IBCSG 35-07/BIG 1-07 SOLE: Deltagerinformation (IBCSG-dansk) Side 1 af 8 V May 09 < insert center name and local submission mm yyyy>
|
|
- Erling Ipsen
- 7 år siden
- Visninger:
Transkript
1 IBCSG 35-07/BIG 1-07 SOLE: Deltagerinformation (IBCSG-dansk) Side 1 af 8 Fase III-forsøg til evaluering af virkningen af kontinuerlig letrozol versus intermitterende letrozol efter 4 til 6 år med forudgående adjuverende endokrin behandling hos postmenopausale kvinder med hormonreceptorpositiv, node-positiv brystkræft i et tidligt stadium DELTAGERINFORMATION TITEL: Forsøg med forlænget behandling med letrozol RESUMÉ AF DELTAGERINFORMATIONEN Dette er en kortfattet gennemgang af deltagerinformationen til et klinisk forskningsforsøg med forlænget (ud over 4-5 år) behandling med letrozol (handelsnavn: Femar). Forsøget er et såkaldt fase lll forsøg, der vurderer kontinuerlig (uden afbrydelse) behandling med letrozol sammenlignet med intermitterende behandling med letrozol. Behandlingen starter efter 4-6 års med forudgående forebyggende anti-hormonel behandling hos kvinder efter overgangsalderen der er opereret for brystkræft, der indeholder hormonreceptorer og som ved operationen havde spredning til armhulen. Forsøget er et samarbejde mellem den danske brystkræftgruppe (DBCG, Danish Breast Cancer Study Group), International Breast Cancer Study Group (IBCSG) og andre samarbejdende forskergrupper og onkologiske centre over hele verden. Vi vil spørge dig om du vil deltage i dette kliniske forsøg (enten fortsat behandling med letrozol (tabletbehandling) eller intermitterende behandling med letrozol i 5 år). Formålet er at afklare den bedste måde og varighed af behandling med letrozol. Vi beder dig tage stilling til om du på baggrund af deltagerinformationen, hvor du vil blive informeret om opbygningen af det kliniske forskningsforsøg, baggrunden for at lave forsøget; detaljer om behandlingen (herunder letrozols virkninger og bivirkninger). Bivirkningerne er inddelt efter hvor hyppigt de optræder, og det beskrives hvilke risici og ubehag, evt. fordele der er ved at modtage behandlingen. Vi beskriver også tilfældighedsprincippet for valg af behandling, det der også kaldes randomisering. Der bruges ikke blindtabletter / kalktabletter (placebo); alle patienter får en aktiv virksom behandling. Hvis du siger ja til at deltage i forsøget spørger vi, om må benytte noget af det resterende væv, der blev taget ud ved den oprindelige operation for brystkræft, til brug for fremtidig forskning. Dette kræver ikke at der skal tages ekstra prøver under forsøget. Man vil benytte vævet til brug for en central patologisk (mikroskopisk) udforskning af væv. Denne del af forsøget er ikke kommer ikke dig selv til gode, men sigter på at gavne fremtidige patienter og forskning. Du vil ikke blive udsat for resultater af forsøget, som du ikke ønsker, f. eks. undersøgelse for arvelig brystkræft. Deltagerinformationen beskriver hvordan din fortrolighed sikres under deltagelse i forsøget, og hvem der kan få adgang til oplysninger om dig. Det er naturligvis frivilligt at deltage i forsøget, og vi beskriver retten til ikke at deltage og muligheden for at trække sig ud af forsøget. Desuden beskrives muligheden for at opnå aktindsigt om alle oplysninger vedrørende forsøget, herunder muligheden for at klage eller søge erstatning. Resultaterne af forsøget - og af andre forsøg, der måtte være vigtige for din behandling - vil du blive informeret om. Til slut orienteres du om, hvordan dette forskningsforsøg finansieres, hvem der er ansvarlige for studiet, og hvem der er din kontaktperson i afdelingen. Hvis du ønsker at deltage i forsøget skal du underskrive og datere den medfølgende samtykke og fuldmagtserklæring (3 sider).
2 IBCSG 35-07/BIG 1-07 SOLE: Deltagerinformation (IBCSG-dansk) Side 2 af 8 IBCSG DELTAGERINFORMATION TIL KLINISK FORSKNING Vi vil spørge dig, om du vil deltage i et klinisk forskningsforsøg. Læger ved forskellige centre inden for den internationale brystkræft-studiegruppe (International Breast Cancer Study Group - IBCSG) og inden for andre samarbejdende grupper eller centre over hele verden studerer brystkræft og forsøger at udvikle forbedrede metoder til diagnosticering og behandling. Dette kaldes klinisk forskning. Inden du beslutter, om du vil deltage i dette forskningsforsøg eller ej, bør du forstå nok om forsøgets risici og fordele, så du kan træffe din beslutning på informeret grundlag (Informeret Samtykke). Du har ret til at medbringe en bisidder ved samtalen med lægen. Denne patientinformation giver dig detaljerede oplysninger om forskningsforsøget, som din læge vil drøfte med dig. Når du forstår, hvad forsøget handler om og indebærer for dig, vil du, hvis du vælger at deltage i forsøget, blive bedt om at underskrive formularen til informeret samtykke. Du vil modtage en kopi af dette dokument samt af formularen til informeret samtykke, som du kan beholde til eventuel senere brug. Det kliniske forskningsforsøg, som du kan vælge at deltage i, hedder: Forsøg med forlænget behandling med letrozol (På engelsk: Study of Letrozole Extension - SOLE study) Fase III-forsøg til evaluering af virkningen af kontinuerlig letrozol versus intermitterende letrozol efter 4 til 6 år med forudgående adjuverende endokrin behandling hos postmenopausale kvinder med hormonreceptorpositiv, node-positiv brystkræft i et tidligt stadium FORSKNINGSFORSØGETS FORMÅL Du fik en hormonreceptorpositiv brystkræft bortopereret for 4 til 6 år siden, og der er fortsat en lille risiko for, at kræften kan vende tilbage. For at forhindre dette har du fået en såkaldt adjuverende (forebyggende) endokrin (hormonal) behandling med tamoxifen eller en behandling med en aromatasehæmmer (som f.eks. anastrozol, letrozol eller exemestan) eller med begge stoffer i mindst 4 år. Den normale varighed af forebyggende endokrin behandling for brystkræft er fem år. Nye resultater fra omfattende kliniske forsøg har vist, at patienter, som tager letrozol i yderligere fem år efter cirka fem år med den første hormonbehandling med tamoxifen fik større gavn sammenlignet med patienter, der kun blev behandlet med tamoxifen i fem år. Den forlængede forebyggende behandling kan således forhindre eller forsinke brystkræften i at vende tilbage og dermed forlænge levetiden. Spørgsmålet vedrørende den optimale varighed og den bedste behandlingsplan med en aromatasehæmmer i den forlængede forebyggende behandling er stadig ikke afklaret. Det er for nylig blevet opdaget, at meget lave koncentrationer af østrogen kan dræbe brystkræftceller og kan få brystkræftceller, der er blevet modstandsdygtige over for letrozol, til igen at reagere på behandling med letrozol. Formålet med dette forsøg er at finde ud af, hvorvidt tre måneders behandlings fri intervaller under forløbet af fem års forlænget, forebyggende behandling med letrozol i yderligere omfang vil forhindre eller forsinke kræften i at vende tilbage. BESKRIVELSE AF DET KLINISKE FORSKNINGSFORSØG
