Vejledning til regioner og kommuner om reduktion af ftalater ved indkøb af medicinsk udstyr
|
|
- Alma Schmidt
- 7 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Vejledning til regioner og kommuner om reduktion af ftalater ved indkøb af medicinsk udstyr Opdateret december 2015
2 1. Indledning Lægemiddelstyrelsens formål med denne vejledning er at give regioner og kommuner information om, hvordan det er muligt at medvirke til at reducere anvendelsen af bestemte typer ftalater i medicinsk udstyr 1 gennem den almindelige indkøbspolitik. Formålet med at reducere anvendelsen af ftalater i medicinsk udstyr er at nedbringe menneskers udsættelse for disse stoffer. Baggrunden er, at nogle ftalater er klassificeret som kræftfremkaldende, skadelige for arveanlæggene eller skadelige for forplantningsevnen. For visse typer medicinsk udstyr er det afgørende for produkternes funktionsevne, at de er ekstremt bløde og fleksible, Det kan f.eks. være ernæringssonder og andre typer udstyr, der skal ind i kroppen. Her anvendes i nogle tilfælde ftalater som blødgørere af plast. DEHP er ifølge vores oplysninger den mest anvendte type blødgører i medicinsk udstyr på verdensplan. Hensynet til den mest effektive og optimale patientbehandling vejer tungere end hensynet til eventuel forekomst af ftalater i det medicinske udstyr. Det er dog vigtigt at tage initiativer, der kan sikre en fortsat reduceret anvendelse af klassificerede ftalater i medicinsk udstyr, hvor det er muligt uden at gå på kompromis med patientsikkerheden. Lægemiddelstyrelsen har derfor fokus på at fremme en udvikling, hvor brugen af klassificerede ftalater reduceres mest muligt. Sikkerheden ved ftalater i medicinsk udstyr er vurderet af en ekspertkomité i EU-Kommissionen. Se nærmere herom i bilag Reglerne om mærkning af anvendte klassificerede ftalater Reglerne om mærkning af ftalater i medicinsk udstyr fremgår af bekendtgørelsen om medicinsk udstyr 2. Der er ikke forbud mod at anvende ftalater i medicinsk udstyr, men for visse typer medicinsk udstyr, skal det fremgå af mærkningen, hvis der er anvendt bestemte typer klassificerede ftalater. 1 Definitionen på medicinsk udstyr fremgår af bilag 1 2 Bekendtgørelse nr af 15. december 2008 om medicinsk udstyr (med senere ændringer). 1
3 Det drejer sig om ftalater, der har en harmoniseret klassificering som kræftfremkaldende, skadende for arveanlæg (mutagene) eller skadelige for forplantningsevnen (reproduktionsskadelige) de såkaldte CMR stoffer ifølge forordning (EF) Nr. 1272/ Det skal fremgå af mærkningen, hvis ftalaterne DEHP CAS nr DBP CAS nr BBP CAS nr DIBP CAS nr DMEP CAS nr DIPP CAS nr DHNUP CAS nr N pentylisopentylftalat CAS nr DPP CAS nr ,2 benzenedicarboxylic acid, dipentylester, branched and linear CAS nr ,2 Benzenedicarboxylic acid, di C6 8 branched alkyl esters, C7 rich CAS nr Dihexylftalat CAS nr Diisohexylftalat CAS nr anvendes i følgende typer medicinsk udstyr: - Medicinsk udstyr, der skal administrere eller fjerne medicin, kropsvæske eller andre stoffer til eller fra kroppen, eller - Medicinsk udstyr, der er beregnet til transport og opbevaring af disse kropsvæsker eller stoffer. Oversigten over klassificerede ftalater i denne vejledning er udarbejdet pr.15. december Europa Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 af 16. december 2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger og om ændring og ophævelse af direktiv 67/548/EØF og 1999/45/EF og om ændring af forordning (EF) nr. 1907/
4 Som eksempler på medicinsk udstyr, der skal mærkes for klassificerede ftalater, kan nævnes blodposer, produkter til dialyse, poser og slanger til parenteral ernæring. Mærkningen skal fremgå af udstyret, så brugeren præcist kan se, at produktet indeholder klassificerede ftalater, samt hvilke ftalater det er. Udstyret skal være mærket med et trekantsymbol og forkortelsen PHT, hvis det indeholder klassificerede ftalater, og ved siden af symbolet skal der stå, hvilke ftalater det indeholder. Symbolet ser f.eks. således ud for udstyr, der indeholder DEHP: Dette internationale symbol skal anvendes på det relevante medicinske udstyr, hvis det indeholder de klassificerede ftalater. Fabrikanten skal afgive en særlig begrundelse for at benytte disse ftalater, hvis de nævnte typer medicinsk udstyr er beregnet til behandling af børn, gravide eller ammende mødre. Fabrikanten skal i brugsanvisningen oplyse om tilbageværende risici for disse patientgrupper og om passende sikkerhedsforanstaltninger. 3. Indkøbspolitik og udbud 3.1 Indledning Stort set alt indkøb af medicinsk udstyr til regioner og kommuner sker via centrale indkøbsafdelinger. Hver region har sin egen indkøbsafdeling, og hovedparten af kommunerne er tilsluttet et indkøbsfællesskab. Indkøb af medicinsk udstyr sker typisk efter udbud. I udbudssituationen er der kvalitetssikring af kravene til det medicinske udstyr i forhold til personalets ønsker og behov. Der er etableret brugergrupper eller lignende med repræsentanter for personalet, som støtter den enkelte indkøbsafdeling eller indkøbsfællesskab i forbindelse med udbud og indkøb af medicinsk udstyr. Det er helt almindeligt, at disse brugergrupper forholder sig helt konkret til det enkelte produkts karakteristika og kvalitetssikrer, at det er optimalt at anvende i den praktiske hverdag til patientbehandling. Regioner og kommuner har fokus på ftalatproblematikken, og det er en problemstilling, som indkøberne og brugerne allerede på nuværende tidspunkt lægger vægt på at håndtere. Der er imidlertid forskellige tilgange til dette arbejde, og der efterlyses en mere ensartet tilgang, som gør det lettere i udbudssituationen at forholde sig til problemstillingen. 3
