Sikkerhedsdatablad. ifølge 1907/2006/EG, Artikel 31. Trykdato: version nummer 6 revideret den:

Transkript

1 Trykdato: version nummer 6 revideret den: AFSNIT 1: Stoffets/blandingens og virksomhedens identifikation 1.1 Produktidentifikator Handelsnavn: OMNITEMP KB 4:1 Basis 1.2 Relevante identificerede anvendelser af stoffet/blandingen og anvendelser der frarådes: Ingen yderligere informationer tilgængelige Stoffets/Blandingens anvendelse: Provisorisk krone- og bromateriale 1.3 Detaljer om leverandøren, som leverer dette sikkerhedsdatabald Producent/Leverandør: OMNIDENT Dental-Handelgesellschafts mbh Gutenbergring 7-9 D Rodgau tel.: +49 (6106) fax: +49 (6106) web: Oplysninger fås hos: Produktmanagemant: tel.: +49 (6106) (man-fre, 8:00-17:00) AFSNIT 2: Fareidentifikation 2.1 Stoffets/blandingens klassificering Klassificering ifølge forordning (EG) nr. 1272/2008 Skin Sens. IB H317 Kan udløse allergiske hudreaktioner. 2.2 Kendetegn Kendetegn ifølge forordning (EG) nr. 1272/2008 Produktet er ifølge EG 1272/2008 som medicinprodukt ikke omfattet af mærkningskravet. Farepiktogram GHS07 Farehenvisninger Kan udløse allergiske hudreaktioner Sikkerhedshenvisninger Brug sikkerhedshandsker/øjenbeskyttelse. Brug sikkerhedspåklædning. VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i nogle minutter. Fjern evt. kontaktlinser, skyl mere. Ved hudirritationer: Hent lægeligt råd/søg lægelig hjælp. VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med meget vand. Bortskaffelse af indholdet/beholderen skal ske ifølge de lokale/regionale/nationale/internationale regler. (fortsættes på side 2) 1

2 Trykdato: version nummer 6 revideret den: Handelsnavn: OMNITEMP KB 4:1 Basis 2.3 Øvrige farer Må kun bruges inden for de fastlagte rammer. Resultater fra PBT- og vpvb-vurdering PBT: ikke anvendelig vpvb: ikke anvendelig (side 1 fortsat) AFSNIT 3: Sammensætning/Oplysninger om indholdstoffer 3.1 Kemiske klassificering: Blanding Beskrivelse: Blanding af følgende stoffer med ufarlige bimængder Farlige indholdsstoffer polyesterdimethacrylat Skin Irrit, 2, H315; Eye Irrit. 2, H % katalysator co-katalysator Eye Dam. 1, H318 Acute Tox. 4, H304 Flam. Liq. 3, H226 Asp. Tox. 1, H304 Skin Irrit. 2, H315; Eye Irrit. 2, H319; STOT SE 3, H335 2,5-5% 1-2,5% AFSNIT 4: Førstehjælpsforanstaltninger 4.1 Beskrivelse af førstehjælpsforanstaltningerne Efter indånding: Gå i lægelig behandling ved symptomer. Efter kontakt med huden: Vaskes omgående med vand og sæbe og skylles godt derefter. Efter kontakt med øjnene: De åbne øjne skylles under rindende vand i flere minutter. Konsulter en læge ved vedvarende symptomer. Efter indtagelse: Konsulter en læge ved vedvarende symptomer. 4.2 Vigtigste akutte og forsinket optrædende symptomer og virkninger Ingen yderligere relevant information tilgængelig. 4.3 Henvisninger til lægelig akuthjælp eller specialbehandling Ingen yderligere relevant information tilgængelig. 2

