GE Healthcare Life Sciences ÄKTAFPLC Betjeningsvejledning Oversat fra engelsk
Indholdsfortegnelse Indholdsfortegnelse 1 Indledning... 1.1 Vigtig brugerinformation... 1.2 Forskriftsmæssige oplysninger... 1.3 Instrument... 1.4 Kontrolsoftware... 1.5 Brugerdokumentation... 2 Sikkerhedsinstruktioner... 2.1 Sikkerhedsforanstaltninger... 2.2 Mærkater... 2.3 Nødprocedurer... 2.4 Oplysninger om genanvendelse... 3 Installation... 3.1 Krav til installationsstedet... 3.2 Transport... 3.3 Udpakning... 3.4 Samling... 3.5 Forbindelser... 3.6 Reservedele og tilbehør... 4 Betjening... 4.1 Betjeningsoversigt... 4.2 Opstart af instrumentet... 4.3 Opstart af kontrolsystemet... 4.4 Forberedelser inden start... 4.5 Indstilling af en kørsel... 4.6 Udføre en kørsel... 4.7 Procedurer efter en kørsel... 5 Vedligeholdelse... 5.1 Generelt... 5.2 Tidsplan for brugervedligeholdelse... 5.3 Rengøring... 5.4 Vedligeholdelse af komponenter... 5.5 Adskillelse og samling af komponenter og forbrugsvarer... 5.6 Udskiftning af sikringer... 5.7 Kalibrering... 5.8 Opbevaring... 6 Fejlfinding... 6.1 UV-kurveproblemer... 6.2 Konduktivitetskurveproblemer... 6.3 Problemer med ph-kurve... 5 6 7 10 12 13 15 15 22 24 25 27 27 27 28 28 29 30 31 31 31 32 33 34 38 41 42 42 43 46 47 47 48 48 49 50 50 51 53 ÄKTAFPLC Betjeningsvejledning 28-9597-61 AB 3
Indholdsfortegnelse 6.4 Trykkurveproblemer... 7 Referencedata... 7.1 Specifikationer... 7.2 Kemisk resistens... 7.3 Systemanbefalinger... 7.4 Sundheds- og sikkerhedserklæringsformular... 7.5 Bestillingsoplysninger... A Tilslutningsdiagram - Væskestrømningsvej... B Slanger... 56 57 57 57 61 62 64 65 66 4 ÄKTAFPLC Betjeningsvejledning 28-9597-61 AB
1 Indledning 1 Indledning Formålet med denne betjeningsvejledning Betjeningsvejledningen giver dig de instruktioner, du har brug for til at betjene ÄKTAFPLC på sikker vis. Forudsætninger For at kunne betjene ÄKTAFPLC på den tiltænkte måde skal følgende forudsætninger være opfyldt: Brugeren skal have en generel forståelse for, hvordan en pc og Microsoft Windows -operativsystemerne virker. Brugeren skal have en god forståelse af, hvad væskekromatografi går ud på. Brugeren skal læse og forstå sikkerhedsanvisningerne i denne vejledning. ÄKTAFPLC og software skal installeres, konfigureres og kalibreres i henhold til betjeningsvejledningen. Om dette kapitel Dette kapitel indeholder vigtig brugerinformation, en beskrivelse af tilsigtet brug af ÄKTAFPLC, forskriftsmæssige oplysninger, lister over tilhørende dokumentation, definitioner af sikkerhedsoplysninger osv. ÄKTAFPLC Betjeningsvejledning 28-9597-61 AB 5
1 Indledning 1.1 Vigtig brugerinformation 1.1 Vigtig brugerinformation Læs denne information, før du begynder at bruge ÄKTAFPLC Alle brugere skal læse hele Betjeningsvejledningen, før systemet installeres, tages i brug eller vedligeholdes ÄKTAFPLC. Sørg for altid at have betjeningsvejledningen ved hånden under betjening af ÄKTAFPLC. ÄKTAFPLC bør kun betjenes i overensstemmelse med det i brugerdokumentationen foreskrevne. I modsat fald kan det medføre potentielt farlige situationer, der kan resultere i personskade eller beskadigelse af udstyret. Tilsigtet brug ÄKTAFPLC er et fuldautomatisk væskekromatografisystem beregnet til rensning af proteiner i forskningsøjemed. ÄKTAFPLC er udelukkende beregnet til forskning og må ikke anvendes i kliniske procedurer eller til diagnostiske formål. Sikkerhedsbemærkninger Denne brugerdokumentation indeholder ADVARSLER, anvisninger om at udvise FORSIG- TIGHED samt BEMÆRKNINGER, der alle vedrører sikker brug af produktet. Se definitionerne nedenfor. Advarsler - angiver en farlig situation, som, hvis ikke undgået, kan resultere i død eller alvorlig skade. Det er essentielt ikke at fortsætte, indtil samtlige nævnte betingelser er opfyldt og forstået. 6 ÄKTAFPLC Betjeningsvejledning 28-9597-61 AB
1 Indledning 1.1 Vigtig brugerinformation Forsigtighedsregler FORSIGTIG FORSIGTIG angiver en farlig situation, som, hvis den ikke undgås, kan resultere i mindre eller moderat skade. Det er vigtigt ikke at fortsætte, før samtlige nævnte betingelser er opfyldt og forstået. Notater NOTE NOTE - giver brugeren instrukser, der skal følges med henblik på at undgå at beskadige produktet eller andet udstyr. Kommentarer og gode råd Bemærk: Tip: En kommentar benyttes til at videregive vigtig information, der bidrager til at gøre brugen af produktet problemfri og optimal. Gode råd indeholder nyttige oplysninger, der kan forbedre eller optimere dine procedurer. Typografiske konventioner Ting, der har med softwaren at gøre, er letgenkendelige i teksten, da de er fremhævet med fed kursiv tekst. Der anvendes et kolon til at adskille menuniveauer: File:Open refererer således til kommandoen Open i menuen File. Ting, der relaterer til hardwaren, er letgenkendelige i teksten, da de er fremhævet med fed tekst (f.eks. Power-knap). 1.2 Forskriftsmæssige oplysninger I dette afsnit Dette afsnit beskriver de direktiver og standarder, som ÄKTAFPLC overholder. ÄKTAFPLC Betjeningsvejledning 28-9597-61 AB 7
1 Indledning 1.2 Forskriftsmæssige oplysninger Produktionsoplysninger Nedenstående tabel opsummerer de krævede produktionsoplysninger. Se EF-overensstemmelseserklæringen for yderligere oplysninger. Krav Producentens navn og adresse Indhold GE Healthcare Bio-Sciences AB, Björkgatan 30, SE-751 84 Uppsala, Sverige CE-overensstemmelse Dette produkt opfylder de europæiske direktiver, der er angivet i skemaet, ved at opfylde de tilsvarende harmoniserede standarder. Der udleveres en kopi af EF-overensstemmelseserklæringen på anmodning. Direktiv 2006/42/EF 2006/95/EF 2004/108/EF Titel Maskindirektivet (MD) Lavspændingsdirektivet (LVD) Direktivet vedrørende elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) CE-mærke CE-mærkningen og den tilsvarende overensstemmelseserklæring er gældende for instrumentet, når det: anvendes som en enkeltstående enhed, eller er tilsluttet til andre CE-mærkede instrumenter, eller er tilsluttet til andre produkter, der er anbefalet eller beskrevet i brugerdokumentationen, og anvendes i samme stand, som det blev leveret fra GE Healthcare, bortset fra ændringer, der er beskrevet i brugerdokumentationen. 8 ÄKTAFPLC Betjeningsvejledning 28-9597-61 AB
