Veloxis Pharmaceuticals offentliggør årsrapport 2011

Transkript

1 Selskabsmeddelelse nr. 3/2012 Til: NASDAQ OMX Copenhagen A/S Hørsholm, 7. marts 2012 Veloxis Pharmaceuticals offentliggør årsrapport 2011 (OMX:VELO) ( Veloxis ) har i dag offentliggjort årsrapporten for for året Årsrapporten er aflagt efter International Financial Reporting Standards som godkendt af EU og yderligere danske oplysningskrav til årsrapporter for børsnoterede selskaber. Denne selskabsmeddelelse skal læses i sammenhæng med årsrapporten for året 2011, der samtidig offentliggøres i dag. Væsentlige begivenheder i 2011 Positive fase III resultater fra LCP- Tacro studiet med stabile nyretransplantationspatienter, som opfylder alle de primære effekt- og sikkerhedsmål. Tildeling på DKK 3,9 millioner fra Højteknologifonden til at understøtte udviklingen af en oral kemoterapi behandlingsform. Ændring af selskabsnavn fra LifeCycle Pharma. Udlicensering af de amerikanske markedsføringsrettigheder til Fenoglide (fenofibrat) til Santarus og indgåelse af forlig i patentretssagen mod Impax. Veloxis og Athena Drug Delivery Solutions Pvt. Ltd. partnerskab om udvikling, fremstilling og kommercialisering af Veloxis lægemiddelproduktkandidat AtorFen (Fenofibrat-Atorvastatin fastdosiskombination) i visse nye vækstområder. Veloxis havde ingen omsætning i 2011 sammenlignet med DKK 1,5 millioner i Omsætningen i 2010 bestod af betalinger i forbindelse med Veloxis samarbejdsaftaler. Forsknings- og udviklingsomkostninger steg med DKK 11,6 millioner, eller 5,5%, fra DKK 210,4 millioner i 2010 til DKK 222,0 millioner i Forsknings- og udviklingsomkostningerne kan primært tilskrives de to igangværende fase III studier for LCP-Tacro. I perioden er inkluderet omkostninger til at afslutte fase III studiet i nyretransplantationspatienter (stabile patienter, Studie 3001) samt omkostninger knyttet til fase III studiet i nyretransplantationspatienter (de novo patienter, Studie 3002). Administrationsomkostningerne faldt med DKK 4,4 millioner, eller 8,4%, fra DKK 52,2 millioner i 2010 til DKK 47,8 millioner i Denne omkostningsreduktion kan tilskrives den fortsatte fokusering på at reducere de samlede omkostninger. Veloxis nettoresultatet for 2011 var et underskud på DKK 252,6 millioner sammenlignet med DKK 274,2 millioner i Nettoresultatet stemmer overens med ledelsens forventninger til 2011, som estimerede et nettounderskud på DKK millioner. CVR no Side 1 af 6 Selskabsmeddelelse nr. 3/2012

2 Pr. 31. december 2011 afspejlede balancen likvide beholdninger på DKK 297,7 millioner sammenlignet med DKK 531,5 millioner pr. 31. december Nedgangen i likviditetsbeholdningen kan henføres til selskabets driftsaktiviteter i Likviditetsbeholdningen stemmer overens med ledelsens forventninger til 2011, som estimerede en likviditetsbeholdning ved udgangen af 2011 på DKK millioner. Telekonference Den 7. marts 2012, er Veloxis ledelse vært for en telekonference kl. 14:00 dansk tid, svarende til kl. 13:00 GMT (London), kl. 8:00 AM ET (New York) og kl. 05:00 AM PT (San Francisco). For at få adgang til den direkte telekonference anvendes et af følgende numre: Danmark +44 (0) UK USA Adgangskode Derefter vil en lydoptagelse ligge på Veloxis hjemmeside En præsentation vil være tilgængelig på selskabets hjemmeside (under Investors ) en time før det fastsatte tidspunkt for telefonkonferencen. CVR no Side 2 af 6 Selskabsmeddelelse nr. 3/2012

