Til Hospitalsdirektioner Afdelingsledelser Lokale lægemiddelkomitéer
|
|
- Agnete Brandt
- 6 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Center for Sundhed Kvalitet & Patientsikkerhed Kongens Vænge Hillerød Til Hospitalsdirektioner Afdelingsledelser Lokale lægemiddelkomitéer Opgang B & D Telefon Direkte Mail csu@regionh.dk Ref.: lask0005 Journal nr.: Dato: 25. januar 2016 Beskrivelse af ny fremgangsmåde for ibrugtagning af genuint nye lægemidler, særligt dyre analoge lægemidler og eksperimentel medicin på Region Hovedstadens hospitaler Region Hovedstaden ønsker en mere ensartet og fagligt funderet tilgang til ibrugtagning af genuint nye lægemidler 1, særligt dyre analoge lægemidler 2 og nye eksperimentelle lægemidler (nye lægemidler, som endnu ikke har dansk markedsføringstilladelse). Derfor indføres et krav om, at der skal foreligge en faglig vurdering og godkendelse af ibrugtagning fra enten Koordineringsrådet for Ibrugtagning af Sygehusmedicin (KRIS), Rådet for anvendelse af Dyr Sygehusmedicin (RADS) eller Den Regionale Lægemiddelkomité (RLK) før genuint nye lægemidler, særligt dyre analoge lægemidler og eksperimentel lægemiddelbehandling kan tages i brug på Region Hovedstadens hospitaler. Den nye fremgangsmåde er gældende fra den 1. februar Lægemidler, der er omfattet af kravet om RLKs faglige vurdering inden ibrugtagning er: - Alle genuint nye lægemidler og særligt dyre analoge lægemidler, som optages på medicinpriser.dk fra den 1. februar De lægemidler som fremover kræver en godkendelse fra RLK, er enten ikke blevet vurderet af KRIS eller RADS endnu, eller også er der givet et afslag for ibrugtagning. Ved afslag for ibrugtagning kan afdelingsledelsen søge om, at en individuel behandling tages i betragtning og evt. undtagelsesvist tages i brug efter godkendelse i RLK, såfremt der foreligger helt særlige, stærke faglige argumenter. - Alle nye eksperimentelle lægemidler, som kun må anvendes efter godkendt udleveringstilladelse fra Lægemiddelstyrelsen. Denne kategori af lægemidler kan fx have været anvendt i et klinisk forsøg og afventer markedsføringstilladelse. RLK s godkendelse skal fremover søges før, der søges om udleveringstilladelse fra Lægemiddelstyrelsen. Kun lægemidler, hvor der som minimum foreligger data for effekt, vil komme i betragtning. 1 Et genuint nyt lægemiddel defineres som et lægemiddel, som indeholder et lægemiddelstof, som ikke tidligere har været markedsført i Danmark, og som ikke er en analog af et allerede markedsført lægemiddel. Det vil sige, at et genuint nyt lægemiddel er det første lægemiddel af sin karakter, og der findes ikke andre lægemidler på markedet, der er beslægtede og har en lignende klinisk virkning. 2 Analoge lægemidler defineres som lægemidler med beslægtet kemi og lignende klinisk virkning. Der kan være forskel i indikationsområder, men hovedanvendelsen er som regel fuldstændig den samme. De er i hovedtrækkene terapeutisk ligeværdige.
2 Hvad skal ansøgningen til RLK omfatte? - Ansøgningen til RLK skal udarbejdes efter lignende procedurer, som ved ansøgning om ibrugtagning hos Koordineringsrådet for Ibrugtagning af Sygehusmedicin (KRIS). Et tilrettet ansøgningsskema og skema til udarbejdelsen af mini-mtv, vil sammen med øvrigt materiale om fremgangsmåden kunne findes på REGI under patient - medicin. Ansøgningen om anvendelse af et genuint nyt lægemiddel eller et nyt eksperimentelt lægemiddel kan indsendes af afdelingsledelser efter accept fra ansøgers direktion. Den faglige vurdering foretages af formandskabet for RLK i samarbejde med Task force for Rationel medicinanvendelse. Ansøgninger skal adresseres til formandskabet for RLK og sendes elektronisk til: - rlk@bbh.regionh.dk - cc til sekretariat.apoteket@regionh.dk - cc til Task Force for Rationel Medicinanvendelse på hospitalerne o Hanne Rolighed Christensen (formand) o Steen Werner Hansen o Lars Nielsen o Per Jørgensen o Liv Askaa (sekretær) Ansøgningen vil blive gennemgået efter modtagelse og ansøger vil blive kontaktet i løbet af 1-2 arbejdsdage i tilfælde af, at ansøgningen vurderes ufuldstændig. Der vil blive sendt en kvittering for modtagelse af ansøgningen, når ansøgningen er vurderet fuldstændig. Herefter vil sagsbehandlingen af ansøgningen pågå i ca. 2 uger, hvorefter ansøger, ansøgers direktion og afdelingsledelse får direkte besked Se også spørgsmål og svar i FAQ på REGI patient medicin. Side 2
3 Center for Sundhed Kvalitet & Patientsikkerhed Kongens Vænge Hillerød Opgang B & D Telefon Direkte Mail csu@regionh.dk FAQ (frequently asked questions) Dato: 25. januar 2016 Sagsnr Ny fremgangsmåde for ibrugtagning af genuint nye lægemidler, særligt dyre analoge lægemidler og eksperimentel medicin på Region Hovedstadens hospitaler fra 1. februar Spørgsmål Hvilke lægemidler er omfattet af kravet om ansøgning til den Regionale Lægemiddelkomité (RLK)? Hvordan defineres et genuint nyt lægemiddel? Hvordan skelnes mellem tilladelseslægemidler og nye eksperimentelle lægemidler? Svar - Alle genuint nye lægemidler (se spørgsmål 2), som optages i medicinpriser.dk fra d. 1. februar Særligt dyre analoge lægemidler, som findes på apotekets liste over lægemidler, som er omfattet af fremgangsmåden (se spørgsmål 7) - Alle nye eksperimentelle lægemidler (lægemidler, som ikke er blevet markedsført i Danmark endnu) - Lægemidler, som har fået afslag for ibrugtagning som standardbehandling i KRIS, og hvor der foreligger helt særlige, stærke faglige argumenter for ibrugtagning på individniveau Et genuint nyt lægemiddel defineres som et lægemiddel, som indeholder et lægemiddelstof, som ikke tidligere har været markedsført i Danmark, og som ikke er en analog af et allerede markedsført lægemiddel. Det vil sige, at et genuint nyt lægemiddel er det første lægemiddel af sin karakter, og der findes ikke andre lægemidler på markedet, som er beslægtede med en lignende klinisk virkning. Nye eksperimentelle lægemidler er lægemidler, som endnu ikke er blevet markedsført. Det kan fx være lægemidler, som kan ønskes anvendt gennem compassionate use program.