1 Indledning 1.2 Forskriftsmæssige oplysninger Internationale standarder Dette produkt opfylder kravene i følgende standarder: Standard EN/IEC 61010-1, UL 61010-1, CAN/CSA-C22.2 Nr. 61010-1 EN 61326-1 EN ISO 12100 Beskrivelse Sikkerhedskrav til elektrisk udstyr, der anvendes til måling, kontrol og i laboratorier Elektrisk udstyr, der anvendes til måling, kontrol og laboratoriebrug - EMC-krav Maskiners sikkerhed. Generelle principper for design. Risikovurdering og risikoreduktion. Bemærkninger EN standard harmoniseret med EU-direktivet 2006/95/EF EN standard harmoniseret med EU-direktivet 2004/108/EF EN ISO standard er harmoniseret med EU-direktiv 2006/42/EF Tilsluttet udstyrs overholdelse af lovkrav Alt udstyr, der tilsluttes ÄKTAFPLC skal overholde sikkerhedskravene i EN 61010-1/IEC 61010-1 eller relevante harmoniserede standarder. I EU skal tilsluttet udstyr være CEmærket. Miljøoverensstemmelse Krav 2011/65/EU 2012/19/EU Bestemmelse (EF) Nr. 1907/2006 ACPEIP Titel RoHS-direktivet om begrænsning af anvendelsen af visse farlige stoffer i elektrisk og elektronisk udstyr WEEE-direktivet om affald af elektrisk og elektronisk udstyr Registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH) Administration on the Control of Pollution Caused by Electronic Information Products, Det kinesiske direktiv, China Restriction of Hazardous Substances (RoHS) ÄKTAFPLC Betjeningsvejledning 28-9597-61 AB 9
1 Indledning 1.3 Instrument 1.3 Instrument Produktbeskrivelse ÄKTAFPLC er et fuldautomatisk væskekromatografisystem beregnet til rensning af proteiner i forskningsøjemed. 16 15 14 1 13 2 2 m l 12 5 0 0 µ l 11 3 4 5 6 7 10 9 8 Figur 1.1: Instrumentets hoveddele. Del Funktion Del Funktion 1 Monitor UPC-900 9 UV-strømningscelle 2 Pumpe P-920 10 UV-lampe 3 Optisk enhed 11 Prøveloop 4 Power-kontakt 12 Blander M-925 5 Monteringsstativ med åbningshåndtag 13 Online-filter 10 ÄKTAFPLC Betjeningsvejledning 28-9597-61 AB
Conductivity Flow Cell Lamp ph-groundph-probe Voltage WARNING! Optical Unit Frequency Power, max Fuse Analogue out 0-1 V UniNet 1 Remote UniNet 1 Mains Voltage Frequency Power, max 100-200 V- 50-60 Hz 30 VA Mains output Leakage current, max 3,5 ma 100-200 V- 50-60 Hz 600 VA T 6,3 AL For continued protection against risk of fire, replace only woth fuse of the specified type and current ratings Pressure Analogue out 0-1 V Mains UniNet 2 1 Indledning 1.3 Instrument Del Funktion Del Funktion 6 Strømningsbegrænser FR-902 14 Injektionsventil (INV-907) 7 Konduktivitetsstrømningscelle 15 Bufferbakke 8 Baseplatform 16 Kolonneholder med kolonne Elektriske og kommunikationsmæssige forbindelser 2 1 4 3 8 5 6 7 Nr. Beskrivelse Nr. Beskrivelse 1 Fraktionsindsamler (valgfri) 5 CU-950 2 Fatning til spændingsforsyning 6 UniNet-1-kabel 3 UniNet-1-kabel 7 Ethernet-kabel 4 Strømkabel 8 Strømforsyningsomformer ÄKTAFPLC Betjeningsvejledning 28-9597-61 AB 11
1 Indledning 1.3 Instrument Grundlæggende strømningsvej B M V1 UV C ph pa pb F W Figur 1.2: Grundlæggende strømningsvej Stadium 1 2 3 4 5 Del pa, pb M V1 UV, C, ph F, W Beskrivelse Pumpe A og pumpe B pumper buffer igennem systemet. Buffer passerer gennem blander M, hvor der kan tilføjes andre buffere, og blandingen blandes. Der tilsluttes et prøveloop til injektionsventil V1. Prøveloopet fyldes manuelt ved hjælp af en kanyle. Fra injektionsventilen ledes strømmen til kolonnen og derefter til ph-, UV- og konduktivitetsmonitorerne. Fra ph-monitoren føres strømmen til fraktionsindsamler F eller til spild W. 1.4 Kontrolsoftware UNICORN kontrolsoftware UNICORN er en fuldstændig software, der anvendes til kontrol og overvågning af ÄKTAFPLC. Softwaren kører på operativ system fra Microsoft Windows. UNICORN leveres med en metodeguide, der gør det let at etablere rensningsmetoder. 12 ÄKTAFPLC Betjeningsvejledning 28-9597-61 AB
1 Indledning 1.4 Kontrolsoftware For yderligere oplysninger om kontrolsystemet i UNICORN se venligst brugermanualerne til UNICORN. 1.5 Brugerdokumentation Udover denne Betjeningsvejledning indeholder dokumentationspakken, der leveres sammen med ÄKTAFPLC, også ringbind med produktdokumentation, der indeholder detaljerede specifikationer og sporbarhedsdokumenter. De vigtigste dokumenter i dokumentpakken mht. de tekniske aspekter af ÄKTAFPLC er: Systemspecifik dokumentation Brugerdokumentation ÄKTAFPLC Betjeningsvejledning ÄKTAFPLC User Manual ÄKTAFPLC Installation Guide EF-overensstemmelseserklæring for ÄKTAFPLC Indhold Al nødvendig vejledning til sikker betjening af instrumentet, herunder en kort beskrivelse af systemet, dets installation og vedligeholdelse. Detaljeret systembeskrivelse. Fuldstændig brugervejledning, metodeoprettelse, betjening, avanceret vedligeholdelse og fejlfinding. Vejledning til installation og installationstest. Dokument, hvormed producenten sikrer, at produktet overholder og er i overensstemmelse med de vigtige krav i de gældende direktiver. ÄKTAFPLC Betjeningsvejledning 28-9597-61 AB 13
1 Indledning 1.5 Brugerdokumentation Softwaredokumentation Følgende softwaredokumentation leveres sammen med hvert enkelt system og indeholder yderligere oplysninger, der gælder for ÄKTAFPLC uafhængigt af den specifikke konfiguration: Dokument UNICORN Vejledningspakke Formål/Indhold Vejledningerne indeholder detaljerede instruktioner i indgivning af UNICORN, arbejde med metoder, udførelse af kørsler og evaluering af resultater. Onlinehjælpen indeholder beskrivelser af dialogbokse i UNICORN. Der opnås adgang til onlinehjælpen fra menuen Help. Komponentdokumentation Dokumentation for komponenter, der både produceres af GE Healthcare og af tredjepart, hvis en sådan findes, er også inkluderet i dokumentpakken. 14 ÄKTAFPLC Betjeningsvejledning 28-9597-61 AB
