Bekendtgørelse om sundhedsrådgivningsaftaler for svinebesætninger

Transkript

1 BEK nr 33 af 11/01/2016 (Historisk) Udskriftsdato: 15. december 2017 Ministerium: Miljø- og Fødevareministeriet Journalnummer: Miljø- og Fødevaremin., Fødevarestyrelsen, j.nr Senere ændringer til forskriften BEK nr 1536 af 12/12/2016 Bekendtgørelse om sundhedsrådgivningsaftaler for svinebesætninger I medfør af 8 b, 11, stk. 1, 3 og 4, 12, stk. 3 og 4, 15 og 38, stk. 4, i lov om dyrlæger, jf. lovbekendtgørelse nr af 12. september 2015, og 30, stk. 1, 34 a, stk. 1-3, 47, stk. 1, 51, 61, stk. 1, og 70, stk. 3, i lov om hold af dyr, jf. lovbekendtgørelse nr. 466 af 15. maj 2014, fastsættes efter bemyndigelse i henhold til 7, nr. 1, og 10, stk. 1, i bekendtgørelse nr. 511 af 23. april 2015 om Fødevarestyrelsens opgaver og beføjelser: Kapitel 1 Anvendelsesområde og definitioner 1. Denne bekendtgørelse finder anvendelse på sundhedsrådgivning i svinebesætninger, jf. 14, stk. 1 og 2, i lov om dyrlæger. 2. I denne bekendtgørelse forstås ved: 1) Obligatorisk sundhedsrådgivningsaftale: At den ansvarlige for besætningen har pligt til at indgå aftale om sundhedsrådgivning for en svinebesætning, hvis størrelse overstiger en eller flere af de tærskelværdier, der er fastsat i bekendtgørelsen. 2) Frivillig sundhedsrådgivningsaftale: At den ansvarlige for besætningen kan indgå aftale om sundhedsrådgivning for en svinebesætning, hvis størrelse ikke overstiger en eller flere af de tærskelværdier, der er fastsat i bekendtgørelsen. 3) Besætning: Den eller de svinebesætninger, der er registreret på et CHR-nummer. 4) Besætningsdyrlæge: Den dyrlæge, med hvem den ansvarlige for besætningen har indgået aftale om sundhedsrådgivning, jf. 34 a, stk. 1-3, i lov om hold af dyr. 5) Stedfortræder: Den dyrlæge, som efter aftale med og indberetning fra besætningsdyrlægen varetager dennes forpligtelser i henhold til sundhedsrådgivningsaftalen i tilfælde af besætningsdyrlægens barsels- eller sygeorlov eller andet længerevarende fravær. 6) Audit: Den systematiske og dokumenterede proces, hvorved besætningsdyrlægen gennemgår den besætningsansvarliges egenkontrolprogram, herunder dokumentation for egenkontrollens gennemførelse, samt handlinger i forhold til det, der er beskrevet i egenkontrolprogrammet. 7) Fagkonsulent: En konsulent med naturvidenskabelig eller landbrugsfaglig uddannelse. 8) Staldskole: En sammenslutning af 5-8 besætninger i kategori Almindelig rådgivning med basisaftale om sundhedsrådgivning. 9) Besætningsdiagnose: Diagnosen for en sygdom, som optræder regelmæssigt i besætningen, og som er karakteriseret ved de af dyrlægen specifikt beskrevne symptomer. 10) Flokbehandling: Indgivelse af antibiotikaholdige lægemidler gennem vand eller foder til en gruppe af svin. 11) Kort sygebesøg: Besøg, som dyrlægen aflægger i besætningen i forbindelse med ordinering af antibiotikaholdige lægemidler til flokbehandling, og hvor ordineringen ikke sker i tilslutning til et rådgivningsbesøg. 1

2 Kapitel 2 Indgåelse og opsigelse af aftale 3. En sundhedsrådgivningsaftale skal indgås mellem den ansvarlige for besætningen og en besætningsdyrlæge. 4. En sundhedsrådgivningsaftale kan kun omfatte ét CHR-nummer. Stk. 2. En sundhedsrådgivningsaftale omfatter samtlige svin på CHR-nummeret. Stk. 3. Fødevarestyrelsen kan efter ansøgning i særlige tilfælde meddele dispensation fra kravet i stk. 2. Dispensation kan gøres betinget af nærmere angivne vilkår. Stk. 4. Fødevarestyrelsen kan tilbagekalde en dispensation ved grov eller gentagen overtrædelse af vilkårene eller af reglerne om sundhedsrådgivning. 5. Den ansvarlige for besætningen skal indgå aftale om obligatorisk sundhedsrådgivning, hvis antallet af svin på CHR-nummeret (på stald eller udegående) pr. 31. december i det forudgående år er større end eller lig med en eller flere af følgende tærskelværdier: 1) 300 søer, gylte eller orner. 2) slagtesvin (30 kg slagtning). 3) smågrise (7 30 kg). Stk. 2. Fødevarestyrelsen kan efter ansøgning i særlige tilfælde meddele dispensation fra kravet om obligatorisk sundhedsrådgivning i de tilfælde, der er nævnt i stk. 1, nr. 2 og 3, hvis der ikke findes svin på CHR-nummeret i en sammenhængende periode på mindst 3 måneder. Dispensation kan gøres betinget af nærmere angivne vilkår. 6. Den ansvarlige for besætningen kan indgå aftale om frivillig sundhedsrådgivning, hvis antallet af svin på CHR-nummeret er mindre end tærskelværdierne, der er nævnt i 5, stk Hvis den ansvarlige for besætningen indgår aftale om frivillig sundhedsrådgivning, jf. 6, skal denne udføre egenkontrol med dyrevelfærd i overensstemmelse med bekendtgørelse om egenkontrol med dyrevelfærd. 8. En aftale om sundhedsrådgivning, jf. 5 og 6, skal indgås i skriftlig form ved anvendelse af den kontrakt, der er optrykt som bilag 1 til bekendtgørelsen. Stk. 2. Besætningsdyrlægen skal inden 8 dage efter indgåelse af aftalen foretage indberetning herom på Stk. 3. Besætningsdyrlægen skal opbevare den indgåede aftale, og den ansvarlige for besætningen skal opbevare kopi heraf. Dokumenterne skal opbevares i hele aftalens gyldighedsperiode og indtil 1 år efter aftalens ophør. Dokumenterne skal på forlangende umiddelbart kunne forevises for og udleveres til kontrolmyndigheden. 9. En aftale om sundhedsrådgivning kan opsiges af hver af parterne med en måneds varsel. Stk. 2. Besætningsdyrlægen skal inden 8 dage efter opsigelse af aftalen foretage indberetning herom på Hvis en aftale om obligatorisk sundhedsrådgivning opsiges, skal den besætningsansvarlige indgå ny aftale med en anden dyrlæge. Den nye aftale skal gælde fra den dato, hvor den tidligere aftale ophører. 11. En aftale om sundhedsrådgivning ophæves automatisk, når besætningen er indberettet som ophørt i CHR. Placering af besætninger i rådgivningskategorier 12. Når der første gang indgås aftale om sundhedsrådgivning for en besætning efter denne bekendtgørelse, placeres besætningen i kategori Ekstra rådgivning, jf. dog 17. 2

