ÄKTAprime plus Betjeningsvejledning Oversat fra engelsk
Indholdsfortegnelse Indholdsfortegnelse 1 Indledning... 1.1 Vigtig brugerinformation... 1.2 Forskriftsmæssige oplysninger... 1.3 Instrument... 1.4 Overvågning og evaluering... 1.5 Brugerdokumentation... 2 Sikkerhedsinstruktioner... 2.1 Sikkerhedsforanstaltninger... 2.2 Mærkater... 2.3 Nødprocedurer... 2.4 Oplysninger om genanvendelse... 3 Installation... 3.1 Krav til installationsstedet... 3.2 Transport... 3.3 Udpakning... 3.4 Tilslutninger... 3.5 Reservedele og tilbehør... 4 Betjening... 4.1 Betjeningsoversigt... 4.2 Opstart af instrumentet... 4.3 Forberedelser inden start... 4.4 Udføre en kørsel... 4.5 Procedurer efter en kørsel... 5 Vedligeholdelse... 5.1 Generelt... 5.2 Tidsplan for brugervedligeholdelse... 5.3 Rengøring... 5.4 Vedligeholdelse af komponenter... 5.5 Adskillelse og samling af komponenter og forbrugsvarer... 5.6 Kalibrering... 5.7 Opbevaring... 6 Fejlfinding... 6.1 UV-kurveproblemer... 6.2 Konduktivitetskurveproblemer... 6.3 Problemer med ph-kurve... 6.4 Trykkurveproblemer... 4 5 6 9 13 13 15 15 23 25 26 27 27 27 28 28 29 30 30 30 31 36 38 40 40 41 44 45 45 46 47 48 48 49 51 55 2 ÄKTAprime plus Betjeningsvejledning 28-9597-89 AC
Indholdsfortegnelse 7 Referencedata... 7.1 Specifikationer... 7.2 Kemisk resistens... 7.3 Systemanbefalinger... 7.4 Sundheds- og sikkerhedserklæringsformular... 7.5 Bestillingsoplysninger... Appendiks A Tilslutningsdiagram - Væskestrømningsvej... Appendiks B Slanger... 56 56 57 60 61 63 64 65 ÄKTAprime plus Betjeningsvejledning 28-9597-89 AC 3
1 Indledning 1 Indledning Formålet med denne betjeningsvejledning Betjeningsvejledningen giver dig de instruktioner, du har brug for til at betjene ÄKTAprime plus på sikker vis. Forudsætninger For at kunne betjene ÄKTAprime plus på den tiltænkte måde skal følgende forudsætninger være opfyldt: Brugeren skal have en generel viden om, hvordan en pc og Microsoft Windows -operativsystemet fungerer. (hvis der bruges en computer) Brugeren skal have en god forståelse af, hvad væskekromatografi går ud på. Brugeren skal læse og forstå sikkerhedsanvisningerne i denne vejledning. ÄKTAprime plus og software skal installeres, konfigureres og kalibreres i henhold til betjeningsvejledningen. Om dette kapitel Dette kapitel indeholder vigtig brugerinformation, en beskrivelse af tilsigtet brug af ÄKTAprime plus, forskriftsmæssige oplysninger, lister over tilhørende dokumentation, definitioner af sikkerhedsoplysninger osv. 4 ÄKTAprime plus Betjeningsvejledning 28-9597-89 AC
1 Indledning 1.1 Vigtig brugerinformation 1.1 Vigtig brugerinformation Læs dette, før du begynder at bruge produktet Alle brugere skal læse hele betjeningsvejledningen, før produktet installeres, tages i brug eller vedligeholdes. Sørg for altid at have betjeningsvejledningen ved hånden under betjening af produktet. Produktet må kun betjenes, som foreskrevet i betjeningsvejledningen. I modsat fald kan det føre til potentielt farlige situationer, der kan resultere i personskade eller beskadigelse af udstyret. Tilsigtet anvendelse ÄKTAprime plus er et kompakt væskekromatografisystem, der er lavet til et-trins rensning af proteiner på laboratorieniveau. ÄKTAprime plus er udelukkende beregnet til forskning og må ikke anvendes i kliniske procedurer eller til diagnostiske formål. Sikkerhedsbemærkninger Denne brugerdokumentation indeholder ADVARSLER, anvisninger om at udvise FORSIG- TIGHED samt NOTATER, der alle vedrører sikker brug af produktet. Se definitionerne nedenfor. Advarsler angiver en farlig situation, som, hvis ikke undgået, kan resultere i død eller alvorlig skade. Det er essentielt ikke at fortsætte, indtil samtlige nævnte betingelser er opfyldt og forstået. ÄKTAprime plus Betjeningsvejledning 28-9597-89 AC 5
1 Indledning 1.1 Vigtig brugerinformation Forsigtighedsregler FORSIGTIG FORSIGTIG angiver en farlig situation, som, hvis den ikke undgås, kan resultere i mindre eller moderat skade. Det er vigtigt ikke at fortsætte, før samtlige nævnte betingelser er opfyldt og forstået. Noter NOTE NOTE - giver brugeren instrukser, der skal følges med henblik på at undgå at beskadige produktet eller andet udstyr. Bemærkninger og tips Bemærk: Tip: Bemærkninger benyttes til at videregive vigtig information, der bidrager til at gøre brugen af produktet problemfri og optimal. Gode råd indeholder nyttige oplysninger, der kan forbedre eller optimere dine procedurer. Typografiske konventioner Ting, der har med softwaren at gøre, er letgenkendelige i teksten, da de er fremhævet med fed kursiv tekst. Der anvendes et kolon til at adskille menuniveauer: File:Open refererer således til kommandoen Open i menuen File. Ting, der relaterer til hardwaren, er letgenkendelige i teksten, da de er fremhævet med fed tekst (f.eks. Power-knap). 1.2 Forskriftsmæssige oplysninger I dette afsnit Dette afsnit beskriver de direktiver og standarder, som ÄKTAprime plus overholder. 6 ÄKTAprime plus Betjeningsvejledning 28-9597-89 AC
