Indhold. Skærpede anbefalinger for brugen af zolpidem (Stilnoct m.fl.) EU s liste med anbefalinger i forbindelse med sikkerhedssignaler
|
|
- Harald Markussen
- 8 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Nyt Nyt Om Om Bivirkninger Bivirkninger # 1 3Årgang marts 2014 Indhold Nyt fra EU Skærpede anbefalinger for brugen af zolpidem (Stilnoct m.fl.) EU s liste med anbefalinger i forbindelse med sikkerhedssignaler side 2 side 3 Fampridin (Fampyra ) og krampeanfald Børnevaccinationer og formodede bivirkninger i andet halvår af 2013 side 4 side 5
2 2 Nyt fra EU Skærpede anbefalinger for brugen af zolpidem (Stilnoct m.fl.) En ny vurdering af fordele og risici ved brug af medicin med det aktive indholdsstof zolpidem er netop afsluttet i EU. Konklusionen blev, at balancen mellem fordele og risici ved medicinen forsat er positiv. Dog skal advarslerne vedrørende risikoen for døsighed og nedsat reaktionsevne dagen efter indtagelsen af medicinen skærpes i produktinformationen. Anbefalingerne for zolpidem er nu: Den anbefalede daglige dosis for voksne er fortsat 10 mg, og denne dosis bør ikke overstiges. Medicinen bør indtages som en enkelt dosis før sengetid, og man bør ikke indtage yderligere zolpidem i løbet af natten. Den anbefalede dosis for ældre patienter samt patienter med nedsat leverfunktion er 5 mg. Det anbefales først at køre bil eller udøve andre aktiviteter, der kræver særlig agtpågivenhed, 8 timer efter indtagelse af zolpidem. Risikoen for døsighed og nedsat reaktionsevne dagen efter øges ved samtidig indtagelse af alkohol eller anden medicin, der påvirker det centrale nervesystem. Mere om vurderingen Vurderingen i EU blev igangsat efter indberetninger om problemer ved bilkørsel og trafikulykker hos patienter, som anvendte zolpidem. Det er kendt, at der er risiko for døsighed og nedsat reaktionsevne dagen efter indtagelsen af zolpidem, hvilket kan øge risikoen for ulykker i situationer, der kræver øget opmærksomhed. Udover de ændrede anbefalinger var konklusionen, at der kun er påvist overbevisende effekt af en dosis på 10 mg zolpidem. I nogle studier har der imidlertid været vist nogen effekt også af en lavere dosis på 5 mg. Zolpidem bør anvendes i lavest mulig dosis, og for nogle patienter kan en dosering på 5 mg være tilstrækkelig effektiv. Indikation for Stilnoct Kortvarig behandling af søvnløshed i situationer, hvor insomnien er alvorlig eller invaliderende, eller udsætter patienten for udtalte problemer. Læs mere om vurderingen af zolpidem: PRAC recommends product information of zolpidem be updated with new advice to minimise the risk of nextmorning impaired driving ability and mental alertness.
3 3 Nyt fra EU EU s liste med anbefalinger i forbindelse med sikkerhedssignaler I forbindelse med den rutinemæssige lægemiddelovervågning i EU vurderer EU s bivirkningskomité (PRAC) hver måned signaler om mulige bivirkninger for at afgøre, om der er behov for iværksættelse af yderligere tiltag for at øge sikkerheden ved medicinen 1. Listen over de signaler, hvor PRAC har vurderet, at der skal foretages yderligere tiltag, bliver offentliggjort på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside hver måned. De væsentligste anbefalinger vedrørende signaler efter mødet i PRAC i februar 2014 drejer sig om: Amiodarone carcinogenisitet Basiliximab kardiovaskulær instabilitet med fatalt forløb efter offlabel-brug ved hjertetransplantation Interferon beta 1 a/b trombotisk mikroangiopati (TMA) Mefloquine mulige permanente neurologiske (vestibulære) bivirkninger Paracetamol lægemiddelinduceret Stevens-Johnson syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN) og akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP) Ustekinumab exfoliativ dermatitis Se listen på EMA s hjemmeside: PRAC recommendations on signals. 1 At et signal er blevet undersøgt, er ikke ensbetydende med, at der er fundet en kausal sammenhæng med medicinen.
4 4 Fampridin (Fampyra ) og krampeanfald Sundhedsstyrelsen modtog i januar måned en bivirkningsindberetning om en patient, der efter to måneders behandling med Fampyra fik krampeanfald. Patienten havde ikke tidligere haft krampeanfald. Lægemidlet blev seponeret, og patienten har ikke haft krampeanfald siden. Som læge skal du være opmærksom på: Antal brugere af Fampyra og indberettede bivirkninger År Indberettede bivirkninger 4 7 Antal brugere* * Antal brugere, der har indløst mindst en recept på Fampyra. 1 Fampyra blev markedsført i Fampyra er kontraindiceret til patienter med krampeanfald i anamnesen. Behandling med Fampyra øger risikoen for krampeanfald. Fampyra bør administreres med forsigtighed ved tilstedeværelse af faktorer, som kan sænke tærsklen for krampeanfald. Behandlingen med Fampyra bør afbrydes hos patienter, som får et krampeanfald under behandlingen. Sundhedsstyrelsen har i alt modtaget 12 bivirkningsberetninger vedrørende Fampyra. De første 11 indberetninger er modtaget i og den seneste indberetning er modtaget i januar Fem af indberetningerne vedrører formodede alvorlige 2 bivirkninger, og tre af disse indberetninger vedrører udvikling af kramper eller epileptisk anfald hos patienter, der var i behandling med Fampyra. Indikation for Fampyra Fampyra er indiceret til forbedring af gangen hos voksne patienter med multipel sklerose (MS) med gangbesvær. 1 Analyserne vedrørende lægemiddelforbruget er udarbejdet i samarbejde med Dataleverancer og Lægemiddelstatistik på Statens Serum Institut. 2 Ved en alvorlig bivirkning fremkaldt af et lægemiddel til mennesker forstås en bivirkning, som er dødelig, livstruende, kræver hospitalsindlæggelse eller forlængelse af hidtidig hospitalsindlæggelse, eller som resulterer i vedvarende eller betydelig invaliditet eller uarbejdsdygtighed, eller som er en medfødt anomali eller fødselsskade, jf. 3, stk. 4, i bekendtgørelse nr. 826 af 1. august 2012 om indberetning af bivirkninger ved lægemidler. Alle sager, der refereres til i artiklen, stammer fra Sundhedsstyrelsens egen bivirkningsdatabase. Sagerne er udsendt til alle relevante lægemiddelvirksomheder og til Eudravigilancedatabasen. Lægemiddelvirksomheder skal derfor ikke indberette disse sager til Sundhedsstyrelsen.
