Trombolyse. Dansk Apopleksiregister. Tillæg til årsrapport. Offentlig version 29. juni 2021

Transkript

1 Trombolyse 2020 Dansk Apopleksiregister Tillæg til årsrapport Offentlig version 29. juni

2 Hvorfra udgår rapporten Rapportens analyser og epidemiologisk kommentering er udarbejdet af Regionernes Kliniske Kvalitetsudviklingsprogram (RKKP). Rapporten vil blive klinisk auditeret i samarbejde med styregruppen for Dansk Apopleksiregister. Formandskabet for Dansk Apopleksiregister udgøres af ledende overlæge Dorte Damgaard, sk afdeling, Aarhus Universitetshospital og udviklingsergoterapeut Peter Vögele, Klinik for Ergo- og Fysioterapi, Rigshospitalet - Glostrup. Kontaktperson for Dansk Apopleksiregister i RKKP er kvalitetskonsulent, cand.scient.san., ph.d. Annette Ingeman, Hedeager 3, 8200 Århus N, Tlf.: og anning@rkkp.dk 2

3 Indholdsfortegnelse 1. KONKLUSIONER OG ANBEFALINGER INDLEDNING DESKRIPTIVE TABELLER... 6 ANTAL PATIENTER MED TROMBOLYSE SKEMA... 6 THE NATIONAL INSTITUTE OF HEALTH STROKE SCALE (NIHSS) FØR TROMBOLYSEN GIVES, ALLE... 9 THE NATIONAL INSTITUTE OF HEALTH STROKE SCALE (NIHSS) FØR TROMBOLYSEN GIVES, >80 ÅR LOGISTIK TID FRA SYMPTOMDEBUT TIL ANKOMST PÅ TROMBOLYSEENHED (MIN) TID FRA ANKOMST TIL TROMBOLYSEENHED TIL PÅBEGYNDELSE AF RT-PA-BEHANDLING (MIN) TIDLIGT OUTCOME BLØDNING UDSKRIVELSESDIAGNOSE OG FOLLOW-UP UDSKRIVELSESDIAGNOSE FOLLOW UP EFTER 3 MDR DØD INDEN 90 DAGE FRA INDLÆGGELSESDATO BEREGNET UD FRA REGISTERDATA STYREGRUPPEN FOR DANSK APOPLEKSIREGISTER ARBEJDSGRUPPE VEDR. TROMBOLYSE

4 1. Konklusioner og anbefalinger Trombolyse har siden 2008 været et landsdækkende behandlingstilbud til patienter med akut iskæmisk apopleksi. Sammen med endovaskulær terapi (EVT) udgør trombolyse den eneste direkte behandlingsmulighed af akut iskæmisk apopleksi. Anvendelsen af trombolyse i Danmark monitoreres i regi af Dansk Apopleksiregister og indgår således også i årsrapporten fra Dansk Apopleksiregister 2 kvalitetsindikatorer (nr. 1 og 2). I aktuelle årsrapport for 2020 opgøres indikator 1 som den andel af patienter med iskæmisk apopleksi, der revaskulariseres, det vil sige behandles med trombolyse og/eller EVT. Den aktuelle opgørelse af aktivitet, resultater og sikkerhed af trombolyse udført i 2020 er et tillæg til årsrapporten fra Dansk Apopleksiregister. Tillægsrapporten uddyber aspekter omkring anvendelsen af trombolyse, som der ikke er plads til i selve årsrapporten. Den aktuelle tillægsrapport udkommer sammen med en tilsvarende tillægsrapport om EVT. Følgende kan konkluderes vedr. trombolysebehandling i Danmark i 2020: I 2020 er den stigende anvendelse af trombolyse fortsat, således at i alt ca patienter med iskæmisk apopleksi modtog trombolyse. Den interne logistik på sygehusene er generelt velfungerende. En vigtig indikator herfor, er tiden fra ankomst til trombolyseenhed til påbegyndelse af trombolysebehandling; den er tilfredsstillende kort og var i minutter (median). Der ses dog en variation fra en korteste mediantid på 22 minutter til en længste mediantid på 40 minutter. Der er fortsat ensartet praksis mellem trombolyse centrene med hensyn til patient underlag og selektion; det afspejler sig i en meget begrænset variation i patienternes alder og apopleksisværhedsgrad (målt i NIHSS) mellem trombolysecentrene. Sikkerheden ved trombolysebehandling monitoreres i DAP. Den alvorligste bivirkning ved trombolysebehandling er hjerneblødning, og andelen af patienter med klinisk betydningsfuld hjerneblødning var i 2020 kun 0,9 %. Mortaliteten var fortsat lav (6% efter 90 dage i 2020). Det kan konkluderes, at trombolysebehandling hos patienter med akut iskæmisk apopleksi anvendes med tilfredsstillende logistiske og kliniske resultater i rutinemæssig praksis. De opnåede resultater er fuldt på højde eller bedre end resultaterne fra de kliniske studier, som dannede baggrund for, at behandlingen blev indført samt internationale erfaringer fra klinisk praksis i andre lande. Maj 2021 Dorte Damgaard Overlæge Peter Vögele Udviklingsergoterapeut Formandskab for styregruppen for Dansk Apopleksiregister 4

