Samarbejdsaftale mellem Dansk CancerBiobank centerafdeling og klinisk afdeling/forskergruppe BLOD
|
|
- Randi Bro
- 7 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Samarbejdsaftale mellem Dansk CancerBiobank centerafdeling og klinisk afdeling/forskergruppe BLOD Kontrakt ID Center - År/Fortløb.nr.- Afd. evt. organ Indsamling Klinisk afdeling DCB center DCB lokal afd. evt Afd.: Center.: Afd.: Hospital: Afd.: Hospital: Kontaktpersoner Klinisk afdeling Dansk CancerBiobank - Center DCB lokal afd. evt Tilknytning til forskningsprojekt Indsamlet materiale er ikke tilknyttet et konkret forskningsprojekt Udfyld A. Standardindsamling s. 2 + s. 7. Ved materiale ud over standardindsamling udfyldes s. 6 Materiale indsamles til et-flere forskningsprojekter Udfyld B. Indsamling til forskningsprojekt s s. 7 (sæt kryds) DCB BLOD samarbejdsaft klin afd/ Side 1
2 A. Standardindsamling Udfyldes hvis materialet ikke er tilknyttet et forskningsprojekt Samarbejdsaftaler Indsamling sæt kryds Lokal National Indsamlingen er tilknyttet Anfør samarbejdspartner(e) DMCG: Andet: Evt. DMCG kontrakt ID Hvis aftale er indgået Patientsamtykke Indhentning af patientsamtykke Opbevaring af samtykke Patienten informeres om DCB og der indhentes fælles samtykke til blod- og vævsprøver før prøvetagning. Til dette er udarbejdet skriftlig patientinformation om DCB (Forskning til gavn for fremtidens patienter) og Samtykke til opbevaring af blod og væv fra patienter i Region X, der sammen med folderen Dit væv, dit valg udleveres til patienten. Patienten skal kun tilmelde sig Vævsanvendelsesregisteret, hvis han/hun fortryder sit samtykke til DCB. Den kliniske afdeling har ansvar for at patientens samtykke indhentes forud for blodprøvetagning til DCB. Patientinformation og samtykke fås fra DCB centerafdelingen og kan findes på Dit væv-dit valg kan rekvireres fra Det indhentede samtykke til DCB skal opbevares på forsvarlig vis og ifølge gældende regler fra Datatilsynet, foreløbig på ubestemt tid. Originalen bør ikke opbevares i patientens journal. Det anbefales at oprette en særskilt mappe til de attesterede samtykkeerklæringer til opbevaring på den kliniske afdeling med mindre andet aftales. Indsamling Periode for indsamling Inklusion af patienter Primær prøve Der ønskes indsamlet blodprøver fra alle patienter med nydiagnosticeret/formodet kræft. Blodprøven tages højst 14 dage før operation/behandlingsstart. Der indsamles ikke standardprøver, hvis patienten indgår i forskningsprojekt med prøver svarende til et standardsæt. Indsamling af standardprøver er gratis. Forløbsprøver (efter aftale, sæt kryds) Standardsæt Mat. ud over dette udfyld s. 6 1x~1,5ml EDTA-fuldblod, 2x~2ml EDTA-plasma, 1xEDTA-buffy coat og 4x~2ml serum Blodprøverør sæt kryds Der tappes blod i 2 ~8ml serumrør /serum gel-rør samt i 1 ~10ml EDTA rør Prøvebehandling sæt kryds Etiske aspekter Velblandet fuldblod fra EDTA røret afpipetteres og efterfølgende centrifugeres EDTA rør og serum-/serum gel-rør ved 2000g i 10 min. ved 4 C eller stuetemperatur Dansk CancerBiobanks indsamling af patientmateriale er anmeldt til Datatilsynet. Endvidere skal forskningsprojekter, der anvender materialer indsamlet af DCB, altid anmeldes og godkendes af Datatilsynet og Videnskabsetisk Komité, jf. Anvendelse af materialer i Dansk CancerBiobank ( ) DCB BLOD samarbejdsaft klin afd/ Side 2
3 B. Indsamling til forskningsprojekt Udfyldes ved indsamling til forskningsprojekt(er) Samarbejdsaftaler projekt 1 Lokalt projekt sæt kryds Nationalt projekt sæt kryds Projektet er tilknyttet Anfør samarbejdspartner(e) DMCG: Andet: Evt. DMCG kontrakt ID Hvis aftale er indgået Projektoplysninger projekt 1 Projekt 1: Titel Videnskabsetisk Komite godkendelse Kopi af godkendelse og protokol til DCB Datatilsynet godkendelse Kopi af godkendelse til DCB Inklusion af patienter Fra hvilke patienter ønskes indsamling og på hvilket tidspunkt i sygdomsforløbet? Har projektet tilsagn om kliniske data? Hvis ja anfør kilde(r) til kliniske data Nej Ja Kilde(r): Informeret samtykke projekt 1 Aftaler vedr. projektets informerede samtykke Forsøgsansvarlig har ansvar for indhentning af patientens samtykke forud for prøvetagning til DCB. Ved indsamling til forskningsprojekt anvendes alene projektets samtykke som godkendt af VEK. Kontakter projekt 1 Forsøgsansvarlig/Projektansvarlig Evt. kontaktperson DCB BLOD samarbejdsaft klin afd/ Side 3
