Screening for regeloverholdelse hos 50 smådyrspraktiserende dyrlæger med fokus på anvendelse og udlevering af receptpligtige lægemidler til dyr

Transkript

1 KAMPAGNER OG PROJEKTER SLUTRAPPORT til DDD Screening for regeloverholdelse hos 50 smådyrspraktiserende dyrlæger med fokus på anvendelse og udlevering af receptpligtige lægemidler til dyr J. nr.: BAGGRUND OG FORMÅL Kampagnen har til formål at kontrollere om smådyrspraktiserende dyrlæger overholder gældende regler og at opnå viden om ordinationsmønsteret i praksis. Projektet retter sig mod praktiserende smådyrsdyrlæger. Kontrollen har hidtil primært fokuseret på dyrlæger, der beskæftiger sig med behandling af produktionsdyr. Veterinærrejseholdet påviser i forbindelse med den kontrol med mellemrum overtrædelser af regelsættet vedr. smådyrsdyrlægers anvendelse og udlevering af receptpligtige lægemidler. Dette sker, når Veterinærrejseholdet i forbindelse med kontrol af dyrlæger i blandet praksis foretager stikprøvekontrol på smådyrsområdet. Tilsvarende konstateres i forbindelse med klientklagesager. METODE OG RESULTATER Kontrolkampagnen blev gennemført i 1. halvår af 2013, og den blev gennemført som varslede kontrolbesøg hos 50 tilfældigt udvalgte smådyrspraktiserende dyrlæger. Kontrollen blev gennemført af dyrlæger på Veterinærrejseholdet og havde særligt fokus på følgende områder: Udlevering af medicin (prisfastsættelse, etikettering og anbrud) Anvendelse af kaskadereglen ved behandling af smådyr med receptpligtige lægemidler Om der sker udlevering af dyrlægeforbeholdte lægemidler Registrering i Vetreg Erhvervelse og opbevaring af lægemidler Afslutningsvis interviewede Veterinærrejseholdet dyrlægerne om deres ordinationsmønster i forhold til kritisk vigtige antibiotika. Kontrollen er gennemført i henhold til reglerne i lov om dyrlæger og bekendtgørelse om dyrlægers anvendelse, udlevering og ordinering af lægemidler til dyr. Resultater

2 Hos 26 af de 50 kontrollerede dyrlæger blev det konstateret, at reglerne ikke blev overholdt. Disse 26 dyrlæger fik alle en eller flere indskærpelser. Der er yderligere givet vejledninger til 18 dyrlæger. De to regelovertrædelser, der hyppigst blev konstateret ved kontrollen, var: 1 Fakturering ikke udført korrekt Hos 23 dyrlæger blev det konstateret, at regningerne ikke var korrekte. Disse 23 dyrlæger fik alle en eller flere indskærpelser på dette område. I 22 tilfælde manglede adskillelse af betaling for honorar og lægemidler og i 5 tilfælde var der fejl i prisfastsættelsen på anvendte eller udleverede lægemidler. Kontrollen viste, at adskillige klinikker har fast pris, der inkluderer såvel honorar som medicin på standardydelser som sterilisation og kastration. Begrundelsen for denne praksis var, at kunderne i høj grad efterspørger disse priser, da de shopper rundt mellem dyrlægerne. En sådan fast og ikke udspecificeret pris lever ikke op til fakturereringskravene. For så vidt angår prisfastsættelsen viste kontrollen, at lægemidler kun i enkelte tilfælde er faktureret med mere end den tilladte avance. 2 Anbrud af lægemiddelpakninger I forbindelse med kontrollen fik 4 af dyrlægerne indskærpelser for at anbryde pakninger. Flere dyrlæger forklarede, at de anbrød pakningerne, da de var bekymrede over at skulle udlevere mere medicin end nødvendigt til den aktuelle behandling. De var således bekymrede for, at den overskydende medicin blev brugt uhensigtsmæssigt af ejer ved ny sygdom hos dyret, eller at den blev solgt videre eller i øvrigt videregivet til andre dyreejere. Kampagnen viser, at de kontrollerede dyrlæger overholder reglerne vedr. brug af kaskadereglen. VRH konstaterede ved kontrollen ingen udlevering af dyrlægeforbeholdte lægemidler ligesom erhvervelse og opbevaring af lægemidler foregik regelret. En enkelt praksis var registreret ukorrekt i Vetreg. Ordinationsmønster kritisk vigtige antibiotika Kampagnens anden halvdel skulle afdække dyrlægernes ordinationsmønster i forhold til kritisk vigtige antibiotika. Dyrlægens ordinationsvalg er til dels ulovbundne og kravene er også færre for smådyrspraktiserende dyrlæger i forhold til 2