3 Trykdato: version nummer 6 revideret den: Handelsnavn: OMNITEMP KB 4:1 Basis AFSNIT 5: Brandbekæmpelse 5.1 Slukningsmiddel Egnede slukningsmidler: CO2, Slukningspulver eller vandstråle. Større brand bekæmpes med vandstråle eller alkoholresistent skum. 5.2 Særlig fare gennem stoffet, dets forbrændingsprodukter eller opstående gasser: Ingen yderligere relevant information tilgængelig. 5.3 Henvisninger til brandbekæmpelsen Særlige værnemidler: Ingen særlige foranstaltninger nødvendige. AFSNIT 6: Foranstaltninger ved utilsigtet udslip 6.1 Personrelaterede sikkerhedsforanstaltninger, sikkerhedsudrustning og procedurer i nødstilfælde Ikke nødvendig. 6.2 Miljøbeskyttelsestiltag: ingen særlige tiltag nødvendige. 6.3 Metoder og materiale til tilbageholdelse og rengøring: optag mekanisk 6.4 Henvisninger til andre afsnit Informationer om sikker håndtering se afsnit 7. Informationer om personlig beskyttelsesudrustning se afsnit 8. Informationer om bortskaffelse se afsnit 13. AFSNIT 7: Håndtering og opbevaring 7.1 Beskyttelsestiltag for sikker håndtering: Udelukkende til tandmedicinsk brug. Henvisninger til brand- og eksplosionsbeskyttelse: Ingen særlige foranstaltninger nødvendige. 7.2 Sikre opbevaringsforhold under hensynstagen til overfølsomheder Opbevaring: Krav til opbevaringsrum og beholdere: Se henvisninger på forpakningen. Henvisninger til opbevaring sammen med andre stoffer: ikke nødvendige Yderligere oplysninger om opbevaringsforholdene: Hold beholderen tæt lukket. 7.3 Specifikke slutanvendelser: Ingen yderligere relevant information tilgængelig. 3

4 Trykdato: version nummer 6 revideret den: Handelsnavn: OMNITEMP KB 4:1 Basis AFSNIT 8: Eksponeringskontrol og personrelaterede værnemidler Supplerende henvisninger vedrørende udformningen af tekniske anlæg: ingen yderligere oplysninger, se afsnit Parametre til overvågning Indholdsstoffer med arbejdspladsrelaterede grænseværdier, der skal overvåges: Produktet indeholder ingen relevante mængder af stoffer med arbejdspladsrelaterede grænseværdier der skal overvåges. Yderligere henvisninger: Baserer på de lister, der var gældende på tidspunktet for udarbejdelsen. 8.2 Begrænsning og overvågning af eksposition Personlig beskyttelsesudrustning: Almene beskyttelses- og hygiejnetiltag: Tag venligst hensyn til de sædvanlige forsigtighedsforanstaltninger inden for håndteringen af kemikalier. Åndedrætsværnemidler: Ikke nødvendige. Håndbeskyttelse: Brug beskyttelseshandsker. Handskemateriale Valg af egnede handsker er ikke blot et spørgsmål om materiale, men afhænger også af andre kvalitetsegenskaber, og er forskellige fra producent til producent. Da produktet udgør en blanding af flere stoffer, er handskernes holdbarhed ikke til at beregne og skal på grund af dette afprøves inden ibrugtagelsen. Øjensbeskyttelse: Beskyttelsesbriller AFSNIT 9: Fysiske og kemiske egenskaber 9.1 Oplysninger om de grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber Generelle oplysninger Udseende Form: pastøs Farve: lysebrun Lugt: karakteristisk Lugttærskel: Ikke defineret. ph-værdi: Ikke bestemt. Tilstandsændring Smeltepunkt/-område: Ikke bestemt. Kogepunkt/-område: Ikke bestemt. Flammepunkt: Ikke anvendelig. Nedbrydelsestemperatur: Ikke bestemt. Selvantændelighed: Produktet er ikke selvantændeligt. (fortsættes på side 5 4