3 13. Fødevarestyrelsen træffer afgørelse om, at en besætning placeres i kategorien Skærpet rådgivning, hvis 1) den ansvarlige for besætningen vedtager bøde eller modtager endelig dom for overtrædelse af regler vedrørende dyrevelfærd, dyresundhed eller anvendelse af lægemidler til dyr, såfremt overtrædelsen angår svin, eller 2) besætningens antibiotikaforbrug overskrider en eller flere af de fastsatte grænseværdier for antibiotikaforbrug, jf. bekendtgørelse om grænseværdier for antibiotikaforbrug i kvæg- og svinebesætninger. 14. En besætning, der i 12 måneder har været placeret i kategorien Skærpet rådgivning, placeres i kategorien Ekstra rådgivning, hvis 1) den ansvarlige for besætningen ikke har vedtaget bøde eller har modtaget endelig dom for overtrædelse af regler som nævnt i 13, stk. 1, nr. 1, i de forløbne 12 måneder, og 2) besætningens antibiotikaforbrug ikke har overskredet en eller flere af de fastsatte grænseværdier for antibiotikaforbrug, jf. bekendtgørelse om grænseværdier for antibiotikaforbrug i kvæg- og svinebesætninger, i de forløbne 12 måneder. 15. En besætning, der i 12 måneder har været placeret i kategorien Ekstra rådgivning, placeres i kategorien Almindelig rådgivning, hvis 1) den ansvarlige for besætningen ikke har vedtaget bøde eller har modtaget endelig dom for overtrædelse af regler som nævnt i 13, stk. 1, nr. 1, i de forløbne 12 måneder, og 2) besætningens antibiotikaforbrug ikke har overskredet en eller flere af de fastsatte grænseværdier for antibiotikaforbrug, jf. bekendtgørelse om grænseværdier for antibiotikaforbrug i kvæg- og svinebesætninger, i de forløbne 12 måneder. 16. Efter opsigelse af en aftale om sundhedsrådgivning og efterfølgende indgåelse af en ny aftale om sundhedsrådgivning fortsætter besætningen i den kategori, hvori den var placeret på tidspunktet for den nævnte opsigelse, jf. dog stk. 2 og 3. Stk. 2. Forhold, der i henhold til 13 kan medføre, men endnu ikke har medført placering i kategorien Skærpet rådgivning, og som har fundet sted forud for opsigelse af en aftale om sundhedsrådgivning eller indgåelse af en ny aftale om sundhedsrådgivning, medfører placering i kategorien Skærpet rådgivning. Stk. 3. Hvis der for en besætning, for hvilken der er indgået en aftale om frivillig sundhedsrådgivning, går mere end 12 måneder fra opsigelse af denne aftale til indgåelse af en ny aftale om sundhedsrådgivning, placeres besætningen i kategorien Ekstra rådgivning. 17. Når der første gang indgås aftale om sundhedsrådgivning for en besætning, kan besætningen flyttes til kategori Almindelig rådgivning inden 12 måneder på baggrund af en dyrlægeerklæring, jf. 18. Stk. 2. Uanset stk. 1 kan der indgås aftale om sundhedsrådgivning med staldskole, jf , når der første gang indgås aftale om sundhedsrådgivning for en besætning efter denne bekendtgørelse. 18. Besætningsdyrlægen må på begæring fra den besætningsansvarlige udfærdige en erklæring, jf. 17, stk. 1, hvis følgende betingelser er opfyldt: 1) Besætningen overskrider ikke den fastsatte grænseværdi for dødelighed for søer, jf ) Besætningen overskrider ikke de fastsatte grænseværdier for antibiotikaforbrug, jf. bekendtgørelse om grænseværdier for antibiotikaforbrug i kvæg- og svinebesætninger. 3) Den ansvarlige for besætningen fører optegnelser over anvendelsen af lægemidler i besætningen i overensstemmelse med gældende regler. 4) Der foreligger et egenkontrolprogram for dyrevelfærd for besætningen. 5) Den ansvarlige for besætningen oplyser, at der ikke er a) verserende sager om overtrædelse af forhold vedrørende dyrevelfærd, dyresundhed eller anvendelse af lægemidler til dyr eller b) afgjorte sager herom, som indenfor de seneste 12 måneder har ført til bøde eller dom. 3