5 3.2. Produktinformation om klassificerede ftalater Der er ganske få, store udbydere af medicinsk udstyr på det danske marked. Lægemiddelstyrelsen har aftalt med de største udbydere, at det af deres hjemmesider vil fremgå, om ovennævnte ftalater indgår i medicinsk udstyr og invasivt medicinsk udstyr. Denne information kommer til at fremgå af udbydernes hjemmesider, og eventuelt af datablade og øvrigt materiale således, at regionerne, privathospitaler og kommunerne kan søge produktinformation i forbindelse med forberedelsen af udbud. 3.3Mindstekrav (A krav) og Konkurrencekrav (B krav) Ved udbud af medicinsk udstyr er det almindeligt at arbejde med to typer krav: mindstekrav og konkurrencekrav. Mindstekravene er de krav, der altid skal være opfyldt. Konkurrencekravene er de krav, som tillægges en vægtet værdi ved vurderingen af det enkelte tilbud, og som helst skal være opfyldt, men hvor det ikke er et krav, at det skal være opfyldt. Hensynet til at opretholde en hensigtsmæssig konkurrencesituation vejer tungt i forhold til det enkelte udbud. Det er i praksis almindeligt at benytte mindstekrav, som flere leverandører kan opfylde, forudsat at konkurrencesituationen i øvrigt vurderes som gunstig. I forbindelse med medicinsk udstyr og ftalatproblemstillingen anbefales denne praksis videreført. Er man i udbudssituationen mindre sikker på, at der findes produkter med den ønskede egenskab, f.eks. fri for klassificerede ftalater, er det almindeligt at fastsætte krav om, at produkterne er fri for klassificerede ftalater som et konkurrencekrav, og at tillægge opfyldelsen af dette krav eksempelvis en vis procentværdi i forhold til mindstekravene. Herved giver man leverandøren et incitament til også at opfylde supplerende konkurrencekrav. Det kan være med til at understøtte en udvikling hen imod udfasning af disse ftalater i medicinsk udstyr. 4
6 4. Afgrænsning af medicinsk udstyr og formulering af mindstekrav og konkurrencekrav Det er sundhedsmæssigt relevant at fastsætte krav i forbindelse med udbud vedrørende medicinsk udstyr, der skal mærkes med oplysninger om ftalater jf. punkt 2. Det gælder som nævnt for alt medicinsk udstyr, der skal administrere eller fjerne medicin, kropsvæske eller andre stoffer til eller fra kroppen, eller medicinsk udstyr der er beregnet til transport og opbevaring af disse kropsvæsker eller stoffer, f.eks. blodposer, dialyseslanger, katetre, sug og ernæringssonder. Det vil også være relevant at fastsætte krav i forbindelse med udbud vedrørende invasivt udstyr, som ikke er omfattet af mærkningsreglerne. Et mindstekrav vedrørende fravær af visse ftalater i f.eks. et kateter kan f.eks. formuleres på følgende måde: Det er et mindstekrav, at de tilbudte produkter ikke indeholder ftalater, der har en harmoniseret klassificering som kræftfremkaldende, skadelige for arveanlæggene eller skadelige for forplantningsevnen: DEHP CAS nr , DBP CAS nr , BBP CAS nr , DIBP CAS nr , DMEP CAS nr , DIPP CAS nr ,DHNUP CAS nr , N-pentylisopentylftalat CAS nr , DPP CAS nr , 1,2 benzenedicarboxylic acid, dipentylester, branched and linear CAS nr , 1,2 Benzenedicarboxylic acid, di C6 8 branched alkyl esters, C7 rich CAS nr , Dihexylftalat CAS nr , Diisohexylftalat CAS nr Et konkurrencekrav vedrørende fravær af disse ftalater i f.eks. sonder kan for eksempel formuleres på følgende måde: Der lægges vægt på (.%?), at produkterne er fri for ftalater, der har en harmoniseret klassificering som kræftfremkaldende, skadelige for arveanlæggene eller skadelige for forplantningsevnen: DEHP CAS nr , DBP CAS nr , BBP CAS nr , DIBP CAS nr , DMEP CAS nr , DIPP CAS nr ,DHNUP CAS nr , N pentylisopentylftalat CAS nr , DPP CAS nr , 1,2 benzenedicarboxylic acid, dipentylester, branched and linear CAS nr , 1,2 Benzenedicarboxylic acid, di C6 8 branched alkyl esters, C7 rich CAS nr , Dihexylftalat CAS nr , Diisohexylftalat CAS nr Beskriv hvilke produkter, der eventuelt ikke opfylder disse krav. Kan angives med type på tilbudsbilaget. 5
7 5. Fortsatte forbedringer erfaringsudveksling og opfølgning Det er som nævnt ikke muligt på en gang at udfase brugen af ftalater i medicinsk udstyr, men det er vigtigt hele tiden at have fokus på en udvikling, hvor klassificerede ftalater reduceres i videst muligt omfang. Regioner og kommuner har derfor tilkendegivet, at problemstillingen vil være et prioriteret fokusområde og indgå aktivt i deres erfaringsudveksling. Hensigten med denne erfaringsudveksling er hele tiden at holde indkøberne opdateret på, hvilke produkter der er tilgængelige uden de nævnte ftalater, således at udbudskrav vedrørende ftalater i videst muligt omfang kan flyttes fra konkurrencekrav til mindstekrav. Der udbydes flere og flere produkter uden de klassificerede ftalater på markedet. Industrien mærker en efterspørgsel og leverandører er begyndt at udbyde produkter uden de klassificerede ftalater i udbud. Miljøstyrelsen har i samarbejde med Lægemiddelstyrelsen set på alternativer til de mest problematiske ftalater (de fire ftalater DEHP, BBP, DBP og DIBP) i medicinsk udstyr. Overordnet set er der i rapporten fra 2014 Alternatives to classified phthalates in medical devices identificeret 10 potentielle alternativer til DEHP, som allerede anvendes som blødgørere i medicinsk udstyr. Alternativerne er blandt andet undersøgt for sundhedsmæssige egenskaber. Den overvejende del af de undersøgte alternativer viser en bedre toksikologisk profil end DEHP og er således at foretrække fremfor DEHP. Flere af alternativerne mangler dog data før en toksikologisk vurdering er mulig. Reduktion af klassificerede ftalater i medicinsk udstyr skal ses i samspil med efterspørgslen og industriens fokus på alternativer til f.eks. DEHP og udviklingen af nye produkter, hvor det er muligt. Producenterne må ved hvert udstyr vurdere om eksempelvis DEHP-substitution kan gennemføres uden at gå på kompromis med funktionaliteten af det medicinske udstyr og patientsikkerheden. Når regioner og kommuner sætter fokus på klassificerede ftalater i deres udbudskrav er de medvirkende til at synliggøre behovet for alternative materialer og styrke en udvikling, hvor klassificerede ftalater i medicinsk udstyr reduceres i videst muligt omfang. Lægemiddelstyrelsens opfølgning består i, at vurdere ny viden vedrørende klassificerede ftalater. 6
8 Referencer: Lov nr af 17. december 2002 om medicinsk udstyr Bekendtgørelse nr af 15. december 2008 om medicinsk udstyr Farlige kemiske stoffer kan erstattes Det Økologiske Råd maj 2012 Alternatives to classified phthalates in medical devices Miljøstyrelsen
9 Bilag 1: Definition af medicinsk udstyr Medicinsk udstyr er defineret i 1, stk. 2, nr. 1, i bekendtgørelsen om medicinsk udstyr. Ved medicinsk udstyr forstås: Ethvert instrument, apparat, udstyr, software, materiale eller anden genstand anvendt alene eller i kombination, herunder software, som af fabrikanten er beregnet til specifik anvendelse til diagnostiske eller terapeutiske formål, og som hører med til korrekt brug heraf, og som af fabrikanten er beregnet til anvendelse på mennesker med henblik på: a) diagnosticering, forebyggelse, overvågning, behandling eller lindring af sygdomme, b) diagnosticering, overvågning, behandling, lindring af eller kompensation for skader eller handicap, c) undersøgelse, udskiftning eller ændring af anatomien eller en fysiologisk proces, eller d) svangerskabsforebyggelse, og hvis forventede hovedvirkning i eller på det menneskelige legeme ikke fremkaldes ad farmakologisk, immunologisk eller metabolisk vej, men hvis virkning kan understøttes ad denne vej. Som det fremgår af definitionen, omfatter begrebet medicinsk udstyr en meget bred gruppe af produkter. Det kan f.eks. være krykker, kørestole, implantater, sonder, blodposer og pacemakere. 8
