Medicinrådets fælles regionale behandlingsvejledning med lægemiddelrekommandation for kronisk hepatitis C
|
|
- Martin Jepsen
- 5 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Medicinrådets fælles regionale behandlingsvejledning med lægemiddelrekommandation for kronisk hepatitis C - valg mellem lægemidler August 2018
2 Medicinrådets lægemiddelrekommandation for kronisk hepatitis C Formål Formålet med lægemiddelrekommandationen er at præsentere anbefalingerne for anvendelse af eksisterende og nye lægemidler, herunder eventuel klinisk ligestilling. Lægemiddelrekommandationen konkretiserer hvilke produkter, Medicinrådet anbefaler. I lægemiddelrekommandationen er de kliniske anbefalinger fra behandlingsvejledningen sammenholdt med Amgros aftalepriser. Klinisk ligestillede lægemidler er prioriteret ud fra deres lægemiddelpriser. Et lægemiddel, som er vurderet klinisk ringere, vil aldrig kunne prioriteres højere i lægemiddelrekommandationen alene pga. lavere lægemiddelpriser end et klinisk højere prioriteret lægemiddel. Baggrunden for behandlingsvejledningen med lægemiddelrekommandation er Medicinrådets terapiområdegennemgang, hvor evidensen for de væsentligste effekter er gennemgået systematisk og sammenholdt med en klinisk vurdering. 1
3 Lægemiddelrekommandation Gældende fra 1. november 2018 Godkendt af Medicinrådet 15. august 2018 Nedenstående hvide skemaer angiver rækkefølgen på de ligestillede behandlingsregimer. Behandlingsregimer markeret med grå betragtes ikke som klinisk ligestillede og er prismæssigt rangeret ift. andre ikke-ligestillede regimer. Genotype 1a uden cirrose Prioriteret Præparatnavn (lægemiddel) anvendelse inklusive styrke Anvend som 1. Zepatier (elbasvir 50 valg til minimum mg/grazoprevir 100 mg) 2. valg Harvoni (sofosbuvir 400 mg/ledipasvir 90 mg) 3. valg Maviret (glecaprevir 100 mg/pibrentasvir 40 mg) 4. valg Epclusa (sofosbuvir 400 mg/velpatasvir 100 mg) 5. valg Daklinza (daclatasvir 60 mg) + Sovaldi (sofosbuvir 400 mg) 6. valg Vosevi (sofosbuvir 400 mg/velpatasvir 100 mg/voxilaprevir 100 mg) 7. valg Viekirax (ombitasvir 12,5 mg/paritaprevir 75 mg/ritonavir 50 mg) + Exviera (dasabuvir 250 mg) + ribavirin Dosering og dispenseringsform 50 mg/100 mg 1 tablet 400 mg/90 mg 1 tablet 8 uger eller * 300 mg/120 mg (3 tabletter á uger mg/40 mg) 400 mg /100 mg 1 tablet 1 x gang 60 mg (daclatasvir 1 tablet) mg (sofosbuvir 1 tablet) 400 mg/100 mg/100 mg 1 tablet 8 uger** 25 mg/150 mg/100 mg (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 2 tabletter á 12,5 mg/75 mg/50 mg ) mg (dasabuvir 1 tablet á 250 mg 2 x ) + ribavirin 2 x Daklinza er udgået pr. d *Fagudvalget anbefaler til interferonbehandlingserfarne patienter. Både 8 og s behandling er 2. valg. ** Fagudvalget anbefaler at overveje til DAA-behandlingserfarne patienter. 12 2
4 Genotype 1b uden cirrose Prioriteret Præparatnavn anvendelse (lægemiddel) inklusive Anvend som 1. valg til minimum styrke Zepatier (elbasvir 50 mg/grazoprevir 100 mg) 2. valg Harvoni (sofosbuvir 400 mg/ledipasvir 90 mg) 3. valg Maviret (glecaprevir 100 mg/pibrentasvir 40 mg) 4. valg Epclusa (sofosbuvir 400 mg/velpatasvir 100 mg) 5. valg Daklinza (daclatasvir 60 mg) + Sovaldi (sofosbuvir 400 mg) 6. valg Vosevi (sofosbuvir 400 mg/velpatasvir 100 mg/ voxilaprevir 100 mg) 7. valg Viekirax (ombitasvir 12,5 mg/paritaprevir 75 mg/ritonavir 50 mg) + Exviera (dasabuvir 250 mg) Dosering og dispensering 50 mg/100 mg 1 tablet 400 mg/90 mg 1 tablet 8 uger eller * 300 mg/120 mg (3 tabletter á 8 uger 100 mg/40 mg) 400 mg /100 mg 1 tablet 1 x gang 60 mg (daclatasvir 1 tablet) mg (sofosbuvir 1 tablet) 400 mg/100 mg/100 mg 1 tablet 8 uger** 25 mg/150 mg/100 mg (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 2 tabletter á 12,5 mg/75 mg/50 mg ) mg (dasabuvir 1 tablet á 250 mg 2 x ) 8 uger *** Daklinza er udgået pr. d * Fagudvalget anbefaler til interferonbehandlingserfarne patienter. Både 8 og s behandling er 2. valg. ** Fagudvalget anbefaler at overveje til DAA-behandlingserfarne patienter. *** Fagudvalget anbefaler 8 uger til behandlingsnaive (F0-F2), til behandlingsnaive (F3) og til interferonbehandlingserfarne. Genotype 1a med cirrose Child-Pugh A Prioriteret Præparatnavn anvendelse (lægemiddel) inklusive Anvend som 1. valg til minimum styrke Zepatier (elbasvir 50 mg/grazoprevir 100 mg) 2. valg Harvoni (sofosbuvir 400 mg/ledipasvir 90 mg) 3. valg Epclusa (sofosbuvir 400 mg/velpatasvir 100 mg) 4. valg Maviret (glecaprevir 100 mg/pibrentasvir 40 mg) 5. valg Vosevi (sofosbuvir 400 mg/velpatasvir 100 mg og voxilaprevir 100 mg) Dosering og dispensering 50 mg/100 mg 1 tablet 400 mg/90 mg 1 tablet 400 mg /100 mg 1 tablet 1 x gang 300 mg/120 mg (3 tabletter á 100 mg/40 mg) 400 mg/100 mg/100 mg 1 tablet * 3
5 6. valg Daklinza (daclatasvir 60 mg) + Sovaldi (sofosbuvir 400 mg) 7. valg Viekirax (ombitasvir 12,5 mg/paritaprevir 75 mg/ritonavir 50 mg) + Exviera (dasabuvir 250 mg) + ribavirin 60 mg (daclatasvir 1 tablet) mg (sofosbuvir 1 tablet) 25 mg/150 mg/100 mg (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 2 tabletter á 12,5 mg/75 mg/50 mg ) mg (dasabuvir 1 tablet á 250 mg 2 x ) + ribavirin 2 x Daklinza er udgået pr. d * Kun behandlingsnaive. Genotype 1b med cirrose Child-Pugh A Prioriteret Præparatnavn anvendelse (lægemiddel) inklusive Anvend som 1. valg til minimum styrke Zepatier (elbasvir 50 mg / grazoprevir 100 mg) 2. valg Harvoni (sofosbuvir 400 mg/ledipasvir 90 mg) 3. valg Epclusa (sofosbuvir 400 mg/velpatasvir 100 mg) 4. valg Maviret (glecaprevir 100 mg/pibrentasvir 40 mg) 5. valg Vosevi (sofosbuvir 400 mg/velpatasvir 100 mg/ voxilaprevir 100 mg) 6. valg Daklinza (daclatasvir 60 mg) + Sovaldi (sofosbuvir 400 mg) 7. valg Viekirax (ombitasvir 12,5 mg/paritaprevir 75 mg/ritonavir 50 mg) + Exviera (dasabuvir 250 mg) + ribavirin Dosering og dispensering 50 mg/100 mg 1 tablet 400 mg/90 mg 1 tablet 400 mg /100 mg 1 tablet 1 x gang 300 mg/120 mg (3 tabletter á 100 mg/40 mg) 400 mg/100 mg/100 mg 1 tablet 60 mg (daclatasvir 1 tablet) mg (sofosbuvir 1 tablet) 25 mg/150 mg/100 mg (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 2 tabletter á 12,5 mg/75 mg/50 mg ) mg (dasabuvir 1 tablet á 250 mg 2 x ) + ribavirin 2 x * Daklinza er udgået pr. d * Kun behandlingsnaive. 4