5 Trykdato: version nummer 6 revideret den: Handelsnavn: OMNITEMP KB 4:1 Basis Fare for eksplosion: Produktet udsteder ingen fare for eksplosion. Densitet: Ikke bestemt. Relativ densitet: Ikke bestemt. Dampdensitet: Ikke anvendelig. Fordampningshastiged: Ikke anvendlig. Vandløslighed/blandbarhed med vand: Ikke hhv. lidt blandbart. Fordelingskoefficient (n-octanol/vand): Ikke bestemt. Viskositet: Dynamisk: Ikke bestemt. Kinematisk: Ikke bestemt. 9.2 Øvrige oplysninger: Ingen yderligere relevante oplysninger tilgængelige. (side 4 fortsat) AFSNIT 10: Stabilitet og reaktivitet 10.1 Reaktivitet 10.2 Kemisk stabilitet Termisk dekomponering og forhold der bør undgås: Ingen dekomponering ved beregnet brug Mulighed for farlige reaktioner: Ingen farlige reaktioner bekendte Forhold som bør undgås: Ingen yderligere relevante informationer tilgængelige Uforenelige materialer: Ingen yderligere relevante informationer tilgængelige Farlige dekomponeringsprodukter: Ingen farlige dekomponeringsprodukter bekendte. AFSNIT 11: Toksikologiske oplysninger 11.1 Oplysninger om toksologiske virkninger Akut toksicitet: Primær irritation: På huden: For det udhærdede produkt gav testningen ifølge / ingen hudirritation. I øjnene: Ingen irritation Sensibilisering: Sensibilisering muligt gennem hudkontakt. Yderligere toksikologiske henvisninger: Ved brug og håndtering i henhold til specifikationerne, udløser produktet, efter vores erfaringer og efter de os foreliggende informationer ingen sundhedsskadelig virkning. 5

6 Trykdato: version nummer 6 revideret den: Handelsnavn: OMNITEMP KB 4:1 Basis AFSNIT 12: Miljørelaterede oplysninger 12.1 Toksicitet Vandtoksicitet: Ingen yderligere relevante informationer tilgængelige Persistens og nedbrydelighed: Ingen yderligere relevante informationer tilgængelige Bio-akkumuleringspotentiale: Ingen yderligere relevante informationer tilgængelige. 12.4: Mobilitet i jorden: Ingen yderligere relevante informationer tilgængelige. Yderligere økologiske henvisninger: 12.5: Resultater fra PBT- og vpvb-vurdeing PBT: ikke anvendelig vpvb: ikke anvendelig 12.6 Andre skadelige virkninger: Ingen yderligere relevante informationer tilgængelige. AFSNIT 13: Forhold vedrørende bortskaffelse 13.1 Affaldshåndteringen Anbefaling: Mindre mængder kan bortskaffes sammen med husholdningsaffalden. Urensede forpakninger: Anbefaling: Bortskaffelse skal ske efter de officielle regler. AFSNIT 14: Transportoplysninger 14.1 UN-Nummer ADR, ADN, IMDG, IATA: Lovmæssig UN-forsendelsesbetegnelse: ADR, ADN, IMDG, IATA: Transportfareklassificeringer ADR, IMDG, IATA Klasse: Forpakningsgruppe ADR, IMDG, IATA: Farer for miljøet: Vandforurenende: nej 14.6 Særlige forholdsregler for forbrugeren: ikke anvendelig 14.7 Massegodstransport ifølge vedhæng II i MARPOL-overenskomsten 73/78 og ifølge IBC-code: ikke anvendelig. UN Model regulation : - 6

7 Trykdato: version nummer 6 revideret den: Handelsnavn: OMNITEMP KB 4:1 Basis AFSNIT 15: Retsregler 15.1 Retsregler i forhold til sikkerhed, sundhed- og miljøbeskyttelse/specifikke retsregler for stoffet/blandingen Nationale regler: Vandbelastningsklasse: Generelt ikke vandbelastende. AFSNIT 16: Øvrige informationer Datablad udstedt af: Produktmanagement Kontaktperson: Tel.: +49 (6106) Forkortelser og akronymer: ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association GHS: Glabally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemaical Substances ELINCS:European List of Notifies Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) Flam. Liq. 3: Flammable liquids, Hazard Category 2 Acute Tox. 4: Acute toxicity, Hazard Category 4 Skin Irrit. 2: Skin corrosion/irritation, Hazard Category 2 Eye Dam. 1: Serious eye damage/eye irritation, Hazard Category 1 Eye Irrit. 2: Serious eye damage/eye irritation, Hazard Category 2 Skin Sens. 1B: Sensitisation Skin, Hazard Category 1B STOT SE 3: Specific target organ toxicity Single exposure, Hazard Category 3 Asp. Tox. 1: Aspiration hazard, Hazard Category 1 7