3 IBCSG 35-07/BIG 1-07 SOLE: Deltagerinformation (IBCSG-dansk) Side 3 af 8 Dette forsøg bliver gennemført, fordi der stadig er risiko for, at brystkræften kan vende tilbage efter fem års forebyggende behandling. Vi ønsker at forbedre chancen for, at kræften ikke vender tilbage, og vi vil gerne lære, hvordan dette bedst kan opnås. Det forventes, at patienter per år over en periode på tre år vil starte i dette forsøg, så der i alt vil deltage kvinder fra centre over hele verden. I Danmark forventes inkluderet 300 patienter over en periode af 3 år, det vil sige 100 patienter per år. Din deltagelse i dette forskningsforsøg er fuldstændig frivillig, og du vil få tilstrækkelig god tid til at tage stilling til, hvorvidt du ønsker at deltage. Hvis du vælger at deltage i dette forsøg, vil du få letrozol. Enten skal du tage letrozol fortløbende (uden pause) i fem år, eller der vil være et tre måneders behandlingsfrit interval per år i løbet af de første fire år ud af behandlingsperioden på fem år. Det vides på nuværende tidspunkt ikke, hvorvidt det vil være bedst for dig at blive behandlet med letrozol fortløbende i fem år eller i stedet have behandlingen afbrudt i tre måneder efter ni måneders behandling. Af denne grund vil din behandling blive valgt tilfældigt ved en metode, der kaldes randomisering. Randomisering er en metode, der ligner lodtrækning, og den bruges til at vælge din behandling på tilfældig måde. Hverken du eller din læge kan vælge, hvilken behandling du vil få: Der vil være lige store chancer for at blive placeret i hver af de to grupper (kaldet arme). Arm A: Letrozol 2,5 mg daglig i 5 år Arm B: Letrozol 2,5 mg daglig i de første 9 måneder af år 1 til og med år 4, efterfulgt af letrozol 2,5 mg daglig i 12 måneder i år 5 A B Kontinuerlig (fortløbende) letrozol i 5 år Intermitterende (periodisk afbrudt) letrozol i 5 år 9 mdr. 9 mdr. 9 mdr. 9 mdr. 12 mdr På det tidspunkt, hvor du indtræder i forsøget, vil hele din sygehistorie blive registreret, og der vil blive udført en fysisk undersøgelse. Du vil blive undersøgt af din læge hver sjette måned i løbet af 5-års behandlingsperioden og herefter én gang om året, så lægen kan vurdere din helbredstilstand. Der vil kun blive udført laboratorieprøver, hvis lægen mener, at det er tilrådeligt. Din læge kan foreslå andre prøver som for eksempel mammografi og en undersøgelse af knogletætheden. De halvårlige lægebesøg er en del af din normale lægebehandling og udføres på samme måde, som hvis du ikke deltog i forsøget. Hvis der under forsøget fremkommer oplysninger, der klart fortæller, hvilken af de to behandlinger der er bedst, vil du blive underrettet herom, og din videre behandling vil blive drøftet.
4 IBCSG 35-07/BIG 1-07 SOLE: Deltagerinformation (IBCSG-dansk) Side 4 af 8 Du kan når som helst træde ud af forsøget. Hvis du beslutter at ophøre med at deltage i forsøget, vil vi dog opfordre dig til først at tale med din læge herom. Det er muligt, men ikke sandsynligt, at din deltagelse i dette forsøg uden dit samtykke vil blive afsluttet af din læge eller af de forsøgsansvarlige, der gennemfører forsøget. Grunden hertil kan enten være, at det menes at være i din bedste interesse, eller det kan være fordi, forsøget afbrydes. Denne protokol til klinisk forskning er godkendt af Den Videnskabetiske Komité D for Region Hovedstaden. Denne komite er ansvarlig for, at forskning med patienter udføres på passende vis, og at patientens rettigheder og velfærd er beskyttet. BEHANDLING Letrozol er en medicin, der hæmmer produktionen af hormonet østrogen og derved sænker mængden af østrogen i kroppen. Det er kendt, at østrogener stimulerer visse typer brystkræft til at vokse. Som resultat heraf hæmmer og reducerer letrozol tumorvæksten hos patienter med fremskreden brystkræft og forhindrer eller forsinker kræften i at vende tilbage hos kvinder efter overgangsalderen med brystkræft i tidligt stadium, som har modtaget fem års forebyggende antihormonal behandling. Hvis du bliver randomiseret til gruppe A, skal du tage 1 tablet letrozol 2,5 mg én gang daglig hver dag i 5 år. Hvis du bliver randomiseret til gruppe B, skal du tage 1 tablet letrozol 2,5 mg én gang daglig hver dag i 9 måneder, hvorefter du i 3 måneder ikke skal tage letrozol. Du skal gentage dette behandlingsskema i 2. til 4.år og i det 5. år skal du tage 1 tablet letrozol 2,5 mg én gang daglig hver dag i 12 måneder. RISICI OG UBEHAG Mens du modtager behandling ifølge protokollen, er der risiko for, at du får bivirkninger. Din læge vil overvåge dig nøje for at holde øje med, om du får bivirkninger. Du bør orientere om bivirkninger eller symptomer, som du oplever, til din læge. Du kan få anden medicin, der kan gøre disse bivirkninger mindre alvorlige og mindre ubehagelige. Mange bivirkninger forsvinder kort tid efter, at man ophører med at tage medicinen, men i nogle tilfælde kan bivirkningerne være alvorlige, længevarende eller permanente. Letrozol kan forårsage alle, nogle af eller slet ingen af de bivirkninger, der er opstillet nedenfor. Der er desuden altid risiko for meget ualmindelige bivirkninger eller bivirkninger, der ikke tidligere har været kendt. Letrozol kan give følgende bivirkninger: Meget almindelige bivirkninger (optræder hos flere end 20 % af brugerne): Hedeture Almindelige bivirkninger (optræder hos flere end 5 % men færre eller lig med 20 % af brugerne): Hovedpine Kvalme Opkastning Forstoppelse Diare Muskel-, led- eller knoglesmerter Træthed herunder følelsen af at man er udmattet eller mangler styrke eller udholdenhed Ubehag (en vag følelse af svaghed eller ubehag i kroppen) Perifert ødem (unormal ophobning af væske i hænder eller fødder eller i kroppen) Vægtstigning Højt blodtryk Vaginal tørhed
