Arbejdstilsynets Markedsovervågning Information om Maskindirektivet. Lars Arly Rasmussen Kåre Søndergaard Møller Maskinmestre Markedsovervågningen

Transkript

1 Arbejdstilsynets Markedsovervågning Information om Maskindirektivet Lars Arly Rasmussen Kåre Søndergaard Møller Maskinmestre Markedsovervågningen

2 Husk dialogen spørg endelig

3 Markedsovervågning (MO) Markedsovervågning er betegnelsen for myndighedens aktiviteter i forhold til, at kontrollere og sikre, at produkter, herunder maskiner og delmaskiner overholder maskindirektivets krav når de markedsføres. Markedsovervågning er en forpligtelse for medlemsstaterne i EU Markedsovervågning er en kontrol af produkterne i forhold til indre markeds direktiverne. Disse sikrer vareres frie bevægelighed. Markedsovervågning omfatter også aktiviteter af forebyggende karakter (information o.l.). Arbejdstilsynet udfører Markedsovervågning overfor følgende direktiver og forordninger.

4 Direktiver og Forordninger 1. Maskiner jf. direktiv 2006/42/EF 2. Personlige værnemidler jf. direktiv 89/686/EØF 3. Trykbærende udstyr jf. direktiv 97/23/EF 4. Transportabelt trykbærende udstyr jf. direktiv 1999/36/EF 5. Simple trykbeholdere jf. direktiv 2009/105/EF 6. Materiel til anvendelse i eksplosionsfarlig atmosfære (ATEX) jf. direktiv 94/9/EF

5 Direktiver og Forordninger 7. Tovbaneanlæg til personbefordring jf. direktiv 2009/9/EF 8. Aerosoldåser jf. direktiv 2008/47/EF 9. Elevatorer jf. direktiv 95/16/EF 10. REACH Forordning nr. 1907/ Forordning om markedsovervågning af produkter Nr. 765/ Nationale tekniske regler og varernes frie bevægelighed Forordning 764/2008

6 Lov om indretning m.v. af visse produkter ( Produktloven ) Lovbkg nr. 155 af 20. februar 2013 Gældende fra

7 Lov om indretning m.v. af visse produkter Loven indeholder nogle få generelle pligter for fabrikanter, importører, distributører mv. Fabrikanten Bringe sikre produkter i omsætning Sørge for at produktet er fremstillet efter bekg. udstedt medfør af loven. Importøren Bringe sikre produkter i omsætning Sikre at fabrikanten har opfyldt sine forpligtelser inden bringe i omsætning Distributøren Bidrage til, at produkter, distributøren gør tilgængelige på markedet er sikre Kontrollere at fabrikanten og importøren har opfyldt sine forpligtelser vedr. CE mærkning, brugsanvisning o.l.

8 Tilsyn med produktloven Arbejdstilsynets Markedsovervågning (MO) fører tilsyn med at CE mærkede maskiner mv. overholder reglerne når de markedsføres, dvs. MO gennemfører sager mod fabrikanter, importører, distributører mv. alment tilsyn foretager indberetning til MO om mangelfulde prod. prioriterer ud fra alvorlighed samt udbredelse Alment tilsyn fører som hidtil tilsyn med indretningen af maskiner mv. fremstillet til eget brug tilsynet er en del af risikobaseret tilsyn der afgives påbud om anvendelse (AML) og indretning (PL) MO inddrages normalt ikke i disse sager

9 Bekg. 693/2013 om indretning mv. af maskiner 4. Maskiner m.v. må kun bringes i omsætning, gøres tilgængelige på markedet eller ibrugtages, hvis de ikke udgør en risiko for personers sikkerhed og sundhed, og i givet fald for husdyr, formuegoder og for miljøet, hvis de installeres og vedligeholdes på passende vis, og anvendes til den forudsatte anvendelse eller under forhold, der med rimelighed kan forudses.

10 Maskindirektivets område Direktivet finder anvendelse på følgende produkter a) Maskiner b) udskifteligt udstyr c) Sikkerhedskomponenter d) Løftetilbehør e) kæder, tove og stropper f) aftagelige mekaniske kraftoverføringsaksler g) delmaskiner.