5 5 Børnevaccinationer og formodede bivirkninger i andet halvår af 2013 Et af fokusområderne i Sundhedsstyrelsen er mulige bivirkninger ved vacciner. Der er etableret et vaccinationspanel, der holder møde hvert kvartal og vurderer indberetninger om formodede bivirkninger ved vacciner, der indgår i det nationale vaccinationsprogram. Sundhedsstyrelsen offentliggør en separat gennemgang af indberetninger om formodede bivirkninger ved HPV-vaccinen i maj måned i Nyt Om Bivirkninger. Derfor indgår indberetninger om formodede bivirkninger vedrørende HPV-vaccinen ikke i denne gennemgang. Indberetninger i andet halvår 2013 I andet halvår 2013 har Sundhedsstyrelsen modtaget i alt 91 indberetninger med i alt 334 formodede bivirkninger. Heraf er 37 indberetninger klassificerede som alvorlige. I tabel 1a er indberetningerne fordelt på alvorlig/ikke alvorlig. En indberetning, der både indeholder alvorlige og ikke-alvorlige bivirkninger bliver klassificeret som alvorlig. En indberetning kan indeholde flere formodede bivirkninger. Tabel 1b viser antallet af formodede bivirkninger, der indberettet ved de enkelte vacciner. > Vaccine Alvorlige Ikke alvorlige Total DiTeKiPol DiTeKiPol booster DiTebooster/Gardasil DiTeKiPol/Act-Hib og Prevenar Prevenar DiTeKiPol/Act-Hib DiTeKiPol/Act-Hib og Prevenar DiTeKiPol booster og Prevenar Priorix/MMR Priorix og Gardasil Pneumovax MMR vaxpro Totalt Tabel 1a. Indberetningernes fordeling på alvorlige og ikke-alvorlige formodede bivirkninger
6 6 Vaccine Antal bivirkninger DiTe booster 30 DiTeKiPol Booster 18 DiTeKiPol/Act-Hib 145 DiTeKiPol 2 Prevenar13 47 Prevenar 7 Priorix /MMR 50 Pneumovax 14 MMR vaxpro 21 Totalt 334 Tabel 1b. Antal formodede bivirkninger indberettet om de enkelte vacciner i andet halvår af I tabellen er der ikke taget hensyn til, at der kan være givet flere vacciner samtidig og bivirkningerne evt. kan tilskrives anden vaccine. Uventede og ikke alvorlige bivirkninger Sundhedsstyrelsen modtog også indberetninger om uventede 2 bivirkninger i perioden. Det drejer sig blandt andet om tørst, søvnløshed, negleforandringer og kuldeurticaria bivirkninger, som er klassificeret som ikke alvorlige. Af kendte, ikke alvorlige bivirkninger modtog Sundhedsstyrelsen 54 indberetninger. Det drejer sig om forskellige typer af bivirkninger, der er beskrevet i de godkendte produktresumeer. De hyppigst indberettede kendte, ikkealvorlige bivirkninger er lokale reaktioner på injektionsstedet, almen utilpas- Gennemgang af de indberetninger der blev klassificeret som alvorlige Sundhedsstyrelsen har, som det fremgår af tabel 1a, modtaget 37 indberetninger om formodede alvorlige. DiTeKiPol/Act-Hib og Prevenar13 3 mdr. dreng udvikler tilfælde af apnø samme dag som vaccination. Nu 3-årig dreng med granulom og påvist aluminiumsallergi (Patientforsikringen). 3 mdr. gammel pige indlægges med feberkrampe, tachycardi, opkast, neurologisk påvirkning og voldsom gråd samme dag, som hun blev vaccineret. Efterfølgende udskrevet og velbefindende. 1 år gammel pige udvikler aluminiumsgranulomer på begge lår (indstiksstederne). Allergitest for aluminium positiv. 3 mdr. gammel pige udvikler granulomer på begge lår. Positiv test for aluminiumsallergi. DiTeKiPol booster og Prevenar DiTe Booster og Gardasil 22-årig kvinde vaccineres med DiTe Booster og Gardasil. Udvikler efterfølgende mavesmerter, rygsmerter, svimmelhed, ledsmerter, hovedpine, muskelsvaghed, ortostatisk intolerance og flere andre symptomer. Symptomerne kom efter Gardasilvaccinen, men forværredes efter DiTebooster. Opfylder ikke kriterier for POTS. Er udredt med vippelejetest og blodprøver. Da der ikke foreligger en diagnose, er det ikke muligt at vurdere en evt. sammenhæng med vaccinerne. Prevenar13 5 mdr. dreng diagnosticeret med pneumokokpneumoni. Serotype 3 konstateret. Således vaccine failure (manglende effekt). Pige udvikler i forbindelse med 1 års-vaccination kløende knude (granulom) ved indstikssted ca. 14 dage efter vaccination med Prevenar13. Er ikke undersøgt for aluminiumsallergi. DiTeKiPol Booster 5-årig dreng får kort tid efter vaccination et ildebefindende tolket som anafylaksi. En 6-årig dreng udvikler granulom Priorix /MMR på højre lår efter boostervaccination. Morbilliformt udslæt dag 5. IgM og IgG positiv, PCR positiv for morhed, feber og smerter. > 2 Ved en uventet bivirkning forstås en bivirkning fremkaldt af et lægemiddel, hvis art, alvor eller resultat ikke er nævnt i produktresumeet, jf. 3, stk. 6, i bekendtgørelse nr. 826 af 1. august 2012 om indberetning af bivirkninger ved lægemidler m.m.
