Mini-MTV skema til Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS)
|
|
- Magnus Olsen
- 7 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Mini-MTV skema til Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS) Mini-MTV skemaet er til brug for KRIS vurdering af, hvorvidt et lægemiddel skal tages i brug som standardbehandling. Med standardbehandling menes, at lægemidlet indføres som et alment anvendt behandlingstilbud til en patientgruppe, og at lægemidlet er umiddelbart tilgængeligt på de behandlende sygehusafdelinger. Der kan ansøges til KRIS, når lægemidlet er godkendt af det europæiske lægemiddelagentur (EMA). Derudover skal lægemidlet være optaget i Sundhedsstyrelsens lægemiddeltakst inden den dag, hvor det bliver behandlet på KRIS møde. Der skal som udgangspunkt foreligge videnskabelige peer review studier. Mini-MTV en skal medvirke til at sikre et alsidigt og systematisk beslutningsgrundlag. Det anbefales, at besvarelsen af de enkelte spørgsmål i mini-mtv en følger principperne for medicinsk teknologivurdering, jf. Sundhedsstyrelsens publikation Introduktion til mini-mtv et ledelses- og beslutningsstøtteværktøj til sygehusvæsnet på Skemaet er opdelt i en kort indledning og spørgsmål vedrørende teknologi, patientforhold, organisatoriske konsekvenser og økonomiske konsekvenser. Under hvert spørgsmål findes en kort vejledning til besvarelse af spørgsmålet. Appendiks 1 er en vejledning i litteratursøgning- og vurdering. Appendiks 2 indeholder en oversigt med beskrivelse af evidensniveauer baseret på Oxford Centre for Evidence-Based Medicine Levels of Evidence and Grades of Recommendations. Appendiks 3 indeholder en evidenstabel, som skal udfyldes for at give en skematisk oversigt over inkluderede studier i mini-mtv en. Et beslutningsgrundlag i form af mini-mtv er mindre omfattende end traditionelle MTV-beskrivelser af nye teknologier. Derfor har de, der besvarer spørgsmålene, en særlig forpligtigelse til at synliggøre usikkerheden og eventuelle svagheder i beskrivelsen af lægemidlets konsekvenser. Det gælder for samtlige spørgsmål i mini-mtv en, at besvarelsen bør skrives i et letforståeligt sprog, og at det ikke er tilstrækkeligt at svare ja eller nej. Lægemidlets navn: Carfilzomib (Kyprolis ) Dato: 30. juli 2016 Kontaktperson: Navn: Niels Frost Andesen Institution: Aarhus Universitetshospital Stilling: Overlæge Adresse: Tage-Hansens Gade 2, 8000 Aarhus C Telefonnummer: adresse: nielande@rm.dk 1
2 Spørgsmål 1-2: Indledning 1: Hvem er mini-mtv en udarbejdet af og hvornår? Og hvilke relevante parter repræsenterer vedkommende? Overlæge Niels Frost Andersen, Hæmatologisk afdeling, Aarhus Universitetshospital Overlæge Henrik Gregersen, Hæmatologisk afdeling, Aalborg Universitetshospital Overlæge Robert Schou Pedersen, Hæmatologisk afdeling, Regionshospitalet Holstebro Overlæge, Professor Torben Plesner, Hæmatologisk afdeling, Sygehus Lillebælt, Vejle Overlæge, Per Trøllund Pedersen, Hæmatologisk afdeling, Sydvestjysk Sygehus, Esbjerg Professor Niels Abildgaard, Hæmatologisk afdeling, Odense Universitetshospital Overlæge Bo Amdi Jensen, Hæmatologisk afdeling, Roskilde Sygehus Overlæge Carsten Helleberg, Hæmatologisk afdeling, Herlev Hospital Overlæge Morten Salomo, Hæmatologisk afdeling, Rigshospitalet som udgør bestyrelsen i Dansk Myelomatose Studie Gruppe (DMSG). Mini-MTV udarbejdet juli : Hvem har været medinddraget i udarbejdelsen af mini-mtv en? Dansk Hæmatologisk Selskab og de 9 hæmatologiske afdelinger/afsnit i Danmark er informeret om ansøgningen og udarbejdelse af mini-mtv en. Spørgsmål 3-12: Teknologi 3: På hvilken indikation anvendes behandling med lægemidlet? Carfilzomib er indiceret til behandling af myelomatose i kombination med lenalidomid og dexamethason, eller dexamethason alene, når mindst én anden behandling tidligere er prøvet. I denne mini-mtv ansøges om godkendelse til anvendelse af kombinationen carfilzomib/dexamethason. Produktresumé er vedlagt. 4: Hvor stort et antal patienter på landsplan forventes at kunne modtage behandlingen? Det forventes, at 130 patienter årligt vil starte behandling med carfilzomib i kombination med dexamethason (for detaljer se punkt 21). 5: På hvilken måde er behandling med lægemidlet ny i forhold til gængs praksis? (se også spørgsmål 8) Tillæg af carfilzomib til standardbehandling med lenalidomid/dexamethason blev godkendt 2
3 af EMA i november 2015, og godkendt som standardbehandling af KRIS i marts Kombinationen carfilzomib/dexamethason er en ny behandlingsmulighed til myelomatose patienter, der har modtaget mindst én tidligere behandlingslinje. Carfilzomib tilhører gruppen af proteasomhæmmere, hvor bortezomib i en årrække har haft en fremtrædende plads i myelomatose behandlingen, men med polyneuropati som en fremtrædende bivirkning. Carfilzomib har, i modsætning til bortezomib, en irreversibel binding til proteasomet, og en kombination af carfilzomib/dexamethason viste forlængelse af progressions-fri overlevelse (PFS) sammenlignet med bortezomib/dexamethason (ENDEAVOR studiet). I samme studie var hyppigheden af perifer polyneuropati mindre under behandling med carfilzomib/dexamethason sammenlignet med bortezomib/dexamethason. Der er flere behandlingsmuligheder til myelomatose patienter behandlet med mindst én tidligere behandling. I fagudvalget vedrørende myelomatose under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin (RADS) er der en pågående opdatering af behandlingsvejledningen for myelomatose og indplacering af nye lægemidler godkendt af KRIS til standardbehandling. 6: Beskriv processen for litteratursøgning og -vurdering. Der er foretaget litteratur søgning den 18. juli 2016 i PubMed/MEDLINE, text søgeord: "Randomized Controlled Trial"[Publication Type] AND "Multiple Myeloma"[Mesh] AND "Carfilzomib" [Mesh] efter randomiserede kliniske forsøg omhandlende carfilzomib og myelomatose. Der foreligger data fra to randomiserede fase 3 studier, hvor førstnævnte studie, ENDEAVOR studiet, danner grundlag for EMA godkendelsen og den aktuelle KRIS ansøgning: Dimopoulos MA, Moreau P, Palumbo A, Joshua D, et al. Carfilzomib and dexamethasone versus bortezomib and dexamethasone for patients with relapsed or refractory multiple myeloma (ENDEAVOR): a randomised, phase 3, open-label, multicentre study. Lancet Oncol 2016; 17: (ENDEAVOR studiet) Stewart AK, Rajkumar SV, Dimopoulos MA, Masszi T, et al. Carfilzomib, lenalidomide, and dexamethasone for relapsed multiple myeloma. N Engl J Med 2015; 372: (ASPIRE studiet) 7: Angiv den samlede vurderede styrke af evidensen. Evidensstyrken for ENDEAVOR studiet er 1b (se appendiks 3). 8: Beskriv i hvilket omfang studiernes behandlingsregimer er lig med eller sammenlignelige med dansk behandlingsregime (se også spørgsmål 5) Standardbehandling med bortezomib/dexamethason er et vigtigt element i behandlingen af recidiv/progression af myelomatose, og anvendes hyppigst som 2. eller 3. linje behandling. Bortezomib anvendes også som 1. linje behandling i kombination med melphalan og 3
