Møde i Sundhedsstyrelsens Vaccinationsudvalg

Transkript

1 R E F E R A T Emne Møde i Sundhedsstyrelsens Vaccinationsudvalg Mødedato 27. september 2013, kl Sted Sundhedsstyrelsen, mødelokale E Deltagere Søren Brostrøm, Jens Ole Nielsen, Carsten Heilmann, Birthe Høeg, Jørgen Clausen, Anne-Marie Plesner, Johan L. Reventlow, Marianne Orholm, Peter Andersen, Palle Valentiner-Branth, Tyra G. Krause, Tove Rønne, Gry Assam Taarnhøj, Simon Feldbæk Kristensen (referent), Mette Touborg Heydenreich (observatør). Afbud Anne Mette Nathan, Doris Stenver. Referat - Møde i Sundhedsstyrelsens Vaccinationsudvalg 11. november 2013 Sagsnr /1/ Reference SFK T E syb@sst.dk Punkt 1. Velkomst, referat og dagsorden Sundhedsstyrelsen bød velkommen til mødet. Dagsorden blev godkendt i det oprindeligt pkt d/ udgik og med tilføjelse af følgende punkter til drøftelse under eventuelt: - Tilskud til pneumokokvaccination - Habilitetsspørgsmål Referatet fra det seneste møde i Vaccinationsudvalget (27. februar 2013) blev godkendt. Punkt 2. Meddelelser og orientering a) Sæsoninfluenzavaccination og kampagne, v. Sundhedsstyrelsen Sundhedsstyrelsen præsenterede den igangværende influenzakampagne for Kampagnen er udarbejdet på baggrund af information fra bl.a. Verdenssundhedsorganisationen, WHO, og det Europæiske Center for Sygdomsforebyggelse og Kontrol (ECDC). Informationen fastholder bl.a. at gravide er i en risikogruppe for at udvikle alvorlig sygdom. Efterfølgende diskussion i Udvalget, om hvorvidt kampagnens budskab er hensigtsmæssigt. Budskabet er, at kan være en alvorlig sygdom, hvis man tilhører en risikogruppe. Budskabet i årets kampagne er blevet skarpere, idet tidligere års evalueringer af kampagner, har vist, at kampagner ikke har medført en øget tilslutning til programmet blandt risikogrupperne. Kampagnen kører både i trykte medier, på nettet, faglige publikationer og i TV. Sundhedsstyrelsen varetager sekretariatet for Sundhedsstyrelsens Vaccinationsudvalg. Sekretariatet kan kontaktes på:

2 b) Elimination af mæslinger og rubella i Europa i 2015, v. Statens Serum Institut Statens Serum Institut redegjorde kort for, at der er nedsat en nordisk komite bestående af i alt 12 repræsentanter fra Danmark, Norge og Sverige. Komiteen består af infektionsmedicinere, pædiatere m.fl. relevante fagfolk. Det forventes, at man gennemgår et land ad gangen. c) Nyt om Det Danske Vaccinationsregister, v. Statens Serum Institut Statens Serum Institut redegjorde for status for Det Danske Vaccinationsregister (DDV). I den fælles FMK (Fælles Medicin Kort) og DDV bekendtgørelse er der lagt op til pligt til at indberette alle vaccinationer, bekendtgørelsen er aktuelt i høring. d) Status for tilslutning til HPV-vaccinationsprogrammet, v. Statens Serum Institut Statens Serum Institut præsenterede kort status for tilslutning til HPVvaccinationsprogrammet, som viste, at der generelt er en god tilslutning til programmet. I gennemsnit havde 89 % af årgangene (per 10. september 2013) fået deres første vaccination (HPV1), mens tallet ligger på hhv. 85 % for HPV2 og 79 % for HPV3. For det midlertidige program (kvinder født mellem ) lå samme tal på følgende: HPV1: 57 %, HPV2: 49 % og HPV3 på 36 %. Det noteres, at såfremt man medtager de kvinder, som selv har betalt for vaccinen er tallene højere: HPV1: 73 %, HPV2: 64 % og HPV3 på 52 %. e) Bivirkninger ved HPV-Vaccinationsprogrammet, v. Sundhedsstyrelsen Sundhedsstyrelsen gennemgik det overordnede indhold i publikationen Nyt om bivirkninger, nr. 8, 26. september 2013, hvor styrelsen havde opgjort antallet af indberettede bivirkninger i perioden 1. januar september Det blev noteret, at der i perioden blev indberettet i alt 281bivirkninger, hvoraf 201 er kategoriseret under ikke-alvorlige bivirkninger, mens 80 er kategoriseret under alvorlige. På baggrund af indberetningerne har Sundhedsstyrelsen anmodet det europæiske lægemiddelagentur om at undersøge tilstanden POTS (Postural Orthostatic Tachycardi Syndrom), som en evt. ny bivirkning. Det blev konkluderet, at vaccinen opfylder sit formål og at det fortsat er Sundhedsstyrelsens vurdering, at fordelene ved vaccinen overstiger ulemperne. f) HPV-vaccination udenfor vaccinationsprogrammet v. Sundhedsstyrelsen Sundhedsstyrelsen præsenterede kort statusartikel fra Institut for Rationel Farmakoterapi HPV-vaccination uden for vaccinationsprogrammet hvor står vi?, hvor man redegjorde for HPV-vaccination udenfor børnevaccinationsprogrammet. Her konkluderes, at børnevaccinations- Side 2