3 Hoved- og nøgletal DKK'000 DKK'000 DKK'000 DKK'000 DKK'000 Resultatopgørelse Nettoomsætning Forsknings- og udviklingsomkostninger ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) Administrationsomkostninger (47.814) (52.198) (62.381) (73.311) (54.033) Omstruktureringsomkostninger af engangskarakter - (10.894) (9.489) - - Driftsresultat ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) Finansielle poster, netto (759) Resultat før skat ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) Periodens skat (1.425) Periodens resultat ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) Balance Likvide beholdninger Aktiver i alt Aktiekapital Egenkapital i alt Investeringer i anlægsaktiver Pengestrømsopgørelse Pengestrømme fra driftsaktivitet ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) Pengestrømme fra investeringsaktivitet ( ) (2.658) (11.011) (6.628) (7.298) Pengestrømme fra finansieringsaktivitet (5.948) Likvide beholdninger ultimo Finansielle nøgletal Basis og udvandet indtjening pr. aktie (EPS) (DKK) (0,56) (2,84) (4,80) (3,06) (5,19) Vægtet gennemsnitligt antal udestående aktier Gennemsnitligt antal ansatte (FTE) Aktiver/egenkapital ultimo 1,25 1,13 1,20 1,13 1,17 CVR no Side 3 af 6 Selskabsmeddelelse nr. 3/2012

4 Væsentlige begivenheder i 4. kvartal 2011 Forsknings- og udviklingsomkostninger udgjorde DKK 61,8 millioner sammenlignet med DKK 48,3 millioner i samme periode i 2010 og DKK 43,1 millioner i forrige kvartal. Administrationsomkostninger udgjorde DKK 11,4 millioner sammenlignet med DKK 13,4 millioner i samme periode i 2010 og DKK 12,6 millioner i forrige kvartal. Driftsunderskuddet udgjorde DKK 73,1 millioner, medens nettoresultatet var et underskud på DKK 68,2 millioner. Hoved- og nøgletal Kvartals tal i DKK 4. kvt 3. kvt 2. kvt 1. kvt 4. kvt 3. kvt 2. kvt 1. kvt DKK'000 DKK'000 DKK'000 DKK'000 DKK'000 DKK'000 DKK'000 DKK'000 Resultatopgørelse Nettoomsætning Forsknings- og udviklingsomkostninger (61.763) (43.079) (64.951) (52.261) (48.302) (66.150) (39.625) (56.349) Administrationsomkostninger (11.385) (12.568) (12.137) (11.724) (13.439) (12.829) (12.773) (13.157) Omstruktureringsomkostninger af engangskarakter (10.894) Driftsresultat (73.148) (55.647) (77.088) (63.985) (61.741) (78.976) (51.527) (79.777) Finansielle poster, netto (1.850) 461 (695) (313) (212) Resultat før skat (68.620) (44.284) (75.080) (65.835) (61.281) (79.671) (51.840) (79.989) Periodens skat (300) - (168) (862) (395) - Periodens resultat (68.247) (43.164) (75.380) (65.835) (61.448) (80.533) (52.235) (79.989) Balance Likvide beholdninger Aktiver i alt Aktiekapital Egenkapital i alt Investeringer i anlægsaktiver Pengestrømsopgørelse Pengestrømme fra driftsaktivitet (52.139) (60.481) (56.621) (65.396) (45.568) (67.109) (55.659) (69.812) Pengestrømme fra investeringsaktivitet ( ) (1.548) (281) (246) (583) Pengestrømme fra finansieringsaktivitet (1.670) (1.445) (1.426) (1.407) (2.059) (1.351) (1.095) Likvide beholdninger ultimo Finansielle nøgletal Basis og udvandet indtjening pr. aktie (EPS) (0,15) (0,10) (0,17) (0,15) (0,64) (1,42) (0,92) (1,41) Vægtet gennemsnitligt antal udestående aktier Gennemsnitligt antal ansatte (FTE) Aktiver/egenkapital ultimo 1,25 1,15 1,17 1,12 1,13 1,46 1,29 1,26 Kvartals tallene er ikke revideret. CVR no Side 4 af 6 Selskabsmeddelelse nr. 3/2012