4 prednison til en del ældre myelomatose patienter og i induktionsbehandlingen før højdosis melphalan med stamcellestøtte til yngre myelmatose patienter. Behandlingerne er beskrevet i de nationale danske retningslinjer for behandling af myelomatose ( Carfilzomib/dexamethason udgør således en ny standardbehandlingen til myelomatose patienter behandlet med én tidligere behandling. 9: Hvilke inklusions- og eksklusionskriterier opstiller de inkluderede studier? I ENDEAVOR studiet, hvor carfilzomib/dexamethason afprøves overfor bortezomib/dexamethason er der følgende væsentlige in- og eksklusionskriterier: Væsentligste inklusionskriterie: 1. Voksne patienter med relaps eller progression af myelomatose, som havde modtaget 1-3 tidligere behandlingsregimer Væsentligste eksklusionskriterier: 1. Performancestatus over 2 2. Progression < 6 måneder efter tidligere behandling med bortezomib eller carfilzomib 3. < partiel respons på mindst 1 tidligere behandling 4. Hvide blodlegemer < 1,0 mia/l 5. Blodplader < 50 mia/l eller < 30 mia/l hvis over 50% infiltration af myelomatose celler i knoglemarven 6. Estimeret creatinin clearance < 15 ml/min 7. Polyneuropati grad 2 med smerte eller grad 3-4 indenfor 14 dage før randomisering 8. Hjerte pumpefunktion (LVEF) < 40% 9. Myokardieinfarkt < 4 måneder før randomisering 10. Hjertesvigt NYHA klasse III og IV 10: Hvad er effekten, herunder effektstørrelsen, af behandling med lægemidlet? ENDEAVOR er et randomiseret, fase 3 studie med inklusion af i alt 929 patienter med recidiv eller refraktær myelomatose, der havde modtaget en til tre tidligere behandlinger. Patienterne blev randomiseret (1:1) til enten carfilzomib/dexamethason (464 patienter) eller bortezomib/dexamethason (465 patienter). Carfilzomibgruppen: Behandlingen bestod af 4-ugers serier med intravenøst carfilzomib på dag 1, 2, 8, 9, 15 og 16 (startdosis 20 mg/m² på dag 1 og 2 i serie 1, og derpå 56 mg/m²) kombineret med dexamethason peroralt 20 mg dag, 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22 og 23. Hver behandlingsserie var på 28 dage. Behandlingen fortsatte til progression eller uacceptable toksicitet. 4
5 Bortezomibgruppen: Behandlingen bestod af 21 dages serier med bortezomib 1,3 mg/m² (intravenøst eller subkutant) på dag 1, 4, 8 og 11. Samt dexamethason peroralt 20 mg dag 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11 og 12. Hver behandlingsserie var på 21 dage. Behandlingen fortsatte til progression eller uacceptabel toksicitet. Nedenstående data stammer fra den publicerede artikel, der er baseret på en interim analyse af data frem til den 10. november Primær end-point var progressions-fri overlevelse (PFS), hvor median PFS var længere i carfilzomibgruppen end i bortezomibgruppen: 18,7 måned [95% CI 15,6 NE] versus 9,4 måned [8,4 10,4]; hazard ratio [HR] 0,53; 95 % CI 0,44 0,65; P<0,0001. Den observerede hazard ratio på 0,53 indebærer en 47% reduktion af risiko for progression eller død. Ved interim analysen var data vedrørende det sekundære end-point overlevelse (OS) immature med kun 163 (33%) events (dødsfald) af de 496 events nødvendige for den endelige analyse. Den mediane follow-up for OS for carfilzomibgruppen var 12,5 (9,6 16,6) måneder og 11,9 (9,3 15,9) måneder i bortezomibgruppen. Der var 75 dødsfald i carfilzomibgruppen og 88 i bortezomibgruppen (HR 0,79 (95% CI 0,58 1,08; P=0,13)). Andelen af patienter der opnåede et respons var højere i carfilzomibgruppen end i bortezomibgruppen; 77% (95% CI 73-81) versus 63% (58-67), Odds ratio (OR) 2,03 (95% CI 1,52 2,72); P<0,0001. Andelen af patienter med meget godt partiel respons (VGPR) eller bedre var højere i carfilzomibgruppen end i bortezomibgruppen; 54% versus 29%, P<0,0001. Andelen af patienter med komplet respons (CR) eller bedre var også højere i carfilzomibgruppen end i bortezomibgruppen; 13% versus 6%, P=0,001. For carfilzomibgruppen og bortezomibgruppen var: Gennemsnitlig tid til respons (1,1 måned versus 1,1 måned) Median varighed af respons (21,3 måned versus 10,4 måned) Median varighed af behandling (39,9 uger versus 26,8 uger) Patientkarakteristika var jævnt fordelt mellem carfilzomib- og bortezomibgruppen. 5
6 11: Hvilke risici, bivirkninger eller andre uønskede konsekvenser er der ved behandling med lægemidlet? Forekomsten af visse bivirkninger var højere/lavere ved kombinationen af carfilzomib/dexamethason end med bortezomib/dexamethason. Den samlede mængde af bivirkninger var dog ikke højere i carfilzomibgruppen end i bortezomibgruppen. De hyppigste grad 3 bivirkninger var i henholdsvis carfilzomibgruppen og bortezomibgruppen: Anæmi (14% versus 10%) Hypertension (9% versus 3%) Trombocytopeni (8% versus 9%) Pneumoni (7% versus 8%) Med hensyn til perifer neuropati var der signifikant flere tilfælde i bortezomibgruppen: Neuropati grad 2 ( 6% versus 32%), OR 0,14 (95% CI 0,09 0,21); P<0,0001 I ENDEAVOR-studiet blev der set alvorlige bivirkninger hos 48% (224) i carfilzomibgruppen og 36% (162) i bortezomibgruppen. I carfilzomibgruppen ophørte 57% af patienterne med behandlingen mens det var 75% i bortezomibgruppen. Dosisreduktion på grund af bivirkninger skete hos 23% af patienterne i carfilzomibgruppen og 48% i bortezomibgruppen. I bortezomibgruppen var neuropati relaterede bivirkninger årsag til 62% af tilfældene af dosisreduktion mens det kun var 7% i carfilzomibgruppen. Den mediane relative dosis intensitet var 93% i carfilzomibgruppen og 86% i bortezomibgruppen. Patienter der modtager behandling med carfilzomib/dexamethason eller bortezomib/dexamethason har hyppige besøg i de hæmatologiske afdelingers dagafsnit/ambulatorier (ca. 2 per uge). Der er derfor gode muligheder for at monitorere graden af bivirkninger, og modificere dosis af lægemidlerne. 12: Kendes der til eventuelle igangværende undersøgelser af lægemidlets effekt? På ClinicalTrials er der registreret 44 aktive kliniske studier åbne for inklusion, hvor behandling med carfilzomib indgår i forskellige kombinationer med andre behandlinger. 6