4 Samarbejdsaftaler projekt 2 Lokalt projekt sæt kryds Nationalt projekt sæt kryds Projektet er tilknyttet Anfør samarbejdspartner(e) DMCG: Andet: Evt. DMCG kontrakt ID Hvis aftale er indgået Projektoplysninger projekt 2 Projekt 2: Titel Videnskabsetisk Komite godkendelse Kopi af godkendelse og protokol til DCB Datatilsynet godkendelse Kopi af godkendelse til DCB Inklusion af patienter Fra hvilke patienter ønskes indsamling og på hvilket tidspunkt i sygdomsforløbet? Har projektet tilsagn om kliniske data? Hvis ja anfør kilde(r) til kliniske data Nej Ja Kilde(r): Informeret samtykke projekt 2 Aftaler vedr. projektets informerede samtykke Forsøgsansvarlig har ansvar for indhentning af patientens samtykke forud for prøvetagning til DCB. Ved indsamling til forskningsprojekt anvendes alene projektets samtykke som godkendt af VEK. Kontakter projekt 2 Forsøgsansvarlig/Projektansvarlig Evt. kontaktperson DCB BLOD samarbejdsaft klin afd/ Side 4
5 Samarbejdsaftaler projekt 3 Lokalt projekt sæt kryds Nationalt projekt sæt kryds Projektet er tilknyttet Anfør samarbejdspartner(e) DMCG: Andet: Evt. DMCG kontrakt ID Hvis aftale er indgået Projektoplysninger projekt 3 Projekt 3: Titel Videnskabsetisk Komite godkendelse Kopi af godkendelse og protokol til DCB Datatilsynet godkendelse Kopi af godkendelse til DCB Inklusion af patienter Fra hvilke patienter ønskes indsamling og på hvilket tidspunkt i sygdomsforløbet? Har projektet tilsagn om kliniske data? Hvis ja anfør kilde(r) til kliniske data Nej Ja Kilde(r): Informeret samtykke projekt 3 Aftaler vedr. projektets informerede samtykke Forsøgsansvarlig har ansvar for indhentning af patientens samtykke forud for prøvetagning til DCB. Ved indsamling til forskningsprojekt anvendes alene projektets samtykke som godkendt af VEK. Kontakter projekt 3 Forsøgsansvarlig/Projektansvarlig Evt. kontaktperson DCB BLOD samarbejdsaft klin afd/ Side 5
6 Materiale/fraktioner til biobank Udfyldes ved indsamling til forskningsprojekt(er) Standard Indsamles ved nydiagnosticeret kræft. Blodprøver tages før operation, højst 14 dage før Res. projekt (nr.) 1 1,5 ml EDTA-fuldblod 1 2 ml EDTA-plasma 1 2 ml EDTA-plasma 1 EDTA-buffy coat Evt. andre prøver Aftales og afregnes særskilt PAXgene Tempus Res. projekt (nr.) Blod Andet 1 2 ml serum 1 2 ml serum 1 2 ml serum 1 2 ml serum serum rør serum gel-rør Urin Urinpellet Res. Projekt (nr.) Bemærkninger Aftaler vedr. materialer/prøver udover standardindsamling Blodprøver Hvilke blodprøverør, hvornår (ekstra blodprøver, opfølgende blodprøver osv.), antal, behandling, opbevaring Urin og andre materialer Hvilke, hvornår, antal, behandling, opbevaring DCB BLOD samarbejdsaft klin afd/ Side 6
7 Økonomi Omkostninger ved standardindsamling Dækkes af Dansk CancerBiobank Omkostninger ved indsamling ud over standardindsamling Aftales og afregnes særskilt Omkostninger ved udlevering til prospektive studier Materiale til prospektive studier indsamlet via DCB Omkostninger ved udlevering til projekter, hvor der ansøges om allerede indsamlet materiale fra DCB Udleveringsbestemmelser Udlevering af indsamlet materiale Det regionale biobankcenter kan have særlige procedurer for udlevering, se nedenfor. EAN: Konto: Ansvarlig: Afd.: Udlevering gratis Der betales for udlevering i henhold til DCB s nationale Håndteringsomkostninger ( ) Udlevering sker i henhold til DCB s nationale Anvendelse af materialer i Dansk CancerBiobank ( ). Materiale uden tilknytning til forskningsprojekt: Ved henvendelser om udlevering informeres indsamlende afdeling. Materiale indsamlet til forskningsprojekt: Eksterne henvendelser om udlevering henvises til den forsøgs-/projektansvarlige. Evt. regionale procedurer for udlevering Forpligtigelser Den modtagende institution Evaluerer materialets kvalitet og forpligtiger sig til at melde tilbage til DCB. Anvender kun materialet hvortil det er godkendt i aftalen med DCB iht. projektbeskrivelsen. Det udleverede materiale kan ikke videregives til andre uden tilladelse fra Datatilsynet og fra DCB. Evt. overskydende materiale returneres til DCB. Nævner DCB under Acknowledgements i artikler, hvori materialet indgår. Aftale indgået mellem Klinisk afdeling Centerafdeling for Dansk CancerBiobank Dansk CancerBiobank Udleverer materialet med deklaration og sporbar identifikationsstruktur. Kontrollerer at personer ikke er tilmeldt Vævsanmeldelsesregisteret før udlevering af materiale, der er indsamlet udenfor forskningsprojekt. Dato: Underskrift: Dato: Underskrift: DCB BLOD samarbejdsaft klin afd/ Side 7
8 Aftalen modtaget og registreret i Regionernes Biobanksekretariat Dato: Underskrift: DCB BLOD samarbejdsaft klin afd/ Side 8
Samarbejdsaftale mellem Dansk CancerBiobank centerafdeling og klinisk afdeling/forskergruppe VÆV
Samarbejdsaftale mellem Dansk CancerBiobank centerafdeling og klinisk afdeling/forskergruppe VÆV Kontrakt ID Center - År/Fortløb.nr.- Afd. evt. organ Indsamling Indsamlende afdeling DCB center DCB lokal
Læs mereSAMARBEJDSAFTALE MELLEM Dansk CancerBiobank CENTERAFDELING OG KLINISK AFDELING/FORSKERGRUPPE BLOD
SAMARBEJDSAFTALE MELLEM Dansk CancerBiobank CENTERAFDELING OG KLINISK AFDELING/FORSKERGRUPPE BLOD Kontrakt ID Indsamling ved Biobankcenter Klinisk afdeling Periode for indsamling Center: Afd.: Fra: Afd.:
Læs mereAnvendelse af materialer i Dansk CancerBiobank