5 IBCSG 35-07/BIG 1-07 SOLE: Deltagerinformation (IBCSG-dansk) Side 5 af 8 Søvnløshed Sjældne bivirkninger (optræder hos færre end eller lig med 5 % af brugerne): Forhøjet kolesterol i blodet (hyperkolesterolæmi) Depression Slagtilfælde, blodprop i hjernen Blodpropper i arterier Let udtynding af håret Forhøjede leverenzymer i blodet, forbigående (leverpåvirkning) Udslæt Hjertesmerter eller blodprop i hjertet Smerter i brystet Urinvejsinfektion Irritation i øjet Hukommelsesbesvær Tørre slimhinder Din læge vil overvåge dem nøje for at se, om de får nogen af disse bivirkninger. Din læge kan ordinere medicin, der kan holde disse bivirkninger under kontrol. Du bør fortælle eventuelle bivirkninger eller symptomer til din læge. FORDELE Det endelige mål ved at gennemføre kliniske forskningsforsøg med kræftpatienter er at få en bedre forståelse af, hvordan brystkræft udarter sig og at finde bedre behandlingsmåder. Vi håber, at behandlingen i dette kliniske forskningsforsøg vil gavne dig og/eller, at den vil hjælpe andre, selv om vi ikke kan garantere dette. ALTERNATIVE BEHANDLINGER Hvis du ikke ønsker at deltage i dette forsøg, vil du blive tilbudt eventuel behandling og kontrol efter afdelingens sædvanlige retningslinjer. Din læge vil orientere dem om mulighederne for dette. UDGIFTER Du vil ikke modtage betaling for at deltage i dette forsøg. Femara (letrozol) vil blive givet gratis til dig. Alle andre udgifter som for eksempel rutinemæssige standardundersøgelser vil blive håndteret på samme måde, som hvis du modtog standardbehandling og ikke deltog i et klinisk forsøg. FORSIKRING IBCSG tegner en passende ansvarsforsikring for dette forsøg. Patienter, der lider skade på grund af dette forsøg, bliver omgående indberettet til deres læge. Den danske brystkræftgruppe(dbcg) indberetter omgående alle påståede krav til IBCSG. FORTROLIGHED
6 IBCSG 35-07/BIG 1-07 SOLE: Deltagerinformation (IBCSG-dansk) Side 6 af 8 Patienternes sygejournaler holdes strengt fortroligt, som krævet af loven. Fortroligheden vil blive opretholdt under og efter din deltagelse i forsøget. Data, som indsamles under forsøget, vil blive opbevaret på og analyseret af en computer. Dataene vil blive opbevaret i en længere periode (i mere end 15 år). Hvis du på et tidspunkt ønsker at trække dig ud af forsøget, kan du gøre dette. Vi vil i så fald fortsat gemme de data, der allerede er indsamlet, og med din tilladelse vil vi gerne i fremtiden fortsætte med at indsamle basal information om dit helbred. Hvis du imidlertid ønsker at trække dig ud af forsøget og ikke ønsker, at data, der omhandler dig personligt, bliver gemt, vil de data, der allerede er indsamlet om dit helbred, blive anonymiseret (det betyder, at dataene på ingen måde kan sættes i forbindelse med dig), og der vil ikke blive indsamlet yderligere data. Data vil blive analyseret udelukkende med det formål at forske i brystkræft. Hverken dit navn eller noget andet, der kunne identificere dig, vil blive anvendt i rapporter eller publikationer, der udarbejdes fra dette forsøg. Under de krævede sikkerheds og kvalitets-check kan repræsentanter fra IBCSG, DBCG, sundhedsmyndighederne, repræsentanter fra Novartis eller underleverandører samt lokale etiske komiteer få adgang til sygejournaler, der indeholder din identitet. Dette er et krav fra de lovgivende myndigheder i hele verden. På trods af at dette kan medføre overførsel af omtalte data til tredjelande, herunder USA, vil sådan adgang kun foregå under den formelle aftale, at fortroligheden vil blive respekteret i samtlige tilfælde. INDSAMLING AF BIOLOGISK MATERIALE Om at anvende væv i forskning Du fik din brystkræft bortopereret for 4 til 6 år siden. Kirurgen fjernede væv (svulst og lymfeknuder) til mikroskopisk undersøgelse. Du fik resultaterne af disse prøver, der blev anvendt til at planlægge din behandling. Hvis du deltager i dette forsøg, vil noget af det resterende væv fra 4 til 6 år tilbage blive gemt og anvendt til at kontrollere disse prøveresultater ved et centralt laboratorium (central patologisk gennemgang). Dit væv vil være meget nyttigt for den fremtidige forskning. Den forskning, som dit væv muligvis vil indgå i, er ikke indrettet til specielt at gavne dig. Det kan få betydning i valget af en specifik behandling for denne type brystkræft for andre. Ved at udvide vores viden om brystkræft kan det hjælpe andre patienter. Der udtages ikke ekstra væv (normalt væv og tumorvæv) specielt med henblik på deltagelse i protokollen. Der anvendes væv, der er udtaget (rutinemæssigt) i forbindelse med operationen. Overskydende patologimateriale herfra, rekvireres fra den deltagende patologiafdeling og præpareres (skæres til histologiske snit) og anvendes dels til verifikation af diagnosen (kvalitetskontrol) dels til opbevaring i en tumorbank, der fysisk er beliggende på en af de større patologiske afdelinger, der deltager i protokollen. Formålet med biobanken er at undersøge væv for potentielle prædiktive og prognostiske faktorer med henblik på at forbedre tilrettelæggelsen af behandlingen yderligere for fremtidige patienter. Tumorbanken varetages af DBCG s Patologiske Udvalg, og vil formentlig placeres på formandens arbejdssted (overlæge Dr. med. Birgitte Bruun Rasmussen, patologisk afd., Herlev Hospital)) Forskningen vil ikke påvirke din lægelige behandling. Vi vil ikke undersøge, om kræft er arvelig i din familie. I det usandsynlige tilfælde, at der engang i fremtiden kommer oplysninger, der er relevante for dig, vil vi kontakte din læge. Det er op til dig at tage stilling til, om du vil lade os beholde overskydende vævsmateriale der er tilbage efter de forskellige rutinemæssige undersøgelser er foretaget må opbevares med henblik på opbevaring i en forskningsbiobank i 15 år og anvendes til videnskabelige undersøgelser. Nye videnskabelige undersøgelser kan kun påbegyndes efter forudgående tilladelse fra en Videnskabsetisk Komité.