10 Bilag 2: Vurdering af sikkerheden ved ftalater i medicinsk udstyr Anvendelse af ftalater i medicinsk udstyr er blevet vurderet løbende siden 2008 af den europæiske ekspertkomité - Scientific Committee on Emerging and Newly Identified Health Risks (SCENIHR). SCENIHR konkluderede i deres indledende rapport, at der var grund til bekymring for så vidt angår særlige patientgruppers udsættelse for ftalaten DEHP via medicinsk behandling, men der var ikke videnskabelig dokumentation, der kunne bekræfte eller afvise dette på daværende tidspunkt. Størstedelen af konklusionerne fra 2008 er også gældende i vurderingen fra I SCENIHRs opfølgende rapport; Opinion on the safety of medical devices containing DEHP plasticized PVC or other plasticizers on neonates and other groups possibly at risk (2015 update) er den overordnede konklusion, at risikovurderingerne ikke kan foretages, før der er mere viden på området. SCENIHRs gennemgang fra 2015 af studier med fokus på DEHP-eksponering og potentiel sammenhæng med bl.a. hormonforstyrrende effekter, neurobiologiske lidelser, fedme, insulinresistens og type 2- diabetes, viser at data enten er ufyldestgørende eller inkonsistente. Der kan således ikke drages konklusioner om potentielle sundhedsmæssige risici ved eksponering for DEHP pga. den manglende videnskabelige evidens. Flere dyrestudier indikerer, at udsættelse for DEHP udgør en sundhedsrisiko. SCENIHR fremhæver derfor behovet for yderligere studier for at kunne bekræfte eller afvise, at eksponering for DEHP fra medicinsk behandling kan have skadelige virkninger på mennesker. I rapporten bliver der desuden sat specielt fokus på potentielle sundhedsmæssige risici for mennesker, der udsættes for større mængder DEHP fra medicinsk udstyr. Patienter der udsættes for relativt høje DEHP-eksponeringer, som kan resultere i risiko, er dem der har behov for længevarende eller gentagne medicinske behandlinger. SCENIHR fremhæver i den forbindelse de følgende medicinske behandlinger med risiko for høj eksponering for DEHP: Blodtransfusion hos neonatale Ekstrakorporal membran oxygenering (ECMO) hos neonatale og voksne Total Parenteral Ernæring hos neonatale Multiple procedurer hos præmature nyfødte Hæmodialyse Enteral ernæring hos neonatale og voksne Hjertetransplantation eller koronararterie bypass-operation Større blodtransfusioner af røde blodlegemer og plasma Peritonealdialyse 9
11 DEHP-eksponering i de ovenstående medicinske behandlinger kan forårsages af flere typer medicinsk udstyr f.eks. blodposer, sonder, intubationsrør og intravenøse katetre mv. Omfanget af eksponering afhænger i høj grad af typen af udstyret samt antallet og varigheden af behandlingerne. Derudover spiller udstyrets overfladestørrelse, temperatur, strømningshastighed og eksponeringstid også en rolle. Hæmodialyse er den behandlingsform, der giver anledning til størst eksponering for DEHP blandt voksne pga. kroniske forløb i behandlingen. Den højeste udsættelse for DEHP ved kortvarig eksponering vurderes at være blodtransfusion hos voksne traumepatienter og hos patienter der behandles med ECMO. Børn og nyfødte er potentielt i højere risiko, især neonatale, pga. deres lave kropsvægt, er sårbare for DEHP-eksponering. Længerevarende parental ernæring udgør eksempelvis høj DEHP-eksponering for neonatale. Præmature nyfødte og neonatale på intensivafdelinger kan være afhængige af mange forskellige medicinske behandlinger og repræsenterer en højrisikogruppe for DEHP-eksponering. SCENIHR betoner desuden vigtigheden af, at der udvikles flere alternativer til klassificerede ftalater og behovet for at indsamle data, der belyser toksikologi og eksponering ved brug af alternative materialer. Overordnet set er der ikke fyldestgørende videnskabelige data tilgængelige i 2015, der kan indgå i SCENIHRs risikovurderinger og belyse alternative materialer eller potentielle sundhedsmæssige problematikker forbundet med DEHP i medicinsk udstyr. 10
Vejledning til regioner og kommuner om reduktion af ftalater ved indkøb af medicinsk udstyr
Vejledning til regioner og kommuner om reduktion af ftalater ved indkøb af medicinsk udstyr 1. Indledning Formålet med denne vejledning er at give regioner og kommuner information om, hvordan det er muligt
Læs mereNanomaterialer i medicinsk udstyr. Mette Kraag Luxhøj Sundhedsstyrelsen, Sektionen for Medicinsk Udstyr
Nanomaterialer i medicinsk udstyr Mette Kraag Luxhøj Sundhedsstyrelsen, Sektionen for Medicinsk Udstyr 03-09-2014 Lovgivning for medicinsk udstyr Rådets Direktiv 93/42/EEC om medicinsk udstyr og Rådets
Læs mereVejledning til forhandlere af medicinsk udstyr
VEJ nr 9869 af 02/09/2016 (Gældende) Udskriftsdato: 6. august 2019 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Sundheds- og Ældremin., Lægemiddelstyrelsen, j.nr. 2016 081 665 Senere ændringer
Læs mereKombinationsprodukter
Kombinationsprodukter Læs nedenstående definitioner på medicinsk udstyr og på lægemidler Beskriv ligheder og forskelle på definitionerne: Lægemiddel: Enhver vare, der a) præsenteres som et egnet middel
Læs mereWEEE2 vejledende notat: Medicinsk udstyr, medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik samt aktivt, implantabelt medicinsk udstyr ( MD, ivdmd & aimd )
WEEE2 vejledende notat: Medicinsk udstyr og medicinsk udstyr til in vitrodiagnostik, hvis udstyret forventes at være inficeret, før det kasseres, og aktivt, implantabelt medicinsk udstyr ( MD, ivdmd &
Læs mereEl sikkerhed. Lkaa 2012
El sikkerhed Lkaa 2012 Sikkerhed, uheld og risiko Det ideelle sygehusvæsen!! Høj sikkerhed Ingen uheld Lav risiko Lasse Kaae Mail: Lkaa@mercantec.dk 2 Definitioner! Uheld Et uheld er en uventet og pludselig
Læs mereIndustri Farmaceut Foreningen
11.02.2016 Medicinsk udstyr Industri Farmaceut Foreningen Jacobsen Pharma & MedTech Advice AS www.jacobsenadvice.com Agenda: Hvad er medicinsk udstyr Lovgivning Klassifikation Eksempler Godkendelsesprocedure
Læs mereDet forudsættes, at hovedvirkningen ikke opnås ad farmakologisk, metabolisk eller immunologisk vej (lægemiddelvirkninger).