7 7 billi i urin, us for om der er vildtype mæslinger. Tilfældet mildt. Sammenhængen mellem vaccinen skønnes mindre sandsynlig pga. tidsfaktor. Morbilliformt udslæt (mildt). IgM og IgG positiv, PCR negativ. Skønnes som vaccinereaktion og ikke som vaccinesvigt. 1-årig pige, der dag 3 efter vaccination får feber 39,5. Dag 12 exanthem, feber og påvirket almentilstand. Indlægges. Ikke taget morbilli serologi. Sammenhængen skønnes mulig. 12-årig dreng udvikler Guillain- Barre syndrom godt en måned efter vaccination. Har 2 år tidligere også haft Guillain Barre syndrom. 1-årig pige, der umiddelbart efter vaccinationen, udvikler parese af arm, der varer i fire timer. Recividerer 11 dage senere med feber varer da tre timer. Ud fra de foreliggende oplysninger er det ikke muligt at vurdere en sammenhæng. 12-årig dreng udvikler dagen efter vaccination hovedpine (har tidligere haft dette i mindre omfang). Der påvises senere celler i spinalvæske. MR-scanning normal. Behandlet med immunoglobulin på lille mistanke om encephalitis/meningitis. Der er positiv Mycoplasma titer og billedet er uklart. Af interkurrente mulige årsager til symptomer, skønnes sammenhæng med vaccinen mindre sandsynlig. Ukompliceret feberkrampetilfælde hos 1årig dreng fem dage efter vaccination. En sammenhæng skønnes som mulig. Priorix og Gardasil 12-årig pige vaccineres med Priorix og Gardasil. Samme dag oplever pigen krampetilfælde. En sammenhæng med vaccinen skønnes mulig. I indberetningen står der, at pigen har epilepsi, men denne diagnose er usikker. 13-årig pige udvikler perifer fascialisparese ca.6 mdr. efter vaccination med Priorix og en måned efter sidste vaccination med Gardasil. Blodprøver er normale. Ikke lumbalpunkteret. Pigen er i bedring. Sammenhæng er ikke mulig at vurdere, da der ikke er undersøgt for agens. MMR vaxpro 2-årig dreng indlægges syv dage efter vaccination med status epilepticus (2 t varende) og feber. Kendt med feberkramper. Behandles med Fosfenytoin med svimmelhed, balanceproblemer og styringsbesvær som følge. Ni dage efter vaccination tilkommer morbilliformt udslæt og trombo og leukopeni. Drengen har efterfølgende fået det godt igen. Feber med kramper og ligeledes trombo- og leukopenien efter vaccination er en mulig bivirkning til vaccinen. Pneumovax 31-årig kvinde med kendt diabetes får pneumovax. Sag fra Patientforsikringen. Udvikler udtalt hævelse og rødme af ve OE lokalt og -axillær adenit. Udredt med MR-scanning angivelig normal. DiTeKiPol/Act-Hib 1-årig pige udvikler Hæmophilus Influenza gr B meningitis trods 3 vaccinationer. Der er tale om vaccine failure. Nu 9-årig pige, der har udviklet autisme på ukendt tidspunkt efter vaccination. Der er venøs anomali i venstre hemisfære. En sammenhæng skønnes mindre sandsynlig. En 2-årig pige udvikler udvikler granulom svarende til vaccinationsstedet. 1-årig pige udvikler udvikler granulom svarende til vaccinationssted. 3-årig dreng udvikler granulom svarende til vaccinationsstedet. Er testet positiv for aluminiumsallergi. 2-årig dreng udvikler udvikler granulom svarende til vaccinationssted. 1-årig dreng udvikler udvikler granulom svarende til vaccinationssted. 1-årig pige udvikler kighoste efter 3 vaccinationer med DiTeKiPol-Act Hib. Diagnosen er verificeret ved laboratorietest. >
8 8 Der er tale om vaccinesvigt, hvilket er muligt, da dækningen selv efter selv 3 vaccinationer ikke er 100 %. 21 mdr. gammel dreng udvikler kighoste. Diagnosen er antigenverificeret. Har modtaget 3 vaccinationer med DiTeKiPol-Act Hib. Der er tale om vaccinesvigt, hvilket er muligt, da dækningen selv efter selv 3 vaccinationer ikke er 100 %. Ca 1 år gammel dreng udvikler (6 mdr. efter vaccination) granulomer på begge lår. Det fremgår ikke, om der er testet for aluminiumsallergi. Patientforsikringen har tilkendt erstatning. 1-årig dreng udvikler kighoste (PCR verificeret) på trods af 3 vaccinationer med DiTeKiPol-Act Hib vacciner. Der er tale om vaccinesvigt, hvilket er muligt, da dækningen selv efter selv 3 vaccinationer ikke er 100 %. 1-årig dreng udvikler vaccinationsgranulomer ca. 5 mdr. efter vaccination? Test for aluminiumsallergi positiv. 6 mdr. gammel dreng udvikler kløende vaccinationsgranulomer på begge lår. Testet positiv for aluminiumsallergi. 1 år gammel pige udvikler granulomer efter vaccination. Testet positiv for aluminiumsallergi. Er tilkendt erstatning. 2-årig pige udvikler kighoste på trods 3 vaccinationer. Diagnosen er verificeret ved test (dyrkningsverificeret). Der er tale om vaccinesvigt, hvilket er muligt, da dækningen selv efter tre vaccinationer ikke er 100 %. 11 mdr. dreng udvikler granulomer efter vaccination. Ikke testet for allergi. Konklusion Vi har sidste halvår af 2013 modtaget i alt 91 indberetninger, der vedrører vacciner fra børnevaccinationsprogrammet, hvoraf 37 blev klassificerede som alvorlige. Indberetninger, der vedrører HPV-vaccinen, vil blive vurderet i en separat opgørelse i maj. Antallet af indberetninger er stabilt med hovedsageligt kendte bivirkninger, der står beskrevet i produktresumeerne. Blandt de alvorlige indberetninger er en del tilfælde af granulomer og aluminiumsallergi. I ikke-alvorlige indberetninger er der også tilfælde af granulomer. I de fleste af de alvorlige tilfælde er indberetningen sket via Patientforsikringen. Stigningen kunne allerede ses i 1. halvår af 2013 og skyldes formentlig, at der er mere fokus på tilstanden nu og ikke, at der opstår flere granulomer nu end tidligere 1. Det kan blandt andet ses ved, at flere af indberetningerne stammer fra tidligere år. De øvrige indberettede formodede ikke-alvorlige bivirkninger er i vid udstrækning velkendte; først og fremmest med lokale reaktioner på injektionsstedet, almen utilpashed, feber og smerter. Sundhedsstyrelsen vurderer, at fordelene ved vaccinerne fortsat opvejer de mulige risici. 1 Læs mere i seneste nummer af Ugeskriftet.dk om Aluminiumallergi og granulomer som følge af vaccination hos børn. Alle sager, der refereres til i artiklen, stammer fra Sundhedsstyrelsens egen bivirkningsdatabase. Sagerne er udsendt til alle relevante lægemiddelvirksomheder og til Eudravigilancedatabasen. Lægemiddelvirksomheder skal derfor ikke indberette disse sager til Sundhedsstyrelsen. Nyt Om Bivirkninger udgives af Sundhedsstyrelsen Ansvarshavende redaktør: Henrik G. Jensen (HGJ) Redaktør: Nina Vucina Pedersen (NVP) ISSN