7 IBCSG 35-07/BIG 1-07 SOLE: Deltagerinformation (IBCSG-dansk) Side 7 af 8 Uanset hvad du beslutter, vil din beslutning ikke påvirke kvaliteten af din behandling. Hvis du på nuværende tidspunkt beslutter at donere dit væv til DBCG s database / IBCSG til forskningsmæssig brug, kan du når som helst ændre din beslutning. Du skal blot kontakte os og lade os vide, at du ikke længere ønsker, at vi kan anvende dit væv. Det resterende væv vil i så fald blive returneret til den Patologiafdeling hvor det oprindeligt blev undersøgt. Det endelige mål for forskning, der anvender væv, omfatter, at man lærer mere om, hvad der forårsager brystkræft eller andre sygdomme, hvordan man forebygger sygdommene, og hvordan man behandler dem. Der er ingen risiko forbundet med forskning med dit væv. Vi vil sørge for, at dine personlige oplysninger vil blive holdt fortroligt. FRIVILLIG DELTAGELSE / RETTEN TIL IKKE AT DELTAGE ELLER AT TRÆKKE SIG UD AF FORSØGET Det er frivilligt at deltage i forsøget og at modtage behandlingen. Først når du har læst denne information, Forsøgspersonens rettigheder i et biomedicinsk forskningsprojekt, om andre behandlingsmuligheder og desuden fået mundtlig information, kan du afgøre om du ønsker at deltage i forsøget. Hvis du starter i forsøget, har du når som helst ret til at trække dig ud af forsøget uden at give nogen grund. Dette vil ikke på nogen som helst måde påvirke din fremtidige lægelige behandling. Hvis du trækker dig ud af forsøget, vil du blive tilbudt kontrol og behandling efter afdelingens sædvanlige retningslinjer. ER DET MULIGT AT FÅ AKTINDSIGT? Ja, du har mulighed for at få aktindsigt. Det vil sige, at du kan få adgang til at se alle papirer vedrørende din deltagelse i forsøget (i henhold til bestemmelserne i offentlighedslovgivningen). HVORDAN KAN DE KLAGE OG/ELLER SØGE ERSTATNING? Du har mulighed for at klage over behandlingen og søge erstatning, hvis der opstår skader i forbindelse med forsøget. I de fleste tilfælde skal klagen sendes til Patientklagenævnet. Hvis du ønsker at søge erstatning, skal du sende en ansøgning til Patientforsikringen. Lægen vil hjælpe dig med vejledning. AFSLUTNING AF FORSØGET Du vil muligvis ophøre med at modtage forsøgsbehandling uden dit eget samtykke af en af følgende grunde: a) Hvis din brystkræft vender tilbage. b) Hvis de læger, der behandler dig, opdager bivirkninger, som de betragter som farlige. c) Hvis du nægter at gennemgå behandlings- eller opfølgningsundersøgelser eller prøver, der er nødvendige til at bestemme, hvorvidt behandlingen er sikker og effektiv. d) Hvis de tidlige analyser af forsøgsdataene viser en betydelig potentiel fordel eller skade i en af behandlingsgrupperne. NY INFORMATION INDSAMLET FRA DETTE OG ANDRE FORSØG Du har ret til at blive informeret om forskningsforsøgets udvikling og dets endelige resultater. Du har ligeledes ret til at blive informeret om alle yderligere resultater fra andre forsøg, som kan være vigtige for din behandling, eller som kan påvirke din villighed til at fortsætte.
8 IBCSG 35-07/BIG 1-07 SOLE: Deltagerinformation (IBCSG-dansk) Side 8 af 8 FINANSIERING Initiativet til forskningsforsøget kommer fra IBCSG og DBCG. Projektet finansieres fra IBCSG med EU per randomiseret patient og med 200 EU for materiale til kvalitetssikring og patoanatomiske data, CRF er, monitorering, kvalitetssikring (audits) mv. (efter retningslinjer fastlagt af IBCSG). Pengene indsættes på afdelingens forskningskonto, som administreres af hospitalet. Det deltagende personale har ingen økonomiske interesser i forsøget. KONTAKTPERSONER Den læge, der har det overordnede ansvar for dette forsøg, er Overlæge Claus Kamby, Onkologisk Afdeling; Herlev Hospital, tlf.: Den læge der har ansvar for forsøget på den afdeling hvor du modtager behandling er (angiv navn og telefonnummer på lokal investigatorer). Måske ønsker du at kontakte denne læge, hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette forsøg, inden du beslutter at deltage eller på et andet tidspunkt. Hvis du beslutter dig for at deltage, bør du kontakte denne læge, hvis du får alvorlige bivirkninger fra behandlingen.
Behandling af brystkræft
Patientinformation DBCG 2015-neo-c (Letrozol) Behandling af brystkræft Behandling af brystkræft omfatter i de fleste tilfælde en kombination af lokalbehandling (operation og eventuel strålebehandling)
Læs mereDeltager information
READ, Bilag 10 Fortroligt Side 1 af 7 Deltager information Protokol DBCG 07-READ, dateret 15. oktober 2009. Et videnskabeligt forsøg med to forskellige kombinationer af kemoterapi til patienter med brystkræft.
Læs mereBehandling af brystkræft
information DBCG 2010-neo-c (Letrozol) Behandling af brystkræft Behandling af brystkræft omfatter i de fleste tilfælde en kombination af lokalbehandling (operation og eventuel strålebehandling) samt medicinsk
Læs mereBehandling af brystkræft
Patientinformation DBCG 2015-neo-c (Tamoxifen) Behandling af brystkræft Behandling af brystkræft omfatter i de fleste tilfælde en kombination af lokalbehandling (operation og eventuel strålebehandling)
Læs mereDeltager information
Deltager information Protokol DBCG 07-REAL dateret 10. oktober 2010. Et videnskabeligt forsøg med enten operation efterfulgt af medicinsk behandling eller medicinsk behandling efterfulgt af operation til
Læs mereDeltager information
Deltager information Protokol DBCG 07-REAL dateret 22. december 2008. Et videnskabeligt forsøg med enten operation efterfulgt af medicinsk behandling eller medicinsk behandling efterfulgt af operation
Læs mereBehandling af brystkræft
information DBCG 2010-neo-c (Tamoxifen) Behandling af brystkræft Behandling af brystkræft omfatter i de fleste tilfælde en kombination af lokalbehandling (operation og eventuel strålebehandling) samt medicinsk
Læs mereEt videnskabeligt forsøg med anastrozol eller letrozol til patienter med brystkræft.