Godkendt af styregruppen for Dansk CancerBiobank den 28-01-2010 Anvendelse af materialer i Dansk CancerBiobank Dansk CancerBiobank (DCB) består af en national database og 6 regionale biobankcentre, hvor
Læs mereSOP for håndtering af standardsæt blod Regionernes Bio- og GenomBank
SOP for håndtering af standardsæt blod Regionernes Bio- og GenomBank Introduktion Følgende standard operating procedure (SOP) beskriver arbejdsgangen i forbindelse med indsamling og håndteringen af blod
Læs mereRegistrering af forskningsprojekter
Projektnummer: (udfyldes af Økonomi & Plan) Registrering af forskningsprojekter Registreringen skal omfatte alt arbejde, der er foretaget på et systematisk grundlag for at øge den eksisterende viden, samt
Læs mereOversigt over nationale kvalitetsindikatorer Regionernes Bio- og GenomBank
Oversigt over nationale kvalitetsindikatorer Regionernes Bio- og GenomBank Formål: Regionernes Bio- og GenomBank (RBGB) er et nationalt tiltag. Infrastrukturen i RBGB skal bidrage til optimal og ensartet
Læs mereVidenskabsetisk komite og biobanker. Dansk Selskab for Good Clinical Practice 28. januar 2015 Lone Gundelach
Videnskabsetisk komite og biobanker Dansk Selskab for Good Clinical Practice 28. januar 2015 De videnskabsetiske komiteer Anmeldelsespligtigt: Forsøg hvor man ønsker at opnå viden om menneskets biologi
Læs mereThomas Kristensen. Molekylærbiolog, Afdeling for Klinisk Patologi, OUH Dansk CancerBiobank projektleder 21-09-2010
1 Thomas Kristensen Molekylærbiolog, Afdeling for Klinisk Patologi, OUH Dansk CancerBiobank projektleder Historik 2006: Indenrigs- og Sundhedsministeriets pulje til styrkelse af infrastrukturen for den
Læs mereVidenskabsetisk komite og biobanker. Dansk Selskab for Good Clinical Practice 3. november 2014 Lone Gundelach
Videnskabsetisk komite og biobanker Dansk Selskab for Good Clinical Practice Forskningsbiobank Samling af personhenførbart biologisk materiale Indgår som integreret del af konkret forskningsprojekt Opbevares
Læs mereVejledning om patientregistrering i DD2 til brug i praksis: Registreringsskema, blod- og urinprøver
December 2018 Vejledning om patientregistrering i DD2 til brug i praksis: Registreringsskema, blod- og urinprøver Brug DD2 s hjemmeside Log på www.dd2.nu med det brugernavn og den adgangskode, som fremgår
Læs mereInstruks for registrering og statusskift, blod Regionernes Bio- og GenomBank
Instruks for registrering og statusskift, blod Regionernes Bio- og GenomBank Formål Denne instruks gennemgår proceduren for indregistrering af blod samt statusskift på blodfraktioner i Regionernes Bio-
Læs mereREGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE
REGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE A. DOKUMENTER DER SKAL INDSENDES. Bemærk at alt materiale skal indsendes elektronisk. Hvert dokument skal indsendes som en selvstændig PDF-fil. Dokumenterne skal være påført
Læs mereTEKNISKE ANBEFALINGER FOR BLOD
TEKNISKE ANBEFALINGER FOR BLOD DANSK CANCERBIOBANK DCB indsamler korresponderende blod- og vævsprøver fra patienter med nydiagnosticeret/formodet kræft (primær prøve). Forløbsprøver kan evt. indsamles
Læs mereNyhedsbrev, juni 2017 Regionernes Bio- og GenomBank
Nyhedsbrev, juni 2017 Regionernes Bio- og GenomBank Dette er et nyhedsbrev for Regionerne Bio- og GenomBank udarbejdet af sekretariatet. Nyhedsbrevet informerer om nyt fra sekretariatet og en status for
Læs mereREGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE
REGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE A. DOKUMENTER DER SKAL INDSENDES. Bemærk at alt materiale skal indsendes elektronisk. Hvert dokument skal indsendes som en selvstændig PDF-fil. Dokumenterne skal være påført
Læs mereKost, kræft og helbred Næste generationer
En befolkningsundersøgelse for fremtiden KRÆFTENS BEKÆMPELSE Kost, kræft og helbred Næste generationer Information om deltagelse i forskningsprojektet Foto: Shutterstock Med denne folder vil vi uddybe
Læs mereSOP #1, HÅNDTERING AF BLOD
Introduktion Følgende standard operating procedure (SOP) beskriver arbejdsgangen i forbindelse med indsamling og håndteringen af blod til opbevaring i (DRB). Blod tappes fra reumatologiske patienter én
Læs mereInstruks for oprettelse af projekt Regionernes Bio- og GenomBank
Instruks for oprettelse af projekt Regionernes Bio- og GenomBank Formål Denne instruks beskriver hvordan et projekt oprettes hos sekretariatet for Regionernes Bio- og Genom- Bank, og hvordan det oprettes
Læs mereVejledning til udfyldelse af anmeldelsesskemaet for Sundhedsvidenskabelig
Gældende fra 2. marts 2015 og erstatter tidligere vejledninger Vejledning til udfyldelse af anmeldelsesskemaet for Sundhedsvidenskabelig forskning i Region Syddanmark Generelt om anmeldelse Alle forskningsprojekter
Læs mere9. Dokumentation for den forsøgsansvarliges uddannelse (f.eks. autorisationsid).