2 Sikkerhedsinstruktioner 2 Sikkerhedsinstruktioner Om dette kapitel Dette kapitel beskriver sikkerhedsoverholdelse, sikkerhedsmærkater, generelle sikkerhedsforanstaltninger, nødprocedurer, strømsvigt og genanvendelse af ÄKTAFPLC. 2.1 Sikkerhedsforanstaltninger Indledning ÄKTAFPLC er drevet af strøm fra forsyningsnettet, og instrumentet arbejder med væsker under tryk, der potentielt kan være farlige. Inden du installerer, betjener og udfører vedligeholdelse på systemet, skal du have sat dig ind i de farer, der er beskrevet i denne manual. Følg instruktionerne, så du undgår personskade og beskadigelse af udstyret. Sikkerhedsforanstaltningerne i dette afsnit er inddelt i følgende kategorier: Generelle forholdsregler Anvendelse af brandfarlige væsker Personlig beskyttelse Installation og flytning af instrumentet Betjening af systemet Vedligeholdelse Generelle forholdsregler Følg altid de generelle forholdsregler, når du anvender ÄKTAFPLC, så du undgår skader. Må kun betjenes ÄKTAFPLC i overensstemmelse med det i vejledningerne til ÄKTAFPLC og UNICORN foreskrevne. Hvis udstyret bruges på en anden måde end den, som specificeres af producenten, kan beskyttelsen fra udstyret blive forringet. ÄKTAFPLC Betjeningsvejledning 28-9597-61 AB 15
2 Sikkerhedsinstruktioner 2.1 Sikkerhedsforanstaltninger Betjening og brugervedligeholdelse af ÄKTAFPLC bør kun udføres af medarbejdere med den korrekte uddannelse. Inden en kolonne tilsluttes til ÄKTAFPLC, bør betjeningsvejledningen til kolonnen gennemlæses. For at undgå at kolonnen udsættes for for højt tryk, skal det sikres, at trykgrænsen er indstillet til det for kolonnen specificerede maksimale tryk. Anvend ikke tilbehør, der ikke leveres eller anbefales af GE Healthcare. Anvend ikke ÄKTAFPLC, hvis den ikke fungerer rigtigt, eller hvis den er beskadiget, herunder hvis: strømkabel eller stik er beskadiget udstyret er beskadiget, som følge af at det har været tabt udstyret er beskadiget, som følge af at der har været spildt væske på det FORSIGTIG Spildrør og -beholdere skal sikres og forsegles, så der ikke sker spild ved et uheld. FORSIGTIG Spildbeholderen skal være dimensioneret til at rumme den mængde, der maksimalt kan blive tale om, hvis instrumentet efterlades uden opsyn. 16 ÄKTAFPLC Betjeningsvejledning 28-9597-61 AB
2 Sikkerhedsinstruktioner 2.1 Sikkerhedsforanstaltninger NOTE Kondensation undgås ved at afbalancere enheden til den omgivende temperatur. Anvendelse af brandfarlige væsker Når der anvendes brandfarlige væsker sammen med ÄKTAFPLC, skal nedenstående forholdsregler følges, så der ikke opstår brand eller eksplosion. Brandfare. Kontroller systemet for lækager, inden det startes. Der skal være installeret emhætte eller et tilsvarende ventilationssystem, når der anvendes brandfarlige eller skadelige substanser. Personlig beskyttelse Brug altid relevant personligt beskyttelsesudstyr ved betjening og vedligeholdelse af ÄKTAFPLC. Når du bruger farlige kemikalier og biologiske reagensmidler, skal du træffe alle egnede beskyttelsesforanstaltninger, såsom brugen af beskyttelsesbriller og handsker, som er resistente over for de anvendte stoffer. Følg de lokale og/eller nationale regulativer for sikker drift og vedligeholdelse af ÄKTAFPLC. ÄKTAFPLC Betjeningsvejledning 28-9597-61 AB 17
2 Sikkerhedsinstruktioner 2.1 Sikkerhedsforanstaltninger Spredning af biologiske agenser. Operatøren skal tage alle nødvendige forholdsregler for at undgå spredning af farlige biologiske agenser til området omkring instrumentet. Arbejdsstedet bør overholde den nationale kodeks for biosikkerhed. Højt tryk. ÄKTAFPLC fungerer under højt tryk. Bær beskyttelsesbriller og andet personligt beskyttelsesudstyr (PPE) på alle tidspunkter. Personligt beskyttelsesudstyr. Ved pakning, udpakning, transport eller flytning ÄKTAFPLC bæres: Beskyttelsesfodtøj, helst med stålforstærkning. Arbejdshandsker til beskyttelse mod skarpe kanter. Beskyttelsesbriller. Installation og flytning af instrumentet Forsyningsspænding Sørg for, at forsyningsspændingen i stikkontakten og markeringen på instrumentet modsvarer hinanden, inden strømkablet tilsluttes. Beskyttende jord. ÄKTAFPLC skal altid tilsluttes en jordet stikkontakt. 18 ÄKTAFPLC Betjeningsvejledning 28-9597-61 AB
2 Sikkerhedsinstruktioner 2.1 Sikkerhedsforanstaltninger Strømkabel. Anvend kun strømkabler med godkendte stik, som leveres eller anbefales af GE Healthcare. Adgang til tænd/sluk-knap og strømkabel med stik. Adgangen til tænd/sluk-knappen og strømkablet må ikke blokeres. Tænd/slukknappen skal til enhver tid være lettilgængelig. Det skal altid være nemt at frakoble strømkablet med stik. Installation af computeren. Computeren bør installeres og betjenes i overensstemmelse med den vejledning, der leveres af computerproducenten. FORSIGTIG Instrumentet er tungt. Der skal anvendes passende løfteudstyr ved flytning af systemerne. Det kræver tre personer at løfte systemet på forsvarlig vis. NOTE Sluk for strømmen. For at undgå at beskadige udstyret skal der slukkes for strømmen til ÄKTAFPLC, inden instrumentmoduler fjernes eller installeres, og inden kabler tilsluttes eller frakobles. NOTE ÄKTAFPLC skal installeres og klargøres af personale fra GE Healthcare eller af en tredjepart, der er autoriseret af GE Healthcare. ÄKTAFPLC Betjeningsvejledning 28-9597-61 AB 19
2 Sikkerhedsinstruktioner 2.1 Sikkerhedsforanstaltninger Betjening af systemet Farlige kemikalier under kørsler. Når der arbejdes med farlige kemikalier, køres en System CIP og Column CIP forud for betjening og vedligeholdelse for at skylle hele slangesystemet igennem med destilleret vand. Farlige biologiske agenser under kørsler. Når der arbejdes med farlige biologiske agenser, køres en System CIP og Column CIP forud for betjening og vedligeholdelse for at skylle hele slangesystemet igennem med en bakteriostatisk opløsning (f.eks. NaOH) efterfulgt af en neutral buffer og afsluttende med destilleret vand. FORSIGTIG Farlige kemikalier i UV-strømningscelle. Det skal sikres, at hele strømningscellen er skyllet ordentligt igennem med en bakteriostatisk opløsning, f.eks. NaOH, og destilleret vand forud for betjening og vedligeholdelse. Vedligeholdelse Fare for elektrisk stød. Alle former for reparationer bør udføres af serviceteknikere, der er autoriseret af GE Healthcare. Åbn aldrig dæksler eller udskift dele, medmindre det udtrykkeligt er nævnt i brugerdokumentationen. Sluk for strømmen. Sluk altid for strømmen til instrumentet, inden der foretages udskiftning af dele, medmindre andet udtrykkeligt er nævnt i brugerdokumentationen. 20 ÄKTAFPLC Betjeningsvejledning 28-9597-61 AB