1 Indledning 1.2 Forskriftsmæssige oplysninger Produktionsoplysninger Nedenstående tabel angiver de påkrævede produktionsoplysninger. Se EU-overensstemmelseserklæringen for at få yderligere oplysninger. Krav Producentens navn og adresse Indhold GE Healthcare Bio-Sciences AB, Björkgatan 30, SE 751 84 Uppsala, Sweden Overensstemmelse med EU-direktiver Dette produkt opfylder de europæiske direktiver, der er angivet i skemaet, ved at opfylde de tilsvarende harmoniserede standarder. Direktiv 2006/42/EØF 2004/108/EØF 2006/95/EØF Navn Maskindirektivet (MD) Direktivet vedrørende elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) Lavspændingsdirektivet (LVD) CE-mærke CE-mærkningen og den tilsvarende EU-overensstemmelseserklæring gælder for instrumentet, når det: anvendes som en enkeltstående enhed, eller er tilsluttet til andre produkter, der er anbefalet eller beskrevet i brugerdokumentationen, og anvendes i samme stand, som det blev leveret fra GE, bortset fra ændringer, der er beskrevet i brugerdokumentationen. ÄKTAprime plus Betjeningsvejledning 28-9597-89 AC 7
1 Indledning 1.2 Forskriftsmæssige oplysninger Internationale standarder Dette produkt opfylder kravene i følgende standarder: Standard EN/IEC 61010-1, UL 61010-1, CAN/CSA-C22.2 Nr. 61010-1 EN 61326-1 EN ISO 12100 Betegnelse Sikkerhedskrav til elektrisk udstyr, der anvendes til måling, kontrol og i laboratorier Elektrisk udstyr, der anvendes til måling, kontrol og laboratoriebrug - EMC-krav Maskiners sikkerhed. Generelle principper for design. Risikovurdering og risikoreduktion. Bemærkninger EN standard harmoniseret med EU-direktivet 2006/95/EF EN standard harmoniseret med EU-direktivet 2004/108/EF EN ISO standard er harmoniseret med EU-direktiv 2006/42/EF FCC-erklæring Dette udstyr overholder del 15 i FCC-reglerne. Udstyret betjenes i henhold til følgende to betingelser: (1) Udstyret må ikke skabe skadelig interferens, og (2) udstyret skal acceptere modtaget interferens, herunder interferens, som kan forårsage, at udstyret ikke kan betjenes som ønsket. Bemærk: Brugeren er advaret om, at enhver ændring, der ikke er udtrykkeligt godkendt af GE, kan ugyldiggøre brugerens myndighed til at betjene udstyret. Udstyret er testet og overholder grænserne for en digital enhed af klasse A i henhold til del 15 i FCC-reglerne. Grænserne er designet til at yde en rimelig grad af beskyttelse mod skadelig interferens, når udstyret betjenes i kommercielle omgivelser. Udstyret genererer, bruger og kan udstråle radiofrekvensenergi og kan give skadelig interferens i forhold til radiokommunikation, hvis det ikke installeres og bruges i overensstemmelse med instruktionsmanualen. Ved betjening af udstyret i et boligområde kan det potentielt forårsage skadelig interferens, i hvilket tilfælde brugeren skal afhjælpe interferensen for egen regning. Tilsluttet udstyrs overholdelse af lovkrav Alt udstyr, der tilsluttes ÄKTAprime plus skal overholde sikkerhedskravene i EN 61010-1/IEC 61010-1 eller relevante harmoniserede standarder. I EU skal tilsluttet udstyr være CE-mærket. 8 ÄKTAprime plus Betjeningsvejledning 28-9597-89 AC
1 Indledning 1.2 Forskriftsmæssige oplysninger Miljøoverensstemmelse Dette produkt overholder følgende miljøbestemmelser. Krav 2011/65/EU 2012/19/EU ACPEIP Bestemmelse (EF) Nr. 1907/2006 Navn RoHS-direktivet om begrænsning af anvendelsen af visse farlige stoffer i elektrisk og elektronisk udstyr WEEE-direktivet om affald af elektrisk og elektronisk udstyr Administration on the Control of Pollution Caused by Electronic Information Products, Det kinesiske direktiv, China Restriction of Hazardous Substances (RoHS) Registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH) 1.3 Instrument Produktbeskrivelse ÄKTAprime plus er et kompakt væskekromatografisystem, der er lavet til et-trins rensning af proteiner på laboratorieniveau. 1 17 16 2 15 3 4 5 14 13 12 11 6 7 8 9 10 Figur 1.1: Instrumentets hoveddele. ÄKTAprime plus Betjeningsvejledning 28-9597-89 AC 9