Medicoteknisk udstyr Medicoteknisk udstyr er en undergruppe af medicinsk udstyr og dets tilbehør. Medicoteknisk udstyr omfatter alene aktivt medicinsk udstyr og dets tilbehør. Medicoteknisk udstyr omfatter
Læs mereUDDYBENDE FORKLARINGER TIL ÆNDRINGER I UDBUDSMATERIALET UDBUD MED FORHANDLING KONTRAKT VEDR. MEDICINHÅNDTERING
UDDYBENDE FORKLARINGER TIL ÆNDRINGER I UDBUDSMATERIALET UDBUD MED FORHANDLING KONTRAKT VEDR. MEDICINHÅNDTERING 1 Reference Kommentar 1. Udbudsbetingelser, indholdsfortegnelsen Der er tilføjet et nyt bilag
Læs mereSoftware og apps som medicinsk udstyr. Katrine Hagen Lema Sektion for Medicinsk Udstyr Lægemiddelstyrelsen
Software og apps som medicinsk udstyr Katrine Hagen Lema Sektion for Medicinsk Udstyr Lægemiddelstyrelsen CE-mærkning af medicinsk udstyr Medicinsk udstyr er produkter, der anvendes til at diagnosticere,
Læs mereGenerelt for alle delaftaler
Generelt for alle delaftaler Nærværende fane fastsætter de generelle mindstekrav (MK), der gælder for alle delaftaler. Leverandøren gøres opmærksom på, at alle forhold skal være inkluderet i den tilbudte
Læs mereLovforslag om ændring af lov om markedsføring af sundhedsydelser.
Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2012-13 L 93 endeligt svar på spørgsmål 13 Offentligt Dato 8. februar 2013 Sagsnr. 2012081031 mdn mdn@dkma.dk Lovforslag om ændring af lov om markedsføring af sundhedsydelser.
Læs mereBILAG 6 PLAN FOR LÆGEMIDDELBEREDSKAB, HERUNDER ANTIDOT
BILAG 6 PLAN FOR LÆGEMIDDELBEREDSKAB, HERUNDER ANTIDOT Høringsversion Juli 2015 Indhold...1 1. Opgaver...3 1.1 Lægemidler...3 1.2 Øget produktion af lægemidler...3 1.3 Medicinsk udstyr...3 1.4 Antidoter...4
Læs mereBILAG 6. December 2015 PLAN FOR LÆGEMIDDELBEREDSKAB, HERUNDER ANTIDOT
BILAG 6 December 2015 PLAN FOR LÆGEMIDDELBEREDSKAB, HERUNDER ANTIDOT Indhold SIDE 1. OPGAVER 3 1.1 Lægemidler 3 1.2 Øget produktion af lægemidler 3 1.3 Medicinsk udstyr 3 1.4 Antidoter 4 1.5 Utensilier
Læs mereMiljøstyrelsen 13. april 2005 Kemikalieenheden J.nr. D 302-0005
Miljø- og Planlægningsudvalget MPU alm. del - Bilag 158 O Miljøstyrelsen 13. april 2005 Kemikalieenheden J.nr. D 302-0005 Miljøministeriet ksk/mst, sca/mim Ledelsessekretariatet, EU-K GRUNDNOTAT til FOLKETINGETS
Læs mereBekendtgørelse om forbud mod ftalater i legetøj og småbørnsartikler 1)
BEK nr 855 af 05/09/2009 (Gældende) Udskriftsdato: 7. maj 2019 Ministerium: Miljø- og Fødevareministeriet Journalnummer: Miljømin., Miljøstyrelsen, j.nr. MST-620-00064 Senere ændringer til forskriften
Læs mereRådet for Den Europæiske Union Bruxelles, den 13. juli 2015 (OR. en)
Rådet for Den Europæiske Union Bruxelles, den 13. juli 2015 (OR. en) 10866/15 FØLGESKRIVELSE fra: Europa-Kommissionen modtaget: 10. juli 2015 til: Komm. dok. nr.: D039821/02 Vedr.: Generalsekretariatet
Læs merePræsentation 4: Hvordan ved jeg, om der bruges nanomaterialer på min arbejdsplads? www.nanodiode.eu
Præsentation 4: Hvordan ved jeg, om der bruges nanomaterialer på min arbejdsplads? www.nanodiode.eu EU-lovgivning om sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen Vigtig europæisk lovgivning vedrørende beskyttelse
Læs mereSundhedsapps. Christian Vinding Thomsen, Partner, Advokat
Sundhedsapps Christian Vinding Thomsen, Partner, Advokat Sundhedsapps Den retlige regulering et overblik : Reklame for lægemidler Markedsføring af sundhedsydelser Medicinsk udstyr (CE-mærkning og reklame)
Læs mereForslag til RÅDETS FORORDNING
EUROPA- KOMMISSIONEN Bruxelles, den 19.1.2017 COM(2017) 23 final 2017/0010 (NLE) Forslag til RÅDETS FORORDNING om ændring af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2008/98/EF for så vidt
Læs mereEuropaudvalget 2005 KOM (2005) 0143 Offentligt
Europaudvalget 2005 KOM (2005) 0143 Offentligt KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER Bruxelles, den 12.4.2005 KOM(2005) 143 endelig 1999/0238 (COD) MEDDELELSE FRA KOMMISSIONEN TIL EUROPA-PARLAMENTET
Læs mereMiljø- og Fødevareudvalget MOF Alm.del Bilag 627 Offentligt
Miljø- og Fødevareudvalget 2015-16 MOF Alm.del Bilag 627 Offentligt Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg Den 16. september 2016 Sagsnummer: 2016-9183./. Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering notat
Læs mere10728/16 ADD 1 tm/top/hm 1 DGB 2C
Rådet for Den Europæiske Union Bruxelles, den 22. februar 2017 (OR. en) Interinstitutionel sag: 2012/0266 (COD) 10728/16 ADD 1 UDKAST TIL RÅDETS BEGRUNDELSE Vedr.: PHARM 43 SAN 284 MI 478 COMPET 402 CODEC
Læs mereDerfor er det en god idé at begrænse din udsættelse for kemikalier og dermed give dig selv ekstra tryghed.