7 Spørgsmål 13-14: Patient 13: Medfører behandling med lægemidlet særlige etiske eller psykologiske overvejelser? Nej 14: Angiv om patienternes livskvalitet, sociale eller beskæftigelsesmæssige situation påvirkes af behandling med lægemidlet? Administrationsformen af Carfilzomib (iv. administration) og bortezomib (sc. administration) gør, at patienter i behandling med lægemidlerne har et fysisk fremmøde på sygehuset for at få behandlingen. På 12 uger vil der være 18 besøg for patienter behandlet med carfilzomib/dexamethason og 16 for patienter behandlet med bortezomib/dexamethason. Selvom den intravenøse infusionstid (ca. 30 minutter) og subkutane injektionstid (ca, 2 minutter) er kort, vil det med transport og ventetid uundgåeligt påvirke nogle patienters sociale og beskæftigelsesmæssige situation. Spørgsmål 15-20: Organisation 15: Har behandling med lægemidlet konsekvenser for personalet, hvad angår information, uddannelse og arbejdsmiljø? Behandling med carfilzomib adskiller sig ikke fra behandling med intravenøs kemoterapi, og der forventes ingen infusionsrelaterede bivirkninger. Anbefalingen er brug af intravenøs hydrering med isoton NaCl før de første carfilzomib infusioner mhp. at forebygge tumorlyse. Der er kun vanlig behov for information som ved indførelse af anden ny intravenøs behandling. 16: Kræves der særlige fysiske rammer for at varetage behandling med lægemidlet? Nej, behandlingen kan gives i ethvert hæmatologisk dagafsnit/ambulatorium, der er vant til at håndtere intravenøs kemoterapi. 17: Hvilke afledte konsekvenser kan varetagelse af behandling med lægemidlet få for den konkrete afdeling? Behandlingen vil som beskrevet under punkt 21 medføre flere ambulante intravenøse behandlinger. I henhold til data fra ENDEAVOR studiet vil en patient behandlet med bortezomib/dexamethason i gennemsnit få 36 injektion bortzomib, mens der i gennemsnit vil blive givet 60 carfilzomib infusioner. Da effekten er bedre af carfilzomib/dexamethason vil patienterne være i en længerevarende 7
8 behandling. Hvilket vil betyde flere ambulante besøg. 18: Hvilke afledte konsekvenser kan varetagelse af behandling med lægemidlet få for andre afdelinger? Da der gives flere behandlinger vil Sygehusapotekerne skulle lave flere præparationer. 19: Hvordan påvirker ibrugtagningen af lægemidlet samarbejdet med andre sygehuse, regioner, primærsektoren m.v. (f.eks. som følge af ændringer i patientforløbet)? Ingen. Spørgsmål 20-24: Økonomi 20: Er der etableringsudgifter til apparatur, ombygning, uddannelse m.v.? Nej. 21: Hvad er de aktivitetsmæssige konsekvenser de nærmeste år? Det årlige antal af nye patienter i Danmark med behandlingskrævende myelomatose ligger på omkring 280. En stor del af disse både yngre og ældre vil modtage behandling med bortezomib/dexamethason enten som 2. eller 3. linjebehandling. Nogle ældre patienter vil ikke være kandidater til behandling med carfilzomib/dexamethason, p.g.a. almen svækkelse og høj komorbiditet f.eks. hjertesygdom som kan udgøre en kontraindikation. Det vurderes at 130 patienter årligt vil starte behandling med kombinationen af carfilzomib/dexamethason. Patienterne modtager infusion carfilzomib 6 gange i hver af de 4-ugers behandlingsserier. I ENDEAVOR-studiet var den mediane varighed af behandling med carfilzomib/dexamethason 39.9 uger. Hvilket svarer til 60 carfilzomib infusioner. Vurderingen er derfor, at der i løbet af et år vil blive ordineret i alt 7800 behandlinger med carfilzomib (130 patienter * 60 behandlinger/patient). 22: Hvad er mer-/mindreudgiften pr. patient pr. år? [Der er indgået en såkaldt innovativ aftale mellem Amgros og leverandøren, hvorfor behandlingsprisen ikke kan offentliggøres.] 23: Hvilken mer-/mindreudgift kan ventes for andre sygehuse, sektorer mv.? 8
9 Ingen 24: Hvilke usikkerheder er der ved ovenstående beregninger? Der er en række usikkerheder. Patienterne i ENDEAVOR-studiet var relativt unge (median alder 65 år i carfilzomibgruppen), og adskiller sig dermed fra de ældre danske myelomatose patienter. Desuden var patienterne selekterede p.g.a. de anvendte eksklusionskriterier. Det er derfor meget muligt, at tolerabiliteten vil være lavere og behandlingstiden kortere end forventet ud fra ovenstående beregninger. Den faste dosis af 60 mg pr. ampul vil uundgåeligt medføre et spild, og dermed en højere pris end anslået. Øvrige kommentarer 9
10 Appendiks 1 Litteratursøgning og vurdering ved mini-mtv af lægemidler (Links er opdaterede pr. 30. juni 2010) I en Medicinsk Teknologivurdering (MTV) er litteraturvurdering grundlæggende. Dette gælder også for mini-mtv er. Det første led er derfor at foretage en litteratursøgning. Derefter foretages en vurdering og sammenfatning af litteraturen. Litteratursøgning En kortfattet systematisk litteratursøgning i Mini-MTV skal som minimum indeholde følgende trin: 1) Søgning på afsluttede eller igangværende MTV-projekter og tidlige varsler, lokalt, nationalt og internationalt, fx: o Den Nationale Mini-MTV database o The HTA Database o MedNytt. Tidlig vurdering - ny diagnostikk og behandling o EuroScan Database 2) Søgning på systematiske oversigtsartikler og meta-analyser, fx: o Database of Systematic Reviews, CDSR (via Cochrane Library) o Database of Abstracts of Reviews of Effects (DARE) The HTA Database o Medline (PubMed) (anvend eventuelt Clinical Queries, specifikt ved afgrænsning til Systematic Reviews ) o Embase: adgang via sundhedsfaglige biblioteker 3) Søgning efter igangværende kliniske forsøg, fx: o ClinicalTrials o Current Controlled Trials o Clinical Trials, The National Cancer Institute o Medicinalfirmaernes hjemmesider 4) Søgning på nyere randomiserede kontrollerede undersøgelser indenfor de senere år, fx: o Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL (via Cochrane Library se pkt. 2) o Medline (PubMed) o Embase: adgang via sundhedsfaglige biblioteker 10
11 En informationsspecialist eller bibliotekar kan med fordel inddrages i valg af informationskilder og søgning deri. Dokumentation af litteratursøgning Med henblik på at dokumentere hvor og hvordan litteraturen er søgt identificeret er det vigtigt, at der ved hver enkelt søgning gemmes oplysninger om o Hvilke kilder, der er benyttet (databaser, hjemmesider osv.) o Hvilken periode søgningen dækker o Hvordan søgningen er gennemført (hvilke søgeord er anvendt, i hvilke felter, hvordan søgeordene er kombinerede) o Dato for gennemførelse af søgningen Udvælgelse og vurdering af den fundne litteratur 1. Gennemgang og udvælgelse af de identificerede studier ud fra inklusions- og eksklusionskriterier 2. Vurdering af de inkluderede studier. Først vurderes relevansen, derefter validiteten. Her kan med fordel anvendes tjeklister 3. Angivelse af evidensniveau baseret på Oxford Centre for Evidence-Based Medicine Levels of Evidence and Grades of Recommendations fra 2001 (Appendiks 2). Oplysningerne for de inkluderede studier anføres i evidenstabellen (Appendiks 3) 11
