: Aescin for LC assay HRS

Transkript

1 i overensstemmelse med Forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH) Udgivelsesdato: 10/08/2016 Version: 1.0 PUNKT 1: Identifikation af stoffet/blandingen og af selskabet/virksomheden 1.1. Produktidentifikator Produktets form : Stof Handelsnavn : Aescin for LC assay HRS Produktkode : Y Andre midler til identifikation : EMEA/HMPC/225304/2008, EMA/HMPC/332116/2012, EMEA/MRL/681/ Relevante identificerede anvendelser for stoffet eller blandingen samt anvendelser, der frarådes Relevante identificerede anvendelser Vigtigste anvendelseskategori Relevante identificerede anvendelser for stoffet eller blandingen, samt anvendelser, der frarådes Funktion eller anvendelseskategori Anvendelser der frarådes : Produktet er bestemt for forskning, analyse og videnskabelige uddannelse : Forbeholdt erhvervsmæssig brug : Laboratoriekemikalier 1.3. Nærmere oplysninger om leverandøren af sikkerhedsdatabladet European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe Strasbourg - France T +33(0) F +33(0) Nødtelefon Nødtelefonnummer : +44(0) PUNKT 2: Fareidentifikation 2.1. Klassificering af stoffet eller blandingen Klassificering ifølge Forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] Akut toksicitet (oral), Kategori 4 H302 H-sætningernes fulde ordlyd: se punkt 16 Fysisk-kemiske, sundhedsmæssige og miljømæssige skadevirkninger 2.2. Mærkningselementer Mærkning ifølge Forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] Ekstra mærkning til visningekstra klassificering(er) til visning Farepiktogrammer (CLP) : Signalord (CLP) Faresætninger (CLP) Sikkerhedssætninger (CLP) GHS07 : Advarsel : H302 - Farlig ved indtagelse : P264 - Vask hænderne og andre eksponerede steder grundigt efter brug P270 - Der må ikke spises, drikkes eller ryges under brugen af dette produkt P301+P312 - I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: I tilfælde af ubehag, ring til en GIFTINFORMATION/læge/ P330 - Skyl munden P501 - Indholdet/beholderen bortskaffes i : Farligt affald. Overhold gældende bestemmelser 2.3. Andre farer Andre farer, der ikke bidrager til klassificeringen : Eksponering kan forårsage en allergisk reaktion. PUNKT 3: Sammensætning/oplysning af indholdsstoffer 3.1. Stof 18/08/2016 DA (dansk) 1/5