11

12 En rigtig maskine "maskine" en samling af indbyrdes forbundne dele eller komponenter, hvoraf mindst en er bevægelig, forsynet med eller beregnet til at blive forsynet med et andet drivsystem end den menneskelige eller animalske kraft anvendt direkte, og samlet således, at de er indbyrdes forbundne med henblik på en nærmere fastlagt anvendelse en samling som omhandlet i første led, som kun mangler tilslutningselementer til anvendelsesstedet eller for tilslutning til energikilder og drivkraft en samling som omhandlet i første og andet led, der er installationsklar, men som først er funktionsklar efter montering på et transportmiddel eller installation i en bygning eller en konstruktion samlinger af maskiner som omhandlet i første, andet og tredje led eller delmaskiner som omhandlet i litra g), som for at opnå et bestemt resultat er anbragt og styres således, at de er indbyrdes forbundne i deres funktion en række dele eller mekaniske komponenter, hvoraf mindst en er bevægelig, som er indbyrdes forbundne, bestemt til løft af byrder, og som udelukkende drives ved menneskelig kraft

13 Definitionen af en fabrikant "fabrikant": enhver fysisk eller juridisk person, der konstruerer og/eller fremstilleren maskine eller delmaskine, der er omfattet af dette direktiv, og som er ansvarlig for maskinens eller delmaskinens overensstemmelse med dette direktiv, med henblik på markedsføring under eget navn eller mærke eller til eget brug. Er der ikke nogen fabrikant som defineret ovenfor, anses enhver fysisk eller juridisk person, der markedsfører eller ibrugtager en maskine eller delmaskine, der er omfattet af dette direktiv, til brug, som fabrikant

14 Principper for integrering af sikkerheden a) Maskinen skal konstrueres og fremstilles således, at den kan fungere og kan betjenes, indstilles og vedligeholdes, uden at personer udsættes for risiko, når disse operationer foretages på de betingelser, der er foreskrevet, men også under enhver forkert brug heraf, der med rimelighed kan forudses. Formålet med de foranstaltninger, der træffes, skal være at fjerne enhver risiko i maskinens samlede, forventede levetid, herunder også i transport-, monterings-, afmonterings-, frakoblings- og skrotningsfaserne.

15 b) Ved valget af de bedst egnede løsninger skal fabrikanten eller dennes repræsentant tage hensyn til følgende principper i den anførte rækkefølge: så vidt muligt fjerne eller mindske risiciene (integrering af sikkerheden ved konstruktion og fremstilling af maskinen) træffe de nødvendige beskyttelsesforanstaltninger mod de risici, som ikke kan fjernes give brugerne oplysninger om de tilbageværende risici som følge af, at de trufne beskyttelsesforanstaltninger er ufuldstændige, anføre, om en særlig uddannelse er påkrævet, og meddele, om personlige værnemidler er nødvendige.

16 c) Ved konstruktion og fremstilling af maskinen og ved udarbejdelse af brugsanvisningen skal fabrikanten eller dennes repræsentant tage hensyn til ikke blot maskinens tilsigtede brug men også forkert brug, der med rimelighed kan forudses. Maskinen skal konstrueres og fremstilles således, at det undgås, at den anvendes på en unormal måde, hvis en sådan anvendelsesmåde indebærer en risiko. Hvis det er relevant, skal brugsanvisningen indeholde oplysninger til brugeren om de måder, som det erfaringsmæssigt bør frarådes at anvende maskinen på.

17 Eksempler på problematiske maskintyper Plæneklippere Bagsmækløftere Klimaskærme Førerværn

18 Pause!

19 Risikovurdering Krav: Risikovurderingen skal foretages på alle CE-mærkningspligtige maskiner jf. Maskindirektivets bilag I.