FAKTA Kemiske stoffer som gravide bør være opmærksomme på Som kvinde bør du være ekstra opmærksom på kemikalierne, hvis du har planer om at blive gravid eller allerede er gravid. Om kemikalierne kan påvirke
Læs mereVejledning om klinisk evaluering af medicinsk udstyr
VEJ nr 9866 af 02/09/2016 (Gældende) Udskriftsdato: 6. maj 2019 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Sundheds- og Ældremin., Lægemiddelstyrelsen, j.nr. 2016 081 665 Senere ændringer
Læs mere10729/4/16 REV 4 ADD 1 lma/lma/ef 1 DRI
Rådet for Den Europæiske Union Bruxelles, den 7. marts 2017 (OR. en) Interinstitutionel sag: 2012/0267 (COD) 10729/4/16 REV 4 ADD 1 RÅDETS BEGRUNDELSE Vedr.: PHARM 44 SAN 285 MI 479 COMPET 403 CODEC 978
Læs mereLÆGEFORENINGEN. Sikker behandling med medicinsk udstyr. Patienter og læger har krav på sikkert og effektivt medicinsk udstyr
LÆGEFORENINGEN Sikker behandling med medicinsk udstyr Patienter og læger har krav på sikkert og effektivt medicinsk udstyr Udkast til politikpapir kort version. Lægemøde 2015 Plastre, hofteproteser, høreapparater,
Læs mereBilag II. Videnskabelige konklusioner
Bilag II Videnskabelige konklusioner 8 Videnskabelige konklusioner Solu-Medro 40 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, (herefter benævnt "Solu- Medrol") indeholder methylprednisolon og,
Læs mereForholdet mellem direktiv 98/34/EF og forordningen om gensidig anerkendelse
EUROPA-KOMMISSIONEN GENERALDIREKTORATET FOR ERHVERV OG INDUSTRI Vejledning 1 Bruxelles, den 1. februar 2010 - Forholdet mellem direktiv 98/34/EF og forordningen om gensidig anerkendelse 1. INDLEDNING Dette
Læs mereEuropaudvalget (2. samling) EUU Alm.del Bilag 145 Offentligt
Europaudvalget 2014-15 (2. samling) EUU Alm.del Bilag 145 Offentligt NOTAT Kemikalier J.nr. 001-13400 Den 10. september 2015 NOTAT til Folketingets Europaudvalg samt Miljø- og fødevareudvalg Kommissionens
Læs mereHvad vil der ske på kemikalieområdet
Hvad vil der ske på kemikalieområdet Henrik Søren Larsen Kontorchef, Miljøstyrelsen Kemikalier På den globale scene På den europæiske scene På den nationale scene Kemikalieregulering 2015 - Hvad skal vi
Læs mereEUROPA-PARLAMENTET. Mødedokument
EUROPA-PARLAMENTET 1999 Mødedokument 2004 C5-0638/2001 2001/0018(COD) DA 10/12/2001 Fælles holdning vedtaget af Rådet den 6. december 2001 med henblik på vedtagelse af Europa- Parlamentets og Rådets direktiv
Læs mereHermed følger til delegationerne dokument - D048947/06.
Rådet for Den Europæiske Union Bruxelles, den 24. juli 2017 (OR. en) 11470/17 AGRILEG 145 FØLGESKRIVELSE fra: Europa-Kommissionen modtaget: 20. juli 2017 til: Komm. dok. nr.: D048947/06 Vedr.: Generalsekretariatet
Læs mereMøde i Politisk udvalg
Møde i Politisk udvalg Dato: 29. september 2015 Tid: kl. 17.00 Sted: Sekretariatet i Vanløse Dagsorden 6. Godkendelse af dagsorden 7. Godkendelse af referat fra seneste møde 8. Begrebsafklaring 9. Udfasning
Læs mereBemærkninger til høringssvar
Bemærkninger til høringssvar Høringssvar fra Bemærkninger Lægemiddelstyrelsens bemærkninger Den Videnskabsetiske Ingen bemærkninger Ingen bemærkninger Komité for Region Nordjylland GCP-enheden ved Odense
Læs mereKOMMISSIONENS DELEGEREDE DIREKTIV (EU) / af
EUROPA- KOMMISSIONEN Bruxelles, den 13.3.2017 C(2017) 1518 final KOMMISSIONENS DELEGEREDE DIREKTIV (EU) / af 13.3.2017 om ændring med henblik på tilpasning til den tekniske udvikling af bilag III til Europa-
Læs mereReferat af møde i Politisk udvalg
Referat af møde i Politisk udvalg Dato: 29. september 2015 Tid: kl. 17.00 Sted: Sekretariatet i Vanløse Til stede: Malene Madsen, Jan Rishave, Hanne Hedegaard, Edith Nielsen, Pia Nielsen, Sven Gerner Nielsen,
Læs mereBekendtgørelse om PCB, PCT og erstatningsstoffer herfor 1)
BEK nr 47 af 12/01/2016 (Gældende) Udskriftsdato: 25. februar 2017 Ministerium: Miljø- og Fødevareministeriet Journalnummer: Miljø- og Fødevaremin., Miljøstyrelsen, j.nr. MST-105-00005 Senere ændringer
Læs mereMiljø- og fødevareministerens besvarelse af samrådsspørgsmål AT stillet den 9.marts 2016 af Pia Olsen Dyhr (SF).