8 Trykdato: version nummer 8 revideret den: AFSNIT 1: Stoffets/blandingens og virksomhedens identifikation 1.1 Produktidentifikator Handelsnavn: OMNITEMP KB 4:1 Katalysator 1.2 Relevante identificerede anvendelser af stoffet/blandingen og anvendelser der frarådes: Ikke-tandlægelig brug Stoffets/Blandingens anvendelse: Provisorisk krone- og bromateriale 1.3 Detaljer om leverandøren, som leverer dette sikkerhedsdatabald Producent/Leverandør: OMNIDENT Dental-Handelgesellschafts mbh Gutenbergring 7-9 D Rodgau tel.: +49 (6106) fax: +49 (6106) web: Oplysninger fås hos: Produktmanagemant: tel.: +49 (6106) (man-fre, 8:00-17:00) AFSNIT 2: Fareidentifikation 2.1 Stoffets/blandingens klassificering Klassificering ifølge forordning (EG) nr. 1272/2008 Skin Sens. IB H317 Kan udløse allergiske hudreaktioner. 2.2 Kendetegn Kendetegn ifølge forordning (EG) nr. 1272/2008 Produktet er ifølge EG 1272/2008 som medicinprodukt ikke omfattet af mærkningskravet. Farepiktogram GHS07 Farehenvisninger Kan udløse allergiske hudreaktioner Sikkerhedshenvisninger Brug sikkerhedshandsker/øjenbeskyttelse. Brug sikkerhedspåklædning. Ved hudirritationer: Hent lægeligt råd/søg lægelig hjælp. VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med meget vand. Ved eksposition eller hvis pårørt: Ring til læge/giftinformationscentralen. Bortskaffelse af indholdet/beholderen skal ske ifølge de lokale/regionale/nationale/internationale regler. (fortsættes på side 2) 8

9 Trykdato: version nummer 8 revideret den: Handelsnavn: OMNITEMP KB 4:1 Katalysator 2.3 Øvrige farer Må kun bruges inden for de fastlagte rammer. Resultater fra PBT- og vpvb-vurdering PBT: ikke anvendelig vpvb: ikke anvendelig (side 1 fortsat) AFSNIT 3: Sammensætning/Oplysninger om indholdstoffer 3.1 Kemiske klassificering: Blanding Beskrivelse: Blanding af følgende stoffer med ufarlige bimængder Farlige indholdsstoffer polyesterdimethacrylat Skin Irrit, 2, H315; Eye Irrit. 2, H % benzoylperioxid Org. Perox. B, H318 Eye Irrit. 2, H319; Skin Sens. 1, H317 2,5-5% AFSNIT 4: Førstehjælpsforanstaltninger 4.1 Beskrivelse af førstehjælpsforanstaltningerne Generelle henvisninger: Ingen særlige foranstaltninger nødvendige. Efter indånding: Gå i lægelig behandling ved symptomer. Efter kontakt med huden: Vaskes omgående med vand og sæbe og skylles godt derefter. Efter kontakt med øjnene: De åbne øjne skylles under rindende vand i flere minutter. Konsulter en læge ved vedvarende symptomer. Efter indtagelse: Konsulter en læge ved vedvarende symptomer. 4.2 Vigtigste akutte og forsinket optrædende symptomer og virkninger Ingen yderligere relevant information tilgængelig. 4.3 Henvisninger til lægelig akuthjælp eller specialbehandling Ingen yderligere relevant information tilgængelig. 9