6 Genotype 2 uden cirrose Prioriteret Præparatnavn (lægemiddel) anvendelse inklusive styrke Anvend som 1. Maviret (glecaprevir 100 valg til minimum mg/pibrentasvir 40 mg) 2. valg Epclusa (sofosbuvir 400 mg/velpatasvir 100 mg) 3. valg Vosevi (sofosbuvir 400 mg/velpatasvir 100 mg og voxilaprevir 100 mg) Dosering og dispensering 300 mg/120 mg (3 tabletter á 100 mg/40 mg) 400 mg /100 mg 1 tablet 1 x gang 400 mg/100 mg/100 mg 1 tablet 8 uger 8 uger* * Fagudvalget anbefaler at overveje til DAA-behandlingserfarne patienter. Genotype 2 med cirrose Child-Pugh A Prioriteret Præparatnavn (lægemiddel) anvendelse inklusive styrke Anvend som 1. Epclusa (sofosbuvir 400 valg til minimum mg/velpatasvir 100 mg) 2. valg Maviret (glecaprevir 100 mg/pibrentasvir 40 mg) 3. valg Vosevi (sofosbuvir 400 mg/velpatasvir 100 mg/voxilaprevir 100 mg) Dosering og dispensering 400 mg /100 mg 1 tablet 1 x gang 300 mg/120 mg (3 tabletter á 100 mg/40 mg) 400 mg/100 mg/100 mg 1 tablet Genotype 3 uden cirrose Prioriteret Præparatnavn (lægemiddel) anvendelse inklusive styrke Anvend som 1. Maviret (glecaprevir 100 valg til minimum mg/pibrentasvir 40 mg) 2. valg Epclusa (sofosbuvir 400 mg/velpatasvir 100 mg) 3. valg Daklinza (daclatasvir 60 mg) + Sovaldi (sofosbuvir 400 mg) 4. valg Vosevi (sofosbuvir 400 mg/velpatasvir 100 mg og voxilaprevir 100 mg) Dosering og dispensering 300 mg/120 mg (tre tabletter á 100 mg/40 mg) 400 mg /100 mg 1 tablet 1 x gang 60 mg (daclatasvir 1 tablet) mg (sofosbuvir 1 tablet) 400 mg/100 mg/100 mg 1 tablet 8 uger* 8 uger** Daklinza er udgået pr. d * Fagudvalget anbefaler til sofosbuvir + ribavirin samt interferonbehandlingserfarne patienter. Behandles der med Maviret i, er Epclusa 1. valg, mens Maviret er 2. valg. ** Fagudvalget anbefaler at overveje til DAA-behandlingserfarne patienter. 5
7 Genotype 3 med cirrose Child-Pugh A Prioriteret Præparatnavn (lægemiddel) anvendelse inklusive styrke Anvend som 1. Epclusa (sofosbuvir 400 valg til minimum mg/velpatasvir 100 mg) 2. valg Maviret (glecaprevir 100 mg/pibrentasvir 40 mg) 3. valg Vosevi (sofosbuvir 400 mg/velpatasvir 100 mg og voxilaprevir 100 mg) 4. valg Daklinza (daclatasvir 60 mg) + Sovaldi (sofosbuvir 400 mg) + ribavirin Dosering og dispensering 400 mg /100 mg 1 tablet 1 x gang 300 mg/120 mg (tre tabletter á 100 mg/40 mg) 400 mg/100 mg/100 mg 1 tablet 60 mg (daclatasvir 1 tablet) mg (sofosbuvir 1 tablet) + ribavirin 2 x 8 uger* Daklinza er udgået pr. d * Fagudvalget anbefaler at overveje til DAA-behandlingserfarne patienter. Genotype 4 uden cirrose Prioriteret Præparatnavn anvendelse (lægemiddel) inklusive Anvend som 1. valg til minimum styrke Zepatier (elbasvir 50 mg/grazoprevir 100 mg) 2. valg Maviret (glecaprevir 100 mg/pibrentasvir 40 mg) 3. valg Epclusa (sofosbuvir 400 mg/velpatasvir 100 mg) 4. valg Daklinza (daclatasvir 60 mg) + Sovaldi (sofosbuvir 400 mg) 5. valg Harvoni (sofosbuvir 400 mg/ledipasvir 90 mg) 6. valg Vosevi (sofosbuvir 400 mg/velpatasvir 100 mg/voxilaprevir 100 mg) 7. valg Viekirax (ombitasvir 12,5 mg /paritaprevir 75 mg/ritonavir 50 mg) + ribavirin Dosering og dispensering 50 mg/100 mg 1 tablet * 300 mg/120 mg (tre tabletter á 100 mg/40 mg) 400 mg /100 mg 1 tablet 1 x gang 60 mg (daclatasvir 1 tablet) mg (sofosbuvir 1 tablet) 400 mg/90 mg 1 tablet 400 mg/100 mg/100 mg 1 tablet 25 mg/150 mg/100 mg (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 2 tabletter á 12,5 mg/75 mg/50 mg) + ribavirin 2 x 8 uger 8 uger** Daklinza er udgået pr. d
8 * Kun behandlingsnaive. ** Fagudvalget anbefaler at overveje til DAA-behandlingserfarne patienter. Genotype 4 med cirrose Child-Pugh A Prioriteret Præparatnavn anvendelse (lægemiddel) inklusive Anvend som 1. valg til minimum styrke Zepatier (elbasvir 50 mg/grazoprevir 100 mg) 2. valg Epclusa (sofosbuvir 400 mg/velpatasvir 100 mg) 3. valg Maviret (glecaprevir 100 mg/pibrentasvir 40 mg) 4. valg Harvoni (sofosbuvir 400 mg/ledipasvir 90 mg) 5. valg Vosevi (sofosbuvir 400 mg/velpatasvir 100 mg/ voxilaprevir 100 mg) 6. valg Daklinza (daclatasvir 60 mg) + Sovaldi (sofosbuvir 400 mg) + ribavirin 7. valg Viekirax (ombitasvir 12,5 mg/paritaprevir 75 mg/ ritonavir 50 mg) + ribavirin Dosering og dispensering 50 mg/100 mg 1 tablet * 400 mg /100 mg 1 tablet 1 x gang 300 mg/120 mg (tre tabletter á 100 mg/40 mg) 400 mg/90 mg 1 tablet 400 mg/100 mg/100 mg 1 tablet 60 mg (daclatasvir 1 tablet) mg (sofosbuvir 1 tablet) + ribavirin 2 x 25 mg/150 mg/100 mg (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 2 tabletter á 12,5 mg/75 mg/50 mg) + ribavirin 2 x Daklinza er udgået pr. d * Kun behandlingsnaive. Medicinrådets behandlingsvejledning for kronisk hepatitis C Formål Formålet med behandlingsvejledningen for kronisk hepatitis C er at præsentere anbefalingerne for anvendelse af eksisterende og nye lægemidler, herunder eventuel klinisk ligestilling. Konkret er formålet at: undersøge hvilke lægemidler, doser, regimer og formuleringer, der kan anses som ligestillede ift. klinisk effekt og sikkerhed ved anvendelse til samme patientpopulation. vurdere igangsættelseskriterier for behandling af kronisk hepatitis C. Dette indebærer en samfundsøkonomisk analyse, som udarbejdes af Amgros. Vurderingen af igangsættelseskriterier kan ses i rapporten Samfundsøkonomisk analyse af hepatitis C behandling. Baggrunden for behandlingsvejledningen er Medicinrådets terapiområdegennemgang, hvor evidensen for de væsentligste effekter er gennemgået systematisk og sammenholdt med en klinisk vurdering. 7
9 Medicinrådets anbefaling vedr. valg mellem lægemidler til kronisk hepatitis C og igangsættelseskriterier Medicinrådets anbefaling vedr. valg af lægemidler til kronisk hepatitis C Fagudvalget vurderer, at der for nedenstående behandlingsregimer ikke er klinisk betydende forskelle på de lægemidler, der er angivet under anvend. Dette vil sige, at de angivne behandlingsregimer betragtes som ligestillede og dermed som mulige førstevalgspræparater til behandling af kronisk hepatitis C. Derimod vurderer fagudvalget, at behandlingsregimer angivet under overvej, ikke kan betragtes som ligestillede sammenlignet med behandlingsregimer angivet under anvend, da det vurderes, at der er klinisk betydende forskelle. Derved anbefales det kun at anvende behandlingsregimer angivet under overvej, hvis det ikke er muligt at anvende nogen af de ligestillede førstevalgspræparater. Igangsættelseskriterier for behandling af kronisk hepatitis C kan ses på side 13. Genotype 1a uden cirrose, som opfylder igangsættelseskriterierne Anvend til elbasvir (50 mg) coformuleret med grazoprevir (100 mg) daclatasvir (60 mg) + sofosbuvir (400 mg) ledipasvir (90 mg) coformuleret med sofosbuvir (400 mg) med velpatasvir (100 mg) tabletter ombitasvir (12,5 mg) coformuleret med paritaprevir (75 mg) + ritonavir (50 mg) 2 tabletter + dasabuvir (250 mg) 2 gange + ribavirin 8 uger* 8 uger 8 uger** voxilaprevir (100 mg) *Fagudvalget anbefaler til interferonbehandlingserfarne patienter. ** Fagudvalget anbefaler at overveje til DAA-behandlingserfarne patienter. 8
