Biosimilær behandling med monoklonalt antistof i Danmark Synspunkter
|
|
- Alma Nøhr
- 8 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Biosimilær behandling med monoklonalt antistof i Danmark Synspunkter Ulrik Tarp Ledende overlæge, lektor, dr.med. Reumatologisk afdeling Aarhus Universitetshospital
2 Interessekonflikt Investigator/konsulent/underviser: MSD, Schering Plough, Pfizer, Wyeth, Roche, Abbott, Amgen, UCB Formand for fagudvalg for biologiske lægemidler under RADS
3 Vejen til sygdomskontrol Best buy? Seat Ibiza 1.6 Audi A1 1.6 Pris: Pris:
4
5 Stærekasseeffekt Reumatologisk Afdeling U
6 Monoklonal antistof identifikation -omab Mus 100% mus -ximab Chimeric 25% mus rituximab, infliximab -zumab Humanized 5-10% mus tocilizumab, certolizumab -umab Human 100% humant adalimumab golimumab
7
8 Reumatoid artritis Væsentligste symptomer Inflammatoriske og kroniske ledsmerter og ledhævelse Progredierende irreversibel ledbeskadigelse Ekstrartikulære forandringer i flere organsystemer Påvirkning af arbejdsevne 50% førtidspensioneres Behandlingsmuligheder i dag Medicin Konventionelle antireumatika: MTX, SASP m.fl. Steroid (p.o., i.a.) Biologiske antireumatika Kirurgi Ledproteser Fysio- og ergoterapi
9 Normal synovium Rheumatoid synovium Koopman WJ, ed.: Arthritis and Allied Conditions, 14th ed., Copyright 2001 Lippincott, Williams & Wilkins
10 Reumatoid artrit
11 Reumatoid artrit
12
13 Reumatoid artrit Væsentligste symptomer Inflammatoriske og kroniske ledsmerter og ledhævelse Progredierende irreversibel ledbeskadigelse Ekstrartikulære forandringer i flere organsystemer Påvirkning af arbejdsevne 50% førtidspensioneres Behandlingsmuligheder i dag Medicin Konventionelle antireumatika: MTX, SASP m.fl. Steroid (p.o., i.a.) Biologiske antireumatika Kirurgi Ledproteser Fysio- og ergoterapi
14 Reumatoid artrit Prognose markører Dårligt behandlingsrespons HLA-DR4 shared epitope Tidlig høj IgM-RF Anti-CCP Tidlig udvikling af knogleerosioner Tidlig hævelse af mange led og ekstrartikulære manifestationer Lavt uddannelsesniveau
15 Maximum Score (%) Radiologisk progression rheumatoid arthritis Duration of Rheumatoid Arthritis (Years) Fuchs HA, Pincus T, et al. J Rheumatol 1992;19:1655.
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27 Spondylartritis Væsentligste symptomer Inflammatoriske rygsmerter Progredierende irreversibel stivhed i columna Ekstrartikulære forandringer i flere organsystemer Påvirkning af arbejdsevne Ja - 20% førtidspensioneres? Behandlingsmuligheder i dag Medicin NSAID Biologiske antireumatika (TNF-hæmmere) Fysio- og ergoterapi Kirurgi Ledproteser sjældent rygkirurgi
28
29 Spondylartrit
30 Osteosclerosis of sacroiliac joint
31 TNF mrna in a biopsy from SI joint
32
33 Bamboo spine
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44 Variabilitet i originator Ikke identiske sammenlignelige (biosimilar bioidentical) Drift i originale mabs efter godkendelse Alle mabs og cept fusion proteins har ændret fremstillingsproces
45 Changes in the manufacturing process after approval From Schneider CK; ARD 2013
46 Biosimilar how similar? Comparability exercise Fysisk-kemiske tests Biologiske tests Ikke-kliniske og kliniske data
47 Position papers
48 Position papers. hovedpunkter Størrelse, kompleksitet og heterogenitet af biologiske DMARDS kræver høj grad af evaluering Biologikse DMARDS der har samme target molekyle er ikke identiske ift. effekt og toksicitet Biosimilar DMARDs med effekt på en indikation er ikke nødvendigvis effektiv ved en anden fx RA, IBD, psoriasis
49 Positions papers hovedpunkter Langtids postmarketing data er nødvendige Klinikere skal inddrages i beslutning om substitution Biosimilar DMARDs skal have distinkte navne - traceability
50 Traceability ved SAE Præparatnavn og ikke det generisk navn skal fremgå af de regionale EPJ er /FMK Batch numre skal fremgå
51 Danbio opfølgning
52 Danbio opfølgning
53 Danbio opfølgning - SAE
54 GRADE-RADS perspektiv.. GRADE (Grading of Recommendations Assesment, Development, and Evaluation) anvendes i RADS til vurdering af sammenlignelighed Hvornår er graden af evidens tilstrækkelig til stærk rekommmandation, når krav til dokumentation er uens fx ved manglende langtidsdata? Interchangeability Hvorledes skal priskonkurrencen håndteres når fx 3 infliximab præparater skifter position ved udbud
55 Danbio opfølgning - SAE
56
57 Nor-Switch
58 Opmæksomhedspunkter Biosimilære betyder lav sandsynlighed for signifikante kliniske forskelle Produkterne har været udsat for comparable exercise Fokus i de kliniske undersøgelse retter sig mod dosis koncentration respons-relation og ikke patient benefit per se Fokus på immunogenicitet og opfølgning Traceability og interchangebility Hvor stor risiko skal løbes for at opnå lavere pris?