12 Appendiks 2 Evidensniveauer Anbefaling Evidensniveau Behandling/forebyggelse Prognose Diagnose Sundhedsøkonomisk analyse 1a Systematisk review eller metaanalyse af homogene randomiserede kontrollerede forsøg. Systematisk review af prospektive kohorte studier eller en klinisk beslutningsregel der er valideret på en testpopulation. Systematisk review af homogene niveau 1 diagnostiske studier eller en klinisk beslutningsregel der er valideret på en testpopulation. Systematisk review af homogene niveau 1 økonomiske studier. A 1b Randomiseret kontrolleret forsøg. Prospektivt kohortestudie med > 80% follow-up. Uafhængig blind sammenligning af konsekutive patienter med relevant klinisk problemstilling, som alle har fået udført både den undersøgte diagnostiske test og reference testen. Analyse, der sammenligner alle alternative kliniske resultater med hensyn til relevante omkostninger, og som også omfatter en sensitivitetsanalyse med hensyn til variation af klinisk vigtige variable. 1c Absolut effekt. ("Alt eller intet") Absolut effekt ("Alt eller intet") "Patognomoniske" testresultater. Klart god eller bedre, men billigere. Klart dårlig eller værre, men dyrere. Klart bedre eller værre, men til samme pris. 2a Systematisk review af homogene kohortestudier. Systematisk review af homogene retrospektive kohortestudier eller af ubehandlede kontrolgrupper fra randomiserede kontrollerede forsøg. Systematisk review af homogene niveau 1 og 2 diagnostiske studier. Systematisk review af homogene niveau 1 og 2 økonomiske studier. B 2b Kohortestudie. Retrospektivt kohortestudie eller den ubehandlede kontrolgruppe fra et randomiseret kontrolleret forsøg; eller en klinisk beslutningsregel, som ikke er valideret i en testpopulation. Uafhængig sammenligning af ikke-konsekutive patienter eller et snævert spektrum af patienter, som alle har fået udført både den undersøgte diagnostiske test og referencetesten; eller en klinisk beslutningsregel, som ikke er valideret i en testpopulation. Analyse, der sammenligner et mindre antal alternative kliniske resultater med hensyn til relevante omkostninger, og som også omfatter en sensitivitetsanalyse med hensyn til variation af klinisk vigtige variable. 2c Databasestudier. Databasestudier. 3a Systematisk review af case-control undersøgelser. 3b Case-control undersøgelse. Uafhængig sammenligning af konsekutive patienter med relevant klinisk problemstilling, men hvor ikke alle har fået udført både den undersøgte diagnostiske test og referencetesten. Analyser uden præcise opgørelser for relevante omkostninger, men som også omfatter en sensitivitetsanalyse med hensyn til variation af klinisk vigtige variable. C 4 Opgørelser, kasuistikker. Opgørelser, kasuistikker. Referencetesten er ikke anvendt blindt og uafhængigt. Analyse uden sensitivitetsanalyse. D 5 Ekspertmening uden eksplicit kritisk evaluering, eller baseret på patofysiologi, laboratorie forskning eller Ekspertmening uden eksplicit kritisk evaluering, eller baseret på patofysiologi, laboratorieforskning eller Ekspertmening uden eksplicit kritisk evaluering, eller baseret på patofysiologi, laboratorieforskning eller tommelfingerregler. Ekspertmening uden eksplicit kritisk evaluering, eller baseret økonomisk teori. 12
13 tommelfingerregler. tommelfingerregler. Udarbejdet efter Oxford Centre for Evidence-Based Medicine Levels of Evidence and Grades of Recommendations (May 2001). Sundhedsstyrelsen overvejer pt. ibrugtagning af den nyeste version fra
14 Appendiks 3 Evidenstabel over inkluderede studier i mini-mtv en Studie (forfatter, forfattertitel, år, land, ref. nr.) Dimopoulos MA, Moreau P, Palumbo A, Joshua D, et al. Carfilzomib and dexamethasone versus bortezomib and dexamethasone for patients with relapsed or refractory multiple myeloma (ENDEAVOR): a randomised, phase 3, open-label, multicentre study. Lancet Oncol 2016; 17: (ENDEAVOR studiet) Formål Studiedesign Studieperiode Population Resultater (effektstørrelse og 95% konfidensinterval) Sammenligning af carfilzomib/dexamethason med bortezomib/dexamthason Åbent, randomiseret, fase 3, multicenter studie Inklusionsperiode mellem 20. juni 2012og 30. juni Interim analyse foretaget november Voksne patienter med relaps eller progression af myelomatose, som havde modtaget 1-3 tidligere behandlingsregimer. Primær end-point var progressions-fri overlevelse (PFS), hvor median PFS var længere i carfilzomibgruppen end i bortezomibgruppen: 18,7 måned [95% CI 15,6 NE] versus 9,4 måned [8,4 10,4]; hazard ratio [HR] 0,53; 95 % CI 0,44 0,65; P<0,0001. Ved interim analysen var data vedrørende det sekundære endpoint overlevelse (OS) immature. Den mediane followup for OS for carfilzomibgruppen var 12,5 (9,6 16,6) måneder og 11,9 (9,3 15,9) i bortezomibgruppen. Der var 75 dødsfald i carfilzomibgruppen og 88 i bortezomibgruppen (HR 0,79 (95% CI 0,58 1,08; P=0,13)). Kommentarer (centrale bias, styrker og svagheder ved studiet) Selekteret patientgruppe mht. performance, comorbiditet og en række biokemiske parametre. Blandet andet relativ unge myelomatose patienter. Evidensniveau (Oxford) 1 1b Andelen af patienter der opnåede et respons var højere i carfilzomibgruppen end i bortezomibgruppen; 77% (95% CI 73-81) versus 63% (58-67), Odds ratio (OR) 2,03 (95% CI 1,52 2,72); P<0,0001. Andelen af patienter med meget godt partiel respons (VGPR) eller bedre var højere i carfilzomibgruppen end i bortezomibgruppen; 54% versus 29%, P<0, Se appendiks 2 Evidensniveauer Andelen af patienter med komplet respons (CR) eller bedre var også højere i carfilzomibgruppen end i bortezomibgruppen; 13% versus 14
15 6%, P=0,
Mini-MTV skema til Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS)
Mini-MTV skema til Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS) Mini-MTV skemaet er til brug for KRIS vurdering af, hvorvidt et lægemiddel skal tages i brug som standardbehandling. Med
Læs mereMini-MTV skema til Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS)
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 Mini-MTV skema til Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS)
Læs mereMini-MTV skema til Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS)
Mini-MTV skema til Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS) Mini-MTV skemaet er til brug for KRIS vurdering af, hvorvidt et lægemiddel skal tages i brug som standardbehandling. Med
Læs mereLægemidlets navn: Elotuzumab (Empliciti )
Mini-MTV skema til brug for vurdering af et lægemiddel i Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS) Mini-MTV skemaet er til brug for vurdering af lægemidler med markedsføringsgodkendelse,
Læs mereMini-MTV skema til Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS)
Mini-MTV skema til Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS) Mini-MTV skemaet er til brug for KRIS vurdering af, hvorvidt et lægemiddel skal tages i brug som standardbehandling. Med
Læs mereMini-MTV skema til Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS)
Mini-MTV skema til Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS) Mini-MTV skemaet er til brug for KRIS vurdering af, hvorvidt et lægemiddel skal tages i brug som standardbehandling. Med
Læs mereLægemidlets navn: LENVIMA (Lenvatinib) Kontaktperson: Mini-MTV skema til Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS)
Mini-MTV skema til Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS) Mini-MTV skemaet er til brug for KRIS vurdering af, hvorvidt et lægemiddel skal tages i brug som standardbehandling. Med
Læs mereMini-MTV skema til Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS)
Mini-MTV skema til Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS) Mini-MTV skemaet er til brug for KRIS vurdering af, hvorvidt et lægemiddel skal tages i brug som standardbehandling. Med
Læs mereMini-MTV skema til brug for vurdering af et lægemiddel.
