SIKKERHEDSDATABLAD. Perler LIFECODES klasse II IDv2 HLA Il-perler µl 170 µl 30 ml 80 µl 80 µl

Transkript

1 1. IDENTIFIKATION Dette sikkerhedsdatablad er for de følgende produkter: PRODUCENT: Immucor Transplant Diagnostics, Inc. 550 West Avenue Stamford, CT USA Producentens telefonnr.: (USA og Canada) Akuttelefonnr.: USA og Canada eller ring til den lokale skadestue AUTORISERET FORHANDLER Immucor Medizinische Diagnostik GmbH Adam-Opel-Strasse 26A Rodermark Tyskland Tlf.: (+49) Fax: (+49) Katalognr. PRODUKTNAVN Perler Produktkomponenter Konjugatko ncentrat Vaskebu ffer Positivt kontrols erum Negativt kontrolser um LIFECODES klasse I ID HLA I-perler µl 170 µl 30 ml 80 µl 80 µl LIFECODES klasse II IDv2 HLA Il-perler µl 170 µl 30 ml 80 µl 80 µl LIFECODES LifeScreen Deluxe LifeScreen Deluxe perler µl 550 µl 150 ml 80 µl 80 µl SPECIFIK ANVENDELSE: Til laboratorietestning. Se produktets indlægsseddel for yderligere oplysninger 2. FAREIDENTIFIKATION GHS-klassificering Akut toksicitet, oral (kategori 4). H302 Forårsager hudirritation (kategori 1) H315 Etiketteringselementer Farepiktogram (GHS) : Signalord (GHS) Faresætninger (GHS): Sikkerhedssætninger (GHS): GHS07 Advarsel H302 - Skadelig ved indtagelse H315 - Kan forårsage hudirritation. P264 - Vask hænderne grundigt efter brug P270 - Der må ikke spises, drikkes eller ryges under brugen af dette produkt P281 - Anvend de påkrævede personlige værnemidler P301+ P312 - I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: I tilfælde af ubehag ring til en GIFTINFORMATION eller en læge P280 - Bær beskyttelseshandsker/beskyttelsestøj/øjenbeskyttelse/ansigtsbeskyttelse. P302+P352 - VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med rigeligt sæbe og vand. P332+P313 - Ved hudirritation: Søg lægehjælp. P362 - Forurenet tøj tages af og vaskes, før det bruges igen. Selvom disse materialer er testet for HBsAg, anti-hcv og anti-hiv-1/2 og er fundet ikkereaktive, skal de betragtes som potentielt smittefarlige. Animalske er potentielt smittefarlige. SIDE1 AF 6 Immucor Transplant Diagnostics, Inc. 550 West Avenue Stamford, CT USA LC1604DA.0 (10/15)

2 3. SAMMENSÆTNING/OPLYSNING OM INDHOLDSSTOFFER INDHOLDSSTOFFER CAS-NUMMER KONCENTRATION AF HLA I-perler ProClin ,05 % oprindelse, indeholder bovine HLA Il-perler oprindelse, indeholder bovine LifeScreen Deluxe perler ProClin ,05 % oprindelse, indeholder bovine Konjugatkoncentrat Indeholder gede- og bovine POSITIVT KONTROLSERUM NEGATIVT KONTROLSERUM VASKEBUFFER Indeholder bovine 4. FØRSTEHJÆLPSFORANSTALTNINGER Indånding: Bring personen i frisk luft. Hvis personen ikke trækker vejret/er bevidstløs: oprethold en åben luftvej og respiration. Hvis personen ikke trækker vejret, skal der gives kunstigt åndedræt. Hvis personen har besværet vejrtrækning, skal der gives ilt. Kontakt læge ved udvikling af åndedrætsbesvær. Indtagelse: UNDLAD at fremkalde opkastning, med mindre en læge har foreslået det. Undlad at indgive noget som helst via munden til en bevidstløs person. Giv aldrig en bevidstløs person noget gennem munden. Søg læge øjeblikkeligt. Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand i mindst 15 minutter, idet de øvre og nedre øjenlåg løftes ind imellem. Der må ikke anvendes neutraliserende midler. Søg læge, hvis irritationen varer ved Hudkontakt: Skyl efter med vand. Fjern tøjet før vask. Kontakt læge, hvis irritationen varer ved. 5. BRANDBEKÆMPELSE Flammepunkt: Selvantændelsestemperatur: Brand- og eksplosionsfare: Slukningsmidler: Anvend behørige brandslukningsmidler for omgivende brand: tørt kemikalie, kuldioxid, vandstråle eller almindeligt skum. Egnede slukningsmedier: Brug åndedrætsværn med positivt tryk og beskyttelsestøj for at forhindre kontakt med hud og øjne. Kun personale med passende træning må forsøge at bekæmpe brande. Tag højde for giftigt brandslukningsvand. Inddæm brandslukningsvand. Ret ikke en vandstråle eller skum ind i brændende materiale; det kan forårsage sprøjt og spredning af brand. Særlige farer ved eksponering: Undgå indånding af dampe eller støv. Hold dig i vindsiden. Farlige nedbrydningsprodukter: Hvis opvarmet eller brændt: dannelse af små mængder nitrøse gasser, kulilte, kuldioxid SIDE2 AF 6 Immucor Transplant Diagnostics, Inc. 550 West Avenue Stamford, CT USA LC1604DA.0 (10/15)

