INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Ercoquin 250 mg overtrukne tabletter. Hydroxychloroquinsulfat

Transkript

1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Ercoquin 250 mg overtrukne tabletter Hydroxychloroquinsulfat Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret Ercoquin til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Den nyeste indlægsseddel for dette produkt kan findes på Oversigt over indlægssedlen 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Ercoquin 3. Sådan skal du tage Ercoquin 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Ercoquin er et malariamiddel. Ercoquin virker ved at dræbe malariaparasitterne i de røde blodlegemer. Det kan også hæmme betændelsesreaktioner ved nogle bindevævssygdomme. Du kan tage Ercoquin til forebyggelse og behandling af malaria. til langtidsbehandling af leddegigt. mod udslæt efter lyspåvirkning (polymorft lysudslæt). mod sygdomme i bindevævet (systemisk og diskoid lupus erythematosus). Lægen kan have givet dig Ercoquin for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ERCOQUIN Tag ikke Ercoquin, hvis du - er overfølsom (allergisk) over for hydroxychloroquin eller over for et af de øvrige indholdsstoffer. - er overfølsom (allergisk) over for andre midler mod malaria (4-aminochinoline-forbindelser). - har psoriasis. - har forandringer i nethinden eller synsfeltet. - har hørenedsættelse, som skyldes påvirkning af hørenerven. Vær ekstra forsigtig med at tage Ercoquin Tal med lægen, inden du tager Ercoquin, hvis du har - dårlige nyrer eller lever (ændring i dosis kan være nødvendig). - alvorlige mave-tarmsygdomme. - nervesygdomme.

2 - blodsygdomme. - forstyrrelser i hjerterytmen. - overfølsomhed over for quinin. - mangel på enzymet glucose-6-fosfat dehydrogenase (G6PD). - en sjælden, arvelig stofskiftesygdom (porfyri). - synsstyrke på under 0,8. Du skal normalt have dit syn kontrolleret, inden du tager Ercoquin. Kontakt lægen, hvis du - får synsforstyrrelser (skarphed og farve). Synsforstyrrelser kan forværres selv efter ophør med behandlingen. - får svaghed i musklerne. Vær opmærksom på følgende - Når du tager Ercoquin, skal du beskytte dig mod direkte sollys. - Mindre børn (mindre end 22 kg) skal normalt ikke have Ercoquin pga. risiko for overdosering. Tal med lægen. - Børn skal normalt kontrolleres af en øjenlæge inden behandling med Ercoquin. - Du skal normalt ikke tage Ercoquin samtidig med guldpræparater eller phenylbutazon (mod gigt), da det kan give hududslæt. Tal med lægen. - Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol, at du er i behandling med Ercoquin. Det kan have betydning for prøveresultaterne. - Hvis du skal i længerevarende behandling med Ercoquin, skal du inden behandlingen og mindst 1 gang om året have dit syn kontrolleret hos en øjenlæge. Din læge vil også tage blodprøver og undersøge dine muskler regelmæssigt. - Du skal normalt ikke være i behandling med Ercoquin mere end 3 år. Gå til regelmæssig øjenkontrol (hver måned), hvis du - tager en daglig dosis over 6,5 mg/kg idealvægt. Tal med lægen. - tager sammenlagte doser på mere end 200 g. Det svarer ca. til 1 tablet dagligt i tre år. Spørg lægen. - har dårlige nyrer. - er ældre. - har nedsat syn. Brug af anden medicin Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, medicin købt i udlandet, naturlægemidler, stærke vitaminer og mineraler samt kosttilskud. Tal med lægen, hvis du tager - medicin for hjertet (digoxin). - medicin mod sukkersyge (insulin eller tabletter). Det kan være nødvendigt at ændre din dosis af insulin eller anden medicin mod diabetes. Brug af Ercoquin sammen med mad og drikke Du kan tage Ercoquin i forbindelse med et måltid, men det er ikke nødvendigt. Du skal tage tabletten med et glas vand. Graviditet og amning Spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager nogen form for medicin. Graviditet Hvis du er gravid, skal du normalt ikke tage Ercoquin. Tal med lægen.