2 i overensstemmelse med Forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH) Navn Produktidentifikator % Klassificering ifølge Forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] AESCIN 100 Acute Tox. 4 (Oral), H302 Fuld ordlyd af H-sætninger: se afsnit Blanding Ikke relevant PUNKT 4: Førstehjælpsforanstaltninger 4.1. Beskrivelse af førstehjælpsforanstaltninger Førstehjælp efter indånding Førstehjælp efter hudkontakt Førstehjælp efter øjenkontakt Førstehjælp efter indtagelse : Ved hændelig indånding bringes den tilskadekomne ud i frisk luft. Sørg for indånding af frisk luft. : Skyl/brus huden med vand. : Skyl med vand, idet øjenlågene holdes vidt adskilte. Tag kontaktlinser ud. : Skyl munden med vand Vigtigste symptomer og virkninger, både akutte og forsinkede Symptomer/skader : Se afsnit Angivelse af om øjeblikkelig lægehjælp og særlig behandling er nødvendig Søg læge i tvivlstilfælde, eller hvis symptomerne vedvarer. PUNKT 5: Brandbekæmpelse 5.1. Slukningsmidler Egnede slukningsmidler 5.2. Særlige farer i forbindelse med stoffet eller blandingen Reaktivt i tilfælde af brand : Se afsnit : Små mængder: Brug egnede midler til at bekæmpe omgivende brande. Store mængder: Store spildmængder inddæmmes med sand eller jord. Ikke relevant Anvisninger for brandmandskab Brandforebyggende foranstaltninger : Små mængder: Brug normalt personligt brandbeskyttelsesudstyr. Store mængder: Store spildmængder inddæmmes med sand eller jord. Ikke relevant. PUNKT 6: Forholdsregler over for udslip ved uheld 6.1. Personlige sikkerhedsforanstaltninger, personlige værnemidler og nødprocedurer Almene forholdsregler For ikke-indsatspersonel Beskyttelsesudstyr : Se kapitel 7/ For indsatspersonel 6.2. Miljøbeskyttelsesforanstaltninger 6.3. Metoder og udstyr til inddæmning og oprensning Rengøringsprocedurer 6.4. Henvisning til andre punkter PUNKT 7: Håndtering og opbevaring 7.1. Forholdsregler for sikker håndtering Yderligere farer under behandlingen : Undgå frigivelse af støv. Brug egnet beskyttelsesbeklædning, handsker og øjen- eller ansigtsværn. Store mængder: Store spildmængder inddæmmes med sand eller jord. Ikke relevant. : Fej det spildte produkt op og kom det i beholdere. Garanter at affald opsamles og lagres et sikkert sted. Gør omhyggeligt rent. : Små mængder: Se afsnit 1. Ved korrekt håndtering og anvendelse forårsager produktet efter vores erfaringer og ifølge de os foreliggende informationer ikke nogen sundhedsfarlige virkninger. Forholdsregler for sikker håndtering : Beholderne skal håndteres og åbnes med forsigtighed. Se afsnit 8. Hygiejniske foranstaltninger : Produktet skal håndteres ifølge god arbejdshygiejne og sikkerhedsprocedurer. 18/08/2016 DA (dansk) 2/5

3 i overensstemmelse med Forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH) 7.2. Betingelser for sikker opbevaring, herunder eventuel uforenelighed Tekniske foranstaltninger Lagerbetingelser Uforenelige produkter 7.3. Særlige anvendelser Se afsnit 1. : Overhold gældende bestemmelser. : For at garantere produktets kvalitet og egenskaber, skal det opbevares: sek, Opbevares på et køligt, godt ventileret sted fjernt fra varme. Opbevares i originalemballagen. : Kraftige oxidationsmidler. PUNKT 8: Eksponeringskontrol/personlige værnemidler 8.1. Kontrolparametre 8.2. Eksponeringskontrol Beskyttelse af hænder: Handsken Beskyttelse af krop og hud: Laboratoriefrakke Åndedrætsbeskyttelse: kvartmaske (DIN EN 140) PUNKT 9: Fysisk-kemiske egenskaber 9.1. Oplysninger om grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber Tilstandsform : Faststof Udseende : gullig. Gul-brun. Pulver. Amorf. Farve Lugt Lugtgrænse ph : Relativ fordampningshastighed (butylacetat=1) Smeltepunkt : C Frysepunkt Kogepunkt Flammepunkt Selvantændelsestemperatur Nedbrydningstemperatur Antændelighed (fast stof, gas) Damptryk Relativ damptæthed ved 20 C Relativ massefylde Opløselighed Log Pow Viskositet, kinematisk Viskositet, dynamisk Eksplosive egenskaber Oxiderende egenskaber Eksplosionsgrænser 9.2. Andre oplysninger PUNKT 10: Stabilitet og reaktivitet Reaktivitet Stabil under normale forhold Kemisk stabilitet 18/08/2016 DA (dansk) 3/5