5 2. Indledning I det følgende vises opgørelser af data vedrørende patienter behandlet med trombolyse i Danmark i perioden 1. januar december Analyserne i denne rapport omfatter alle patienter, hvor der er indberettet et trombolyseskema uafhængigt af om der er indberettet et DAP-basisskema eller ej. Skæringsdatoen for indberetning af patienter til den aktuelle rapport var d. 31. januar Tre måneders follow-up er kun opgjort for patienter behandlet senest d. 30. september Rapporten indeholder data indberettet i Der henvises til tidligere rapporter, såfremt sammenligningsperioder ønskes. Her skal dog tages det forbehold, at der kan være efterregistreringer fra tidligere år, som ikke vil fremgå i rapporterne. Trombolyserapporten er et supplement til Årsrapport 2020 fra Dansk Apopleksiregister, herunder særligt: Indikator 1: Andel af patienter med akut iskæmisk apopleksi, der modtager revaskulariserende behandling. Standard: Mindst 25% Indikator 2: Andel af patienter akut iskæmisk apopleksi som bliver behandlet med trombolyse, hvor behandlingen er påbegyndt indenfor 1 time efter ankomst til trombolyseenhed. Standard: Mindst 85% 5

6 3. Deskriptive tabeller På baggrund af alle indleverede trombolyseskemaer ses nedenfor oversigter over alders- og kønsfordeling, NIHSS før trombolysebehandlingen samt en oversigt over andelen af patienter med indleveret trombolyseskema, der er blevet behandlet med trombolyse. Det antages, at en patient har fået trombolyse, hvis der er registreret tidspunkt for påbegyndelse af rt-pa-behandling, og iv. Actilyse dosis er større end 0. Hvis iv. Actilyse dosis = 0 antages det, at der ikke er givet trombolyse. Det samme gør sig gældende, hvis der ikke foreligger data på både tidspunkt for påbegyndelse af rt-pa-behandling og iv. Actilyse dosis. Ud af i alt indleverede trombolyseskemaer blev patienter behandlet med trombolyse (92%) og 214 behandlet med trombektomi (8%). Der foreligger dog kun data på patienter, som blev trombektomeret fra Region Syddanmark, Region Midtjylland og Region Nordjylland. Bemærk, at patientgrundlaget adskiller sig fra indikator 1 i årsrapporten, hvor patienter uden informationer omkring bopæl er ekskluderet. Det er ikke tilfældet her. Antal patienter med trombolyse skema I alt Trombolyse Trombektomi Antal Antal % Antal % Danmark Hovedstaden Sjælland # 0 Syddanmark Midtjylland Nordjylland Hovedstaden Bispebjerg Hospital Bornholms Hospital Rigshospitalet, Blegdamsvej, Sjælland # 0 Sjællands Universitetshosp # 0 Syddanmark Odense Universitetshosp., Sydvestjysk Sygehus Sygehus Lillebælt, Kolding Sygehus Sønderjylland Midtjylland Aarhus Universitetshosp., Hjerne- og Rygkirurgi # # 100 Aarhus Universitetshosp., Hospitalsenheden Vest, Nordjylland Aalborg Universitetshosp.,