3 6. FORHOLDSREGLER OVER FOR UDSLIP VED UHELD Handlinger, der skal foretages, hvis der forekommer udslip eller spild af materialet: Udslupne materialer må ikke berøres. Stop udslippet, hvis det kan gøres uden risiko. Isolér området, og nægt adgang. Absorbér spildet og anbring brugt, absorberende materiale i behørige beholdere til senere bortskaffelse. Dekontaminér området med et godkendt desinficerende middel. Dæk området med papirservietter og hæld desinficerende middel ud over området. Tør op i området, indtil det er rent og tørt. Bortskaf absorberet materiale i henhold til lokale bestemmelser. Vask tøj og udstyr efter håndtering. Undgå forurening af jord og vand. 7. HÅNDTERING OG OPBEVARING Håndtering: Mad og drikke må ikke indtages, tobaksprodukter må ikke anvendes, og der må ikke lægges makeup i områder, hvor kemikalierne opbevares og håndteres. Følg normale hygiejnestandarder. Bortskaffelse skal ske i overensstemmelse med lokalt reglement. Forurenet tøj tages af og vaskes, før det bruges igen. Beholderen skal håndteres og behandles forsigtigt. Opbevaring: Opbevares i tæt tillukkede beholdere. Beholderen skal opbevares tæt tillukket. Det lokale reglement skal følges. Holdes væk fra: varmekilder, brændbare materialer, syrer og metaller. Opbevaringstemperatur: se komponentetiketten. Undgå kontakt med åbne sår og kropsvæsker. Overhold nationale og lokale bestemmelser. 8. EKSPONERINGSKONTROL/PERSONLIGE VÆRNEMIDLER Teknisk kontrol: Tilvejebring tilstrækkelig mekanisk udluftning (generel og/eller lokal udsugning) for at holde eksponeringen under de tilladte luftkoncentrationer. Øjen- og ansigtsbeskyttelse: Anvend kemiske sikkerhedsbriller og/eller fuld ansigtsskærm, hvor sprøjt af opløsningen er mulig. Etabler øjenskyllestation og nødbruser i arbejdsområdet. Hudbeskyttelse: Der skal bæres beskyttelsestøj som forklæder eller laboratoriekitler, når der arbejdes med materialet. Der skal bæres beskyttelseshandsker, mens der håndteres materialer og/eller overflader, der potentielt er smittefarlige. Åndedrætsbeskyttelse: En NIOSH/MSHA-godkendt respirator skal bæres, når luftbårne eksponeringer kan overskride OSHA/ACGIH-eksponeringsgrænserne. Anden/generel beskyttelse: Der skal bære hætte, kirurgiske hætter, støvler og skobeskyttelse i områder med signifikante mængder af smittefarlige materialer. INDHOLDSSTOFFER CAS- NUMMER KONCENTRATION AF OSHA PEL-TWA ACGIH- TWA TLV ACGIH-STEL/CEIL (C) HLA I-perler ProClin ,05 % Indeholder ingen stoffer med erhvervsmæssige eksponeringsgrænseværdier. oprindelse, indeholder bovine HLA Il-perler oprindelse, indeholder bovine LIFESCREEN DELUXE PERLER ProClin ,05 % Indeholder ingen stoffer med erhvervsmæssige oprindelse, indeholder bovine eksponeringsgrænseværdier. KONJUGATKONCENTRAT Indeholder gede- og bovine SIDE3 AF 6 Immucor Transplant Diagnostics, Inc. 550 West Avenue Stamford, CT USA LC1604DA.0 (10/15)

