4 uger før beh. 2 uger før beh. Uge jl Dag Dato

Transkript

1 RIGSHSPITALET PRTKL: Behandling og undersøgelsesskema HÆMATLGISK KLINIK NLG-MCL6 (Philemon) Rituximab/Lenalidomid/Ibrutinib Cyklus a 28 e 4 uger før beh. 2 uger før beh. Uge jl Dag Rituximab 7 (375mg/m 2 iv) Rituximab 7 (00 mg sc.) Præmedicin til Rituximab (kun til IV) 8 Lenalidimid 1 (15 mg dgl. p.o. 1-21) Ibrutinib 2 (560 mg dgl p.o ) Anamnese bjektiv undersøgelse Højde Vægt Performance status Medicinstatus pus) 10 Livskvalitets skema ERTC QLQ-030 RH Ia Hæm. tal + diff. (L) IgA, IgG, IgM HIV,HBV,HCV serologi Knoglemarvs US og blod flow cytometri mhp MCL Projektprøver: MRD blod /knoglemarv til RH 5 Tages af KM vagt Projektprøver: Serum, plasma and whole blood for freezing. Nyre egfr (bl.pr) Patologi revidering v. Elisabeth Ralfkjær 11 CT skanning med kontrast (hals, thorax, abd.,pelvis) PET (ikke obligatorisk) 9 Cy1 Cy2 bs: Noter side 5-6

2 RIGSHSPITALET PRTKL: Behandling og undersøgelsesskema HÆMATLGISK KLINIK NLG-MCL6 (Philemon) Rituximab/Lenalidomid/Ibrutinib Cyklus a 28 e Cy3 Cy4 Cy5 Cy6 Cy7 Uge Dag Rituximab 7 (00 mg sc.) Lenalidimid 1 (15 mg dgl. p.o. 1-21) Ibrutinib 2 (560 mg dgl p.o ) bjektiv undersøgelse Vægt Performance status Medicinstatus pus) 10 Livskvalitets skema ERTC QLQ-030 RH Ia Hæm. tal + diff. (L) IgA, IgG, IgM Knoglemarvs US og blod flow cytometri mhp MCL Projektprøver: MRD blod /knoglemarv til RH 5 Tages af KM vagt Projektprøver: Serum, plasma and whole blood for freezing. CT skanning med kontrast (hals, thorax, abd.,pelvis) PET (ikke obligatorisk) 9 () () bs: Noter side 5-6

3 RIGSHSPITALET PRTKL: Behandling og undersøgelsesskema HÆMATLGISK KLINIK NLG-MCL6 (Philemon) Rituximab/Lenalidomid/Ibrutinib Cyklus a 28 e Cy8 Cy9 Cy10 Cy11 Cy12 Uge Dag Rituximab 7 (00 mg sc.) Lenalidimid 1 (15 mg dgl. p.o. 1-21) Ibrutinib 2 (560 mg dgl p.o ) bjektiv undersøgelse Vægt Performance status Medicinstatus pus) 10 Livskvalitets skema ERTC QLQ-030 RH Ia Hæm. tal + diff. (L) IgA, IgG, IgM Knoglemarvs US og blod flow cytometri mhp MCL Projektprøver: MRD blod /knoglemarv til RH 5 Tages af KM vagt Projektprøver: Serum, plasma and whole blood for freezing. CT skanning med kontrast (hals, thorax, abd.,pelvis) PET (ikke obligatorisk) 9 () () bs: Noter side 5-6

4 RIGSHSPITALET PRTKL: Behandling og undersøgelsesskema HÆMATLGISK KLINIK NLG-MCL6 (Philemon) Rituximab/Lenalidomid/Ibrutinib (Vedligeholdelses fasen) Besøgsnummer: Uge Dag (fra behandl. start) Rituximab 7 (00 mg sc.) Ibrutinib 2 (560 mg dgl. p.o ) bjektiv undersøgelse Performance status Medicinstatus Adverse events (noteres og graderes i pus) 10 RH Ia Hæm. tal + diff. (L) 3 RH Ia lymfombehandling + albumin og IgA, IgG, IgM Knoglemarvs US og blod flow cytometri mhp MCL Projektprøver: MRD blod /knoglemarv til RH 5 (Ring KAT ) Tages af KM vagt Projektprøver: Serum, plasma and whole blood for freezing. (Ring KAT ) CT skanning med kontrast 4 (hals, thorax, abd.,pelvis) PET (ikke obligatorisk) 9 () () () () bs: Noter side 5-6

5 RIGSHSPITALET PRTKL: Behandling og undersøgelsesskema HÆMATLGISK KLINIK NLG-MCL6 (Philemon) Rituximab/Lenalidomid/Ibrutinib Noter: 1 Lenalidomid udleveres af projektsygeplejerske ( 1-21). Ring Ibrutinib udleveres af projektsygeplejerske ( 1-28). Ring Tages på 1,, 28,42. 4 Udføres hver 6. måned indtil 36 mdr. efter induktionsbehandling. 5 Der skal tages 50 ml EDTA (Blod) og 10 ml EDTA (KM). Appendix 3 i protokollen. Fax til Lone Bredo fax: mdr. efter behandlingsstart. 7 Rituximab tages fra afdelingen eget lager. 8 Der gives 25 mg Prednison, 1 g Paracatamol og 1 mg Tarvegyl 1 time før behandlingen PET er kun obligatorisk ved baseline. Når patienten første gang er i CR på CT skanningen skal der 9 efterfølgende snarest laves en PET/CT. Vurderes ud fra Deauville 5 point skalaen, se appendix 5 i protokollen. 10 Se reduktions tabel til neutropeni og trombocytopeni nedenfor. AE er noteres ind til 28 e efter sidste dosis. 11 Appendix 2 i protokollen PB Flow cytometri (inkl. Lymfocytsubset) tages af KM vagt 2 ml EDTA (de skal informeres herom). Hvis ikke pt. 12 vil stikkes 2 gange, skal det bestilles via labka RH alle hæmatologisk markøranalyse - HÆMMRK) samme som KM us. Markørlab får kopi af Projekt prøver til lymfocyt subset-philemon Toksicitet Lenalidomid Ibrutinib Neutropeni: Ved neutropeni grad 3-4. Lenalidomid pauseres indtil neutrofile er > 1.0 x. Der skal dosis reduceres iht. tabel. Næste cyklus udskydes indtil neutrofile er > 1.0 x i reduceret dosis. (se nedenfor) Trombocytopeni: Ved trombocytopeni grad 3-4. Lenalidomid pauseres indtil trombocytter er > 50 x. Der skal dosis reduceres iht. tabel. Næste cyklus udskydes indtil trombocytter er > 100 x i reduceret dosis. (se nedenfor) Ved dosis reducering er det ikke muligt at øge dosis igen Ved neutropeni grad 3-4. Ibrutinib pauseres indtil neutrofile er > 1.0 x. Der skal dosis reduceres iht. tabel. Næste cyklus udskydes indtil neutrofile er > 1.0 x i reduceret dosis. (se nedenfor) Ved trombocytopeni grad 3-4. Ibrutinib pauseres indtil trombocytter er > 50 x. Der skal dosis reduceres iht. tabel. Næste cyklus udskydes indtil trombocytter er > 100 x i reduceret dosis. (se nedenfor) Reduktions tabel til Lenalidomid og Ibrutinib: Lenalidomid (mg/day) Ibrutinib (mg/day) Level Level Level Level Level Toksicitet Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 /grade (CTC4) Neutropeni < LLN -1.5 x < x < x < 0.5 x Trombocytopeni < LLN 75.0 x < x < x < 25.0 x