10 Genotype 1b uden cirrose, som opfylder igangsættelseskriterierne Anvend til elbasvir (50 mg) coformuleret med grazoprevir (100 mg) daclatasvir (60 mg) + sofosbuvir (400 mg) ledipasvir (90 mg) coformuleret med sofosbuvir (400 mg) med velpatasvir (100 mg) tabletter ombitasvir (12,5 mg) coformuleret med paritaprevir (75 mg) + ritonavir (50 mg) 2 tabletter + dasabuvir (250 mg) 2 x * 8 uger* 8 uger 8 uger** 8 uger*** voxilaprevir (100 mg) * Fagudvalget anbefaler til interferonbehandlingserfarne patienter. ** Fagudvalget anbefaler 8 uger til behandlingsnaive (F0-F2), til behandlingsnaive (F3) og til interferonbehandlingserfarne. *** Fagudvalget anbefaler at overveje til DAA-behandlingserfarne patienter. Genotype 1a med cirrose Child-Pugh A, som opfylder igangsættelseskriterierne Anvend til elbasvir (50 mg) coformuleret med grazoprevir (100 mg) ledipasvir (90 mg) coformuleret med sofosbuvir (400 mg) med velpatasvir (100 mg) tabletter voxilaprevir (100 mg) ombitasvir (12,5 mg) coformuleret med paritaprevir (75 mg) + ritonavir (50 mg) 2 tabletter + dasabuvir (250 mg) 2 gange + ribavirin daclatasvir (60 mg) + sofosbuvir (400 mg) + ribavirin * 9
11 * Kun behandlingsnaive. Genotype 1b med cirrose Child-Pugh A, som opfylder igangsættelseskriterierne Anvend til elbasvir (50 mg) coformuleret med grazoprevir (100 mg) ledipasvir (90 mg) coformuleret med sofosbuvir (400 mg) med velpatasvir (100 mg) tabletter voxilaprevir (100 mg) ombitasvir (12,5 mg) coformuleret med paritaprevir (75 mg) + ritonavir (50 mg) 2 tabletter + dasabuvir (250 mg) 2 x * daclatasvir (60 mg) + sofosbuvir (400 mg) + ribavirin * Kun behandlingsnaive. Genotype 2 uden cirrose, som opfylder igangsættelseskriterierne Anvend til med velpatasvir (100 mg) 1 x tabletter 8 uger voxilaprevir (100 mg) 8 uger* * Fagudvalget anbefaler at overveje til DAA-behandlingserfarne patienter. 10
12 Genotype 2 med cirrose Child-Pugh A, som opfylder igangsættelseskriterierne Anvend til med velpatasvir (100 mg) tabletter voxilaprevir (100 mg) Genotype 3 uden cirrose, som opfylder igangsættelseskriterierne Anvend daclatasvir (60 mg) + sofosbuvir (400 mg) med velpatasvir (100 mg) 1 x tabletter 8 uger* voxilaprevir (100 mg) 8 uger** * Fagudvalget anbefaler til sofosbuvir + ribavirin samt interferonbehandlingserfarne patienter. ** Fagudvalget anbefaler at overveje til DAA-behandlingserfarne patienter. Genotype 3 med cirrose Child-Pugh A, som opfylder igangsættelseskriterierne Anvend til med velpatasvir (100 mg) 1 x tabletter voxilaprevir (100 mg) 8 uger* daclatasvir (60 mg) + sofosbuvir (400 mg) + ribavirin * Fagudvalget anbefaler at overveje til DAA-behandlingserfarne patienter. 11
13 Genotype 4 uden cirrose, som opfylder igangsættelseskriterierne Anvend til elbasvir (50 mg) coformuleret med grazoprevir (100 mg) daclatasvir (60 mg) + sofosbuvir (400 mg) med velpatasvir (100 mg) 1 x tabletter voxilaprevir (100 mg) ombitasvir (12,5 mg) coformuleret med paritaprevir (75 mg) + ritonavir (50 mg) 2 tabletter 1 x + ribavirin * 8 uger 8 uger** ledipasvir (90 mg) coformuleret med sofosbuvir (400 mg) * Kun behandlingsnaive. ** Fagudvalget anbefaler at overveje til DAA-behandlingserfarne patienter. Genotype 4 med cirrose Child-Pugh A, som opfylder igangsættelseskriterierne Anvend til elbasvir (50 mg) coformuleret med grazoprevir (100 mg) med velpatasvir (100 mg) 1 x tabletter voxilaprevir (100 mg) ombitasvir (12,5 mg) coformuleret med paritaprevir (75 mg) + ritonavir (50 mg) 2 tabletter 1 x + ribavirin daclatasvir (60 mg) + sofosbuvir (400 mg) + ribavirin ledipasvir (90 mg) coformuleret med sofosbuvir (400 mg) * 12
14 * Kun behandlingsnaive. Medicinrådets anbefaling af igangsættelseskriterier til behandling af kronisk hepatitis C Medicinrådet anbefaler at følge fagudvalgets indstilling, om at alle diagnosticerede patienter med kronisk hepatitis C (positiv HCV-RNA > 6 måneder) tilbydes behandling, såfremt der ikke foreligger kontraindikationer. Populationsudvidelsen er gældende fra den 1. november Fagudvalgets øvrige overvejelser Kriterier for seponering af behandling Da behandling med 2. generations-daa har karakter af en kur, vil seponering af behandling ikke være aktuel, med mindre der er uacceptable bivirkninger (meget lidt sandsynligt) ved behandlingen, eller at behandlingen ikke kan følges og derfor stoppes. Kriterier ved svigt af behandling Generelt ses meget få behandlingssvigt. For patienter, som svigter på behandling, anbefaler fagudvalget, at genbehandling så vidt muligt involverer så mange nye stofklasser som muligt, og at resistensundersøgelse gennemføres forud for genbehandling. Interaktioner Information om mulige lægemiddelinteraktioner med DAA-behandlingsregimer kan findes i Hep Drug Interactions databasen eller i interaktionsdatabasen.dk Det anbefales, at Hep Drug Interactions eller interaktionsdatabasen.dk altid konsulteres før opstart af behandling, og at der ageres derefter ift. monitorering af bivirkninger og dosisjustering. Patienter, der tager naturlægemidler eller kosttilskud, og patienter med HIV-infektion, hjerteproblemer eller diabetes er patientgrupper, som er vigtige at være særlig opmærksom på forud for behandling med DAA-behandlingsregimer, da disse patientgrupper ofte tager anden medicin, hvor interaktioner med DAAbehandlingsregimer kan forekomme. Fagudvalget noterer, at der er flere interaktioner forbundet med behandling af ombitasvir/paritaprevir/ritonavir +/- dasabuvir sammenlignet med øvrige behandlingsregimer. I forbindelse med interaktioner skal der tages højde for, at nogle lægemidler skal seponeres, andre skal dosisjusteres, og andre kan monitoreres ved tættere kontrol for udvikling af eventuelle bivirkninger. Kontraindikationer Forskellige kontraindikationer kan være forbundet med behandling af DAAs. Det anbefales altid at konsultere produktresumeet for den givne DAA-behandling for mulige kontraindikationer. 13