0 l0 l 1 Indledning 1.3 Instrument Del Funktion Del Funktion 1 Fraktionsindsamler 10 Skifteventil 2 Monitor og kontrolenhed 11 Konduktivitetscelle 3 LCD-skærm 12 Strømningsbegrænser 4 Trykknapper 13 UV-strømningscelle 5 Pumpe 14 Kolonne 6 Tryksensor 15 Prøveloop 7 Blander 16 Strømningsafledningsventil 8 Injektionsventil 17 Kolonneholder 9 Bufferventil Power-kontakten er placeret på bagsiden af systemet. Elektriske og kommunikationsmæssige forbindelser 1 7 2 8 3 4 5 Drop Sensor Frac Valve UV-lamp RS-232 ph-ground ph-probe Recorder Rec. On/off Conductivity Flow Cell Mains UV 9 10 6 Voltage 100-120 / 220-240 V~autorange Frequency Power max 50-60 Hz 90 VA (SYSTEM NO.) (CODE NO.) 11 Nr. Forbindelse Nr. Forbindelse 1 RS-232 til computer 7 ph-elektrode 2 Strømningsafledningsventil 8 Konduktivitetsstrømningscelle 10 ÄKTAprime plus Betjeningsvejledning 28-9597-89 AC
1 Indledning 1.3 Instrument Nr. Forbindelse Nr. Forbindelse 3 Fraktionsindsamler 9 Optisk enhed 4 Måledata til optager 10 Power-kontakt 5 Tænd/sluk-signaler til optager 11 Spændingsindgang 6 UV-lampe Navigationsmenu Systemet betjenes via trykknapperne og LCD-skærmen på frontpanelet. hold end /cont Esc feed tube pause /cont Figur 1.2: Trykknapper. Knap eller Esc end hold /cont pause /cont Betegnelse Find en specifik menumulighed Indtast en menu. Gå ét menuniveau tilbage. Afbryd metodebetjening, inden kørslen er fuldført. Stop manuel betjening. Fasthold metodetid eller -volumen og gradienten på den nuværende koncentration. Pumpe og fraktionsindsamler fortsætter uafbrudt. Fortsæt den normale metodebetjening. Stands al betjening uden at afslutte metoden. Alle funktioner, herunder pumpe og fraktionsindsamler, stopper. Fortsæt den normale metodebetjening. ÄKTAprime plus Betjeningsvejledning 28-9597-89 AC 11
IN 1 Indledning 1.3 Instrument Knap feed tube Betegnelse Kør fraktionsindsamleren en position frem. Grundlæggende strømningsvej P M V2 UV ph C IN V1 SW F B W Figur 1.3: Grundlæggende strømningsvej. Stadium 1 2 3 4 5 6 Del P, V1 SW, B M V2 UV, C, ph F, W Betegnelse Pumpe P pumper buffer fra en bufferbeholder, der er tilsluttet bufferventil V1. Skifteventilen (SW) kan anvendes til at trække væske fra bufferbeholderen (B) med henblik på at lave en gradient. Blanderen (M) blander bufferne. Prøve tilføres fra det prøveloop, der er tilsluttet til den injektionsventil (V2), der tidligere blev manuelt fyldt ved hjælp af en sprøjte. Fra injektionsventilen ledes strømmen til kolonnen og derefter til UV-, konduktivitets- og den valgfri ph-monitor. Fra monitorerne føres strømmen til fraktionsindsamler F eller til spild W. 12 ÄKTAprime plus Betjeningsvejledning 28-9597-89 AC
1 Indledning 1.4 Overvågning og evaluering 1.4 Overvågning og evaluering PrimeView software PrimeView er en software, der muliggør overvågning, evaluering og rapportgenerering i realtid på en ekstern computer. Yderligere oplysninger om evalueringssystemet PrimeView og instruktioner til installation findes i den medfølgende PrimeView-brugermanual. Optager til papirjournaler Det er muligt at tilslutte en journaloptager til ÄKTAprime plus med henblik på overvågning i realtid. Se ÄKTAprime plus User Manual for yderligere oplysninger. 1.5 Brugerdokumentation Udover denne Betjeningsvejledning indeholder dokumentationspakken, der leveres sammen med ÄKTAprime plus, også ringbind med produktdokumentation, der indeholder detaljerede specifikationer og sporbarhedsdokumenter. De vigtigste dokumenter i dokumentpakken mht. de tekniske aspekter af ÄKTAprime plus er: Systemspecifik dokumentation Brugerdokumentation ÄKTAprime plus Operating Instructions ÄKTAprime plus User Manual ÄKTAprime plus Cue Cards Indhold Al nødvendig vejledning til sikker betjening af instrumentet, herunder en kort beskrivelse af systemet, dets installation og vedligeholdelse. Detaljeret systembeskrivelse. Fuldstændig brugervejledning, metodeoprettelse, betjening, avanceret vedligeholdelse og fejlfinding Kort trinvis vejledning til udvalgte programmer, der bruger forprogrammerede metodeskabeloner. Systemforberedelse og værditabel for metodeskabeloner. ÄKTAprime plus Betjeningsvejledning 28-9597-89 AC 13
