Lægemiddelrekommandation for biologisk behandling af psoriasis artritis (PsA)

Transkript

1 psoriasis artritis (PsA) Medicinrådet har godkendt lægemiddelrekommandationen den 14. september Medicinrådet har ikke taget stilling til det kliniske grundlag udarbejdet af RADS, men alene godkendt, at lægemiddelrekommandationen er udarbejdet på baggrund af en behandlingsvejledning, som tidligere er godkendt af RADS. Rekommandationer udarbejdet på baggrund af RADS-behandlingsvejledninger viser en prioritering baseret alene på lægemiddelpris og ikke totalomkostninger. Målgruppe Udarbejdet på baggrund af Baggrundsnotat godkendt af RADS Lægemiddelrekommandation er gældende fra Reumatologiske afdelinger Lægemiddelkomitéer Sygehusapoteker Baggrundsnotat for biologisk behandling af reumatologiske lidelser 1. december oktober 2017 Version: 3.3 Offentliggjort: August 2017 Lægemiddelrekommandationen er udarbejdet på baggrund af de rammekontrakter, sygehusapotekerne køber ind under. %-angivelse viser minimumsefterlevelse for 1. linje. For patienter, som ikke længere har effekt af behandling, eller som ikke tolererer behandling (skifte-patienter), gælder ligeledes, at ordinerende læge skal vurdere, om patienten kan anvende 1. linje. Side 1 af 6

2 psoriasis artritis (PsA) uden moderat til svær psoriasis, for nye patienter og patienter der skal skifte behandling Efterfølgende linjer rækkefølge på baggrund af pris Benepali, etanercept Benepali, etanercept 150 mg 0 mg 50 mg ugentligt 50 mg ugentligt 150 mg uge 0, 1, 2, 3, 4 herefter 1 gang om måneden 0 mg uge 0, 1, 2, 3, 4 herefter 1 gang om måneden Kun til bionaive Kun til bioerfarne Simponi, golimumab, sprøjte/pen: 50 mg 1 gang om måneden på samme dato Cimzia, certolizumab Stelara, 2 x 200 mg uge 0, 2 og 4 herefter 200 mg hver 2. uge eller 2 x 200 mg hver 4. uge Patienter 100 kg: 45 mg uge 0 og 4, herefter hver 12. uge Patienter > 100 kg: 90 mg uge 0 og 4, herefter hver 12. uge Kun ved samtidig behandling med MTX eller i monoterapi ved intolerance eller Side 2 af 6

3 psoriasis artritis (PsA), uden moderat til svær psoriasis, med tidligere eller nuværende uveitis, for nye patienter og patienter der skal skifte behandling Efterfølgende linjer Kun ved samtidig behandling med MTX eller i monoterapi ved intolerance eller Lægemiddelrekommandation for biologisk behandling af psoriasis artritis (PsA), uden moderat til svær psoriasis, med tidligere eller nuværende inflammatorisk tarmsygdom (IBD), for nye patienter og patienter der skal skifte behandling 3. valg 2. og 3. linje rækkefølge på baggrund af pris 4. linje rækkefølge på baggrund af pris Simponi, golimumab Simponi, golimumab Stelara,, sprøjte/pen: 50 mg 1 gang om måneden på samme dato, sprøjte/pen: 50 mg 1 gang om måneden på samme dato Patienter 100 kg: 45 mg uge 0 og 4, herefter hver 12. uge. Patienter > 100 kg: 90 mg uge 0 og 4, herefter hver 12. uge. Kun ved ulcerøs colitis (UC) Kun ved ulcerøs colitis (UC) Kun ved Crohns sygdom (CD) Side 3 af 6

4 Psoriasis Artritis (PsA) med moderat til svær psoriasis, for nye patienter og patienter der skal skifte behandling 1. linje 2. og 3. linje rækkefølge på baggrund af pris Efterfølgende linjer rækkefølge på baggrund af pris 0 mg 0 mg Benepali, etanercept Stelara, 0 mg uge 0, 1, 2, 3, 4 herefter 1 gang om måneden 0 mg uge 0, 1, 2, 3, 4 herefter 1 gang om måneden 100 mg hver uge de første 12 uger herefter 50 mg hver uge Patienter 100 kg: 45 mg uge 0 og 4, herefter hver 12. uge Patienter > 100 kg: 90 mg uge 0 og 4, herefter hver 12. uge Ved samtidig svær hudkomponent anvendes etanercept ikke primært Side 4 af 6

5 Psoriasis Artritis (PsA), med moderat til svær psoriasis, med tidligere eller nuværende uveitis, for nye patienter og patienter der skal skifte behandling 2. linje Lægemiddelrekommandation for biologisk behandling af Psoriasis Artritis (PsA), med moderat til svær psoriasis, med tidligere eller nuværende inflammatorisk tarmsygdom (IBD), for nye patienter og patienter der skal skifte behandling 2. linje 3. linje Stelara, Patienter 100 kg: 45 mg uge 0 og 4, herefter hver 12. uge Patienter > 100 kg: 90 mg uge 0 og 4, herefter hver 12. uge Kun ved Crohns sygdom (CD) Side 5 af 6

6 Version Dato Emne Præciseret bemærkning i RA 1. linje Ændret overskrift 1. linje Tilføjet Orencia subkutan formulering i RA Opsplitning pr. indikation. Ny rekommandation efter ny behandlingsvejledning for PsA Cimzia medtaget som muligt 1. linje lægemiddel og Stelara som muligt 2. linje lægemiddel til PSA uden uveit/ibd Remsima indtræder i stedet for Remicade som en konsekvens af Amgros udbud Rækkefølge korrigeret for Stelara og Enbrel Rækkefølge ændret som konsekvens af Amgros udbud Gældende fra Enbrel, etanercept, er erstattet af Benepali, etanercept, som en konsekvens af Amgros udbud Gældende fra , ændret rækkefølge som en konsekvens af Amgros udbud Lægemiddelrekommandation korrigeret i henhold til revurdering. Secukinumab medtaget Dato opdateret Rækkefølge opdateret som konsekvens af Amgros udbud Rækkefølge for psoriasis artritis (PsA) uden moderat til svær psoriasis, for nye patienter og patienter der skal skifte behandling er opdateret. Cosentyx 0 mg var blevet fejl version 3.2. Side 6 af 6