15 Kriterier for behandling af særlige patientpopulationer Behandling af patienter med cirrose Child-Pugh B og C Behandlingen af patienter med Child-Pugh B og C cirrose kræver særlig ekspertise og proteasehæmmere (voxilaprevir, pibrentasvir, grazoprevir og paritaprevir) frarådes generelt til disse patienter. HCV behandlingen (og evt. transplantation) bør konfereres med hepatolog med erfaring i DAA behandling af dekompenseret cirrose. I tabel 1 findes en uddybning af hvilke behandlingsregimer, som kan benyttes til behandling ved forskellige grader af cirrose Child-Pugh B og C, og hvornår det ifølge produktresumeerne anbefales, at der tillægges dosisjusteret ribavirin. Fagudvalget vurderer, at ribavirin med fordel kan tillægges alle regimer til behandling af Child-Pugh B og C patienter, såfremt dette tolereres. Tabel 1. Oversigt over hvilke lægemidler der kan anvendes til behandling af patienter med cirrose Child- Pugh B og C jf. EMAs produktresuméer, samt hvornår tillæg af ribavirin foreskrives Lægemidler Child-Pugh B Child-Pugh C Sofosbuvir/velpatasvir (Alle GT) Sofosbuvir/ledipasvir (GT1 og GT4) Ingen dosisjustering tillæg ribavirin ()* Ingen dosisjustering tillæg ribavirin ()*# Daclatasvir + sofosbuvir GT1 og GT4 Ingen dosisjustering tillæg ribavirin (12 uger)# GT3 Ingen dosisjustering Behandling i 24 uger +/- ribavirin Ingen dosisjustering tillæg ribavirin ()* (ikke undersøgt) ** Ingen dosisjustering tillæg ribavirin ()*# Ingen dosisjustering Behandling i 24 uger +/- ribavirin Ingen dosisjustering Behandling i 24 uger +/- ribavirin * Dosis af ribavirin er vægtbaseret: 1000 mg til patienter < 75 kg og 1200 mg til patienter 75 kg fordelt på to doser. Det anbefales at starte med 600 mg og titrere op efter 1-2 uger, såfremt behandlingen tåles. ** Sikkerhed og virkning ved sofosbuvir/velpatasvir er ikke vurderet i patienter med Child-Pugh C-cirrose. # Hvis ribavirin ikke tolereres, kan i stedet behandles i 24 uger uden ribavirin (overvejes for ledipasvir/sofosbuvir til patienter med dekompenseret cirrose. Fagudvalget vurderer, at det for sofosbuvir/velpatasvir i klinisk praksis også kan overvejes at behandle i 24 uger uden ribavirin). Startdosis af ribavirin på 600 mg som kan titreres op til maksimalt 1000 mg for patienter < 75 kg og 1200 mg til patienter 75 kg, hvis dosis er veltolereret. Nyreinsufficiente patienter I EMAs produktresuméer fremgår det, at alle de undersøgte behandlingsregimer kan benyttes til at behandle patienter med mild til moderat nedsat nyrefunktion. I tabel 2 ses en oversigt over hvilke lægemidler, der kan benyttes ved behandling af forskellige grader af nyreinsufficiens. Glecaprevir/pibrentasvir, grazoprevir/elbasvir, ombitasvir/paritiprevir/ritonavir, dasabuvir og daclatasvir kan desuden benyttes til patienter med svært nedsat nyrefunktion uanset graden. Tabel 2. Oversigt over hvilke lægemidler der kan anvendes til behandling af patienter med nedsat nyrefunktion ud fra EMAs produktresuméer Lægemidler Mild og moderat nedsat Svært nedsat nyrefunktion (egfr< 30 ml/min/1,73 m 2 ) og nyresygdom i slutstadiet (ESRD). Glecaprevir/ pibrentasvir Elbasvir/ grazoprevir Ingen dosisjustering hos patienter med nedsat nyrefunktion uanset grad, heller ikke hos dialysepatienter Ingen dosisjustering med let, moderat eller svært nedsat nyrefunktion (inklusive patienter, der får hæmodialyse eller peritonealdialyse) 14
16 Ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir Dasabuvir Daclatasvir Ingen dosisjustering hos patienter med let, moderat eller svært nedsat nyrefunktion eller hos patienter i dialyse med nyresygdom i slutstadiet Ingen dosisjustering hos patienter med let, moderat eller svært nedsat nyrefunktion eller hos patienter i dialyse med nyresygdom i slutstadiet Ingen dosisjustering hos patienter med hvilken som helst grad af nyreinsufficiens Ledipasvir/sofosbuvir Ingen dosisjustering Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt* Sofosbuvir Ingen dosisjustering Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt* Sofosbuvir/ velpatasvir Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir Ingen dosisjustering Ingen dosisjustering Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt* Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt* * Sofosbuvir udskilles via nyrerne, hvorfor det teoretisk kan være et problem ved patienter med nedsat nyrefunktion. Dosis og administration Tabel 3. Oversigt over dosis og administration jf. EMAs produktresuméer Regime GT Dosis Frekvens Madindtag Glecaprevir/ Pibrentasvir tabletter á 100 mg/40 mg 1 gang med mad Sofosbuvir/velpatasvir tablet á 400 mg/100 mg 1 gang med eller uden mad Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir tablet á 400 mg/100 mg/100 mg 1 gang med mad Ledipasvir/sofosbuvir 1,3-6 1 tablet á 90 mg/400 mg 1 gang med eller uden mad Elbasvir/grazoprevir 1,4 1 tablet á 50 mg/100 mg 1 gang med eller uden mad Sofosbuvir/daclatasvir 1,3 og 4 2 tabletter 1 gang med mad Sofosbuvir 1 tablet á 400 mg 1 gang med mad Daclatasvir 1 tablet á 60 mg 1 gang med eller uden mad Ombitasvir/paritaprevir /ritonavir + dasabuvir ± ribavirin Ombitasvir/paritiprevir/r itonavir 1 1 eller 3 tabletter 2 gange med mad 2 tabletter á 12,5 mg/75 mg/50 mg 1 gang med mad Dasabuvir 1 tablet á 250 mg 2 gange med mad Ribavirin < 75 kg:1000 mg (5 tabletter) > 75 kg: 1200 mg (6 tabletter) 2 gange med mad Sort skrift indikerer coformulerede behandlingsregimer. Grå skrift indikerer kombinationsbehandlinger. Alle lægemidlerne har simple dosisregimer og administreres oralt. For alle behandlingsregimer gælder det, at patienten skal instrueres i at sluge tabletten/kapslen hel. Den må ikke tygges eller knuses. For de forskellige behandlingsregimer er der forskel i antallet af administrerede tabletter/kapsler, doseringsfrekvens og betydning af samtidig madindtag. En oversigt over administration kan ses i tabel 3. Håndtering af lægemidlerne Der er kun mindre forskelle på hvilke forholdsregler, der skal tages i forbindelse med opbevaring af lægemidlerne. Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir skal opbevares i original yderpakning for at beskytte mod 15
17 fugt, og beholderen skal holdes tæt lukket. Elbasvir/grazoprevir skal ligeledes opbevares i original pakning indtil brug for at beskytte mod fugt. For de resterende behandlingsregimer er der ikke særlige forholdsregler vedrørende opbevaring. En uddybning af forholdsregler vedrørende opbevaring af lægemidlerne kan ses i Medicinrådets gennemgang af terapiområdet kronisk hepatitis C. Adhærens Fagudvalget har vurderet, om adhærensen af de forskellige behandlinger forventes at være forskellig i daglig klinisk praksis. De anbefalede interventioner omfatter behandlinger, som varer fra 8 til. Vurdering af lægemidler inkluderer ikke 24 ugers regimer, da andre regimer af kortere behandlingsvarighed er tilgængelige. Forskelle i behandlingsvarigheden på 8 til vurderes ikke af fagudvalget at have betydning for adhærens. Tilsvarende vurderer fagudvalget, at doseringshyppighed (1 gang versus 2 gange ) er af mindre betydning for patienten ved de meget korte behandlingsvarigheder ( ). For patienter med nedsat kompliance (f.eks. stofbrugere) kan behandlingsvarigheden og doseringshyppighed dog have en betydning. Monitorering af effekt Effekten måles efter endt behandling ved måling af HCV-RNA. 16