7 Alder (år) på indlæggelsesdato Antal Uoplyst Gennemsnit Spredning Maximum Minimum Median Danmark Hovedstaden 807 # Sjælland 321 # Syddanmark Midtjylland 529 # Nordjylland 194 # Hovedstaden 807 # Bispebjerg Hospital Bornholms Hospital Rigshospitalet, Blegdamsvej, 431 # Sjælland 321 # Sjællands Universitetshosp. 321 # Syddanmark Odense Universitetshosp., Sydvestjysk Sygehus Sygehus Lillebælt, Kolding Sygehus Sønderjylland Midtjylland 529 # Aarhus Universitetshosp., Hjerneog Rygkirurgi # # # # # # # Aarhus Universitetshosp., Hospitalsenheden Vest, 166 # Nordjylland 194 # Aalborg Universitetshosp., 194 #

8 Køn I alt Mand Kvinde Uoplyst Antal Antal % Antal % Antal % Danmark Hovedstaden Sjælland Syddanmark Midtjylland Nordjylland Hovedstaden Bispebjerg Hospital Bornholms Hospital Rigshospitalet, Blegdamsvej, # 0 Sjælland Sjællands Universitetshosp Syddanmark Odense Universitetshosp., # 1 Sydvestjysk Sygehus Sygehus Lillebælt, Kolding Sygehus Sønderjylland # 4 Midtjylland Aarhus Universitetshosp., Hjerne- og Rygkirurgi # # 100 Aarhus Universitetshosp., Hospitalsenheden Vest, Nordjylland Aalborg Universitetshosp.,

9 The National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) før trombolysen gives, alle NIHSS - total score (før) Antal Uoplyst Gennemsnit Spredning Maximum Minimum Median Danmark Hovedstaden Sjælland 321 # Syddanmark Midtjylland Nordjylland 194 # Hovedstaden Bispebjerg Hospital Bornholms Hospital Rigshospitalet, Blegdamsvej, Sjælland 321 # Sjællands Universitetshosp. 321 # Syddanmark Odense Universitetshosp., 257 # Sydvestjysk Sygehus Sygehus Lillebælt, Kolding Sygehus Sønderjylland Midtjylland Aarhus Universitetshosp., Hjerneog Rygkirurgi # # # # # # # Aarhus Universitetshosp., 362 # Hospitalsenheden Vest, Nordjylland 194 # Aalborg Universitetshosp., 194 #

10 The National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) før trombolysen gives, >80 år NIHSS - total score over 80 år (før) Antal Uoplyst Gennemsnit Spredning Maximum Minimum Median Danmark Hovedstaden 187 # Sjælland Syddanmark Midtjylland 118 # Nordjylland 42 # Hovedstaden 187 # Bispebjerg Hospital 81 # Bornholms Hospital Rigshospitalet, Blegdamsvej,

11 Antal Uoplyst Gennemsnit Spredning Maximum Minimum Median Sjælland Sjællands Universitetshosp Syddanmark Odense Universitetshosp., Sydvestjysk Sygehus Sygehus Lillebælt, Kolding Sygehus Sønderjylland Midtjylland 118 # Aarhus Universitetshosp., Hospitalsenheden Vest, 35 # Nordjylland 42 # Aalborg Universitetshosp., 42 #

12 4. Logistik Tid fra symptomdebut til ankomst på trombolyseenhed (min) Antal Uoplyst Gennemsnit Spredning Maximum Minimum Median Danmark Hovedstaden Sjælland Syddanmark Midtjylland Nordjylland Hovedstaden Bispebjerg Hospital Bornholms Hospital Rigshospitalet, Blegdamsvej, Sjælland Sjællands Universitetshosp Syddanmark Odense Universitetshosp., Sydvestjysk Sygehus Sygehus Lillebælt, Kolding Sygehus Sønderjylland 56 # Midtjylland Aarhus Universitetshosp., Hjerneog Rygkirurgi # # # # # # # Aarhus Universitetshosp., Hospitalsenheden Vest, Nordjylland Aalborg Universitetshosp., Det bør bemærkes, at 133 patienter mangler registrering af klokkeslæt eller har større fejl i tidsregistreringen, hvilket giver sig udslag i tidsdifferencer som enten er negative eller >24 timer. Data fra disse patienter er angivet som Uoplyst i opgørelsen. 12