4 Hvem kan søge RLK om ibrugtagning? Hvor lang tid forventes sagsbehandlingstiden at være? Ekperimentel medicin: Skal RLK søges før Lægemiddelstyrelsen søges om udleveringstilladelse? Hvordan vides det, at der findes et lægemiddel i taksten, som ikke kan bestilles uden en godkendt ansøgning fra RLK? Hvordan håndteres eventuelle faglige uenigheder om afgørelser? Hvordan kommunikeres afgørelser om et lægemiddels godkendelse? Ansøgning om ibrugtagning af et genuint nyt lægemiddel eller et eksperimentelt lægemiddel kan søges af afdelingsledelser med accept fra ansøgers direktion. Sagsbehandlingstiden forventes, at være 14 dage fra den komplette og godkendte ansøgning foreligger hos RLK. Godkendelsen af ansøgningen kræver en gennemgang af ansøgningsmaterialet ifht. om ansøger skal indsende supplerende materiale. Såfremt, der er særlige grunde til, at dette ikke kan overholdes, vil det blive meddelt ansøger hurtigst muligt efter fremsendelse af ansøgning. RLK skal ansøges før Lægemiddelstyrelsen ansøges om udleveringstilladelse. Når der foreligger en godkendelse fra RLK om ibrugtagningen, kan afdelingen søge om en udleveringstilladelse fra Lægemiddelstyrelsen. Apoteket opdaterer hver 14. dag en liste over de nye markedsførte lægemidler, som kræver en RLK tilladelse, før ibrugtagning kan ske. Listen kan findes på REGI under Patient, Medicin. Første gang listen vil kunne findes på REGI vil være torsdag den 4. februar. RLK formandskabet vil drøfte afgørelsen i dialog med ansøger samt ansøgers direktion med henblik på at finde en løsning. Afgørelserne sendes per mail til ansøger, ansøgers afdelingsledelse og ansøgers hospitalsdirektion. Afgørelsen vil desuden kunne findes på REGI under patient og medicin og RLK. 10. Hvor kan tidligere afgørelser findes? 11. Er der mulighed for at søge om ibrugtagning til enkelt personer med et af KRIS eller RADS afvist lægemiddel? Alle afgørelser vil kunne findes REGI under patient Medicin og RLK. Lægemidler, som har fået afslag som standardbehandling i KRIS eller RADS kan i enkelte tilfælde undtagelsesvist tages i brug efter godkendelse i RLK, såfremt der foreligger helt særlige, stærke faglige argumenter. Side 2
5 12. Hvordan hænger den nye fremgangsmåde sammen med Sundhedsstyrelsens Rådgivende Panel om eksperimentel behandling? 13. Er Orphan Drugs og biosimilære lægemidler omfattet af ordningen? 14. Hvad består sagsbehandlingen i RLK af? 15. Er lægemiddel behandling i regi af et klinisk forsøg (med godkendelse fra etisk komité) omfattet? 16. Kan patienter, som har været i behandling med et lægemiddel i forbindelse med et klinisk forsøg, forvente at fortsætte med behandlingen, når lægemidlet markedsføres, og afgørelsen fra KRIS endnu ikke foreligger? 17. Hvor findes materiale til brug ved ansøgning til RLK? 18. Hvor skal ansøgningen sendes hen? Sundhedsstyrelsens Rådgivende Panel (tidligere kaldet second opinion ordningen) kan give råd og vejledning vedrørende eventuelle eksperimentelle eller etablerede behandlingsmuligheder for den kritisk syge patient i Danmark eller udlandet. Ja, alle genuint nye lægemidler, som ikke er sagsbehandlet i KRIS eller RADS er omfattet af ordningen (se spørgsmål 2). Det vil variere afhængigt af sagen. Klinisk Farmakologisk Afdeling vil med mindst to involverede speciallæger i klinisk farmakologi gennemgå ansøgerens ansøgning, mini-mtv samt tilgængeligt materiale fra myndigheder og videnskabelig litteratur og på baggrund heraf udarbejde et beslutningsgrundlag til task force. Beslutninger træffes af formandskabet i RLK med sparring fra Task Force. Der udarbejdes et begrundet svar til ansøger. Nej, lægemidler som gives som en del af et klinisk forsøg er ikke omfattet af kravet om en godkendelse fra enten RLK, KRIS eller RADS. Nej, patienter, som har indgået i et klinisk forsøg, kan ikke forvente fortsat at kunne modtage behandlingen med mindre behandlingen godkendes af RLK. Patienterne bør orienteres om dette forhold inden deltagelse i et klinisk forsøg. Afdelingen kan ansøge RLK før lægemidlet markedsføres, så patienten ikke oplever behandlingsstop i det tilfælde, at RLK godkender ansøgningen. Materialet er blevet tilsendt hospitalsdirektionerne og de Lokale Lægemiddelkomitéer, og vil senere kunne findes på REGI under Patient, Medicin og RLK. Ansøgningen skal adresseres til RLK formandskabet og sendes til rlk@bbh.regionh.dk med cc til lokale direktion, sekretariat.apoteket@regionh.dk og Task Side 3
6 Force for Rationel Medicinanvendelse: Hanne Rolighed Christensen (næst formand for RLK og Formand for task force) Steen Werner Hansen (formand for RLK) Lars Nielsen Per Jørgensen og Liv Askaa (sekretær) Hvor kan jeg få mere information? Center for Sundhed ved Liv Askaa, sekretær for Task Force for Rationel Medicinanvendelse på Hospitalerne telefon og Den Regionale Lægemiddelkomité ved Henrik Thomsen, sekretær for RLK Side 4
1. Indledning Danske Regioner har iværksat en række initiativer på medicinområdet for at sikre en effektiv anvendelse af især sygehusmedicin.