Mødedato: REGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE (vs-09_06-13) A. DOKUMENTER DER SKAL INDSENDES. Bemærk at alt materiale skal indsendes elektronisk. Hvert dokument skal indsendes som en selvstændig PDF-fil. Dokumenterne
Læs mereVejledning til patientregistrering i DD2 (til brug i praksis som selv centrifugerer og afpipetterer prøver)
Januar 2019 Vejledning til patientregistrering i DD2 (til brug i praksis som selv centrifugerer og afpipetterer prøver) DD2-prøvetagningen består af en spørgeskemarekvisition i WebReq, et spørgeskema til
Læs mereKost, kræft og helbred Næste generationer
EN BEFOLKNINGSUNDERSØGELSE FOR FREMTIDEN KRÆFTENS BEKÆMPELSE Kost, kræft og helbred Næste generationer INFORMATION OM DELTAGELSE I FORSKNINGSPROJEKTET Foto: Shutterstock Med denne folder vil vi uddybe
Læs mereBlodprøveanalyser og biobank fra navlesnorsblod hos nyfødte
Deltagerinformation Blodprøveanalyser og biobank fra navlesnorsblod hos nyfødte Tilbud til alle, der fødes på Rigshospitalet og Herlev Hospital Hvis du ønsker at deltage i projektet, kan du finde samtykkearket
Læs mereAnmeldelse af biobanker i offentlig forskning Hvornår er en biobank offentlig? Hvad skal anmeldes, til hvem og hvordan gøres det?
Anmeldelse af biobanker i offentlig forskning Hvornår er en biobank offentlig? Hvad skal anmeldes, til hvem og hvordan gøres det? Ved cand.jur. specialkonsulent Kirsten Ingrid Lindeblad, Sekretariat &
Læs mereVejledning til udfyldelse af anmeldelsesskema til Datatilsynet
Afdeling: Direktionssekretariatet Udarbejdet af: Dorte Riskjær Larsen Sagsnr.: 13/1121 E-mail: dorte.riskjaer.larsen @ouh.regionsyddanmark.dk Dato: 26. september 2013 Telefon: 2128 4616 Vejledning til
Læs mereFormalia - tilladelser, hvor og hvordan. Rikke Guldberg Ulrik Schiøler Kesmodel Øjvind Lidegaard
Formalia - tilladelser, hvor og hvordan Rikke Guldberg Ulrik Schiøler Kesmodel Øjvind Lidegaard Datatilsynet Sundheds- Styrelsen Anmeldelse data- styrelsen for Patientsikkerhed Videnskabsetisk komité Good
Læs mereHvad er en biobank? Hvad skal vi forvente af regionernes biobanker? Hvorfor har og får de en rolle?
Hvad er en biobank? Hvad skal vi forvente af regionernes biobanker? Hvorfor har og får de en rolle? Estrid Høgdall Regionernes Biobank Sekretariat Patologiafdelingen, Herlev Hospital Biobank har en rolle
Læs mereRegistrering af forskningsprojekter på HE Midt
Projektnummer: (udfyldes af Økonomi & Plan) Registrering af forskningsprojekter på HE Midt Link til vejledningen Registreringen skal omfatte alle afgrænsede projekter. Hvis man er i tvivl, så kontakt Forskning
Læs mereAnmeldelse af behandling af data
- 1. Skema udfyldt af: Dato: Anmeldelse af behandling af data 2. Databehandlingen er omfattet af Region Hovedstadens paraplyanmeldelse vedr.: OBS: kun 1 X 2007-58-0006 Patientbehandling 2012-58-0023 Kliniske
Læs mereHvordan håndterer Danske Regioner registerdata og Big Data?