18 Proces Udarbejdet af Godkendelsesdato Offentliggørelsesdato Dokumentnummer Versionsnummer Sekretariatets arbejdsgruppe Fagudvalget vedrørende leverbetændelse 15. august august Se Medicinrådets gennemgang af terapiområdet kronisk hepatitis C Ændringslog Version Dato Ændring
Medicinrådets behandlingsvejledning for kronisk hepatitis C
Medicinrådets behandlingsvejledning for kronisk hepatitis C - valg af lægemidler Juni 2018 Formål Formålet med behandlingsvejledningen for kronisk hepatitis C er at: undersøge hvilke lægemidler, doser,
Læs mereLægemiddelrekommandation for behandling af kronisk hepatitis C infektion
Lægemiddelrekommandation for behandling af kronisk hepatitis C infektion Medicinrådet har anbefalet glecaprevir/pibrentasvir (Maviret) som mulig standardbehandling til kronisk hepatitis C genotype 1-4
Læs mereBehandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for behandling af kronisk hepatitis C infektion
Behandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for behandling af kronisk hepatitis C infektion Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er interne, rådgivende arbejdsgrupper,
Læs mereBehandlingsvejledning for behandling af kronisk hepatitis C infektion
Behandlingsvejledning for behandling af kronisk hepatitis C infektion Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er interne, rådgivende arbejdsgrupper, der refererer til Rådet. Fagudvalgene
Læs mereBehandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for
Behandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for behandling af kronisk hepatitis C infektion Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er interne, rådgivende arbejdsgrupper,
Læs mereBehandlingsvejledning for behandling af kronisk hepatitis C infektion
Behandlingsvejledning for behandling af kronisk hepatitis C infektion Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er interne, rådgivende arbejdsgrupper, der refererer til Rådet. Fagudvalgene
Læs mereMedicinrådets gennemgang af terapiområdet kronisk hepatitis C
Medicinrådets gennemgang af terapiområdet kronisk hepatitis C - valg af lægemidler Juni 2018 Medicinrådets anbefaling vedr. valg af lægemidler til kronisk hepatitis C Fagudvalget vurderer, at der for nedenstående
Læs mereBehandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for behandling af kronisk hepatitis C infektion
Behandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for behandling af kronisk hepatitis C Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er interne, rådgivende arbejdsgrupper, der
Læs mereMAVIRET (GLECAPREVIR/PIBRENTASVIR) KRONISK HEPATITIS C
MAVIRET (GLECAPREVIR/PIBRENTASVIR) KRONISK HEPATITIS C AMGROS 11. december 2017 Resumé Baggrund Maviret er et lægemiddel, som er godkendt til behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis C. AbbVie,
Læs mereBaggrundsnotat for behandling af kronisk hepatitis C infektion
Baggrundsnotat for behandling af kronisk hepatitis C infektion Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er interne, rådgivende arbejdsgrupper, der refererer til Rådet. Fagudvalgene
Læs mereMedicinrådets fælles regionale behandlingsvejledning med lægemiddelrekommandation for biologiske lægemidler til svær astma
Medicinrådets fælles regionale behandlingsvejledning med lægemiddelrekommandation for biologiske lægemidler til svær astma - valg mellem lægemidler August 2018 Medicinrådets lægemiddelrekommandation for
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling af glecaprevir/pibrentasvir som standardbehandling til kronisk hepatitis C
Baggrund for Medicinrådets anbefaling af glecaprevir/pibrentasvir som standardbehandling til kronisk hepatitis C Handelsnavn Maviret Generisk navn Glecaprevir/pibrentasvir Firma AbbVie Ltd. ATC kode J05AX
Læs mereBaggrundsnotat for behandling af kronisk hepatitis C infektion
Baggrundsnotat for behandling af kronisk hepatitis C infektion Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er interne, rådgivende arbejdsgrupper, der refererer til Rådet. Fagudvalgene
Læs mereMedicinrådets behandlingsvejledning vedrørende lægemidler til førstelinjebehandling af uhelbredelig ikkesmåcellet
Medicinrådets behandlingsvejledning vedrørende lægemidler til førstelinjebehandling af uhelbredelig ikkesmåcellet lungekræft Versionsnr.: 1.0 Om Medicinrådet Medicinrådet er et uafhængigt råd, som udarbejder
Læs mereMedicinrådets lægemiddelrekommandation og behandlingsvejledning vedrørende lægemidler til attakvis multipel sklerose
Medicinrådets lægemiddelrekommandation og behandlingsvejledning vedrørende lægemidler til attakvis multipel sklerose Versionsnr.: 1.0 Om Medicinrådet Medicinrådet er et uafhængigt råd, som udarbejder anbefalinger
Læs mereMedicinrådets lægemiddelrekommandation og behandlingsvejledning vedrørende lægemidler til von Willebrand sygdom
Medicinrådets lægemiddelrekommandation og behandlingsvejledning vedrørende lægemidler til von Willebrand sygdom Versionsnr.: 1.0 Om Medicinrådet Medicinrådet er et uafhængigt råd, som udarbejder anbefalinger
Læs mereBehandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for behandling af patienter med myelomatose
Behandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for behandling af patienter med myelomatose Medicinrådet har godkendt lægemiddelrekommandationen den 7. februar 2018. Medicinrådet har ikke taget
Læs mereMedicinrådet har godkendt lægemiddelrekommandationen den 7. juni 2017.
Behandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for behandling af patienter med myelomatose Medicinrådet har godkendt lægemiddelrekommandationen den 7. juni 2017. Medicinrådet har ikke taget stilling
Læs mereMedicinrådets vurdering af klinisk merværdi af glecaprevir/pibrentasvir til behandling af kronisk hepatitis C
Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi af glecaprevir/pibrentasvir til behandling af kronisk hepatitis C Handelsnavn Maviret Generisk navn Glecaprevir/pibrentasvir Firma AbbVie Ltd ATC-kode J05AX
Læs mereForeløbig baggrundsnotat for behandling af kronisk hepatitis C infektion
Foreløbig baggrundsnotat for behandling af kronisk hepatitis C infektion Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er interne, rådgivende arbejdsgrupper, der refererer til Rådet.