N O T A T Model for vurdering af lægemidler 04-04-2016 Sag nr. 16/551 Dokumentnr. 13982/16 Thomas Birk Andersen Ann Vilhelmsen 1. Indledning Danske Regioner har iværksat en række initiativer på medicinområdet
Læs merePrioritering af medicin i Region Hovedstaden
Center for Sundhed Kongens Vænge 2 3400 Hillerød POLITIKERSPØRGSMÅL Opgang B Telefon 38665000 Direkte 38665318 Web www.regionh.dk Journal-nr.: 19048757 Ref.: ABAR0067 Dato: 20. september Spørgsmål nr.:
Læs mereMødet indledes med frokost i Danske Regioners fra kl
Center for Sundhed Kvalitet & Patientsikkerhed REFERAT Møde i: Forum for tværregional koordination af medicin Dato: 31. marts 2017 Kl.: 12:00-15:30 Sted: Danske regioner, Dampfærgevej 22, 2100 København
Læs mereNy model for vurdering af lægemidler
Ny model for vurdering af lægemidler RESUMÉ Dette punkt beskriver en næsten endelig model for vurdering af lægemidler. Det nye i forhold til den model, som bestyrelsen på sit møde den 10. december 2015
Læs mere1. Baggrund Danske Regioners bestyrelse har den 4. februar 2016 besluttet en ny medicinmodel. Hovedprincipperne beskrives nedenfor.
N O T A T 05-02-2015 Sagsnr. 15/1370 Dok.nr. 7114/16 Ny model for vurdering af lægemidler 1. Baggrund Danske Regioners bestyrelse har den 4. februar 2016 besluttet en ny medicinmodel. Hovedprincipperne
Læs mereMødet blev indledt med frokost i Danske Regioners fra kl
1 REFERAT Møde i: Forum for tværregional koordination af medicin Dato: 2. oktober 2017 Kl.: 12:00-15:30 Sted: Danske regioner, Dampfærgevej 22, 2100 København Ø (mødelokale fremgår af skærm, videokonferencenummer
Læs mereDagsorden Møde i: Den Regionale Lægemiddelkomité Dato: 18. december 2014 Kl.: 13:30 16:00 Sted: Pejsestuen, opgang 51, Bispebjerg Hospital
Dagsorden Møde i: Den Regionale Lægemiddelkomité Dato: 18. december 2014 Kl.: 13:30 16:00 Sted: Pejsestuen, opgang 51, Bispebjerg Hospital Mødedeltagere: Vicedirektør Steen Werner Hansen (SWH), Herlev
Læs mereLægemidler: Godkendelse, ibrugtagning, betaling. Hvem bestemmer -?
Lægemidler: Godkendelse, ibrugtagning, betaling Hvem bestemmer -? Lægemidler EU: Politisk ønske om rettidig (hurtig) og lige adgang til nye lægemidler til sygdomme med stort behov for ny behandling Ved
Læs mere1) Fast punkt: Meddelelser fra formanden (orientering) (kl )
1 REFERAT Møde i: Tværregionalt Forum for Koordination af Medicin Dato: 5. februar 2019 Kl.: 12:30-15:30 Sted: Danske regioner, Dampfærgevej 22, 2100 København Ø (mødelokale fremgår af skærm, videokonferencenummer
Læs mereMødet blev indledt med frokost i Danske Regioners fra kl Referat godkendt 22. januar 2018.
1 REFERAT Møde i: Forum for Tværregional Koordination af Medicin Dato: 9. januar 2018 Kl.: 12:00-15:30 Sted: Danske regioner, Dampfærgevej 22, 2100 København Ø (mødelokale fremgår af skærm, videokonferencenummer
Læs mereKræftstyregruppen, UVKL og NKU
Kræftstyregruppen, UVKL og NKU Dansk Selskab for Klinisk Onkologi 12. marts 2011 Ole Andersen, overlæge, dr.med. Sundhedsplanlægning, Sundhedsstyrelsen Kræftstyregruppen Nedsat i 1998 i regi af Sundhedsstyrelsen
Læs mereb) Opfølgning på regionernes ibrugtagning af lægemidler, som ikke er anbefalet af Medicinrådet
1 REFERAT Møde i: Tværregionalt Forum for Koordination af Medicin Dato: 19. marts 2018 Kl.: 12:30-15:30 Sted: Danske regioner, Dampfærgevej 22, 2100 København Ø (mødelokale fremgår af skærm, videokonferencenummer
Læs mere2. Kort gennemgang af referat af mødet den 23. september 2013 mhp. eventuel opfølgning
Sekretariatet SFR Klinisk Onkologi REFERAT Møde i: Sundhedsfagligt Råd Klinisk Onkologi Dato: Mandag den 9. december 2013 Kl.: 14.00-16.00 Sted: Nordsjællands Hospital, Hillerød, Indgang 50 A, Det Grønne
Læs mereRådgivning om eksperimentel behandling - for mennesker med livstruende sygdom
2019 Rådgivning om eksperimentel behandling - for mennesker med livstruende sygdom ÅRSRAPPORT 2018 Rådgivning om eksperimentel behandling - for mennesker med livstruende sygdom Side 2/14 Rådgivning om
Læs mere2. Medicinrådets formål Medicinrådets formål kan opsummeres som følgende tre punkter:
N O T A T Modelbeskrivelse for ny medicinorganisation 1. Indledning Dette notat beskriver modellen for en ny medicinorganisation, som bygger videre på erfaringerne fra regionernes to eksisterende medicinråd,
Læs mereKlinisk farmakologisk afdeling
Klinisk farmakologisk afdeling Bispebjerg Hospital 2010/11 Ledende overlæge, ph.d. Hanne R Christensen Organisering 1 afdeling i Region Hovedstaden på to matrikler BBH og RH 1 leder og 1 afsnitsledelse
Læs mereÅrsrapport 2012: second opinion ordningen og eksperimentel kræftbehandling
Årsrapport 2012: second opinion ordningen og eksperimentel kræftbehandling 2013 Årsrapport 2012: Second Opinion ordningen og eksperimentel kræftbehandling Sundhedsstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København
Læs mereMødet indledes med frokost i Danske Regioners gæstekantine fra kl
REFERAT Møde i: Forum for tværregional koordination af medicin Dato: 9. januar 2017 Kl.: 12:00-15:30 Sted: Danske regioner, Dampfærgevej 22, 2100 København Ø (mødelokale fremgår skærme ved hovedindgang,
Læs mereVejledning til ansøgning om generelt tilskud. Lovgrundlag
Vejledning til ansøgning om generelt tilskud Lovgrundlag Lægemiddelstyrelsen træffer i henhold til sundhedslovens 144, stk. 1-3, samt sundhedslovens 152, stk. 2 og 4, afgørelse om, hvorvidt Regionsrådet
Læs mereTil alle på vedlagte liste. Høring over ændring af bekendtgørelse om gebyrer for lægemidler m.v.