Mini-MTV skema til brug for vurdering af et lægemiddel. Hospitalerne i Region Midtjylland anvender skemaet til vurdering af et lægemiddel i Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS).
Læs mereLægemidlets navn: Angiv lægemiddelstof (angiv handelsnavn) Nintedanib Ofev
Mini-MTV skema til Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS) Mini-MTV skemaet er til brug for KRIS vurdering af, hvorvidt et lægemiddel skal tages i brug som standardbehandling. Med
Læs mereBehandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for behandling af patienter med myelomatose
Behandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for behandling af patienter med myelomatose Medicinrådet har godkendt lægemiddelrekommandationen den 7. februar 2018. Medicinrådet har ikke taget
Læs mereBehandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for behandling af patienter med Myelomatose
Behandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for behandling af patienter med Myelomatose Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er interne, rådgivende arbejdsgrupper,
Læs mereMini-MTV skema til Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS)
Mini-MTV skema til Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS) Mini-MTV skemaet er til brug for KRIS vurdering af, hvorvidt et lægemiddel skal tages i brug som standardbehandling. Med
Læs mereBehandlingsvejledning for behandling af patienter med Myelomatose
Behandlingsvejledning for behandling af patienter med Myelomatose Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er interne, rådgivende arbejdsgrupper, der refererer til Rådet. Fagudvalgene
Læs mereMedicinrådet har godkendt lægemiddelrekommandationen den 7. juni 2017.
Behandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for behandling af patienter med myelomatose Medicinrådet har godkendt lægemiddelrekommandationen den 7. juni 2017. Medicinrådet har ikke taget stilling
Læs mereBehandlingsvejledning for behandling af patienter med myelomatose
Behandlingsvejledning for behandling af patienter med myelomatose Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er interne, rådgivende arbejdsgrupper, der refererer til Rådet. Fagudvalgene
Læs mereLægemidlets navn: Daratumumab (Darzalex ) i kombination med bortezomib/dexamethason
Mini-MTV skema til Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS) Mini-MTV skemaet er til brug for KRIS vurdering af, hvorvidt et lægemiddel skal tages i brug som standardbehandling. Med
Læs mereBehandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for behandling af patienter med myelomatose
Behandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for behandling af patienter med Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er interne, rådgivende arbejdsgrupper, der refererer
Læs mereMini-MTV skema til Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS)
Mini-MTV skema til Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS) Mini-MTV skemaet er til brug for KRIS vurdering af, hvorvidt et lægemiddel skal tages i brug som standardbehandling. Med
Læs mereVejledning til kommunal mini-mtv
Vejledning til kommunal mini-mtv Indledning Mini-MTV samler og strukturerer informationer forud for beslutninger om igangsætning af nye indsatser. Mini-MTV skal medvirke til at sikre et alsidigt og systematisk
Læs mereMini-MTV skema til Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS)
Mini-MTV skema til Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS) Dato: 15 sept 2016 Titel: Konsolidering med brentuximab vedotin af patienter med høj risiko for relaps efter højdosis kemoterapi
Læs mereLægemidlets navn: Daratumumab (Darzalex ) i kombination med lenalidomid/dexamethason
k Mini-MTV skema til Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS) Mini-MTV skemaet er til brug for KRIS vurdering af, hvorvidt et lægemiddel skal tages i brug som standardbehandling. Med
Læs mereMini-MTV skema til Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS)
Mini-MTV skema til Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS) Mini-MTV skemaet er til brug for KRIS vurdering af, hvorvidt et lægemiddel skal tages i brug som standardbehandling. Med
Læs mereLægemidlets navn: Angiv lægemiddelstof (angiv handelsnavn)
Mini-MTV skema til Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS) Mini-MTV skemaet er til brug for KRIS vurdering af, hvorvidt et lægemiddel skal tages i brug som standardbehandling. Med
Læs mereLægemidlets navn: Ibrutinib (Bruton`s tyrosine kinase inhibitor)
Mini-MTV skema til brug for vurdering af et lægemiddel i Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS) Mini-MTV skemaet er til brug for vurdering af lægemidler med markedsføringsgodkendelse,
Læs mereMedicinrådets behandlingsvejledning vedrørende lægemidler til knoglemarvskræft (myelomatose)
Medicinrådets behandlingsvejledning vedrørende lægemidler til knoglemarvskræft (myelomatose) Versionsnr.: 1.0 Om Medicinrådet Medicinrådet er et uafhængigt råd, som udarbejder anbefalinger og vejledninger
Læs mereMini-MTV skema til Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS)
Mini-MTV skema til Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS) Dato: 27 dec 2016 Titel: Nivolumab/Opdivo til behandling af patienter med progression eller tilbagefald af Hodgkin lymfom
Læs mereIndstilling om udarbejdelse af udkast til fælles regional behandlingsvejledning for knoglemarvskræft (myelomatose)
Indstilling om udarbejdelse af udkast til fælles regional behandlingsvejledning for knoglemarvskræft (myelomatose) Dato: 26.07.2017 Forelæggelse vedrørende: Indstilling om udarbejdelse af udkast til en
Læs mereIntroduktion til Mini-MTV et ledelses- og beslutningsstøtteværktøj til kommunerne BIRGITTE BONNEVIE MTV I SUNDHEDSSTYRELSEN
Introduktion til Mini-MTV et ledelses- og beslutningsstøtteværktøj til kommunerne BIRGITTE BONNEVIE MTV I SUNDHEDSSTYRELSEN Hvorfor Medicinsk Teknologivurdering (MTV) på sundhedsområdet? Bedre og bredere
Læs mereInvitation til møde med RADS Fagudvalg for medicinsk behandling af myelomatose
Til leverandørerne 2013.09.20 Invitation til møde med RADS Fagudvalg for medicinsk behandling af myelomatose Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin (RADS) har nedsat ovenanførte fagudvalg jf. Danske
Læs mereMini-MTV skema til Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS)
Mini-MTV skema til Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS) Dato: 10. maj 2017 Titel: Pembrolizumab/Keytruda til behandling af patienter med progression eller tilbagefald af Hodgkin
Læs mereMini-MTV skema til Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS)
Mini-MTV skema til Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS) Mini-MTV skemaet er til brug for KRIS vurdering af, hvorvidt et lægemiddel skal tages i brug som standardbehandling. Med
Læs mereHåndbog i litteratursøgning og kritisk læsning