13 Tid fra ankomst til trombolyseenhed til påbegyndelse af rt-pa-behandling (min) Antal Uoplyst Gennemsnit Spredning Maximum Minimum Median Danmark Hovedstaden Sjælland Syddanmark Midtjylland Nordjylland 194 # Hovedstaden Bispebjerg Hospital Bornholms Hospital Rigshospitalet, Blegdamsvej, Sjælland Sjællands Universitetshosp Syddanmark Odense Universitetshosp., Sydvestjysk Sygehus Sygehus Lillebælt, Kolding 117 # Sygehus Sønderjylland Midtjylland Aarhus Universitetshosp., Hjerneog Rygkirurgi # # # # # # # Aarhus Universitetshosp., Hospitalsenheden Vest, Nordjylland 194 # Aalborg Universitetshosp., 194 #

14 5. Tidligt outcome Der er i 2020 registreret 187 tilfælde af lokal blødning i forbindelse med trombolysebehandlingen, svarende til 8% af alle trombolysebehandlede patienter. De fleste blødninger var små og ikke klinisk betydningsfulde. I alt havde 1% af alle patienter behandlet med trombolyse større lokale blødninger (defineret som en blodsamling eller -samlinger, der overstiger 30% af infarktets størrelse, og som har en signifikant rumopfyldende effekt (PH2)) svarende til 21 personer. Blødning I alt Nej Ja Uoplyst Antal Antal % Antal % Antal % Danmark Hovedstaden Sjælland Syddanmark Midtjylland # 0 Nordjylland Hovedstaden Bispebjerg Hospital Bornholms Hospital Rigshospitalet, Blegdamsvej, # 0 Sjælland Sjællands Universitetshosp Syddanmark Odense Universitetshosp., Sydvestjysk Sygehus # 2 Sygehus Lillebælt, Kolding Sygehus Sønderjylland # 4 Midtjylland # 0 Aarhus Universitetshosp., Hjerne- og Rygkirurgi # # 100 Aarhus Universitetshosp., Hospitalsenheden Vest, # 1 Nordjylland Aalborg Universitetshosp.,

15 Lokal blødning: PH 2 I alt Nej Ja Uoplyst Antal Antal % Antal % Antal % Danmark Hovedstaden Sjælland Syddanmark Midtjylland Nordjylland Hovedstaden Bispebjerg Hospital # Bornholms Hospital # 3 Rigshospitalet, Blegdamsvej, # Sjælland Sjællands Universitetshosp Syddanmark Odense Universitetshosp., # Sydvestjysk Sygehus # 2 # 2 Sygehus Lillebælt, Kolding # 2 # 1 Sygehus Sønderjylland # 2 Midtjylland Aarhus Universitetshosp., Hjerne- og Rygkirurgi # # 100 Aarhus Universitetshosp., # Hospitalsenheden Vest, Nordjylland Aalborg Universitetshosp.,

16 6. Udskrivelsesdiagnose og follow-up Udskrivelsesdiagnose I alt I63.2 I63.3 I63.4 I63.5 I63.8 I63.9 anden end I63 G45 Antal Antal % Antal % Antal % Antal % Antal % Antal % Antal % Antal % Danmark Hovedstaden Sjælland Syddanmark # 0 Midtjylland Nordjylland # Hovedstaden Bispebjerg Hospital # # Bornholms Hospital 36 # 3 # # Rigshospitalet, Blegdamsvej, # 0 Sjælland Sjællands Universitetshosp Syddanmark # 0 Odense Universitetshosp., # 0 Sydvestjysk Sygehus # # 2 Sygehus Lillebælt, Kolding Sygehus Sønderjylland 117 # # # # # 2 Midtjylland Aarhus Universitetshosp., Hjerne- og Rygkirurgi Aarhus Universitetshosp., Hospitalsenheden Vest, # # # Nordjylland # Aalborg Universitetshosp., # *I63.2 Tillukning/stenose i præcerebral arterie UNS, I63.3 Trombose i cerebral arterie, I63.4 Emboli i cerebral arterie, I63.5 Tillukning/stenose i cerebral arterie UNS, I63.8 Anden form for hjerneinfarkt, I63.9 Hjerneinfarkt UNS, Anden end I63 Diagnose er ikke relateret til apopleksi og G45 Transitorisk cerebral iskæmi og beslægtede syndromer. 16