Holbergsgade 6 DK-1057 København K Til alle på vedlagte liste T +45 7226 9000 F +45 7226 9001 M sum@sum.dk W sum.dk Dato: 16. december 2016 Enhed: MEDINT Sagsbeh.: hbj Sagsnr.: 1610775 Dok. nr.: 245073
Læs mereKOMMISSORIUM FOR MEDICINRÅDET
KOMMISSORIUM FOR MEDICINRÅDET 1. Baggrund 1.1 I 2009 besluttede Danske Regioner at stifte et rådgivende råd, Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin ( RADS ). RADS har fungeret som et regionalt samarbejde,
Læs mereMinisteren for Sundhed og Forebyggelse har i brev af 19. november 2013 bedt Danske Regioner om en redegørelse vedr. håndtering af henvendelser
N O T A T Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Regionernes svar på ministerens spørgsmål vedr. håndtering af henvendelser fra patienter med alvorlige formodede bivirkninger ved HPV-vaccination. 16-12-2013
Læs mereLægemiddeløkonomi og Prognosticering KRIS
Lægemiddeløkonomi og Prognosticering KRIS Klinikchef Per Gandrup Klinik Kirurgi og Kræftbehandling Kan vi bruge KRIS til dette? Regeringen overvejer prioriteringsinstitut Af Ole Nikolaj Møbjerg Toft 12.
Læs mereMedicinrådet seneste nyt!
Medicinrådet seneste nyt! VELKOMST Status på arbejdet med Medicinrådet Faglig og økonomisk metode Tidsplan for opstart af Medicinrådet Det videre forløb Medicinrådet og tværregionalt forum for koordination
Læs mereAd c) Vejledning er sendt ud og endelig godkendelse via SD-kredsen afventes
1 DAGSORDEN Møde i: Tværregionalt Forum for Koordination af Medicin Dato: 6. juni 2018 Kl.: 8.00-11.30 Sted: Danske regioner, Dampfærgevej 22, 2100 København Ø (mødelokale fremgår af skærm, videokonferencenummer
Læs mereREFERAT. 1) Fast punkt - Meddelelser fra formanden (orientering) (kl )
1 REFERAT Møde i: Tværregionalt Forum for Koordination af Medicin Dato: 13. november 2018 Kl.: 12.30-15.30 Sted: Danske Regioner, Dampfærgevej 22, 2100 København Ø (mødelokale fremgår af skærm, videokonferencenummer
Læs mereREFERAT. Referat: 1. Godkendelse af dagsorden Dagsordenen blev godkendt.
Sekretariatet SFR Klinisk Onkologi REFERAT Møde i: Sundhedsfagligt Råd Klinisk Onkologi Dato: Mandag den 23. september 2013 Kl.: 14.00-16.00 Sted: Nordsjællands Hospital, Hillerød, Indgang 50 A, Direktionens
Læs mereEftersendelse til 6. rådsmøde i Medicinrådet Onsdag den 16. august 2017
Medicinrådet 2017 Side 139 af 195 Eftersendelse til 6. rådsmøde i Medicinrådet Onsdag den 16. august 2017 Nedenstående bilag skal tilføjes den udsendte dagsorden fra den 04.08.2017. Det er noteret under
Læs mereRegion Hovedstaden TEMADAG / 29. SEPTEMBER Kunsten at seponere. - Lægefaglige dilemmaer ved seponering af lægemidler
Region Hovedstaden TEMADAG / 29. SEPTEMBER 2017 Kunsten at seponere - Lægefaglige dilemmaer ved seponering af lægemidler Kære deltager Vi er glade for at kunne invitere regionens læger, beslutningstagere
Læs mereRADS og KRIS. Møde mellem Danske Regioner og Folketingets sundhedsudvalg den 18. november 2014
Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2014-15 SUU Alm.del Bilag 118 Offentligt Møde mellem Danske Regioner og Folketingets sundhedsudvalg den 18. november 2014 RADS og KRIS 16-11-2014 Danske Regioner Formål
Læs mereLægemidlernes vej gennem Medicinrådet. Tirsdag den 20. december 2016 kl
Lægemidlernes vej gennem Medicinrådet Tirsdag den 20. december 2016 kl. 16-18 Velkommen Danske Regioner Status Medicinrådet Lægemidlernes vej gennem Medicinrådet: Nye lægemidler og nye indikationer Ansøgning,
Læs mereFormandskabet har modtaget nedenstående fra Region Hovedstadens center for sundhed og planlægning
Kære alle Formandskabet har modtaget nedenstående fra Region Hovedstadens center for sundhed og planlægning "I forbindelse med gennemgang af ansøgninger til Råd for Nye Behandlinger har man ønsket at SFR
Læs mereReferat. Mødedeltagere:
Referat Møde i: Region Hovedstadens lægemiddelkomité Dato: Fredag d. 20. maj 2016 Kl.: 12:30 13:30 Sted: Mødelokale 14, uddannelsescentret, opgang 50, Bispebjerg og Frederiksberg hospital Mødedeltagere:
Læs mereFra forskning til indførelse af ny behandling i driften. (om hvordan vi bruger mini-mtv) Kristian Kidholm, MTV-konsulent, OUH Lektor, SDU
Fra forskning til indførelse af ny behandling i driften. (om hvordan vi bruger mini-mtv) Kristian Kidholm, MTV-konsulent, OUH Lektor, SDU 1 Eksempler på effekter af nye behandlinger i jeres forskningsprojekter:
Læs mereREFERAT. Punkter til beslutning. Punkter til drøftelse UDK
UDK SFR Oftalmologi Blegdamsvej 9 2100 København Ø REFERAT Møde i: Sundhedsfagligt råd for Anæstesiologi Dato: 1. juni 2016 Kl.: 08:00-08:45 Sted: Rigshospitalet, Juliane Maries vej, Opgang 11, 4. sal
Læs mereHvorfor er det kun industrien der kan søge om indikationer? Begrænser RADS den frie ordinationsret? Ved RADS formand Svend Hartling
Hvorfor er det kun industrien der kan søge om indikationer? Begrænser RADS den frie ordinationsret? Ved RADS formand Svend Hartling Formål med RADS Danske Regioners bestyrelse nedsatte i efteråret 2009
Læs mereVejledning om den periodiske revurdering af lægemidlers tilskudsstatus
Dato 9. november 2017 Sagsnr. 2017103730 PFR Vejledning om den periodiske revurdering af lægemidlers tilskudsstatus Indledning Formålet med denne vejledning er at orientere om proceduren for den periodiske
Læs mereRådgivning om eksperimentel behandling for mennesker med livstruende sygdom
2017 Rådgivning om eksperimentel behandling for mennesker med livstruende sygdom ÅRSRAPPORT 2017 Rådgivning om eksperimentel behandling for mennesker med livstruende sygdom Side 2/16 Rådgivning om eksperimentel
Læs mereReferat af 13. møde i Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin (RADS) afholdt torsdag den 1. oktober 2013
07-10-2013 Sag nr. 09/1736 Referat af 13. møde i Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin (RADS) afholdt torsdag den 1. oktober 2013 Tilstedeværende medlemmer af RADS Svend Hartling (formand), Jørgen
Læs mereÅrsrapport 2011: SECOND OPINION ORDNINGEN OG EKSPERIMENTEL KRÆFT- BEHANDLING
Årsrapport 2011: SECOND OPINION ORDNINGEN OG EKSPERIMENTEL KRÆFT- BEHANDLING 2012 Årsrapport 2011: Second opinion ordningen og eksperimentel kræftbehandling Sundhedsstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København
Læs mereFIND VEJ GENNEM EMA SÅDAN BEHANDLER EMA OG HORIZON SCANNING I AMGROS ANSØGNINGER VEDRØRENDE MARKEDSFØRINGSTILLADELSER FOR LÆGEMIDLER
FIND VEJ GENNEM EMA SÅDAN BEHANDLER EMA OG HORIZON SCANNING I AMGROS ANSØGNINGER VEDRØRENDE MARKEDSFØRINGSTILLADELSER FOR LÆGEMIDLER FORORD I Amgros har vi en meget vigtig opgave i at skabe bedre beslutningsgrundlag
Læs mereReferat af 15. møde i Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin (RADS) afholdt torsdag den 30. januar 2014
17-02-2014 Sag nr. 14/488 Dokumentnr. 6013/14 Thomas Birk Andersen Tel. 35 29 82 70 Referat af 15. møde i Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin (RADS) afholdt torsdag den 30. januar 2014 E-mail: tad@regioner.dk
Læs mereHøringssvar vedr. udkast til ændring af bekendtgørelse nr. 671 af 3. juni 2016 om medicintilskud,
Lægemiddel Industri Foreningen Sundheds- og Ældreministeriet E-mail: SUM@SUM.dk cc: rss@sum.dk, rhh@sum.dk Lersø Parkallé 101 2100 København Ø Telefon 39 27 60 60 Mail info@lif.dk 15. november 2018 Høringssvar
Læs mereGennemgang og vurdering af grundlaget for udleveringstilladelser vedr. lægemidlet Angusta.
Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2013-14 SUU Alm.del Bilag 514 Offentligt Dato 30. april 2014 Sagsnr. 2014033627 Gennemgang og vurdering af grundlaget for udleveringstilladelser vedr. lægemidlet Angusta.
Læs mere27-04-2011. Disposition. Markedsfordelingen, AIP 16.000. - Fratagelse af tilskud økonomi på bekostning af kvalitet?