4 POSITIVT KONTROLSERUM NEGATIVT KONTROLSERUM VASKEBUFFER C 0.11 som HN 3- dampe Indeholder bovine 9. FYSISK-KEMISKE EGENSKABER Udseende (fysisk tilstand, farve osv.): Væske Lugt. Ingen data foreligger Lugttærskel: Ingen data foreligger ph: Ingen data foreligger Smelte-/frysepunkt: Ingen data foreligger Indledende kogepunkt og kogeområde: Ingen data foreligger Flammepunkt: Ingen data foreligger Fordampningsrate: Ingen data foreligger Brændbarhed (fast, gas): Ingen data foreligger Dampdensitet: Ingen data foreligger Damptryk: Ingen data foreligger Opløselighed(er): Ingen data foreligger Relativ massefylde: Ingen data foreligger Fordelingskoefficient: n-octanol/vand: Ingen data foreligger Fordelingskoefficient: n-octanol/vand: Ingen data foreligger Øvre/nedre brændbarhed eller Nedbrydningstemperatur: Ingen data foreligger eksplosionsgrænser: Ingen data foreligger 10. STABILITET OG REAKTIVITET Kemisk stabilitet: Stabil Forhold, der skal undgås: Må ikke udsættes for metaller og syrer (azidholdige komponenter) Uforligeligheder: Ingen data foreligger Farlige nedbrydningsprodukter: Der dannes ingen farlige nedbrydningsprodukter i store mængder Farlig polymerisering: Forekommer ikke. Mulighed for farlige reaktioner: etableret 11. TOKSIKOLOGISKE OPLYSNINGER Komponenter indeholdende NaN3 Akut toksicitet: Natriumazid LD50 rotte oralt : 27 mg/kg LD50 rotte dermalt : 20 mg/kg Kronisk toksicitet: Natriumazid Karcinogenicitet (TLV) : A4 Eksponeringsveje: Indtagelse, indånding, øjne og hud Forsigtig! De fleste komponenter indeholder et eller flere stoffer, der absorberes gennem huden. Akutte virkninger/symptomer: Skadelig ved indtagelse. Negativ kontrol-serum, positiv kontrol-serum, konjugatkoncentrat, konjugatfortynder, vaskebuffer, HLA ll-perleopløsning: SIDE4 AF 6 Immucor Transplant Diagnostics, Inc. 550 West Avenue Stamford, CT USA LC1604DA.0 (10/15)

5 Kronisk virkninger: Se også Kronisk toksicitet. De øvrige komponenter indeholder ikke stoffer med kendte kroniske effekter (f.eks. karcinogenicitet, mutagenicitet, toksicitet for forplantningsevne) Komponenter indeholdende ProClin 300 (HLA I og LifeScreen Deluxe Bead Solution) Kan forårsage øjenirritation. Kronisk virkninger: Se også Kronisk toksicitet. Akut toksicitet: LD50 rotte oralt, hunkøn mg/kg LD50 rotte oralt, hankøn mg/kg LD50 kanin hud > mg/kg LD50 kanin hud mg/kg Irritationsdata: Hud kanin 18,6 % Bemærkninger: Alvorlig irritationseffekt Hud kanin 9,3 % Bemærkninger: Moderat irritationseffekt Hud kanin 1,8 % Bemærkninger: Ingen irritationseffekt Øjne kanin bemærkninger: Alvorlig irritationseffekt Øjne kanin 9,3 % Bemærkninger: Moderat irritationseffekt Øjne kanin 1,8 % Bemærkninger: Ingen irritationseffekt Øjne kanin bemærkninger: Alvorlig irritationseffekt Hud kanin Bemærkninger: Alvorlig irritationseffekt Sensibilisering: Hud: Kan forårsage allergisk hudreaktion Tegn og symptomer på udsættelse for stoffet: Kan fremkalde: Dermatitis. Baseret på vores viden er de kemiske, fysiske og toksikologiske egenskaber ikke blevet grundigt undersøgt. Materialet er ekstremt destruktivt overfor vævet i slimhinder og øvre luftveje, øjne og hud. Indånding kan føre til spasmer, inflammation og ødem i larynx og bronkierne, kemisk lungebetændelse samt pulmonært ødem. Symptomer på eksponering kan omfatte en brændende fornemmelse, hoste, hvæsende vejrtrækning, laryngitis, stakåndethed, hovedpine, kvalme og opkastning. Eksponeringsveje: Hudkontakt: Forårsager forbrændinger. Hudabsorption: Skadeligt, hvis det absorberes gennem huden. Øjenkontakt: Forårsager forbrændinger. Indånding: Skadelig ved indånding. Materialet er ekstremt destruktivt overfor vævet i slimhinder og øvre luftveje. Indtagelse: Skadelig ved indtagelse. 12. MILJØOPLYSNINGER Skadelig for organismer, der lever i vand. Kan forårsage uønskede langtidsvirkninger i vandmiljøet. Undgå forurening af jord og vand. Skal bortskaffes eller sendes til genbrug ifølge gældende lovgivning. Akvatisk toksicitet Natriumazid -LC50 (96 t): 0,8 mg/l (SALMO GAIRDNERI/ONCORHYNCHUS MYKISS) -LC50 (96 t): 0,7 mg/l (LEPOMIS MACROCHIRUS) -LC50 (96 t): 9 mg/l (GAMMARUS SP.) Andre oplysninger -WGK:1 (klassificeringen er baseret på komponenterne i henhold til Verwaltungsvorschrift wassergefährdender Stoffe (VwVwS) fra d. 17. maj 1999) -Virkning på ozonlaget: farligt for ozonlaget (1999/45/EC) -Drivhuseffekt: Ingen data foreligger -Effekt på spildevandsrensning: Ingen data foreligger SIDE5 AF 6 Immucor Transplant Diagnostics, Inc. 550 West Avenue Stamford, CT USA LC1604DA.0 (10/15)