4 i overensstemmelse med Forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH) Risiko for farlige reaktioner Små mængder: Ved korrekt håndtering og anvendelse forårsager produktet efter vores erfaringer og ifølge de os foreliggende informationer ikke nogen sundhedsfarlige virkninger. Store mængder: Store spildmængder inddæmmes med sand eller jord. Ikke relevant Forhold, der skal undgås Uforenelige materialer Små mængder: Ingen ved normal brug. Store mængder: Store spildmængder inddæmmes med sand eller jord. Ikke relevant Farlige nedbrydningsprodukter Hvor hidsig hen til omsætning, udsteder livsfarlig rase. Store mængder: Store spildmængder inddæmmes med sand eller jord. Ikke relevant. PUNKT 11: Toksikologiske oplysninger Oplysninger om toksikologiske virkninger Akut toksicitet : Oral: Farlig ved indtagelse. Aescin for LC assay HRS LD 50 oral rotte Hudætsning/-irritation Alvorlig øjenskade/øjenirritation Respiratorisk sensibilisering eller hudsensibilisering Kimcellemutagenitet Kræftfremkaldende egenskaber 833 mg/kg ph: : Ikke klassificeret (Teknisk umuligt at få fat i data. Kan forårsage øjenirritation) ph: : Ikke klassificeret (Kriterierne for klassificering kan på grundlag af de foreliggende data ikke anses for at være opfyldt) Toksicitet ved gentagen dosering : Ikke klassificeret (Andre oplysninger: Akut toksicitet) Specifik målorgan toksicitet (enkelt eksponering) : Ikke klassificeret (Teknisk umuligt at få fat i data. Kan forårsage irritation af luftvejene) Specifik målorgan toksicitet (gentagen eksponering) Aspirationsfare Potentielle skadelige helbredsvirkninger på mennesker og mulige symptomer PUNKT 12: Miljøoplysninger Toksicitet Økologi - generelt Aescin for LC assay HRS EC50 Daphnia 1 : Ikke klassificeret (Andre oplysninger: Akut toksicitet) : Ikke klassificeret : Undgå enhver direkte kontakt med produktet. Små mængder: Ved korrekt håndtering og anvendelse forårsager produktet efter vores erfaringer og ifølge de os foreliggende informationer ikke nogen sundhedsfarlige virkninger. Store mængder: Store spildmængder inddæmmes med sand eller jord. Ikke relevant. : Små mængder: Se afsnit 2. Store mængder: Store spildmængder inddæmmes med sand eller jord. Ikke relevant. 59 mg/l (24h) Persistens og nedbrydelighed Bioakkumuleringspotentiale Mobilitet i jord Resultater af PBT- og vpvb-vurdering Andre negative virkninger PUNKT 13: Forhold vedrørende bortskaffelse Metoder til affaldsbehandling National lovgivning (affald) : Destrueres i overensstemmelse med gældende lokale/nationale sikkerhedsregler. 18/08/2016 DA (dansk) 4/5

5 i overensstemmelse med Forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH) PUNKT 14: Transportoplysninger I overensstemmelse med ADR / IATA / IMDG ADR IMDG IATA UN-nummer UN Officiel godsbetegnelse Transportfareklasse(r) Emballagegruppe Miljøfarer Marin forureningsfaktor : Nej Ingen yderligere oplysninger tilgængelige Særlige forsigtighedsregler for brugeren - Vejtransport - Søfart - Luftfart Bulktransport i henhold til bilag II til MARPOL og IBC-koden Ikke relevant PUNKT 15: Oplysninger om regulering Særlige bestemmelser/særlig lovgivning for stoffet eller blandingen med hensyn til sikkerhed, sundhed og miljø EU-regler Ingen begrænsninger i henhold til bilag XVII til REACH Aescin for LC assay HRS er ikke på REACH-kandidatlisten Aescin for LC assay HRS er ikke opført på listen i Bilag XIV i REACH Nationale regler Kemikaliesikkerhedsvurdering PUNKT 16: Andre oplysninger H- og EUH-sætningernes fulde ordlyd: Acute Tox. 4 (Oral) Akut toksicitet (oral), Kategori 4 H302 Farlig ved indtagelse SDS EU (REACH Bilag II) ANSVARSFRALÆGGELSE Oplysningerne i dette datablad stammer fra kilder, der efter vor overbevisning er pålidelige. Vi yder dog ingen garanti, hverken direkte eller indirekte, for at de er nøjagtige. 18/08/2016 DA (dansk) 5/5