- Fratagelse af tilskud økonomi på bekostning af kvalitet? Disposition Lidt om pengene Sektor overgange Prioritering eller optimering? Steffen Thirstrup Institutchef, PhD IRF Revurdering af tilskud Sektor
Læs mereÅrsrapport : Nationalt udvalg til vurdering af kræftlægemidler
Årsrapport 2008-2009: Nationalt udvalg til vurdering af kræftlægemidler (UVKL) 2010 Årsrapport 2008-2009: Udvalget til vurdering af kræftlægemidler (UVKL) Sundhedsstyrelsen Islands Brygge 67 2300 København
Læs mereRÅDGIVNING VEDRØRENDE EKSPERIMENTEL BEHANDLING FOR MENNESKER MED LIVSTRUENDE SYGDOMME
FEBRUAR 2015 RÅDGIVNING VEDRØRENDE EKSPERIMENTEL BEHANDLING FOR MENNESKER MED LIVSTRUENDE SYGDOMME Årsrapport 2014 RÅDGIVNING VEDRØRENDE EKSPERIMENTEL BEHAND- LING FOR MENNESKER MED LIVSTRUENDE SYGDOMME
Læs mereBilag til Kræftplan II
Bilag til Kræftplan II 9.2 A Medicinsk behandling, herunder indførelse af nye lægemidler Center for Evaluering og Medicinsk Teknologivurdering, Sundhedsstyrelsen Vurderinger af lægemidler i Kræftstyregruppen
Læs mereBispebjerg og Frederiksberg Hospital Klinisk Farmakologisk Afdeling Highlights fra Centrene - Region Hovedstaden
Bispebjerg og Frederiksberg Hospital Klinisk Farmakologisk Afdeling Highlights fra Centrene - Region Hovedstaden DSKF årsmøde 2016 Hanne Rolighed Christensen, Espen Jimenez Solem, Jon Trærup Andersen og
Læs mereAudit i Region hovedstadens Psykiatri 2014-2015
Audit i Region hovedstadens Psykiatri 2014-2015 Henvisninger og epikriser er essentielle i almen praksis. De er centrale for sammenhængende patientforløb. I den tidligere PKO ordning i Region Hovedstaden
Læs mereSjællands Universitetshospital, Roskilde Vestermarksvej 16, lokale 1
DEN REGIONALE LÆGEMIDDELKOMITE REFERAT Mødetitel Sted Regionalt Lægemiddelkomite møde Sjællands Universitetshospital, Roskilde Vestermarksvej 16, lokale 1 Den regionale Lægemiddelkomite Sekretariat Jernbanegade
Læs mereKommenteret høringsnotat. Et udkast til bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om recepter og dosisdispensering af lægemidler
Dato 16. marts 2018 Sagsnr. 2018011476 MRU Kommenteret høringsnotat Udkast til bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om recepter og dosisdispensering af lægemidler 1. Hørte myndigheder og organisationer
Læs mereNy model for vurdering af medicin
Pressemøde fredag den 5. februar 2016 Ved Danske Regioners formand Bent Hansen og næstformand Jens Stenbæk Ny model for vurdering af medicin Fremskrivning af sundhedsudgifter 160 2016 = indeks 100 150
Læs mereVejledning om ansøgning om generelt tilskud eller generelt klausuleret tilskud til lægemidler
Dato 9. november 2017 Sagsnr. 2017103730 UDKAST Vejledning om ansøgning om generelt tilskud eller generelt klausuleret tilskud til lægemidler Indledning Denne vejledning uddyber reglerne i sundhedslovens
Læs mereReferat af det 12. møde i Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS) den 10. december 2014
Den 9. januar 2015 Referat af det 12. møde i Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS) den 10. december 2014 Tilstedeværende medlemmer Steen Werner Hansen (formand), Peter Sørensen,
Læs mereAnsøgning om tilskud til behandling i EU/EØS-lande efter de danske regler, der implementerer patientmobilitetsdirektivet
Region Hovedstaden Center for Sundhed Enhed for Sundhedsjura Kongens Vænge 2 3400 Hillerød Ansøgning om tilskud til behandling i EU/EØS-lande efter de danske regler, der implementerer patientmobilitetsdirektivet
Læs mereOM AMGROS. Vi får tingene til at lykkes. Ved adm. direktør Flemming Sonne
OM AMGROS Vi får tingene til at lykkes Ved adm. direktør Flemming Sonne AMGROS HAR VÆRET IGENNEM EN TRANSFORMATION FRA INDKØBSORGANISATION INDEN FOR SUNDHEDSOMRÅDET HENIMOD EN MERE STRATEGISK FORRETNINGSUDVIKLINGSORGANISATION
Læs mereSikker ensartet og effektiv brug af medicin Sikker ensartet
Sikker ensartet og effektiv brug af medicin Sikker ensartet - regionernes medicin politik for det danske sundhedsvæsen og effektiv brug af medicin Regionernes medicinpolitik for det danske sundhedsvæsen
Læs mereVedr.: Høring over Medicinrådets faglige metoder og metode for Amgros omkostningsanalyse
Danske Regioner Att.: Tommy Kjelsgaard, Thomas Birk Andersen - Fremsendt pr. e-mail: tad@regioner.dk Blekinge Boulevard 2 2630 Taastrup Telefon 33 14 00 10 mail@sjaeldnediagnoser.dk www.sjaeldnediagnoser.dk
Læs mereKommissorium for Medicinrådets fagudvalg vedrørende gigtsygdomme
Kommissorium for Medicinrådets fagudvalg vedrørende gigtsygdomme 1. Baggrund for fagudvalget 1.1 På baggrund af erfaringerne med RADS og KRIS oprettede Danske Regioner den 15. december 2016 Medicinrådet
Læs mereKommissorium for Medicinrådets fagudvalg vedrørende tværgående kræftlægemidler vers. 1.0
Kommissorium for Medicinrådets fagudvalg vedrørende tværgående kræftlægemidler vers. 1.0 1. Baggrund for fagudvalget 1.1 På baggrund af erfaringerne med RADS og KRIS oprettede Danske Regioner den 15. december
Læs mereReferat af 8. møde i Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin (RADS) tirsdag den 8. maj 2012
22-05-2012 Referat af 8. møde i Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin (RADS) tirsdag den 8. maj 2012 Tilstedeværende medlemmer af RADS Svend Hartling (formand), Jørgen Schøler Kristensen (næstformand),
Læs mereLægemiddelstyrelsens perspektiv på pædiatriske studier
Lægemiddelstyrelsens perspektiv på pædiatriske studier DanPedMed 3.3.2017 Marianne Orholm EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING (EF) Nr. 1901/2006 af 12. december 2006 om lægemidler til pædiatrisk brug
Læs mereReferat af 15. rådsmøde i Medicinrådet (tematisk rådsmøde)
Referat af 15. rådsmøde i Medicinrådet (tematisk rådsmøde) Afholdt torsdag d. 24. maj 2018 Kl. 13.00-16.00 Tilstedeværende medlemmer af Rådet Steen Werner Hansen (formand) Jørgen Schøler Kristensen (formand)