2 Sikkerhedsinstruktioner 2.1 Sikkerhedsforanstaltninger Farlige kemikalier under vedligeholdelse. Når der anvendes farlige kemikalier til rengøring af system og kolonner, bør sidste skridt i processen være at afvaske system og kolonner med en neutral opløsning. Udfør ikke nogen form for vedligeholdelsesarbejde, når der er strøm på systemet, eller rørsystemet er under tryk. Bemærk, at rørsystemet kan være under tryk, selvom der er lukket ned for systemet. Der må kun anvendes reservedele og tilbehør, der er godkendt eller leveret af GE Healthcare, til vedligeholdelse og servicering af ÄKTAFPLC. Forud for gennemskylning af systemet (CIP) skal det sikres, at der ikke er utætheder i rørsystemet. NaOH er ætsende og derfor farligt for helbredet. Undgå at spilde, og benyt beskyttelsesbriller samt andet relevant personligt beskyttelsesudstyr (PPE), når der arbejdes med farlige kemikalier. Når systemet er samlet, skal rørsystemet kontrolleres for utætheder under anvendelse af maksimalt tryk med henblik på vedvarende beskyttelse mod personskade som følge af væskestråler, rør, der springer, eller eksplosionsfarlig atmosfære. ÄKTAFPLC Betjeningsvejledning 28-9597-61 AB 21
2 Sikkerhedsinstruktioner 2.1 Sikkerhedsforanstaltninger Undersøg, om rørsystemet er under tryk, inden systemet skilles ad. Sluk for strømmen. Sluk altid for strømmen til instrumentet, inden der foretages udskiftning af sikringer. Udstyret skal dekontamineres forud for afvikling med henblik på at sikre, at farlige rester fjernes. NOTE Rengøring. Instrumentet skal holdes tørt og rent. Aftør det regelmæssigt med en blød, fugtig klud og eventuelt et mildt rengøringsmiddel. Lad instrumentet tørre helt, inden det betjenes igen. 2.2 Mærkater I dette afsnit Dette afsnit beskriver de sikkerhedsmærkater og instrumentmærkater vedrørende farlige substanser, som er knyttet til ÄKTAFPLC-instrumentet. Oplysninger om mærkning af computerudstyret findes i producentens vejledning. 22 ÄKTAFPLC Betjeningsvejledning 28-9597-61 AB
2 Sikkerhedsinstruktioner 2.2 Mærkater Mærkater på instrumentet Illustrationen herunder viser et eksempel på det identifikationsmærkat, der er knyttet til ÄKTAFPLC. Symboler på instrumentmærkater Mærkat Betydning Advarsel! Læs brugerdokumentationen, inden du anvender systemet. Åbn aldrig dæksler eller udskift dele, medmindre det udtrykkeligt er nævnt i brugerdokumentationen. Systemet overholder kravene vedrørende elektromagnetisk stråling (EMC) i Australien og på New Zealand. Systemet overholder gældende EU-direktiver. Dette symbol angiver at, ÄKTAFPLC er blevet certificeret af et nationalt anerkendt testlaboratorium (NRTL). NRTL betyder en organisation, som er anerkendt af den amerikanske sikkerheds- og sundhedsstyrelse, OSHA, som værende i overensstemmelse med lovkravene i afsnit 29 i de føderale regler (29 CFR), del 1910.7. ÄKTAFPLC Betjeningsvejledning 28-9597-61 AB 23
2 Sikkerhedsinstruktioner 2.2 Mærkater Mærkater vedrørende farlige substanser Mærkat Betydning Dette symbol indikerer, at elektrisk og elektronisk udstyr ikke må bortskaffes som usorteret husholdningsaffald og skal indsamles separat. Kontakt venligst en af producenten autoriseret repræsentant for oplysninger om bortskaffelse af udstyret efter endt drift. Dette symbol indikerer, at produktet indeholder farlige materialer, som overstiger grænserne i den kinesiske standard SJ/T11363-2006 Requirements for Concentration Limits for Certain Hazardous Substances in Electronics. 2.3 Nødprocedurer I dette afsnit Dette afsnit beskriver, hvordan man udfører en nødnedlukning af ÄKTAFPLC. Afsnittet beskriver endvidere det resultat, man får i forbindelse med et strømsvigt. Nødnedlukning Følg nedenstående trin til at stoppe en kørsel i en nødsituation: Trin 1 Handling For at sætte kørslen på pause fra UNICORN, klik på Pause-knappen i System Control. 2 Om nødvendigt, kan der slukkes for strømmen til instrumentet ved at trykke på Main power -knappen og sætte den på 0. 24 ÄKTAFPLC Betjeningsvejledning 28-9597-61 AB
2 Sikkerhedsinstruktioner 2.3 Nødprocedurer Strømsvigt Kørselsresultatet ved strømsvigt afhænger af, hvordan enheden påvirkes af strømsvigtet. Strømsvigt til... ÄKTAFPLC Computer resulterer i... Kørslen afbrydes med det samme, i en udefineret tilstand Data, der er indsamlet op til tidspunktet for strømsvigtet, er tilgængelige i UNICORN UNICORN-computeren lukker ned i en udefineret tilstand Kørslen fortsætter, men data kan ikke gemmes i UNICORN. 2.4 Oplysninger om genanvendelse Dekontaminering ÄKTAFPLC skal dekontamineres, inden systemet tages ud af drift, og alle lokale regler skal følges med hensyn til skrotning af udstyret. Bortskaffelse, generel vejledning Når ÄKTAFPLC tages ud af drift, skal de forskellige materialer sorteres og genanvendes i henhold til lokal og national miljølovgivning. Genanvendelse af farlige substanser ÄKTAFPLC indeholder farlige substanser. Kontakt din GE Healthcare-repræsentant for detaljerede oplysninger. ÄKTAFPLC Betjeningsvejledning 28-9597-61 AB 25
2 Sikkerhedsinstruktioner 2.4 Oplysninger om genanvendelse Bortskaffelse af elektriske komponenter Elektrisk og elektronisk affald må ikke bortskaffes via den kommunale dagrenovation, men skal indsamles og bortskaffes separat. Kontakt venligst en af producenten autoriseret repræsentant for oplysninger om bortskaffelse af udstyret efter endt drift. 26 ÄKTAFPLC Betjeningsvejledning 28-9597-61 AB
3 Installation 3 Installation NOTE ÄKTAFPLC skal installeres og klargøres af personale fra GE Healthcare eller af en tredjepart, der er autoriseret af GE Healthcare. ÄKTAFPLC leveres i beskyttende emballage og skal udpakkes med den største forsigtighed. Samtligt udstyr, der tilsluttes til ÄKTAFPLC, skal overholde gældende standarder og lokal lovgivning. For detaljerede installationsoplysninger se ÄKTAFPLC User Manual. 3.1 Krav til installationsstedet Parameter Elektrisk strøm Omgivelsestemperatur Placering Fugtighed Krav 100-240 V, 50-60 Hz 4 til 40 Stabilt laboratoriebord min. 200 80 cm 20% til 95 %, ikke-kondenserende 3.2 Transport Personligt beskyttelsesudstyr. Ved pakning, udpakning, transport eller flytning ÄKTAFPLC bæres: Beskyttelsesfodtøj, helst med stålforstærkning. Arbejdshandsker til beskyttelse mod skarpe kanter. Beskyttelsesbriller. Udstyret vejer 50 kg, og der skal mindst være tre personer om at løfte og flytte det, medmindre der anvendes egnet løfteudstyr. Udstyret kan transporteres på vogn med en løftekapacitet på min. 80 kg. ÄKTAFPLC Betjeningsvejledning 28-9597-61 AB 27
