Agenda. Introduktion og orientering om det nye Maskindirektiv 2006/42/EF

Transkript

1 Agenda Introduktion og orientering om det nye Maskindirektiv 2006/42/EF Begreber, definitioner & omfang Ændringer i nyt Maskindirektiv Indhold i teknisk dossier Risikovurdering Harmoniserede standarder 1

2 CE-MÆRKNING FØLGER IKKE ALTID DEN LIGE VEJ 2

3 Hvad er en sikker maskine? YouTube - very funny running machine accident 3

4 Formål med MD Beskytte mennesker, miljø og anlæg Sikre et højt sikkerhedsniveau under tilvirkning og brug af maskinteknisk udstyr Fjerne tekniske handelshindringer Totalharmoniseringsdirektiv Direktiverne giver de grundlæggende krav Tekniske specifikationer i standarder Frivilligt at følge standarder men det er en god ide! Alternativt skal fabrikanten dokumentere at hans løsning er mindst lige så sikker i hans risikovurdering. Produkter udført efter standarder anses for at opfylde direktiverne 4

5 Definition på maskine "En række indbyrdes forbundne dele eller anordninger, hvoraf mindst een er bevægelig, samt eventuelle startindretninger, styringskredsløb og energitilførsels-kredsløb osv., der er samlet således, at de er indbyrdes forbundne, med henblik på en nærmere fastlagt anvendelse, navnlig forarbejdning, behandling, flytning og emballering af et materiale. Som maskine betragtes desuden en samling af maskiner, som for at opnå et bestemt formål er anbragt og styres således, at de er indbyrdes forbundne i deres funktion." 5

6 Implementering af MD Arbejdsmiljøloven Maskindirektivet AT bekendtgørelse nr. 612/08 (etc.) AT vejledninger CEN/CENELEC Standarder 6

7 Implementering af MD Nationale bestemmelser kan dog skærpe kravene, da det er minimumskrav i direktivet Ex. : støjkrav er nationalt sænket til max. 80 db (MD max. 85 db) 7

8 Fabrikant & Repræsentant Fabrikant": enhver fysisk eller juridisk person, der er ansvarlig for konstruktionen eller fremstillingen af en maskine, der er omfattet af dette direktiv, med henblik på markedsføring under eget navn eller mærke. Fabrikant omfatter ligeledes: i) enhver fysisk eller juridisk person, som til eget brug konstruerer eller lader konstruere, udfører eller lader udføre en maskine, der er omfattet af dette direktiv ii) enhver fysisk eller juridisk person, der ved markedsføring *) eller ibrugtagning **) af en maskine, der er omfattet af dette direktiv, er ansvarlig for dens overensstemmelse med dette direktiv Repræsentant": enhver fysisk eller juridisk person, der er etableret i Det Europæiske Fællesskab, og som har fået skriftlig mandat fra fabrikanten til i dennes navn at opfylde alle eller en del af de forpligtelser og formaliteter, der er fastsat i dette direktiv 8

9 Definitioner i MD Det er fabrikantens pligt, at maskiner og delmaskiner ved markedsføring (*) eller ibrugtagning (**) opfylder kravene i MD (*) Ved markedsføring forstås første gang en maskine eller delmaskine stilles til rådighed, gratis eller mod betaling, i EØS lande, mhp. distribution eller anvendelse. (**) Ved ibrugtagning forstås den første anvendelse. Kravet refererer til maskiner fremstillet til eget brug, idet disse også er omfattet af MD. *** Det er dermed allerede ved 1. gang test/indkøring at maskinen skal være CE mærket! 9

10 Områder for MD 1. Maskiner 2. Udskifteligt udstyr 3. Sikkerhedskomponenter 4. Løftetilbehør 5. Kæder, tove og stropper 6. Aftagelige kraftoverføringsaksler 7. Delmaskiner 1-6 defineres alle som maskiner. 10