Læs mereMedicinrådets behandlingsvejledning vedrørende lægemidler til attakvis multipel sklerose
Medicinrådets behandlingsvejledning vedrørende lægemidler til attakvis multipel sklerose Versionsnr.: 1.1 Om Medicinrådet Medicinrådet er et uafhængigt råd, som udarbejder anbefalinger og vejledninger
Læs mereMedicinrådets behandlingsvejledning vedrørende lægemidler til attakvis multipel sklerose
Medicinrådets behandlingsvejledning vedrørende lægemidler til attakvis multipel sklerose Versionsnr.: 1.0 Om Medicinrådet Medicinrådet er et uafhængigt råd, som udarbejder anbefalinger og vejledninger
Læs mereBilag I. Videnskabelige konklusioner og begrundelser for ændring af betingelserne for markedsføringstilladelsen/-tilladelserne
Bilag I Videnskabelige konklusioner og begrundelser for ændring af betingelserne for markedsføringstilladelsen/-tilladelserne 1 Videnskabelige konklusioner Under hensyntagen til PRAC's vurderingsrapport
Læs mereBILAG I PRODUKTRESUMÉ
BILAG I PRODUKTRESUMÉ 1 Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan nye sikkerhedsoplysninger hurtigt tilvejebringes. Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede
Læs mereBehandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for behandling af patienter med Myelomatose
Behandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for behandling af patienter med Myelomatose Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er interne, rådgivende arbejdsgrupper,
Læs mereBehandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for medicinsk 1. og 2. linjebehandling af patienter med metastaserende kolorektalkræft
Behandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for medicinsk 1. og 2. linjebehandling af patienter med metastaserende kolorektalkræft Medicinrådet har godkendt lægemiddelrekommandationen den 28.
Læs mereProtokol for vurdering af den kliniske merværdi af glecaprevir/pibrentasvir til behandling af kronisk hepatitis C
Protokol for vurdering af den kliniske merværdi af glecaprevir/pibrentasvir til behandling af kronisk hepatitis C Handelsnavn Maviret Generisk navn Glecaprevir/pibrentasvir Firma AbbVie Ltd ATC-kode J05AX
Læs mereBehandlingsvejledning inkl. lægemiddelrekommandation for medicinsk behandling af akromegali forårsaget af hypofysetumor
for medicinsk behandling af akromegali forårsaget af hypofysetumor Medicinrådet har godkendt lægemiddelrekommandationen den 28. august 2019. Medicinrådet har ikke taget stilling til det kliniske grundlag
Læs mereBehandlingsvejledning inklusive lægemiddelrekommandation vedr. specifik medicinsk behandling af pulmonal arteriel hypertension (PAH) hos voksne
Behandlingsvejledning inklusive lægemiddelrekommandation vedr. specifik medicinsk behandling af pulmonal arteriel hypertension (PAH) hos voksne Medicinrådet har godkendt lægemiddelrekommandationen den
Læs mereBehandlingsvejledning for behandling af patienter med Myelomatose
Behandlingsvejledning for behandling af patienter med Myelomatose Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er interne, rådgivende arbejdsgrupper, der refererer til Rådet. Fagudvalgene
Læs mereProtokol for Medicinrådets behandlingsvejledning for kronisk hepatitis C
Protokol for Medicinrådets behandlingsvejledning for kronisk hepatitis C Terapiområde Kronisk hepatitis C Godkendelsesdato 13. december 2017 Offentliggørelsesdato 13. december 2017 Dokumentnummer 11858
Læs mereBehandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for terapiområdet HIV/AIDS
Behandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for terapiområdet HIV/AIDS Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er interne, rådgivende arbejdsgrupper, der refererer
Læs mereMedicinrådets fælles regionale behandlingsvejledning for kronisk leddegigt - valg af biologiske og targeterede syntetiske lægemidler
Medicinrådets fælles regionale behandlingsvejledning for kronisk leddegigt - valg af biologiske og targeterede syntetiske lægemidler Side 1 af 8 Om Medicinrådets behandlingsvejledninger Medicinrådet udarbejder
Læs mereBehandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for medicinsk behandling af akromegali forårsaget af hypofysetumor
Behandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for medicinsk behandling af akromegali forårsaget af hypofysetumor Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er interne,
Læs mereMedicinrådets behandlingsvejledning med lægemiddelrekommandation vedr. kronisk leddegigt
Medicinrådets behandlingsvejledning med lægemiddelrekommandation vedr. kronisk leddegigt Medicinrådets lægemiddelrekommandation vedr. kronisk leddegigt Gældende fra Offentliggjort Dokumentnummer Versionsnummer
Læs mereBehandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for behandling af patienter med myelomatose
Behandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for behandling af patienter med Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er interne, rådgivende arbejdsgrupper, der refererer
Læs mereEfter2 til 4 Ugers behandling. * Hos patienter med risiko for nedsat nyrefunktion, eren hyppigere monitorering af nyrefunktionen påkrævet.
ANBEFALINGER VEDRØRENDE NYREBEHANDLING OG DOSISJUSTERING FOR SUNDHEDSPERSONALE, DER BEHANDLER PÆDIATRISKE PATIENTER MED HBV, SOM TAGER TENOFOVIRDISOPROXIL [Dette undervisningsmateriale er obligatorisk
Læs mereMedicinrådets behandlingsvejledning vedrørende lægemidler til knoglemarvskræft (myelomatose)
Medicinrådets behandlingsvejledning vedrørende lægemidler til knoglemarvskræft (myelomatose) Versionsnr.: 1.0 Om Medicinrådet Medicinrådet er et uafhængigt råd, som udarbejder anbefalinger og vejledninger
Læs mereMedicinrådet har godkendt lægemiddelrekommandationen den 13. september 2018.