Behandlingsvejledning for biologisk behandling af Reumatoid Artritis (RA)
Behandlingsvejledning for biologisk behandling af Reumatoid Artritis (RA) Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er et rådgivende udvalg, som udarbejder udkast til behandlingsvejledning
Læs mereBehandlingsvejledning for biologisk behandling af reumatoid artritis (RA)
Behandlingsvejledning for biologisk behandling af reumatoid artritis (RA) Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er et rådgivende udvalg, som udarbejder udkast til behandlingsvejledning
Læs mereKliniske aspekter og udfordringer ved brug af originale og biosimilære monoklonale antistoffer
Kliniske aspekter og udfordringer ved brug af originale og biosimilære monoklonale antistoffer Ledende overlæge, adj. professor Hanne Rolighed Christensen Klinisk farmakologisk afdeling, Bispebjerg og
Læs mereCase. Case. Reumatoid artrit 13-09-2015. Diagnose? Artrose? Menisk læsion? Artrit? Psoriasis artrit, krystal artrit, reaktiv artrit
Klinisk anvendelse/konsekvens af radiologiske fund Ulrik Tarp Ledende overlæge, dr.med. Reumatologisk Afdeling, AUH Case 62 årig mand med akut hævet højre knæled. 3 dages anamnese. 3 uger forinden ferie
Læs mereMedicinrådets fælles regionale behandlingsvejledning for kronisk leddegigt - valg af biologiske og targeterede syntetiske lægemidler
Medicinrådets fælles regionale behandlingsvejledning for kronisk leddegigt - valg af biologiske og targeterede syntetiske lægemidler Side 1 af 8 Om Medicinrådets behandlingsvejledninger Medicinrådet udarbejder
Læs mereReumatoid Artrit Hvad a er e r eu e mat a o t id i ar a trit i (RA)? Prævalens og forekomst
Reumatoid Artrit Hvad er reumatoid artrit (RA)? Reumatoid artrit (RA) er en kronisk autoimmunologisk sygdom, som er karakteriseret ved inflammation i synovialmembranen (synovium), hvilket fører til leddestruktion,
Læs mereMedicinrådets behandlingsvejledning med lægemiddelrekommandation vedr. kronisk leddegigt
Medicinrådets behandlingsvejledning med lægemiddelrekommandation vedr. kronisk leddegigt Medicinrådets lægemiddelrekommandation vedr. kronisk leddegigt Gældende fra Offentliggjort Dokumentnummer Versionsnummer
Læs mereSammenligningsgrundlag for biologisk behandling af Reumatoid Artritis
Sammenligningsgrundlag for biologisk behandling af Reumatoid Artritis Målgruppe Udarbejdet af Godkendt af RADS Reumatologiske afdelinger Lægemiddelkomitéer Sygehusapoteker Fagudvalg for biologisk behandling
Læs mereElektronisk kvalitetsredskab, forskningsdatabase og patientjournal.
Elektronisk kvalitetsredskab, forskningsdatabase og patientjournal. Udfordringer og muligheder. Erfaringer fra DANBIO Dansk Reumatologisk Database Merete Lund Hetland, MD, PHD, DMSc, ass. professor The
Læs mereDANBIO. Udfordringer og barrierer når en forskningsdatabase implementeres som dagligt redskab
DANBIO Udfordringer og barrierer når en forskningsdatabase implementeres som dagligt redskab Berit Schiø+z- Christensen Speciallæge i reumatologi, PhD Reumatoid artri,s Leddegigt Ca. 35.000 danskere 2/3
Læs mereLægemiddelrekommandation for biologiske og syntetiske targeterede lægemidler til behandling af reumatoid artritis
Lægemiddelrekommandation for biologiske og syntetiske targeterede lægemidler til behandling af reumatoid artritis Medicinrådet har godkendt lægemiddelrekommandationen den 15. marts 2018. Medicinrådet har
Læs mereLægemiddelrekommandation for biologisk behandling af psoriasis artritis (PsA)
Lægemiddelrekommandation for biologisk behandling af psoriasis artritis (PsA) Medicinrådet har godkendt lægemiddelrekommandationen den 14. november 2018. Medicinrådet har ikke taget stilling til det kliniske
Læs mereDANBIO, Copenhagen University Hospital at Hvidovre
Hvordan kan data fra helseregistre bedre pasientbehandlingen og sikre rasjonell bruk av medisiner i et samfunnsperspektiv? Merete Lund Hetland, MD, PHD, ass. professor The DANBIO registry Department of
Læs mereBehandlingsvejledning for biologiske og syntetiske targeterede lægemidler til behandling af aksiale spondylartropatier (aspa)
Behandlingsvejledning for biologiske og syntetiske targeterede lægemidler til behandling af aksiale spondylartropatier (aspa) Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er interne,
Læs mereBehandlingsvejledning for biologiske og syntetiske targeterede lægemidler til behandling af Reumatoid Artritis (RA)
