Fødevarevirksomheder, som har udstyr af ældre dato. Fødevarevirksomheder skal autoriseres eller registreres, før de kan starte produktion.

Transkript

1 August 2013 Brugt procesudstyr og overensstemmelseserklæringer/dokumentation for overholdelse af gældende regler for fødevarekontaktmaterialer (materialer og genstande). Brugt procesudstyr omfatter produktionsmaskiner, opbevaringsbeholdere, transportbånd, hurtighakkere og andet, der typisk anvendes i lang tid, og som materialer/dele, der kommer i kontakt med fødevarer. Generelt om regler. De generelle regler i forordning nr. 1935/2004 om materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer, samt specifikke regler for fødevarekontaktmaterialer gælder således for procesudstyr, dvs. de dele, der er beregnet til eller med rimelighed kan antages at komme i kontakt med fødevarer. Brugt procesudstyr betragtes ikke generelt som antikviteter, men der vil dog være udstyr fx i museer, som kan betragtes som antikviteter, og som derfor ikke er omfattet af disse regler 1 Kategorier af procesudstyr. Generelt er der 2 typer brugt procesudstyr i fødevarevirksomheder: a. Produktionsudstyr af ældre dato, der har stået længe på samme fødevarevirksomhed, eller er blevet flyttet mellem produktionssteder inden for samme virksomhed. Skifter virksomheden ejer vil produktionsudstyret blive omfattet af en eventuel ny autorisation/registrering Det samme gælder, hvis virksomheden får en ny autorisation/registrering fx pga. nye aktiviteter eller hvis Fødevarestyrelsen efter en 5 års periode vurderer, at der er behov for at foretage en fornyet autorisation/registrering af en virksomhed. b. Procesudstyr, som en fødevarevirksomhed har købt brugt eller som forhandles af en virksomhed, der køber og sælger brugt udstyr fra/til fødevarevirksomheder. Fødevarevirksomheder, som har udstyr af ældre dato. Fødevarevirksomheder skal autoriseres eller registreres, før de kan starte produktion. Autorisationen og registrering omfatter også virksomhedens produktionsmaskiner og andet procesudstyr 2, og dermed er procesudstyr mv. vurderet i forbindelse med autorisation efter de regler der var gældende for fødevarekontaktmaterialer på autorisationstidspunktet. Opbevaring af dokumentation for overensstemmelse 1 Jf. forordning nr. 1935/2004, stk 1. 2 Kontrolforordningen nr. 882/2004, artikel 31, litra d. 1