3 Amning Hvis du ammer, må du kun tage Ercoquin efter aftale med lægen. Trafik- og arbejdssikkerhed Ercoquin kan give bivirkninger som nedsat evne til at se skarpt. Det kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken. Du skal derfor være opmærksom på, hvordan medicinen påvirker dig. Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Ercoquin Ercoquin indeholder lactose og saccharose. Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter. Ercoquin indeholder også methylparahydroxybenzoat (E 218) og propylparahydroxybenzoat (E 216), der kan give allergiske reaktioner (kan optræde efter behandlingen). 3. SÅDAN SKAL DU TAGE ERCOQUIN Tag altid Ercoquin nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket. Tag tabletterne med et glas vand. Det er bedst at synke tabletterne hele, men de kan eventuelt deles, tygges eller knuses. Forebyggelse af malaria Du skal tage dosis 1 gang om ugen og på samme ugedag hver uge. Du skal starte behandlingen 1 uge før ankomstdagen og fortsætte mindst 4 uger efter afrejsen fra malariaområdet. 2 tabletter på 250 mg (500 mg) 1 gang ugentligt. Behandling af malaria Startdosis er 3 tabletter på 250 mg (750 mg), 6 timer senere 2 tabletter på 250 mg (500 mg). Herefter skal du normalt tage 2 tabletter på 250 mg (500 mg) 1 gang dagligt i 2 dage. Du skal fortsætte i 3 dage i stedet for 2 dage, hvis du vejer mere end 60 kg. Forebyggelse af lysudslæt 1 tablet på 250 mg dagligt begyndende 14 dage før et forventet udbrud. Behandling af lysudslæt og diskoid lupus erythematosus 1 tablet på 250 mg 1 gang dagligt. Bindevævssygdomme Den sædvanlig dosis er: 1 tablet på 250 mg 1 gang dagligt. Børn: Dosis afhænger af barnets vægt: Barnet skal have 6,5 mg/kg/uge, som skal fordeles på 1-2 doser. Eksempel: Hvis barnet vejer 40 kg, skal barnet have ½ tablet på 250 mg 2 gange dagligt.

4 Nedsat nyre- og leverfunktion: Det kan være nødvendigt at ændre dosis. Følg lægens anvisninger. Hvis du har taget for mange Ercoquin tabletter Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere Ercoquin, end der står her, eller mere end lægen har foreskrevet, og du af den grund føler dig utilpas. Tag pakningen med. Tegn på overdosering kan være hovedpine, synsforstyrrelser og utilpashed. Ligeledes kan der ses alvorlige symptomer som kramper, påvirkning af hjerte, blodtryk og åndedræt. Hvis du har glemt at tage Ercoquin Du må ikke tage en dobbelt dosis som erstatning for den glemte dosis. Kontakt læge eller apotek, hvis du har glemt at tage en dosis. Hvis du holder op med at tage Ercoquin Du må kun afbryde eller stoppe behandlingen efter aftale med lægen. Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om. 4. BIVIRKNINGER Ercoquin kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Alvorlige bivirkninger Sjældne bivirkninger: Forekommer hos mellem 1 og 10 ud af behandlede. Meget langsom puls. Tendens til besvimelse. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt Kramper. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt Vejrtrækningsbesvær eller åndenød. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt Træthed, åndenød, hævede ben, øget maveomfang og evt. hjerterytmeforstyrrelse med hjertebanken, svimmelhedsanfald eller besvimelser pga. svækkelse af hjertet. Kontakt læge eller skadestue. Almen sløjhed, tendens til betændelse (infektioner) især halsbetændelse og feber pga. for få hvide blodlegemer. Evt. også træthed og bleghed pga. mangel på røde blodlegemer og tendens til blødning og blå mærker pga. mangel på blodplader. Kontakt læge eller skadestue. Psykoser, sindssygdom. Kontakt læge eller skadestue. Meget sjældne bivirkninger: Forekommer hos færre end 1 ud af behandlede. Hurtigt opstået gulsot, kvalme, opkastninger, almen sløjhed, evt. bevidstløshed pga. meget alvorlig leverskade. Kontakt læge eller skadestue. Blæreformet udslæt og betændelse i huden, især på hænder og fødder samt i og omkring munden ledsaget af feber. Kontakt læge eller skadestue. Alvorligt hududslæt med betændelse og afstødning af hudens øverste lag. Kontakt læge eller skadestue. Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt Mørkerød urin, kraftige mavesmerter, psykiske forstyrrelser som f.eks. angst pga. anfald af porfyri. Kontakt straks læge eller skadestue. Ikke alvorlige bivirkninger Almindelige til meget almindelige bivirkninger: Forekommer hos flere end 1 ud af 100 behandlede. Kvalme, mavesmerter og oppustethed. Almindelige bivirkninger: Forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 behandlede. Følelsesmæssig ubalance som f.eks. irritabilitet, nervøsitet og uro. Svimmelhed, hovedpine, træthed. Uskarpt syn, dobbeltsyn og lysfølsomhed pga. forandringer i øjets hornhinde evt. med væskeansamling.

