Accupro 5 mg, 10 mg og 20 mg filmovertrukne tabletter Quinapril

Transkript

1 Indlægsseddel: Information til brugeren Accupro 5 mg, 10 mg og 20 mg filmovertrukne tabletter Quinapril Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. - Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til Dem personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har. - Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal De vide, før De begynder at tage Accupro 3. Sådan skal De tage Accupro 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. Virkning og anvendelse Accupro er medicin af typen ACE-hæmmere, som nedsætter blodtrykket. De kan tage Accupro mod for højt blodtryk og hjertesvigt. Lægen kan have givet Dem Accupro for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. Det skal De vide, før De begynder at tage Accupro Tag ikke Accupro - hvis De er overfølsom (allergisk) over for quinapril eller et af de øvrige indholdsstoffer. - hvis De er overfølsom over for anden medicin, der også tilhører gruppen af ACE-hæmmere.

2 - hvis De ved tidligere behandling med ACE-hæmmere har haft overfølsomhedsreaktioner med hævelser i ansigt, af læber, tunge og/eller svælg. - hvis De lider af allergiske hævelser i hud og slimhinder. - hvis De er gravid eller planlægger at blive det. - hvis De har en hjerteklapsygdom som hindrer blodudpumpningen fra venstre hjertekammer, (dynamisk venstre ventrikel udløbsobstruktion). Vær ekstra forsigtig med at tage Accupro, hvis De har dårlige nyrer. har dårlig lever. har forsnævrede blodårer i nyrerne. har lavt blodtryk. har hjertesvigt eller for nylig har haft hjertesvigt efter blodprop i hjertet. har sygdom i hjerteklapperne eller hovedpulsåren. er i dialyse. får vanddrivende medicin eller er på streng saltfattig kost. for nylig har fået nyretransplantation. har en bindevævssygdom (f.eks. systemisk lupus erythematosus, SLE). får behandling mod overfølsomhed over for insektstik (desensibilisering). får renset blodet for kolesterol. har diabetes. forhøjet blodtryk på grund af en sygdom i binyrerne (primær hyperaldosteronisme, Conns sygdom). får medicin, der hæmmer immunforsvaret. får gigtmedicin (allopurinol). Kontakt straks lægen hvis De får overfølsomhedsreaktioner, som: o pludseligt hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse (inden for minutter til timer), pga. overfølsomhed (anafylaktisk reaktion). Kan være livsfarligt.ring 112. o åndenød, hurtig, rallende vejrtrækning, smerter eller ubehag i brystet samt hoste med skummende evt. blodigt opspyt pga. vand i lungerne. o mindre blødning i hud og slimhinder, øget følsomhed af huden for lys, nældefeber, åndedrætsbesvær og lungebetændelse. o Betændelseslignende bindevævssygdom i selve blodkarrene (nekrotiserende angiitis). Hvis De skal bedøves, skal De fortælle lægen/tandlægen, at De tager Accupro, da blodtrykket kan falde kraftigt. Hvis De har diabetes, skal De følge Deres blodglukose nøje, især i starten af behandlingen. De bør ikke tage Accupro, hvis De er i behandling med medicin mod mani og depression (lithium). Hvis De drikker alkohol, kan det øge virkningen af Accupro.

3 Accupro kan give tør hoste, som forsvinder ved ophør med medicinen. Accupro virker mindre godt hos sorte. Behandling af hjertesvigt er en specialistopgave. De vil derfor normalt være indlagt, når De starter Deres behandling. Brug af anden medicin sammen med Accupro Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. Dette gælder også for medicin, som ikke er købt på recept, medicin som er købt i udlandet, naturlægemidler, stærke vitaminer og mineraler samt kosttilskud. Tal med Deres læge, hvis De tager: medicin mod betændelse (tetracyclin). vanddrivende medicin (f.eks. furosemid). kaliumtilskud eller kaliumholdig salttilskud. kaliumbesparende, vanddrivende medicin. medicin mod mani og depression (lithium). smertestillende medicin af typen NSAID. medicin mod leddegigt som indeholder guld. medicin mod urinsyregigt (allupurinol). kræftmedicin. binyrebarkhormon (kortikosteroider). epilepsimedicin (fenemal, primidon). medicin mod sindssygdom (psykoser). medicin mod depression (tricykliske antidepressiva). stærk smertestillende medicin (morfin og lignende). anden medicin mod for højt blodtryk. medicin mod voldsomme allergiske reaktioner. medicin mod urinvejsinfektion (trimethoprim). insulin eller tabletter mod diabetes. medicin mod for meget mavesyre. Accupro kan påvirke virkningen af anden medicin, ligesom anden medicin kan påvirke virkningen af Accupro. Brug af Accupro sammen med mad og drikke De kan tage Accupro sammen med mad og drikke, eller uden mad. Graviditet og amning Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge eller apoteket til råds, før De tager dette lægemiddel. Graviditet: De må ikke tage Accupro, hvis De er gravid, da det kan skade fostret.