5 Forventninger til 2012 Veloxis forventer et driftsunderskud i 2012 på DKK millioner sammenlignet med et realiseret driftsunderskud på DKK 270 millioner i Nettounderskuddet forventes at udgøre DKK millioner sammenlignet med et nettounderskud på DKK 253 millioner i Pr. 31. december 2011 udgjorde Veloxis likvide beholdninger DKK 298 millioner, og selskabets likvide beholdninger pr. 31. december 2012 forventes at ligge i niveauet DKK millioner. Disse forventninger kan ændre sig, primært som følge af tidspunktet for og variationen i kliniske aktiviteter, de hertil relaterede omkostninger, royalty- og andre indtægter fra partnere samt valutakursudsving. Forventningerne til 2012 indeholder ikke nogen virkning af eventuelle milepæls-, royalty- eller partnerskabsarrangementer. Direktionen er fokuseret på at sikre yderligere kapital udover 2012, enten gennem partneraftaler, gæld, aktieudvidelse eller en kombination heraf. Vigtige begivenheder efter balancetidspunktet Den 4. januar offentliggjorde Veloxis påbegyndelsen af STRATO studiet af LCP- Tacro i nyretransplantationspatienter, der oplever rysten (tremor). STRATO studiet er designet til at udforske, hvorvidt en konvertering af patienter med symptomatisk tremor fra behandling med standard to-gange-daglig tacrolimuskapsler med umiddelbar frigivelse til én-gang-daglig LCP- Tacro tabletter med forlænget frigivelse medfører en målbar forbedring af tremor. For yderligere information: John D. Weinberg SVP, Commercial Operations and Investor Relations Tlf: jdw@veloxis.com Johnny Stilou CFO Tlf: jst@veloxis.com Fremadrettede udsagn om mål, der er indeholdt heri, er baseret på ledelsen i s nuværende forventninger og forudsætninger. Sådanne udsagn involverer kendte og ukendte risici og usikkerheder, som kan resultere i faktiske resultater, performance eller begivenheder, som er væsentligt forskellige fra antagelserne. Veloxis Pharmaceuticals A/S afviser udtrykkeligt at ville opdatere eller ændre sådanne fremadrettede udsagn, mål eller estimater indeholdt i denne kvartalsrapport, således at de afspejler ændringer i begivenheder, forhold, antagelser eller omstændigheder, som har dannet grundlag for sådanne udsagn, medmindre dette er påkrævet ved lov. CVR no Side 5 af 6 Selskabsmeddelelse nr. 3/2012

6 Om (Veloxis) Veloxis er en specialiseret farmaceutisk virksomhed med hovedkontor i Hørsholm, Danmark, og med kontor i New Jersey, USA. Klinisk udvikling er kernen i Veloxis' bestræbelser på at udvikle en produktportefølje, som inkluderer selskabets primære produktkandidat, LCP-Tacro, inden for immunosuppression, mere præcist organtransplantation, samt produkter til behandling af visse hjerte-karsygdomme. Veloxis tilpasser nye teknologier efter en kommercielt hurtig tidsplan. Veloxis' unikke, patentbeskyttede teknologiplatform, MeltDose, kan forbedre optagelse og biotilgængelighed - til lave produktionsomkostninger - ikke kun for et bredt spektrum af lægemidler, som allerede er på markedet, men også for nye lægemidler. Veloxis har et lipidniveau-sænkende produkt, Fenoglide, på det amerikanske marked og en varieret produktportefølje på kort og mellemlang sigt med tre produktkandidater i klinisk udvikling og en række projekter i præklinisk udvikling. Veloxis er noteret på NASDAQ OMX Copenhagen under handelssymbolet OMX: VELO. For yderligere information besøg venligst CVR no Side 6 af 6 Selskabsmeddelelse nr. 3/2012