10 Trykdato: version nummer 8 revideret den: Handelsnavn: OMNITEMP KB 4:1 Katalysator AFSNIT 5: Brandbekæmpelse 5.1 Slukningsmiddel Egnede slukningsmidler: CO2, Slukningspulver eller vandstråle. Større brand bekæmpes med vandstråle eller alkoholresistent skum. 5.2 Særlig fare gennem stoffet, dets forbrændingsprodukter eller opstående gasser: Ingen yderligere relevant information tilgængelig. 5.3 Henvisninger til brandbekæmpelsen Særlige værnemidler: Ingen særlige foranstaltninger nødvendige. AFSNIT 6: Foranstaltninger ved utilsigtet udslip 6.1 Personrelaterede sikkerhedsforanstaltninger, sikkerhedsudrustning og procedurer i nødstilfælde Ikke nødvendig. 6.2 Miljøbeskyttelsestiltag: Må ikke undslippes i kanalisationer/overfladevand/grundvand. 6.3 Metoder og materiale til tilbageholdelse og rengøring: Optag mekanisk 6.4 Henvisninger til andre afsnit Ingen farlige stoffer frisættes. AFSNIT 7: Håndtering og opbevaring 7.1 Beskyttelsestiltag for sikker håndtering: Udelukkende til tandmedicinsk brug. Henvisninger til brand- og eksplosionsbeskyttelse: Ingen særlige foranstaltninger nødvendige. 7.2 Sikre opbevaringsforhold under hensynstagen til overfølsomheder Opbevaring: Krav til opbevaringsrum og beholdere: Se henvisninger på forpakningen. Henvisninger til opbevaring sammen med andre stoffer: Ikke nødvendige. Yderligere oplysninger om opbevaringsforholdene: Ingen. 7.3 Specifikke slutanvendelser: Ingen yderligere relevant information tilgængelig. 10

11 Trykdato: version nummer 8 revideret den: Handelsnavn: OMNITEMP KB 4:1 Katalysator AFSNIT 8: Eksponeringskontrol og personrelaterede værnemidler Supplerende henvisninger vedrørende udformningen af tekniske anlæg: ingen yderligere oplysninger, se afsnit Parametre til overvågning Indholdsstoffer med arbejdspladsrelaterede grænseværdier, der skal overvåges: Produktet indeholder ingen relevante mængder af stoffer med arbejdspladsrelaterede grænseværdier der skal overvåges. Yderligere henvisninger: Baserer på de lister, der var gældende på tidspunktet for udarbejdelsen. 8.2 Begrænsning og overvågning af eksposition Personlig beskyttelsesudrustning: Almene beskyttelses- og hygiejnetiltag: Tag venligst hensyn til de sædvanlige forsigtighedsforanstaltninger inden for håndteringen af kemikalier. Åndedrætsværnemidler: Ikke nødvendige. Håndbeskyttelse: Brug beskyttelseshandsker. Handskemateriale Valg af egnede handsker er ikke blot et spørgsmål om materiale, men afhænger også af andre kvalitetsegenskaber, og er forskellige fra producent til producent. Da produktet udgør en blanding af flere stoffer, er handskernes holdbarhed ikke til at beregne og skal på grund af dette afprøves inden ibrugtagelsen. Øjensbeskyttelse: Beskyttelsesbriller AFSNIT 9: Fysiske og kemiske egenskaber 9.1 Oplysninger om de grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber Generelle oplysninger Udseende Form: pastøs Farve: hvid Lugt: karakteristisk ph-værdi: Ikke bestemt. Tilstandsændring Smeltepunkt/-område: Ikke bestemt. Kogepunkt/-område: Ikke bestemt. Flammepunkt: Ikke anvendelig. Selvantændelighed: Produktet er ikke selvantændeligt. (fortsættes på side 5) 11