Håndbog i litteratursøgning og kritisk læsning Redskaber til evidensbaseret praksis Hans Lund, Carsten Juhl, Jane Andreasen & Ann Møller Munksgaard Kapitel i. Introduktion til evidensbaseret praksis og
Læs mereFra forskning til indførelse af ny behandling i driften. (om hvordan vi bruger mini-mtv) Kristian Kidholm, MTV-konsulent, OUH Lektor, SDU
Fra forskning til indførelse af ny behandling i driften. (om hvordan vi bruger mini-mtv) Kristian Kidholm, MTV-konsulent, OUH Lektor, SDU 1 Eksempler på effekter af nye behandlinger i jeres forskningsprojekter:
Læs mereSamarbejdsaftale om sikring af tværsektoriel opgaveflytning
Samarbejdsaftale om sikring af tværsektoriel opgaveflytning Proces: Opdateret maj 2016 tilrettet december 2016 Den Tværsektorielle Grundaftale Samarbejdsaftale om Sikring af tværsektoriel opgaveflytning
Læs mereMini-MTV skema til brug for vurdering af et lægemiddel i Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS)
Mini-MTV skema til brug for vurdering af et lægemiddel i Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS) Mini-MTV skemaet er til brug for vurdering af lægemidler med markedsføringsgodkendelse,
Læs mereLægemidlets navn: Cosentyx - Secukinumab
Mini-MTV skema til brug for vurdering af et lægemiddel i Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS) Mini-MTV skemaet er til brug for vurdering af lægemidler med markedsføringsgodkendelse,
Læs mereUDVIDET SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG LÆGEMIDLER TIL KNOGLEMARVSKRÆFT (MYELOMATOSE)
UDVIDET SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG LÆGEMIDLER TIL KNOGLEMARVSKRÆFT (MYELOMATOSE) Jeannette Bundgaard Bach Camilla Munk Mikkelsen Lianna Geertsen AMGROS d. 13. august 2019 INDHOLD OM DET UDVIDEDE SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG
Læs mereLægemidlets navn: Zydelig (Idelalisib)
Mini-MTV skema til brug for vurdering af et lægemiddel i Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS) Mini-MTV skemaet er til brug for vurdering af lægemidler med markedsføringsgodkendelse,
Læs mereet ledelses- og beslutningsstøtteværktøj til kommunerne
Introduktion til Mini-MTV et ledelses- og beslutningsstøtteværktøj til kommunerne 2008 Medicinsk Teknologivurdering Introduktion til Mini-MTV et ledelses- og beslutningsstøtteværktøj til kommunerne Introduktion
Læs mereKommenteret dagsorden for 19. møde i Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS) den 13. april 2016 klokken 15-17
Den 29. april 2016 Kommenteret dagsorden for 19. møde i Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS) den 13. april 2016 klokken 15-17 Tilstedeværende medlemmer Steen Werner Hansen (formand),
Læs mereLægemidlets navn: Opdivo (Nivolumab)
Mini-MTV skema til brug for vurdering af et lægemiddel i Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS) Mini-MTV skemaet er til brug for vurdering af lægemidler med markedsføringsgodkendelse,
Læs mereDagens Program. Dansk Multidisciplinær Cancer Gruppe for Palliativ indsats
Dagens Program Dansk Multidisciplinær Cancer Gruppe for Palliativ indsats Dansk Multidisciplinær Cancer Gruppe for Palliativ indsats Den gode kliniske retningslinje - Gennemgang af afsnittene i en klinisk
Læs mereMedicinrådet er et uafhængigt råd, som udarbejder anbefalinger og vejledninger om lægemidler til de fem regioner.
Medicinrådets vurdering af klinisk værdi for lenalidomid i kombination med bortezomib og dexamethason til behandling af tidligere ubehandlede patienter med knoglemarvskræft der ikke er kandidater til højdosis
Læs mereLægemidlets navn: Ramucirumab (Cyramza)
Mini-MTV skema til Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS) Mini-MTV skemaet er til brug for KRIS vurdering af, hvorvidt et lægemiddel skal tages i brug som standardbehandling. Med
Læs mereLægemidlets navn: Nivolumab & Ipilimumab
Mini-MTV skema til brug for vurdering af et lægemiddel i Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS) Mini-MTV skemaet er til brug for vurdering af lægemidler med markedsføringsgodkendelse,
Læs mereElitecenter AgeCare og igangværende nationale initiativer indenfor Ældre og Kræft Henrik Ditzel. Forskningsleder, professor, overlæge, dr.med.
Elitecenter AgeCare og igangværende nationale initiativer indenfor Ældre og Kræft Henrik Ditzel Forskningsleder, professor, overlæge, dr.med. OUH 2014-2018, 2019-2023 Elitecentret AgeCare Academy of Geriatric
Læs mereIntroduktion til søgeprotokol og litteratursøgning
Introduktion til søgeprotokol og litteratursøgning Hanne Agerskov, Klinisk sygeplejeforsker, Ph.d. Nyremedicinsk forskningsenhed Odense Universitetshospital Introduktion til litteratursøgning og søgeprotokol
Læs mere1. Indledning Danske Regioner har iværksat en række initiativer på medicinområdet for at sikre en effektiv anvendelse af især sygehusmedicin.
N O T A T Model for vurdering af lægemidler 04-04-2016 Sag nr. 16/551 Dokumentnr. 13982/16 Thomas Birk Andersen Ann Vilhelmsen 1. Indledning Danske Regioner har iværksat en række initiativer på medicinområdet
Læs mereLægemidlets navn: Olaparib
Mini-MTV skema til brug for vurdering af et lægemiddel i Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS) Mini-MTV skemaet er til brug for vurdering af lægemidler med markedsføringsgodkendelse,
Læs mereDen Landsdækkende Myelomatose Database. Årsrapport januar december 2012
Den Landsdækkende Myelomatose Database Årsrapport 2012 1. januar 2012 31. december 2012 Rapporten udgår fra Statistisk bearbejdning af data og epidemiologisk kommentering af resultater er udarbejdet af
Læs merePrioritering af medicin i Region Hovedstaden
Center for Sundhed Kongens Vænge 2 3400 Hillerød POLITIKERSPØRGSMÅL Opgang B Telefon 38665000 Direkte 38665318 Web www.regionh.dk Journal-nr.: 19048757 Ref.: ABAR0067 Dato: 20. september Spørgsmål nr.:
Læs mereFormulering af anbefalinger
KLINISKE RETNINGSLINJER KRÆFT Vejledning Formulering af anbefalinger Version 1.1 0 Hvem Anbefalingen formuleres af den enkelte DMCG/retningslinjegruppe, evt. med sparring fra kvalitetskonsulent i Retningslinjesekretariatet.
Læs mereOverlæge og Formand for DOLG (Dansk Onkologisk Lungecancer Gruppe)
Dato: 12 marts 2016 Lægemidlets navn: OSIMERTINIB Kontaktperson: Karin Holmskov Hansen Onkologisk Afdeling R, Odense Universitetshospital (OUH) Overlæge og Formand for DOLG (Dansk Onkologisk Lungecancer
Læs mereAkut Leukæmi Gruppen. Årsrapport 2012
Akut Leukæmi Gruppen Årsrapport 2012 1. januar 2012 31. december 2012 Rapporten udgår fra Statistisk bearbejdning af data og epidemiologisk kommentering af resultater er udarbejdet af Kompetencecenter
Læs mereFagudvalget for medicinsk behandling af Myelomatose under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin
Baggrundsnotat for behandling af patienter med Myelomatose Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er interne, rådgivende arbejdsgrupper, der refererer til Rådet. Fagudvalgene
Læs mereHvad vil det sige at udarbejde en klinisk retningslinje?