4 Stk. 2. Den ansvarlige for besætningen skal med sin underskrift bekræfte rigtigheden af de forhold, der er nævnt i stk. 1, nr. 5. Stk. 3. Besætningsdyrlægen skal opbevare erklæringen og den ansvarlige for besætningen skal opbevare kopi heraf. Dokumenterne skal opbevares i mindst 1 år efter indberetning, jf. stk. 4, og skal på forlangende umiddelbart kunne forevises for og udleveres til kontrolmyndigheden. Stk. 4. Besætningsdyrlægen skal foretage indberetning om udstedelse af erklæringen på hvorefter besætningen kan ændre kategori. 19. Grænseværdien for dødelighed for søer fastsættes til 16 %. Stk. 2. Ved dødelighed over grænseværdien forstås en dødelighed opgjort som et gennemsnit over 12 måneder, hvor gennemsnittet ligger over grænseværdien. Zoonotisk smittebeskyttelse 20. Al personadgang til og fra besætningen skal ske via et forrum, jf. dog stk. 2. Forrummet skal være udstyret med faciliteter til håndvask, hånddesinfektion, tøjskift og skift af eller vask og desinfektion af fodtøj, jf. bilag 8, afsnit A. Stk. 2. Kravet om forrum gælder ikke for personadgang til og fra besætninger, som helt eller delvist opholder sig på udendørs arealer. 21. Den ansvarlige for besætningen skal efter rådgivning fra besætningsdyrlægen udarbejde en zoonotisk smittebeskyttelsesplan, som særligt har til formål at modvirke smittespredning fra besætningen. Stk. 2. Smittebeskyttelsesplanen skal mindst omfatte de punkter, der er anført i bilag 8, afsnit B. Stk. 3. Den ansvarlige for besætningen skal opbevare den til enhver tid gældende smittebeskyttelsesplan og skal på forlangende umiddelbart kunne forevise og udlevere smittebeskyttelsesplanen til kontrolmyndigheden. 22. Den ansvarlige for besætningen skal efterleve de smitteforebyggende foranstaltninger, der fremgår af besætningens smittebeskyttelsesplan. Stk. 2. Den ansvarlige for besætningen skal endvidere påse, at de i stk. 1 nævnte foranstaltninger efterleves af ansatte og alle øvrige personer, som har fast eller lejlighedsvist ærinde i besætningen Kapitel 3 Basisaftale 23. Den ansvarlige for besætningen kan indgå en af følgende basisaftaler om sundhedsrådgivning: 1) Aftale om tværfaglig sundhedsrådgivning, jf. 30 og 31. 2) Aftale om sundhedsrådgivning med staldskole, jf Den ansvarlige for besætningen skal være til stede ved rådgivningsbesøg. 25. Besætningsdyrlægens rådgivning skal mindst omfatte besætningens dyrevelfærd. Stk. 2. Hvert rådgivningsbesøg skal mindst omfatte de punkter, der fremgår af bilag 3. Stk. 3. Besætningsdyrlægen skal forud for hvert rådgivningsbesøg udtrække de nøgletal for besætningen, der er relevante for rådgivningen. Stk. 4. Mindst en gang årligt skal rådgivningsbesøget tillige omfatte gennemgang, og om nødvendigt revision, af besætningens zoonotiske smittebeskyttelsesplan, jf Besætningsdyrlægen skal udføre audit af den besætningsansvarliges egenkontrol for dyrevelfærd. Stk. 2. Besætningsdyrlægen skal senest 1 måned efter at have konstateret, at der foreligger et egenkontrolprogram for dyrevelfærd i besætningen, udarbejde en plan for auditeringen. Datoen for udarbejdelsen skal fremgå af planen. Besætningsdyrlægen skal revidere auditplanen med højst 12 måneders interval. Auditplanen skal på forlangende umiddelbart kunne forevises for og udleveres til kontrolmyndigheden. 4

5 Stk. 3. Auditeringen skal årligt omfatte de punkter, der fremgår af bilag Når besætningsdyrlægen har konstateret, at den besætningsansvarlige har etableret et egenkontrolprogram for dyrevelfærd i besætningen, jf. bilag 2, nr. 1, skal besætningsdyrlægen inden 8 dage foretage indberetning herom på Besætningsdyrlægen skal efter hvert rådgivningsbesøg udfærdige en skriftlig besøgsrapport, som mindst skal indeholde: 1) beskrivelse af auditeringen af de punkter, der er nævnt i bilag 2, jf. dog 26, stk. 3, 2) evaluering af den besætningsansvarliges efterlevelse af de dele af egenkontrolprogrammet, der er auditeret ved rådgivningsbesøget, 3) beskrivelse og vurdering af de punkter, der er nævnt i bilag 3, og 4) konklusioner efter gennemgang af den zoonotiske smittebeskyttelsesplan, jf. 21, såfremt denne er gennemgået eller revideret ved rådgivningsbesøget, jf. 25, stk. 4. Stk. 2. Besætningsdyrlægen skal senest 8 dage efter rådgivningsbesøget udlevere besøgsrapporten til den besætningsansvarlige i underskrevet stand. Stk. 3. Besætningsdyrlægen skal opbevare kopi af besøgsrapporten i mindst 2 år. Kopien skal på forlangende umiddelbart kunne forevises for og udleveres til kontrolmyndigheden. 29. Den ansvarlige for besætningen skal underskrive den udleverede besøgsrapport. Stk. 2. Den ansvarlige for besætningen skal opbevare besøgsrapporten i mindst 2 år. Besøgsrapporten skal på forlangende umiddelbart kunne forevises for og udleveres til kontrolmyndigheden. Tværfaglig sundhedsrådgivning 30. Der kan indgås aftale om tværfaglig sundhedsrådgivning for besætninger placeret i kategorierne Skærpet rådgivning, Ekstra rådgivning og Almindelig rådgivning. 31. Aftalen skal omfatte mindst 2 årlige rådgivningsbesøg, jf , med samtidig deltagelse af en fagkonsulent. Sundhedsrådgivning med staldskole 32. Der kan indgås aftale om sundhedsrådgivning med staldskole for besætninger placeret i kategorien Almindelig rådgivning, jf. dog 17, stk Aftalen skal mindst omfatte: 1) et årligt rådgivningsbesøg, jf , og 2) deltagelse i staldskole. 34. Besætningsansvarlige, som deltager i en staldskole, skal have mindst et årligt staldskolebesøg. Stk. 2. Den besætningsansvarlige skal årligt deltage i mindst 75 pct. af staldskolebesøgene hos staldskolens øvrige deltagere. 35. Et staldskolebesøg skal mindst omfatte de punkter, der er anført i bilag Staldskoledeltagerne skal udpege en tovholder (facilitator) for alle staldskolebesøg for en periode af mindst et år. Stk. 2. Tovholder skal være en dyrlæge eller en fagkonsulent. Stk. 3. Tovholder skal have gennemført et kursus med et indhold, som mindst svarer til det, som er beskrevet på Fødevarestyrelsens hjemmeside, Dokumentation for gennemført kursus skal på forlangende forevises for eller udleveres til kontrolmyndigheden. 37. Den besætningsansvarlige skal foranledige, at 1) der indkaldes til staldskolebesøg, 5

