Overensstemmelseserklæringer Eva Høy Engelund, DHI Temadag om fødevarekontaktmaterialer Force og DHI 18. september 2014

Transkript

1 Overensstemmelseserklæringer Eva Høy Engelund, DHI Temadag om fødevarekontaktmaterialer Force og DHI 18. september 2014

2 Generelle regler om overensstemmelseserklæringer: 1935/2004, artikel 16: Hvis der er særforanstaltninger for en kategori, skal der være krav om overensstemmelseserklæring Medlemsstaterne har ret til at forlange overensstemmelseserklæringer, også for de FCM, for hvilke der ikke er fastsat særlige regler Danmark forlanger overensstemmelseserklæring for alle FCM: bekendtgørelsens 19 og bilag 3 Det er tilstrækkeligt at overensstemmelseserklæringen findes på producentens eller importørens hjemmeside og de næste led i kæden er informeret herom #2

3 Hvor finder jeg specifikke regler? Plast: se art. 15 i forordning 10/2011 om plast Genvundet plast: se art. 12 i forordning 282/2008 om genvundet plast Aktive og intelligente FCM: se art. 12 og 13 i forordning 450/2009 Keramik: se bek. 579/2011, bilag 3, Cadmium og Bly, særligt krav. Andre FCM, herunder halvfabrikata: skal oplyse om stoffer med specifikke migrationsgrænser, stoffer med specifikation, dual-use stoffer, om der er brugt andre stoffer end dem der er tilladt efter plastforordningen etc. #3

4 Ifølge forordning 10/2011 (plastik), artikel 15 og bilag IV (plast) Den i artikel 15 omhandlede skriftlige erklæring skal indeholde følgende oplysninger: 1. Navn og adresse på den virksomhedsleder, der udsteder overensstemmelseserklæringen; 2. Navn og adresse på den virksomhedsleder, der fremstiller eller importerer plastmaterialerne eller -genstandene eller produkter fra mellemstadierne i fremstillingsprocessen eller stofferne bestemt til fremstilling af sådanne materialer og genstande. 3. Identiteten af materialerne, genstandene, produkterne fra mellemstadierne i fremstillingsprocessen eller stofferne bestemt til fremstilling af sådanne materialer og genstande. 4. Dato for erklæringen. 5. Bekræftelse af, at plastmaterialerne eller genstandene, produkterne fra mellemstadierne i fremstillingsprocessen eller stofferne opfylder de relevante krav i denne forordning og i forordning (EF) nr. 1935/2004. (+ GMP forordningen 2023/2006) 6. Fyldestgørende oplysninger om de anvendte stoffer eller nedbrydningsprodukter heraf, for hvilke der er fastsat restriktioner og/eller specifikationer i bilag I og II til nærværende forordning, så virksomhedsledere i efterfølgende led kan sikre, at restriktionerne overholdes #4

5 10/2011 (plastik), artikel 15 og bilag IV (plast) fortsat 7. Fyldestgørende oplysninger om stoffer, der er undergivet en fødevarerelateret restriktion, der er tilvejebragt ved forsøgsdata eller teoretiske beregninger, om omfanget af deres specifikke migration og, når det er relevant, renhedskriterier i henhold til direktiv 2008/60/EF, 95/45/EF og 2008/84/EF, så brugeren af de pågældende materialer og genstande er i stand til at overholde de relevante EU-bestemmelser eller hvis sådanne ikke findes de nationale bestemmelser om fødevarer. 8. Specifikationer for anvendelse af materialet eller genstanden, f.eks.: (i) hvilke(n) fødevaretype(r) det/den er bestemt til at komme i kontakt med. (ii) tidsrum og temperatur ved behandling og opbevaring i kontakt med fødevaren. (iii) det forhold mellem overfladeareal i kontakt med fødevaren og rumindhold, fastslå, at materialet eller genstanden overholder gældende krav. der er anvendt til at 9. Når der anvendes en funktionel barriere i et flerlagsmateriale eller en flerlagsgenstand, en bekræftelse af, at materialet eller genstanden opfylder kravene i denne forordnings artikel 13, stk. 2, 3 og 4, eller artikel 14, stk. 2 og 3. #5

6 Hvem har krav på overensstemmelseserklæring? Alle led i fremstillingskæden fra halvfabrikata til færdigt materiale indtil detailleddet OK at henvise til en OE på websiden Ikke til Forbrugeren af indpakkede fødevarer Køkkenudstyr i detailsalg: Begrænsninger af brugen skal fremgå #6

7 Konklusion Den, som bringer et FCM i forbindelse med fødevarer, har pligt til at få OE fra leverandøren af FCM, og leverandøren har pligt til at udlevere/henvise til relevant OE Man kan udbede sig baggrundsdokumentation, til brug for ens egenkontrol eller til myndighederne. #7