Hvordan håndterer Danske Regioner registerdata og Big Data? Personlig Medicin og Datainfrastruktur en lige, sikker og transparent adgang! Lars Onsberg Henriksen Koncerndirektør Region Sjælland Formand
Læs mereRetningslinjer for sygeplejestuderendes indsamling af patientdata til brug i interne opgaver og udviklingsprojekter
Sygeplejerskeuddannelsen Retningslinjer for sygeplejestuderendes indsamling af patientdata til brug i interne opgaver og udviklingsprojekter Februar 2018 Disse retningslinjer gælder interne opgaver og
Læs merePatientinformation vedrørende omfattende genetisk analyse. 1. udgave
Patientinformation vedrørende omfattende genetisk analyse 1. udgave Indholdsfortegnelse Indledning... 3 Hvad er gener?... 3 Omfattende genetisk analyse... 3 Hvordan foregår undersøgelsen?... 3 Hvilke resultater
Læs mereProjektanmeldelse. Projektets titel. Dataansvarlig / projektleder. Oplysninger opbevares her
Projektanmeldelse af et offentligt videnskabeligt forskningsprojekt under Aarhus Universitets fællesanmeldelse, J.nr. 2015-57-0002 Centre for Integrated Register-based Research at AU, CIRRAU Projektets
Læs mereDet videnskabsetiske Komitésystem
En dyster fortid etisk selvransagelse Afvejning af videnskabelig god forskning versus etisk forsvarlig forskning Nürnbergkoden (1947): Det første internationale medicinsk etiske dokument (vægt på frivillighed
Læs mereBiobankernes rolle i personlig medicin
Biobankernes rolle i personlig medicin Henrik Ullum, Biobanksenheden, Rigshospitalet Biobank Mit erfaringsgrundlag Det Danske Bloddonorstudie Foløbig 120.000 deltage følges prospektivt Region Hovedstadens
Læs mereInformationsmøde om Dansk Reuma Biobank, DRB. for alle interesserede DANBIO brugere 22. januar 2015
Informationsmøde om Dansk Reuma Biobank, DRB for alle interesserede DANBIO brugere 22. januar 2015 Praktiske bemærkninger Housekeeping Slides findes on-line på: http://www.regioner.dk/sundhed/forskning/biobanker/
Læs merekøbenhavns universitet det natur- og biovidenskabelige fakultet DELTAGERINFORMATION OM FORSKNINGSPROJEKTET SKOT III MØDRE
københavns universitet det natur- og biovidenskabelige fakultet DELTAGERINFORMATION OM FORSKNINGSPROJEKTET SKOT III MØDRE Hvem kan deltage 3 Aktiviteter i forsøget 3 Oversigt over aktiviteter i forsøget
Læs mereKapitel 1. Anmeldelse af et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt og indhold i en forsøgsprotokol og en tillægsprotokol
UDKAST NOVEMBER 2011 Bekendtgørelse om anmeldelse af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter og om information og samtykke til deltagelse i sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter I medfør af 7,
Læs mereKost, kræft og helbred Næste generationer
KRÆFTENS BEKÆMPELSE Kost, kræft og helbred Næste generationer INFORMATION OM DELTAGELSE I ET SUNDHEDSVIDENSKABELIGT FORSKNINGSPROJEKT Foto: Shutterstock Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt
Læs merePatientinformation og samtykkeerklæring vedrørende deltagelse i en videnskabelig undersøgelse
Patientinformation og samtykkeerklæring vedrørende deltagelse i en videnskabelig undersøgelse Kemoterapi og biologisk behandling til patienter med kræft i tyktarmen eller endetarmen Onkologisk Afdeling
Læs mereVejledning og ansøgningsskema vedr. forskningsadgang til data fra HNPCC-registret
Vejledning og ansøgningsskema vedr. forskningsadgang til data fra HNPCC-registret Juli 2014 Vejledning og ansøgningsskema vedr. forskningsadgang til data fra HNPCCregistret Betingelser, der skal opfyldes,
Læs mereKOMITÉSYSTEMETS TJEKLISTE INDHOLD KLINISKE LÆGEMIDDELFORSØG
1 KOMITÉSYSTEMETS TJEKLISTE INDHOLD KLINISKE LÆGEMIDDELFORSØG DOKUMENTER DER SKAL INDSENDES VIA DKMAnet. Se fælles dokumenttjekliste ved ansøgning om lægemiddelforsøg via DKMAnet * markerer komitérelevante
Læs mereFørste trimester screening for svangerskabsforgiftning
Første trimester screening for svangerskabsforgiftning Kan vi tidligt i graviditeten finde de kvinder, der har øget risiko for udvikling af svangerskabsforgiftning senere i graviditeten? Tillykke med din
Læs mereJuridiske retningslinjer for indsamling af patientdata til brug i opgaver og projekter
Sygeplejerskeuddannelsen Juridiske retningslinjer for indsamling af patientdata til brug i opgaver og projekter Revideret 30. august 2016 1 Indholdsfortegnelse 1. Indledning 3 2. Informeret samtykke 3
Læs mereGodkendelse af biomedicinske forskningsprojekter
Godkendelse af biomedicinske forskningsprojekter -regler og egne erfaringer Rikke Lund, lektor cand.med. ph.d. Afdeling for Social Medicin Institut for Folkesundhedsvidenskab Københavns Universitet, sept.
Læs mereSYGEPLEJERSKEUDDAELSE ODESE
SYGEPLEJERSKEUDDAELSE ODESE Juridiske retningslinjer for prøver Indhold Retningslinjer for deltagelse eller inddragelse af patienter i interne kliniske prøver ved Sygeplejerskeuddannelsen Odense... 3 Retningslinjer
Læs mereJens K. Kjær, Hæmatologisk Afdeling R, Aarhus Universitetshospital, Tage-Hansens Gade
CV 2002 2006: Bioanalytikeruddannelsen i Aarhus 2006 2010: Klinisk Biokemisk Afdeling, Aarhus Universitetshospital, Tage-Hansens Gade 2008 2010: Sundhedsfaglig kandidatuddannelse, Cand.Scient.San, Aarhus
Læs mereVejledning om videregivelse. af personoplysninger til brug for forskning og statistik
Vejledning om videregivelse af personoplysninger til brug for forskning og statistik 1 Indholdsfortegnelse 1. Baggrund 2. Definitioner 2.1. Personoplysning 2.2. Anonymiseret personoplysning (i persondatalovens
Læs mereJuridiske retningslinjer for indsamling af patientdata
INFORMATION Juridiske retningslinjer for indsamling af patientdata Til brug i opgaver og projekter Sygeplejerskeuddannelsen i Vejle Marts 2018 TS: 1317137 Indhold 1. Indledning... 3 2. Informeret samtykke...
Læs mereHøringssvar over udkast til bekendtgørelser om oprettelse af Nationalt Genom Center mv.
