Eksponeringsscenarier og præparater. Dorte Rasmussen DHI

Transkript

1 Eksponerngsscenarer og præparater Dorte Rasmussen DHI

2 er resultatet af et stort arbejde! Tlgængelg forsynngskæde Konkluson af skker anvendelse DoU, OC, RMM Sendes tl ECHA af regstranten CSA/CSR KSV/KSR Detaljerede vurdernger -Farlghed (DNEL; PNEC) -Eksponerng== > Rsko?? Teknsk Dosser Testresultater (Tox, Økotox, Phys-Chem)

3 Krav tl formulatorer om eksponerngsscenarer Art. 31 ( 7): Enhver downstream-bruger skal medtage relevante eksponerngsscenarer og anvende andre relevante oplysnnger fra det skkerhedsdatablad, som han har modtaget, når han udarbejder st eget skkerhedsdatablad for sne dentfcerede anvendelser. Konsekvenser: En formulator skal vurdere relevancen af de leverede eksponerngsscenarer for sne anvendelser En formulator kan have behov for at konsoldere eller harmonsere eksponerngsscenarer

4 Formulatorens forplgtgelse tl at levere SDS Stof SDS Produkt Producent Formulator Forudsætnnger: Formulatoren skal have modtaget et Han skal levere et SDS tl kunden Koncentratonen af et stof med skal være over en vs grænseværd (fx 0,1 vgt. %)

5 Fremstl for kemsk produkt om nødvendgt SDS Præp Formulator 1 SDS PræpCons Formulator 2 SDS Præp Mndre vrksomhed Større vrksomhed

6 for blandnger Bestem de relevante DoU for blandngen For alle de stoffer som kræver et, check om du har modtaget et for de relevante DoU For hver eksponerngsvej dentfcer det krtske stof For hver eksponerngsvej ekstraher OC/RMM for det krtske stof (hvs tlgængelg). Hvs kke check SDS. Kombner alle OC/RMM for de forskellge eksponerngsveje Indåndng Hudkontakt Indtag Luft Jord Vand

7 Hvordan fremstlles et for et kemsk produkt? DU Gudance Chapter 14 workflow (fgur 14-2) Krtske stof fx ved brug af Rsk Charactersaton Ratos (RCR) Industrudvklet metode (Cefc dokument) Dangerous Preparaton Drectve (DPD) + dter tages højde for flygtghed = DPD+ Lead Substance Indcator (LSI) Mennesker: Mljø: RCR = RCR = EXP DNEL EXP PNEC LSI = ndåndng: Substances wth a LSI >10% of the C LSI for the crtcal substance should also be consdered LSI = CL C CL V p

8 DPD+ Vejlednng tl DPD+: fndes på CEFICs hjemmesde: REACH: Exposure scenaros for preparatons. Methodology for the dentfcaton of substances that represent the domnant rsks to human health and/or the envronment and the drvers for rsk management measures Dateret June 09

9 Formål med DPD+ Identfkaton af de krtske stoffer blandngen Må kke anvendes for Carc1. Carc2. Mut1. Mut2. Rep1. Rep2., luftvejsallergener, og PBT/vPvB stoffer Baseret på klassfcerngsreglerne for blandnger Dangerous Preparatons Drectve (DPD) Er for nuværende baseret på det gamle EU klassfcerngsregler Vl blve opdateret tl CLP-klassfcerngsreglerne

10 Forhold omkrng DPD+ CMR stoffer I de fleste tlfælde er de foreskrevne RMM for CMR(1-2) stoffer antaget også at skre skker anvendelse for de andre stoffer blandngen Undtagelser: farlghed, som er relateret tl eksponerngsvejen DPD+ kan anvendes for hudallergfremkaldende og ætsende stoffer, men potensen af dsse egenskaber er kke gengvet ved R-sætnngerne.

11 Forhold omkrng DPD+ Der er fælder systemet: Eksempel: Stoffer med R 34 ( ætsende ) 5% blandngen blandngen er rrerende 10% blandngen blandngen er ætsende Vær særlgt opmærksom på dette ved stofspecfkke koncentratonsgrænser Eksempel: Isophorone damne C 25 % C; R21/ /53 10 % C < 25 % C; R % C < 10 % X; R36/ % C < 5 % X; R43

12 Implementerng af DPD+ trn 1: Check for prortetsstoffer CMR (1-2) Luftvejsallergener PBTs, vpvb, R53 Hormonforstyrrende stoffer trn 2: Identfcer krtske stoffer ved DPD+ trn 3: Lst RMM og OC for prortets- og de krtske stoffer trn 4: check rmelghed og konsolder: fx ved aerosol dannelse Dækker RMM for prortetsstofferne også de krtske stoffer Er der behov for at overveje særlge OC forhold? Er der behov at overveje særlge egenskaber, der ændrer ved eksponerngen?

13 Forslag tl kontroltrn DPD+ Identfcerer krtske stoffer Kontroltrn 1: Er RMM for prortets- og krtske stoffer også tlstrækkelge for de andre stoffer blandngen ja nej Check fx hvs Juster der RMM er stofspecfkke RMM specfceret SDS Kontroltrn 2: Er stoffer med særlge farlge egenskaber, som kke beskrves ved klassfcerngen også dækket? ja Udarbejd konsolderet SDS nej Fx hormonforstyrrende effekter

14 Andre forhold Indbyrdes nteraktoner mellem stofferne blandngen Tre mulgheder: 1. Stofferne påvrker kke hnanden nævnteværdg grad 2. Farlgheden reduceret blandngen forhold tl farlgheden af stofferne ren tlstand Eksempel: Organske syrer og amner mster deres korrosve vrknnger p.gr.a. buffermekansme blandngen 3. Farlgheden øget blandngen forhold tl farlgheden af stofferne ren tlstand Eksempel: DMSO kan bevrke at andre stoffer nemmere trænger gennem huden, som derfor gver anlednnge tl en højere toksctet efter eksponerng af huden

15 Eksempel DrtGoHome (rengørngsmddel) Stof Vægt% Klassfcerng C9-C11 Fatty alcohol ethoxylat (8) 4 Xn;R22 X;R41 Benzalkonumklord 0.8 Xn;R21/22 C;R34 N;R50 Butylglycol 1 1 Xn;R20/21/22 X;R36/38 Dpropyleneglycol monomethylether Fosforsyre C;R34 Tallow dpropylene tramn 1.2 Xn;R22 C;R34 N;R50/53 Perfume 0.5 Xn;R20 R43 N;R51/53 Petroleum 5 Xn;R65 R66 Vand 58.7 Ikke klassfceret *: GV: 1) 100 mg/m 3 2) 300 mg/m 3 3) 1 mg/m 3 Klassfcerng af DrtGoHome: X;R38-41 R52/53

16 Eksempel - fortsat

17 Eksempel - fortsat

18 Eksempel - fortsat

19 Eksempel - fortsat