DANBIO, Copenhagen University Hospital at Hvidovre

Transkript

1 Hvordan kan data fra helseregistre bedre pasientbehandlingen og sikre rasjonell bruk av medisiner i et samfunnsperspektiv? Merete Lund Hetland, MD, PHD, ass. professor The DANBIO registry Department of Rheumatology Copenhagen University Hospital Hvidovre Denmark EULAR 2009 Dias 1

2 Dispositioniti Kroniske sygdommes særlige udfordring Kort om kronisk leddegigt og dens behandling Præsentation af databasen DANBIO Forbedret patientbehandling for den enkelte Forbedret patientbehandling mellem afdelinger og landsplan Rationel brug af medicin i et samfundsperspektiv på baggrund af registerdata Dias 2

3 Dispositioniti Kroniske sygdommes særlige udfordring Kort om kronisk leddegigt og dens behandling Præsentation af databasen DANBIO Forbedret patientbehandling for den enkelte Forbedret patientbehandling mellem afdelinger og landsplan Rationel brug af medicin i et samfundsperspektiv på baggrund af registerdata Dias 3

4 Kroniske sygdomme Svingende sygdomsaktivitet sygdommens natur svigtende intervention/behandling Hvordan monitorere? Sygdomsaktivitet Funktionsevne Tilknytning til arbejdsmarkedet Død Kontrast til akutte tilstande (ex blindtarmsbetændelse, brok) Dias 4

5 Kronisk sygdom Symptomer Spontant forløb Behandling Specialist Søger læge Tid Dias 5

6 Dispositioniti Kroniske sygdommes særlige udfordring Kort om kronisk leddegigt og dens behandling Præsentation af databasen DANBIO Forbedret patientbehandling for den enkelte Forbedret patientbehandling mellem afdelinger og landsplan Rationel brug af medicin i et samfundsperspektiv på baggrund af registerdata Dias 6

7 Stages of RA Early RA Intermediate RA Severe RA Courtesy of Dias J. 7Cush, 2002.

8 Clinical Features of RA Dias 8

9 Reumatoid arthritis Kronisk, inflammatorisk ledsygdom tilfælde i Danmark Opstår i alle aldersgrupper, 2/3 er kvinder Behandles med cellegiften Methotrexate og evt. andre DMARDs. Ved utilstrækkelig effekt suppleres med biologisk medicin, hvoraf TNF alpha hæmmere er de ældste og mest benyttede. Gives fortrinsvist i kombination med Methotrexate Dias 9

10 Disease Progression o Early RA Neutrophils Hyperplastic synovial membrane Capillary formation Hypertrophic synoviocyte T cells B cells Established RA Neutrophils Plasma cell Synovial villi Normal Knee Joint Bone Cartilage Capsule Synovial membrane Synoviocytes y Adapted with permission from Choy EHS, Panayi GS. N Engl J Med. 2001;344: Copyright 2001 Massachusetts Medical Society. All rights reserved. Dias 10 Extensive angiogenesis Eroded d bone Pannus

11 The Key Role of TNF-α in Rheumatoid Arthritis The inflammatory trigger for RA is unknown but includes early T-cell activation (CD4+) with subsequent amplification of inflammatory cytokine cascades TNF-α is one of the focal cytokines at the apex of RA pathology Inhibition of TNF-α provides clinical, structural, and functional benefits to RA patients Choy et al. N Engl J Med. 2001; 344: Feldman Dias 11M. Nature Rev. 2002; 2:

12 Inhibition of Cytokines Normal Interaction Neutralization of Cytokines Inflammatory cytokine Cytokine receptor Inflammatory signal Monoclonal antibody Soluble receptor No signal Anti-inflammatory cytokine Adapted with permission from Choy EHS, Panayi GS. N Engl J Med. 2001;344: Copyright Dias Massachusetts Medical Society. All rights reserved.

13 TNF alpha hæmmere I randomiserede kliniske studier: *** effekt, ca 30% godt respons ca. 30% moderat respons ca. 30% intet respons Få bivirkninger alvorlige infektioner (TB, opportunistiske) Øget cancerrisiko (hudcancere, lymfomer) Meget høj pris (> DKK/år), ca. 1 mia DKK/år Adalimumab (Humira ) s.c. Etanercept (Enbrel ) s.c. Infliximab (Remicade ) i.v. Dias 13

14 Clinical trials only part of the truth Narrow indications i Restricted t population Drug tested versus placebo Short duration Dias 14