11 Undtagelser i MD Maskiner drevet alene af menneskelig kraft Animalsk drevne maskiner Dampkedler & trykbeholder Lagertanke og rørledninger for brandbare væsker Søgående skibe og off-shore enheder samt udstyr herpå Elevatorer Transportmidler Maskiner specielt fremstillet for politi og militær. Men disse er da dækket af andre produktdirektiver - Og metoden er den samme! 11

12 Bevæggrunde for nyt MD pr Det tidligere MD var fra (98/37/EF) Nyt MD pga. ønske om: Konsolidering Simplificering Øget klarhed og overblik Øget juridisk grundlag..og dermed bedre anvendelsesmuligheder for virksomheder, bemyndigede organer og myndigheder 12

13 MD Indhold 1/2 1 - Område og definitioner 2 - CE-mærkede maskiner samt delmaskiner 3 - Andre maskiner og øvrige tekniske hjælpemidler 4 - Detailregler 5 - Dispensation og klage 6 - Straf 7 - Ikrafttrædelses- og overgangsbestemmelser Bilag I: Væsentlige Sikkerheds- og Sundhedskrav i forbindelse med konstruktion og fremstilling af maskiner og maskinkomponenter Bilag II: A. Indhold af EF-overensstemmelseserklæring for maskiner B. Model til erklæring fra fabrikanten eller hans i Fællesskabets etablerede repræsentant C. Indholdet af EF-overensstemmelseserklæringen for de sikkerhedskomponenter, der markedsføres særskilt Bilag III: Bilag IV: Bilag V: Bilag VI: (grafik) Kategorier af maskiner, for hvilke de i 29 og 30 omhandlede procedurer skal anvendes (Intern fabrikationskontrol-bilag 8, EF-typeafprøvning-bilag 9, Fuld kvalitetssikring-bilag 10) Vejledende liste over sikkerhedskomponenter, der er omfattet af 10, stk. 2 (dvs. markedsføres særskilt) Monteringsvejledning for delmaskiner Bilag VII: Teknisk dossier for maskiner (A) og delmaskiner (B) 13

14 MD Indhold 2/2 Bilag VIII: Bilag IX: Overensstemmelsesvurdering med intern fabrikationskontrol af maskiner EF-typeafprøvning Bilag X: Bilag XI: Fuldt kvalitetssikringssystem Minimumskriterier, som medlemsstaterne skal iagttage ved bemyndigelse af organerne Bilag XII: Ikke-CE mærkede hejseredskaber og spil 14

15 Eliminer! Reducer! Informer! Sikkerhedsmæssige overvejelser skal integreres i produktudvikling og konstruktion for maskinens samlede levetid (konstrueres iht. VSSK i MD, bilag 1) Identificer farer og vurder risici -> Behov for risikonedsættelse? ELIMINER fare Risikonedsættelse ved egensikker konstruktion Designændringer / redesign Fjerne farekilder eller begrænse risici REDUCER fare Anvendelse af afskærmning eller beskyttelsesudstyr Hegn, låger, skærmer, lysgitre, tohåndsbetjening, Interlocks i styresystem og energitilførelse INFORMER om fare Brugerinformation om restrisiko. Advarselsskilte og betjeningsvejledning 15

16 informer! om farer 16

17 Ændringer i MD bilag I Styresystemernes sikkerhed og pålidelighed : at en fejl i styresystemets hardware eller software ikke fører til farlige situationer Trådløse sikkerhedssystemer skal automatisk give stop ved fejl, herunder ved tab af signal 17

18 Ændringer i MD bilag I Faste afskærmninger NYT *** Fastgørelsessystemer (bolte) skal forblive på maskine eller afskærmninger, når afskærmninger afmonteres Gælder alle skærme der skal afmonteres for rutinemæssig service, rengøring og vedligehold mm Gælder ikke for skærme, der kun skal åbnes ved renovering, nedbrud eller demontage af maskine for flytning 18

19 Ændringer i MD bilag I Risici, der skyldes elektrisk energi Sikkerhedskrav i LVD finder anvendelse på maskiner Henvisning til LVD, med tydeliggørelse af, at det er maskinens risikovurdering, der tæller! LVD (DS/EN 60204) er dermed opfyldt (dvs. bl.a. krav om entydig opmærkning, validering af styresystemer mm.) 19