1 Indledning 1.5 Brugerdokumentation Brugerdokumentation ÄKTAprime plus instruktionsvideo EF-overensstemmelseserklæring for ÄKTAprime plus Indhold Omfatter systemintroduktionen, trinvis installation, indstilling af kørslen og evaluering af resultater. Dokument, hvormed producenten sikrer, at produktet overholder og er i overensstemmelse med de vigtige krav i de gældende direktiver. Softwaredokumentation Følgende softwaredokumentation leveres sammen med hvert enkelt system og indeholder yderligere oplysninger, der gælder for ÄKTAprime plus uafhængigt af den specifikke konfiguration: Dokument PrimeView User Manual Formål/Indhold En fuldstændig kontrolsoftwarepakke til overvågning af ÄKTAprime plus automatiske væskekromatografisystemer. Komponentdokumentation Dokumentation for komponenter, der både produceres af GE og af tredjepart, hvis en sådan findes, er også inkluderet i dokumentpakken. 14 ÄKTAprime plus Betjeningsvejledning 28-9597-89 AC
2 Sikkerhedsinstruktioner 2 Sikkerhedsinstruktioner Om dette kapitel Dette kapitel beskriver sikkerhedsoverholdelse, sikkerhedsmærkater, generelle sikkerhedsforanstaltninger, nødprocedurer, strømsvigt og genanvendelse af ÄKTAprime plus. 2.1 Sikkerhedsforanstaltninger Indledning ÄKTAprime plus er drevet af strøm fra forsyningsnettet, og instrumentet arbejder med væsker under tryk, der potentielt kan være farlige. Inden du installerer, betjener og udfører vedligeholdelse på systemet, skal du have sat dig ind i de farer, der er beskrevet i denne manual. Følg instruktionerne, så du undgår personskade og beskadigelse af udstyret. Sikkerhedsforanstaltningerne i dette afsnit er inddelt i følgende kategorier: Generelle forholdsregler Anvendelse af brandfarlige væsker Personlig beskyttelse Installation og flytning af instrumentet Betjening af systemet Vedligeholdelse Generelle forholdsregler Følg altid de generelle forholdsregler, når du anvender ÄKTAprime plus, så du undgår skader. Må kun betjenes ÄKTAprime plus i overensstemmelse med det i vejledningerne til ÄKTAprime plus og PrimeView foreskrevne. Hvis udstyret bruges på en anden måde end den, som specificeres af producenten, kan beskyttelsen fra udstyret blive forringet. ÄKTAprime plus Betjeningsvejledning 28-9597-89 AC 15
2 Sikkerhedsinstruktioner 2.1 Sikkerhedsforanstaltninger Betjening og brugervedligeholdelse af ÄKTAprime plus bør kun udføres af medarbejdere med den korrekte uddannelse. Inden en kolonne tilsluttes til ÄKTAprime plus, bør betjeningsvejledningen til kolonnen gennemlæses. For at undgå at kolonnen udsættes for for højt tryk, skal det sikres, at trykgrænsen er indstillet til det for kolonnen specificerede maksimale tryk. Anvend ikke tilbehør, der ikke leveres eller anbefales af GE. Anvend ikke ÄKTAprime plus, hvis den ikke fungerer rigtigt, eller hvis den er beskadiget, herunder hvis: strømkabel eller stik er beskadiget udstyret er beskadiget, som følge af at det har været tabt udstyret er beskadiget, som følge af at der har været spildt væske på det FORSIGTIG Spildrør og -beholdere skal sikres og forsegles, så der ikke sker spild ved et uheld. FORSIGTIG Spildbeholderen skal være dimensioneret til at rumme den mængde, der maksimalt kan blive tale om, hvis instrumentet efterlades uden opsyn. 16 ÄKTAprime plus Betjeningsvejledning 28-9597-89 AC
2 Sikkerhedsinstruktioner 2.1 Sikkerhedsforanstaltninger NOTE Kondensation undgås ved at afbalancere enheden til den omgivende temperatur. Anvendelse af brandfarlige væsker Når der anvendes brandfarlige væsker sammen med ÄKTAprime plus, skal nedenstående forholdsregler følges, så der ikke opstår brand eller eksplosion. Brandfare. Kontroller systemet for lækager, inden det startes. Der skal være installeret emhætte eller et tilsvarende ventilationssystem, når der anvendes brandfarlige eller skadelige substanser. Personlig beskyttelse Brug altid relevant personligt beskyttelsesudstyr ved betjening og vedligeholdelse af ÄKTAprime plus. Når du bruger farlige kemikalier og biologiske reagensmidler, skal du træffe alle egnede beskyttelsesforanstaltninger, såsom brugen af beskyttelsesbriller og handsker, som er resistente over for de anvendte stoffer. Følg de lokale og/eller nationale regulativer for sikker drift og vedligeholdelse af ÄKTAprime plus. ÄKTAprime plus Betjeningsvejledning 28-9597-89 AC 17