3 programmet forebygger potentielt ca. 70 % af tilfældene af livmoderhalskræft, herunder at vaccinen skal tilbydes før seksuel debut. Effekten af vaccination er bevist for begge køn for så vidt angår forebyggelse af kondylomer, mens der kan være et forbyggelsespotentiale ved vaccination af drenge af høj risiko for at udvikle analkræft, men udfordringen er, at vaccination ideelt bør ske før seksuel debut hos drenge der senere springer ud som MSM (Mænd der har sex med mænd). Derudover blev det noteret, jf. bilag fra Statens Serum Institut Analyse af geografisk fordeling af HPV-vaccinerede danske drenge, at i alt 6905 drenge har købt mindst én HPV-vaccine. Der ses en markant geografisk forskel, da det specielt er i kommunerne nord for København, at der er indkøbt vacciner til drenge. Punkt 3. Mini-MTV vedr. meningokokvaccination i det danske børnevaccinationsprogram På baggrund af tidligere drøftelser i Vaccinationsudvalget, er der udarbejdet en mini-mtv vedr. eventuel inklusion af meningokokvaccination i det danske børnevaccinationsprogram. Mini-MTV en beskriver sygdom, epidemiologi, teknologi, patient- og borgerperspektivet samt mulige scenarier og økonomiske konsekvenser ved eventuel indførelse af meningokokvaccination i børnevaccinationsprogrammet. Overvågningsdata fra Statens Serum Institut viser, at der siden 1985 har været et gradvist fald i forekomsten af meningokoksygdom fra omkring 300 tilfælde årligt til nu omkring 60 tilfælde per år, men med nogen variation de senere år. I det seneste årti har det årlige antal af C-tilfælde fx været omkring 20, men antallet steg i 2011 til 46, og igen faldet til 29 i Den forbigående stigning af meningokoksygdom type C i 2011 har bl.a. været medvirkende til beslutningen om, at der skulle igangsættes et systematisk arbejde med henblik på at beskrive sygdomsbyrden og mulige scenarier for inklusion af meningokokvaccination i det danske børnevaccinationsprogram. Mini-MTV en redegjorde for følgende program ved eventuelt indførelse af meningokok C-vaccination i det danske børnevaccinationsprogram: - En monovalent vaccine mod meningokok C, som gives samtidig med MFR-vaccination i 15 måneders alderen - En monovalent vaccine mod meningokok C (eller tetravalent) vaccination i 12 års alderen, der gives til piger samtidig med HPV-vaccinationen, mens drengene indkaldes til et ekstra lægebesøg - Ved evt. indførelse af programmet bør ovestående iværksættes samtidig, ligesom programmet bør suppleres med et catch-up-program for børn fra 15 måneder 3 år og fra år inkl. Udvalget drøftede den fremsendte mini-mtv, som udvalget fandt var et grundigt og fyldestgørende beslutningsgrundlag i forhold til at vurdere, hvorvidt vaccination mod meningokok C bør inkluderes i børnevaccinationsprogrammet. Side 3

4 Udvalget noterede, at forekomsten af meningokokker, herunder meningokok C var på et meget lavt niveau, samt at en eventuel implementering vil være forbundet med væsentlige omkostninger med en formodet begrænset effekt ved de forskellige programmer. Udvalget var desuden enige i ikke at inkludere meningokok B-vaccination i vurderingen. Det blev noteret, at der kan være et fremadrettet behov for at præcisere risikogrupper og iværksatte fokuserede indsatser ved udbrud. På baggrund af ovenstående kunne Vaccinationsudvalget tilslutte sig, at vaccination mod meningokok C ikke bør inkluderes i det danske børnevaccinationsprogram på nuværende tidspunkt. Såfremt der sker ændringer i det samlede sygdomsbillede, vaccineudbud eller lign. kan mini-mtv en bruges som grundlag for fornyet drøftelse. Derudover anbefalede udvalget, at Sundhedsstyrelsen fremadrettet fokuserer på at identificere risikogrupper for meningokoksygdom med henblik på at vurdere behovet for evt. vaccination af disse grupper, herunder i forbindelse med udbrudshåndtering. Mini-MTV en er publiceret på Sundhedsstyrelsens hjemmeside. Punkt 4. Næste møde Næste møde afholdes onsdag d. 28. maj 2014, kl Punkt 5. Eventuelt - Tilskud til pneumokokvaccination: Sundhedsstyrelsen har med virkning fra 29. oktober 2012 givet klausuleret tilskud til den 13-valente konjugerede pneumokokvaccine med samme klausul som, tidligere har været gældende for den 23-valente pneumokokvaccine ( oner/tilskud%20til%20vacciner/tilskudsklausul%2013valent%20pneu mokokvaccine%20hjemmeside.ashx). Af Statens Serum Instituts hjemmeside fremgår det, at der også anbefales vaccination udover aldersindikationen har der også været anbefaling om vaccination af personer med en række medicinske risikofaktorer, som ikke p.t. er omfattet af klausulen, fx patienter der går til behandling eller kontrol for kronisk hjerte-, lunge-, lever-, nyresygdom eller diabetes. Det fremgår også, at vaccinationen skal betales selv med mindre Sundhedsstyrelsens klausul er opfyldt. - Habilitetsspørgsmål: Der blev spurgt til Sundhedsstyrelsens politik for habilitetsvurdering af medlemmer af råd, nævn, udvalg m.v., herunder Vaccinationsudvalget. Formanden svarede, at f.eks. enkeltstående undervisningsopgaver på kursus sponsoreret af medicinalfirma, som udgangspunkt ikke er i modstrid med styrelsens politik, men selvfølgelig skal angives på habilitetserklæringen, der offentliggøres. Der er der- Side 4

5 imod ikke foreneligt med at rådgive Sundhedsstyrelsen hvis man samtidigt er medlem af f.eks. et advisory board for industrien på samme emneområde. Ved tvivlsspørgsmål, er det altid muligt at kontakte Sundhedsstyrelsen. Side 5