20 Åbningsreplik fra de væsentlige sikkerheds- og sundhedskrav (bilag I til MD) 1. Maskinfabrikanten eller dennes repræsentant skal sørge for, at der bliver foretaget en risikovurdering med henblik på at fastlægge de sikkerheds- og sundhedskrav, der knytter sig til den pågældende maskine. Maskinen skal derefter konstrueres og fremstilles under hensyntagen til resultaterne af denne analyse

21 Risikovurderingen skal udleveres på forlangende til myndigheden dog kun den del der er relevant for undersøgelsen. Der er vel ikke tvivl om at risikovurderingen skal foreligge i praksis? Særligt maskiner fremstillet til eget brug og sammenbyggede maskiner er ikke risikovurderet.

22 Formkrav? Principperne i Maskindirektivets bilag I (punkt ) skal følges. Arbejdstilsynet anbefaler, at man som minimum kender til de grundlæggende risikovurderingsværktøjer, som findes i EN ISO

23 Husk - at en risikovurdering skal omfatte mere end bare mekaniske farer - f.eks. fare ved: Ergonomi Støj/vibration Støv/gasser Varme/brand/eksplosion Ioniserende stråling Elektrisk stød Laserstråling Fald/snublen UNDER ALLE ANVENDELSESFORMER i maskinens samlede levetid (opstilling, brug, rengøring, reparation, demontering)

24 Husk - at en risikovurdering er en cirkulær proces (ITERATIV). Man starter med vurdering af det enkelte fareområde, og efter at have indført en løsning foretager man igen en vurdering for at afprøve det opnåede niveau.

25 Risikovurderinger findes i mange forskellige udgaver desværre er niveauet alt for lavt. Eksempler: Gul knap (biologisk affald) Målt hastighed 0,2 0,3 meter/sek Fjernbetjening Betjeningsorgan skal 2-håndsbetjenes

26

27 CE-mærkning Jamen maskinen er da CE-godkendt? Nej! Men det er et typisk fejludsagn. FABRIKANTEN har overensstemmelsesvurderet og CE mærket maskinen Trin 1: Risikovurder Trin 2: Risikonedsæt fjern faren Trin 3: Udarbejd dokumentation Trin 4: CE mærk

28 Formelle krav CE mærkning (mærkeplade) EF-overensstemmelseserklæring (maskinens pas) Indkoorporeringserklæring (delmaskinens pas) Tekniske dossier jf bilag VII til MD Overensstemmelsesvurdering Risikovurdering Typeafprøvning Kvalitetssikringssystem Dossieret skal opbevares af fabrikanten i mindst 10 år og relevante dele skal udleveres til markedsovervågningsmyndighederne på forlangende.

29 Mærkning Udover CE-mærket skal maskinen være mærket med oplysninger om maskinen og fabrikanten jf. punkt Husk også mærkning med oplysninger og advarsler - uddrag af brugsanvisningen Mærkning skal være synlig, holdbar og let læselig på brugerlandets sprog

30 Brugsanvisningen er et centralt omdrejningspunkt. I den henseende bør det bemærkes, at levering af den nødvendige information om maskinen og udarbejdelse af brugsanvisninger anses for at være led i konstruktion og fremstilling af maskinen og er genstand for specifikke væsentlige sikkerheds- og sundhedskrav Krav til brugsanvisningen fremgår af punkt i bilag I

31 Standarder Man skal som udgangspunkt risikovurdere ud fra MD Der er imidlertid udarbejdet en lang række harmoniserede europæiske standarder, der fastlægger et niveau også kaldet state of the art i Europa. Standarden giver fabrikanten formodningsret (omvendt bevisbyrde)

32 Standarder Maskinstandarder klassificeres i tre typer, A, B og C. Formålet med klassificeringen er at sætte ophavsmændene til standarderne for bestemte maskinkategorier i stand til at henvise til horisontale standarder med velafprøvede tekniske løsninger. Type A-standarder I type A-standarder er de grundlæggende begreber, termer og konstruktionsprincipper, der gælder for alle maskinkategorier, specificeret. Type B-standarder Type B-standarderne omhandler specifikke aspekter af maskiners sikkerhed eller bestemte typer afskærmning, som kan bruges på tværs af en bred vifte af maskinkategorier. Type C-standarder Type C-standarder indeholder specifikationer for en given kategori af maskiner som f.eks. mekaniske presser, mejetærskere eller kompressorer.