2 Sikkerhedsinstruktioner 2.1 Sikkerhedsforanstaltninger Spredning af biologiske agenser. Operatøren skal tage alle nødvendige forholdsregler for at undgå spredning af farlige biologiske agenser til området omkring instrumentet. Arbejdsstedet bør overholde den nationale kodeks for biosikkerhed. Højt tryk. ÄKTAprime plus fungerer under højt tryk. Bær beskyttelsesbriller og andet personligt beskyttelsesudstyr (PPE) på alle tidspunkter. Installation og flytning af instrumentet Forsyningsspænding Sørg for, at forsyningsspændingen i stikkontakten og markeringen på instrumentet modsvarer hinanden, inden strømkablet tilsluttes. ÄKTAprime plus-instrumentet skal altid tilsluttes en jordet stikkontakt. Strømkabel. Anvend kun strømkabler med godkendte stik, som leveres eller anbefales af GE Healthcare. 18 ÄKTAprime plus Betjeningsvejledning 28-9597-89 AC
2 Sikkerhedsinstruktioner 2.1 Sikkerhedsforanstaltninger Adgang til tænd/sluk-knap og strømkabel med stik. Adgangen til tænd/sluk-knappen og strømkablet må ikke blokeres. Tænd/slukknappen skal til enhver tid være lettilgængelig. Det skal altid være nemt at frakoble strømkablet med stik. Systemets ventilationsindsugnings- og aftræksåbninger må ikke blokeres. Installation af computeren. Computeren bør installeres og betjenes i overensstemmelse med den vejledning, der leveres af computerproducenten. NOTE Alle computere, der bruges sammen med udstyret, skal overholde IEC 60950 og være installeret og anvendes i henhold til producentens anvisninger. NOTE Sluk for strømmen. For at undgå at beskadige udstyret skal der slukkes for strømmen til ÄKTAprime plus, inden instrumentmoduler fjernes eller installeres, og inden kabler tilsluttes eller frakobles. ÄKTAprime plus Betjeningsvejledning 28-9597-89 AC 19
2 Sikkerhedsinstruktioner 2.1 Sikkerhedsforanstaltninger Betjening af systemet Farlige kemikalier under kørsler. Når der arbejdes med farlige kemikalier, køres en System CIP og Column CIP forud for betjening og vedligeholdelse for at skylle hele slangesystemet igennem med destilleret vand. Farlige biologiske agenser under kørsler. Når der arbejdes med farlige biologiske agenser, køres en System CIP og Column CIP forud for betjening og vedligeholdelse for at skylle hele slangesystemet igennem med en bakteriostatisk opløsning (f.eks. NaOH) efterfulgt af en neutral buffer og afsluttende med destilleret vand. Der skal altid være tilsluttet et prøveloop til injektionsventilens port 2 og 6. Dette er et krav for at undgå, at der sprøjter væske ud af portene, når ventilen skifter retning. Dette er særligt farligt, når der anvendes farlige kemikalier. FORSIGTIG Farlige kemikalier i UV-strømningscelle. Det skal sikres, at hele strømningscellen er skyllet ordentligt igennem med en bakteriostatisk opløsning, f.eks. NaOH, og destilleret vand forud for betjening og vedligeholdelse. NOTE Hvis ÄKTAprime plus opbevares i et koldt rum, køleskab eller lignende, skal systemet altid være tændt for at minimere risikoen for kondensation. (Der kan slukkes for UV-lampen for at forlænge dens levetid, når systemet ikke anvendes). 20 ÄKTAprime plus Betjeningsvejledning 28-9597-89 AC
2 Sikkerhedsinstruktioner 2.1 Sikkerhedsforanstaltninger NOTE Når der slukkes for køleskabet, skal det sikres, at der samtidig slukkes for ÄKTAprime plus-systemet og at døren til køleskabet efterlades åben for at undgå overophedning. Vedligeholdelse Fare for elektrisk stød. Alle former for reparationer bør udføres af serviceteknikere, der er autoriseret af GE Healthcare. Åbn aldrig dæksler eller udskift dele, medmindre det udtrykkeligt er nævnt i brugerdokumentationen. Sluk for strømmen. Sluk altid for strømmen til instrumentet, inden der foretages udskiftning af dele, medmindre andet udtrykkeligt er nævnt i brugerdokumentationen. Farlige kemikalier under vedligeholdelse. Når der anvendes farlige kemikalier til rengøring af system og kolonner, bør sidste skridt i processen være at afvaske system og kolonner med en neutral opløsning. Udfør ikke nogen form for vedligeholdelsesarbejde, når der er strøm på systemet, eller rørsystemet er under tryk. Bemærk, at rørsystemet kan være under tryk, selvom der er lukket ned for systemet. ÄKTAprime plus Betjeningsvejledning 28-9597-89 AC 21