Deltagerinformation Protokol inkl. Protokoltillæg 1 nr. CFEM345D2411 dateret 26-jan-2006. Et videnskabeligt forsøg med anastrozol eller letrozol til patienter med brystkræft. De Videnskabsetiske Komiteér
Læs merePatientinformation DBCG 04-b
information DBCG 04-b Behandling af brystkræft efter operation De har nu overstået operationen for brystkræft. Selvom hele svulsten er fjernet ved operationen, er der alligevel i nogle tilfælde en risiko
Læs merePatientinformation om deltagelse i forsøg
Studiekode: CFEM345D2407 Side 1 af 9 Patientinformation om deltagelse i forsøg Et videnskabeligt forsøg med Tamoxifen og Letrozol til patienter med brystkræft Studiekode: CFEM345D2407 Side 2 af 9 Vi henvender
Læs merePatientinformation DBCG 2007- b,t
information DBCG 2007- b,t Behandling af brystkræft efter operation De har nu overstået operationen for brystkræft. Selvom hele svulsten er fjernet ved operationen, er der alligevel i nogle tilfælde en
Læs mereDeltagerinformation. Dansk udgave. DBCG s radioterapiudvalg/ version 10.3.2009
Deltagerinformation Et videnskabeligt forsøg til sammenligning af delbrystbestråling og helbryst-bestråling efter brystbevarende operation for tidlig brystkræft Protokoltitel: Delbrystbestråling versus
Læs mereBehandling af brystkræft
information DBCG 2010-neo-b Behandling af brystkræft Behandling af brystkræft omfatter i de fleste tilfælde en kombination af lokalbehandling (operation og eventuel strålebehandling) samt medicinsk behandling.
Læs mereDeltagerinformation 10-5-2010 INFORMATION TIL DELTAGERE
INFORMATION TIL DELTAGERE H1N1v vaccination af gravide kvinder. Et kohortestudie til karakterisering af den beskyttende effekt af Influenza A H1N1v vaccine hos gravide kvinder: Vi henvender os til dig
Læs merePatientinformation DBCG 2009- b,t. Behandling af brystkræft efter operation
Behandling af brystkræft efter operation information DBCG 2009- b,t Du har nu overstået operationen for brystkræft. Selvom hele svulsten er fjernet ved operationen, er der alligevel i nogle tilfælde en
Læs mereBehandling af brystkræft
Patientinformation DBCG 2015-neo-d (Paclitaxel, 8 serier) Behandling af brystkræft Behandling af brystkræft omfatter i de fleste tilfælde en kombination af lokalbehandling (operation og eventuel strålebehandling)
Læs mereDeltagerinformation 10-01-2009 INFORMATION TIL DELTAGERE
INFORMATION TIL DELTAGERE Tilskud af høj-dosis vitamin D under graviditeten med henblik på forebyggelse af astma hos børn: Delstudium i ABC (Asthma Begins in Childhood) kohorten Vi henvender os til dig
Læs mereBehandling af brystkræft efter operation
information DBCG 2010-d,t Behandling af brystkræft efter operation Du har nu overstået operationen for brystkræft. Selvom hele svulsten er fjernet ved operationen, er der i nogle tilfælde risiko for, at
Læs mereDeltagerinformation 06-11-2009 INFORMATION TIL DELTAGERE
INFORMATION TIL DELTAGERE H1N1v vaccination af gravide kvinder. Et kohortestudie til karakterisering af den beskyttende effekt af Influenza A H1N1v vaccine hos gravide kvinder: Delstudium i ABC (Asthma
Læs merePatientinformation DBCG 2007- d,t
information DBCG 2007- d,t Behandling af brystkræft efter operation De har nu overstået operationen for brystkræft. Selvom hele svulsten er fjernet ved operationen, er der alligevel i nogle tilfælde en
Læs mereBehandling af brystkræft
Patientinformation DBCG 2015-neo-bt (Docetaxel, 6 serier) Behandling af brystkræft Behandling af brystkræft omfatter i de fleste tilfælde en kombination af lokalbehandling (operation og eventuel strålebehandling)
Læs mereFØR DU BESLUTTER DIG? Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg
FØR DU BESLUTTER DIG? Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg 1 HVIS DU OVERVEJER AT DELTAGE I FORSØG For at få ny viden om sygdomme og blive bedre til at behandle dem, er det vigtigt
Læs mereFør du beslutter dig. Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg
Før du beslutter dig Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg Revideret september 2018 Hvis du overvejer at deltage i forsøg For at få ny viden om sygdomme og blive bedre til at behandle
Læs mereDeltagerinformation. Et videnskabeligt forsøg med to forskellige doseringer af strålebehandling til patienter opereret for brystkræft
Deltagerinformation Et videnskabeligt forsøg med to forskellige doseringer af strålebehandling til patienter opereret for brystkræft Protokoltitel: Hypofraktioneret versus normofraktioneret helbrystbestråling
Læs mereMammaimplantater og bakteriologi ved brystforstørrende operation.
Mammaimplantater og bakteriologi ved brystforstørrende operation. Plastikkirurgen vil ved forundersøgelsen spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forskningsprojekt. Projektet har til formål, at
Læs mereForespørgsel om at deltage i forskningsprojektet STATICH: Blodfortyndende behandling efter hjerneblødning
Forespørgsel om at deltage i forskningsprojektet STATICH: Blodfortyndende behandling efter hjerneblødning Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg. Det er frivilligt at deltage i forsøget.
Læs mereHvidovre Hospital Gynækologisk-Obstetrisk afdeling. Deltagerinformation
August 2012 Hvidovre Hospital Gynækologisk-Obstetrisk afdeling Deltagerinformation for det videnskabelige forsøg: Formodning af livmoderhalsen med misoprostol ved graviditet efter terminen Modning af de
Læs mereFør du beslutter dig. Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg
Før du beslutter dig Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg Den Nationale Videnskabsetiske Komité * Finsensvej 15 * 2000 Frederiksberg * Tlf.: +45 72 26 93 70 * E Mail: dnvk@dvvk.dk *
Læs mereBehandling af brystkræft efter operation
Patientinformation DBCG 2015-d (Docetaxel) Behandling af brystkræft efter operation Denne information supplerer vores mundtlige information om den behandling, vi anbefaler dig. Informationen er tænkt som
Læs mereDette er kun til orientering for patienter i opfølgningsfasen. Forsøget er lukket for inklusion af nye patienter.