Læs mereRådgivning om eksperimentel behandling for mennesker med livstruende sygdom
Rådgivning om eksperimentel behandling for mennesker med livstruende sygdom ÅRSRAPPORT 2016 2017 Rådgivning om eksperimentel behandling for mennesker med livstruende sygdom Årsrapport 2016 Sundhedsstyrelsen,
Læs mereVedr. behandling af indrapporterede utilsigtede hændelser
Center for Sundhed POLITIKERSPØRGSMÅL Direkte 38665369 Journal-nr.: 19016080 Dato: 20. marts 2019 Spørgsmål nr.: 028-19 Dato: 4. marts 2019 Stillet af: Jacob Rosenberg (I) Besvarelse udsendt den 20. marts
Læs mereRADS KORT OG GODT RADS
RADS KORT OG GODT RADS Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin KORT OG GODT RADS - Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin Mål: > Faglig konsensus om bedste lægemiddelbehandling > Ensartet behandlingstilbud
Læs mere(Ansøger bedes udfylde alle felter på nær rubrikker forbeholdt den lægefaglige bedømmelse)
Koncern HR Sundhedsr Skema til brug ved bedømmelse af lægefaglige kompetencer (overlægebedømmelse) for ansøger til stilling som overlæge eller ledende overlæge i Region Syddanmark (Ansøger bedes udfylde
Læs mereFØR DU BESLUTTER DIG? Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg
FØR DU BESLUTTER DIG? Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg 1 HVIS DU OVERVEJER AT DELTAGE I FORSØG For at få ny viden om sygdomme og blive bedre til at behandle dem, er det vigtigt
Læs mereAnsøgning om refusion (sygehus)
Efter de danske regler som implementerer patientmobilitetsdirektivet når du har haft udgifter til sygehusbehandling i et EU/EØS-land 1/5 Læs vejledningen, inden du udfylder ansøgningen. Hvis flere i din
Læs mereAN-2011-1480 Ulovlig indikationsangivelse, brug af udsagnet sikkerhed, mangelfulde prisoplysninger
Ankenævnet AN-2011-1480 Ulovlig indikationsangivelse, brug af udsagnet sikkerhed, mangelfulde prisoplysninger Ankenævnets sagsnr.: AN-2011-1480 Afgørelsesdato: 23. november 2011 Ankenævn: Klageemne: Klager:
Læs mereKommissorium for Medicinrådets fagudvalg vedrørende leverkræft
Kommissorium for Medicinrådets fagudvalg vedrørende leverkræft 1. Baggrund for fagudvalget 1.1 På baggrund af erfaringerne med RADS og KRIS oprettede Danske Regioner den 15. december 2016 Medicinrådet
Læs mereSpecielt inviteret til punkt 0: Ledende overlæge, Allan Kofoed-Enevoldsen (AKE), Medicinsk afd. M, Bispebjerg og Frederiksberg Hospital
Referat Møde i: Region Hovedstadens lægemiddelkomité Dato: 18. juni 2015 Kl.: 13:30 15:30 Sted: Pejsestuen, opgang 51, Bispebjerg Hospital Mødedeltagere: Vicedirektør Steen Werner Hansen (SWH), Herlev
Læs mereKommissorium for Medicinrådets fagudvalg vedrørende hoved- og halskræft
Kommissorium for Medicinrådets fagudvalg vedrørende hoved- og halskræft 1. Baggrund for fagudvalget 1.1 På baggrund af erfaringerne med RADS og KRIS oprettede Danske Regioner den 15. december 2016 Medicinrådet
Læs mereKlinisk Farmakologisk afd. RM Aarhus Universitetshospital
Klinisk Farmakologisk afd. RM Akut Center Klinisk Farmakologisk Afdeling Klinisk Farmakologi - Aarhus Personale 6 overlæger (samlet 4,3 fuldtidsstillinger) 1 afdelingslæge (forventet) Aktuelt 3 I-forløb
Læs mereReferat af 16. møde i Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin (RADS) afholdt torsdag den 8. maj 2014
02-06-2014 Sag nr. 09/1736 Referat af 16. møde i Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin (RADS) afholdt torsdag den 8. maj 2014 Tilstedeværende medlemmer af RADS Jørgen Schøler Kristensen (formand),
Læs mereSundhedsministerens redegørelse til Statsrevisorerne vedr. beretning 3/2016 om hospitalslægers bibeskæftigelse af den 9.
Holbergsgade 6 DK-1057 København K Sundhedsministeren Statsrevisorernes Sekretariat Folketinget Christiansborg 1240 København K T +45 7226 9000 F +45 7226 9001 M sum@sum.dk W sum.dk Dato: 17. marts 2017
Læs mereKommissorium for Medicinrådets fagudvalg vedrørende øvre gastrointestinale sygdomme vers. 1.1
Kommissorium for Medicinrådets fagudvalg vedrørende øvre gastrointestinale sygdomme vers. 1.1 1. Baggrund for fagudvalget 1.1 På baggrund af erfaringerne med RADS og KRIS oprettede Danske Regioner den
Læs mereRÅDGIVNING OM EKSPERIMENTEL BEHANDLING VED LIVSTRUENDE SYGDOM
JUNI 2015 RÅDGIVNING OM EKSPERIMENTEL BEHANDLING VED LIVSTRUENDE SYGDOM Sundhedsstyrelsens ordning om eksperimentel behandling RÅDGIVNING OM EKSPERIMENTEL BEHANDLING VED LIVSTRUENDE SYGDOM Sundhedsstyrelsens
Læs mereReferat. Mødedeltagere:
Referat Møde i: Den Regionale Lægemiddelkomité Dato: Torsdag d. 24. oktober 2013 Kl.: 12.30-14 Sted: Region Hovedstadens Apotek Marielundvej 25 2730 Herlev Mødedeltagere: Vicedirektør Steen Werner Hansen
Læs mereIHE forum. Decisions on pharma in Denmark. En generell beskrivning av det danska läkemedelssystemet och hur Amgros arbetar med hälsoekonomi
IHE forum Decisions on pharma in Denmark En generell beskrivning av det danska läkemedelssystemet och hur Amgros arbetar med hälsoekonomi Ved adm. direktør Flemming Sonne DISPOSITION Hvem er Amgros og
Læs mereKommissorium for Medicinrådets fagudvalg vedrørende behandling med immunoglobuliner
Kommissorium for Medicinrådets fagudvalg vedrørende behandling med immunoglobuliner 1. Baggrund for fagudvalget 1.1 På baggrund af erfaringerne med RADS og KRIS oprettede Danske Regioner den 15. december
Læs mereSecond opinion DPCG 6. november 2008. Hans von der Maase Klinikchef, professor, dr. med Onkologisk Klinik Rigshospitalet
Second opinion DPCG 6. november 2008 Hans von der Maase Klinikchef, professor, dr. med Onkologisk Klinik Rigshospitalet Bekendtgørelse om ret til sygehusbehandling og fødselshjælp m.v. Bekendtgørelse nr.
Læs mereDen 19. december 2001 afgav jeg min endelige rapport om min inspektion den 27. februar 2001 af Psykiatrisk Afdeling på Frederiksberg Hospital.
