Side 1/7 * 1 Identifikation af stoffet/blandingen og af selskabet/virksomheden Produktidentifikator Artikelnummer: 700183 100529 CAS-nummer: 9041-08-1 Relevante identificerede anvendelser for stoffet eller blandingen samt anvendelser, der frarådes Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Stoffets/præparatets anvendelse Farmaceutiske tilsætningsstoffer Nærmere oplysninger om leverandøren af sikkerhedsdatabladet Producent/leverandør Fagron Nordic A/S Kigkurren 8M, 2 sal -2300 Copenhagen S www.fagron.dk For yderligere information: Tel.: +45 3327 8000 Nødtelefon: Poison Information Centre Bispebjerg Hospital Bispebjerg Bakke 23, 60, 1-2400 Copenhagen NV Tel.: +45 35 31 54 04 Emergency tel., public: +45 82 12 12 12 Emergency tel., health sector: +45 35 31 55 55 Fax: +45 35 31 54 08 E-mail: PIC@bbh.regionh.dk Web site: http://www.giftlinjen.dk 2 Fareidentifikation Klassificering af stoffet eller blandingen Klassificering i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 Denne substans er ikke klassificeret iht. CLP-forordningen. Klassificering i henhold til Rådets direktiv 67/548/EØF eller direktiv 1999/45/EF Ikke releverant. Oplysning om særlige farer for menneske og miljø: Ikke releverant. Mærkningselementer Mærkning i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 Ikke releverant Farepiktogrammer Ikke releverant Signalord Ikke releverant Risikosætninger Ikke releverant Andre farer Resultater af PBT- og vpvb-vurdering PBT: Ikke relevant. (Fortsættes på side 2)
Side 2/7 vpvb: Ikke relevant. (Fortsat fra side 1) 3 Sammensætning af/oplysning om indholdsstoffer Kemisk betegnelse: Stoffer CAS-nr. betegnelse 9041-08-1 Heparin Natrium Identifikationsnummer (-numre) 100982 4 Førstehjælpsforanstaltninger Beskrivelse af førstehjælpsforanstaltninger Generelle anvisninger: Der kræves ingen særlige forholdsregler. Efter indånding: Tilførsel af frisk luft, i tilfælde af symptomer skal der søges læge. Efter hudkontakt: Søg læge ved vedvarende hudirritation. Efter øjenkontakt: Skyl øjnene med åbent øjenlåg i flere minutter under rindende vand. Efter indtagelse: Skyl munden og drik rigeligt vand. Oplysninger til lægen: Vigtigste symptomer og virkninger, både akutte og forsinkede Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Angivelse af om øjeblikkelig lægehjælp og særlig behandling er nødvendig Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. 5 Brandbekæmpelse Slukningsmidler Egnede slukningsmidler: CO2, slukningspulver eller vandspraystråle. Større brande bekæmpes med vandspraystråle eller alkoholbestandigt skum. Særlige farer i forbindelse med stoffet eller blandingen Ved ophedning eller brand kan der dannes giftige gasser. I tilfælde af brand kan der frigøres: Kvælstofoxider (NOx) Kulmonoxid (CO) Anvisninger for brandmandskab Særlige værnemidler: Der skal bæres luftforsynet åndedrætsværn. Yderligere oplysninger Forurenet slukningsvand opsamles separat, det må ikke komme i kloakken. 6 Forholdsregler over for udslip ved uheld Personlige sikkerhedsforanstaltninger, personlige værnemidler og nødprocedurer Bær personlig beskyttelsesbeklædning. Brug åndedrætsværn ved påvirkning af dampe/støv/serosol. Miljøbeskyttelsesforanstaltninger: Må ikke udledes i kloaksystemet/overfladevand/grundvand. (Fortsættes på side 3)
Side 3/7 Metoder og udstyr til inddæmning og oprensning: Opsamles mekanisk. Henvisning til andre punkter Information om sikker håndtering se kapitel 7. Informationer vedrørende personlige værnemidler se kapitel 8. Informationer om bortskaffelse se kapitel 13. (Fortsat fra side 2) 7 Håndtering og opbevaring Håndtering: Forholdsregler for sikker håndtering Undgå støvdannelse. Anvisninger vedrørende brand- og eksplosionsbeskyttelse: Der kræves ingen særlige forholdsregler. Betingelser for sikker opbevaring, herunder eventuel uforenelighed Opbevaring: Krav til opbevaringsrum og beholdere: Ingen særlige krav. Henvisninger vedrørende opbevaring med andre stoffer: Ikke påkrævet. Yderligere oplysninger vedrørende opbevaringsbetingelserne: Produktet er hygroskopisk. Særlige anvendelser Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. 8 Eksponeringskontrol/personlige værnemidler Yderligere anvisninger vedrørende udformning af tekniske anlæg: Ingen yderligere oplysninger, se punkt 7. Kontrolparametre Indholdsstoffer med arbejdspladsrelaterede grænseværdier, der skal overvåges: Ikke releverant. Yderligere anvisninger: Baseret på de lister, der var gældende på tidspunktet for udarbejdelsen. Eksponeringskontrol Personlige værnemidler: Generelle forholdsregler vedrørende beskyttelse og hygiejne: Der må ikke spises, drikkes, ryges eller bruges snustobak under arbejdet. Åndedrætsværn: Kortvarigt filterapparat: P3-filter Håndbeskyttelse: Handskematerialet skal være uigennemtrængeligt og kunne tåle produktet/stoffet/præparatet. På grund af manglende tests kan der ikke anbefales noget handskemateriale til produktet/præparatet/ kemikalieblandingen. Ved valg af handskematerialet skal der tages højde for gennemtrængningstider, permeabilitetstal og nedbrydning. Handskemateriale: Valg af en egnet handske afhænger ikke blot af materialet, men også af yderligere kvalitetskriterier og er forskelligt fra den ene fabrikant til den anden. Handskematerialets gennemtrængningstid Hos handskefabrikanten skal man forespørge om den nøjagtige gennemtrængningstid og overholde denne. Øjenbeskyttelse: Ikke påkrævet. (Fortsættes på side 4)