33 Standarder Når referencen for en harmoniseret standard er blevet offentliggjort i EUT, medfører anvendelsen af dens specifikationer en formodning om overensstemmelse med de væsentlige sikkerheds- og sundhedskrav, som standarden dækker. Annex ZA og ZB angiver det direktiv den er harmoniseret under, og der angives her, hvis der er områder, der ikke giver formodningsret. Husk! Standarder har normalt normative referencer, som også skal anvendes. Eksempler på standarder: EN/ISO Generelle principper og risikovurdering EN/ISO Nødstop EN/ISO Sikkerhedsafstande EN/ISO Sikkerhedsrelaterede dele af styresystemer EN 280 MEWP EN 836 Plæneklippere

34 Lidt til brugerne Relationer mellem Maskindirektivet (indretning) og Arbejdsudstyrsdirektivet (anvendelse)

35 Arbejdsudstyrsdirektivets art. 4 (2009/104/EF) (implementeret via bekg. om anvendelse af tekniske hjælpemidler) 1. Med forbehold af artikel 3 skal arbejdsgiveren fremskaffe eller anvende (..) arbejdsudstyr, der (..) opfylder: i) bestemmelserne i alle relevante fællesskabsdirektiver, der gælder herfor ii) de i bilag I fastsatte minimumsforskrifter, når der ikke gælder andre fællesskabsdirektiver, eller disse kun gælder delvist. 2. Arbejdsgiveren træffer de nødvendige foranstaltninger, for at arbejdsudstyr, så længe det anvendes, ved en tilfredsstillende vedligeholdelse holdes på et niveau, som (..) opfylder stk. 1.

36 Arbejdsudstyrsdirektivet 2009/104/EF kontrol af arbejdsudstyr efter montering og før det tages i brug første gang hvis sikkerheden afhænger af montering eller opstilling kontrol af arbejdsudstyr efter montering på et nyt arbejdssted eller en ny lokalitet regelmæssige og særlige kontroller, og hvor det er relevant, test af arbejdsudstyr, der er udsat for forhold, der kan medføre beskadigelser og dermed forårsage farlige situationer

37 Ombygning af maskiner EU KOM guide 72: Maskindirektivet gælder også maskiner, der er bygget på brugte maskiner, som er blevet omdannet eller ombygget i så væsentlig grad, at resultatet må anses for at være en ny maskine. Spørgsmålet er så, hvornår omdannelsen af en maskine anses for at være fremstilling af en ny maskine i henhold til maskindirektivet?

38 Ombygning af maskiner Arbejdstilsynets præcisering: Ved vurdering af væsentlighed af ændringen lægges der vægt på, om maskinens og dens farer har ændret karakter. Eks. automatisering af manuel betjent maskine. Den der CE mærker maskinen på ny har pligt til at sikre sig at alle maskindirektivets krav er opfyldt, herunder at der foreligger risikovurdering og teknisk dokumentation på den samlede maskine.

39 Ombygning af maskiner Hvis der foretages modifikationer på maskinen som ikke medfører at den skal CE mærkes på ny, skal den der foretager modifikationerne opfylde de væsentlige sikkerheds- og sundhedskrav i MD bilag I, mht. modifikationerne. Der skal altså foretages risikovurdering af de ændringer der foretages og det skal sikres, at farer er imødegået iht. MD bilag I, og der skal udarbejdes dokumentation for ændringerne.

40 Indkøb af maskiner Hav sikkerhed og sundhed med i kravsspecifikationerne. F.eks. Støj, vibrationer, ergonomi, adgangsveje mv. Definer ansvar for CE-mærkning, hvis tale om større anlæg, tilbygning til anlæg og væsentlig ombygning Stil krav evt. krav om adgang til dele af teknisk dossier, herunder risikovurdering forud for køb