15 Dispositioniti Kroniske sygdommes særlige udfordring Kort om kronisk leddegigt og dens behandling Præsentation af databasen DANBIO Forbedret patientbehandling for den enkelte Forbedret patientbehandling mellem afdelinger og landsplan Rationel brug af medicin i et samfundsperspektiv på baggrund af registerdata Dias 15

16 DANBIO databasen Kvalitets- og forskningsdatabase Kvalitet Hvem sættes i behandling? Hvorfor? Effekt? Bivirkninger (LMS)? Forskning Ex: Skifte mellem behandlinger Langsigtede og sjældne bivirkninger Sammenligne præparaters effekt Dias 16

17 DANBIO databasen Startet ultimo 2000 Godkendt af Sundhedsstyrelsen Godkendt af Danske Regioner Samtykke ikke nødvendigt Finansiering Danske Regioner Lægemiddelindustrien Landsdækkende, 92% dækningsgrad på biologiske behandlinger Reumatoid arthritis, spondylarthritis (Mb Bechterew), psoriasis- arthritis Biologiske og non-biologiske behandlinger > patienter Dias 17

18 Dias 18 DANBIO, Copenhagen University Hospital at Hvidovre

19 Are you able to cut your meat? Without any difficulty With some difficulty With much difficulty Unable to do so BACK NEXT Dias 19

20 How much pain have you had over the last week? No pain Pain as bad as it could be BACK NEXT Dias 20

21 Her evt skærmdump af HAQ-svar kumuleret Dias 21

22 Dias 22 DANBIO, Copenhagen University Hospital at Hvidovre

23 Doctor s global Swollen joint count: 10 Tender joint count: 13 Dias 23

24 Dias 24 DANBIO, Copenhagen University Hospital at Hvidovre

25 Dispositioniti Kroniske sygdommes særlige udfordring Kort om kronisk leddegigt og dens behandling Præsentation af databasen DANBIO Forbedret patientbehandling for den enkelte Forbedret patientbehandling mellem afdelinger og landsplan Rationel brug af medicin i et samfundsperspektiv på baggrund af registerdata Dias 25

26 Dias 26 DANBIO, Copenhagen University Hospital at Hvidovre

27 Dias 27 DANBIO, Copenhagen University Hospital at Hvidovre

28 Kronisk sygdom Symptomer Spontant forløb Behandling Specialist Søger læge Tid Dias 28

29 EQ-5D for women 1 0,8 06 0,6 0,4 0,2 0 Norm CDAI remission DAS28* remission Low DAS28 Moderate DAS28 High DAS28 EQ-5D for men 1 0,8 0,6 04 0,4 0,2 Dias 29 0 Norm CDAI remission DAS28* remission Low DAS28 Moderate DAS28 High DAS28 Linde L. J Rheumatol 2010

30 Dispositioniti Kroniske sygdommes særlige udfordring Kort om kronisk leddegigt og dens behandling Præsentation af databasen DANBIO Forbedret patientbehandling for den enkelte Forbedret patientbehandling mellem afdelinger og landsplan Rationel brug af medicin i et samfundsperspektiv på baggrund af registerdata Dias 30

31 RA patienter i biologisk behandling ultimo året Dias 31

32 TNF alfa hæmmere m.m. m behandlede patienter Dias 32

33 DMARD behandlede d patienter t Dias 33

34 Udvikling i sygdomskontrol over tid Dias 34

35 Dispositioniti Kroniske sygdommes særlige udfordring Kort om kronisk leddegigt og dens behandling Præsentation af databasen DANBIO Forbedret patientbehandling for den enkelte Forbedret patientbehandling mellem afdelinger og landsplan Rationel brug af medicin i et samfundsperspektiv på baggrund af registerdata Dias 35

36 Dias 36 DANBIO, Copenhagen University Hospital at Hvidovre

37 Dias 37 DANBIO, Copenhagen University Hospital at Hvidovre

38 Dias 38 DANBIO, Copenhagen University Hospital at Hvidovre

39 Dias 39 DANBIO, Copenhagen University Hospital at Hvidovre

40 Dias 40 DANBIO, Copenhagen University Hospital at Hvidovre

41 Dias 41 DANBIO, Copenhagen University Hospital at Hvidovre

42 Konklusion Landsdækkende data fra 2326 patienter med kronisk leddegigt viste forskelle i effekt og præparatoverlevelse for de tre TNF alfa præparater for patienter med kronisk leddegigt 6 måneder efter de startede behandling Det er muligt at etablere og bruge en kvalitetsdatabase for en kronisk sygdom som led i den kliniske kontrol af patienterne og samtidig generere forskningsdata til fordel for patienter, behandlere og samfundet. Dias 42