2 Sikkerhedsinstruktioner 2.1 Sikkerhedsforanstaltninger Der må kun anvendes reservedele og tilbehør, der er godkendt eller leveret af GE, til vedligeholdelse og servicering af ÄKTAprime plus. Forud for gennemskylning af systemet (CIP) skal det sikres, at der ikke er utætheder i rørsystemet. NaOH er ætsende og derfor farligt for helbredet. Undgå at spilde, og benyt beskyttelsesbriller samt andet relevant personligt beskyttelsesudstyr (PPE), når der arbejdes med farlige kemikalier. Når systemet er samlet, skal rørsystemet kontrolleres for utætheder under anvendelse af maksimalt tryk med henblik på vedvarende beskyttelse mod personskade som følge af væskestråler, rør, der springer, eller eksplosionsfarlig atmosfære. Undersøg, om rørsystemet er under tryk, inden systemet skilles ad. Udstyret skal dekontamineres forud for afvikling med henblik på at sikre, at farlige rester fjernes. FORSIGTIG Brandfare. Følg instruktionerne i ÄKTAprime plus Operating Instructions for korrekt installation af en ny UV-lampe. Hvis lampen ikke installeres korrekt, kan den overophede og udgøre en brandfare. 22 ÄKTAprime plus Betjeningsvejledning 28-9597-89 AC
2 Sikkerhedsinstruktioner 2.1 Sikkerhedsforanstaltninger FORSIGTIG Systemet anvender højintensivt UV-lys. Fjern ikke UV-lampen, mens systemet kører. Før udskiftning af en UV-lampe skal du kontrollere, at lampen er frakoblet for at forhindre skader på øjnene. Hvis kviksølvlampen går i stykker, skal kviksølvet fjernes og bortskaffes i overensstemmelse med nationale og regionale miljøregler. NOTE Rengøring. Instrumentet skal holdes tørt og rent. Aftør det regelmæssigt med en blød, fugtig klud og eventuelt et mildt rengøringsmiddel. Lad instrumentet tørre helt, inden det betjenes igen. 2.2 Mærkater I dette afsnit Dette afsnit beskriver de sikkerhedsmærkater og instrumentmærkater vedrørende farlige substanser, som er knyttet til ÄKTAprime plus-instrumentet. Oplysninger om mærkning af computerudstyret findes i producentens vejledning. Mærkater på instrumentet Illustrationen herunder viser et eksempel på det identifikationsmærkat, der er knyttet til ÄKTAprime plus. ÄKTAprime plus Betjeningsvejledning 28-9597-89 AC 23
2 Sikkerhedsinstruktioner 2.2 Mærkater Symboler på instrumentmærkater Mærkat Betydning Advarsel! Læs brugerdokumentationen, inden du anvender systemet. Åbn aldrig dæksler eller udskift dele, medmindre det udtrykkeligt er nævnt i brugerdokumentationen. Udstyret overholder kravene vedrørende elektromagnetisk stråling (EMC) i Australien og på New Zealand. Udstyret overholder gældende EU-direktiver. Dette symbol angiver at, ÄKTAprime plus er blevet certificeret af et nationalt anerkendt testlaboratorium (NRTL). NRTL betyder en organisation, som er anerkendt af den amerikanske sikkerheds- og sundhedsstyrelse, OSHA, som værende i overensstemmelse med lovkravene i afsnit 29 i de føderale regler (29 CFR), del 1910.7. Mærkater vedrørende farlige substanser Mærkat Betydning Dette symbol indikerer, at elektrisk og elektronisk udstyr ikke må bortskaffes som usorteret husholdningsaffald og skal indsamles separat. Kontakt venligst en af producenten autoriseret repræsentant for oplysninger om bortskaffelse af udstyret efter endt drift. 24 ÄKTAprime plus Betjeningsvejledning 28-9597-89 AC
2 Sikkerhedsinstruktioner 2.2 Mærkater Mærkat Betydning Dette symbol indikerer, at produktet indeholder farlige materialer, som overstiger grænserne i den kinesiske standard SJ/T11363-2006 Requirements for Concentration Limits for Certain Hazardous Substances in Electronics. 2.3 Nødprocedurer I dette afsnit Dette afsnit beskriver, hvordan man udfører en nødnedlukning af ÄKTAprime plus. Afsnittet beskriver endvidere det resultat, man får i forbindelse med et strømsvigt. Nødnedlukning Følg nedenstående trin til at stoppe en kørsel i en nødsituation: Trin 1 2 Handling Tryk på Pause-knappen på instrumentets forside for at standse kørslen midlertidigt uden at afslutte metoden. Om nødvendigt, kan der slukkes for strømmen til instrumentet ved at trykke på Main power -knappen og sætte den på 0. Kørslen afbrydes med det samme. Strømsvigt Kørselsresultatet ved strømsvigt afhænger af, hvordan enheden påvirkes af strømsvigtet. Strømsvigt til... ÄKTAprime plus resulterer i... Kørslen afbrydes med det samme, i en udefineret tilstand Data, der er indsamlet op til tidspunktet for strømsvigtet, er tilgængelige i PrimeView ÄKTAprime plus Betjeningsvejledning 28-9597-89 AC 25