12 Trykdato: version nummer 8 revideret den: Handelsnavn: OMNITEMP KB 4:1 Katalysator Fare for eksplosion: Produktet udsteder ingen fare for eksplosion. Densitet: Ikke bestemt. Vandløslighed/blandbarhed med vand: Ikke hhv. lidt blandbart. Viskositet: Dynamisk: Ikke bestemt. Kinematisk: Ikke bestemt. 9.2 Øvrige oplysninger: Ingen yderligere relevante oplysninger tilgængelige. (side 4 fortsat) AFSNIT 10: Stabilitet og reaktivitet 10.1 Reaktivitet 10.2 Kemisk stabilitet Termisk dekomponering og forhold der bør undgås: Ingen dekomponering ved beregnet brug Mulighed for farlige reaktioner: Ingen farlige reaktioner bekendte Forhold som bør undgås: Ingen yderligere relevant information tilgængelig Uforenelige materialer: Ingen yderligere relevant information tilgængelig Farlige dekomponeringsprodukter: Ingen farlige dekomponeringsprodukter bekendte. AFSNIT 11: Toksikologiske oplysninger 11.1 Oplysninger om toksologiske virkninger Akut toksicitet: Primær irritation: På huden: For det udhærdede produkt gav testningen ifølge / ingen hudirritation. Ingen irritationsvirkning. I øjnene: Ingen irritation. Sensibilisering: Sensibilisering muligt gennem hudkontakt. Yderligere toksikologiske henvisninger: Ved brug og håndtering i henhold til specifikationerne, udløser produktet, efter vores erfaringer og efter de os foreliggende informationer ingen sundhedsskadelig virkning. 12

13 Trykdato: version nummer 8 revideret den: Handelsnavn: OMNITEMP KB 4:1 Katalysator AFSNIT 12: Miljørelaterede oplysninger 12.1 Toksicitet Vandtoksicitet: Ingen yderligere relevante informationer tilgængelige Persistens og nedbrydelighed: Ingen yderligere relevante informationer tilgængelige Bio-akkumuleringspotentiale: Ingen yderligere relevante informationer tilgængelige. 12.4: Mobilitet i jorden: Ingen yderligere relevante informationer tilgængelige. Yderligere økologiske henvisninger: Generelle henvisninger: Vandbelastningsklasse 1 (selvklassificering): svagt vandbelastende. Må ikke undslippes i grundvand, vandløb eller kanalisation i større mængder/ufortynnet. 12.5: Resultater fra PBT- og vpvb-vurdeing PBT: ikke anvendelig vpvb: ikke anvendelig 12.6 Andre skadelige virkninger: Ingen yderligere relevante informationer tilgængelige. AFSNIT 13: Forhold vedrørende bortskaffelse 13.1 Affaldshåndteringen Anbefaling: Må ikke bortskaffes sammen med husholdningsaffalden. Må ikke undslippes i kanalisationen. Urensede forpakninger: Anbefaling: Bortskaffelse skal ske efter de officielle regler. AFSNIT 14: Transportoplysninger 14.1 UN-Nummer IMDG, IATA: Lovmæssig UN-forsendelsesbetegnelse: Transportfareklassificeringer: Forpakningsgruppe: Farer for miljøet: Vandforurenende: nej 14.6 Særlige forholdsregler for forbrugeren: ikke anvendelig 14.7 Massegodstransport ifølge vedhæng II i MARPOL-overenskomsten 73/78 og ifølge IBC-code: ikke anvendelig. 13

14 Trykdato: version nummer 8 revideret den: Handelsnavn: OMNITEMP KB 4:1 Katalysator AFSNIT 15: Retsregler 15.1 Retsregler i forhold til sikkerhed, sundhed- og miljøbeskyttelse/specifikke retsregler for stoffet/blandingen Nationale regler: Vandbelastningsklasse: WGK 1 (Selvklassificering): svagt vandbelastende. AFSNIT 16: Øvrige informationer Datablad udstedt af: Produktmanagement Kontaktperson: Tel.: +49 (6106) Forkortelser og akronymer: IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association GHS: Glabally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemaical Substances ELINCS:European List of Notifies Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) Org. Perox. B: Organic Peroxides, Type B Flam. Liq. 3: Flammable liquids, Hazard Category 2 Acute Tox. 4: Acute toxicity, Hazard Category 4 Skin Irrit. 2: Skin corrosion/irritation, Hazard Category 2 Eye Irrit. 2: Serious eye damage/eye irritation, Hazard Category 2 Skin Sens. 1: Sensitisation Skin, Hazard Category 1 14