3 Installation 3.2 Transport NOTE Løft instrument i opretstående stilling. Brug ikke frontpanelets stang som løftehåndtag. Inden systemet flyttes: afmonteres samtlige kabler og slanger, der er forbundet til eksterne komponenter og væskebeholdere. fjern alle genstande, der er placeret oven på instrumentet. luk ventillågen helt. 3.3 Udpakning tag godt fat om systemet ved at placere fingrene i mellemrummet mellem svingplatformen og bunden af hovedenheden, og løft op. Se ÄKTAFPLC User Manual for yderligere oplysninger om transport af systemet. Efterse for skade Efterse udstyret for fejl og skader, inden samling og installation påbegyndes. Der er ingen løse dele i transportkassen. Alle dele er enten monteret på systemet eller findes i tilbehørssættet. Hvis der findes en skade, så dokumentér skaden, og kontakt din lokale GE Healthcare-repræsentant. Udpakning af systemet Fjern stropper og emballage. Stil udstyret opret på drejefoden, inden du påbegynder installationen. 3.4 Samling Følgende dele skal tilføjes til ÄKTAFPLC, inden instrumentet kan anvendes: ph-elektrode (valgfri) Spildrør CU -950-kontrolenhed mellem enheden og computeren Diverse buffer- og prøveflasker 28 ÄKTAFPLC Betjeningsvejledning 28-9597-61 AB
3 Installation 3.4 Samling Installation af ph-elektrode Monter ph-elektroden i strømningscellen, som vist på billedet herunder. 2 1 3 4 7 5 6 Figur 3.1: ph-elektrodens og holderens primære dele. Nr. Beskrivelse Nr. Beskrivelse 1 Til instrumentets bagside "phsonde" 5 Strømningscelleholder 2 Elektrode 6 Strømningscelle 3 Møtrik 7 Endedæksel 4 Attrap Strømningscelleholderen kan placeres på ydersiden af ventillågen. Se ÄKTAFPLC Installation Guide for yderligere installationsoplysninger. 3.5 Forbindelser Kommunikation Forbind netværk, signalkabler og computer i overensstemmelse med det elektriske diagram i Elektriske og kommunikationsmæssige forbindelser, på side 11 Sørg for, at kontrolsoftwaren til UNICORN er installeret på computeren. ÄKTAFPLC Betjeningsvejledning 28-9597-61 AB 29
3 Installation 3.5 Forbindelser Strømningsvej Systemet er monteret med alle dele og slanger ved levering. Elektrisk strøm Indsæt strømkablet i en jordet stikkontakt, som specificeret i Afsnit 3.1 Krav til installationsstedet, på side 27. 3.6 Reservedele og tilbehør Besøg venligst følgende adresse for korrekt og opdateret information om reservedele og tilbehør: www.gelifesciences.com/akta 30 ÄKTAFPLC Betjeningsvejledning 28-9597-61 AB
4 Betjening 4 Betjening Om dette kapitel Dette kapitel angiver, hvorledes man anvender ÄKTAFPLC. 4.1 Betjeningsoversigt Arbejdsflow Det typiske arbejdsflow i ÄKTAFPLC, efter der er tændt for systemet og det er tilsluttet til UNICORN, kan deles op i et antal trin. Trin 1 2 3 4 5 6 Handling Oprette en metode Forberede systemet til en kørsel Starte en kørsel ved hjælp af en metode Under en kørsel - gennemsyn og ændring af parametre Procedurer efter en kørsel Evaluering af resultatet Afsnit Oprette en metode, på side 34 Afsnit 4.5 Indstilling af en kørsel, på side 34 Afsnit 4.4 Forberedelser inden start, på side 33 Afsnit 4.6 Udføre en kørsel, på side 38 Visning af kørslen, på side 39 Afsnit 4.7 Procedurer efter en kørsel, på side 41 Se brugerdokumentationen til UNICORN. Væskestrømningsvej Se Appendiks A Tilslutningsdiagram - Væskestrømningsvej, på side 65 for en illustration af væskestrømningsvejen i ÄKTAFPLC. 4.2 Opstart af instrumentet Sørg for, at der er tilsluttet en spildbeholder og de nødvendige buffere. Undersøg, om alle slangetilslutninger er rigtigt strammet, og om alle ventiler er tilsluttet til rør eller afslutning. Tænd for Power kontakten på instrumentet. ÄKTAFPLC Betjeningsvejledning 28-9597-61 AB 31
4 Betjening 4.3 Opstart af kontrolsystemet 4.3 Opstart af kontrolsystemet Sådan startes UNICORN 1 Tænd for monitoren, computeren og den valgfri printer i overensstemmelse med producentens vejledning. Vent på, at computeren starter op. 2 Undersøg, om strømindikatoren på CU-950 er slået til, efter der er tændt for computeren. 3 Log på Windows-operativsystemet. 4 Start UNICORN ved at dobbeltklikke på genvejsikonet til UNICORN på skrivebordet. 5 I dialogen Logon vælg en bruger fra User name-listen, og indtast password. Hvis det er første gang, du logger på, vælg bruger default og indtast passwordet default. Klik på. UNICORN starter og vinduet UNICORN Manager åbner, se Figur 4.1. Bemærk: Se brugerdokumentationen til UNICORN for vejledning i at oprette nye brugere. 32 ÄKTAFPLC Betjeningsvejledning 28-9597-61 AB
4 Betjening 4.3 Opstart af kontrolsystemet 1 2 3 Nr. 1 2 3 Beskrivelse Instant Run-ikonet åbner med det samme den kontrolguide, der bruges til at starte en kørsel. New Method-ikonet åbner Method Editor-modulet og viser dialogboksen New Method. System Control-ikonet åbner System Control-modulet og viser dialogboksen Manual instruction. Figur 4.1: UNICORN Manager-vinduet Kontrolsystemet i UNICORN For at åbne System Control-modulet i UNICORN trykkes på System Control-ikonet i UNICORN Manager-vinduet, se Figur 4.1. 4.4 Forberedelser inden start Klargør buffere, opløsninger og indgange 1 Klargør de buffere og opløsninger, der er påkrævet i kørslen. 2 Stik indgangsslangerne ned i de relevante væskebeholdere, som beskrevet i metoden. ÄKTAFPLC Betjeningsvejledning 28-9597-61 AB 33
4 Betjening 4.4 Forberedelser inden start Tilslut kolonner og Superloop Se metoden for kolonnepositioner. Sådan tilsluttes slangerne til kolonnerne Se venligst kolonneproducentens vejledning. Fastgørelse til kolonne med tilslutning-til-tilslutning Fastgør kolonnerne manuelt ved at starte med en lav strømningshastighed og vælg System Control:Manual:Flowpath:ColumnPosition. Klargøring af fraktionsindsamler Anbring det til metoden valgte stativ i fraktionsopsamleren og fyld det med dertil egnede slanger og/eller dybbrøndsplader. 4.5 Indstilling af en kørsel Oprette en metode Oprettelse af en metode: 1 Klik på New Method-ikonet i vinduet UNICORN Manager, se Figur 4.1. 34 ÄKTAFPLC Betjeningsvejledning 28-9597-61 AB
4 Betjening 4.5 Indstilling af en kørsel Dialogen New Method åbner. 2 Hvis flere systemer er tilgængelige, vælges det system som skal bruges på For system listen. 3 Vælg Wizard for at oprette en metode ved hjælp af Method Wizard. Klik på. ÄKTAFPLC Betjeningsvejledning 28-9597-61 AB 35