Hvad vil det sige at udarbejde en klinisk retningslinje? Maiken Bang Hansen, Cand.scient.san.publ, akademisk medarbejder i DMCG-PAL og CKR Opstartsmøde for kliniske retningslinjer 2013 26. November 2012
Læs merePredictors of chemotherapy induced toxicity in 421 patients with metastatic castration resistant prostate cancer results from a single institution
Predictors of chemotherapy induced toxicity in 421 patients with metastatic castration resistant prostate cancer results from a single institution Per Kongsted 1, Inge Marie Svane 1, Henriette Lindberg
Læs mereBilag til Kræftplan II
Bilag til Kræftplan II 9.2 A Medicinsk behandling, herunder indførelse af nye lægemidler Center for Evaluering og Medicinsk Teknologivurdering, Sundhedsstyrelsen Vurderinger af lægemidler i Kræftstyregruppen
Læs mereMetodebog til udarbejdelse af korte kliniske retningslinjer (KKR) indenfor det ortopædkirurgiske område i DOT regi.
Metodebog til udarbejdelse af korte kliniske retningslinjer (KKR) indenfor det ortopædkirurgiske område i DOT regi. Indhold 1. Hvad er en KKR? 2. Hvordan skal en KKR udarbejdes? 3. Årshjul for udarbejdelse
Læs mereGEMCITABIN (GEMZAR) TIL PATIENTER MED BUGSPYTKIRTELKRÆFT EFTER RADIKAL OPERATION
GEMCITABIN (GEMZAR) TIL PATIENTER MED BUGSPYTKIRTELKRÆFT EFTER RADIKAL OPERATION Der er ikke udført en fuld MTV på dette lægemiddel af følgende årsager den aktuelle patientgruppe er lille (
Læs mereMedicinrådets behandlingsvejledning vedrørende lægemidler til førstelinjebehandling af uhelbredelig ikkesmåcellet
Medicinrådets behandlingsvejledning vedrørende lægemidler til førstelinjebehandling af uhelbredelig ikkesmåcellet lungekræft Versionsnr.: 1.0 Om Medicinrådet Medicinrådet er et uafhængigt råd, som udarbejder
Læs mereMini-MTV skema til Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS)
Mini-MTV skema til Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS) Mini-MTV skemaet er til brug for KRIS vurdering af, hvorvidt et lægemiddel skal tages i brug som standardbehandling. Med
Læs mereRADS baggrundsnotat vedr. behandling af patienter med myelomatose 1.1
Baggrundsnotat for behandling af patienter med myelomatose Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er interne, rådgivende arbejdsgrupper, der refererer til Rådet. Fagudvalgene
Læs mereTjekliste til vurdering af telemedicin
Tjekliste til vurdering af telemedicin (Information om og eksempler på besvarelse af de enkelte spørgsmål findes i vejledningen) Tjeklisten er udfyldt af (navn, titel, afdeling): OVERSIGT 1. Hvad er titlen
Læs mereUdarbejdelse af en klinisk retningslinje
Udarbejdelse af en klinisk retningslinje Maiken Bang Hansen, Cand.scient.san.publ, akademisk medarbejder i DMCG-PAL og CKR Årsmøde i DMCG-PAL 2013 6. marts 2013 Hvad er en klinisk retningslinje Et dokument,
Læs mereCochrane Library. o Other Reviews (DARE) (Databasen over resuméer af systematiske oversigtsartikler)
Dato: 11. juli 2016 Ref.: Charlotte Qvist, VIA Bibliotekerne Cochrane Library Cochrane-biblioteket indeholder seks databaser, to hoveddatabaser og fire specialdatabaser. De to hoveddatabaser indeholder
Læs mere6: Er der foretaget en litteraturvurdering (udført af afdelingen eller af andre)? Ja, af FDA, EMA samt forslagsstillerne.
Mini-MTV (skema) Før nedenstående skema udfyldes, anbefales det at læse vejledningen til skemaet, som kan downloades fra www.sst.dk/mtv under mini MTV til sygehusvæsenet Skema og felter kan justeres og
Læs mereDANSK RESUMÉ. Forhøjet blodtryk er i stigende grad almindeligt i afrikanske lande syd for Sahara.
DANSK RESUMÉ Introduktion Forhøjet blodtryk er i stigende grad almindeligt i afrikanske lande syd for Sahara. Epidemiologien bag denne epidemi, og måderne hvorpå den relaterer sig til sundhedssystemer
Læs mereMini-MTV skema til Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS)
Mini-MTV skema til Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS) Mini-MTV skemaet er til brug for KRIS vurdering af, hvorvidt et lægemiddel skal tages i brug som standardbehandling. Med
Læs mereReferat af 21. møde i Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS) den 6. september 2016 klokken 15-18
Den 21. september 2016 Dok. nr.: 265248 Referat af 21. møde i Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS) den 6. september 2016 klokken 15-18 Tilstedeværende medlemmer Steen Werner Hansen
Læs mere3 retningslinjer blev udvalgt og læst til inspiration men blev ikke brugt i besvarelsen af PICO erne
Flowchart. Søgning efter retningslinjer (n = 1849) (n = 1712) (n = 137) (n = 134) Ikke en retningslinje = 44 Ældre version = 15 Ikke omhandlende prostata kræft = 21 Inkluderede retningslinjer (n = 0) 3
Læs mereTraumatologisk forskning
Traumatologisk forskning Anders Troelsen A-kursus, Traumatologi, Odense, September 2013 Hvorfor forskning? Hvilken behandlingsstrategi er bedst? Hvilket resultat kan forventes? Hvilke komplikationer er
Læs mereHvad er formålet med evaluering og hvilke evalueringsmetoder kan overordnet set bruges til hvad?
Hvad er formålet med evaluering og hvilke evalueringsmetoder kan overordnet set bruges til hvad? Med udgangspunkt i emnet telemedicin vil oplægget forsøge at give et overblik over, hvad der teoretisk set
Læs mereMini-MTV skema til Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS)
Mini-MTV skema til Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS) Mini-MTV skemaet er til brug for KRIS vurdering af, hvorvidt et lægemiddel skal tages i brug som standardbehandling. Med
Læs mereSommereksamen Bacheloruddannelsen i Medicin/Medicin med industriel specialisering
Sommereksamen 2016 Titel på kursus: Uddannelse: Semester: Statistik og evidensbaseret medicin Bacheloruddannelsen i Medicin/Medicin med industriel specialisering 2. semester Eksamensdato: 13-06-2016 Tid:
Læs mereDette arbejdspapir kan anvendes i forbindelse med litteratursøgningerne på de emner, der indgår i retningslinjen.