6 2) det relevante materiale sendes til staldskoledeltagerne forud for besøget, 3) tovholder udarbejder en rapport, jf. bilag 4, på baggrund af staldskolebesøget, og 4) rapporten inden 8 dage efter besøget sendes til staldskoledeltagerne og besætningsdyrlægen, med mindre denne er tovholder. Stk. 2. Den besætningsansvarlige skal udpege mindst én løsningsmodel, jf. bilag 4, afsnit B, som skal gennemføres i besætningen inden næste staldskolebesøg. 38. Den besætningsansvarlige og besætningsdyrlægen skal opbevare staldskolerapporten i mindst 2 år. Staldskolerapporten skal på forlangende umiddelbart kunne forevises for og udleveres til kontrolmyndigheden. Kapitel 4 Tilvalgsmodul 39. En aftale om sundhedsrådgivning med tilvalgsmodul skal for besætninger placeret i kategorierne Skærpet rådgivning og Ekstra rådgivning omfatte mindst 12 årlige rådgivningsbesøg, jf. dog stk. 2. Stk. 2. For besætninger, som kun består af slagtesvin (30 kg slagtning), og som er placeret i kategorierne Skærpet rådgivning og Ekstra rådgivning, skal aftalen dog omfatte mindst 6 årlige rådgivningsbesøg. 40. En aftale om sundhedsrådgivning med tilvalgsmodul skal for besætninger placeret i kategori Almindelig rådgivning omfatte mindst 9 årlige rådgivningsbesøg, jf. dog stk. 2. Stk. 2. For besætninger, som kun består af slagtesvin (30 kg slagtning), og som er placeret i kategori Almindelig rådgivning, skal aftalen dog omfatte mindst 4 årlige rådgivningsbesøg. 41. Besætningsdyrlægen kan træffe aftale med anden dyrlæge om varetagelse af indtil 50 pct. af de årlige rådgivningsbesøg. Stk. 2. Besætningsdyrlægen er ansvarlig for, at det krævede antal rådgivningsbesøg gennemføres. 42. I tilfælde af besætningsdyrlægens barsels- eller sygeorlov eller andet fravær med forventet varighed på mindst 6 måneder kan besætningsdyrlægen træffe aftale med en stedfortræder om varetagelse af sundhedsrådgivningsaftalen i op til 24 måneder. Stk. 2. Besætningsdyrlægen skal, inden stedfortræderen midlertidigt overtager sundhedsrådgivningsaftalen, foretage indberetning herom på Den ansvarlige for besætningen skal være til stede ved rådgivningsbesøg og korte sygebesøg. 44. Et rådgivningsbesøg skal mindst omfatte de punkter, der er anført i bilag 5, afsnit A. Stk. 2. Mindst hver 3. måned skal et rådgivningsbesøg tillige omfatte de punkter, der er anført i bilag 5, afsnit B og C. Stk. 3. Mindst hver 6. måned skal et rådgivningsbesøg tillige omfatte de punkter, der er anført i bilag 3. Stk. 4. Ved rådgivningsbesøg i besætninger, hvortil dyrlægen har ordineret antibiotikaholdige lægemidler til flokbehandling i forbindelse med eller efter det seneste rådgivningsbesøg, skal dyrlægen udarbejde en handlingsplan eller justere den eksisterende handlingsplan med henblik på at reducere behovet for flokbehandling. Stk. 5. Mindst en gang årligt skal rådgivningsbesøget tillige omfatte gennemgang, og om nødvendigt revision, af besætningens zoonotiske smittebeskyttelsesplan, jf Dyrlægen skal udføre audit af den besætningsansvarliges egenkontrol for dyrevelfærd. Stk. 2. Besætningsdyrlægen skal senest 1 måned efter at have konstateret, at der foreligger et egenkontrolprogram for dyrevelfærd i besætningen, udarbejde en plan for auditeringen. Datoen for udarbejdelsen skal fremgå af planen. Besætningsdyrlægen skal revidere auditplanen med højst 12 måneders interval. Auditplanen skal på forlangende umiddelbart kunne forevises for og udleveres til kontrolmyndigheden. Stk. 3. Auditeringen skal årligt omfatte de punkter, der er anført i bilag 2. 6