4 Ved graviditet eller ønske herom bør De ændre eller afbryde behandlingen efter aftale med lægen. Kontakt straks lægen, hvis De bliver gravid, mens De får Accupro. Amning: De må ikke tage Accupro, hvis De ammer da quinapril går over i modermælken. Tal med lægen. Trafik- og arbejdssikkerhed Accupro kan, særlig i starten af behandlingen, hos enkelte give bivirkninger, der kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken. Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Accupro Accupro indeholder lactose. Kontakt lægen før De tager denne medicin, hvis lægen har fortalt Dem, at De ikke tåler visse sukkerarter. 3. Sådan skal De tage Accupro Tag altid Accupro nøjagtig efter lægens anvisning. Er De i tvivl så spørg lægen eller på apoteket. Den sædvanlige dosis er: Voksne: For højt blodtryk: De skal normalt begynde med 1 tablet på 10 mg 1 gang dagligt. Efter 4 uger vil lægen måske ændre Deres dosis. Deres dosis kan stige til 1-2 tabletter på 20 mg 1 gang dagligt eller 1 tablet på 20 mg 2 gange dagligt. De skal følge lægens anvisning. Hvis De får vanddrivende medicin, skal De begynde med 1 tablet på 5 mg 1 gang dagligt. De skal følge lægens anvisning. Hjertesvigt: De skal normalt begynde med 1 tablet på 5 mg 1 gang dagligt. Deres dosis kan stige til højst 1 tablet på 20 mg 2 gange dagligt eller 2 tabletter på 20 mg (i alt 40 mg) 1 gang dagligt. De skal følge lægens anvisning. Ældre: Det kan være nødvendigt at nedsætte dosis. De skal følge lægens anvisning. Børn: De må kun bruge Accupro til børn efter lægens anvisning. Nedsat nyrefunktion: Det kan være nødvendigt at ændre dosis. Følg lægens anvisninger.

5 Hvis De har taget for mange Accupro tabletter Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis De har taget flere Accupro tabletter, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet, og De føler Dem utilpas. Tag emballagen med. Symptomer på overdosering er for lavt blodtryk med svimmelhed og utilpashed, langsom puls, nyresvigt. Hvis De har glemt at tage Accupro Hvis De har glemt at tage en dosis, så tag den så snart, De kommer i tanke om det. Hvis De snart skal tage den næste dosis, så spring den glemte dosis over. Tag aldrig dobbelt dosis. Spørg lægen eller apoteket hvis der er noget, de er i tvivl om, eller føler Dem usikker på. 4. Bivirkninger Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Alvorlige bivirkninger Ikke almindelige bivirkninger (det sker hos mellem 1 og 10 ud af patienter): o Hjertekramper, evt. med udstråling til arm eller hals og åndenød pga. dårlig blodforsyning til hjertemusklen (angina pectoris). Kontakt læge eller skadestue. o Åndenød, angst, brystsmerter med udstråling til hals eller arme pga. blodprop i hjertet. Ring 112. o Hjertestop. Ring 112. o Betændelse i bugspytkirtlen (voldsomme mavesmerter og feber). Kontakt straks læge eller skadestue. o Alvorligt udslæt med betændelse og afstødning af hudens øverste lag. Kontakt straks læge eller skadestue. o Voldsom allergisk reaktion med hævelse af ansigt, svælg, tunge og slimhinder. Kan tillukke luftvejene. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt Sjældne bivirkninger (det sker hos 1 og 10 ud af patienter): o Alvorlig blodmangel med gulsot. Kontakt læge eller skadestue. o Forandringer i blodet, der kan vise sig ved feber, bleghed, blødninger i huden og slimhinder, blå mærker, infektioner og udtalt træthed (for få blodplader). Kontakt læge eller skadestue. o Overfølsomhedsreaktioner f.eks. vejrtrækningsbesvær, åndenød, pludseligt hududslæt og besvimelse. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt o Lungesygdom med hoste og feber. Kontakt lægen. o Åndedrætsbesvær, astmalignende anfald. Søg straks læge eller skadestue. Ring evt o Forværring af astma. Kontakt lægen. o Tarmslyng med voldsomme, turevise mavesmerter. Kontakt straks læge eller skadestue. o Blæreformet udslæt og betændelse i huden, især på hænder og fødder samt i og omkring munden ledsaget af feber (Stevens-Johnsons syndrom). Kontakt læge eller skadestue. o Kraftig afskalning og afstødning af hud. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.