3 stordyrspraktiserende dyrlæger, hvor der på nogle områder er restriktioner for anvendelse af bredspektrede antibiotika og fluorokinoloner. Dyrlægens ordinationsvalg er imidlertid vigtig i forhold til en ansvarlig antibiotikaanvendelse, og mennesker har typisk en meget tæt kontakt til smådyr, der giver andre udfordringer i forhold til antibiotikaanvendelsen til produktionsdyr. Danmap 2012 rapport Den nyeste DANMAP rapport viser, at forbruget af 3. og 4. generations cephalosporiner er højere til hund og kat, end til nogen af produktionsdyrene. Desuden er forbruget af fluorokinoloner steget med 7 % fra 2011 til Af DANMAP fremgår det desuden, at Forbrug af bredspektrede antibiotika, som er kritisk vigtige til behandling af alvorlige infektionssygdomme hos mennesker, er højt i kæledyr sammenlignet med produktionsdyr og mennesker og giver stadig anledning til øget bevågenhed. Veterinærrejseholdet ville afdække dyrlægens præparatvalg i forhold til visse jævnligt forekommende (rutinemæssige) behandlinger, omfanget af diagnostik og hyppigheden af forebyggende antibiotikabehandlinger. Svarene på spørgeskemaerne viser følgende: Ved behandling af hudbetændelser anvender ca. 50 % af de adspurgte dyrlæger, antibiotika i form af de bredspektrede antibiotika amoxicillin og clavulansyre som førstevalg. Knap 25 % bruger, som antibiotikavejledningen foreskriver, linkosamider som førstevalg ved systemisk behandling af hudbetændelser. Hovedparten, nemlig over 75 % af smådyrspraktiserende dyrlægerne, udfører resistensundersøgelser i mindre omfang, hvilket vil sige mindre end 1-3 gange pr. måned, hvilket er under 10 % af de behandlede dyr. Resistensundersøgelserne udføres primært ved lidelser i hud/ører og urinveje (hvilket er i overensstemmelse med forskrifterne i vejledningen). For så vidt angår forebyggende antibiotikabehandling svarer 42 % af dyrlægerne, at de aldrig anvender forebyggende antibiotisk behandling i forbindelse kastration og sterilisation af hund og kat, mens omtrent samme andel, nemlig 45 % af dyrlægerne, oplyser, at de altid anvender forebyggende antibiotisk behandling i forbindelse med kastration og sterilisation. Ser man på typen af anvendt antibiotika, viser svarene fra kampagnen, at godt 75 % af dyrlægerne anvender kritisk vigtige antibiotika til hund, og 70 % svarer, at de anvender kritisk vigtige antibiotika til kat. Dem, der anvender kritisk vigtige antibiotika til hund laver i gennemsnit resistensundersøgelse i knap halvdelen af tilfældene, tallet for kat er godt 10 %. Endelige har Veterinærrejseholdet spurgt særligt ind til anvendelsen af præparatet Convenia, der er et 3. generations cephalosporin med lang virkningstid registreret til hund og kat. Undersøgelsen viser, at anvendelsen til katte skiller sig ud. 22 % af de 3

