Curing Allergy We improve quality of life by preventing and curing allergy

Transkript

1 We improve quality of life by preventing and curing allergy DDF s virksomhedsdag 30. maj 2006 Jens Bager, adm. direktør

2 ALK-Abellós historie begynder 1920: Læge Kaj H. Baagøe vender tilbage fra USA til Rigshospitalet med opskrifter på allergenekstrakter til diagnostik 1923: Arbejdet overlades til hospitalets apoteker P.C.T. Barfod, der starter systematisk ekstraktproduktion 1930 erne: Allergenekstrakter anvendes også til behandling Kaj H. Baagøe Ekstrakt af gåsefjer, 9. juni Tidlige forsøg med hudreaktioner på Rigshospitalet

3 ALK-Abellós historie 1964: Aktieselskab stiftes: ALK A/S (Allergologisk Laboratorium København) 1976: Danish Allergen Standardisation (DAS 76) skaber grundlag for SQ-systemet 1977: Lundbeckfonden overtager ALK A/S ALK, Kronprinsessegade, : ALK A/S overtages af Chr. Hansen Gruppen SQ-produkter lanceres

4 ALK-Abellós historie 1984: International ekspansion starter Frem til 2005 introduceres ALK-Abelló på 12 nye markeder 1990: ALK-Abelló introducerer det første sublinguale produkt på markedet 1991: Lundbeckfonden bliver storaktionær i Chr. Hansen 2000: Tablet-pipelinen introduceres 2005: Chr. Hansen Gruppen frasælger ingrediensforretning ALK-Abelló fortsætter som børsnoteret selskab 4

5 Global tilstedeværelse - Ca medarbejdere fordelt på 14 lande 5 R&D Produktion R&D og produktion Distributører Datterselskaber og salgskontorer

6 Vækst i omsætningen 17 % CAGR fra Mio. DKK 8 % 15 % 8-10 %* Organisk vækst 5 % '80/81 '90/91 '01/02 '02/03 '03/04 '04/05 '05/06* 6 *Økonomiske forventninger til indeværende regnskabsår

7 Hvad er allergi? En overreaktion i immunforsvaret over for de stoffer (allergener) patienten ikke kan tåle Allergiske sygdomme i luftvejene Allergisk rhinit (høfeber) Allergisk astma Birkepollen Andre allergiske sygdomme Allergisk kontakteksem (dermatitis) Insektgiftallergi Fødevareallergi Birkeallergen 7

8 Allergiske sygdomme er udbredte USA Europa Allergikere i befolkningen Græs Husstøvmider Ambrosie (ragweed) Birk Urter Japansk Ceder Kat Hund Fødevarer Insektgifte % af allergikere 65 million 56 % 45 % 49 % 23 % n.a. 10 % 39 % 19 % 10 % 13 % % af allergikere 87 million 52 % 49 % n.a. 14 % 27 % n.a. 30 % n.a. 11 % 13 % 8

9 Traditionel allergimedicin Piller, spray eller øjen-/næsedråber Behandler symptomerne, ikke den underliggende sygdom Efter behandling vender symptomerne tilbage (ingen langtidseffekt) Behandlingen skal gentages hvert år 9

10 Hvad er allergivaccination? Behandling med kontrollerede doser af oprensede og standardiserede allergener (proteiner) udvundet af naturlige allergikilder Pollen (græs, træer mv.) Husstøvmider Dyrehår Insektgifte mv. Immunforsvaret vænnes til at kunne tåle stoffet Medfører en omprogrammering af immunforsvaret, så det ikke overreagerer 10

11 ALK-Abellós produkter SCIT SLIT Subkutan immunterapi (SCIT) Injektioner under huden ~ 55 % af omsætning Sublingual immunterapi (SLIT) Under tungen ~ 25 % af omsætning ØVRIGE Diagnostik af allergi: Hudprik-test og blodprøve-test Akut behandling af allergisk chok (adrenalinpen) ~ 20 % af omsætning 11

12 Det globale marked for respiratoriske sygdomme Japan EU (Top 5) USA Mia. EUR 9 10 Total værdi: 500 mio. EUR Relevant respiratorisk marked Astma og COPD Allergisk rhinit Allergivaccination 12

13 Ekspandere niche markedet med tabletbaseret allergivaccination I dag bruges allergivaccination typisk når alt andet er forsøgt uden held OTC Nasal steroid spray Nasal steroid spray + A/H Antihistaminer Øjendråber SLIT SCIT Basal behandling Strategien er at positionere tabletterne som en basal behandling af allergi 13