20 Maskiner flyttet fra MD til LVD Husholdningsapparater beregnet til privat brug Audio- og videoudstyr EDB udstyr Alm. kontormaskiner Koblings- og styringsudstyr til lavspænding Elektromotorer 20

21 Delmaskiner nyt begreb i MD Definition: En samling, som næsten er en maskine, men som ikke alene kan sikre en bestemt anvendelse. Et drivsystem er en delmaskine. Delmaskinen er kun beregnet til at skulle inkorporeres eller forbindes med andre maskiner eller andre delmaskiner eller udstyr med henblik på at udgøre en maskine, som dette direktiv finder anvendelse på. Eksempel: Drivsystem til en garageport 21

22 Delmaskiner Delmaskiner må IKKE CE-mærkes Med leveringen af en delmaskine skal følge: Inkorporeringserklæring (bilag II B) Monteringsvejledning (bilag VI) NB!!!!Vi anbefaler, at der forlanges det tekniske dossier fra delmaskine-fabrikanten, inkl. erklæring (bilag VII B) der viser hvilke VSSK (bilag I krav) der (frivilligt) er opfyldt (AT forholder sig alene til erklæring..derefter er det byretten) Det nuværende komponentbegreb og bilag II B komponenterklæring udgår 22

23 Delmaskiner, inkorporeringserklæring 1/2 Inkorporeringserklæring skal medleveres på anvenderlandets officielle sprog og skal indeholde: 1.Navn og adresse på delmaskinfabrikanten 2.Navn og adresse på evt. bemyndiget i EU vedr. teknisk dokumentation 3.Beskrivelse og dokumentation af delmaskinen 4.Erklæring om hvilke VSSK bilag 1 krav, der er opfyldt 23

24 Delmaskiner, inkorporeringserklæring 2/2 5. Erklæring til myndigheder ang. fremsendelse af teknisk dokumentation 6. Erklæring om at delmaskinen ikke må tages i brug før den færdige maskine er i fuld overensstemmelse med MD 7. Sted og dato 8. Underskrift 24

25 Delmaskiner, monteringsvejledning Skal omfatte en beskrivelse af vilkårene for at sikre en korrekt samling med endelig maskine, uden at sikkerhed og sundhed bringes i fare Skal udformes på et af fællesskabets officielle sprog, der er godkendt af fabrikanten (eller dennes repræsentant) af den maskine, som delmaskinen skal inkorporeres i. 25

26 Delmaskiner, teknisk dokumentation Dokumentationen skal indeholde et fremstillingsdossier: En samlet plan over delmaskinen Detaljerede tegninger, diagrammer mm Liste over hvilke VSSK der er anvendt og opfyldt Beskrivelse af beskyttelsesforanstaltninger Liste over benyttede standarder mm Afprøvningsrapporter Monteringsvejledning Dokumentationen skal udarbejdes på et af fællesskabets sprog og skal opbevares min. 10 år efter sidste fremstillede delmaskine. 26

27 Sikkerhedskomponenter Definition: en komponent som har en sikkerhedsfunktion markedsføres særskilt ved af og/eller manglende funktion udgør en risiko for personsikkerheden ikke er nødvendig for maskinens anvendelse, eller som kan erstattes af normale komponenter, hvorved maskinen kan anvendes Eksempler: Nødstop, sikkerhedsventil, sprængplade, førerværn etc. 27

28 Sikkerhedskomponenter Sikkerhedskomponenter må IKKE CE-mærkes Skal leveres med bilag IIA erklæring Logiske styringsenheder til sikkerhedsfunktioner (sikkerheds PLC o.lign.) er omfattet af bilag IV (ny udvidelse ift. gl. MD) 28

29 Eksempler på forskellige funktioner og tilhørende CE krav Komponent: ingen krav Delmaskine til f.eks. fødevarer (må ikke CE mærkes) Sikkerhedskomponent til f.eks. sikkerhedslukning for lud ved CIP ved nødstop (må ikke CE mærkes) 29