4 adspurgte dyrlæger svarer således, at de bruger Convenia ugentligt til kat, og halvdelen af de dyrlæger, der anvender præparatet til kat svarer, at de har det som førstevalg, primært, når ejer ikke kan give tabletter, eller katten er vild. Convenia anvendes hyppigst til patienter med sår og bylder. KONKLUSION OG VURDERING Ved kampagnen blev det konstateret, at gældende regler ikke blev overholdt hos 26 ud af 50 kontrollerede dyrlæger. Der er hovedsagelig givet sanktioner vedrørende mangelfulde eller fejlagtige fakturaer (23 dyrlæger) og anbrud af pakninger (4 dyrlæger). Baggrunden for fakturakravene er at sikre, at dyrlægen vælger behandling og præparat ud fra en veterinærfaglig vurdering, og at en mulig fortjeneste ikke indgår i valget. Dette opnås ved, at dyrlægen kun må lægge et mindre gebyr på lægemiddelprisen og ved at stille krav til faktureringen, således at der er gennemsigtighed. For så vidt angår kravene for anbrud af pakninger er baggrunden, at lægemidler godkendes sammen med pakningsmaterialet, og herunder oplysninger/information på pakningen og eventuelle indlægssedler. I forbindelse med godkendelsen tildeles lægemidlet endvidere et entydigt varenummer for hver pakning og delpakning. Formålet er, at lægemidlerne distribueres i farmakologisk stabile pakninger, så lægemidlet kan identificeres og har de tilsigtede virkninger samt at slutbrugere modtager de nødvendige oplysninger 1. Flere af dyrlægerne oplyste, at de i forbindelse med anbrud af pakninger anvendte særlig emballage med kopi af indlægssedler udarbejdet af lægemiddelindustrien. Dyrlægerne er blevet interviewet om deres antibiotikaanvendelse. Dvs. undersøgelsen bygger på dyrlægernes egne oplysninger. Svarene viser, at der særligt er følgende udfordringer i smådyrspraksis: 1. Førstevalget ved rutinemæssige behandlinger som f.eks. hudbetændelser er bredspektrede antibiotika. 2. Resistensundersøgelse anvendes kun i mindre grad i smådyrspraksis. 1 Sundhedsstyrelsen har i forbindelse med en forespørgsel oplyst, at omhældning/ompakning vil indebære en betydelig risiko for lægemidlets kvalitet, de behandlede dyr, og, for så vidt angår anvendelse til fødevareproducerende dyr, evt. også en risiko for fødevaresikkerheden. Sundhedsstyrelsen har endvidere oplyst, at det for såvel human- som veterinærområdet vil være i strid med lægemiddelloven at foretage omhældning/ompakning. 4

5 3. Knap halvdelen af dyrlægerne vælger rutinemæssigt at anvende antibiotika ved kastration og sterilisation, hvor anbefalingerne 2 siger, at dette ikke er indiceret. 4. Ca. 1/5 af dyrlægerne anvender jævnligt 3. generations cephalosporinet Convenia til kat. Vedr. punkt 1 stemmer valget af bredspektret antibiotika ikke med en restriktiv antibiotikaanvendelse - herunder som udgangspunkt at vælge smalspektrede antibiotika. Det skal dog bemærkes, at der kun er få smalspektrede lægemidler at vælge imellem. Vedr. punkt 2. Resistensundersøgelser er med til at sikre det rigtige antibiotikavalg. Dyrelægeforeningens vejledning anbefaler dyrkning og resistenstest af samtlige antibiotikabehandlede tilfælde af urinvejsinfektioner og pyodermier (s. 35). Vedr. punkt 3 er det en forholdsvis stor andel, der behandler forebyggende. Da der er tale om rutinemæssige indgreb, burde forebyggende behandling ikke være indiceret, hvilket også fremgår af dyrlægeforeningens vejledninger (fodnote 3). Vedr. punkt 4 er det vigtigt, at dyrlægerne overvejer lægemiddelvalget. Baggrunden for valget er, at produktet sikrer en effektiv behandling af sår og bylder, særligt til vilde katte eller katte, som ejer ikke kan give tabletter til. Projektleder: Marie Bjergager, ampe@fvst.dk Kontaktperson: Flemming Kure Marker, flkm@fvst.dk 2 Bl.a. Dyrlægeforenings antibiotikavejledning til familiedyr 5