Behandlingsvejledning for biologiske og syntetiske targeterede lægemidler til behandling af Reumatoid Artritis (RA) Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er interne, rådgivende
Læs mereBehandlingsvejledning for biologiske og syntetiske targeterede lægemidler til behandling af psoriasis artritis (PsA)
Behandlingsvejledning for biologiske og syntetiske targeterede lægemidler til behandling af psoriasis artritis (PsA) Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er interne, rådgivende
Læs mereLægemiddelrekommandation for biologisk behandling af psoriasis artritis (PsA)
psoriasis artritis (PsA) Målgruppe Reumatologiske afdelinger Lægemiddelkomitéer Sygehusapoteker Udarbejdet på baggrund af Baggrundsnotat for biologisk behandling af reumatologiske lidelser Baggrundsnotat
Læs mereBaggrundsnotat for biologisk behandling af juvenil idiopatisk artritis (JIA)
Baggrundsnotat for biologisk behandling af juvenil idiopatisk artritis (JIA) Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er et rådgivende udvalg, som udarbejder udkast til behandlingsvejledning
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling af tofacitinib som mulig standardbehandling til reumatoid artrit
Baggrund for Medicinrådets anbefaling af tofacitinib som mulig standardbehandling til reumatoid artrit Handelsnavn Xeljanz Generisk navn Tofacitinib Firma Pfizer ATC kode LO4AA29 Virkningsmekanisme Janus
Læs mereBehandlingsvejledning for biologisk behandling af dermatologiske lidelser
for biologisk behandling af dermatologiske lidelser Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er et rådgivende udvalg, som udarbejder udkast til behandlingsvejledning og baggrundsnotat
Læs mereLægemiddelrekommandation for biologisk behandling af psoriasis artritis (PsA)
psoriasis artritis (PsA) Medicinrådet har godkendt lægemiddelrekommandationen den 14. september 2017. Medicinrådet har ikke taget stilling til det kliniske grundlag udarbejdet af RADS, men alene godkendt,
Læs mereLægemiddelrekommandation for 2. generations immunmodulerende lægemidler til behandling af psoriasis
Lægemiddelrekommandation for 2. generations immunmodulerende lægemidler til behandling af psoriasis Medicinrådet har anbefalet brodalumab (Kyntheum), guselkumab (Tremfya) og certolizumab pegol (Cimzia)
Læs mereSalget af biologiske lægemidler til gigtsygdomme, psoriasis og tarmbetændelse stiger forsat ...
Salget af biologiske lægemidler til gigtsygdomme, psoriasis og tarmbetændelse stiger forsat Indholdsfortegnelse Resumé... 1 Baggrund... Samlet omsætning...... 3 Lægemidler på markedet... Lægemiddelrekommandationer...
Læs mereLægemiddelrekommandation for biologisk behandling af psoriasis artritis (PsA)
psoriasis artritis (PsA) Målgruppe Reumatologiske afdelinger Lægemiddelkomitéer Sygehusapoteker Udarbejdet på baggrund af Baggrundsnotat for biologisk behandling af reumatologiske lidelser Baggrundsnotat
Læs mereRådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin Gældende fra 28. september 2016 Version: 3.1 Dok.nr: Offentliggjort: November 2016
Behandlingsvejledning for 2. generations immunmodulerende lægemidler til behandling af psoriasis (Tidligere kaldt biologisk behandling af dermatologiske lidelser) Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af
Læs mereLægemiddelrekommandation for biologisk behandling af Psoriasis Artritis (PsA)
Lægemiddelrekommandation for biologisk behandling af Psoriasis Artritis (PsA) Målgruppe Reumatologiske afdelinger Lægemiddelkomitéer Sygehusapoteker Udarbejdet af Baggrundsnotat for biologisk behandling
Læs mereLægemiddelrekommandation for biologisk behandling af Psoriasis Artritis (PsA)
Lægemiddelrekommandation for biologisk behandling af Psoriasis Artritis (PsA) Målgruppe Reumatologiske afdelinger Lægemiddelkomitéer Sygehusapoteker Udarbejdet af Baggrundsnotat for biologisk behandling
Læs mereXELJANZ (TOFACITINIB) REUMATOID ARTRIT
XELJANZ (TOFACITINIB) REUMATOID ARTRIT AMGROS 2. november 2017 Resumé Baggrund Tofacitinib er et lægemiddel, som er godkendt til behandling af moderat til svær aktiv reumatoid artritis, hvor anden DMARD-behandling
Læs mereReumatologiske tilstande i og omkring bækkenet kliniske overvejelser, diagnostik og behandling. Berit Schiøttz-Christensen
Reumatologiske tilstande i og omkring bækkenet kliniske overvejelser, diagnostik og behandling Berit Schiøttz-Christensen Spondylartritis Spondyloarthropathy or Spondyloarthritis Rygsmerter hvor mange?