14 Grazax udvider markedet Marked for allergibehandling (illustrativt) Sundhedssektoren Praktiserende læger Allergirelaterede specialister Marked for receptpligtig symtomatisk medicin GRAZAX Håndkøbsmedicin Allergologer Eksisterende niche marked (SCIT/SLIT) Svær Moderat Mild Patienter % 25 %

15 Pipeline fokuseret på tabletter Produkttype Indikation Forskning Præklinisk Fase I Fase II Fase III GRAZAX Græspollenallergi Godkendt af de svenske myndigheder den 14. marts 2006 Tablet Husstøvmideallergi Tablet Ragweedallergi Tablet Tablet Birkepollenallergi Rekombinante allergivacciner Ragweed fase I tolerabilitetsstudie igangsat i USA 15

16 Tabletbaseret allergivaccination GRAZAX Hurtigt opløselig tablet, der tages én gang dagligt Behandler den underliggende årsag til allergien Stort potentiale i Europa Ca mio. diagnosticerede græspollenallergikere I dag behandles kun ca. 5 % af disse allergikere med allergivaccination 16

17 GRAZAX s vej til markedet Fase II/III Anmeldelse + supplerende undersøgelser Markedsføringstilladelse Prisgodkendelse Største udviklingsprogram nogensinde De første seks kliniske studier involverede mere end patienter Ca. 550 patienter i yderligere tre kliniske forsøg Resultat: Klart proof of concept Signifikant effekt: % reduktion i symptomer og symptomdæmpende medicin Påvist sikkerhedsprofil, der tillader hjemmebehandling også i patienter med mild til moderat astma Godkendt i Sverige MRP-godkendelser forventes okt. dec. Prisgodkendelser i de enkelte lande Lancering på første markeder forud for pollensæsonen 2007 Yderligere fase IV kliniske studier 17

18 Finansielle højdepunkter i 1. halvår 2005/06 Omsætning blev 799 mio. DKK (612) Salgsvækst 31 % Organisk vækst på 13 % (10) EBIT for kerneforretningen blev 221 mio. DKK (123) Pipelineomkostninger blev 100 mio. DKK (87) Samlet EBIT blev 121 mio. DKK (36) EBIT-margin på 15 % (6) EBT blev 159 mio. DKK (11) Forventninger til helåret generelt uændret 18

19 Forventninger til 2005/06 Forventninger til indeværende regnskabsår Omsætningen forventes stadig at udgøre 1,5 mia. DKK, svarende til en samlet salgsvækst på 23 %, hvoraf den organiske vækst udgør 8-10 % Efter afholdelse af omkostninger til pipelinen på ca. 200 mio. DKK og lanceringsomkostninger til Grazax forventes EBIT at blive mio. DKK Ordinært resultat for skat, EBT, forventes nu at udgøre mio. DKK Højere end forventet renteindtægt 19

20 ALK-Abelló etableret markedsleder markedsandele målt på omsætning fra allergivacciner Artu (NL) 4 % Øvrige 14 % Greer (US) 6 % Hollister Stier (US) 4 % ALK-Abelló er det eneste selskab, der både dækker Europa og USA Samlet markedsværdi: 500 mio. EUR Leti (ESP) 5 % Allergy Therapeutics (UK) 6 % ALK-Abelló 31 % Allergopharma (D) 11 % Stallergenes (F) 18 % 20 Figuren er et internt estimat

21 Produkter i forskning og udvikling Præregistrering 1 Forskning & præklinisk 12 30% Græspollen 30 % Øvrige 14 % 13% Træpollen 8% 8 % Ragweed 14 % 14% Fase I - III 24 Husstøvmide 22% 22 % Birkepollen 13% 13 % 21 Kilde: Datamonitor 2006 og ALK-Abelló

22 Tegnebrættet for fremtidens allergimedicin Mål for fremtidens tabletbaserede allergivacciner Stadig bedre effekt Hurtigere virkningsprofil ( onset of action ) Fortsatte forbedringer af bivirkningsprofilen; selv i meget følsomme patienter Dokumentere langtidseffekt Næste generations teknologier Adjuvanser Effektaccelerator Rekombinante allergener Forenklet produktion og standardisering Nye muligheder: Forebyggende allergivaccination 22

23 Nyhedsflow Finanskalender 2005/06 Delårsrapport 9 måneder (Q3) 2005/06 4. juli 2006 Årsrapport 2005/ november 2006 Ordinær generalforsamling 19. december 2006 Øvrigt nyhedsflow 2. års resultater fra GT-08 GRAZAX studiet MRP-godkendelser GRAZAX lancering Resultater fra RT-01 ragweed-studiet 23

24 ? Læs mere om ALK-Abelló på vores hjemmeside: eller kontakt Investor Relations Telefon: Click View,Header and Footer to change this text to filename and department name