4 Betjening 4.5 Indstilling af en kørsel Dialogen Method Wizard åbner. 4 I dialogboksen Method Wizard: Vælg den relevante kromatografiteknik på listen Main Selection, for eksempel Affinity. Vælg den kolonne, som du ønsker at anvende på listen Column. Det rigtige kolonnevolumen, den anbefalede strømningshastighed og den korrekte trykgrænse for den pågældende kolonne implementeres derpå automatisk i metoden. Vælg kolonnens position på listen Column Position. ælg om nødvendigt Flexible Flow Rates og/eller Flow Regulation of the System Pump og/eller BufferPrep. 5 Klik på Next. 6 Vælg de relevante parametre på hver ny side i Method Wizard og klik på Next for at fortsætte. 36 ÄKTAFPLC Betjeningsvejledning 28-9597-61 AB
4 Betjening 4.5 Indstilling af en kørsel 7 Klik på Finish på den sidste side. Dialogboksen Run Setup åbnes, idet fanen Variables er valgt som standard. 8 Metoden er repræsenteret ved et antal blokke på fanen Variables. Blokkene er typiske trin i en kromatografisk kørsel. Hver blok indeholder et antal metodevariabler. Skift om nødvendigt variabler, så de passer til den ønskede applikation. 9 I Method Editor vælges File:Save As for at gemme metoden. Dialogen Save As åbner. ÄKTAFPLC Betjeningsvejledning 28-9597-61 AB 37
4 Betjening 4.5 Indstilling af en kørsel 10 I dialogboksen Save As: Indtast metodenavnet i Method name-feltet og vælg den mappe, hvor metoden skal gemmes. Hvis der er tilsluttet mere end et system til computeren, vælges det system i For System-området, som metoden er beregnet til. Vælg den teknik i Technique-området, som metoden er skrevet til. 11 Klik på. Metoden er gemt. Den kan nu startes fra System Control modulet. 4.6 Udføre en kørsel 1 Vælg metode a b I System Control vælg File:Run. Vælg den relevante Method på listen. 2 Angiv variabler Indtast identifikationsnavne for prøverne ved brug af tastaturet. 3 Redigér resultatfilplacering og navne Redigér, om nødvendigt, mappestien og filnavnene for de resultatfiler, der skal oprettes. 4 Forberedelser fuldført? Sørg for, at forberedelserne i overensstemmelse med Afsnit 4.4 Forberedelser inden start, på side 33 er udført. 5 Kontrollér strømningsvejen Kontroller at: der er tilstrækkeligt buffer tilgængelig den rigtige indgang er placeret i bufferne udgangene er placeret i de rigtige flasker kolonnerne er placeret i de korrekte positioner det valgte fraktionsopsamlerstativ er fyldt og sidder det rigtige sted. 6 Klargør prøverne Prøverne bør være forberedt og klaret under anvendelse af centrifugering og/eller filtrering gennem et 0,45 µm filter. 1. 1 Hvis der anvendes HisTrap FF råekstrakt, er klaring ikke nødvendig. 38 ÄKTAFPLC Betjeningsvejledning 28-9597-61 AB
4 Betjening 4.6 Udføre en kørsel a b Anbring prøven i den valgte væskebeholder, hætteglas for den automatiske prøvetagningsenhed, eller fyld kapillærloopet eller Superloopet med prøve alt efter den valgte metode. Pas på, at der ikke kommer luft ind i slangerne. Placér slangen tæt på bunden i væskebeholderen, men ikke for tæt på bunden. Fastgør slangerne. 7 Sidste kontrol Kontrollér en sidste gang, at slanger, kolonner, opløsninger og buffere er placeret i overensstemmelse med metoden. 8 Start kørslen Klik på START for at starte kørslen på de valgte systemer. Visning af kørslen Kørslens fremgang kan ses i detaljer i System Control modulet. ÄKTAFPLC Betjeningsvejledning 28-9597-61 AB 39
4 Betjening 4.6 Udføre en kørsel Der kan vises op til fire visningsruder, Run Data, Curves, Flow scheme og Logbook, som viser forskellige tidstro aspekter af kørslen. Visningsruden Run Data viser de nuværende værdier for udvalgte kørselsparametre. Visningsruden Curves viser monitorsignalværdierne i grafisk form. Visningsruden Flow scheme indeholder en grafisk repræsentation af kromatografisystemet, der viser kørslens aktuelle status. Under en kørsel viser flowdiagrammet åbne strømningsveje i farve og monitorsignaler med numerisk visning. Visningsruden Logbook viser de forskellige handlinger, efterhånden som kørslen skrider frem. Alle handlinger og uventede tilstande logges med dato, tidspunkt og nuværende brugernavn. Loggen giver et fuldstændigt overblik over kørslen, og den gemmes i resultatfilen. Brugertilpasning af visningsruder Højreklik i den respektive visningsrude og vælg Properties for at brugertilpasse visningsruden. Se brugerdokumentationen til UNICORN for yderligere information om brugertilpasning af visningsruder. Afslutning af kørslen Sådan stopper man en kørsel, inden den er færdig: Klik på End over visningsruden Run data. Statusindikatorfarver Statusindikatoren er placeret i bunden af System Control. Tabellen herunder viser sammenhængen mellem indikatorfarve og kørselsstatus. Indikatorfarve Hvid Grøn Gul Rød Kørselsstatus Slut Kørsel eller manuelt Hold Pause 40 ÄKTAFPLC Betjeningsvejledning 28-9597-61 AB
4 Betjening 4.6 Udføre en kørsel Fejlangivelse Der vises en fejlkode, når systemet afgiver en alarm eller advarsel. Se ÄKTAFPLC User Manual for vejledning. Evaluering af resultatet Se brugerdokumentationen til ÄKTAFPLC User Manual og UNICORN for information om, hvordan man evaluerer resultaterne. 4.7 Procedurer efter en kørsel Rengøring af systemet Det er vigtigt, at både slanger og systemets indre dele rengøres regelmæssigt, så systemet altid er i optimal stand. 1 Opret en metodeplan til rengøring af systemet i Method Editor-modulet i UNICORN. 2 Vask ydersiden af indgangsslanger med vand og/eller ethanol. 3 Nedsænk de slangeender, som skal anvendes, i beholderen med rengøringsopløsning. 4 Hvis kolonneventilen skal rengøres, fjernes kolonnerne, hvorefter slangerne forbindes til kolonneventilerne. 5 Kør rengøringsmetoden, som beskrevet i Afsnit 4.6 Udføre en kørsel, på side 38. Rengøring af kolonner Når der køres forskellige typer rensningsmetoder og prøver efter hinanden, bør kolonnerne rengøres i overensstemmelse med de respektive kolonnevejledninger mellem kørslerne. Dette vil fjerne uspecificerede bundne proteiner og forhindre, at kolonnerne tilstoppes. 1 Opret en metodeplan for gennemskylning (CIP) af kolonner i Method Editor-modulet i UNICORN. 2 Nedsænk de slangeender, der skal anvendes, i de rigtige beholdere i henhold til metoden for den valgte kørsel. 3 Benyt CIP-rengøringsmetodeplanen, som beskrevet i Afsnit 4.6 Udføre en kørsel, på side 38. ÄKTAFPLC Betjeningsvejledning 28-9597-61 AB 41