2 Sikkerhedsinstruktioner 2.3 Nødprocedurer Strømsvigt til... Computer resulterer i... PrimeView-computeren lukker ned i en udefineret tilstand Kørslen fortsætter, men data kan ikke gemmes i PrimeView. 2.4 Oplysninger om genanvendelse Dekontaminering ÄKTAprime plus skal dekontamineres, inden systemet tages ud af drift, og alle lokale regler skal følges med hensyn til skrotning af udstyret. Bortskaffelse, generel vejledning Når ÄKTAprime plus tages ud af drift, skal de forskellige materialer sorteres og genanvendes i henhold til lokal og national miljølovgivning. Genanvendelse af farlige substanser ÄKTAprime plus indeholder farlige substanser. Kontakt din GE-repræsentant for at få detaljerede oplysninger. Bortskaffelse af elektriske komponenter Elektrisk og elektronisk affald må ikke bortskaffes via den kommunale dagrenovation, men skal indsamles og bortskaffes separat. Kontakt venligst en af producenten autoriseret repræsentant for oplysninger om bortskaffelse af udstyret efter endt drift. 26 ÄKTAprime plus Betjeningsvejledning 28-9597-89 AC
3 Installation 3 Installation ÄKTAprime plus leveres i beskyttende emballage og skal udpakkes med den største forsigtighed. Samtligt udstyr, der tilsluttes til ÄKTAprime plus, skal overholde gældende standarder og lokal lovgivning. Der leveres en video, der beskriver installationsprocessen, sammen med alle ÄKTAprime plus-systemer. For detaljerede installationsoplysninger se ÄKTAprime plus User Manual. 3.1 Krav til installationsstedet Parameter Driftssted Højde Placering Elektrisk strøm Forbigående overspændinger Omgivelsestemperatur Fugtighed Atmosfærisk tryk Forureningsgrad Krav Indendørs brug Maksimalt 2.000 m Stabilt laboratoriebord, f.eks. 120 80 cm 100-120/220-240 V AC ±10 %, 50-60 Hz Overspænding kategori II 4 til 40 20% til 95 %, ikke-kondenserende 84 til 106 kpa (840 til 1.060 mbar) 2 Systemets ventilationsindsugnings- og aftræksåbninger må ikke blokeres. 3.2 Transport Udstyret kan transporteres på vogn med en løftekapacitet på min. 20 kg. ÄKTAprime plus Betjeningsvejledning 28-9597-89 AC 27
3 Installation 3.2 Transport NOTE Løft instrument op i stående position. Brug ikke fraktioneringsarmen som løftehåndtag. Inden systemet flyttes: 3.3 Udpakning afmonteres samtlige kabler og slanger, der er forbundet til eksterne komponenter og væskebeholdere. fjern alle løse genstande, der er placeret oven på instrumentet. tag ordentlig fat om instrumentet ved at placere fingrene under hovedenhedens bund, og løft. Se ÄKTAprime plus User Manual for yderligere oplysninger om transport af systemet. Efterse for skade Efterse udstyret for fejl og skader, inden samling og installation påbegyndes. Der er ingen løse dele i transportkassen. Alle dele er enten monteret på systemet eller findes i tilbehørssættet. Hvis der findes en skade, så dokumentér skaden, og kontakt din lokale GE-repræsentant. Udpakning af systemet Fjern stropper og emballage. Placér derefter udstyret i opret stilling, inden installationen påbegyndes. 3.4 Tilslutninger Kommunikation Tilslut systemet i henhold til de elektriske diagrammer i Elektriske og kommunikationsmæssige forbindelser, på side 10. 28 ÄKTAprime plus Betjeningsvejledning 28-9597-89 AC
3 Installation 3.4 Tilslutninger Strømningsvej Systemet er monteret med alle dele og slanger ved levering. Tilslut spildslange, buffer- og prøveflasker samt valgfrit tilbehør. Elektrisk strøm Slut ledningen til en jordforbundet stikkontakt, som specificeret i Afsnit 3.1 Krav til installationsstedet, på side 27. 3.5 Reservedele og tilbehør Besøg venligst følgende adresse for korrekt og opdateret information om reservedele og tilbehør: www.gelifesciences.com/akta ÄKTAprime plus Betjeningsvejledning 28-9597-89 AC 29
4 Betjening 4 Betjening Om dette kapitel Dette kapitel angiver, hvorledes man anvender ÄKTAprime plus. 4.1 Betjeningsoversigt Arbejdsflow Det typiske arbejdsflow i ÄKTAprime plus efter der er tændt for systemet, kan deles op i et antal trin. Trin 1 2 3 4 5 Handling Forberede systemet til en kørsel Starte en kørsel ved hjælp af en metode Under en kørsel - gennemsyn og ændring af parametre Procedurer efter en kørsel Evaluering af resultatet Afsnit Afsnit 4.3 Forberedelser inden start, på side 31 Afsnit 4.4 Udføre en kørsel, på side 36 Visning af kørslen, på side 37 Afsnit 4.5 Procedurer efter en kørsel, på side 38 Se brugerdokumentationen til PrimeView. Væskestrømningsvej Se Appendiks A Tilslutningsdiagram - Væskestrømningsvej, på side 64 for en illustration af væskestrømningsvejen i ÄKTAprime plus. 4.2 Opstart af instrumentet Hvis systemet ikke allerede er tændt: 1 Tænd for systemet ved hjælp af Power-kontakten på bagpanelet. Systemet udfører nu en selvtest. 2 Først vises systemets navn og softwareversionsnummer. Derefter vises adskillige beskeder i løbet af selvtesten. Der vises en fejlmeddelelse, hvis systemet finder en fejl under selvtesten. 3 Alle parametre indstilles automatisk til fabrikkens standardindstilling under selvtesten. 30 ÄKTAprime plus Betjeningsvejledning 28-9597-89 AC