7 46. Når besætningsdyrlægen har konstateret, at den besætningsansvarlige har etableret et egenkontrolprogram for dyrevelfærd i besætningen, jf. bilag 2, nr. 1, skal besætningsdyrlægen inden 8 dage foretage indberetning herom på Ordinering af antibiotikaholdige lægemidler til flokbehandling må kun foretages i forbindelse med et rådgivningsbesøg eller et kort sygebesøg. Stk. 2. Et besøg, ved hvilket der ordineres antibiotikaholdige lægemidler til flokbehandling, skal mindst omfatte de punkter, der er anført i bilag Såfremt dyrlægen ordinerer antibiotikaholdige lægemidler til flokbehandling af mave-/tarmlidelser eller luftvejslidelser, skal dyrlægen for hver diagnose, inden behandlingen indledes, udtage prøve fra behandlingskrævende svin i overensstemmelse med bilag 7 med følgende maksimale intervaller: 1) Almindelig rådgivning: 12 måneder. 2) Ekstra rådgivning: 8 måneder. 3) Skærpet rådgivning: 4 måneder. Stk. 2. Når dyrlægen ordinerer antibiotikaholdige lægemidler til flokbehandling for en given diagnose efter en pause i ordineringen på mere end de i stk. 1 nævnte perioder, skal dyrlægen, inden behandlingen indledes, igen udtage prøve fra behandlingskrævende svin i overensstemmelse med bilag De i 48 og 49 nævnte prøver skal med henblik på verifikation af den kliniske diagnose indsendes til et laboratorium, der er godkendt af Fødevarestyrelsen, jf. bekendtgørelse om godkendelse af veterinære laboratorier, eller et udenlandsk laboratorium, som opfylder betingelserne for at blive godkendt. Stk. 2. Hvis resultatet af laboratorieundersøgelsen viser, at den igangsatte behandling ikke er optimal, skal dyrlægen straks evaluere og om nødvendigt korrigere behandlingen. Stk. 3. Hvis resultatet af laboratorieundersøgelsen ikke giver entydigt svar på, om den igangsatte behandling er bedste valg, skal dyrlægen, så snart der er ubehandlede behandlingskrævende dyr i besætningen, udtage nye prøver til supplerende undersøgelser i overensstemmelse med laboratoriets retningslinjer. Stk. 4. Hvis de i stk. 3 nævnte supplerende undersøgelser ikke giver entydigt svar på, om den igangsatte behandling er bedste valg, skal dyrlægen på baggrund af sine kliniske og epidemiologiske observationer overveje, om behandlingen skal korrigeres eller eventuelt seponeres. Stk. 5. Såfremt den i stk. 4 nævnte behandling ikke seponeres, skal dyrlægen efter aftale med laboratoriet udtage prøver fra ubehandlede behandlingskrævende svin og indsende prøverne til laboratoriet med henblik på verifikation af den kliniske diagnose senest: 1) 6 måneder efter den seneste laboratorieundersøgelse ved Almindelig rådgivning, 2) 4 måneder efter den seneste laboratorieundersøgelse ved Ekstra rådgivning og 3) 2 måneder efter den seneste laboratorieundersøgelse ved Skærpet rådgivning. 50. Den ansvarlige for besætningen skal føre optegnelser over medicinanvendelse, sygdomstilfælde og dødsfald i besætningen. Stk. 2. Optegnelserne skal forelægges dyrlægen ved det førstkommende rådgivningsbesøg. 51. Dyrlægen skal mindst hver 3. måned, jf. dog stk. 3, udarbejde en skriftlig rapport på baggrund af rådgivningsbesøgene i besætningen. Stk. 2. Rapporten skal indeholde: 1) beskrivelse af auditeringen af de punkter, der er nævnt i bilag 2, jf. dog 45, stk. 3, 2) evaluering af den besætningsansvarliges efterlevelse af de dele af egenkontrolprogrammet, der er auditeret siden sidste rapport, 3) beskrivelse og vurdering af de punkter, der er nævnt i bilag 3, jf. dog stk. 3, 4) sammenfatning af de punkter, der er nævnt i bilag 5, siden sidste rapport, 5) sammenfatning af de punkter, der er nævnt i bilag 6, siden sidste rapport, såfremt der er ordineret antibiotikaholdige lægemidler til flokbehandling siden sidste rapport, 7