Læs mereLægemiddelrekommandation for biologisk behandling af psoriasisartrit
Lægemiddelrekommandation for biologisk behandling af psoriasisartrit Medicinrådet har anbefalet ixekizumab (Taltz) som mulig standardbehandling af psoriasisartrit (PsA) til patienter med og uden samtidig
Læs mereLægemiddelrekommandation for 2. generations immunmodulerende lægemidler til behandling af psoriasis
Lægemiddelrekommandation for 2. generations immunmodulerende lægemidler til behandling af psoriasis Medicinrådet har anbefalet brodalumab (Kyntheum) og guselkumab (Tremfya) som mulig standardbehandling
Læs mereSide 1 af 39 C:\AdLib express\input\20110601t081631.978\biologicavalgtekst-hjside-30 5 2011.doc
Biologisk behandling af reumatologiske sygdomme: En status over de første 8 år 2000 2008 med biologisk behandling på Reumatologisk Afdeling, Sygehus Vendsyssel, Hjørring med fokus på præparatvalget. Udarbejdet,
Læs mereGODE RÅD OG NYTTIG INFORMATION TIL DIG SOM HAR KRONISK TARMBETÆNDELSE OG SKAL BEHANDLES MED BIOLOGISKE LÆGEMIDLER
GODE RÅD OG NYTTIG INFORMATION TIL DIG SOM HAR KRONISK TARMBETÆNDELSE OG SKAL BEHANDLES MED BIOLOGISKE LÆGEMIDLER Hvad betyder IBD? Og hvad er kronisk tarmbetændelse? IBD er en forkortelse af den engelske
Læs mereUDVIDET SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG BIOLOGISKE OG TARGETEREDE SYNTETISKE DMARDS TIL KRONISK LEDDEGIGT
UDVIDET SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG BIOLOGISKE OG TARGETEREDE SYNTETISKE DMARDS TIL KRONISK LEDDEGIGT Lianna Geertsen Camilla Munk Mikkelsen Jeannette Bundgaard Bach AMGROS d. 30. august 208 INDHOLD OM DET
Læs mereLægemiddelrekommandation for biologisk behandling af aksiale spondylartropatier (aksial SPA)
aksiale spondylartropatier (aksial SPA) Medicinrådet har godkendt lægemiddelrekommandationen den 14. november 2018. Medicinrådet har ikke taget stilling til det kliniske grundlag udarbejdet af RADS, men
Læs mereScreening for hjerte-kar-sygdomme
Screening for hjerte-kar-sygdomme Praktisk anvendelse af Danbio CVR visit på Gigthospitalet i Gråsten Sygeplejerske Joan Clausen Amb./Dagenhed 31. august 2012 Disposition Indledning formål Opstart på screeningerne
Læs mereBehandling af patienter med gigtlidelser og muskel- og skeletsygdomme. - Farmakologisk (medicinsk) behandling
Sundheds- og Ældreudvalget 2017-18 SUU Alm.del Bilag 202 Offentligt DANBIO, Copenhagen University Hospital at Rigshospitalet Behandling af patienter med gigtlidelser og muskel- og skeletsygdomme - Farmakologisk
Læs merewww.printo.it/pediatric-rheumatology/dk/intro
www.printo.it/pediatric-rheumatology/dk/intro Medicinsk Behandling Version af 2016 13. Biologiske lægemidler Nye perspektiver er blevet indført i de sidste par år med stoffer, kendt som biologiske midler.
Læs mereMedicinrådets vurdering af ibrugtagning af biosimilært rituximab til non-hodgkin lymfom
Medicinrådets vurdering af ibrugtagning af biosimilært rituximab til non-hodgkin lymfom Handelsnavn Ritemvia (Orion Pharma A/S) Riximyo (Sandoz A/S) Generisk navn Rituximab Referencelægemiddel MabThera
Læs mereReferat af 15. møde i Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin (RADS) afholdt torsdag den 30. januar 2014
17-02-2014 Sag nr. 14/488 Dokumentnr. 6013/14 Thomas Birk Andersen Tel. 35 29 82 70 Referat af 15. møde i Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin (RADS) afholdt torsdag den 30. januar 2014 E-mail: tad@regioner.dk
Læs mereÆndring af RADS sammenligningsgrundlag
Ændring af RADS sammenligningsgrundlag Efter afviklingen af RADS pr. 3. december 6 har det vist sig at være nødvendigt at udsende ændringer og rettelser af en række RADS-dokumenter. Medicinrådet har påtaget
Læs mereJuvenil Spondylartrit/Enthesitis-relateret artrit (GIGT) (SPA-ERA)
www.printo.it/pediatric-rheumatology/dk/intro Juvenil Spondylartrit/Enthesitis-relateret artrit (GIGT) (SPA-ERA) Version af 2016 2. DIAGNOSE OG BEHANDLING 2.1 Hvordan stilles diagnosen? Lægen kalder sygdommen
Læs mereHvordan scores RA røntgenbilleder med Sharp/van der Heijde metoden?