5 Vedligeholdelse 5 Vedligeholdelse Om dette kapitel Dette kapitel omhandler den rutinemæssige vedligeholdelse af komponenter og giver en vedligeholdelsesoversigt. 5.1 Generelt Det er vigtigt at udføre regelmæssig vedligeholdelse, så det altid er sikkert og problemfrit at betjene instrumentet. Brugeren bør vedligeholde systemet dagligt og månedligt. Forebyggende vedligeholdelse bør udføres en gang om året af en kvalificeret servicetekniker. Gennemlæs manualen til komponenten og følg instruktionerne, inden der udføres vedligeholdelse af en given komponent. Fare for elektrisk stød. Alle former for reparationer bør udføres af serviceteknikere, der er autoriseret af GE Healthcare. Åbn aldrig dæksler eller udskift dele, medmindre det udtrykkeligt er nævnt i brugerdokumentationen. Sluk for strømmen. Sluk altid for strømmen til instrumentet, inden der foretages udskiftning af dele, medmindre andet udtrykkeligt er nævnt i brugerdokumentationen. Farlige kemikalier under vedligeholdelse. Når der anvendes farlige kemikalier til rengøring af system og kolonner, bør sidste skridt i processen være at afvaske system og kolonner med en neutral opløsning. 42 ÄKTAFPLC Betjeningsvejledning 28-9597-61 AB
5 Vedligeholdelse 5.1 Generelt Udfør ikke nogen form for vedligeholdelsesarbejde, når der er strøm på systemet, eller rørsystemet er under tryk. Bemærk, at rørsystemet kan være under tryk, selvom der er lukket ned for systemet. Når du bruger farlige kemikalier og biologiske reagensmidler, skal du træffe alle egnede beskyttelsesforanstaltninger, såsom brugen af beskyttelsesbriller og handsker, som er resistente over for de anvendte stoffer. Følg de lokale og/eller nationale regulativer for sikker drift og vedligeholdelse af ÄKTAFPLC. FORSIGTIG Brandfare. Følg instruktionerne i ÄKTAFPLC Betjeningsvejledning for korrekt installation af en ny UV-lampe. Hvis lampen ikke installeres korrekt, kan den overophede og udgøre en brandfare. NOTE Rengøring. Instrumentet skal holdes tørt og rent. Aftør det regelmæssigt med en blød, fugtig klud og eventuelt et mildt rengøringsmiddel. Lad instrumentet tørre helt, inden det betjenes igen. 5.2 Tidsplan for brugervedligeholdelse Tabel 5.1 indeholder en oversigt over vedligeholdelsesprocedurer og angiver, hvor ofte brugeren bør udføre disse procedurer. Det er dog op til brugeren selv at afgøre, hvilke procedurer der skal gennemføres og hvor ofte, således at systemet altid fungerer optimalt og sikkert. ÄKTAFPLC Betjeningsvejledning 28-9597-61 AB 43
5 Vedligeholdelse 5.2 Tidsplan for brugervedligeholdelse Tabel 5.1: Tidsplan for brugervedligeholdelse Interval Dagligt Ugentligt Handling Lækageeftersyn Rengør systemets strømningsvej Kalibrér ph-elektrode (valgfri) Efterse indgangsfiltre Udskift online-filter (hvis relevant) Udskift pumpeskylleopløsning Vejledning/reference Undersøg visuelt systemet for utætheder. 1 Ang. rengøring af strømningsvej, se Gennemskylning (CIP), på side 46. 2 Når systemet ikke skal anvendes i et par dage, se Afsnit 5.8 Opbevaring, på side 49. ph-elektroden kalibreres (hvis relevant) i overensstemmelse med Monitor ph/c-900 User Manual. Efterse indgangsfiltrene visuelt, og udskift dem om nødvendigt. Udskift online-filter. Udskift skylleopløsning. Anvend altid 20 % ethanol 10 med mm NaOH som skylleopløsning. Hvis indholdet af skylleopløsning i flasken er forøget, kan det være tegn på, at den indvendige pumpe lækker. Udskift stempelpakningerne i henhold til brugermanualen. Kontrollér, om skyllesystemets konnektorer er korrekt monteret, hvis indholdet af skylleopløsning i flasken er væsentligt reduceret. Hvis skyllesystemets konnektorer er tætte, er skyllemembranerne eller stempelpakningerne muligvis utætte. Udskift membranerne og stempelpakningerne i henhold til brugermanualen. 44 ÄKTAFPLC Betjeningsvejledning 28-9597-61 AB
5 Vedligeholdelse 5.2 Tidsplan for brugervedligeholdelse Interval Månedligt Årligt Handling Strømningsbegrænser Eftersyn af ventiler Vejledning/reference Kontrollér, om strømningsrestriktoren genererer følgende modtryk: FR-904: 0,4 ±0,05 MPa Modtrykket kontrolleres således: 1 Afbryd strømningsrestriktoren. 2 Tilslut en slange (ca. 1 m, 1 mm indv. diam.) til en ledig port i injektionsventilen. Indstil ventilen til denne port manuelt. Placér den åbne ende i en spildbeholder. 3 Kør pumpen med 10 ml vand i minuttet. Aflæs modtrykket (Bp1) på pumpedisplayet eller i vinduet Run Data. 4 Tilslut strømningsbegrænseren til slangernes åbne ende (se efter IN-mærkningen). Læg strømningsbegrænseren i spildbeholderen. 5 Kør pumpen med 10 ml vand i minuttet. Aflæs modtrykket (Bp2) på pumpedisplayet eller i vinduet Run Data. 6 Udregn det modtryk, som strømningsbegrænseren genererer. Udskift den, hvis det ligger uden for grænseområdet. Undersøg ventiler for indvendige og udvendige utætheder. Udskift kanalplade og sprederplade en gang om året, eller efter behov. Se venligst instruktionsarket for den pågældende ventil. ÄKTAFPLC Betjeningsvejledning 28-9597-61 AB 45
5 Vedligeholdelse 5.3 Rengøring 5.3 Rengøring Rengøring forud for planlagt vedligeholdelse/serviceeftersyn For at sikre servicepersonalets beskyttelse og sikkerhed skal alt udstyr og alle arbejdsområder rengøres og ryddes for farlige kontaminerende substanser, før en servicetekniker går i gang med vedligeholdelsesarbejdet. Udfyld checklisten i On-site Service, Sundheds-&og Sikkerhedserklæringsformularen eller Sundheds-& og Sikkerhedserklæringsformularen for produktreturnering eller servicering, afhængigt af, om instrumentet skal serviceres på stedet eller returneres til serviceeftersyn. Kopiér formularen, du skal bruge, fra Afsnit7.4 Sundheds- og sikkerhedserklæringsformular, på side 62, eller udskriv den fra PDF-filen på brugerdokumentations-cd'en. Gennemskylning (CIP) Samtlige systemkomponenter er designet med henblik på nem CIP. Det kan ske, at forurenende materiale gradvist opbygges i system og kolonne efter gentagne separationscyklusser. Materialet er muligvis ikke blevet fjernet i forbindelse med ovennævnte rengøringstiltag. Arten og graden af forurening afhænger af prøven og de anvendte