Søgeprotokol PICO 1 Dette arbejdspapir kan anvendes i forbindelse med litteratursøgningerne på de emner, der indgår i retningslinjen. Se evt. eksempel på udfyldt skema eller kontakt Retningslinjesekretariatet
Læs mereHøringsnotat - national klinisk retningslinje for øvre dysfagi opsporing, udredning og udvalgte indsatser
NOTAT Høringsnotat - national klinisk retningslinje for øvre dysfagi opsporing, udredning og udvalgte indsatser Sundhedsstyrelsen har udarbejdet en national klinisk retningslinje for øvre dysfagi opsporing,
Læs mereUdarbejdelse af evidensbaserede kliniske retningslinjer
Udarbejdelse af evidensbaserede kliniske retningslinjer Den 19. november 2009 Henriette Vind Thaysen Klinisk sygeplejespecialist cand scient. san., ph.d.-studerende Definition Evidensbaseret medicin Samvittighedsfuld,
Læs mereUDVIDET SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG
UDVIDET SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG BIOLOGISKE LÆGEMIDLER TIL SVÆR EOSINOFIL ASTMA 2. VURDERING Camilla Munk Mikkelsen Jeannette Bundgaard Bach Lianna Geertsen AMGROS 17. maj 2018 INDHOLD Omkostninger forbundet
Læs mereCENTER FOR KLINISKE RETNINGSLINJER
BILAG 4 Bilag 4 Evidenstabel Forfatter År Studietype Studiets Befolkningstype Intervention Resultat Kommentarer kvalitet Escalante et Gong, Shun et 2014 RCT, crossover 2014 Metaanalys e + 42 kvinder med
Læs mereBilag 34 - Beslutningsgrundlag: Behandling af personer med kroniske smerter i knæ
Bilag 34 - Beslutningsgrundlag: Behandling af personer med kroniske smerter i knæ Hvilke spørgsmål ønskes besvaret Baggrund for spørgsmål(ene) Kort beskrivelse af problemfeltet og argumentation for projektets
Læs mereSommereksamen 2015. Bacheloruddannelsen i Medicin/Medicin med industriel specialisering
Sommereksamen 2015 Titel på kursus: Uddannelse: Semester: Statistik og evidensbaseret medicin Bacheloruddannelsen i Medicin/Medicin med industriel specialisering 2. semester Eksamensdato: 16-06-2015 Tid:
Læs mereHøringsnotat - national klinisk retningslinje for forebyggelse af fald hos ældre
NOTAT 8 Høringsnotat - national klinisk retningslinje for forebyggelse af fald hos ældre Sundhedsstyrelsen har udarbejdet en national klinisk retningslinje for forebyggelse af fald hos ældre. Dette som
Læs mere1. Baggrund Danske Regioners bestyrelse har den 4. februar 2016 besluttet en ny medicinmodel. Hovedprincipperne beskrives nedenfor.
N O T A T 05-02-2015 Sagsnr. 15/1370 Dok.nr. 7114/16 Ny model for vurdering af lægemidler 1. Baggrund Danske Regioners bestyrelse har den 4. februar 2016 besluttet en ny medicinmodel. Hovedprincipperne
Læs mereHvornår er antipsykotisk medicin nødvendig?
Hvornår er antipsykotisk medicin nødvendig? Hvordan kan forbruget af antipsykotisk medicin nedsættes? Demensdagene 8.-9.5.2017 Annette Lolk Psykiatrisk afd. Odense og Demensklinikken OUH Hvad siger Sundhedsstyrelsen?
Læs mereLægemiddelrekommandation for sygdomsmodificerende behandling af attakvis multipel sklerose
Lægemiddelrekommandation for sygdomsmodificerende behandling af attakvis multipel sklerose Medicinrådet har anbefalet ocrelizumab (Ocrevus) som mulig standardbehandling af attakvis multipel sklerose (bilag
Læs mereEvidens for livsstilsinterventioner til børn og voksne med svær overvægt En litteraturgennemgang
Evidens for livsstilsinterventioner til børn og voksne med svær overvægt En litteraturgennemgang Mads Vendelbo Lind, forsker og underviser, Institut for Idræt og Ernæring, Københavns Universitet 26/09/2018
Læs mereINTRODUKTION TIL MINI-MTV. et ledelses- og beslutningsstøtteværktøj
INTRODUKTION TIL MINI-MTV et ledelses- og beslutningsstøtteværktøj til sygehusvæsenet 2005 4 Indtroduktion til Mini-MTV Center for Evaluering og Medicinsk Teknologivurdering Introduktion til Mini-MTV et
Læs mereFOREBYGGENDE HELBREDSUNDERSØGELSER OG HELBREDSSAMTALER I ALMEN PRAKSIS - en analyse af patientperspektivet Sammenfatning
FOREBYGGENDE HELBREDSUNDERSØGELSER OG HELBREDSSAMTALER I ALMEN PRAKSIS - en analyse af patientperspektivet Sammenfatning 2006 Medicinsk Teknologivurdering - puljeprojekter 2006; 6 (7) Center for Evaluering
Læs mereArbejdsdokument Evidenstabel
Arbejdsdokument Evidenstabel Dette arbejdspapir kan anvendes til kritisk gennemgang af den litteratur, der skal danne grundlag for retningslinjens anbefalinger. DMCG: DMCG-PAL Retningslinjens titel: Farmakologiske
Læs mereHøringsnotat - national klinisk retningslinje for behandling af nyopståede lænderygsmerter
NOTAT 6 Høringsnotat - national klinisk retningslinje for behandling af nyopståede lænderygsmerter Sundhedsstyrelsen har udarbejdet en national klinisk retningslinje for behandling af nyopståede lænderygsmerter.
Læs mere1. Årlig revidering af Skabelon og Manual til udformning af kliniske retningslinjer
Referat: 19. januar 2012 7. Møde i Videnskabelig Råd Center for Kliniske Retningslinjer Dato. Den 19. januar kl. 11.00-15.00 Deltagere: Svend Sabroe, Preben Ulrich Pedersen, Mette Kildevæld Simonsen, Erik
Læs mereHistorisk. Baggrundsnotatet er udformet på baggrund af opdaterede danske retningslinjer (2013) fra Dansk Myelomatose Studie Gruppe (DMSG).
Baggrundsnotat for behandling af patienter med myelomatose Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er interne, rådgivende arbejdsgrupper, der refererer til Rådet. Fagudvalgene
Læs mereDen Landsdækkende Myelomatose Database
Den Landsdækkende Myelomatose Database Årsrapport 2012 1. januar 2012 31. december 2012 Rapporten udgår fra Statistisk bearbejdning af data og epidemiologisk kommentering af resultater er udarbejdet af
Læs mereKliniske retningslinjer en bro mellem teori og praksis
Kliniske retningslinjer en bro mellem teori og praksis /Palle Larsen, Center for Kliniske Retningslinjer. Cand. Cur. Ph.d.-studerende, Institut for Folkesundhed, Afdeling for Sygeplejevidenskab, Aarhus
Læs mereNationale referenceprogrammer og SFI
Nationale referenceprogrammer og SFI Lisbeth Høeg-Jensen Sekretariatet for Referenceprogrammer, Center for Evaluering og Medicinsk Teknologivurdering www.sst.dk/sfr Sekretariatet for Referenceprogrammer
Læs mereBilag 22. Beslutningsgrundlag: Hjemmebehandling/mobilteam i psykiatrien. Hvilke spørgsmål ønskes besvaret
Bilag 22 Beslutningsgrundlag: Hjemmebehandling/mobilteam i psykiatrien Hvilke spørgsmål ønskes besvaret Er hjemmebehandling/mobilteam et fornuftigt alternativ til indlæggelse for patienter med depressioner
Læs mereMini-MTV skema til Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS)
Mini-MTV skema til Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS) Mini-MTV skemaet er til brug for KRIS vurdering af, hvorvidt et lægemiddel skal tages i brug som standardbehandling. Med
Læs mereBilag 23. Beslutningsgrundlag: Spiseforstyrrelser. Hvilke spørgsmål ønskes besvaret
Bilag 23 Beslutningsgrundlag: Spiseforstyrrelser Hvilke spørgsmål ønskes besvaret Baggrund for spørgsmål(ene) Kort beskrivelse af problemfeltet og argumentation for projektets relevans. Hvordan og af hvem
Læs mere