Miljø- og Fødevareudvalget 2015-16 MOF Alm.del endeligt svar på spørgsmål 660 Offentligt Pesticider og Genteknologi Den 30. marts 2016 Miljø- og fødevareministerens besvarelse af samrådsspørgsmål AT stillet
Læs mereKOMMISSIONENS FORORDNING (EU)
14.6.2017 L 150/7 KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) 2017/999 af 13. juni 2017 om ændring af bilag XIV til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering og godkendelse
Læs mereÆNDRINGSFORSLAG af Udvalget om Borgernes Rettigheder og Retlige og Indre Anliggender
18.10.2017 A8-0359/ 001-022 ÆNDRINGSFORSLAG 001-022 af Udvalget om Borgernes Rettigheder og Retlige og Indre Anliggender Betænkning Michał Boni A8-0359/2016 Udveksling af oplysninger om et system for tidlig
Læs mere(Lovgivningsmæssige retsakter) DIREKTIVER
5.3.2014 Den Europæiske Unions Tidende L 65/1 I (Lovgivningsmæssige retsakter) DIREKTIVER EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS DIREKTIV 2014/27/EU af 26. februar 2014 om ændring af Rådets direktiv 92/58/EØF,
Læs mereRef. Ares(2014) /07/2014
Ref. Ares(2014)2338517-14/07/2014 EUROPA-KOMMISSIONEN GENERALDIREKTORATET FOR ERHVERV OG INDUSTRI Vejledning 1 Bruxelles, den 1. februar 2010 - Forholdet mellem direktiv 2001/95/EF og forordningen om gensidig
Læs mereNational workshop om hormonforstyrrende stoffer. Regulering. Muligheder for regulering og forebyggelse
National workshop om hormonforstyrrende stoffer Regulering Muligheder for regulering og forebyggelse Elisabeth Paludan, funktionsleder Miljøstyrelsen, Kemikalier Workshop om hormonforstyrrende stoffer
Læs mereRådet for Den Europæiske Union Bruxelles, den 24. april 2017 (OR. en)
Rådet for Den Europæiske Union Bruxelles, den 24. april 2017 (OR. en) 8318/17 AGRILEG 82 FØLGESKRIVELSE fra: Europa-Kommissionen modtaget: 19. april 2017 til: Komm. dok. nr.: D046260/03 Vedr.: Generalsekretariatet
Læs merealuflex 16 Et moderne sengestuepanel
aluflex 16 Et moderne sengestuepanel Aluflex 16 Aluflex er en serie sengestuepaneler, hvor hvert panel skræddersys i forhold til behandlingsindsatsen fra lettere behandling til intensiv behandling og opvågning.
Læs mereNational strategi 2002
Initiativer omkring vurdering og regulering af hormonforstyrrende stoffer Pia Juul Nielsen funktionsleder, Kemikalier Miljøstyrelsen Informationsmøde 8. dec. 2010 INDHOLD Baggrund national strategi Vejen
Læs mereKOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) / af
EUROPA- KOMMISSIONEN Bruxelles, den 18.12.2018 C(2018) 8876 final KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) / af 18.12.2018 om særlige regler om den procedure, der skal følges for at udarbejde den risikovurdering
Læs mereKOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) / af
EUROPA- KOMMISSIONEN Bruxelles, den 4.9.2017 C(2017) 5467 final KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) / af 4.9.2017 om videnskabelige kriterier til bestemmelse af hormonforstyrrende egenskaber, jf.
Læs mereGodkendelse af medicinsk udstyr
Godkendelse af medicinsk udstyr 2 Hvad er medicinsk udstyr? Medicoprodukter eller medicinsk udstyr er populært sagt alt det udstyr, der omgiver os hos lægen, på hospitalet eller som hjælpemidler i hjemmeplejen.
Læs mereFarlige Kemiske Stoffer kan Erstattes
Farlige Kemiske Stoffer kan Erstattes Seminar om substitution DI, København 22. april 2014 Christian Ege, sekretariatsleder Hvad er Substitution? Når man erstatter farlige kemikalier i processer eller
Læs mereSPT. The Association of Danish Cosmetics and Detergent Industries. Ny Kosmetikforordning
Information til foreningens medlemmer Ny Kosmetikforordning Kgs. Lyngby den 4. januar 2010 Den nye Kosmetikforordning blev offentliggjort i EU s Lovtidende den 22. december 2009. Forordningen (der er dateret
Læs mereKOMMISSIONENS DELEGEREDE AFGØRELSE (EU) / af
EUROPA- KOMMISSIONEN Bruxelles, den 1.7.2015 C(2015) 4359 final KOMMISSIONENS DELEGEREDE AFGØRELSE (EU) / af 1.7.2015 om de gældende systemer til vurdering og kontrol af konstansen af spildevandstekniske
Læs mereMiljø- og Fødevareudvalget MOF Alm.del Bilag 58 Offentligt
Miljø- og Fødevareudvalget 2016-17 MOF Alm.del Bilag 58 Offentligt Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg Den 4. november 2016 Sagsnummer: 2016-221./. Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering notat
Læs mereBAGGRUND OG FORMÅL. at øge fodervirksomhederne fokus på, at markedsføre foder i overensstemmelse med foderlovgivningens
KAMPAGNER OG PROJEKTER - SLUTRAPPORT Generel mærkning Foder J. nr.: 2014-22-60-00036 BAGGRUND OG FORMÅL EU s regler om markedsføring 1 af foder er fastlagt med henblik på at sikre forbrugerne reelle oplysninger
Læs mereKemiske stoffer, EU regulering og forsigtighedsprincippet er der særlige udfordringer?
Kemiske stoffer, EU regulering og forsigtighedsprincippet er der særlige udfordringer? Bent Horn Andersen, Funktionsleder. Miljøstyrelsen Kemikalier Oversigt Risikovurdering af kemiske stoffer Forsigtighedsprincippet
Læs mere***I UDKAST TIL BETÆNKNING
EUROPA-PARLAMENTET 2009-2014 Udvalget om Beskæftigelse og Sociale Anliggender 30.5.2013 2013/0062(COD) ***I UDKAST TIL BETÆNKNING om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om ændring af Rådets
Læs mereNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
Europaudvalget 2010-11 EUU alm. del Bilag 564 Offentligt Indenrigs- og Sundhedsministeriet Enhed: Primær Sundhed Sagsbeh.: DEPMHE Sags nr.: 1109266 Dok. Nr.: 643094 Dato: 8. september 2011 NOTAT TIL FOLKETINGETS
Læs mereBekendtgørelse om beskyttelse mod udsættelse for biologiske agenser på offshoreanlæg m.v. 1)
Bekendtgørelse om beskyttelse mod udsættelse for biologiske agenser på offshoreanlæg m.v. 1) I medfør af 3, stk. 3, 17, 37 og 43, 50, stk. 4, 52, stk. 1, 55, og 72, stk. 1, i lov nr. 1424 af 21. december
Læs mereSikkerhedsdatablad. Polyfilla Plastisk Træ - Eg/Natur 1. Identifikation af stoffet/det kemiske produkt og af selskabet/virksomheden
Sikkerhedsdatablad 1. Identifikation af stoffet/det kemiske produkt og af selskabet/virksomheden PR-nummer: Leverandør: Udarbejdet den: 19-02-2010 / HSV Borup Kemi I/S Bækgårdsvej 67 Anvendelse: Fugemasse.
