Lynkursus i GS1 Healthcare. Fokus på serialisering

Transkript

1 Lynkursus i GS1 Healthcare Fokus på serialisering

2 Agenda GS1 Systemet Pakkehierarki og GTIN tildeling NTIN/GTIN Serialisering og aggregering Stregkoder (GS1-128 og GS1 DataMatrix) Pallemærkning GS1-128 Placering af stregkoder Afrunding

3 GS1 i tal 1 million 150 lande 5 milliarder 112 MOs over 1 million virksomheder worldwide anvender GS1 standarder 25 sektorer i 150 lande Stregkoder scannet mere end 5 milliarder gange om dagen på verdensplan 112 medlemsorganisationer på verdensplan 3

4 GS1 og sundhedssektoren Vigtigheden af brugerinddragelse Brugere i hele forsyningskæden bidrager med ekspertviden, så GS1 kan guide til succesfuld udvikling og implementering af globale standarder for at styrke patientsikkerheden og effektivisere forsyningskæden 4

5 GS1: global system af standarder for at sikre gennemsigtighed 5

6 Hvad er et GTIN? Et GTIN (Global Trade Item Number) er en nøgle, der kan give adgang til information i en database. 6

7 GTIN struktur (7 cifret præfiks) GS1 præfiks Virk. Ref. nr Produkt Ref.nr Kontrolciffer

8 GTIN i forskellige stregkoder EEAN-13 EGS1-128 (01) (17)160327(10)ABC123(21)123 GS1 DataMatrix 8

9 Pakkehierarki hvert produkt sit eget GTIN Eller GTIN A GTIN B = 5 GTIN A GTIN C = 7 GTIN B GTIN D = 20 GTIN C GTIN E(standard palle) = 24 GTIN D

10 GTIN-13 og GTIN-14 Produkt: Lægemiddel GTIN-13 : GTIN-14: Kolli med 12 detailenheder GTIN-14: Kolli med 18 detailenheder GTIN-14: Palle med 10 kolli med 12 detailenheder 10

11 GTIN tildelingsregler Forskelligt pakkehierarki = forskelligt GTIN

12 GTIN tildelingsregler Mærkevarerejere tildeler GTIN baseret på standardiserede tildelingsregler. Nyt GTIN når en pakning af 20 ændres til en pakning af 25 Samme GTIN, hvis et nyt sprog tilføjes Nyt GTIN hvis et sprog ændres Aldrig genanvend et GTIN til et andet produkt 12

13 GTIN tildelingsregler Produktion i forskellige lande Hvis en virksomhed har produktion af samme produkt flere steder, skal produktet have samme entydige GTIN nummer. GTIN nr

14 NTIN versus GTIN 14

15 NTIN (National Trade Item Number) Nordisk præfiks Vnr i stregkoden Afslutter med et kontrolciffer 15

16 NTIN versus GTIN 16

17 NTIN (National Trade Item Number) I nogle tilfælde ikke muligt at identificere en pakke unikt med Vnr og NTIN Land Vnr NTIN Danmark Norge Sverige

18 GTIN (Global Trade Item Number) Forskellige pakninger skal have forskellige GTIN Unik identifikation af produkter Land Vnr NTIN GTIN Danmark Norge Sverige

19 Serialisering 19

20 Delegerede forordning 2016/161 Enheder på lager kan sælges indtil udløbsdato 20

21 Serialisering = Unik identifikation på salgsenheden/sekundærpakningen

22 Unik identifikation af lægemidler Global Trade Item Identifier GTIN AI (01) 14 cifre Lot nummer AI (10) Op til 20 alfanumeriske karakterer Udløbsdato AI (17) Format YYMMDD Serienummer AI (21) Vilkårligt genereret op til 20 alfanumeriske karakterer GS1 DataMatrix på sekundærpakning 22

23 23

24 Verifikation af lægemidler igennem forsyningskæden 24

25 Global Serialisation Programme 2012 Aggregering Aggregering Eksempler Enhed til kasse Enhed til et bundle Bundles til kolli Kolli til palle De-Aggregering Eksempler Enhed fra en kasse Enheder fra en bundle Bundles fra en kolli Kolli fra en palle

26 Mærkning før og efter

27 GS

28 GS1-128 GTIN Global Trade Item Number Udløbsdato Batch nummer Serienummer

29 GS1-128 og GS1 Application Identifiers Fx (01) (17) = varenummer med udløbsdato 1.september 2010

30 GS1-128 Teknisk opbygning GS1-128 stregkodesymbolet består af: Lyszone Startkarakter (A, B eller C) FNC 1 Data (Application Identifiers) Symbol kontrolciffer Stopkarakter Lyszone

31 FNC1 forskellen GS1-128 ml Code Teknisk 128 og Opbygning GS1-128 Start FNC1...

32 GS1-128 Teknisk Opbygning - Data separator karakter (FNC1) er påkrævet for at indikere afslutning på datastreng - Eksempel: 21 Serienummer og 10 Batch number ( (21) 5 ) ( 1 0 ) ( 1 0 ) FNC1 = (21) ( 1 0 )

33 GS1-128 Teknisk Opbygning - Ikke brug for dataseparator - Eksempel: 01 prædefineret længde på 16 karakterer 3102 prædefineret længde på 10 karakterer ( 0 1 ) ( 0 1 ) ( ) ( ) = ( ( 0 1 ) ( ) ) ( )