Børnevaccinationer og indberettede formodede bivirkninger i 2. kvartal 2014
Børnevaccinationer og indberettede formodede bivirkninger i 2. kvartal 2014 Hvert kvartal bliver indberetninger om formodede bivirkninger ved vacciner i det danske børnevaccinationsprogram gennemgået og
Læs mereIndhold. Interferon-beta og risiko for alvorlige bivirkninger. Scopoderm -depotplastre og synsforstyrrelser
Nyt Nyt Om Om Bivirkninger Bivirkninger # 1 8Årgang 5 September 2014 Indhold Nyt fra EU Denosumab (Prolia og Xgeva) og risiko for osteonekrose i kæben og hypokalcæmi side 2 Interferon-beta og risiko for
Læs mereBrugere under 25 år af lægemidler med melatonin
Brugere under 25 år af lægemidler med melatonin Brugere under 25 år af lægemidler med melatonin Sundhedsstyrelsen, 2013. Publikationen kan frit refereres med tydelig kildeangivelse. Sundhedsstyrelsen Axel
Læs mere1Årgang 5. Nyt fra Sundhedsstyrelsen. Indhold. Nyt Om Bivirkninger nyhedsbrev fra Sundhedsstyrelsen. side 2
Nyt Nyt Om Om Bivirkninger Bivirkninger # 1 1Årgang 5 29. januar 2014 Indhold HPV-vaccinen og indberettede formodede bivirkninger Labetalol (Trandate ) og leverpåvirkning Tenofovirdisoproxil (Truvada )
Læs mereINDBERETTEDE BIVIRKNINGER I FORBINDELSE MED MEDICINSK BEHANDLING AF OSTEOPOROSE
INDBERETTEDE BIVIRKNINGER I FORBINDELSE MED MEDICINSK BEHANDLING AF OSTEOPOROSE 2013 Titel Indberettede bivirkninger i forbindelse med medicinsk behandling af osteoporose Sundhedsstyrelsen, 2013. Publikationen
Læs mereNyt Om Bivirkninger 21. marts 2013 1
#3 Årgang 4 Nyt Om Bivirkninger 21. marts 2013 1 Depressive og suicidale tanker ved seponering af vareniclin (Champix ) Sundhedsstyrelsen har i januar måned modtaget en bivirkningsindberetning, der vedrørte
Læs mereINDBERETTEDE BIVIRKNINGER I FORBINDELSE MED MEDICINSK BEHANDLING AF DEPRESSION
INDBERETTEDE BIVIRKNINGER I FORBINDELSE MED MEDICINSK BEHANDLING AF DEPRESSION 2013 Titel Indberettede bivirkninger i forbindelse med medicinsk behandling af depression Sundhedsstyrelsen, 2013. Publikationen
Læs merePjece om Børnevaccinationsprogrammet. Danmark
Pjece om Børnevaccinationsprogrammet i Danmark 1 Di-Te-Ki-Pol Hib OPV MFR Di-Te Børneundersøgelse 5 uger 3 mdr. 5 mdr. 12 mdr. 15 mdr 2 år 3 år 4 år 5 år 12 år Di-Te-Ki-Pol: Difteri-Stivkrampe-Kighoste-Polio
Læs mereINDBERETTEDE BIVIRKNINGER I FORBINDELSE MED MEDICINSK BEHANDLING AF DIABETES
INDBERETTEDE BIVIRKNINGER I FORBINDELSE MED MEDICINSK BEHANDLING AF DIABETES 2013 Titel Indberettede bivirkninger i forbindelse med medicinsk behandling af diabetes Sundhedsstyrelsen, 2013. Publikationen
Læs mereBRUGERE AF OG INDBERETTEDE BIVIRKNINGER VED LÆGEMIDLER MED DESMOPRESSIN
AUGUST 2015 BRUGERE AF OG INDBERETTEDE BIVIRKNINGER VED LÆGEMIDLER MED DESMOPRESSIN Med fokus på ældre brugere og hyponatriæmi BRUGERE AF OG INDBERETTEDE BIVIRKNINGER VED LÆGEMIDLER MED DESMOPRESSIN Med
Læs mereVær opmærksom på risiko for udvikling af lungefibrose ved længerevarende behandling med nitrofurantoin
Vær opmærksom på risiko for udvikling af lungefibrose ved længerevarende behandling med nitrofurantoin Flere indberettede bivirkninger end forventet Sundhedsstyrelsen har modtaget et stigende antal bivirkningsindberetninger
Læs mereHPV-VACCINATION en del af børnevaccinationsprogrammet
HPV-VACCINATION en del af børnevaccinationsprogrammet i Danmark 2014 Børnevaccinationsprogrammet i Danmark tillæg 2014 Sundhedsstyrelsen, 2014 Trykt ISBN 978-87-7104-067-8 Elektronisk ISBN 978-87-7104-066-1
Læs mere9Årgang 5 Oktober 2014
Nyt Nyt Om Om Bivirkninger Bivirkninger # 9Årgang 5 Oktober 204 Indhold Nyt fra EU EU s bivirkningskomité anbefaler at skærpe restriktionerne for brug af epilepsimedicinen valproat (Deprakine m.fl.) til
Læs mereDECEMBER 2014 INDBERETTEDE BIVIRKNINGER PÅ OG BRUGERE AF LÆGEMIDLER MED INSULIN
DECEMBER 2014 INDBERETTEDE BIVIRKNINGER PÅ OG BRUGERE AF LÆGEMIDLER MED INSULIN Titel Sundhedsstyrelsen, 2014. Publikationen kan frit refereres med tydelig kildeangivelse. Sundhedsstyrelsen Axel Heides
Læs mereAtomoxetin (Strattera ) og risiko for stigning i blodtryk og hjertefrekvens
Årgang 2 Nyt Om Bivirkninger #12 15. december 20111 Atomoxetin (Strattera ) og risiko for stigning i blodtryk og hjertefrekvens En nylig analyse af de samlede data fra kontrollerede og ikke-kontrollerede
Læs mereHPV-vaccination. en del af børnevaccinationsprogrammet HPV-VACCINATION 1
HPV-vaccination en del af børnevaccinationsprogrammet i Danmark 2016 HPV-VACCINATION 1 Børnevaccinationsprogrammet i Danmark tillæg 2016 Sundhedsstyrelsen, 2016 Trykt ISBN 978-87-7104-721-9 Elektronisk
Læs mereIndberettede bivirkninger i forbindelse med medicinsk behandling af epilepsi
Indberettede bivirkninger i forbindelse med medicinsk behandling af epilepsi 2013 Titel Indberettede bivirkninger i forbindelse med medicinsk behandling af epilepsi Sundhedsstyrelsen, 2013. Publikationen
Læs mereBørnevaccinationsprogrammet