8 6) klinisk vurdering af sundhedstilstanden og udviklingen af besætningens sundhedstilstand siden sidste rapport, 7) beskrivelse af de besætningsdiagnoser, som forventes at blive behandlingskrævende i perioden frem til næste rapport, 8) vurdering af, om de besætningsdiagnoser, som fremgår af den seneste rapport, fortsat er aktuelle, 9) vurdering af iværksatte tiltag i henhold til aftalte handlingsplaner, der er beskrevet i den seneste rapport, 10) vurdering af medicinforbruget på baggrund af besætningens sundhedstilstand og de opstillede besætningsdiagnoser samt den besætningsansvarliges optegnelser siden sidste rapport, 11) aftalte handlingsplaner samt eventuelle handlingsplaner for reduktion af behovet for flokbehandling, jf. 44, stk. 4, for perioden frem til næste rapport på baggrund af punkterne 4-10, og 12) konklusioner efter gennemgang af den zoonotiske smittebeskyttelsesplan, jf. 21, såfremt denne er gennemgået eller revideret siden sidste rapport, jf. 44, stk. 5. Stk. 3. De punkter, der er nævnt i stk. 1, nr. 3, skal mindst beskrives og vurderes i rapporten hver 6. måned. Stk. 4. For slagtesvinebesætninger i kategorierne Skærpet rådgivning og Ekstra rådgivning, jf. 39, stk. 2, skal dyrlægen mindst udarbejde en rapport hver 4. måned. For slagtesvinebesætninger i kategori Almindelig rådgivning, jf. 40, stk. 2, skal dyrlægen mindst udarbejde en rapport hver 6. måned. Stk. 5. Dyrlægen skal senest 8 dage efter rapportens udarbejdelse udlevere denne i underskrevet stand til den besætningsansvarlige. 52. Den ansvarlige for besætningen skal underskrive den udleverede rapport. Med sin underskrift bekræfter den besætningsansvarlige at ville iværksætte tiltag i henhold til de aftalte handlingsplaner, som fremgår af rapporten. 53. Ved opsigelse af en aftale om sundhedsrådgivning, jf. 9, skal besætningsdyrlægen på baggrund af rapporterne fra det seneste år udarbejde en skriftlig statusrapport for besætningen. Stk. 2. Rapporten skal indeholde: 1) en samlet beskrivelse af de forhold, som har haft betydning for besætningens velfærds- og sundhedsmæssige status, herunder sygdomsforekomst, staldforhold, fodring og produktion, og 2) evaluering af effekten af de gennemførte behandlinger og af det samlede medicinforbrug samt øvrige tiltag i henhold til handlingsplanerne. Stk. 3. Besætningsdyrlægen skal senest ved aftalens ophør udlevere rapporten til den besætningsansvarlige i underskrevet stand. Stk. 4. Statusrapporten kan dog udelades, hvis opsigelsen sker i forbindelse med skift mellem dyrlæger med samme praksisnummer. 54. Den ansvarlige for besætningen skal opbevare rapporter, jf. 51 og 53, i mindst 2 år. Rapporterne skal på forlangende umiddelbart kunne forevises for og udleveres til kontrolmyndigheden. 55. Besætningsdyrlægen skal føre en journal med optegnelser for hver kontakt med besætningen. Stk. 2. Journalen skal indeholde: 1) oplysninger om ordinerede og udleverede lægemidler, herunder præparatnavne, mængde, dosering og behandlingsperiode, samt til hvilke sygdomme, lægemidlerne skal anvendes, 2) oplysninger om de tilbageholdelsestider, der er meddelt over for den besætningsansvarlige, 3) resultater af laboratorieundersøgelser og anden dokumentation, som danner baggrund for rådgivningsarbejdet, 4) konklusioner på hvert rådgivningsbesøg og kort sygebesøg, og 5) kopi af rapporter. 8

9 Stk. 3. Besætningsdyrlægen skal opbevare journalen i mindst 2 år. På forlangende skal den originale journal umiddelbart forevises for og udleveres til kontrolmyndigheden. 56. Når en anden dyrlæge, jf. 41, udfører rådgivningsbesøg, skal denne dyrlæge senest 8 dage efter rådgivningsbesøget sende kopi af konklusioner for besøget, jf. 55, stk. 2, nr. 4, og øvrige journaloptegnelser til besætningsdyrlægen. Kapitel 5 Straffe- og ikrafttrædelsesbestemmelser 57. Med bøde straffes den, der overtræder 4, stk. 1 og 2, 5, stk. 1, 7, 8, 9, stk. 2, 10, 18, 20-22, 24-29, 31, 33-40, 41, stk. 2, 42, stk. 2, 43-47, 48-52, 53, stk. 1-3, eller Stk. 2. På samme måde straffes den, der overtræder et vilkår fastsat i henhold til 4, stk. 3, og 5, stk. 2. Stk. 3. Straffen kan stige til fængsel i indtil 2 år, hvis den ved handlingen eller undladelsen skete overtrædelse er begået med forsæt eller grov uagtsomhed, og der ved overtrædelsen er 1) forvoldt skade på menneskers eller dyrs sundhed eller fremkaldt fare herfor eller 2) opnået eller tilsigtet opnået en økonomisk fordel for den pågældende selv eller andre, herunder ved besparelser. Stk. 4. Der kan pålægges selskaber m.v. (juridiske personer) strafansvar efter reglerne i straffelovens kapitel Bekendtgørelsen træder i kraft den 15. januar Stk. 2. Bekendtgørelse nr. 534 af 27. maj 2014 om sundhedsrådgivningsaftaler for svinebesætninger ophæves. Fødevarestyrelsen, den 11. januar 2016 P.D.V. PER S. HENRIKSEN / Mette Hulstrøm 9

10 Aftale om sundhedsrådgivning i svinebesætninger Bilag 1 (Skal udfyldes med blokbogstaver) Besætning Adresse: Tlf.nr.: Fax nr.: CHR-nr.: Besætningsdyrlæge Navn: Autorisationsnr. : Praksisnr. : Adresse: Tlf.nr.: Fax nr.: Besætningen består af søer, gylte, orner, antal: svin over 30 kg, antal: svin 7-30 kg, antal: (undtagen søer, gylte, orner) Aftaletype (afkrydses) Tværfaglig sundhedsrådgivning Sundhedsrådgivning med staldskole Tilvalgsmodul Kun slagtesvin (30 kg - slagtning) på CHR-nr. Undertegnede har den.. indgået aftale om sundhedsrådgivning i henhold til bekendtgørelse om sundhedsrådgivningsaftaler for svinebesætninger. Besætningsansvarlig: Navn: Adresse: Besætningsdyrlæge: Navn: Adresse: (Underskrift) (Underskrift) 10

11 Audit af den besætningsansvarliges egenkontrol med dyrevelfærd Bilag 2 Besætningsdyrlægens audit af den besætningsansvarliges egenkontrol med dyrevelfærd skal omfatte følgende forhold: 1. Om der foreligger et egenkontrolprogram for besætningen. 2. Om egenkontrolprogrammet er dækkende for besætningen. 3. Om den ansvarlige for besætningen følger sit egenkontrolprogram, herunder om der foreligger dokumentation for egenkontrollens gennemførelse. 11