Dette er kun til orientering for patienter i opfølgningsfasen. Forsøget er lukket for inklusion af nye patienter. Patientinformation Fase III randomiseret undersøgelse af lav-dosis helkropsbestråling og
Læs mereBehandling af brystkræft efter operation
Patientinformation DBCG 2015-b,t (Paclitaxel) Behandling af brystkræft efter operation Denne information supplerer vores mundtlige information om den behandling, vi anbefaler dig. Informationen er tænkt
Læs mereRevideret august Før du beslutter dig. Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg
Revideret august 2014 Før du beslutter dig Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg HVIS DU OVERVEJER AT DELTAGE I FORSØG For at få ny viden om sygdomme og blive bedre til at behandle dem,
Læs mereVidenskabsetisk komite og biobanker. Dansk Selskab for Good Clinical Practice 28. januar 2015 Lone Gundelach
Videnskabsetisk komite og biobanker Dansk Selskab for Good Clinical Practice 28. januar 2015 De videnskabsetiske komiteer Anmeldelsespligtigt: Forsøg hvor man ønsker at opnå viden om menneskets biologi
Læs mereREGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE
REGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE A. DOKUMENTER DER SKAL INDSENDES. Bemærk at alt materiale skal indsendes elektronisk. Hvert dokument skal indsendes som en selvstændig PDF-fil. Dokumenterne skal være påført
Læs mereDeltagerinformation og samtykkeerklæring ved deltagelse i en videnskabelig undersøgelse. NeoCol
Deltagerinformation og samtykkeerklæring ved deltagelse i en videnskabelig undersøgelse NeoCol En undersøgelse, der belyser effekten af kombinationskemoterapi før operation hos patienter med tyktarmskræft
Læs mereSkriftlig deltagerinformation
Skriftlig deltagerinformation Tak for din interesse for RunSAFE. Tilmelding: Hvis du ikke allerede har udfyldt tilmeldings spørgeskemaet på: http://www.vilober.dk/deltag-klik-her-2/runsafe/sporgeskema-2
Læs mereVidenskabsetisk komite og biobanker. Dansk Selskab for Good Clinical Practice 3. november 2014 Lone Gundelach
Videnskabsetisk komite og biobanker Dansk Selskab for Good Clinical Practice Forskningsbiobank Samling af personhenførbart biologisk materiale Indgår som integreret del af konkret forskningsprojekt Opbevares
Læs mereAt skrive en god deltagerinformation (december 2011)
At skrive en god deltagerinformation (december 2011) Generelt om deltagerinformationen I forbindelse med videnskabelige forsøg, der inddrager forsøgspersoner, er der fastsat regler for, hvordan man informerer
Læs merePatientinformation og samtykkeerklæring vedrørende deltagelse i en videnskabelig undersøgelse
Patientinformation og samtykkeerklæring vedrørende deltagelse i en videnskabelig undersøgelse Kemoterapi og biologisk behandling til patienter med kræft i tyktarmen eller endetarmen Onkologisk Afdeling
Læs mereAarhus Universitetshospital
Anmodning om deltagelse i det videnskabelige forsøg: Behandling af patienter med langvarige helbredsproblemer (kroniske funktionelle lidelser) med gruppeterapi Originaltitel: Behandling af multi-organ
Læs mereMetronidazol til behandling af dientamoebiasis hos børn i Danmark - Et randomiseret, placebo-kontrolleret, dobbeltblindet klinisk studie
Deltagerinformation til forældre I er netop blevet spurgt om jeres barn må deltage i studiet: Metronidazol til behandling af dientamoebiasis hos børn i Danmark - Et randomiseret, placebo-kontrolleret,
Læs mereInformation til deltagere
K Ø B E N H A V N S U N I V E R S I T ET D E T S U N D H E D S V I D E N S K A B E L I G E F A K U L T E T Information til deltagere Akupunktur og klimakterielle symptomer: Et randomiseret studie Deltagerinformation
Læs mereAarhus Universitetshospital
Anmodning om deltagelse i det videnskabelige forsøg: Behandling af patienter med langvarige helbredsproblemer (kroniske funktionelle lidelser) med medicin Originaltitel: Behandling af multi-organ bodily
Læs mereTIL PATIENT. Information til patienter om deltagelse i et forskningsprojekt (Indeholder samtykkeerklæring/fuldmagt) DAHANCA 30
TIL PATIENT Information til patienter om deltagelse i et forskningsprojekt (Indeholder samtykkeerklæring/fuldmagt) DAHANCA 30 Et randomiseret non-inferiority studie af hypoxi-profilvejledt nimorazolbehandling
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt projekt
1 Deltagerinformation om videnskabeligt projekt om mulig sammenhæng mellem fertilitetsbehandling og Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt projekt Projektets titel: Undersøgelse af mulig
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i videnskabeligt forsøg om tape stripping
Deltagerinformation om deltagelse i videnskabeligt forsøg om tape stripping Forsøgets titel: Hud transkriptomet Vi skriver til dig for at spørge om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg, der udføres
Læs mereDeltagerinformation 18-01-2010 INFORMATION TIL DELTAGERE
INFORMATION TIL DELTAGERE Tilskud af høj-dosis vitamin D under graviditeten med henblik på forebyggelse af astma hos børn: Delstudium i ABC (Asthma Begins in Childhood) kohorten Vi henvender os til dig
Læs mereKoagulationsprofil hos patienter som opereres for lungekræft - et randomiseret, kontrolleret studie
Deltagerinformation Forsøgets titel: Koagulationsprofil hos patienter som opereres for lungekræft - et randomiseret, kontrolleret studie Vi vil spørge, om De vil deltage i et videnskabeligt forsøg, der
Læs mereKort eller lang reagensglasbehandling?
Officiel titel: Kort versus lang reagensglasbehandling. En prospektiv, konsekutiv og randomiseret sammenlignende undersøgelse. Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg vedrørende reagensglasbehandling
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg.
Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg. Kort projekttitel: CAT-studiet Forsøgets titel: Dansk: Kompressionsbehandling af ankelbrud. Engelsk: Compression in Anklefracture Treatment,
Læs mereStrålebehandling vejledt af PETskanning ved hoved-/halskræft
Patientinformation Information til patienter om deltagelse i et forskningsprojekt Strålebehandling vejledt af PETskanning ved hoved-/halskræft "Dosis-eskaleret strålebehandling vejledt af funktionel billeddannelse
Læs mereForskningsprojektets titel Lymfeknudefjernelse i forbindelse med nefroureterektomi på baggrund af tumor i nyrebækkenet eller øverste 2/3 af urinleder.
Deltagerinformation Forskningsprojektets titel Lymfeknudefjernelse i forbindelse med nefroureterektomi på baggrund af tumor i nyrebækkenet eller øverste 2/3 af urinleder. Vi vil spørge, om du vil deltage
Læs mereBEHANDLING AF KVINDER EFTER FØDSELSRELATERET BLØDNING
DELTAGERINFORMATION -OM DELTAGELSE I ET VIDENSKABELIGT FORSØG BEHANDLING AF KVINDER EFTER FØDSELSRELATERET BLØDNING Original projekttitel: Et randomiseret, komparativt, åbent forsøg med intravenøs indgift
Læs mereFør du beslutter dig. Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg
Før du beslutter dig Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg DEN CENTRALE VIDENSKABSETISKE KOMITÉ * FINSENSVEJ 15 * 2000 FREDERIKSBERG * TLF.: +45 72 26 93 70 * E-MAIL: CVK@SUM.DK * WWW.CVK.SUM.dk
Læs mereDrillemave projektet Videnskabelig undersøgelse om behandling af børn med forstoppelse og afføringsinkontinens
Børneafdelingen Drillemave projektet Videnskabelig undersøgelse om behandling af børn med forstoppelse og afføringsinkontinens Rumle www.koldingsygehus.dk Projekt-ID: S-2012 0016 Deltagerinformation til
Læs mereKapitel 1. Anmeldelse af et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt og indhold i en forsøgsprotokol og en tillægsprotokol
Bekendtgørelse om information og samtykke til deltagelse i sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter samt om anmeldelse af og tilsyn med sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter I medfør af 7, 15, stk.