Side 4/7 Kropsbeskyttelse: Arbejdsbeskyttelsesdragt (Fortsat fra side 3) 9 Fysisk-kemiske egenskaber Oplysninger om grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber Generelle oplysninger Udseende: Form: Pulver Farve: Hvidlig Lugt: Lugtfri Lugttærskel: ph-værdi (10 g/l) ved 20 C: 5,5-8,0 Tilstandsændring Smeltepunkt/smelteområde Kogepunkt/kogeområde Flammepunkt: Ikke relevant. Antændelighed (fast, i luftform): Stoffet er ikke antændeligt. Antændelsespunkt: Nedbrydningstemperatur: Selvantændelighed: Eksplosionsfare: Produktet er ikke eksplosivt. Eksplosionsgrænser: Nedre: Øvre: Damptryk: Ikke relevant. Densitet: Relativ densitet Damptæthed Ikke relevant. Fordampningshastighed Ikke relevant. Opløselighed i/blandbarhed med vand: Let opløselig. Fordelingskoefficient (n-octanol/vand): Viskositet: dynamisk: Ikke relevant. kinematisk: Ikke relevant. Andre oplysninger Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. (Fortsættes på side 5)
Side 5/7 (Fortsat fra side 4) 10Stabilitet og reaktivitet Reaktivitet Kemisk stabilitet Termisk nedbrydning/forhold, der bør undgås Ingen nedbrydning ved formålsbestemt opbevaring og håndtering. Risiko for farlige reaktioner Reaktioner med stærke oxidationsmidler. Forhold, der skal undgås Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Materialer, der skal undgås: Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Farlige nedbrydningsprodukter: Nitrogenoxider (NOx) Carbonmonoxid og carbondioxid 11Toksikologiske oplysninger Oplysninger om toksikologiske virkninger Akut toksicitet: Klassificeringsrelevante LD/LC50-værdier: Oral LD50 > 5000 mg/kg (mus) > 6000 mg/kg (rat) Primær irritationsvirkning: på øjet: Ingen lokalirriterende virkning. Sensibilisering: Ved længere eksponering er der mulighed for en sensibiliserende virkning ved indånding. Ved længere eksponering er der mulighed for en sensibiliserende virkning ved hudkontakt. Yderligere toksikologiske oplysninger: Ved faglig korrekt omgang og ved brug i overensstemmelse med den tilsigtede anvendelse forårsager produktet efter vores erfaring og iht. de informationer, der foreligger os, ingen helbredsskadelige virkninger. Stoffet er ikke mærkningspligtigt i henhold til EF-listerne i sidste gældende udgave. 12Miljøoplysninger Toksicitet Toksicitet i vand: Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Persistens og nedbrydelighed Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Adfærd i miljøomgivelser: Bioakkumuleringspotentiale Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Mobilitet i jord Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Yderligere økologiske oplysninger: Generelle anvisninger: Fareklasse for vand 3 (Selvklassificering): stærkt vandforurenende Må ikke udledes i grundvandet, vandløb eller kloaksystemet, heller ikke i små mængder. Risiko for forurening af drikkevandet allerede ved udslip af ganske små mængder i undergrunden. Resultater af PBT- og vpvb-vurdering PBT: Ikke relevant. vpvb: Ikke relevant. (Fortsættes på side 6)
Side 6/7 Andre negative virkninger Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. (Fortsat fra side 5) 13Forhold vedrørende bortskaffelse Metoder til affaldsbehandling Anbefaling: Skal afleveres til specialbehandling under overholdelse af myndighedernes forskrifter. Mindre mængder kan bortskaffes sammen med husholdningsaffald. Urensede emballager: Anbefaling: Bortskaffes i overensstemmelse med myndighedernes forskrifter. Anbefalet rengøringsmiddel: Vand, eventuelt tilsat rengøringsmidler. 14Transportoplysninger UN-nummer ADR, ADN, IMDG, IATA Ikke releverant UN-forsendelsesbetegnelse (UN proper shipping name) ADR, ADN, IMDG, IATA Ikke releverant Transportfareklasse(r) ADR, ADN, IMDG, IATA klasse Ikke releverant Emballagegruppe ADR, IMDG, IATA Ikke releverant Miljøfarer: Marine pollutant: Nej Særlige forsigtighedsregler for brugeren Ikke relevant. Bulktransport i henhold til bilag II i MARPOL 73/78 og IBC-koden Ikke relevant. Transport/yderligere oplysninger: Ikke farligt stof ifølge ovennævnte forordninger. UN "Model Regulation": - * 15Oplysninger om regulering Kemikaliesikkerhedsvurdering: Der er ikke udført kemikaliesikkerhedsvurdering. * 16Andre oplysninger Alle ovenstående angivelser er baseret på vores aktuelle viden, udgør dog ikke nogen tilsikring af produktegenskaber og stifter heller ikke noget kontraktligt retsforhold. (Fortsættes på side 7)
Side 7/7 (Fortsat fra side 6) Datablad udstedt af: Fagron Nordic A/S Quality Assurance Kontaktperson: quality@fagron.dk Forkortelser og akronymer: RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International Transport of Dangerous Goods by Rail) ICAO: International Civil Aviation Organization ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association GHS: Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) LC50: Lethal concentration, 50 percent LD50: Lethal dose, 50 percent * Dataene ændret i forhold til tidligere version