12 Rådgivning om dyrevelfærd Bilag 3 1. Gennemgang af relevante data for besætningen, herunder medicinforbrug, slagtefund og dødelighed. 2. Resultatet af audit af den besætningsansvarliges egenkontrol med dyrevelfærd i henhold til auditplanen. 3. Gennemgang af besætningens aktuelle velfærdstilstand i alle staldafsnit, herunder velfærdstilstanden for evt. udegående svin. 4. Vurdering af mulige fejl og mangler af betydning for dyrevelfærden i besætningen, herunder fodring, klima, staldforhold og produktion. Rådgivningen skal målrettes de konkrete forhold i besætningen, således at der fokuseres på områder med særligt behov eller potentiale for forbedring af dyrevelfærden. 12

13 Staldskolebesøgets indhold (basismodel med staldskole) Bilag 4 A. Staldskolebesøget skal omfatte: 1. Gennemgang og vurdering af besætningens dyrevelfærd i alle staldafsnit, herunder velfærdstilstanden for evt. udegående svin. 2. Gennemgang og vurdering af forhold, som har betydning for besætningens dyrevelfærd. 3. Gennemgang af løsningsmodeller, som er iværksat siden sidste staldskolebesøg. B. Samlet vurdering på baggrund af afsnit A med henblik på identifikation af mulige indsatsområder til forbedring af dyrenes velfærd: 1. Hver deltager skal beskrive en løsningsmodel for hvert af de udpegede indsatsområder. 2. Den ansvarlige for besætningen skal vælge mindst en løsningsmodel, som den besætningsansvarlige forpligter sig til at implementere i besætningen. C. Tovholder afslutter staldskolebesøget med udarbejdelse af staldskolerapport. 13

14 Rådgivning vedrørende sundhedsmæssige forhold (tilvalgsmodul) Bilag 5 A. Gennemgang af besætning og optegnelser skal omfatte: 1. Gennemgang af den besætningsansvarliges optegnelser siden sidste rådgivningsbesøg, jf Gennemgang af dyrlægens optegnelser i journal siden sidste rådgivningsbesøg, jf Klinisk gennemgang af dyrenes aktuelle sundhedstilstand. Alle staldafsnit, hvortil der ordineres lægemidler, skal gennemgås ved hvert rådgivningsbesøg. 4. Vurdering af mulige fejl og mangler, som kan påvirke dyrenes sundhed, herunder forhold vedrørende fodring, klima, staldforhold og produktion. B. Gennemgang og vurdering af de for rådgivningen relevante data for besætningens sundhedstilstand skal omfatte: 1. Dødelighed og medicinforbrug. 2. Produktionsdata. 3. Resultater fra undersøgelser for smitsomme sygdomme og zoonoser. 4. Bemærkninger fra kødkontrollen. 5. Eventuelle andre relevante registreringer, som er nødvendige for rådgivningen. C. Identifikation af besætningsproblemer af sundhedsmæssig betydning: På baggrund af afsnit A og B foretages en samlet vurdering med henblik på identifikation af besætningsproblemer af sundhedsmæssig betydning. Det vurderes, hvorvidt der er behov for yderligere oplysninger, herunder obduktioner, laboratorieundersøgelser og supplerende registreringer. 14

15 Besøg ved hvilke der ordineres antibiotikaholdige lægemidler til flokbehandling jf. 44 Bilag 6 1. Klinisk undersøgelse af dyr med symptomer svarende til den diagnose, som giver anledning til flokbehandling 2. Evaluering af effekten af den flokbehandling, der er foretaget siden sidste korte syge- eller rådgivningsbesøg 3. Vurdering af, om diagnosen stadig er aktuel, og om der fortsat er behov for flokbehandling 4. Ved manglende eller utilstrækkelig effekt af behandlingen, jf. punkt 2, som vurderes at kunne skyldes forkert dosering, og ved andre tegn på forkert dosering, skal dyrlægen sammen med den besætningsansvarlige gennemgå behandlingsprocedurer og lægemidlets dosering. 15

16 Bilag 7 Laboratorieundersøgelse i forbindelse med ordinering af antibiotikaholdige lægemidler til flokbehandling af mave-/tarmlidelser og luftvejslidelser Mave-/tarmlidelser Ved kliniske tegn på mave-/tarmlidelser skal dyrlægen udtage og indsende materiale fra ubehandlede, behandlingskrævende dyr. Materialevalget afhænger af de kliniske symptomer og resultater af evt. obduktioner foretaget i besætningen, men skal mindst bestå af fæcesprøver og/eller tarm til undersøgelse for specifikke bakterier og/eller indsendelse af kadavere til obduktion. Ved indsendelse af fæcesprøver til undersøgelse for specifikke bakterier, kan dyrlægen vælge at udtage egentlige fæcesprøver (min. 4 prøver) eller en sokkeprøve, i begge tilfælde til undersøgelse ved kvantitativ PCR. Herved opnås indikation for, hvilken betydning de påviste bakterier har for den kliniske sygdom. Da det ikke er muligt på grundlag af kliniske symptomer at skelne sikkert mellem infektioner forårsaget af Brachyspira pilosicoli, E. coli og Lawsonia intracellularis, anbefales det at rekvirere undersøgelse for alle de nævnte agens ved indsendelse af fæces. Indsendelse af hele kadavere giver mulighed for et bredere udvalg af undersøgelser, herunder også for virus. Undersøgelser for tarmbakterier Agens Materiale Metode Brachyspira hyodysenteriae Fæces, tarmstykker i formalin Dyrkningsundersøgelse, FISH 1) Brachyspira pilosicoli Fæces, tarmstykker i formalin Dyrkningsundersøgelse, FISH, Kvantitativ PCR E. coli F4 Fæces, tarm Dyrkningsundersøgelse inkl. MIC 2), Kvantitativ PCR E. coli F18 Fæces, tarm Dyrkningsundersøgelse inkl. MIC 2), Kvantitativ PCR Lawsonia intracellularis Fæces, tarmstykker i formalin IF 3), Kvantitativ PCR 1) FISH: Flourescens In Situ Hybridization 2) MIC: Minimal Inhibitory Concentration (resistensbestemmelse) 3) IF: Immunofluorescens Tarmstykker til undersøgelse ved hjælp af FISH kan med fordel udtages direkte fra aflivede grise i besætningen og indsendes i egnede beholdere med formalin. Såfremt PCR-undersøgelse af fæces er positiv for E. coli, bør dyrlægen vurdere, under hensyntagen til effekten af den aktuelle behandling, om der bør udføres resistensundersøgelse (MIC). Resistensundersøgelse kræver indsendelse af nye prøver. Ved mistanke om, at PCV2 er medvirkende årsag til sygdommen, anbefales det at indsende materiale til supplerende undersøgelse for PCV2 ved hjælp af PCR. Materialet kan bestå af 5 blodprøver pr. aldersgruppe (prøverne pooles på laboratoriet før PCR) eller en spytprøve pr. aldersgruppe. Alternativt kan der indsendes lymfeknuder til undersøgelse for PMWS ved hjælp af histologi og IF. 16

