Modtagekontrol af apparatur (til eget lab og hos kunde) Marianne Tambo Andersen Akkrediteringsdag 9. juni 2017

Transkript

1 Modtagekontrol af apparatur (til eget lab og hos kunde) Marianne Tambo Andersen Akkrediteringsdag 9. juni

2 Modtagekontrol 1. Modtagelse af indkøbt udstyr af det akkrediterede laboratorium (vare). 2. Modtagelse af det akkrediterede laboratoriums udstyr, som har været til kalibrering hos et eksternt laboratorium (ydelse). ISO afsnit 4.6.1, 4.6.2, 5.5.1, 5.5.2, 5.5.6,

3 Modtagelse af nyt udstyr. Modtage udstyret (personligt, i pakkeriet i receptionen) Kontrollere udstyret: Enten visuelt eller med kontrol/kalibrering mod andet udstyr /målesystem afhængig af transportfølsomhed (inden det frigives til brug) Overensstemmelse med specifikationer: Er det det samme udstyr, som man har rekvireret og opfylder det efter modtagelse stadig de samme specificerede krav, som ved bestilling af udstyr. Registrere kontrollen og overensstemmelsesvurderingen

4 Modtagelse af nyt udstyr (fortsat) Indførelse af udstyr i kalibreringsprogram Skal udstyret kalibreres og hvor ofte Kan det medsendte kalibreringscertifikat anvendes eller skal den til kalibrering med det samme

5 Modtagelse af et anvendt udstyr kalibreret af et eksternt laboratorium. Før modtagelse er udstyret afsendt på forsvarlig vis afhængig af transportfølsomhed. Modtage udstyret (personligt, pakkeriet, receptionen), Modtage kalibreringscertifikatet (med udstyr, pr. e- mail, ), Kontrollere udstyret: Enten visuelt eller med kontrol/kalibrering mod andet udstyr /målesystem afhængig af transportfølsomhed (inden det frigives til brug)

6 Modtagelse af et anvendt udstyr kalibreret af et eksternt laboratorium (fortsat). Kontrollere kalibreringscertifikat: Omhandler det det ønskede udstyr, Er der målt i det ønskede måleområde, Er der målt med det ønskede måleusikkerhed, Overensstemmelse med specifikationer: Overholder udstyret stadigvæk de opstillede kriterier. Registrering af kontrollen og overensstemmelsesvurderingen?

7 Kontrol af udstyr, når måleudstyret anvendes andre steder end i det permanente laboratorium Eksempler: Kalibrering af vægte hos kunden Kalibrering af trykmålere placeret hos kunden. Temperaturmåling af omgivelser if. prøvning

8 Kontrol af udstyr, når måleudstyret har været lånt til andre laboratorier Fuld/begrænset modtagekontrol

9 Kontrol af udstyr, der er lånt af andre, f.eks. kunder, fabrikanter, laboratorier Fuld/begrænset modtagekontrol (man skal selvfølgelig altid have udleveret gældende kalibreringscertifikater.) Flere overvejelser: Anvender man udstyret i flere opgaver over flere år, så kan det være løsningen at indsætte udstyret i egen udstyrsdatabase Anvender man udstyret i det specifikke tilfælde kan man sikre at de nødvendige data, der skal registreres er oprettet på sagen

10 5.5.6 Laboratoriet skal have procedurer for sikker håndtering, transport, opbevaring, anvendelse og planlagt vedligeholdelse af måleudstyr for at sikre korrekt funktion og for at forebygge kontaminering eller forringelse. NOTE Yderligere procedurer kan være nødvendige, når måleudstyret anvendes andre steder end i det permanente laboratorie til prøvninger, kalibreringer eller prøveudtagning

11 Debat

12 ISO afsnit 4.6.1, 4.6.2, 5.5.1, 5.5.2, 5.5.6,

13 4.6.1 Laboratoriet skal have en politik og procedurer for udvælgelse og indkøb af de ydelser og varer, der kan påvirke kvaliteten af prøvningerne og/eller kalibreringerne. Der skal være procedurer for indkøb, modtagelse og opbevaring af reagenser og forbrugsvarer, som har betydning for prøvningerne og kalibreringerne

14 4.6.2 Laboratoriet skal sikre, at indkøbte varer, reagenser og forbrugsvarer, der påvirker kvaliteten af prøvninger og/eller kalibreringer, ikke anvendes, før de er blevet kontrolleret, eller det på anden måde er verificeret, at de er i overensstemmelse med standardspecifikationer eller krav defineret i de pågældende prøvnings- og/eller kalibreringsmetoder. De anvendte ydelser og varer skal opfylde de specificerede krav. Handlinger, der er iværksat for at kontrollere denne overensstemmelse, skal registreres

15 5.5.1 Laboratoriet skal være forsynet med alt udstyr til prøveudtagning, måling og prøvning, der er nødvendigt for korrekt udførelse af prøvninger og/eller kalibreringer (herunder prøveudtagning, forberedelse af emner til prøvning og/eller kalibrering, behandling og analyse af prøvnings- og/eller kalibreringsdata). I de tilfælde, hvor laboratoriet har behov for at anvende udstyr, der ikke er under laboratoriets permanente kontrol, skal det sikres, at kravene i denne internationale standard opfyldes

16 5.5.2 Udstyr og software, der anvendes til prøvning, kalibrering og prøveudtagning, skal have den kræ-vede nøjagtighed og skal overholde de specifika-tioner, der er relevante for de pågældende prøvninger og/eller kalibreringer. Der skal udarbejdes kalibreringsprogrammer for instrumenternes nøgleparametre, når disse har væsentlig indflydelse på resultaterne

17 5.5.2 fortsat Inden udstyret (inklusive udstyr til prøveudtagning) frigives til brug, skal det kalibreres eller kontrolleres som bevis for, at det opfylder laboratoriets specifikationskrav og opfylder de relevante standardspecifikationer.udstyret skal kontrolleres og/eller kalibreres inden brug (se 5.6)

18 5.5.6 Laboratoriet skal have procedurer for sikker håndtering, transport, opbevaring, anvendelse og planlagt vedligeholdelse af måleudstyr for at sikre korrekt funktion og for at forebygge kontaminering eller forringelse. NOTE Yderligere procedurer kan være nødvendige, når måleudstyret anvendes andre steder end i det permanente laboratorie til prøvninger, kalibreringer eller prøveudtagning

19 5.5.9 Hvis udstyr af en eller anden årsag ikke længere er under laboratoriets kontrol, skal laboratoriet sikre, at udstyrets funktion og kalibreringsstatus kontrolleres og vises at være tilfredsstillende, inden udstyret tages i brug igen