FOLKETINGETS OMBUDSMAND 1 Den 19. december 2001 afgav jeg min endelige rapport om min inspektion den 27. februar 2001 af Psykiatrisk Afdeling på Frederiksberg Hospital. I rapporten udtalte jeg kritik vedrørende
Læs mere1 Indledning. 1.1 Beskrivelse og krav til en akutafdeling
Vejledning om overgangsordning for speciallæger i andet speciale og læger med erfaring i akutmedicin opnået inden etableringen af specialet akutmedicin 1 Indledning I henhold til 20-21 i Sundhedsstyrelsens
Læs mereKommissorium for Medicinrådets fagudvalg vedrørende lungekræft
Kommissorium for Medicinrådets fagudvalg vedrørende lungekræft 1. Baggrund for fagudvalget 1.1 På baggrund af erfaringerne med RADS og KRIS oprettede Danske Regioner den 15. december 2016 Medicinrådet
Læs merePultz K, Salout M. Pharmakon, oktober Apotek og praktiserende læge.
Titel og reference 20.3 Ydelsen Medicingennemgang for ældre afprøvet på 5 apoteker. Pultz K, Salout M. Pharmakon, oktober 2005. Placering i sundhedssektoren Kategori Formål Apotek og praktiserende læge.
Læs mereKommissorium for Medicinrådets fagudvalg vedrørende kræft i mavesæk og mavemund
Kommissorium for Medicinrådets fagudvalg vedrørende kræft i mavesæk og mavemund 1. Baggrund for fagudvalget 1.1 På baggrund af erfaringerne med RADS og KRIS oprettede Danske Regioner den 15. december 2016
Læs mereKommissorium for Medicinrådets fagudvalg vedrørende lungeemfysem
Kommissorium for Medicinrådets fagudvalg vedrørende lungeemfysem 1. Baggrund for fagudvalget 1.1 På baggrund af erfaringerne med RADS og KRIS oprettede Danske Regioner den 15. december 2016 Medicinrådet
Læs mereBemærkninger til høringssvar
Bemærkninger til høringssvar Høringssvar fra Bemærkninger Lægemiddelstyrelsens bemærkninger Den Videnskabsetiske Ingen bemærkninger Ingen bemærkninger Komité for Region Nordjylland GCP-enheden ved Odense
Læs mereReferat af 9. møde i Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin (RADS) tirsdag den 30. oktober 2012
14-11-2012 Sag nr. 09/1736 Dokumentnr. 48418/12 Referat af 9. møde i Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin (RADS) tirsdag den 30. oktober 2012 Tilstedeværende medlemmer af RADS Svend Hartling (formand),
Læs mereEn styrket indsats for polyfarmacipatienter
N O T A T En styrket indsats for polyfarmacipatienter Regionernes nye kvalitetsdagsorden går ud på at rette fokus mod tiltag, der på samme tid forbedrer kvaliteten og mindsker omkostningerne. I den forbindelse
Læs mereSecond opinion - kan vi tilbyde mere behandling? Hans von der Maase Klinikchef, professor, dr. med. Onkologisk Klinik Rigshospitalet
Second opinion - kan vi tilbyde mere behandling? Hans von der Maase Klinikchef, professor, dr. med. Onkologisk Klinik Rigshospitalet En afdeling kan efter rådgivning fra et af SST nedsat ekspertpanel (second
Læs mereI det følgende præsenteres årsopgørelsen 2003.
ÅRSOPGØRELSE 2003 SUNDHEDSSTYRELSENS EKSPERTPANEL VEDR. EKSPERIMENTEL BEHANDLING I UDLANDET (SECOND OPINION-ORDNINGEN) nedsatte i januar 2003 et rådgivende panel vedrørende eksperimentel behandling. Panelet
Læs mereKommissorium for Medicinrådets fagudvalg vedrørende transthyretin amyloidose vers. 1.1
Kommissorium for Medicinrådets fagudvalg vedrørende transthyretin amyloidose vers. 1.1 1. Baggrund for fagudvalget 1.1 På baggrund af erfaringerne med RADS og KRIS oprettede Danske Regioner den 15. december
Læs mereRetningslinier for Region Nordjylland vedr. håndtering af bekendtgørelsen om behandling af patienter med livstruende kræftsygdomme mv.
Sundhed - Plan og Kvalitet Retningslinier for Region Nordjylland vedr. håndtering af bekendtgørelsen om behandling af patienter med livstruende kræftsygdomme mv. Formål Vejledningen skal understøtte afdelingernes
Læs mereI lyset af regionsrådet nylige beslutning om fødeområdet har jeg et par spørgsmål om jordemødrenes arbejde på området:
Center for Sundhed Hospitalsplanlægning Kongens Vænge 2 3400 Hillerød POLITIKERSPØRGSMÅL Opgang B & D Telefon 3866 6000 Direkte 38666080 Mail csu@regionh.dk Journal nr.: 18018346 Sagsbeh..: CLUN Spørgsmål
Læs mereKl på Bispebjerg Hospital opgang 20D lokale D1. Mødet indledes med en rundvisning på Bispebjerg Hospitals skadestue
K O N K L U S I O N E R REGION HOVEDSTADEN Onsdag den 21. april 2010 Kl. 16.30 på Bispebjerg Hospital opgang 20D lokale D1 Mødet indledes med en rundvisning på Bispebjerg Hospitals skadestue Møde nr. 3
Læs mereI det følgende præsenteres årsopgørelsen for 2004.
ÅRSOPGØRELSE 2004 SUNDHEDSSTYRELSENS EKSPERTPANEL VEDR. EKSPERIMENTEL BEHANDLING I UDLANDET (SECOND OPINION-ORDNINGEN) nedsatte i januar 2003 et rådgivende panel vedrørende eksperimentel behandling. Panelet
Læs mereDansk Selskab for Klinisk Farmakologi. Hvor skal specialet være om 10 år? Strategi workshop april 2011
Dansk Selskab for Klinisk Farmakologi Hvor skal specialet være om 10 år? Strategi workshop april 2011 Disposition Baggrund Valg af indsatsområder Organisation Ydelse Det videre forløb Baggrund Klinisk
Læs mere