30 Brugsanvisning Formål med brugsanvisninger Beskrive maskinen og dens funktioner i hele livscyklusen, inkl. diagrammer, tegning og lignende. Transport/Installation Ibrugtagning Indstilling Brug Justering / programmering / omstilling Betjening Rengøring Fejlfinding Vedligeholdelse Standsning Demontering / bortskaffelse 30

31 Brugsanvisning skal bl.a. beskrive maskinens forventede brug!! YouTube - copy machine accident 31

32 EF overensstemmelseserklæring Fabrikantens navn og adresse Navn på person i EU der er bemyndiget til at samle det tekniske dossier Beskrivelse og identifikation af maskinen Oversigt over de direktiver der erklæres overensstemmelse med Bemyndiget organ ved typeafprøvning Harmoniserede standarder Evt. øvrige standarder og tekniske specifikationer Sted og dato Navn og underskrift 32

33 EF overensstemmelseserklæring 33

34 CE mærkning Der findes ingen skabeloner/blanketter til EF overensstemmelseserklæringen Kun færdige maskiner (inkl. sikkerhedskomponenter) må CE-mærkes, dvs. ikke delmaskiner Fabrikanten er ansvarlig for mærkning CE-mærket er fabrikantens erklæring om at maskinen overholder samtlige relevante direktiver Anbringes umiddelbart ved siden af fabrikantens navneskilt og påføres med samme teknik Skal være synlig, let læselig og må ikke kunne fjernes 34

35 Krav til CE dokumentation Teknisk dossier Erklæringer CEmærkning Brugsanvisning Maskiner generelt JA A JA (til ibrugtagning) Relevant teknisk Overensstem- dok. (Bilag VIIA) melseserklæring Udskifteligt udstyr JA A JA (reservedele) Overensstemmelseserklæring Sikkerhedskomponenter JA A JA Overensstemmelseserklæring Delmaskiner Bemærk, at det JA B Monterings- forlanges af leverandøren af delmaskiner, at denne redegører for hvilke VSSK vejledning elementer (MD bilag I), som delmaskinen er risikovurderet og fundet sikker for. De Relevant teknisk dok. (Bilag VIIB) Inkorporeringserklæring 35 relevante VSSK skal fremgå af inkorporeringserklæringen

36 Hvor stor en maskine skal CE-mærkes??? 36

37 CE mærkning af sammenbyggede maskiner 37

38 CE mærkning af gamle og nye maskiner *** 38

39 CE mærkning af gamle og nye maskiner 39

40 CE mærkning af gamle og nye maskiner CE mærkning skal finde sted på nye maskiner, som dokumentation for at relevante direktiver og standarder er overholdt Den gamle del af installationen fra før skal ikke leve op til CE kravene, men skal naturligvis opfylde dagens krav For 1:1 udskiftninger fordres typisk alene en erklæring herom dog vil f.eks. ny betjeningsmåde/-interface stille krav om en skriftlig risikovurdering 40

41 involverer typisk flere direktiver Check typisk følgende produktdirektiver: Lavspændingsdirektivet EMC direktivet PED direktivet ATEX direktivet EMC Skal dække alle direktiver Maskindirektiv Lavspændingsdirektiv Skal dække Maskin- og lavspændingsdirektiv 41

42 Risikovurdering iterativ proces for risikonedsættelse (DS/EN ISO ) 42

43 Risikovurdering 43

44 Standarder Brug af standarder er frivillige for ikke at hindre udviklingen men kan anbefales at følge State of the art dvs sikkerhedsniveauet på det givne tidspunkt 44

45 Standarder Maskinfabrikanter skal kende og bruge langt flere standarder Ca. 30 standarder hele standarden skal følges 98/37: 650 standarder 2006/42: ca. 500 standarder Nye standarder kan anvendes direkte (f.eks i 2009 version) Gamle standarder kan fortsat anvendes, men du skal selv klare evt. ændringer i f.t. 2006/42 45