5 Hududslæt, kløe. Ikke almindelige bivirkninger: Forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1000 behandlede. Nedsættelse af det centrale syn (læsesynet) pga. forandringer i nethinden. Kan udvikle sig til en varig lidelse, hvis behandling med Ercoquin fortsætter. Tal med lægen. Susen for ørerne (tinnitus). Diaré, appetitmangel (anoreksi). Pigmentforandringer i hud og slimhinder. Blegning af hår, hårtab. Sjældne bivirkninger: Forekommer hos mellem 1 og 10 ud af behandlede. Udslæt (nældefeber) og hævelser. Kan være alvorligt. Tal med lægen. Hvis der er hævelse af ansigt, læber og tunge kan det være livsfarligt. Ring 112. Muskelsvaghed. Kan være alvorligt. Tal med lægen. Dobbeltsyn pga. lammelse af øjenmusklerne. Kan være eller kan blive alvorligt. Tal med lægen. Farveblindhed. Høreskade efter langtidsbehandling. Opkastning. Meget sjældne bivirkninger: Forekommer hos færre end 1 ud af behandlede. Øget følsomhed af huden for lys. Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt Opblussen af psoriasis. Ercoquin kan herudover give bivirkninger, som du normalt ikke mærker noget til. Det drejer sig om ændringer i visse laboratorieprøver, f.eks. påvirkning af leveren og forandringer i blodet, som igen bliver normale, når behandlingen ophører. Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning er generende eller bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Bivirkninger, som ikke er nævnt her, bør indberettes til Lægemiddelstyrelsen, så viden om bivirkninger kan blive bedre. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen. Du finder skema og vejledning på Lægemiddelstyrelsens netsted: 5. OPBEVARING Du skal opbevare Ercoquin utilgængeligt for børn. Du kan opbevare Ercoquin tabletter ved almindelig temperatur. Tag ikke Ercoquin efter den udløbsdato, der er anført på pakningen. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. Aflever altid eventuelle medicinrester på apoteket. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 6. YDERLIGERE OPLYSNINGER Ercoquin 250 mg tabletter indeholder: Aktivt stof: hydroxychloroquinsulfat Øvrige indholdsstoffer: majsstivelse, lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose (E 460), povidon, macrogol 6000, vandfri kolloid silica, magnesiumstearat, talcum, hypromellose, glycerol 85 %, polysorbat 80, saccharose, saccharum pulveratum, methylparahydroxybenzoat (E218), propylparahydroxybenzoat (E216), titandioxid (E171) og jernoxid (E172).

6 Udseende og pakningsstørrelse Udseende Ercoquin tabletter er lysebrune, runde og hvælvede. Pakningsstørrelse 100 stk. Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelsen Medic team a/s Solvang Allerød Tlf. nr.: Fax nr.: adresse: info@meda.dk Fremstiller Viminco A/S Lodshusvej Skælskør Denne indlægsseddel blev sidst revideret juli 2012