Sundheds- og Ældreministeriet Fremsendt pr. e-mail 01-03-2019 EMN-2019-00272 1263632 Thomas Birk Andersen Høringssvar over udkast til bekendtgørelser om oprettelse af Nationalt Genom Center mv. Sundheds-
Læs mereKort eller lang reagensglasbehandling?
Officiel titel: Kort versus lang reagensglasbehandling. En prospektiv, konsekutiv og randomiseret sammenlignende undersøgelse. Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg vedrørende reagensglasbehandling
Læs mereSygeplejefaglige projekter
Hæmatologisk afdeling X Sygeplejefaglige projekter - En vejledning Hæmatologisk afdeling X Sygeplejefaglige projekter Hæmatologisk afd. X Det er afdelingens ønske at skabe rammer for, at sygeplejersker
Læs mereAt skrive en god deltagerinformation (december 2011)
At skrive en god deltagerinformation (december 2011) Generelt om deltagerinformationen I forbindelse med videnskabelige forsøg, der inddrager forsøgspersoner, er der fastsat regler for, hvordan man informerer
Læs mereFOREBYGGELSE AF URO OG SMERTER HOS JERES BARN EFTER OPERATION
FOREBYGGELSE AF URO OG SMERTER HOS JERES BARN EFTER OPERATION PROTOKOLLENS TITEL: Reducerer peroperativ Clonidin postoperativ agitation hos børn primært bedøvet med Sevofluran? Et klinisk randomiseret
Læs mereDeltagerinformation. Et videnskabeligt forsøg med to forskellige doseringer af strålebehandling til patienter opereret for brystkræft
Deltagerinformation Et videnskabeligt forsøg med to forskellige doseringer af strålebehandling til patienter opereret for brystkræft Protokoltitel: Hypofraktioneret versus normofraktioneret helbrystbestråling
Læs mereBIOPAC PROJEKTET Translationel forskning med henblik på nye biomarkører ved pancreas cancer
BIOPAC PROJEKTET Translationel forskning med henblik på nye biomarkører ved pancreas cancer Julia S. Johansen Onkologisk afd. og Medicinsk afd. Herlev Hospital Ten Leading Cancer Types for Estimated New
Læs mereDet videnskabsetiske komitesystem
Det videnskabsetiske komitesystem DanPedMed 2017 Jesper Johannesen Overlæge, klinisk lektor, dr.med Herlev Hospital Den historiske udvikling: Forsøg på mennesker under 2. verdenskrig Nürenbergproces Nürenbergkodeks
Læs mereJuridiske retningslinjer for indsamling af patientdata til brug i opgaver og projekter
Sygeplejerskeuddannelsens Ledernetværk Revideret senest den 14. juni 2013 Juridiske retningslinjer for indsamling af patientdata til brug i opgaver og projekter 1. Indledning Formålet med Sygeplejerskeuddannelsen
Læs mereNyhedsbrev, januar 2018 Regionernes Bio- og GenomBank
Nyhedsbrev, januar 2018 Regionernes Bio- og GenomBank Dette er et nyhedsbrev for Regionerne Bio- og GenomBank udarbejdet af sekretariatet. Nyhedsbrevet informerer om nyt fra sekretariatet og biobankerne
Læs mereIndhentning af samtykke i CLASSIC forsøget. Version 1.1
v1.1 20-12-2018 Indhentning af samtykke i CLASSIC forsøget Version 1.1 Generelt Ved akutforsøg med lægemidler følges anvisningerne fra Videnskabsetisk Komité. Akutte lægemiddelforsøg kan kun gennemføres
Læs mereDCB Tekniske anbefalinger BLOD_v4/04-2013
ANBEFALINGER FOR BLOD TIL DANSK CANCERBIOBANK BLOD Data om laboratoriet Som baggrundsinformation om prøvetagning registreres følgende i registreringsmodulet for Dansk CancerBiobank (DCB): Centrifugeringstid,
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt projekt
1 Deltagerinformation om videnskabeligt projekt om mulig sammenhæng mellem fertilitetsbehandling og Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt projekt Projektets titel: Undersøgelse af mulig
Læs mereJuridiske retningslinjer for indsamling af patientdata til brug i opgaver og projekter
Sygeplejerskeuddannelsens Ledernetværk Juridiske retningslinjer for indsamling af patientdata til brug i opgaver og projekter 1. Indledning Formålet med Sygeplejerskeuddannelsen er at kvalificere den studerende
Læs mereMammaimplantater og bakteriologi ved brystforstørrende operation.
Mammaimplantater og bakteriologi ved brystforstørrende operation. Plastikkirurgen vil ved forundersøgelsen spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forskningsprojekt. Projektet har til formål, at
Læs mereTelemedicinsk service til patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
Telemedicinsk service til patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom Et klinisk randomiseret, kontrolleret studie til vurdering af den kliniske effekt og de økonomiske konsekvenser af telemedicinsk service
Læs mereBiologiske signaler i graviditeten - Genetisk information
Biologiske signaler i graviditeten - Genetisk information 2 Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt studie, der udføres af Afdeling for Epidemiologisk Forskning, Statens Serum Institut. Før
Læs mere7. Oktober Datatilsynet og forskningsregistrering
7. Oktober 2015 Datatilsynet og forskningsregistrering Forskningsregistrering Rådgivning omkring datasikkerhed i forbindelse med forskningsdata Forskningsregistrering til regionens paraplyanmeldelse Registrering
Læs mereEn undersøgelse af patienter med Kronisk Obstruktiv Lungesygdom
En undersøgelse af patienter med Kronisk Obstruktiv Lungesygdom Procedure 1. Lægepraksis tilmelder sig PROTECCT-M projektet via datafangst Når lægeklinikken giver tilsagn om deltagelse i projektet, sender
Læs mereForespørgsel om at deltage i forskningsprojektet STATICH: Blodfortyndende behandling efter hjerneblødning
Forespørgsel om at deltage i forskningsprojektet STATICH: Blodfortyndende behandling efter hjerneblødning Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg. Det er frivilligt at deltage i forsøget.