Hvordan scores røntgenbilleder? Hvordan scores RA røntgenbilleder med Sharp/van der Heijde metoden? Lykke Midtbøll Ørnbjerg, læge, ph.d.studerende DANBIO og Center for Artritforskning, Glostrup Hospital
Læs mereProtokol for vurdering af den kliniske merværdi af ixekizumab til behandling af psoriasisartrit
Protokol for vurdering af den kliniske merværdi af ixekizumab til behandling af psoriasisartrit Handelsnavn Generisk navn Firma ATC kode Virkningsmekanisme Administration/dosis EMA Indikation Godkendelsesdato
Læs mereProtokol for vurdering af den kliniske merværdi af tofacitinib til behandling af psoriasisartrit
Protokol for vurdering af den kliniske merværdi af tofacitinib til behandling af psoriasisartrit Handelsnavn Generisk navn Firma ATC kode Virkningsmekanisme Administration/dosis EMA Indikation Godkendelsesdato
Læs mereIXEKIZUMAB (TALTZ) PSORIASISARTRIT
IXEKIZUMAB (TALTZ) PSORIASISARTRIT AMGROS 19. november 2018 Opsummering Baggrund Ixekizumab (Taltz), alene eller i kombination med methotrexat (MTX), er indiceret til behandling af psoriasisartrit (PsA)
Læs mereLægemiddelrekommandation for biologisk behandling af Aksiale Spondylartropatier (aksial SPA)
Lægemiddelrekommandation for biologisk behandling af Aksiale Spondylartropatier (aksial SPA) Målgruppe Udarbejdet baggrund af Baggrundsnotat godkendt af RADS Lægemiddelrekommandation er gældende Reumatologiske
Læs mereProtokol for vurdering af den kliniske merværdi af tofacitinib til Reumatoid Artrit
Protokol for vurdering af den kliniske merværdi af tofacitinib til Reumatoid Artrit Handelsnavn Xeljanz Generisk navn Tofacitinib Firma Pfizer ATC kode L04AA29 Virkningsmekanisme Janus Kinase inhibitor
Læs mereCERTOLIZUMAB PEGOL (CIMZIA) MODERAT TIL SVÆR PLAQUE PSORIASIS HOS VOKSNE
CERTOLIZUMAB PEGOL (CIMZIA) MODERAT TIL SVÆR PLAQUE PSORIASIS HOS VOKSNE AMGROS 27. november 2018 OPSUMMERING Baggrund Certolizumab pegol (Cimzia) er en systemisk biologisk antistofbehandling indiceret
Læs mereBaggrundsnotat for biologisk behandling af reumatoid artritis (RA)
Baggrundsnotat for biologisk behandling af reumatoid artritis (RA) Notatet vedlægges som dokumentation for behandlingsvejledningen Fagudvalget under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er
Læs mereD A N B I O. Landsdækkende klinisk kvalitetsdatabase for behandling af reumatologiske patienter. National Årsrapport 2014 DANBIO
D A N B I O D A N S K R E U M A T O L O G I S K D A T A B A S E DANBIO Landsdækkende klinisk kvalitetsdatabase for behandling af reumatologiske patienter National Årsrapport 2014 1. januar 2014 31. december
Læs mereFormaliseret samarbejdsaftale mellem Reumatologisk afdeling C, OUH og Reumatologisk afdeling, SVS Esbjerg
Afdeling: Reumatologisk Afdeling Udarbejdet af: Ada Colic Journal nr.: E-mail: ada.colic@rsyd.dk Dato: 3. marts 2014 Telefon: 7918 2378 Formaliseret samarbejdsaftale mellem Reumatologisk afdeling C, OUH
Læs mereTILDRAKIZUMAB (ILUMETRI) MODERAT TIL SVÆR PLAQUE PSORIASIS HOS VOKSNE
TILDRAKIZUMAB (ILUMETRI) MODERAT TIL SVÆR PLAQUE PSORIASIS HOS VOKSNE AMGROS 26. marts 2019 OPSUMMERING Baggrund Tildrakizumab (Ilumetri) er en systemisk biologisk antistofbehandling indiceret til behandling
Læs mereBaggrundsnotat for biologiske og syntetiske targeterede lægemidler til behandling af Reumatoid Artritis (RA)
Baggrundsnotat for biologiske og syntetiske targeterede lægemidler til behandling af Reumatoid Artritis (RA) Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er interne, rådgivende arbejdsgrupper,
Læs mereLægemiddelrekommandation med dyre lægemidler til behandling af kroniske inflammatoriske tarmsygdomme (IBD)
Lægemiddelrekommandation med dyre lægemidler til behandling af kroniske inflammatoriske tarmsygdomme (IBD) Medicinrådet har godkendt lægemiddelrekommandationen den 14. november 2018. Medicinrådet har ikke
Læs mereRADS Behandlingsvejledning: 2. generations immunmodulerende behandling af psoriasis og psoriasisartropati Side 1 af 6
Behandlingsvejledning for 2. generations immunmodulerende lægemidler til behandling af psoriasis (Tidligere kaldt biologisk behandling af dermatologiske lidelser) Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af
Læs mereBehandlingsvejledning med dyre lægemidler til behandling af kroniske inflammatoriske tarmsygdomme
Behandlingsvejledning med dyre lægemidler til behandling af kroniske inflammatoriske tarmsygdomme Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er interne, rådgivende arbejdsgrupper,
Læs mereLægemiddelrekommandation for biologisk behandling af Aksiale Spondylartropatier (aksial SPA)
Lægemiddelrekommandation for biologisk behandling af Aksiale Spondylartropatier (aksial SPA) Målgruppe Udarbejdet baggrund af Baggrundsnotat godkendt af RADS Lægemiddelrekommandation er gældende Reumatologiske
Læs mereMedicinrådets vurdering af klinisk merværdi af tofacitinib til Reumatoid Artrit