2 Relevant dokumentation skal generelt gemmes i 5 år, og så længe fødevarekontaktmaterialet er i anvendelse. For procesudstyr, hvor levetiden kan være meget lang, bør dokumentationen opbevares i udstyrets levetid. Reservedele bør overholde gældende regler på det tidspunkt, hvor de sættes i, og det skal dokumenteres. For brugt udstyr fra før 3. december 2004 er det ikke altid muligt at fremskaffe dokumentation, svarende til nugældende krav, se nedenfor. Fra hvornår skal virksomheden have dokumentation? De virksomheder, der skal have dokumentation, er dels fødevarevirksomheder og dels virksomheder, som fx sælger brugt udstyr, som er beregnet til at komme i kontakt med fødevarer. Hvis procesudstyr er anskaffet før 3. december 2004 (kravet om sporbarhed trådte dog først i kraft 27. oktober 2006), kan det ikke forventes, at fødevarevirksomheden fremlægger dokumentation i forhold til de krav, der gælder for fødevarekontaktmaterialer efter forordning nr. 1935/2004 eller særregler, der er vedtaget senere, med mindre der er foretaget reparationer efter 2. december 2004, hvor nye reservedele, som fx plastslanger, er brugt. Materialer og genstande (herunder reservedele), der blev markedsført lovligt inden 3. december 2004, kan dog markedsføres så længe lager haves, men det skal dokumenteres, at reservedelene blev markedsført før 3. december Reparationer foretaget efter 3. december For reparationer, der er foretaget efter ikrafttrædelsen af forordning nr.1935/2004, herunder indsættelse af nye reservedele som rør, slanger, pakninger mv. har fødevarevirksomheden ansvar for, at de fødevarekontaktmaterialer, der anvendes ved reparationer, overholder de regler, der var gældende på det tidspunkt, hvor reparationen blev foretaget. Det skal kunne dokumenteres. Virksomhedsovertagelser og procesudstyr. Fødevarevirksomheden kan have overtaget udstyret ved virksomhedsovertagelse, og overensstemmelseserklæringer for produktionsudstyr har ikke været en del af den foregående ejers dokumentation. Disse virksomheder skal dokumentere, at udstyret kommer fra en autoriseret eller registreret virksomhed, og dermed har været omfattet af autorisationen/registreringen hos den tidligere ejer. Ny autorisation eller registrering efter væsentlige ændringer Virksomheder, der ny autoriseres eller registreres efter væsentlige ændringer, kan dels have produktionsudstyr, der var omfattet af den tidligere autorisation/registrering, dels kan de have udstyr, der er anskaffet efter den tidligere autorisation eller registrering. Virksomheden skal generelt kunne dokumentere overensstemmelse for produktionsudstyr, der er anskaffet efter autorisationen eller registreringen, se dog ovenfor. Fødevarevirksomheder, som køber brugt produktionsudstyr, og virksomheder, der sælger eller udlejer brugt produktionsudstyr fra fødevarevirksomheder. De virksomheder, der sælger brugt udstyr kan være 2

3 o Fødevarevirksomheder, der sælger ud af deres procesudstyr, og o Virksomheder, der køber brugt produktionsudstyr fra fødevareproducenter og videresælger til fødevareproducenter, herunder udstyr, der sælges via auktioner. Generelt Brugte maskiner og andet procesudstyr som er indkøbt i/sælges til en fødevarevirksomhed må kun tages i brug i rengjort og renoveret stand. Renovering betyder, at fx fleksible dele som fx gummieller plastdele ofte bør udskiftes, og overfladen bør evt. pudses op. Det skal fremgå af dokumentationen, at der er foretaget en renovering. Er det køber, der tager ansvaret for renoveringen skal dette fremgår af dokumentationen fra sælger til køber, eller køber skal erklære, at de selv tager ansvaret for renoveringen. Dokumentation Fødevarevirksomheder, som køber brugt produktionsudstyr, og virksomheder, der sælger eller udlejer brugt produktionsudstyr fra fødevarevirksomheder skal følge samme vejledende retningslinjer, som er beskrevet ovenfor for fødevarevirksomheder, som har udstyr af ældre dato. Det gælder også for reparationer, der fx sker i forbindelse med salg efter 3. december