Læs mereKapitel 1. Anmeldelse af et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt og indhold i en forsøgsprotokol og en tillægsprotokol
Bekendtgørelse om information og samtykke til deltagelse i sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter samt om anmeldelse af og tilsyn med sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter I medfør af 7, 15, stk.
Læs mereUdvalget for Videnskab og Teknologi UVT alm. del - Bilag 252 Offentligt. Patienten i kliniske lægemiddelforsøg
Udvalget for Videnskab og Teknologi UVT alm. del - Bilag 252 Offentligt Patienten i kliniske lægemiddelforsøg Patienten i kliniske lægemiddelforsøg Side Forord Formålet med denne pjece er at give dig og
Læs mereNyhedsbrev, december 2017 Regionernes Bio- og GenomBank
Nyhedsbrev, december 2017 Regionernes Bio- og GenomBank Dette er et nyhedsbrev for Regionerne Bio- og GenomBank udarbejdet af sekretariatet. Nyhedsbrevet informerer om nyt fra sekretariatet og biobankerne
Læs mereEtisk udvalg. Status og planer. Kirsten Kyvik, formand for udvalget
Etisk udvalg Status og planer Kirsten Kyvik, formand for udvalget Etisk Udvalg for Personlig Medicin (PM) Rolle og opgaver Rådgive den nationale bestyrelse og Nationalt Genom Center om overordnede samfundsetiske
Læs mereSundheds- og Ældreudvalget L 184 endeligt svar på spørgsmål 36 Offentligt
Sundheds- og Ældreudvalget 2015-16 L 184 endeligt svar på spørgsmål 36 Offentligt Sundheds- og Ældreministeriet ORDFØRERNOTAT Enhed: Sygehuspolitik Sagsbeh.: SUMKFH Koordineret med: Sagsnr.: 1604005 Dok.
Læs mereAnsøgningsskema vedrørende støtte til frivilligt socialt arbejde i Glostrup Kommune (iht. Servicelovens 18)
Dette dokument indeholder både informations- og formularfelter. For at læse oplysninger skal du bruge pil ned fra et formularfelt. Ansøgningsskema vedrørende støtte til frivilligt socialt arbejde i Glostrup
Læs mereNOTAT. Juridiske retningslinjer for indsamling af patientdata til brug i opgaver og projekter. Sygeplejerskeuddannelsen, VIA Sundhed Side 1 af 9
Juridiske retningslinjer for indsamling af patientdata til brug i opgaver og projekter 1. Indledning Formålet med sygeplejerskeuddannelsen er at kvalificere den studerende til selvstændigt at kunne udføre
Læs mereProjektets titel. Projektets formål
Projektets titel Projektets formål Projektansvarlig inkl. kontaktoplysninger i RN Den projektansvarlige er den forsker eller forskergruppe, der skal bruge de indsamlede personoplysninger til forskning,
Læs mereStrålebehandling vejledt af PETskanning ved hoved-/halskræft
Patientinformation Information til patienter om deltagelse i et forskningsprojekt Strålebehandling vejledt af PETskanning ved hoved-/halskræft "Dosis-eskaleret strålebehandling vejledt af funktionel billeddannelse
Læs mereDokumentation af sikkerhed i forbindelse med databehandling
- Dokumentation af sikkerhed i forbindelse med databehandling Al databehandling, der er underlagt persondataloven, skal overholde de tekniske krav, der er opstillet i Datatilsynets bekendtgørelse 528 (sikkerhedsbekendtgørelsen).
Læs mereNyhedsbrev, november 2017 Regionernes Bio- og GenomBank
Nyhedsbrev, november 2017 Regionernes Bio- og GenomBank Dette er et nyhedsbrev for Regionerne Bio- og GenomBank udarbejdet af sekretariatet. Nyhedsbrevet informerer om nyt fra sekretariatet og en status
Læs mereFORSKNINGSFONDENS FORMÅL
FORSKNINGSFONDENS FORMÅL Fondens formål er at yde økonomisk støtte til blodtypeserologisk forskning og andre former for undersøgelses- og forsøgsvirksomhed af betydning for anvendelsen af blod eller bloderstatningsmidler
Læs mereGenetisk rådgivning. Huntingtons Sygdom Fremadskridende dødelig demenssygdom
Genetisk rådgivning Lektor, ph.d. jur. Kent Kristensen Juridisk Institut, Syddansk Universitet untingtons Sygdom Fremadskridende dødelig demenssygdom far Thea Frank abort mor ans anne søn Fadderskabstest
Læs mereModus Operandi Videnskabs Etisk Komite projekt nr Bedøvelse og operation, Sygehus Sønderjylland
Videnskabs Etisk Komite projekt nr. 1-10-72-338-16 1 Bedøvelse og operation, Sygehus Sønderjylland Modus Operandi Overordnet forløb: Tilsynsgående læge screener patienter for, om de opfylder inklusionskriterierne
Læs mereAnmeldelsesskema for Videnskabelige og statistiske undersøgelser på SDU
Anmeldelsesskema for Videnskabelige og statistiske undersøgelser på SDU Bemærk: Der henvises til vejledningen ved udfyldelsen af nedenstående anmeldelsesskema. 1. Dataansvarlig myndighed Myndighedens navn:
Læs mereReferat af styregruppemøde i Dansk CancerBiobank