Medicinrådets vurdering af klinisk af tofacitinib til Reumatoid Artrit Handelsnavn Generisk navn Firma ATC kode Virkningsmekanisme Administration/dosis EMA Indikation Godkendelsesdato Offentliggørelsesdato
Læs mereSpørgsmål og svar om biologiske og biosimilære lægemidler. Generelle spørgsmål om biologiske og biosimilære lægemidler
1. oktober 2015 Opdateret 5. april 2016 Spørgsmål og svar om biologiske og biosimilære lægemidler Generelle spørgsmål om biologiske og biosimilære lægemidler Hvad er et biologisk lægemiddel? Et biologisk
Læs mereDANBIO. Landsdækkende klinisk kvalitetsdatabase for behandling af reumatologiske patienter. National Årsrapport 2014
DANBIO Landsdækkende klinisk kvalitetsdatabase for behandling af reumatologiske patienter National Årsrapport 2014 1. januar 2014 31. december 2014 Rapporten udgår fra Dataoprensning og -udtræk er foretaget
Læs mereReferat af 12. møde i Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin (RADS) afholdt torsdag den 20. juni 2013
05-07-2013 Sag nr. 09/1736 Dokumentnr. 48418/12 Referat af 12. møde i Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin (RADS) afholdt torsdag den 20. juni 2013 Tilstedeværende medlemmer af RADS Svend Hartling
Læs mereMedicinrådets vurdering af klinisk merværdi af tofacitinib til Reumatoid Artrit
Medicinrådets vurdering af klinisk af tofacitinib til Reumatoid Artrit Handelsnavn Generisk navn Firma ATC kode Virkningsmekanisme Administration/dosis EMA Indikation Godkendelsesdato Offentliggørelsesdato
Læs mereBehandlingsvejledning inklusive lægemiddelrekommandation for biologisk behandling af aksiale spondylartropatier (aksial SPA)
Behandlingsvejledning inklusive lægemiddelrekommandation for biologisk behandling af aksiale spondylartropatier (aksial SPA) Målgruppe Udarbejdet af Baggrundsnotat godkendt af RADS Lægemiddelrekommandation
Læs mereProtokol for vurdering af den kliniske merværdi af sarilumab til reumatoid artrit
Protokol for vurdering af den kliniske merværdi af sarilumab til reumatoid artrit Handelsnavn Generisk navn Firma ATC-kode Virkningsmekanisme Administration/dosis Forventet EMA-indikation Godkendelsesdato
Læs mereMålepunkter vedr. reumatologi for Sundhedsstyrelsens tilsyn med private behandlingssteder
Målepunkter vedr. reumatologi for Sundhedsstyrelsens tilsyn med private behandlingssteder 30. januar 2014 1. Reumatoid artrit 1.1 Journal: Udredning Gennemgang af et antal journaler viste, at nydiagnosticerede
Læs mereBehandlingsvejledning inklusive lægemiddelrekommandation for biologisk behandling af aksiale spondylartropatier (aksial SPA)
Behandlingsvejledning inklusive lægemiddelrekommandation for biologisk behandling af aksiale spondylartropatier (aksial SPA) Medicinrådet har godkendt lægemiddelrekommandationen den. maj 2018. Medicinrådet
Læs mereBiosimilære lægemidler Q&A s
Biosimilære lægemidler Q&A s 01. juli 2015 Dok.no. 195296 Version 1.0 Dette informationsmateriale henvender sig til patienter og patientforeninger. Fremstillingsprocessen af biologiske lægemidler (originale
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende ixekizumab som mulig standardbehandling til psoriasisartrit
Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende ixekizumab som mulig standardbehandling til psoriasisartrit Handelsnavn Generisk navn Firma ATC-kode Virkningsmekanisme Taltz Ixekizumab Eli Lilly A/S L04AC13
Læs mereBehandlingsvejledning for terapiområdet Biologisk Behandling af Kroniske Inflammatoriske Tarmsygdomme
Behandlingsvejledning for terapiområdet Biologisk Behandling af Kroniske Inflammatoriske Tarmsygdomme Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er interne, rådgivende arbejdsgrupper,
Læs merewww.printo.it/pediatric-rheumatology/dk/intro
www.printo.it/pediatric-rheumatology/dk/intro Medicinsk Behandling Version af 2016 Introduktion Dette afsnit indeholder information om den hyppigst anvendte medicin til børnereumatologiske sygdomme. Hvert
Læs mereTal om leddegigt. En sammenfatning af eksisterende viden om forekomst, behandling og økonomiske konsekvenser af leddegigt i Danmark
Tal om leddegigt En sammenfatning af eksisterende viden om forekomst, behandling og økonomiske konsekvenser af leddegigt i Danmark Gigtforeningen, juli 2011 aaj Resume: Notatet indeholder en sammenskrivning
Læs mereD A N B I O Å R S R A P P O R T 2 0 0 9 DANBIO - DANSK REUMATOLOGISK DATABASE
D A N B I O DANSK REUMATOLOGISK DATABASE Å R S R A P P O R T 2 0 0 9 LANDSDÆKKENDE KLINISK KVALITETSDATABASE FOR BEHANDLING AF REUMATOLOGISKE PATIENTER MED BIOLOGISKE OG KONVENTIONELLE LÆGEMIDLER DANBIO
Læs mereMedicinrådets vurdering af ibrugtagning af biosimilært adalimumab i dermatologien, gastroenterologien og reumatologien
s vurdering af ibrugtagning af biosimilært adalimumab i dermatologien, gastroenterologien og reumatologien Handelsnavn Amgevita og Imraldi Generisk navn Adalimumab Referencelægemiddel Humira Firma Amgevita:
Læs mereRapporten er udarbejdet af Kompas Kommunikation for Abbott Danmark.