4 Bilag I Regler og information om Fødevarekontaktmaterialer (FKM). Regler på området: Rammeforordningen for FKM, nr. 1935/2004 gælder for materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer, artikel 1. Den gælder dog ikke for fx antikviteter og faste vandinstallationer Forordningen stiller de generelle krav (artikel 3), at Materialer og genstande, herunder aktive og intelligente materialer og genstande, fremstilles i overensstemmelse med god fremstillingspraksis, således at de under normale eller forudsigelige anvendelsesforhold ikke afgiver bestanddele til fødevarer i mængder, der kan: a) frembyde en fare for menneskers sundhed b) forårsage en uacceptabel ændring af fødevarernes sammensætning eller c) forårsage en forringelse af fødevarernes organoleptiske egenskaber. Overensstemmelseserklæringer/dokumentation for overholdelse af gældende regler. Forordningens artikel 16 giver Kommissionen mulighed for at opstille krav til overensstemmelseserklæringer. I EU skal konkrete krav om overensstemmelseserklæringer stilles i sær-forordninger. Sådanne fælles EU krav findes for enkelte materialer, fx plast, aktiv og intelligent emballage. I den gældende danske bekendtgørelse om fødevarekontaktmaterialer stilles kravet om overensstemmelseserklæringer/dokumentation til alle FKM. En oversigt over gældende regler findes på Fødevarestyrelsens hjemmeside. Generelt om risiko for afsmitning fra gamle maskiner, herunder produktionsudstyr. Materialer, der typisk anvendes i maskiner, herunder produktionsudstyr, er metaller, især rustfrit stål, slanger af plast eller gummi, pakninger af gummi, filtre (metaller, fiberbaseret materiale) og pakkegarn. Hertil kommer overfladebehandlinger, som maling eller lakker. Det skønnes, at de fleksible materialer, som plast og gummi, har en begrænset levetid, og at de således udskiftes efter nogen tid. Det samme kan tænkes at være tilfældet for overfladebehandlinger og fiberbaserede materialer. Risikoen ved anvendelsen af gamle maskiner skønnes derfor primært at være risiko for afsmitning fra metaller/legeringer. For rustfrit stål vil det dreje sig om jern, krom og evt. nikkel. Afsmitning skønnes at være størst i starten af maskinernes levetid. Reparationer og dokumentation. I forbindelse med de udvidede registreringskrav for FKM virksomheder, har FVST meldt ud, at det er fødevareproducenterne, der har ansvaret for at sikre overholdelse af FKM reglerne ved reparation af maskiner, tanke og andet procesudstyr. Det betyder, at fødevarevirksomhederne skal have dokumentation for fx nye pakninger og slanger ved udskiftning. Det samme gælder virksomheder, der renoverer procesudstyr i forbindelse med videresalg. 4

5 Spørgsmål til gammelt/brugt produktionsudstyr o.lign. a. Er gammelt procesudstyr omfattet af reglerne, eller kan det betragtes som antikviteter? Forordning 1935/2004 omfatter FKM, men undtager bl.a. antikviteter. En definition på antikviteter viser, at der ikke kan sættes præcis alder på en antikvitet, men års alder er foreslået. Der indgår ofte et spørgsmål om interesse for samlere, og dette aspekt kan ikke være drivkraften i handlen med maskinerne. Antikvitet (af lat. antiquitas 'fortid, gamle dage'), 1 gammel kunstgenstand (ældre end ca. 100 år); oldsag. 2 oldtidsfolkenes (grækernes og romernes) kultur (Den store Danske Encyclopædi) Fødevarestyrelsen vurderer generelt, at gammelt produktionsudstyr ikke kan betragtes som antikviteter. Maskiner, inklusive procesudstyr kan derfor ikke være generelt undtaget for reglerne om FKM, heller ikke når materialerne bliver gamle. Artikel 27 i forordning 1935/2004 har dog den overgangsordning, at materialer og genstande, der er markedsført lovligt inden den 3. december 2004, kan markedsføres så længe lager haves. Det kan tilføjes, at regler om hygiejne er gældende for alle FKM, uanset alder. b. Hvor langt skal virksomhederne kunne spore tilbage? Der henvises i den forbindelse til FKM-forordningens artikel 17, stk. 2, der taler om sporbarhed skal sættes i relation til den teknologiske gennemførlighed. 3 Denne bestemmelse trådte i kraft i oktober 2006, og derfor er der ikke krav om sporbarhed før denne dato. FKM skal være sporbart ét skridt tilbage, dvs. virksomheden skal vide, hvor de har købt maskinen. 3 Under behørig hensyntagen til den teknologiske gennemførlighed indfører virksomhedslederne systemer og procedurer, der gør det muligt at identificere, fra hvilke og til hvilke virksomheder der er leveret materialer eller genstande og, hvor det er relevant, stoffer eller produkter, der er omfattet af denne forordning og gennemførelsesforanstaltningerne hertil, og som er anvendt til fremstilling af sådanne materialer og genstande. Disse oplysninger stilles på anmodning til rådighed for de kompetente myndigheder. 5