Børnevaccinationsprogrammet i Danmark 2016 BØRNEVACCINATIONSPROGRAMMET I DANMARK 1 Børnevaccinationsprogrammet i Danmark 2016 9. udgave. Sundhedsstyrelsen, februar 2016. Trykt ISBN 978-87-7104-740-0 Elektronisk
Læs mereIndhold. EU s liste med anbefalinger i forbindelse med sikkerhedssignaler. Antallet af brugere under 25 år, der får melatonin, stiger fortsat
# 2Årgang 6 Februar 205 Nyt Om Bivirkninger Indhold Nyt fra EU EMA skærper retningslinjerne for brugen af medicin, der indeholder hydroxyzin (Atarax m.fl.) for at minimere risikoen for hjerterytmeforstyrrelser
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren
Indlægsseddel: Information til brugeren Zofran 4 mg og 8 mg frysetørrede tabletter ondansetron Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. Panodil Hot 500 mg pulver til oral opløsning, brev paracetamol
Indlægsseddel: Information til brugeren Panodil Hot 500 mg pulver til oral opløsning, brev paracetamol Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige
Læs merePanodil 500 mg filmovertrukne tabletter paracetamol
OTC Indlægsseddel: Information til brugeren Panodil 500 mg filmovertrukne tabletter paracetamol Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Læs mereHenoch-Schönlein s Purpura
www.printo.it/pediatric-rheumatology/dk/intro Henoch-Schönlein s Purpura Version af 2016 1. HVAD ER HENOCH- SCHÖNLEIN S PURPURA? 1.1. Hvad er det? Henoch-Schönleins purpura (HSP) er en tilstand med inflammation
Læs mereBØRNEVACCINATIONER DE ENKELTE VACCINER. Nils Strandberg Pedersen Direktør, dr.med. Statens Serum Institut
1 BØRNEVACCINATIONER Nils Strandberg Pedersen Direktør, dr.med. Statens Serum Institut De danske sundhedsmyndigheder anbefaler, at børn vaccineres mod mod difteri, tetanus (stivkrampe), kighoste, polio,
Læs mereBilag III. Ændringer til relevante afsnit i produktresumé og indlægsseddel
Bilag III Ændringer til relevante afsnit i produktresumé og indlægsseddel Bemærk: Det kan efterfølgende være nødvendigt, at de relevante nationale myndigheder, i samarbejde med referencelandet, opdaterer
Læs mereÅrsrapporter for børnevaccinationsprogrammet. Bolette Søborg Overlæge Enhed for Evidens, uddannelse og beredskab i Sundhedsstyrelsen
Årsrapporter for børnevaccinationsprogrammet Bolette Søborg Overlæge Enhed for Evidens, uddannelse og beredskab i Sundhedsstyrelsen Årsrapporter for børnevaccinationsprogrammet 1. Årsrapporten er tænkt
Læs mereTIL LÆGER OG SUNDHEDSPLEJERSKER
TIL LÆGER OG SUNDHEDSPLEJERSKER Børnevaccinationer De danske sundhedsmyndigheder anbefaler, at børn vaccineres mod difteri, tetanus (stivkrampe), kighoste, polio, invasiv Hæmophilus influenzae type b (Hib)-infektion,
Læs mereTALEPAPIR. Det talte ord gælder. Samråd vedr. bivirkninger ved HPV-vaccine. 7. november 2013 kl. 14.00-16.00, lokale
Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2013-14 SUU Alm.del endeligt svar på spørgsmål 164 Offentligt TALEPAPIR Det talte ord gælder Tilhørerkreds: Anledning: Taletid: Tid og sted: Folketingets Sundhedsudvalg
Læs mereBILAG III. Ændringer i relevante afsnit af produktresume og indlægsseddel
BILAG III Ændringer i relevante afsnit af produktresume og indlægsseddel Bemærk: Ændringerne til produktresume og indlægsseddel skal, om nødvendigt, efterfølgende opdateres af den relevante nationale myndighed
Læs mereNyt Om Bivirkninger 25. april 2013 1
#4 Årgang 4 Nyt Om Bivirkninger 25. april 2013 1 Cerebral blødning i forbindelse med behandling med methylphenidat (Ritalin m.fl.) I februar måned modtog Sundhedsstyrelsen en bivirkningsindberetning vedrørende
Læs merePriorix, pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Levende vaccine mod mæslinge-, fåresyge- og røde hunde-virus (MFR)
Indlægsseddel: information til brugeren Priorix, pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Levende vaccine mod mæslinge-, fåresyge- og røde hunde-virus (MFR) Læs denne indlægsseddel grundigt, inden
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Nitrazepam DAK tabletter 5 mg Nitrazepam
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Nitrazepam DAK tabletter 5 mg Nitrazepam Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tage medicinen Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Læs mereKontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre i løbet af 3 dage.
Indlægsseddel: Information til brugeren Pinex 500 mg og 1 g suppositorier paracetamol Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. Alnok 10 mg filmovertrukne tabletter. cetirizindihydrochlorid
Indlægsseddel: Information til brugeren Alnok 10 mg filmovertrukne tabletter cetirizindihydrochlorid Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige
Læs mereScopoderm 1 mg/72 timer depotplaster
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Scopoderm 1 mg/72 timer depotplaster Scopolamin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge medicinen. - Du kan få Scopoderm uden recept. For at
Læs mereNyt Om Bivirkninger. I dette nummer. Børnevaccinationer og indberettede formodede bivirkninger 2. kvartal 2016
Nyt Om Bivirkninger I dette nummer > Børnevaccinationer og indberettede formodede bivirkninger 2. kvartal 2016 > Undgå forvekslinger mellem vacciner i børnevaccinationsprogrammet > De seneste breve med
Læs mereBØRNEVACCINATIONSPROGRAMMET I DANMARK 2014
Ændring i BØRNEVACCINATIONSPROGRAMMET I DANMARK 2014 med tilføjelse af vaccination mod hepatitis B og ændring af HPV-vaccinationsprogrammet 2014 Tillæg til Sundhedsstyrelsens folder om børnevaccinationsprogrammet
Læs mereVACCINATION. Praktisk gennemgang vedr. vaccination. Interval mellem vaccinerne Tilpasning af børn vaccineret i udlandet.