LEDDEGIGT I DANMARK ANNO 2008 700.000 danskere har muskel- og skeletsygdomme som f.eks. gigt. Denne rapport handler om de ca. 35.000 danskere, som lever et hæmmet liv med leddegigt. 4 ud af 10 af dem forventer
Læs mereMedicinrådets gennemgang af terapiområdet kronisk leddegigt - valg af biologiske og targeterede syntetiske lægemidler. Dato
Medicinrådets gennemgang af terapiområdet kronisk leddegigt - valg af biologiske og targeterede syntetiske lægemidler Side 1 af 138 Medicinrådets anbefaling vedr. valg af biologiske/targeterede syntetiske
Læs mereMedicinrådets vurdering af ibrugtagning af biosimilært rituximab til reumatoid artritis, granulomatose med polyangiitis og mikroskopisk polyangiitis
Medicinrådets vurdering af ibrugtagning af biosimilært rituximab til reumatoid artritis, granulomatose med polyangiitis og mikroskopisk polyangiitis Handelsnavn Generisk navn Referencelægemiddel Firma
Læs mereDANBIO. Landsdækkende klinisk kvalitetsdatabase for behandling af reumatologiske patienter. National Årsrapport 2013
DANBIO Landsdækkende klinisk kvalitetsdatabase for behandling af reumatologiske patienter National Årsrapport 2013 1. januar 2013 31. december 2013 Rapporten udgår fra Dataoprensning og -udtræk er foretaget
Læs mereAnnette Hansen Andreas Højring Birgitte Hansen Bjørn Christau Eva Westphal Hanne Slott Jensen Henrik Røgind Inge Sørensen.
Møde i: SFR Reumatologi Dato: 6. februar 2013 Kl.: 8.00-10.00 Sted: Gentofte Hospital, Administrationsbygningen, 1. sal, Mødelokale 4 Deltagere: Lars Juhl Petersen Jesper Nørregaard Annette Hansen Andreas
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende sarilumab som mulig standardbehandling til reumatoid artritis
Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende sarilumab som mulig standardbehandling til reumatoid artritis Handelsnavn Generisk navn Firma ATC-kode Virkningsmekanisme Administration/dosis EMA-indikation
Læs mereVitamin D rekvisitionsmønster
Vitamin D rekvisitionsmønster 1 2 3 Figuren viser at fald i antal vitamin D fra 1.kvt. 2016 til 1.kvt. 2017 ses både hos læger der bestiller vitamin D ofte og læger der bestiller vitamin D sjældnere. 4
Læs mereProtokol for vurdering af den kliniske merværdi af tofacitinib til reumatoid artrit
Protokol for vurdering af den kliniske merværdi af tofacitinib til reumatoid artrit Handelsnavn Xeljanz Generisk navn Tofacitinib Firma Pfizer ATC-kode L04AA29 Virkningsmekanisme Janus Kinase inhibitor
Læs mereProtokol for udarbejdelse af fælles regional behandlingsvejledning vedrørende reumatoid artrit
Protokol for udarbejdelse af fælles regional behandlingsvejledning vedrørende reumatoid artrit Terapiområde Reumatoid artrit Godkendelsesdato 21/2-2018 Offentliggørelsesdato 22/2-2018 Dokumentnummer 15594
Læs mereDa disse to grupper af patienter ikke umiddelbart kan sammenlignes, har vi valgt at præsentere indikatormålingeme separat for hver gruppe.
Sundhedsudvalget 2010-11 SUU alm. del Bilag 374 Offentligt C ' -C t D A N B I O ^i DANSK REUMATOLOGISK DATABASE Juli 2010 Til alle med interesse for behandling af patienter med kronisk leddegigt. Hermed
Læs mereMonitorering vedr. RADS behandlingsvejledninger
August 2015 Monitorering vedr. RADS behandlingsvejledninger Projektet omkring udvikling af ny rapporteringsform for efterlevelse af RADS vejledninger (monitorering) er i øjeblikket i pilotfasen. Herefter
Læs mereKORT OG GODT TIL DIG SOM SKAL I MEDICINSK BEHANDLING FØR OG UNDER DIN GRAVIDITET, OG NÅR DU AMMER
KORT OG GODT TIL DIG SOM SKAL I MEDICINSK BEHANDLING FØR OG UNDER DIN GRAVIDITET, OG NÅR DU AMMER Kronisk tarmbetændelse (IBD, Inflammatory Bowel Disease) Denne brochure erstatter ikke den rådgivning,
Læs mereD A N B I O Å R S R A P P O R T 2 0 11 DANBIO - DANSK REUMATOLOGISK DATABASE
D A N B I O DANSK REUMATOLOGISK DATABASE Å R S R A P P O R T 2 0 11 LANDSDÆKKENDE KLINISK KVALITETSDATABASE FOR BEHANDLING AF REUMATOLOGISKE PATIENTER MED BIOLOGISKE OG KONVENTIONELLE LÆGEMIDLER DANBIO
Læs mereJuvenil Spondylartrit/Enthesitis-relateret artrit (GIGT) (SPA-ERA)
www.printo.it/pediatric-rheumatology/dk/intro Juvenil Spondylartrit/Enthesitis-relateret artrit (GIGT) (SPA-ERA) Version af 2016 1. HVAD ER JUVENIL SPONDYLARTRIT/ENTHESITIS-RELATERET ARTRIT (GIGT) (SPA-ERA)?