Behandlingsvejledning inkl. lægemiddelrekommandation for anvendelse af granulocytstimulerende vækstfaktor (G-CSF) ved mobilisering af stamceller til perifært blod Medicinrådet har godkendt lægemiddelrekommandationen
Læs mereBehandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for terapiområdet HIV/AIDS
Behandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for terapiområdet HIV/AIDS Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er interne, rådgivende arbejdsgrupper, der refererer
Læs mereUDVIDET SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG
UDVIDET SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG BIOLOGISKE LÆGEMIDLER TIL SVÆR EOSINOFIL ASTMA 2. VURDERING Camilla Munk Mikkelsen Jeannette Bundgaard Bach Lianna Geertsen AMGROS 17. maj 2018 INDHOLD Omkostninger forbundet
Læs mereBehandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for behandling af kronisk hepatitis B
Behandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for behandling af kronisk hepatitis B Medicinrådet har godkendt lægemiddelrekommandationen den 7. juni 2017. Medicinrådet har ikke taget stilling
Læs mereBehandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for behandling af kronisk hepatitis B
Behandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for behandling af kronisk hepatitis B Medicinrådet har godkendt lægemiddelrekommandationen den 7. februar 2018. Medicinrådet har ikke taget stilling
Læs mereANBEFALINGER VEDRØRENDE NYREBEHANDLING OG DOSISJUSTERING FOR SUNDHEDSPERSONALE, DER BEHANDLER VOKSNE PATIENTER, SOM TAGER TENOFOVIRDISOPROXIL 1
ANBEFALINGER VEDRØRENDE NYREBEHANDLING OG DOSISJUSTERING FOR SUNDHEDSPERSONALE, DER BEHANDLER VOKSNE PATIENTER, SOM TAGER TENOFOVIRDISOPROXIL 1 [Dette undervisningsmateriale er obligatorisk som en betingelse
Læs mereBILAG I PRODUKTRESUMÉ
BILAG I PRODUKTRESUMÉ 1 Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan nye sikkerhedsoplysninger hurtigt tilvejebringes. Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede
Læs mereHistorisk. A (J05 AF) B (J05AF) C (J05AG el. J05AE el. J05AX) efavirenz eller. eller lamivudin
Behandlingsvejledning for terapiområde HIV, AIDS Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er interne, rådgivende arbejdsgrupper, der refererer til Rådet. Fagudvalgene udarbejder
Læs mereMedicinrådets fælles regionale behandlingsvejledning for hæmofili B
Medicinrådets fælles regionale behandlingsvejledning for hæmofili B - Evidensbaseret valg af faktor IX-præparater Oktober 2018 Om Medicinrådets behandlingsvejledninger Medicinrådet udarbejder fælles regionale
Læs mereBehandlingsvejledning inkl. lægemiddelrekommandation for medicinsk behandling med tyrosinkinaseinhibitorer (TKI) ved kronisk myeloid leukæmi (CML)
Behandlingsvejledning inkl. lægemiddelrekommandation for medicinsk behandling med tyrosinkinaseinhibitorer (TKI) ved kronisk myeloid leukæmi (CML) Medicinrådet har godkendt lægemiddelrekommandationen den
Læs mereRADS Monitoreringsrapport 1. kvartal Læsevejledning
RADS Monitoreringsrapport 1. kvartal 2016 Denne rapport følger op på efterlevelsen af RADS lægemiddelrekommandationer indenfor fagudvalgene: G-CSF, hepatitis C, multipel sklerose, medicinsk behandling
Læs mereMedicinrådets lægemiddelrekommandation og behandlingsvejledning for hæmofili B - Evidensbaseret valg af faktor IX-præparater
Medicinrådets lægemiddelrekommandation og behandlingsvejledning for hæmofili B - Evidensbaseret valg af faktor IX-præparater Versionsnr. 1.0 Om Medicinrådet: Medicinrådet er et uafhængigt råd, som udarbejder
Læs mereBehandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for medicinsk behandling med tyrosinkinaseinhibitorer (TKI) ved kronisk myeloid leukæmi (CML)
Behandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for medicinsk behandling med tyrosinkinaseinhibitorer (TKI) ved kronisk myeloid leukæmi (CML) Medicinrådet har godkendt lægemiddelrekommandationen
Læs mereLægemiddelrekommandation for sygdomsmodificerende behandling af attakvis multipel sklerose
Lægemiddelrekommandation for sygdomsmodificerende behandling af attakvis multipel sklerose Medicinrådet har anbefalet ocrelizumab (Ocrevus) som mulig standardbehandling af attakvis multipel sklerose (bilag
Læs mereBILAG I PRODUKTRESUMÉ
BILAG I PRODUKTRESUMÉ 1 Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan nye sikkerhedsoplysninger hurtigt tilvejebringes. Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede
Læs mereBILAG I PRODUKTRESUMÉ
BILAG I PRODUKTRESUMÉ 1 Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan nye sikkerhedsoplysninger hurtigt tilvejebringes. Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede
Læs mereBehandlingsvejledning for behandling af patienter med myelomatose
Behandlingsvejledning for behandling af patienter med myelomatose Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er interne, rådgivende arbejdsgrupper, der refererer til Rådet. Fagudvalgene
Læs mereBaggrundsnotat for behandling af kronisk hepatitis C infektion
Baggrundsnotat for behandling af kronisk hepatitis C infektion Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er interne, rådgivende arbejdsgrupper, der refererer til Rådet. Fagudvalgene
Læs mereLægemiddelrekommandation for 2. generations immunmodulerende lægemidler til behandling af psoriasis
Lægemiddelrekommandation for 2. generations immunmodulerende lægemidler til behandling af psoriasis Medicinrådet har anbefalet brodalumab (Kyntheum) og guselkumab (Tremfya) som mulig standardbehandling
Læs mereBILAG I PRODUKTRESUMÉ
BILAG I PRODUKTRESUMÉ 1 Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan nye sikkerhedsoplysninger hurtigt tilvejebringes. Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede
Læs mereLægemiddelrekommandation med dyre lægemidler til behandling af kroniske inflammatoriske tarmsygdomme (IBD)
Lægemiddelrekommandation med dyre lægemidler til behandling af kroniske inflammatoriske tarmsygdomme (IBD) Medicinrådet har godkendt lægemiddelrekommandationen den 14. november 2018. Medicinrådet har ikke
Læs mereUDVIDET SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG
UDVIDET SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG BIOLOGISKE LÆGEMIDLER TIL SVÆR EOSINOFIL ASTMA Camilla Munk Mikkelsen Jeannette Bundgaard Bach Lianna Geertsen AMGROS 12. januar 2018 INDHOLD Omkostninger forbundet med biologiske
Læs mereBILAG IV VIDENSKABELIGE KONKLUSIONER
BILAG IV VIDENSKABELIGE KONKLUSIONER Videnskabelige konklusioner Co-infektion med hepatitis В-virus (HBV) og hepatitis C-virus (HCV) er ikke ualmindeligt grundet de overlappende smitteveje. HCV-infektion
Læs mereBILAG I PRODUKTRESUMÉ
BILAG I PRODUKTRESUMÉ 1 Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan nye sikkerhedsoplysninger hurtigt tilvejebringes. Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede
Læs mereBehandlingsvejledning inkl. lægemiddelrekommandation for tromboseprofylakse til parenkymkirurgiske patienter
Behandlingsvejledning inkl. lægemiddelrekommandation for tromboseprofylakse til parenkymkirurgiske patienter Medicinrådet har godkendt lægemiddelrekommandationen den 12. december 2018. Medicinrådet har
Læs mereBehandlingsvejledning for behandlingsnaive patienter med HIV/AIDS
Behandlingsvejledning for behandlingsnaive patienter med HIV/AIDS Målgruppe Udarbejdet af Afdelinger for infektionsmedicin, der af Sundhedsstyrelsen er klassificeret til behandling af HIV/AIDS RADS Fagudvalget
Læs mereBehandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for behandling af kronisk hepatitis B
Behandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for behandling af kronisk hepatitis B Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er interne, rådgivende arbejdsgrupper, der
Læs mereBILAG I PRODUKTRESUMÉ
BILAG I PRODUKTRESUMÉ 1 Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan nye sikkerhedsoplysninger hurtigt tilvejebringes. Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede
Læs mereLægemiddelrekommandation for biologiske og syntetiske targeterede lægemidler til behandling af reumatoid artritis
Lægemiddelrekommandation for biologiske og syntetiske targeterede lægemidler til behandling af reumatoid artritis Medicinrådet har godkendt lægemiddelrekommandationen den 15. marts 2018. Medicinrådet har
Læs mereBehandlingsvejledning inkl. lægemiddelrekommandation for medicinsk behandling af ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) i stadium IV
Behandlingsvejledning inkl. lægemiddelrekommandation for medicinsk behandling af ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) i stadium IV Medicinrådet har godkendt lægemiddelrekommandationen den 29. marts 2017.