VACCINATION Praktisk gennemgang vedr. vaccination. Interval mellem vaccinerne Tilpasning af børn vaccineret i udlandet. Risiko-børn Undervisning for almen praksis september 2015 Lisbet Krause Knudsen Afdelingen
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Pectyl Brystdråber DAK oral opløsning Opium/campher/lakridsekstrakt
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Pectyl Brystdråber DAK oral opløsning Opium/campher/lakridsekstrakt Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen. Gem indlægssedlen. Du
Læs mereTitle Mevalonat Kinase Defekt (MKD) (eller HYper IgD syndrome)
www.printo.it/pediatric-rheumatology/dk/intro Title Mevalonat Kinase Defekt (MKD) (eller HYper IgD syndrome) Version af 2016 1. HVAD ER MKD 1.1 Hvad er det? Mevalonat kinase mangel er en genetisk sygdom.
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren
Indlægsseddel: Information til brugeren Havrix 1440 ELISA U/ml, injektionsvæske, suspension Hepatitis A-virus (inaktiveret) Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du får vaccinen - Gem indlægssedlen.
Læs merePjece om HPV-vaccinen til forældre og deres piger
Pjece om HPV-vaccinen til forældre og deres piger 14.10.2014 Livmoderhalskræft kan forebygges Information om HPV-vaccination HPV-vaccination beskytter mod de typer af virus, der er skyld i langt de fleste
Læs mereEffects of Strattera (atomoxetine) on blood pressure and heart rate from review of MAH clinical trial database.
Effects of Strattera (atomoxetine) on blood pressure and heart rate from review of MAH clinical trial database. Final SmPC and PL wording agreed by PhVWP November 2011 PRODUKTRESUMÉ 4.2 Dosering og indgivelsesmåde
Læs mereSalazopyrin EN-tabs. 500 mg Enterotabletter sulfasalazin
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Salazopyrin EN-tabs 500 mg Enterotabletter sulfasalazin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Læs mereS T A T U S R A P P O R T
Jour.nr. 1121-989 S T A T U S R A P P O R T om bivirkninger og forbrug af Ritalin og Eltroxin Lægemiddelstyrelsen Afdeling for Forbrugersikkerhed August 20 Indhold INTRODUKTION... 2 OVERVÅGNING AF LÆGEMIDDELSIKKERHED...
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. Atenolol Orifarm 25 mg, 50 mg og 100 mg tabletter. atenolol
Indlægsseddel: Information til brugeren Atenolol Orifarm 25 mg, 50 mg og 100 mg tabletter atenolol Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige
Læs mereBivirkningsindberetninger om cannabisslutprodukter under forsøgsordningen 1. januar december 2018
APRIL 09 Bivirkningsindberetninger om cannabisslutprodukter under forsøgsordningen. januar 08 3. december 08 Lægemiddelstyrelsen, 09 Du kan frit referere teksten i publikationen, hvis du tydeligt gør opmærksom
Læs mereÅrsrapport. Sundhedsstyrelsens årsrapport for overvågning af bivirkninger 2013. Årsrapport
Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2013-14 SUU Alm.del Bilag 470 Offentligt Årsrapport KLUMMETITIEL 1 Årsrapport Sundhedsstyrelsens årsrapport for overvågning af bivirkninger 2013 IndhoLd 2 Indhold 3 Forord
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MICROTRAST 0,7 g/g Oral pasta. Bariumsulfat
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MICROTRAST 0,7 g/g Oral pasta Bariumsulfat Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Læs mereGØR MEDICIN MERE SIKKER Meld bivirkninger
GØR MEDICIN MERE SIKKER Meld bivirkninger HVORFOR MELDE BIVIRKNINGER? Når du melder formodede bivirkninger, er du med til at gøre medicin mere sikker: Du bidrager med vigtig viden om medicinen Det er dig,
Læs mereDicillin 250 mg og 500 mg, hårde kapsler
Dicillin 250 mg og 500 mg, hårde kapsler Læs denne information godt igennem, før du begynder at bruge medicinen. Gem denne information, du får måske brug for at læse den igen. Kontakt læge eller apotek,
Læs mereEN AF DE DER PIGER. Af Henning Due, journalist Foto: Asbjørn Sand
HPV-vaccine EN AF DE DER PIGER De blev vaccineret mod livmoderhalskræft, blev syge og har i mere end et år stået i centrum for en intens offentlig debat om HPV-vaccinens mulige bivirkninger. Det har haft
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren
Indlægsseddel: Information til brugeren Betnovat 1 mg/ml kutanopløsning Betamethason (som betamethasonvalerat) Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder
Læs mereReagér på bivirkninger
Reagér på bivirkninger - Og hjælp med at gøre medicin mere sikker for alle Vejledning til PowerPoint-præsentation om bivirkninger 2 Indhold 1. Indledning 2. Introduktion til slides 3. Opfølgning på undervisning
Læs mereDe vigtigste risici du bør være opmærksom på når du udskriver Arava omfatter:
ARAVA leflunomid Praktisk vejledning til læger specifik sikkerhedsinformation Arava (leflunomid) er et sygdomsmodificerende antirheumatisk middel ( Disease Modifying Antirheumatic Drug, DMARD), der er
Læs mereStatus på Sundhedsstyrelsens initiativer inden for overvågning, udredning og behandling af mulige bivirkninger ved HPV-vaccinen.