kromatografiske forhold. De bør derfor tages i betragtning, når der udarbejdes rengøringsprotokoller. Metodeguiden i UNICORN indeholder et forslag til gennemskylning (CIP). Den giver mange forslag til udformning af en effektiv rengøringsprotokol for individuelle problemer, med op til 9 rengøringssegmenter. Rutinemæssig rengøring bør udføres i regelmæssige intervaller med det formål at forebygge vækster i og forurening af systemet snarere end at skulle rengøre for disse. Forud for gennemskylning af systemet (CIP) skal det sikres, at der ikke er utætheder i rørsystemet. Sørg for, at proceskontrolmetoden i relation til rengøring gennemskyller samtlige mulige strømningsveje i systemet. Efter rengøring skylles hele systemet igennem med vand eller en passende væske, indtil slange-/rørsystemet er fuldstændigt renset for CIP-opløsningen (monitorer i systemet kan anvendes som detektorer). NaOH og andre rengøringsmidler må ikke stå i systemet i længere perioder. 46 ÄKTAFPLC Betjeningsvejledning 28-9597-61 AB
5 Vedligeholdelse 5.3 Rengøring Farlige kemikalier under vedligeholdelse. Når der anvendes farlige kemikalier til rengøring af system og kolonner, bør sidste skridt i processen være at afvaske system og kolonner med en neutral opløsning. NaOH er ætsende og derfor farligt for helbredet. Undgå at spilde, og benyt beskyttelsesbriller samt andet relevant personligt beskyttelsesudstyr (PPE), når der arbejdes med farlige kemikalier. Se også Afsnit 5.8 Opbevaring, på side 49. 5.4 Vedligeholdelse af komponenter Vedligeholdelse og forebyggende udskiftning af dele af de primære komponenter er beskrevet i de respektive manualer samt i systemdokumentationen. Systemdokumentationen indeholder endvidere en liste over reservedele, som kan bruges til at finde de mest almindelige reservedele og deres respektive ordrenumre. Listen findes også online på www.gelifesciences.com/akta. 5.5 Adskillelse og samling af komponenter og forbrugsvarer Operatøren skal omhyggeligt gennemlæse og forstå de instruktioner, der følger med de enkelte komponenter, inden en komponent samles/skilles ad. Udskiftning af forbrugsvarer, såsom slanger og slangekonnektorer, skal ske under iagttagelse af alle nødvendige sikkerhedsforholdsregler. Kontakt venligst din lokale GE Healthcare-repræsentant, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller hjælp. Sluk for strømmen. Sluk altid for strømmen til instrumentet, inden der foretages udskiftning af dele, medmindre andet udtrykkeligt er nævnt i brugerdokumentationen. ÄKTAFPLC Betjeningsvejledning 28-9597-61 AB 47
5 Vedligeholdelse 5.5 Adskillelse og samling af komponenter og forbrugsvarer Undersøg, om rørsystemet er under tryk, inden systemet skilles ad. Når systemet er samlet, skal rørsystemet kontrolleres for utætheder under anvendelse af maksimalt tryk med henblik på vedvarende beskyttelse mod personskade som følge af væskestråler, rør, der springer, eller eksplosionsfarlig atmosfære. 5.6 Udskiftning af sikringer Sluk for strømmen. Sluk altid for strømmen til instrumentet, inden der foretages udskiftning af sikringer. Se venligst Afsnit 7.1 Specifikationer, på side 57 for information om sikringstype og mærkningskapacitet. Afbryd strømmen til systemet og kontakt din lokale GE Healthcarerepræsentant, hvis en sikring springer gentagne gange. Som vedvarende beskyttelse mod brand bør der altid anvendes sikringer af samme type og med samme mærkningskapacitet som de forrige. 5.7 Kalibrering Tabellen herunder oplister de kalibreringstyper- og frekvenser, der kan anvendes på instrumentet. Se venligst brugerdokumentationen til UNICORN samt de enkelte komponenters brugermanualer og instruktioner for en beskrivelse af, hvordan disse kalibreringer udføres. Kalibreringer udføres fra UNICORN ved at vælge System:Calibrate i System Control. Komponent ph-monitor (hvis relevant) Hvor ofte Hver dag. 48 ÄKTAFPLC Betjeningsvejledning 28-9597-61 AB
5 Vedligeholdelse 5.7 Kalibrering Komponent Pumpe (hvis relevant) Trykaflæsning Hvor ofte Hver gang kørselsvilkårene ændres, f.eks. prøveeller bufferviskositet, temperatur, modtryk etc. Hvis prøvepumpen ikke anvendes på regelmæssig basis, bør den kalibreres før brug. Når påkrævet. Konduktivitetsstrømningscelle Cellekonstant Temperatur Indtastning af ny cellekonstant Kun nødvendigt, hvis der måles specifik konduktivitet med høj nøjagtighed (Cond_Calib). Skal udføres, når konduktivitetsstrømningscellen ændres (Temp). Skal udføres, når konduktivitetsstrømningscellen ændres (Cond_Cell). 5.8 Opbevaring Generel anbefaling Inden systemet opbevares, skal det først rengøres i henhold til beskrivelsen i Gennemskylning (CIP), på side 46. Efter rengøring af systemet skal det fyldes med 0,01 M NaOH eller 20 % ethanolopløsning. Kolonner og medier skal opbevares i henhold til de respektive vejledninger. Opbevaringsforhold Systemet skal opbevares under følgende forhold: Temperatur: 2 til 30 (helst rumtemperatur) Relativ luftfugtighed: 0 % til 95 %, ikke-kondenserende (helst lav fugtighed). Når systemet skal anvendes igen efter opbevaring, skal det først rengøres, alle monitorer skal kalibreres, og der skal udføres en lækagetest. ÄKTAFPLC Betjeningsvejledning 28-9597-61 AB 49
6 Fejlfinding 6 Fejlfinding 6.1 UV-kurveproblemer Fejlsymptom Spøgelsestoppe Støjende UV-signal, signalforskydning eller ustabilitet. Mulig årsag Snavs eller restprodukt i strømningsvejen fra tidligere kørsler. Luft i eluenter. Restprodukt i kolonnen fra tidligere kørsler. Blanderfunktionen virker ikke korrekt Dårlige UV-fiberforbindelser Snavset UV-celle Uren buffer Luft i pumpen eller i UV-cellen Korrigerende handling Rengør systemet. Sørg for, at der ikke er luft i systemet. Rengør kolonnen i overensstemmelse med kolonnevejledningen. Undersøg blanderfunktionen ved at lægge en rørepind oven på blanderhuset. Rørepinden bør dreje, når systemet står i Run-tilstand. Blanderfunktionen kan også undersøges ved at køre installationstesten. Undersøg samlingerne i UV-cellens optiske fibre. Udskift om nødvendigt. Rengør UV-cellen ved at skylle med Decon 90, Deconex 11 eller tilsvarende. Undersøg, om signaler stadig støjer med vand. Udrens pumpen i overensstemmelse med Pumpens brugermanual.. Kør en systemvask med buffer. 50 ÄKTAFPLC Betjeningsvejledning 28-9597-61 AB