Læs mereKapitel 1. Anmeldelse af et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt og indhold i en forsøgsprotokol og en tillægsprotokol
UDKAST NOVEMBER 2011 Bekendtgørelse om anmeldelse af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter og om information og samtykke til deltagelse i sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter I medfør af 7,
Læs mereBiologiske Signaler i Graviditeten
Biologiske Signaler i Graviditeten Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt studie, der udføres af Afdeling for Epidemiologisk Forskning, Statens Serum Institut. Før du beslutter, om du vil
Læs mereDeltagerinformation og samtykkeerklæring vedrørende deltagelse i et videnskabeligt forsøg
Deltagerinformation og samtykkeerklæring vedrørende deltagelse i et videnskabeligt forsøg Strålebehandling og medicinsk behandling til patienter med kræft i endetarmen Side 1 af 7 Vi vil hermed spørge,
Læs mereForsøg med kræftmedicin hvad er det?
Herlev og Gentofte Hospital Onkologisk Afdeling Forsøg med kræftmedicin hvad er det? Dorte Nielsen, professor, overlæge, dr. med. Birgitte Christiansen, klinisk sygeplejespecialist Center for Kræftforskning,
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg
Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg PANSAID PAracetamol og NSAID i kombinationsbehandling Forsøgsansvarlige: Kasper H. Thybo, læge, ph.d.-studerende, Anæstesiologisk afdeling,
Læs mereDeltagerinformation om et videnskabeligt forsøg
Hæmatologisk Afdeling Odense Universitetshospital Deltagerinformation om et videnskabeligt forsøg Forebyggende antibiotika til patienter med myelomatose Protokoltitel: SUTRICA Et klinisk prospektivt, randomiseret,
Læs mereREGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE
REGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE A. DOKUMENTER DER SKAL INDSENDES. Bemærk at alt materiale skal indsendes elektronisk. Hvert dokument skal indsendes som en selvstændig PDF-fil. Dokumenterne skal være påført
Læs mereBlodprøveanalyser og biobank fra navlesnorsblod hos nyfødte
Deltagerinformation Blodprøveanalyser og biobank fra navlesnorsblod hos nyfødte Tilbud til alle, der fødes på Rigshospitalet og Herlev Hospital Hvis du ønsker at deltage i projektet, kan du finde samtykkearket
Læs mereForsøgets titel: Startløbemængden og risikoen for løbeskader hos nybegyndere
Deltagerinformation Forsøgets titel: Startløbemængden og risikoen for løbeskader hos nybegyndere Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg, der udføres af Ortopædkirurgien, Region Nordjylland.
Læs merePerfusion skanning af nyretumorer
Perfusion skanning af nyretumorer Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg. Det er frivilligt at deltage i forsøget. Du kan når som helst og uden at give en grund trække dit samtykke
Læs mereBiologiske signaler i graviditeten - Genetisk information
Biologiske signaler i graviditeten - Genetisk information 2 Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt studie, der udføres af Afdeling for Epidemiologisk Forskning, Statens Serum Institut. Før
Læs mereSENOMAC: RANDOMISERET STUDIUM OM AKSILOPERATION VED MAKROMETASTASE I SENTINEL NODE
Patientinformation Til patienter, der forespørges efter operation med sentinel node biopsi Vi skal hermed spørge dig, om du vil deltage i et forskningsprojekt vedrørende behovet for operation af lymfeknuder
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg
Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg Treatment Of Chronic Anal fissure (TOCA): a Randomized Clinical trial on Levorag Emulgel versus Diltiazem gel 2% Forsøgets danske titel: Behandling
Læs mereDeltagerinformation Information om deltagelse i den videnskabelige undersøgelse: Ambulant nefrektomi med
Deltagerinformation Information om deltagelse i den videnskabelige undersøgelse: Ambulant nefrektomi med kikkertteknik. Er der nogen begrænsende faktorer? Vi spørger hermed, om du vil deltage i en videnskabelig
Læs mereFOREBYGGELSE AF URO OG SMERTER HOS JERES BARN EFTER OPERATION
FOREBYGGELSE AF URO OG SMERTER HOS JERES BARN EFTER OPERATION PROTOKOLLENS TITEL: Reducerer peroperativ Clonidin postoperativ agitation hos børn primært bedøvet med Sevofluran? Et klinisk randomiseret
Læs merePatientinformation. PET ved non-hodgkin lymfom
Side 1 af 6 Patientinformation PET ved non-hodgkin lymfom De har for nylig fået konstateret non-hodgkin lymfom (lymfekræft). I den anledning vil vi spørge, om De ønsker at deltage i et videnskabeligt projekt,
Læs mereForsøgets titel: Startløbemængden og risikoen for løbeskader hos nybegyndere med BMI 30-35
Deltagerinformation Forsøgets titel: Startløbemængden og risikoen for løbeskader hos nybegyndere med BMI 30-35 Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg, der udføres af Ortopædkirurgien,
Læs mereFørste trimester screening for svangerskabsforgiftning
Første trimester screening for svangerskabsforgiftning Kan vi tidligt i graviditeten finde de kvinder, der har øget risiko for udvikling af svangerskabsforgiftning senere i graviditeten? Tillykke med din
Læs merekøbenhavns universitet det natur- og biovidenskabelige fakultet DELTAGERINFORMATION OM FORSKNINGSPROJEKTET SKOT III MØDRE
københavns universitet det natur- og biovidenskabelige fakultet DELTAGERINFORMATION OM FORSKNINGSPROJEKTET SKOT III MØDRE Hvem kan deltage 3 Aktiviteter i forsøget 3 Oversigt over aktiviteter i forsøget
Læs mereBilag B: DAHANCA 35 A national randomized trial of proton versus photon radiotherapy for the treatment of head-neck cancer
Bilag B: DAHANCA 35 A national randomized trial of proton versus photon radiotherapy for the treatment of head-neck cancer PATIENTINFORMATION Ver 1.11 31.03.19 TIL PATIENTEN Information til patienter om
Læs mereFOREBYGGELSE AF URO OG SMERTER HOS JERES BARN EFTER OPERATION
FORÆLDREINFORMATION OM DELTAGELSE I ET VIDENSKABELIGT FORSØG FOREBYGGELSE AF URO OG SMERTER HOS JERES BARN EFTER OPERATION FOREBYGGELSE AF URO OG SMERTER HOS JERES BARN EFTER OPERATION PROTOKOLLENS TITEL:
Læs mere9. Dokumentation for den forsøgsansvarliges uddannelse (f.eks. autorisationsid).