Læs mereMiljøstyrelsens aktiviteter med særligt fokus på regulering af hormonforstyrrende stoffer
Miljøstyrelsens aktiviteter med særligt fokus på regulering af hormonforstyrrende stoffer Pia Juul Nielsen, Miljøstyrelsen, Kemikalier CeHoS informationsmøde 3. november 2011 Oversigt Baggrund Aktiviteter
Læs mereI både nationale love, såsom arbejdsmiljøloven, samt Det Europæiske Kemikalieagenturs REACH, finder du substitutionskrav.
SUBSTITUTION SÅDAN ERSTATTER DU FARLIGE KEMIKALIER ECOONLINE Indledning Substitution betyder udskiftning. Med andre ord, når man taler om substitution af kemikalier, handler det om at erstatte stoffer
Læs mereKOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU)
26.7.2017 DA L 194/51 KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2017/1383 af 25. juli 2017 om fornyelse af godkendelsen af flocoumafen som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype
Læs mereBekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om sikkerhedsskiltning og anden form for signalgivning 1)
BEK nr 624 af 04/05/2015 (Gældende) Udskriftsdato: 29. april 2016 Ministerium: Beskæftigelsesministeriet Journalnummer: Beskæftigelsemin., Arbejdstilsynet, j.nr. 20140113721 Senere ændringer til forskriften
Læs mereEuropaudvalget 2011 KOM (2011) 0050 Bilag 1 Offentligt
Europaudvalget 2011 KOM (2011) 0050 Bilag 1 Offentligt MILJØstyrelsen 9. Marts 2011 Pesticider & genteknologi JL/japed(dep) GRUND- OG NÆRHEDSNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG Forslag til Rådsdirektiv
Læs mereEuropaudvalget EUU alm. del - Bilag 421 Offentligt
Europaudvalget EUU alm. del - Bilag 421 Offentligt Grundnotat til Folketingets Europaudvalg om forslag til kommissionsbeslutning om udstedelse af markedsføringstilladelse for lægemidlet INCRELEX til sjældne
Læs mereRef. Ares(2014) /07/2014
Ref. Ares(2014)2350522-15/07/2014 EUROPA-KOMMISSIONEN GENERALDIREKTORATET FOR ERHVERV OG INDUSTRI Vejledning 1 Bruxelles, den 1. februar 2010 - Anvendelse af forordningen om gensidig anerkendelse på procedurer
Læs mereHvad er der sket de sidste 5 år inden for regulering af hormonforstyrrende stoffer?
Hvad er der sket de sidste 5 år inden for regulering af hormonforstyrrende stoffer? Lone Mikkelsen Seniorrådgiver - Kemikalier Det Økologiske Råd København, 4. februar 2015 Støttet af Introduktion Oversigt
Læs mereStatus for ftalatstrategi. Miljøprojekt nr. 1811, 2015
Status for ftalatstrategi Miljøprojekt nr. 1811, 2015 Titel: Status for ftalatstrategi Redaktion: Miljøstyrelsen Udgiver: Miljøstyrelsen Strandgade 29 1401 København K www.mst.dk År: 2015 ISBN nr. 978-87-93435-05-6
Læs mere5394/1/13 REV 1 ADD 1 la/cos/kb/alp/bb/pj/hsm 1 DQPG
RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION Bruxelles, den 23. april 2013 (29.04) (OR. en) Interinstitutionel sag: 2011/0156(COD) 5394/1/13 REV 1 ADD 1 DENLEG 4 AGRI 20 SAN 17 CODEC 94 PARLNAT 98 RÅDETS BEGRUNDELSE
Læs mereStyr på kemikalielovgivningen ved import til Danmark fra ikke-eu lande
ved import til Danmark fra ikke-eu lande Seminar Eigtveds Pakhus 3. oktober 2012 Anne Rathmann Pedersen arp@dhigroup.com Senior konsulent, Miljø og Toksikologi Agenda Import? REACH Importør? Kemikalielovgivningen
Læs mereGRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri Fødevarestyrelsen 4. kt./dep 3.1/2.1 Sagsnr. 2010-20-221-00773 /Dep sagsnr.: 8990 Den 9. marts 2011 FVM 875 GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG om Kommissionens
Læs mereKan REACH håndtere de problematiske stoffer og hvad kan Danmark gøre?
Kan REACH håndtere de problematiske stoffer og hvad kan Danmark gøre? Lone Mikkelsen Kemikaliefaglig medarbejder Det Økologiske Råd Odense, 12. juni, 2014 Oversigt REACH EU s kemikalieregulering Hvad har
Læs mereARBEJDSDOKUMENT FRA KOMMISSIONENS TJENESTEGRENE RESUME AF KONSEKVENSANALYSEN. Ledsagedokument til
EUROPA- KOMMISSIONEN Bruxelles, den 5.4.2018 SWD(2018) 87 final ARBEJDSDOKUMENT FRA KOMMISSIONENS TJENESTEGRENE RESUME AF KONSEKVENSANALYSEN Ledsagedokument til Forslag om ændring af direktiv 2004/37/EF
Læs mereForslag til EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS DIREKTIV
EUROPA- KOMMISSIONEN Bruxelles, den 26.2.2013 COM(2013) 102 final 2013/0062 (COD) C7-0047/13 Forslag til EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS DIREKTIV om ændring af Rådets direktiv 92/58/EØF, 92/85/EØF, 94/33/EF,
Læs mereLegetøj der sælges i alternative butikker
Rapport over Overvågningsindsats 2010 RK2010 5c Legetøj der sælges i alternative butikker 332-32-00030 1 Indholdsfortegnelse Formål...2 Kort opgavebeskrivelse...2 Kort konklusion...2 Udførelse...3 Resultater...4
Læs mereKOMMISSIONENS FORORDNING (EU)
DA 11.7.2012 Den Europæiske Unions Tidende L 179/3 KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 618/2012 af 10. juli 2012 om ændring med henblik på tilpasning til den tekniske og videnskabelige udvikling af Europa-
Læs mereTilsyn i praksis. Pia Westphalen
Tilsyn i praksis Pia Westphalen 11-12-2012 Sekretariat for Ecodesign og Energimærkning af Produkter Sekretariat nedsat af Energistyrelsen til at varetage opgaver vedrørende administration og koordinering
Læs mereDer skal stemmes om sagen på et møde i REACH-komitéen den 19. marts 2012.