17 Follow up efter 3 mdr. Tre måneder efter trombolysebehandlingen indberettes mrs, om patienten har fået en ny apopleksi, om patienten er død og i så fald angives årsagen dertil, og hvorvidt dødsårsagen kan henføres til Actilyse-behandlingen. I 2020 mangler disse informationer i mere end 85% af tilfældene. Manglende data ses i alle regioner. Det er således ikke meningsfuldt at vise disse opgørelser. Andelen af patienter, der dør inden for 90 dage efter trombolysebehandlingen er beregnet ud fra data fra CPR-registret. Bemærk at data kun er opgjort for patienter behandlet senest d. 30. september 2020, dvs. hos patienter, hvor fuld follow up er mulig inden skæringsdatoen for indberetning af data til den aktuelle rapport. I alt døde 6% af patienterne, som blev behandlet med trombolyse. Jf. trombolyse-rapporten 2019 døde 8% af patienterne i Død inden 90 dage fra indlæggelsesdato beregnet ud fra registerdata I alt Ja Nej Ukendt status Antal Antal % Antal % Antal % Danmark Hovedstaden # 0 Sjælland # 1 Syddanmark # 0 Midtjylland # 0 Nordjylland # 1 Hovedstaden # 0 Bispebjerg Hospital # 0 Bornholms Hospital Rigshospitalet, Blegdamsvej, # 0 Sjælland # 1 Sjællands Universitetshosp # 1 Syddanmark # 0 Odense Universitetshosp., # 1 Sydvestjysk Sygehus Sygehus Lillebælt, Kolding Sygehus Sønderjylland Midtjylland # 0 Aarhus Universitetshosp., Hjerne- og Rygkirurgi # # 100 Aarhus Universitetshosp., Hospitalsenheden Vest, # 2 Nordjylland # 1 Aalborg Universitetshosp., # 1 17

18 7. Styregruppen for Dansk Apopleksiregister Formandskab Overlæge, ph.d. Dorte Damgaard, Aarhus Universitetshospital Udviklingsergoterapeut Peter Vögele, Rigshospitalet, Glostrup Øvrige medlemmer Afsnitsledende sygeplejerske Tine Steenholt Rasmussen, Aalborg Universitetshospital Afdelingssygeplejerske Lene Koldborg, Rigshospitalet Overlæge Charlotte Milholdt Madsen, Odense Universitetshospital Overlæge, klinisk lektor, ph.d. Axel Brandes, Odense Universitetshospital Overlæge, ph.d., dr.med. Peter Krogh Brynningsen, Aarhus Universitetshospital Læge Ronni Mikkelsen, Aarhus Universitetshospital Specialeansvarlig fysioterapeut Maria Jeppesen, Næstved Sygehus Overlæge, professor, dr.med. Hanne Christensen, Bispebjerg Hospital Specialeansvarlig overlæge, ph.d. Troels Wienecke, Sjællands Universitetshospital, Roskilde Overlæge Boris Modrau, Aalborg Universitetshospital Udviklingsansvarlig fysioterapeut, Birgitte Hede Ebbesen, Aalborg Universitetshospital Overlæge, ph.d. Trine Stavngaard, Rigshospitalet Overlæge John Hauerberg, Rigshospitalet Afdelingslæge Sune Munthe, Odense Universitetshospital Patientrepræsentant Arne Virkelyst Dataansvarlig myndighed: Kvalitetskonsulent, cand.scient.san., ph.d. Annette Ingeman, RKKP Udviklings- og forskningsrådgiver: Professor, overlæge, ph.d. Søren Paaske Johnsen, Klinisk institut Aalborg Universitetshospital og Aalborg Universitet Dokumentalist: Læge, ph.d.-studerende Sine Mette Buus, Aarhus Universitetshospital Klinisk epidemiolog: Cand.scient.san. Inge Øster, RKKP Datamanager: Biostatistiker, ph.d. Heidi Holmager Hundborg, RKKP og biostatistiker Miriam Grijota Chousa, RKKP RKKP-kontaktperson: Kvalitetskonsulent, cand.scient.san., ph.d. Annette Ingeman, RKKP Arbejdsgruppe vedr. trombolyse Overlæge Boris Modrau, Aalborg Universitetshospital (formand for gruppen) Overlæge, ph.d. Niels Hjort, Aarhus Universitetshospital Afdelingslæge Alex Alban Christensen, Odense Universitetshospital Overlæge, dr.med. Helle Iversen, Rigshospitalet, Glostrup 18