Sundheds- og Ældreudvalget 2014-15 (2. samling) SUU Alm.del Bilag 68 Offentligt Dato 15. september 2015 Sagsnr. 2015092130 LMU/SYB Status på Sundhedsstyrelsens initiativer inden for overvågning, udredning
Læs mereÅrsrapport KLUMMETITIEL 1 ÅRSRAPPORT. Lægemiddelstyrelsens årsrapport for overvågning af bivirkninger 2009
KLUMMETITIEL 1 ÅRSRAPPORT Lægemiddelstyrelsens årsrapport for overvågning af bivirkninger 2009 Indhold 2 Indhold 3 2009 et travlt år for arbejdet med bivirkninger 5 Et indblik Lægemiddelstyrelsens bivirkningsarbejde
Læs mereBEHANDLING AF KVINDER EFTER FØDSELSRELATERET BLØDNING
DELTAGERINFORMATION -OM DELTAGELSE I ET VIDENSKABELIGT FORSØG BEHANDLING AF KVINDER EFTER FØDSELSRELATERET BLØDNING Original projekttitel: Et randomiseret, komparativt, åbent forsøg med intravenøs indgift
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. CANESTEN, vaginalcreme 1 % Aktivt stof: Clotrimazol
Indlægsseddel: Information til brugeren CANESTEN, vaginalcreme 1 % Aktivt stof: Clotrimazol Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Læs mereHele virion influenzavaccine af pandemisk stamme, inaktiveret, med antigen * svarende til:
1. LÆGEMIDLETS NAVN Daronrix, injektionsvæske, suspension, i fyldt injektionssprøjte Pandemisk influenzavaccine (hele virion, inaktiveret, adjuveret) 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hele virion
Læs merePamol flash 250 mg dispergible tabletter Paracetamol
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Pamol flash 250 mg dispergible tabletter Paracetamol Læs denne indlægsseddel grundigt. Den indeholder vigtige informationer. Du kan få Pamol flash uden recept. For
Læs mereNyt Om Bivirkninger 18. oktober 2012 1
#9 Årgang 3 Nyt Om Bivirkninger 18. oktober 2012 1 Risiko for udvikling af hepatotoksicitet hos patienter i behandling med agomelatin (Valdoxan ) På baggrund af indberettede tilfælde af leverskade, inklusiv
Læs mereSpørgsmål om bivirkninger
Spørgsmål om bivirkninger Har du spørgsmål om bivirkninger, så kontakt Sundhedsstyrelsen på bivirkninger@dkma.dk eller på 44 88 97 57. Nyt Om Bivirkninger På www.meldenbivirkning.dk kan du tilmelde dig
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. Primidon "ERA", 50 og 250 mg tabletter Primidon
Indlægsseddel: Information til brugeren Primidon "ERA", 50 og 250 mg tabletter Primidon Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen. Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse
Læs mereNy ordlyd af produktinformation uddrag af PRAC's anbefalinger vedrørende signaler
12 October 2017 EMA/PRAC/662562/2017 Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) Ny ordlyd af produktinformation uddrag af PRAC's anbefalinger vedrørende signaler Vedtaget på PRAC's møde den 25.-29.
Læs mereTrafikfarlig medicin
Trafikfarlig medicin Der er andet end alkohol, der kan påvirke din evne til at køre bil. Denne brochure handler om, hvordan du styrer uden om trafikproblemer i forbindelse med medicin. Hvad er trafikfarlig
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. Husk Psyllium-frøskaller, hårde kapsler. Plantago ovata Forssk.
Indlægsseddel: Information til brugeren Husk Psyllium-frøskaller, hårde kapsler Plantago ovata Forssk. Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige
Læs mereBilag Journalnummer Kontor 1 400.C.2-0 EUK 23. februar 2005
Europaudvalget (2. samling) EUU alm. del - Bilag 8 Offentligt Medlemmerne af Folketingets Europaudvalg og deres stedfortrædere Bilag Journalnummer Kontor 1 400.C.2-0 EUK 23. februar 2005 KOMITÉSAG Til
Læs mereEksperter samlet om HPV-spørgsmålet
Notat af Jeppe S. Kerckhoffs, politisk konsulent Eksperter samlet om HPV-spørgsmålet 19. august var de fremmeste eksperter inden for lægeverden samlet til et afgørende dialogmøde i Sundhedsstyrelsen om
Læs mereForslag. Lov om ændring af sundhedsloven
2013/1 LSF 101 (Gældende) Udskriftsdato: 5. juli 2016 Ministerium: Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Journalnummer: Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse, j.nr. 1303116 Fremsat den 12. december
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Clindamycin Stragen 150 mg/ml Koncentrat til infusionsvæske, opløsning samt injektionsvæske, opløsning Clindamycin Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden
Læs mereIndhold. EU s liste med anbefalinger i forbindelse med sikkerhedssignaler. Børnevaccinationer og indberettede formodede bivirkninger i 3.
Nyt Om Bivirkninger # 11 1 Årgang 5 December 2014 Indhold Nyt fra EU EU s liste med anbefalinger i forbindelse med sikkerhedssignaler side 2 Børnevaccinationer og indberettede formodede bivirkninger i
Læs mereMålepunkter for Sundhedsstyrelsens tilsyn med private neurologiske behandlingssteder
Målepunkter for Sundhedsstyrelsens tilsyn med private neurologiske behandlingssteder 16. januar 2015 1 Parkinsons sygdom 1.1 Journal: Udredning Det blev ved gennemgang af et antal journaler undersøgt,
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Regaine Forte, kutanopløsning
28. juni 2007 PRODUKTRESUMÉ for Regaine Forte, kutanopløsning 0. D.SP.NR. 6550 1. LÆGEMIDLETS NAVN Regaine Forte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Minoxidil 50 mg/ml Hjælpestoffer se pkt. 6.1.