17 Hvor andet ikke er angivet, skal udtagning, antal, opbevaring og indsendelse af prøver ske i henhold til laboratoriets retningslinjer eller efter aftale med laboratoriet. Luftvejslidelser Dyrlægen skal på baggrund af anamnese, kliniske symptomer, dyrenes alder og evt. obduktioner vurdere mulige agens som årsag til den kliniske sygdom. Denne vurdering danner basis for dyrlægens valg af prøvemateriale, jf. nedenstående skema. Indsendelse af hele kadavere giver mulighed for et bredere udvalg af undersøgelser, herunder også for virus. Undersøgelser for luftvejsbakterier og -virus Agens Materiale Metode Bakterier: Actinobacillus pleuropneumoniae Lunge/lungestykker Dyrkningsundersøgelse inkl. typebestemmelse og MIC 1) Haemophilus parasuis Lunge/fibrin/pleuravæske Dyrkningsundersøgelse, PCR Mycoplasma hyopneumoniae Lunge/lungestykker PCR, USK 2) Mycoplasma hyorhinis Lunge/lungestykker FISH 3) Diverse bakterier Lunge/lungestykker Dyrkningsundersøgelse inkl. MIC Virus: Influenzavirus Lunge/lungestykker, næsesvabre, PCR spytprøver PCV2 Blodprøver (5 stk.) eller en spytprøve Kvantitativ PCR pr. aldersgruppe Histologi inkl. IF 4) Lymfeknuder Kvantitativ PCR Lunge/lungestykker PRRSV Lunge/lungestykker, PCR blodprøver, spytprøver 1) MIC: Minimal Inhibitory Concentration (resistensbestemmelse) 2) USK: Udvidet sundhedskontrol 3) FISH:Flourescens In Situ Hybridization 4) IF: Immunofluorescens med kvantitering af af PCV2 i væv Ved mistanke om, at PCV2 er medvirkende årsag til sygdommen, anbefales det at indsende materiale til supplerende undersøgelse for PCV2 ved hjælp af PCR. Materialet kan bestå af 5 blodprøver pr. aldersgruppe (prøverne pooles på laboratoriet før PCR) eller en spytprøve pr. aldersgruppe. Alternativt kan der indsendes lymfeknuder til undersøgelse for PMWS ved hjælp af histologi og IF. Hvor andet ikke er angivet, skal udtagning, antal, opbevaring og indsendelse af prøver ske i henhold til laboratoriets retningslinjer eller efter aftale med laboratoriet. 17

18 Zoonotisk smittebeskyttelse Bilag 8 A. I forrummet skal forefindes: Håndvask med koldt og varmt vand Håndsæbe Hånddesinfektionsmiddel Engangshåndklæder Tøj eller overtrækstøj (evt. engangstøj) til anvendelse i besætningen Gummistøvler eller andet fodtøj, der kan rengøres og desinficeres (evt. engangsstøvleovertræk) til anvendelse i besætningen Faciliteter til vask og desinfektion af fodtøj og evt. udstyr. B. Zoonotisk smittebeskyttelsesplan På baggrund af de konkrete forhold i besætningen udarbejder den besætningsansvarlige efter rådgivning fra besætningsdyrlægen en smittebeskyttelsesplan, som mindst skal omhandle følgende elementer: Procedurer for: Håndvask med sæbe Hånddesinfektion Tøjskift, herunder en beskrivelse af, hvordan det hindres, at rent tøj forurenes ved kontakt med tøj, der har været anvendt i besætningen Håndtering og vask af tøj, der har været anvendt i besætningen, således at støv fra tøjet ikke spredes til omgivelserne Håndtering og bortskaffelse af engangsmaterialer Fodtøjsskift eller vask og desinfektion af fodtøj, herunder en beskrivelse af, hvordan det hindres, at rent fodtøj forurenes ved kontakt med fodtøj der har været anvendt i besætningen og/eller ved kontakt med forurenede gulvarealer Vask og desinfektion af udstyr eller værktøj, der har været medbragt i besætningen. Herudover skal smittebeskyttelsesplanen indeholde en beskrivelse af, hvor og hvordan procedurerne ovenfor gennemføres, hvis der ikke forefindes forrum, jf. 19 a, stk. 2, og hvordan procedurerne formidles til personer, der skal have adgang til besætningen.«18