N O T A T UDKAST 13-12-2012 Sag nr. 09/880 Dokumentnr. 53925/12 Maj-Britt Juhl Poulsen/Kristian Koch Enstrøm Tel. 35 29 81 17 E-mail: mjp@regioner.dk Referat af styregruppemøde i Dansk CancerBiobank Tidspunkt:
Læs mereRevideret den 14. juni 2013 Juridiske retningslinjer for indsamling af patientdata til brug i opgaver og projekter
Campus Sønderborg Revideret den 14. juni 2013 Juridiske retningslinjer for indsamling af patientdata til brug i opgaver og projekter 1. Indledning Formålet med Sygeplejerskeuddannelsen er at kvalificere
Læs mereFOREBYGGELSE AF URO OG SMERTER HOS JERES BARN EFTER OPERATION
FORÆLDREINFORMATION OM DELTAGELSE I ET VIDENSKABELIGT FORSØG FOREBYGGELSE AF URO OG SMERTER HOS JERES BARN EFTER OPERATION FOREBYGGELSE AF URO OG SMERTER HOS JERES BARN EFTER OPERATION PROTOKOLLENS TITEL:
Læs mereDeltagerinformation om et videnskabeligt forsøg
Hæmatologisk Afdeling Odense Universitetshospital Deltagerinformation om et videnskabeligt forsøg Forebyggende antibiotika til patienter med myelomatose Protokoltitel: SUTRICA Et klinisk prospektivt, randomiseret,
Læs mereDeltagerinformation og samtykkeerklæring. om deltagelse i et sundhedsvidenskabeligt forsøg
Protokol PCI-32765DBL3001 Side 1 af 8 Sponsor: Deltagerinformation og samtykkeerklæring om deltagelse i et sundhedsvidenskabeligt forsøg Janssen Research & Development, LLC (Janssen Research & Development,
Læs mereAnsøgning om nyt klinisk lægemiddelforsøg
Ansøgning om nyt klinisk lægemiddelforsøg Indledning, vejledning og upload af EudraCT XML Du er ved at ansøge om tilladelse til at udføre et klinisk forsøg. Du skal starte med at uploade XML-filen fra
Læs mereSundhedsmæssige informationer Telefonnummer
Information om eleven Fulde navn Cpr. Nummer Adresse/postnummer og by Bopælskommune Klassetrin Information om forældre Forældre 1 Cpr. Nummer Adresse/postnummer og by Mobilnummer Arbejdsplads Telefon arbejdsplads
Læs mereDeltagerinformation og samtykkeerklæring ved deltagelse i en videnskabelig undersøgelse. NeoCol
Deltagerinformation og samtykkeerklæring ved deltagelse i en videnskabelig undersøgelse NeoCol En undersøgelse, der belyser effekten af kombinationskemoterapi før operation hos patienter med tyktarmskræft
Læs mereHvis indsamlingen er regional (geografisk afgrænset), angives, hvor indsamlingen skal foregå:
ANSØGNING OM HUS- ELLER GADEINDSAMLING 1. Dato og evt. titel på indsamlingen Dato: Titel: 2. Ansøger Organisation: CVR-nr.: Adresse: Kontaktpersons navn: Tlf.nr.: Kontaktpersons e-mail: 3. Hvad søges der
Læs mereSkriftlig deltagerinformation
Skriftlig deltagerinformation Tak for din interesse for RunSAFE. Tilmelding: Hvis du ikke allerede har udfyldt tilmeldings spørgeskemaet på: http://www.vilober.dk/deltag-klik-her-2/runsafe/sporgeskema-2
Læs mereBehandling af personoplysninger hos Ringsted Dyreklinik, Vestervej 36, 4100 Ringsted
Side 1 af 6 Behandling af personoplysninger hos Ringsted Dyreklinik, Vestervej 36, 4100 Ringsted 1. Indledende bemærkninger 1.1 Formål 1.1.1. Hos Ringsted Dyreklinik vil vi løbende komme til elektronisk
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg
Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg Treatment Of Chronic Anal fissure (TOCA): a Randomized Clinical trial on Levorag Emulgel versus Diltiazem gel 2% Forsøgets danske titel: Behandling
Læs mereVejledning om forskning på afdøde
Sagsnr. 1602385 Dok.nr. 248371 Holbergsgade 6 1057 København K Vejledning om forskning på afdøde T: +45 72 26 93 70 M: kontakt@nvk.dk W: www.nvk.dk Indholdsfortegnelse 1. Indledning... 1 2. Forskning i
Læs mereFØR DU BESLUTTER DIG? Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg
FØR DU BESLUTTER DIG? Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg 1 HVIS DU OVERVEJER AT DELTAGE I FORSØG For at få ny viden om sygdomme og blive bedre til at behandle dem, er det vigtigt
Læs mereHvad skal til for at få godkendt et klinisk forsøg?
Tilladelser Videnskabsetisk Komite (VEK) Good Clinical Practice (GCP) Datatilsynet Lægemiddelstyrelsen (LMS) Styrelsen for Patientsikkerhed Clinicaltrials.gov Afdelingen Hvad skal til for at få godkendt
Læs merePatientinformation og samtykkeerklæring/fuldmagt til en videnskabelig undersøgelse. Lindrende strålebehandling for fremskreden hoved-hals cancer
Patientinformation og samtykkeerklæring/fuldmagt til en videnskabelig undersøgelse Lindrende strålebehandling for fremskreden hoved-hals cancer Onkologisk afdeling XX XXXXXX Sygehus Du anmodes hermed om
Læs mere