6 o Psoriasis lignende udslæt. Meget sjældne bivirkninger (det sker hos færre end 1 ud af patienter) o Leverbetændelse, gulsot med hudkløe. Kontakt læge eller skadestue. o Nyresvigt. Kontakt læge eller skadestue. o Allergiske hævelser i og omkring tarmene der viser sig ved mavesmerter, evt. kvalme og opkastning. Søg straks læge. Ikke kendt o Lammelser, taleforstyrrelser, bevidstløshed pga. blodprop i hjernen eller hjerneblødning. Ring 112. Ikke alvorlige bivirkninger Almindelige bivirkninger (det sker hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter): o Muskelsvaghed, forvirring, talebesvær, lammelser og forstyrrelser i hjertets rytme pga. for højt kalium i blodet. Kan blive alvorligt (risiko for hjertestop). Tal med lægen. o Søvnforstyrrelser. o Svimmelhed, hovedpine, prikkende, og snurrende fornemmelser eller følesløshed i huden. o Lavt blodtryk. o Hoste, svælgkatar, åndenød, snue. o Mavesmerter, diarré, fordøjelsesbesvær, kvalme, opkastning. o Rygsmerter, muskelsmerter. o Ondt i brystet, træthed, kraftesløshed og svaghed. Ikke almindelige bivirkninger (det sker hos mellem 1 og 10 ud af patienter): o Almen sløjhed, tendens til betændelse (infektioner) især halsbetændelse og feber pga. forandringer i blodet (for få hvide blodlegemer). Kan blive alvorligt. Hvis De får feber, skal De straks kontakte læge. o Nervøsitet, depression, forvirring. søvnighed. o Nedsat synsevne. o Susen for ørene (tinnitus) o Hjertebanken. o Svimmelhed, når De rejser Dem op. o Hurtig, uregelmæssig puls. Kan blive alvorligt. Hvis De får meget hurtig og uregelmæssig puls, bliver utilpas eller besvimer, skal De kontakte læge eller skadestue. Ring evt o Halsbetændelse, bihulebetændelse, bronkitis. o Tørhed i mund eller hals. o Luftafgang fra tarmen. o Kløe, hududslæt, øget sved, eksem, nældefeber. o Ledsmerter. o Nedsat nyrefunktion. o Urinvejsinfektioner. o Skummende urin, pga. æggehvidestof i urinen. o Impotens.

7 o Feber. o Væskeophobning i arme og ben. Sjældne bivirkninger (det sker hos 1 og 10 ud af patienter): o Almen sløjhed, tendens til betændelse (infektioner) især halsbetændelse og feber pga. forandringer i blodet (for få hvide blodlegemer). Kan blive alvorligt. Hvis De får feber, skal De straks kontakte lægen. o Balanceforstyrrelser. o Smerter og føreforstyrrelser pga. nervebetændelse. o Besvimelse. Ved normal puls og vejrtrækning og hurtig opvågning, tal med læge. I alle andre tilfælde ring 112. o Uklart syn. o Feber, udslæt i ansigt og på arme og ben. o Ændret smagssans, forstoppelse, betændelse i tungen, hårtab, overfølsomhed overfor lys. Accupro kan herudover give bivirkninger, som De normalt ikke mærker noget til. Det drejer sig om ændringer i visse laboratorieprøver, f.eks. urinprøver, som igen bliver normale, når behandlingen ophører. Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke fremgår af denne indlægsseddel. Bivirkninger, som ikke er nævnt her, bør indberettes til Sundhedsstyrelsen, så viden om bivirkninger kan blive bedre. De eller Deres pårørende kan selv indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen. De finder skema og vejledning på Sundhedsstyrelsens netsted 5. Opbevaring Opbevares utilgængeligt for børn. Må ikke opbevares over 30 C. Brug ikke Accupro efter den udløbsdato, der står på pakningen. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. Aflever altid medicinrester på apoteket. Af hensyn til miljøet må De ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Accupro 5 mg, 10 mg, 20 mg filmovertrukne tabletter indeholder: Aktivt stof: quinapril. 1 tablet indeholder henholdsvis 5 mg, 10 mg eller 20 mg quinapril som quinaprilhydrochlorid.

8 Øvrige indholdsstoffer: tungt magnesiumkarbonat, lactosemonohydrat, gelatine, crospovidon, magnesiumstearat, candelilla voks, Opadry Brown Y (indeholder rød jernoxid (E172), titandioxid (E171), hydroxypropylcellulose, hypromellose, macrogol 400). Udseende og pakningsstørrelser Accupro filmovertrukne tabletter 5 mg er rødbrune, ovale med delekærv på den ene side og mærket 5 på den anden. Accupro filmovertrukne tabletter 10 mg er rødbrune, trekantede med delekærv på den ene side og mærket 10 på den anden. Accupro filmovertrukne tabletter 20 mg er rødbrune, runde med delekærv på den ene side og mærket 20 på den anden. Accupro findes i blister eller plastbeholder. Blisterpakningen indeholder 28 eller 98 tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. Indehaver af markedsføringstilladelse og fremstiller: Markedsføring i Danmark: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup. Fremstiller: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Mooswaldallee 1, D Freiburg, Tyskland. Se den nyeste indlægsseddel på: Denne indlægsseddel blev sidst opdateret maj 2012