6 13. BORTSKAFFELSE Destrueres i henhold til gældende regulativer. De, der genererer affald, skal afgøre, om et bortskaffet materiale er klassificeret som farligt affald. USEPA retningslinjer for fastlæggelse af klassificeringen er angivet i 40 CFR pkt Endvidere skal de, der genererer affald, konsultere de nationale og lokale bestemmelser om farligt affald for at sikre en fuldstændig og nøjagtig klassificering. Patientprøver, negativt kontrolserum, positivt kontrolserum, HLA og LifeScreen Deluxe perler, konjugatkoncentrat og vaskeopløsning er potentielt smittefarlige De skal bortskaffes i henhold til etablerede sikkerhedsprocedurer og lokale bestemmelser. Alle kitkomponenter skal betragtes som farligt affald. De skal bortskaffes i henhold til lokale bestemmelser. Natriumazid reagerer med bly og kobberrør og danner højeksplosive metalazider. 14. TRANSPORTOPLYSNINGER UN-identifikationsnummer: Transportfareklasse: DOT korrekt forsendelsesnavn: Emballagegruppe: 15. OPLYSNINGER OM REGULERING Der er ingen yderligere oplysninger, som ikke er angivet i andre punkter i dette sikkerhedsdatablad. 16. ANDRE OPLYSNINGER Dette produkt er udviklet til professionel brug. De humane blodkomponenter i dette kit er testet efter godkendte europæiske og/eller FDA-godkendte metoder og er fundet negative for HBsAg, anti-hcv og anti-hiv-1/2. Ingen kendte metoder kan helt udelukke, at produkter, der stammer fra humant blod, kan overføre hepatitis, AIDS eller andre smitsomme sygdomme. Håndtering af reagenser og serum- eller plasmaprøver skal derfor foregå i overensstemmelse med de lokale sikkerhedsprocedurer. Alle animalske produkter og derivater er indsamlet fra sunde dyr. Bovine komponenter stammer fra lande, hvor der ikke er rapporteret BSE. Oplysningerne i dette sikkerhedsdatablad er baseret på viden, oplysninger og tiltro i vores besiddelse på datoen for udarbejdelsen. De givne oplysninger er alene udarbejdet som en vejledning i sikker håndtering, brug, behandling, opbevaring, transport, bortskaffelse og frigivelse og må ikke betragtes som en garanti eller kvalitetsspecifikation. Oplysningerne vedrører kun de specifikke angivne materialer og gælder muligvis ikke for de samme materialer i kombination med andre materialer eller processer, medmindre det fremgår af teksten. Det påhviler alene brugeren at sikre, at oplysningerne er e og fuldstændige for den specifikke brug af dette produkt. Brugeren er også ansvarlig for overholdelse af gældende lov og retningslinjer. FRASKRIVELSESKLAUSUL: Informationen indeholdt heri er baseret på data, der betragtes som nøjagtige, og som tilvejebringes omkostningsfrit. Ingen garanti er udtrykt eller indforstået vedrørende disse datas nøjatighed. Ansvaret fraskrives udtrykkeligt hvad angår tab eller skade, der opstår pga. anvendelsen af disse oplysninger eller anvendelsen af alle designerede materialer. REVISIONSDATO: Revisionsnummer: 0 SIDE6 AF 6 Immucor Transplant Diagnostics, Inc. 550 West Avenue Stamford, CT USA LC1604DA.0 (10/15)