Læs mereSygeplejerskeuddannelsen i VIA Klinisk studieplan
Sygeplejerskeuddannelsen i VIA Klinisk studieplan 4. semester Reumatologisk ambulatorium Medicinsk afdeling Hospitalsenheden Vest. Regionshospitalet Holstebro, Indgang T. 1 Klinisk uddannelsesplan Den
Læs mereT videnskab & klinik oversigtsartikel
T videnskab & klinik oversigtsartikel Biofarmaka, der består af monoklonale antistoffer og fusionsproteiner rettet mod cytokiner eller cellemembranreceptorer, repræsenterer et gennembrud i behandlingen
Læs mereKYNTHEUM (BRODALUMAB) MODERAT TIL SVÆR PLAQUE PSORIASIS HOS VOKSNE
KYNTHEUM (BRODALUMAB) MODERAT TIL SVÆR PLAQUE PSORIASIS HOS VOKSNE AMGROS 05-02-2018 Opsummering Baggrund Kyntheum er som enkeltstofbehandling indiceret til behandling af moderat til svær plaque-psoriasis
Læs mereAcademy for sygeplejersker
Academy for sygeplejersker 5.-6. september 2013 Trinity Hotel & Konference Center Middelfart/Fredericia TEMA Co-morbiditet, behandlingssvigt/-risici og fremtidig patientmonitorering Invitation Det er os
Læs mereForbrug og bivirkninger af immunmodulerende biologiske lægemidler i Danmark
Forbrug og bivirkninger af immunmodulerende biologiske lægemidler i Danmark hvor indikationen er gigt-, mave-/tarmeller hudlidelser 2013 Forbrug og bivirkninger af immunmodulerende biologiske lægemidler
Læs mereD A N B I O Å R S R A P P O R T 2 0 1 0 DANBIO - DANSK REUMATOLOGISK DATABASE
D A N B I O DANSK REUMATOLOGISK DATABASE Å R S R A P P O R T 2 0 1 0 LANDSDÆKKENDE KLINISK KVALITETSDATABASE FOR BEHANDLING AF REUMATOLOGISKE PATIENTER MED BIOLOGISKE OG KONVENTIONELLE LÆGEMIDLER DANBIO
Læs mereForløbsprogram for hvirvelsøjlegigt Fokus på fysioterapi og træning
Forløbsprogram for hvirvelsøjlegigt Fokus på fysioterapi og træning Reumatologisk afd. C og Rehabiliteringsafdelingen, OUH Hans Chr. Horn og Peter Dirch Jørgensen Baggrund og formål Intervention og undersøgelse
Læs mereEuropaudvalget EUU alm. del - Bilag 146 Offentligt. Resumé
Europaudvalget EUU alm. del - Bilag 146 Offentligt Grundnotat til Folketingets Europaudvalg om forslag til kommissionsbeslutning om udstedelse af markedsføringstilladelse med betingelser for lægemidlet
Læs merewww.printo.it/pediatric-rheumatology/dk/intro
www.printo.it/pediatric-rheumatology/dk/intro Blau syndrom Version af 2016 1. HVAD ER BLAU SYNDROM/JUVENIL SARKOIDOSE 1.1 Hvad er det? Blau syndrom er en genetisk sygdom. Som patient lider man af en kombination
Læs mereBirgitte Klindt Poulsen Overlæge Klinisk farmakologisk afdeling Aarhus og Aalborg universitetshospitaler
Birgitte Klindt Poulsen Overlæge Klinisk farmakologisk afdeling Aarhus og Aalborg universitetshospitaler Formål med RADS RADS skal sikre bedre kvalitet i behandlingen ved, at patienter overalt i landet
Læs mereAmbuFlex: Erfaringer med Patient Rapporterede Oplysninger (PRO) på patient- og gruppeniveau
Kvalitetskonference 2014; Danske Regioner og Lægeforeningen, København AmbuFlex: Erfaringer med Patient Rapporterede Oplysninger (PRO) på patient- og gruppeniveau Niels Henrik Hjøllund VestKronik Hospitalsenheden
Læs mereMonitorering vedr. RADS behandlingsvejledninger
Februar 2015 Monitorering vedr. RADS behandlingsvejledninger På en række terapiområder vil der på grund af løbende markedsændringer i form af introduktion af nye lægemidler og markedsføring af biosimilære
Læs mere