsbeskyttelse: Ingen særlige forholdsregler er påkrævet. Betingelser for sikker opbevaring, herunder eventuel uforenelighed Opbevaring: Krav til lagerrum og beholdere: Må kun opbevares i original beholder. Oplysninger om opbevaring i almindelige lagerfaciliteter: Ikke påkrævet. Yderligere information om opbevaringsforhold: Beskyttes mod udsættelse for lys. Beskyttes mod varme og direkte sollys. Hold beholderen tætsluttende lukket. Særlig anvendelse(r) Ingen yderligere relevante informationer til rådighed.

5 Side 5 af 9 8 Eksponeringskontrol/personlige værnemidler Yderligere information om udformningen af tekniske faciliteter: Ingen yderligere data; se punkt 7. Kontrolparametre Indholdsstoffer med arbejdsrelaterede grænseværdier, der kræver overvågning på arbejdspladsen: Produktet indeholder ikke relevante mængder af stoffer med arbejdsrelaterede grænseværdier, der skal overvåges på arbejdspladsen. Yderligere information: Listerne, der var gyldige ved fremstillingen, blev brugt som grundlag. Værnemidler Personlige værnemidler: Generelle beskyttelses- og hygiejneforholdsregler: De sædvanlige hygiejniske forholdsregler, der gælder for dental praksis. Vask hænderne før pauser og efter endt arbejde. Undgå kontakt med øjne og hud. Holdes borte fra føde- og drikkevarer samt foderstoffer. Åndedrætsværn: Ikke påkrævet. Beskyttelse af hænder: Beskyttelseshandsker Handskematerialet skal være uigennemtrængeligt og kunne tåle produktet / stoffet / præparatet. Efter brug af handsker skal der bruges hudrensnings- og hudplejemidler. Handskemateriale Da produktet er et præparat af flere forskellige stoffer, kan handskematerialets bestandighed ikke beregnes på forhånd og skal derfor efterprøves efter applikationen. Gennemtrængningstid af handskematerialet Den nøjagtige gennemtrængningstid skal findes af beskyttelseshandskeproducenten og skal overholdes. Beskyttelse af øjne Beskyttelsesbriller. 9 Fysiske og kemiske egenskaber Oplysninger om grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber Generel information Form: Pasta-agtig Farve: Ifølge produktspecifikation Lugt: Karakteristisk Lugttærskel: Ikke bestemt. ph-værdi: Ikke bestemt. Tilstandsændring: Smeltepunkt/smelteinterval: Ikke bestemt. Kogepunkt/kogeinterval: Ikke bestemt Flammepunkt: Ikke relevant. Antændelighed (fast, (fast, i luftform): i luftform): Ikke relevant. Selvantændelighed: Produktet er ikke selvantændeligt.

6 Side 6 af 9 Eksplosionsfare: Produktet er ikke eksplosivt. Eksplosionsgrænser: Øvre: Ikke bestemt. Nedre: Ikke bestemt. Damptryk: Ikke bestemt. Massefylde ved 20 C: 2,05 g/cm 3 Relativ massefylde: Ikke bestemt. Damptæthed: Ikke bestemt. Fordampningshastighed: Ikke bestemt. Opløselighed i / Blandbarhed med vand: Næsten uopløselig. Adskillelse (n-oktanol/vand): Ikke bestemt. Dynamisk: Ikke bestemt. Kinematisk: Ikke bestemt. Anden information: Ingen yderligere relevante informationer til rådighed. 10 Stabilitet og reaktivitet Reaktivitet: Ingen yderligere relevante informationer til rådighed. Kemisk stabilitet: Stabilt under normale håndterings- og opbevaringsbetingelser. Termisk nedbrydning/betingelser der bør undgås: Ingen nedbrydning ved bestemmelsesmæssig brug. Risiko for farlige reaktioner: Ingen farlige reaktioner kendt. Forhold som skal undgås Beskyt mod udsættelse for lys. Holdes bort fra varme og direkte sollys. Inkompatible materialer: Ingen yderligere relevante informationer til rådighed. Farlige nedbrydningsprodukter: Ingen under normale opbevarings- og anvendelsesforhold. 11 Toksikologiske oplysninger Akut toksicitet: Primær irritation: på huden: Ingen irriterende effekt. på øjne: Ingen irriterende effekt. Sensibilisering: Mulighed for sensibilisering ved hudkontakt. Yderligere toksikologiske oplysninger: Produktet viser følgende farer i henhold til beregningsmetoden i den almindelige EU Klassificeringsdirektiv for præparater i sidste gældende udgave: Lokalirriterende.

7 Side 7 af 9 12 Miljøoplysninger Toksicitet Akvatisk toksicitet: Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Persistens og nedbrydelighed: Ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Adfærd i miljøomgivelser: Bioakkumulationspotentiale: Ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Mobilitet i jord: Ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Yderligere økologisk information: Generelle bemærkninger: Fareklasse for vand 1 (tysk forordning) (selvklassificering): Lettere farligt for vand. Må ikke udledes ufortyndet eller i større mængder i grundvandet, vandløb eller kloaksystemet. Resultater af PBT- og vpvb-vurdering PBT: Ikke relevant. vpvb: Ikke relevant. Andre negative virkninger: Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. 13 Forhold vedrørende bortskaffelse Metoder til affaldsbehandling Anbefaling: Tag til en godkendt losseplads eller et affaldsforbrændingsanlæg, under betingelser godkendt af de lokale myndigheder. Europæisk affaldskatalog * Kemikalier bestående af eller indeholdende farlige stoffer. Urenset emballage: Anbefaling: Bortskaffes i overensstemmelse med myndighedernes forskrifter.

8 Side 8 af 9 14 Transportinformation UN-nummer ADR, ADN, IMDG, IATA UN proper shipping name ADR, ADN, IMDG, IATA Bortfalder Bortfalder Transport fareklasse (r) ADR, ADN, IMDG, IATA Klasse Emballagegruppe ADR, IMDG, IATA Miljømæssige farer: Marine pollutant: Særlige forsigtighedsregler for brugeren Bortfalder Bortfalder Nej Ikke relevant. Bulktransport i henhold til bilag II i MARPOL73/78 og IBC-koden Ikke relevant. 15 Oplysninger om regulering Sikkerhed, sundhed og bestemmelser / særlig lovgivning for stoffet eller blandingen miljølovgivning Nationale forskrifter: Øvrige forskrifter, restriktioner og forbudsforordninger Produktet er et medicinsk udstyr i henhold til EF-direktiv 93/42/EØF. Kemikaliesikkerhedsvurdering: En kemikaliesikkerhedsvurdering er ikke blevet udført.

9 Side 9 af 9 16 Øvrig information Denne information er baseret på vores nuværende viden. Men dette udgør ikke en garanti for specifikke produktegenskaber og stifter heller ikke en retsgyldig kontraktligt retsforhold. Relevante sætninger R2 Eksplosionsfarlig ved stød, gnidning, ild eller andre antændelseskilder. R36 Irriterer øjnene. R36/38 Irriterer øjnene og huden. R43 Kan give overfølsomhed ved kontakt med huden. R52/53 Skadelig for organismer, der lever kan forårsage uønskede langtidsvirkninger i vandmiljøet.