Miljøudvalget 2011-12 MIU alm. del Bilag 261 Offentligt NOTAT Kemikalier J.nr. 001-06782 Ref. MAS Dep: Kirst GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG Kommissionens forslag om ændring af Europa-Parlamentets
Læs mereDette dokument er et dokumentationsredskab, og institutionerne påtager sig intet ansvar herfor
2008R1234 DA 02.11.2012 001.001 1 Dette dokument er et dokumentationsredskab, og institutionerne påtager sig intet ansvar herfor B KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 1234/2008 af 24. november 2008 om behandling
Læs mereRÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION. Bruxelles, den 3. december 2010 (09.12) (OR. en) 17217/1/10 REV 1. Interinstitutionel sag: 2008/0241 (COD)
RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION Bruxelles, den 3. december 2010 (09.12) (OR. en) Interinstitutionel sag: 2008/0241 (COD) 17217/1/10 REV 1 ENV 824 MI 510 CODEC 1413 REVIDERET NOTE fra: generalsekretariatet
Læs mereTitel. Målgruppe. Baggrund
Ref. Ares(2015)3176182-29/07/2015 Titel Offentlig høring om methylisothiazolinon (MI) inden for rammerne af Europa- Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter Målgruppe
Læs mereForbrugerprojekter 2013
Forbrugerprojekter 2013 April 2013 1. Kortlægning og sundhedsmæssig vurdering af UV-filtre Baggrund UV-filtre anvendes blandt andet i solcremer, hvor de har til formål at beskytte huden imod solens skadelige
Læs mereKlagenævnet for Udbud J.nr.: 2010-0021424 (Erik P. Bentzen, Niels Sørensen, Jørgen Egholm) 5. november 2010
Klagenævnet for Udbud J.nr.: 2010-0021424 (Erik P. Bentzen, Niels Sørensen, Jørgen Egholm) 5. november 2010 K E N D E L S E Hospitech A/S (selv) mod Region Syddanmark (advokat Laila Barslund Pedersen,
Læs mereKOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) / af
EUROPA- KOMMISSIONEN Bruxelles, den 4.3.2019 C(2019) 1616 final KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) / af 4.3.2019 om ændring af bilag VIII og IX til direktiv 2012/27/EU om indholdet af de omfattende
Læs mereRAPPORT FRA KOMMISSIONEN TIL EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET
EUROPA- KOMMISSIONEN Bruxelles, den 16.9.2015 COM(2015) 449 final RAPPORT FRA KOMMISSIONEN TIL EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET om udøvelsen af de beføjelser til at vedtage delegerede retsakter, der er tillagt
Læs mereEuropaudvalget 2016 KOM (2016) 0547 Bilag 2 Offentligt
Europaudvalget 2016 KOM (2016) 0547 Bilag 2 Offentligt Sundheds- og Ældreministeriet NOTAT Enhed: Psykiatri og Lægemiddelpolitik Sagsbeh.: DEPDPT Koordineret med: Sagsnr.: 1602936 Dok. nr.: 215934 Dato:
Læs mereAnvendelse af forordningen om gensidig anerkendelse på kosttilskud
EUROPA-KOMMISSIONEN GENERALDIREKTORATET FOR ERHVERV OG INDUSTRI Vejledning 1 Bruxelles, den 1. februar 2010 - Anvendelse af forordningen om gensidig anerkendelse på kosttilskud 1. INDLEDNING Dette dokument
Læs mere(EØS-relevant tekst) (1) Bilag III til direktiv 2008/98/EF indeholder en liste over egenskaber, der gør affald farligt.
19.12.2014 L 365/89 KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 1357/2014 af 18. december 2014 om afløsning af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2008/98/EF om affald og om ophævelse af visse direktiver
Læs mereKOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU)
L 25/48 DA 2.2.2016 KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2016/131 af 1. februar 2016 om godkendelse af CMIT/MIT (3:1) som et eksisterende aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype
Læs mereInformation til Clean Cares kunder, konsulenter og interne vedr. REACH og Clp.
Information til Clean Cares kunder, konsulenter og interne vedr. REACH og Clp. Den 28. november 2008 vedtog Europaparlamentet, efter mere end 15 års indledende arbejde i FN, direktiv nr. EU 1272/2008 omhandlende
Læs mereS T A T U S R A P P O R T
Jour.nr. 1121-989 S T A T U S R A P P O R T om bivirkninger og forbrug af Ritalin og Eltroxin Lægemiddelstyrelsen Afdeling for Forbrugersikkerhed August 20 Indhold INTRODUKTION... 2 OVERVÅGNING AF LÆGEMIDDELSIKKERHED...
Læs mereKONTRAKTBILAG 1. Kravspecifikation
KONTRAKTBILAG 1 Kravspecifikation Sagsnummer.: 18/14010 Region Syddanmark Side 1 af 7 Kravspecifikation 1 Udbudsmaterialets terminologi 1.1 Mindstekrav Mindstekrav er krav, der skal opfyldes. Såfremt et
Læs mereDA Forenet i mangfoldighed DA A7-0276/135. Ændringsforslag
4.9.2013 A7-0276/135 Ændringsforslag 135 Frédérique Ries, Rebecca Taylor and Chris Davies, for ALDE-Gruppen Martin Callanan for ECR-Gruppen Betænkning Linda McAvan Fremstilling, præsentation og salg af
Læs mereRetningslinje om fortegnelser over behandlingsaktiviteter
Bilag 4 Retningslinje om fortegnelser over behandlingsaktiviteter Anvendelsesområde Retningslinje om fortegnelser over behandlingsaktiviteter er udarbejdet i overensstemmelse med kravene i Europa-Parlamentets
Læs mereEr pesticid-cocktail Farlig for mennesker? Otto Meyer, rådgiver, toksikologi og risikovurdering
Er pesticid-cocktail Farlig for mennesker? Otto Meyer, rådgiver, toksikologi og risikovurdering Farligt? Ja, hvis eksponeringen er tilstrækkelig stor Toksikologiske undersøgelser Mutagene effekter Akut
Læs mere(Det talte ord gælder)
Miljø- og Fødevareudvalget 2015-16 MOF Alm.del Bilag 247 Offentligt Miljø- og Fødevareministeriet Sagsnr.: 001-13893 Dato: 27. januar 2016 Talen til Samråd Æ [Om regeringens holdning til vurdering af glyphosat]
Læs mereAnprisning af bioaktive stoffers effekter i fødevarer
s effekter i fødevarer, DI Fødevarer 2 Formål Hvilke regler gælder for kommunikation af sundhedsmæssige effekter på fødevarer? Krav til dokumentation Er de bioaktive sikre at indtage? Krav om sikkerhedsvurdering
Læs mereIndkøbsskabelon. Vejledning
Indkøbsskabelon Vejledning Socialstyrelsens indkøbsskabeloner kan være en hjælp, hvis du skal udarbejde kravspecifikationer ved indgåelse af indkøbsaftaler/udbud. Skabelonen skal betragtes som en tjekliste.
Læs mere