Læs merewww.printo.it/pediatric-rheumatology/dk/intro
www.printo.it/pediatric-rheumatology/dk/intro Blau syndrom Version af 2016 1. HVAD ER BLAU SYNDROM/JUVENIL SARKOIDOSE 1.1 Hvad er det? Blau syndrom er en genetisk sygdom. Som patient lider man af en kombination
Læs mereVisitation af det syge barn i praksis Fredag d. 11. Maj 2012. Visitation af Syge børn i praksis v børnelæge Annette Bache
Visitation af det syge barn i praksis Fredag d. 11. Maj 2012 Rapport: Danske børn sundhed og sygelighed år 2005 (SUSY 2005) 7000 børn interview forældre (maj 2005-febr 2006) Vigtigste konklusioner: Hver
Læs mereRammerne for seksuel sundhed nye tiltag på området
Rammerne for seksuel sundhed nye tiltag på området Anne Rygaard Hjorthøj, FOBS National konference for seksuel sundhed Nyborg Strand 20.11.13 Siden sidst Forebyggelsespakken for seksuel sundhed og Center
Læs mereFAQ. Om HPV-sagen. Landsforeningen HPV-Bivirkningsramte
FAQ Om HPV-sagen Landsforeningen HPV-Bivirkningsramte Hvad drejer HPV-problematikken sig om? Tusindvis af tidligere velfungerende piger har indberettet deres symptomer og bivirkninger til Sundhedsstyrelsen
Læs mereReferat af mødet d. 11. juni 2015 I rådet for lægemiddelovervågning
Referat af mødet d. 11. juni 2015 I rådet for lægemiddelovervågning 1. Velkomst til møde referat fra sidste møde Ingen bemærkninger til referatet 2. Eventuelle ændringer i habilitetserklæringerne Ændringer
Læs mereINDLÆGSSEDDEL. NAVIREL 10 MG/ML KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING (Vinorelbin)
INDLÆGSSEDDEL NAVIREL 10 MG/ML KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING (Vinorelbin) Læs denne indlægsseddel grundigt, før du begynder at bruge medicinen. - Gem denne indlægsseddel. Du kan få brug for
Læs mereInformation om Sinalfa tabletter 1 mg, 2 mg og 5 mg Terazosinhydrochlorid
Information om Sinalfa tabletter 1 mg, 2 mg og 5 mg Terazosinhydrochlorid Læs denne information godt igennem, før du begynder at tage medicinen Gem denne information, du får måske brug for at læse den
Læs mereAllergivaccination i forbindelse med behandling af allergi og astma
Allergivaccination i forbindelse med behandling af allergi og astma 3. august 2015 Indholdsfortegnelse 1. Indledning...3 2. Lidt om allergi og astma...3 2.1 Udredning af allergi og astma...3 2.2 Behandlingen
Læs mereBilag C. (variationer vedrørende nationalt godkendte lægemidler)
Bilag C (variationer vedrørende nationalt godkendte lægemidler) BILAG I VIDENSKABELIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRINGEN I BETINGELSERNE FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN/MARKEDSFØRINGSTILLADELSERNE
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Moxalole, pulver til oral opløsning Macrogol 3350 Natriumchlorid Natriumhydrogencarbonat Kaliumchlorid Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage
Læs mereSeksuel sundhed og usundhed. Jan Fouchard Anne Rygaard Hjorthøj Niels Sandø
Seksuel sundhed og usundhed Jan Fouchard Anne Rygaard Hjorthøj Niels Sandø 10.11.2015 10.11.2015 Sexsygdomme, provokerede aborter og fertilitet Diagnosticerede tilfælde af klamydia 1994-2014 35000 30000
Læs mereLægen kan have foreskrevet anden anvendelse. Følg altid lægens anvisning.
Centyl tabletter 5 mg Læs denne information godt igennem, før du begynder at tage medicinen Gem denne information, du får måske brug for at læse den igen. Ønsker du mere information, så kontakt læge eller
Læs mereAgomelatin Mylan til behandling af svære depressive episoder hos voksne
Vigtig information Må ikke smides ud! Agomelatin Mylan til behandling af svære depressive episoder hos voksne Ordinationsvejledning Information til læger og sundhedspersonale Anbefalinger vedrørende: Monitorering
Læs mereTIL LÆGER OG SUNDHEDSPLEJERSKER
TIL LÆGER OG SUNDHEDSPLEJERSKER Børnevaccinationer De danske sundhedsmyndigheder anbefaler, at børn vaccineres mod difteri, tetanus (stivkrampe), kighoste, polio, invasiv Hæmophilus influenzae type b (Hib)-infektion,
Læs mereBilag 1. Aftale om nye initiativer på sundhedsområdet
Bilag 1 Aftale om nye initiativer på sundhedsområdet Indførelse af vaccination mod livmoderhalskræft Muligheden for at vaccinere mod en udbredt kræftform som livmoderhalskræft er et gennembrud, som bør
Læs mere350.000 ældre bruger risikolægemidler medicingennemgang kan afdække problemer
Danmarks Apotekerforening Analyse 6. maj 215 35. ældre bruger risikolægemidler medicingennemgang kan afdække problemer 6 procent af de ældre, der fik en medicingennemgang, anvendte risikolægemidler, der
Læs mereDer er brug for en tværfaglig indsats for at accelerere et forløb der kan afhjælpe og begrænse yderligere skader.
Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2013-14 SUU Alm.del Bilag 99 Offentligt Til Sundhedsudvalget, Vi har mange spørgsmål vedr. HPV vaccinens sikkerhed og det videre forløb, jf. nedenstående. Et spørgsmål,
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. Erbitux 5 mg/ml infusionsvæske, opløsning Cetuximab
Indlægsseddel: Information til brugeren Erbitux 5 mg/ml infusionsvæske, opløsning Cetuximab Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at få dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Læs mereHypo- og hyperthyreose hos voksne. - De vigtigste anbefalinger fra den kliniske vejledning
Hypo- og hyperthyreose hos voksne - De vigtigste anbefalinger fra den kliniske vejledning Stofskiftelidelser hvordan finder vi dem? Symptomer Kold, træt, tyk, træg mave, tør hud, trist Tænk lavt stofskifte
Læs mereBILAG III ÆNDRINGER TIL RELEVANTE AFSNIT AF PRODUKTRESUME, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
BILAG III ÆNDRINGER TIL RELEVANTE AFSNIT AF PRODUKTRESUME, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL Note: Produktresume og indlægsseddel vil muligvis blive ændret efterfølgende af den nationale myndighed, evt. i
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN, injektionsvæske, suspension, fyldt injektionssprøjte Vaccine mod skovflåtbåren encephalitis (hele virus, inaktiveret) Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du
Læs mereAfgørelse vedr. KO-2016-1089 reklamemateriale vedr. Aubagio (teriflunomid).
København, den 23. marts 2016 AFGØRELSE Afgørelse vedr. KO-2016-1089 reklamemateriale vedr. Aubagio (teriflunomid). Granskningsmandspanelet har dags dato truffet følgende afgørelse i klagesagen imellem
Læs mereRapporter om alvorlige bivirkninger i Japan ved børnevaccinerne Prevenar (PVC7) og Act-Hib
Årgang. 2 #3 17. marts 2011 Rapporter om alvorlige bivirkninger i Japan ved børnevaccinerne Prevenar (PVC7) og Act-Hib Efter fire indberetninger om dødsfald blandt børn har de japanske myndigheder midlertidigt
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Ercoquin 250 mg overtrukne tabletter. Hydroxychloroquinsulfat
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Ercoquin 250 mg overtrukne tabletter Hydroxychloroquinsulfat Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen. Gem indlægssedlen. Du kan få
Læs mereZitromax 500 mg filmovertrukne tabletter Azithromycin
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Zitromax 500 mg filmovertrukne tabletter Azithromycin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen Gem indlægssedlen. De kan få brug for
Læs mere