Mødedato: REGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE (vs-09_06-13) A. DOKUMENTER DER SKAL INDSENDES. Bemærk at alt materiale skal indsendes elektronisk. Hvert dokument skal indsendes som en selvstændig PDF-fil. Dokumenterne
Læs merePatientinformation og samtykkeerklæring/fuldmagt til en videnskabelig undersøgelse. Lindrende strålebehandling for fremskreden hoved-hals cancer
Patientinformation og samtykkeerklæring/fuldmagt til en videnskabelig undersøgelse Lindrende strålebehandling for fremskreden hoved-hals cancer Onkologisk afdeling XX XXXXXX Sygehus Du anmodes hermed om
Læs mereDeltagerinformation og samtykkeerklæring. om deltagelse i et sundhedsvidenskabeligt forsøg
Protokol PCI-32765DBL3001 Side 1 af 8 Sponsor: Deltagerinformation og samtykkeerklæring om deltagelse i et sundhedsvidenskabeligt forsøg Janssen Research & Development, LLC (Janssen Research & Development,
Læs mereSpørgsmål og svar om tilbud om screening for brystkræft
Spørgsmål og svar om tilbud om screening for brystkræft Hvad er brystkræft? Brystkræft er en alvorlig sygdom, men jo tidligere brystkræft bliver opdaget og behandlet, desto større er mulighederne for at
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg
Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg Forsøgets titel: Effekten af kiropraktisk behandling af spædbørnskolik Vi vil spørge, om I vil give jeres samtykke til, at jeres barn deltager
Læs mereUndersøgelse af det bedøvede hudområde efter nerveblokade med lokalbedøvelse i hofteområdet
Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg Titel: Regional anaesthesia of the cutaneus nerves of the hip - Undersøgelse af det bedøvede hudområde efter nerveblokade med lokalbedøvelse
Læs mereInformation vedrørende deltagelse i det sundhedsvidenskabelige forskningsprojekt:
Information vedrørende deltagelse i det sundhedsvidenskabelige forskningsprojekt: Efterbehandling til patienter tidligere Forskningsprojektet udføres af Læge, Ph.d.-studerende Anne Sophie Sølling, Tlf.:
Læs mereStrålebehandling med to forskellige doseringer til patienter opereret for brystkræft. hovedprojekt. Aarhus Universitetshospital
Strålebehandling med to forskellige doseringer til patienter opereret for brystkræft hovedprojekt Version 1.0 23/12/2014 Underskrives i 2 eksemplarer: 1 til KFE og 1 til patienten Onkologisk Afdeling D
Læs mereDen Centrale Videnskabsetiske. Før du beslutter dig. Forsøgspersoner til sundhedsvidenskabelige forsøg. Videnskabsetiske
Den Centrale Videnskabsetiske Komité Før du beslutter dig Forsøgspersoner til sundhedsvidenskabelige forsøg De Videnskabsetiske Komitéer i Danmark FØR DU BESLUTTER DIG - Forsøgspersoner til sundhedsvidenskabelige
Læs mereDeltagerinformation om Forskningsprojektet SØVN OG VELVÆRE
Deltagerinformation om Forskningsprojektet SØVN OG VELVÆRE Deltagerinformation Vi anmoder dig hermed om at deltage i forskningsprojektet Søvn og Velvære (SOV), som udføres af Enhed for Psykoonkologi og
Læs mereDet videnskabsetiske Komitésystem
En dyster fortid etisk selvransagelse Afvejning af videnskabelig god forskning versus etisk forsvarlig forskning Nürnbergkoden (1947): Det første internationale medicinsk etiske dokument (vægt på frivillighed
Læs mereDin deltagelse i projektet hvad sker der?
Din deltagelse i projektet hvad sker der? 1. Første kontakt med projektet Hvis du vælger at deltage i projektet, sender din læge en henvisning til projektet. Du bliver kontaktet af en care manager (en
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et sundhedsvidenskabeligt forsøg
Deltagerinformation om deltagelse i et sundhedsvidenskabeligt forsøg Forsøgets titel: Individuel tværfaglig intervention for børn med cerebral parese Betydningen af tre- dimensionel klinisk ganganalyse
Læs mereVejledning om forskning på afdøde
Sagsnr. 1602385 Dok.nr. 248371 Holbergsgade 6 1057 København K Vejledning om forskning på afdøde T: +45 72 26 93 70 M: kontakt@nvk.dk W: www.nvk.dk Indholdsfortegnelse 1. Indledning... 1 2. Forskning i
Læs mereVi vil hermed spørge om du vil deltage i et Sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt.
Deltager information Kære Patient Vi vil hermed spørge om du vil deltage i et Sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt. De hæmatologiske klinikker på Herlev Universitets Hospital og Rigshospitalet gennemfører
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Megace 160 mg tabletter. Megestrolacetat
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Megace 160 mg tabletter Megestrolacetat Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den
Læs mereN. Phrenicus blokade. Patientinformation
Patientinformation N. Phrenicus blokade Effekten af N. Phrenicus blokade på akutte og kroniske skuldersmerter hos patienter til lobektomi og pneumonektomi. Anæstesiologisk-Intensiv Afdeling V Deltagerinformation
Læs mereVil du deltage i et forskningsprojektet der handler om psykoedukation til pårørende?
Vil du deltage i et forskningsprojektet der handler om psykoedukation til pårørende? (Forskningsprojektets titel: Psykoedukation af pårørende til forebyggelse af nye depressive episoder: en lodtrækningsundersøgelse
Læs mereForsøg med kræftmedicin hvad er det?
Herlev og Gentofte Hospital Onkologisk Afdeling Forsøg med kræftmedicin hvad er det? Dorte Nielsen, professor, overlæge, dr. med. Hanne Michelsen, ledende projektsygeplejerske Birgitte Christiansen, klinisk
Læs mereProtokolresume: nyretumorer, dels spredning af tumorceller i forbindelse med udtagning af vævsprøve.
Protokolresume: Forsøgets titel: Perfusion skanning af nyretumorer Forsøgsansvarlige: Overlæge Nessn H. Azawi, Urologisk afdeling D, Roskilde Sygehus. Formål: At forbedre diagnostikken mhp. at undgå dels
Læs mereThe COCOE Study. Det er frivilligt at deltage i forsøget. Du kan når som helst og uden at give en grund trække dit samtykke tilbage.
The COCOE Study The Copenhagen COPD Echo Study/ Københavns KOL- Ekko Studie Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg. Det er frivilligt at deltage i forsøget. Du kan når som helst og
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et sundhedsvidenskabeligt forsøg
Deltagerinformation om deltagelse i et sundhedsvidenskabeligt forsøg Forsøgets titel: Individuel tværfaglig intervention for børn med cerebral parese Betydningen af tredimensionel klinisk ganganalyse på
Læs mereRUTINE HJERTESCANNING
DELTAGERINFORMATION RUTINE HJERTESCANNING OG BIOBANK HOS NYFØDTE Tilbud til alle, der fødes i København indtil april 2018 Vi vil spørge, om du vil give tilsagn til, at dit barn kan deltage i et videnskabeligt
Læs mere