46 Standarder A-standarder Grundlæggende og generelle standarder B1-standarder Fælles sikkerhedsaspekter (sikkerhedsafstande, ergonomi) B2-standarder Fælles sikkerhedsanordninger (tohåndsbetjening...) C-type (specifik maskine) Vertikale standarder 46

47 EN 1088 Tvangskoblingsanordninger DS/EN ISO Sikkerhedsafstande EN 614 Ergonomi EN 953 Faste og bevægelige afskærmninger EN Elektrisk udstyr på maskiner EN 574 Tohåndsbetjening DS/EN ISO Nødstop EN Risikovurdering Støj, vibration... EN Grundlæggende principper EN Sikkerhedsrelaterede dele af styresystemer 47

48 Nøglestandarder i f.m. 2006/42/EF EN 1050 Risikovurdering EN Risikovurdering EN 292 / EN 954 * Grundlæggende principper EN Grundlæggende principper EN Sikkerhedsrelatede dele *) EN 954 ophæves ultimo 2011 EN 1037 Forebyggelse af utilsigtet start EN Elektrisk materiel på maskiner EN Nødstopfunktion EN 1088 Tvangskoblingsanordninger 48

49 Eksempler på standarder A-standarder EN (grundlæggende maskinsikkerhed) EN (risikovurdering) B 1 -standarder DS/EN (Sikkerhedsafstande, beskyttelse af ben) DS/EN 349 (Minimumsafstande, beskyttelse imod klemning) B 2 -standarder DS/EN/ISO (Nødstopudstyr) DS/EN (Berøringsløst beskyttelsesudstyr, generelle krav) EN (Aktive opto-elektroniske anordninger) DS/EN 1088 (Tvangskoblinger i forbindelse med afskærmninger) C-standarder EN 1218 (Sikkerhedskrav for træbearbejdningsmaskiner) EN 81-1 (Vareelevatorer & elevatorer) 49

50 hvad skal præciseres? Udbudsbetingelser: Definition af maskiner samt delmaskiner og afgrænsning af maskine Hvem er fabrikant og dermed ansvarlig for hver enkelt maskine Grænseflader mellem fabrikanter Hvem skal levere input, herunder overensstemmelseserklæringer til det tekniske dossier Krav til samlet dokumentation, som skal indeholdes i det tekniske dossier Hvem er overordnet CE ansvarlig Herudover skal sikres beskrevet: At der sikres en fornøden koordinering leverandører imellem At de enkelte involverede leverer fornøden dokumentation herunder brugsanvisninger, overensstemmelseserklæringer (risikovurderinger) HUSK! MD er blot et af flere direktiver, der skal overholdes for at CE-mærke et anlæg. Det skal refereres til gældende direktiver i udbudsmaterialet 50

51 Hvordan var det lige at opnås? Afgræns gældende direktiver inkl. evt. supplerende national lovgivning Fastlæg de væsentlige krav (VSSK) Identificer fælleseuropæiske harmoniserede standarder samt EN-standarder gældende for maskinen Udarbejd det tekniske dossier, dvs: nødvendig teknisk dokumentation risikovurdering god brugsanvisning set med sikkerhedsbriller på Udfyld overensstemmelseserklæring Foretag 51

52 Rambøll s typiske CE ydelser Typiske opgavetyper: Gennemgang, risikovurdering samt udarbejdelse af teknisk dossier for : Stand alone maskiner Sammenbygning af flere enkeltmaskiner Procesanlæg med høj kompleksitet og risikoprofil Byggeri/anlæg (ventilation, trykluft mm) Rådgivning Kursusaktivitet Sjældne opgavetyper: Serieproducerede maskiner 52

53 eksempler på mærkning 53

54 Gode links AT s oversigt over 2006/42/EF med vejledning, sammenligning nyt/gl MD, FAQ mm 08.aspx maerkning/cemaerkninghvaderdet/sider/maskiner_direktiv2006.aspx En komplet oversigt over til enhver tid gældende EU-direktiver mht. inkl. tilhørende harmoniserede standarder 54

55 Tak for opmærksomheden! Lars Welling, Peter Jeberg,