Læs mereMedicinrådets behandlingsvejledning vedrørende lægemidler til hæmofili A
Medicinrådets behandlingsvejledning vedrørende lægemidler til hæmofili A Versionsnr.: 1.0 Om Medicinrådet Medicinrådet er et uafhængigt råd, som udarbejder anbefalinger og vejledninger om lægemidler til
Læs merepatient vejledningen I 10. udgave I www.patient vejledningen.dk 138 opdaterede patientvejledninger - klar til brug
patient vejledningen I 10. udgave I 2009 138 opdaterede patientvejledninger nd Fi www.patient vejledningen.dk på din in ad g ba der an gs sid gs i d e n ko en af de - klar til brug PRODUKTRESUMÉ PRODUKTRESUMÉ,
Læs mereBehandlingsvejledning for forebyggelse af skeletrelaterede hændelser hos patienter med knoglemetastaser ved solide tumorer
Behandlingsvejledning for forebyggelse af skeletrelaterede hændelser hos patienter med knoglemetastaser ved solide tumorer Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er et rådgivende
Læs mereBILAG I PRODUKTRESUMÉ
BILAG I PRODUKTRESUMÉ 1 Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan nye sikkerhedsoplysninger hurtigt tilvejebringes. Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede
Læs mereRådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin Gældende fra 28. september 2016 Version: 3.1 Dok.nr: Offentliggjort: November 2016
Behandlingsvejledning for 2. generations immunmodulerende lægemidler til behandling af psoriasis (Tidligere kaldt biologisk behandling af dermatologiske lidelser) Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af
Læs mereBehandlingsvejledning for medicinsk behandling af akromegali forårsaget af hypofysetumor
Behandlingsvejledning for medicinsk behandling af akromegali forårsaget af hypofysetumor Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er interne, rådgivende arbejdsgrupper, der refererer
Læs mereBehandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for sygdomsmodificerende behandling af multipel sklerose
Behandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for sygdomsmodificerende behandling af Medicinrådet har godkendt lægemiddelrekommandationen den 7. juni 2017. Medicinrådet har ikke taget stilling
Læs mereBehandlingsvejledning for medicinsk behandling med tyrosinkinaseinhibitorer (TKI) ved kronisk myeloid leukæmi (CML)
Behandlingsvejledning for medicinsk behandling med tyrosinkinaseinhibitorer (TKI) ved kronisk Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er interne, rådgivende arbejdsgrupper, der
Læs mereMORGENMØDE OM SUNDHEDSØKONOMI
MORGENMØDE OM SUNDHEDSØKONOMI Brug af omkostninger på terapiområder samt proces for indsendelse og vurdering af omkostningsanalyser af nye lægemidler Regionernes Hus 23. november 2017 MORGENENS PROGRAM
Læs mereBILAG I PRODUKTRESUMÉ
BILAG I PRODUKTRESUMÉ 1 Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan nye sikkerhedsoplysninger hurtigt tilvejebringes. Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede
Læs mereBehandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for immunosuppressiva ved allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation
Behandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for immunosuppressiva ved allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation Medicinrådet har godkendt lægemiddelrekommandationen den 19. juni 2019.
Læs mereBehandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for tromboseprofylakse til parenkymkirurgiske patienter
Behandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for tromboseprofylakse til parenkymkirurgiske patienter Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er interne, rådgivende
Læs mereMonitorering vedr. RADS behandlingsvejledninger
August 2015 Monitorering vedr. RADS behandlingsvejledninger Projektet omkring udvikling af ny rapporteringsform for efterlevelse af RADS vejledninger (monitorering) er i øjeblikket i pilotfasen. Herefter
Læs mereBehandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for medicinsk 1. og 2. linje behandling til patienter med metastaserende kolorektalcancer
Behandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for medicinsk 1. og 2. linje behandling til patienter med metastaserende kolorektalcancer Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin,
Læs mereBehandlingsvejledning inklusive lægemiddelrekommandation for biologisk behandling af aksiale spondylartropatier (aksial SPA)
Behandlingsvejledning inklusive lægemiddelrekommandation for biologisk behandling af aksiale spondylartropatier (aksial SPA) Medicinrådet har godkendt lægemiddelrekommandationen den. maj 2018. Medicinrådet
Læs mereBehandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for medicinsk behandling af metastaserende nyrekræft
Behandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for medicinsk behandling af metastaserende nyrekræft Medicinrådet har godkendt lægemiddelrekommandationen den 3. maj 2017. Medicinrådet har ikke
Læs mereBeslutningsgrundlag til Medicinrådet
Amgros I/S Dampfærgevej 22 2100 København Ø Danmark T +45 88713000 F +45 88713008 Medicin@amgros.dk www.amgros.dk Beslutningsgrundlag til Medicinrådet Dette dokument er Amgros indstilling om anbefaling
Læs mereMonitorering vedr. RADS behandlingsvejledninger
Maj 2015 Monitorering vedr. RADS behandlingsvejledninger En projektgruppe under RADS har det seneste halve år afdækket behov og ønsker til RADS monitorering i regionerne, og en ny rapporteringsform for
Læs mereBehandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for terapiområdet HIV/AIDS
Behandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for terapiområdet HIV/AIDS Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er interne, rådgivende arbejdsgrupper, der refererer
Læs mereMonitorering vedr. RADS behandlingsvejledninger
November 2015 Monitorering vedr. RADS behandlingsvejledninger Projektet omkring udvikling af ny rapporteringsform for efterlevelse af RADS vejledninger (monitorering) har afsluttet pilotfasen. På baggrund
Læs mereLægemiddelrekommandation for biologisk behandling af psoriasis artritis (PsA)
Lægemiddelrekommandation for biologisk behandling af psoriasis artritis (PsA) Medicinrådet har godkendt lægemiddelrekommandationen den 14. november 2018. Medicinrådet har ikke taget stilling til det kliniske
Læs mereBILAG I PRODUKTRESUMÉ
BILAG I PRODUKTRESUMÉ 1 Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan nye sikkerhedsoplysninger hurtigt tilvejebringes. Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede
Læs mereBILAG I PRODUKTRESUMÉ
BILAG I PRODUKTRESUMÉ 1 1. LÆGEMIDLETS NAVN Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg filmovertrukne tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder
Læs mereBILAG I PRODUKTRESUMÉ
BILAG I PRODUKTRESUMÉ 1 Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan nye sikkerhedsoplysninger hurtigt tilvejebringes. Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede
Læs mereBehandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for anti-her2 behandling af brystkræft
Behandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for anti-her2 behandling af brystkræft Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er interne, rådgivende arbejdsgrupper, der
Læs mereKYNTHEUM (BRODALUMAB) MODERAT TIL SVÆR PLAQUE PSORIASIS HOS VOKSNE
KYNTHEUM (BRODALUMAB) MODERAT TIL SVÆR PLAQUE PSORIASIS HOS VOKSNE AMGROS 05-02-2018 Opsummering Baggrund Kyntheum er som enkeltstofbehandling indiceret til behandling af moderat til svær plaque-psoriasis
Læs mereBILAG I PRODUKTRESUMÉ
BILAG I PRODUKTRESUMÉ 1 Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan der hurtigt tilvejebringes nye oplysninger om sikkerheden. Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette
Læs mereBehandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for terapiområdet HIV/AIDS
Behandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for terapiområdet HIV/AIDS Medicinrådet har godkendt lægemiddelrekommandationen den 9. november 2017. Medicinrådet har ikke taget stilling til det
Læs mereLægemiddelrekommandation for 2. generations immunmodulerende lægemidler til behandling af psoriasis
Lægemiddelrekommandation for 2. generations immunmodulerende lægemidler til behandling af psoriasis Medicinrådet har anbefalet brodalumab (Kyntheum), guselkumab (Tremfya) og certolizumab pegol (Cimzia)
Læs mereBehandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for immunosuppressiva ved allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation
Behandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for immunosuppressiva ved allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er interne,
Læs mereBehandlingsvejledning for biologisk behandling af Reumatoid Artritis (RA)
Behandlingsvejledning for biologisk behandling af Reumatoid Artritis (RA) Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er et rådgivende udvalg, som udarbejder udkast til behandlingsvejledning
Læs mereSupplerende elektronisk beslutningsstøtte i det fælles medicinkort
Supplerende elektronisk beslutningsstøtte i det fælles medicinkort Baggrund. Fejlmedicinering er et fokusområde for sundhedsmyndigheder og regioner, og der er et ønske fra den kliniske side om et bedre
Læs mere