34 34

35 = scannes på hospital = scannes på lager 35

36 GS1-DataMatrix 36

37 GS1-128 stregkode og GS1 DataMatrix GTIN (01) (17) (10)A1345B(21)1234 Udløbsdato Batch nummer Serienummer 37

38 ERP Entries GS1 Data Structure the ISO/IEC Symbology ID unlocks the semantics ENCODED (In) User dependent: <FNC1> NYFUL01<GS> <GS>713A1B2C3D4E5F6G DECODED (Out) Scanner dependent: ]d nyful01<gs> <gs>713a1b2c3d4e5f6g PROCESSING: NYFUL A1B2C3D4E5F6G? NYFUL Nov 2014 NYFUL A1B2C3D4E5F6G A1B2C3D4E5F6G GTIN: SERIAL: EXPIRATION: 21.Mai 2012 BATCH/LOT: NHRN:

39 GS1 DataMatrix Data Matrix ISO version ECC 200 understøtter GS1 datastrukturer

40 GS1 DataMatrix Datakarakterer per symbol: - Alfanumerisk data: op til 2335 karakterer - Numerisk data: 3116 cifre Dataindhold: GS1-128 struktur

41 GS1 DataMatrix dimensioner Symbol 1 - GTIN + AI(17) + AI(10) of 8 numeric & 12 alpha + AI(21) of 13 numeric & 1 alpha 6,6mm x 6,6mm Symbol 2 - GTIN + AI(17) + AI(10) of 8 numeric & 12 alpha + AI(21) of 15 numeric & 2 alpha Symbol 3 - GTIN + AI(17) + AI(10) of 8 numeric & 12 alpha + AI(21) of 17 numeric & 3 alpha 6,6mm x 6,6mm 6,6mm x 6,6mm

42 GS1 DataMatrix Størrelse: afhængig af dataindhold fra 10 rækker og 10 kolonner til 144 rækker og 144 kolonner X dimension (bredde og højde på en firkant): se tabel for størrelser 4,08mm 2,00 mm 4,08mm 8,10 mm

43 Rektangulær versus kvadratisk GS1 DataMatrix 43

44 Hvad er HRI Human Readable Interpretation? Label eksempel GS1 Healthcare Products FMD (Fictitious Medical Device) D Non-HRI Tekst Karakterer (tal, symboler, bogstaver) som kan læses og hvor strukturen ikke er baseret på GS1 standarder HRI tekst Karakterer (tal, symboler og bogstaver) som kan læses og som findes i databæren. Teksten er baseret på GS1 struktur og format.

45 Kombination af HRI og non-hri 45

46 Hvad er HRI? Non HRI bestemmes af producent afhængig af lovgivningsmæssige krav, sproglige krav etc. HRI: Hvis ikke al læsbar tekst kan medtages, skal GTIN medtages. Beslutningstræ for læsbartekst, se GS1 General Specifications Kap

47 47

48 Kvalitetsparametre Symbolkontrast Symbolkontrasten er forskellen mellem de lyse og mørke moduler - jo større forskel des bedre. Modulation Modulation er et mål af ensartetheden af reflektionen af de lyse og mørke moduler 48

49 Kvalitetsparametre Printning Har modulerne ændret sig fra normal Quiet Zones (Lyszoner) 1D stregkoder skal have en lyszone foran og bagved stregkoden 2D stregkoder skal have en lyszone hele vejen rundt om stregkoden 49

50 Kvalitetsparametre Fixed Pattern Damage Man kan teste via sin verifier om der er skader på symbolets fixed patterns (finder patterns etc.) 50

51 Kvalitetsparametre Ensartethed Symbol-modulerne skal se ud som et regelmæssigt gitter. Symbolet må ikke være forvredet, presset sammen eller forvrænget. 51

52 52

53 GS1-128 stregkoder paller 53

54 Palle FABRIK A/S SSCC Min. 50 mm Max. 800 mm (00) Min. 400 mm

55 Serial Shipping Container Code - SSCC SSCC Unik identifikation af logistiske enheder. AI for SSCC Kontrolciffer Virksomhedsstyret præfiks GS1 Præfiks Fortløbende nummer

56 Pallelabel GS1-128 Frit tekstfelt fx til firmalogo og produktbeskrivelse Læsbar information om alle data i stregkodesymbolet AI(17) betyder at de næste 6 cifre angiver udløbsdatoen for produktet AI(00) betyder at de efterfølgende cifre angiver SSCC pallens unikke løbenummer AI(02) betyder at de efterfølgende 14 cifre angiver GTIN for pallens indhold (kolli) AI(37) betyder at de efterfølgende cifre angiver antallet af enheder indeholdt i pallen AI(10) betyder at de efterfølgende cifre angiver batchnummer 58

57 Mixpalle Anvendelse af GS1-128 Fabrik A/S Paradisæblevej 2, 5554 Gåserød SSCC Ordre nr. 302 GS1 labelen indeholder følgende oplysninger: SSCC Kundens indkøbsordrenummer (00) (400)00302

58 Stregkodeplacering Anbring ikke stregkodesymbolet ved kanter, svejsesømme o.lign. Anbring kun stregkodesymbolet på højkant på produktet når det er højst nødvendigt ved fx en lille diameter (Ø < 6 cm) Anbring kun ét synlig stregkodesymbol på produktet

59 Opbygning af stregkodesymbol Stregkodens Farve

60

61

62 Opsummering Tildel GTINs til jeres produkter Få indkodet de rigtige informationer i stregkoden Husk den læsbare tekst Vær opmærksom på stregkodekvalitet Tildel en SSCC kode til hver palle 64

63 Spørgsmål? GS1 Sundhedsnyhedsbrev med emner om: - Medicinsk udstyr - Lægemidler - Hospitalsimplementeringer Nyhedsbrevet sendes ud hver 3. måned 65

64 Kontakt GS1 Denmark, Vesterbrogade 149, 1620 KBH V T info@gs1.dk