4 Betjening 4.2 Opstart af instrumentet 4 Selvtesten tager ca. 30-40 sekunder. Når testen er færdig, vises Templates-menuen på skærmen. Bemærk: 4.3 Forberedelser inden start Systemet kan bruges til de fleste applikationer efter 15 minutters lampeopvarmning, men det lever ikke 100 % op til specifikationerne før efter 1 time. Klargøring af buffer Klargør buffere i henhold til ÄKTAprime plus cue cards. Klargøring af prøve 1 Tilpas prøvens sammensætning til den bindende buffer ved at: fortynde prøven med bindende buffer, eller bufferudveksling ved hjælp af HiTrap -afsaltning eller HiPrep 26/10-afsaltningskolonne. 2 Filtrér prøven gennem et 0,45 µm-filter. Klargøring til rensningsprocedure Fjern opbevaringsopløsningen fra strømningsvejen Ved levering og opbevaring er strømningsvejen fyldt med 20 % ethanol. Denne bør fjernes, inden klargøringsprocessen fortsættes. Bemærk: Brug ikke buffere med et højt saltindhold til at skylle ethanolen ud af instrumentet. Det kan medføre et for højt modtryk. Brug demineraliseret vand til at skylle ethanolen ud: 1 Placér den indgangsslange A1 A8, der anvendes, ogb i demineraliseret vand. Bemærk: Ved levering er kun A1 og B installeret. 2 Placér alle spildkapillærer, W1 W3, i spild. 3 Vælg Templates i hovedmenuen ved hjælp af og -knapperne, og tryk på. 4 Vælg Application Template og tryk på. 5 Vælg System Wash Method og tryk på. ÄKTAprime plus Betjeningsvejledning 28-9597-89 AC 31
4 Betjening 4.3 Forberedelser inden start 6 Vælg at vaske A2 A8-indgangsslangen, der anvendes, ved at trykke på ved de cursor-positioner. A1 og B vaskes altid. Bemærk: Ved levering er kun A1 og B installeret. 7 Rul til og tryk på -knappen. 8 Tryk på for at starte metoden. 9 Når metoden er afsluttet, udskiftes det første opsamlingsrør. Det vil indeholde en lille mængde vand som følge af systemvasken. Udrensning af pumpe og indgangsslanger Brug tømningssættet til at tømme strømningsvejen, hvis der er store mængder luft i slangerne, eller du har mistanke om, at der er luft i pumpen. Luftbobler, der stadig er fanget i pumpen (og forårsager forøget pulsation), kan fjernes ved at skylle pumpen med 100 % ethanol. Disse to procedurer er beskrevet i de følgende to afsnit. Tømning af strømningsvejen ved hjælp af tømningssættet: 1 Fjern stopproppen fra pumpen. 2 Tilslut tømningssættet til pumpen. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 ml 3 Placér den indgangsslange, der blev anvendt, i den relevante buffer. 4 Kør pumpen med 0,1 ml/min. Fyldning af indgangsslanger A1 A8: 1 Gå til Set Buffer Valve ved hjælp af pileknapperne. 2 Indstil den valgte A-indgang og tryk på. Ventilen skifter til den valgte port. 3 Brug tømningssprøjten til at trække buffer ind, indtil der kommer væske i sprøjten. 4 Gentag trin 1-3, indtil alle valgte A-indgangsslanger er fyldt. Fyldning af indgangsslanger B: 1 Gå til Set Concentration %B og indstil koncentrationen til 100%. 32 ÄKTAprime plus Betjeningsvejledning 28-9597-89 AC
4 Betjening 4.3 Forberedelser inden start 2 Tryk på. Skifteventilen skifter til indgang B-porten. 3 Brug tømningssprøjten til at trække buffer ind, indtil der kommer væske i sprøjten. 4 Fjern tømningsslangen og indsæt stopproppen i dens sted. 5 Stop pumpen ved at trykke på end, og derefter. Skylning af pumpen med 100 % ethanol: 1 Placér indgangsslange A1 i demineraliseret vand. 2 Kør pumpen med 40 ml/min i 1 min., og tryk så på pause/cont. 3 Flyt indgangsslange A1 til 100 % ethanol 4 Tryk på pause/cont, kør pumpen i 10 20 sek., og tryk derefter på pause/cont. 5 Indstil strømningshastigheden til 5 ml/min ved hjælp af pileknapperne. 6 Tryk på pause/cont, kør pumpen i mindst 30 sek., og tryk derefter på pause/cont. 7 Flyt indgangsslange A1 til demineraliseret vand. 8 Tryk på pause/cont og lad pumpen køre i 1 min. 9 Afslut ved at trykke på end, og derefter. Klargøring af slanger og kolonne 1 Placér indgangsslangen A1 i den bindende buffer. 2 Placér indgangsslangen B i elueringsbufferen. 3 Placér de tre spildkapillærer (brune) fra port 4 og 5 på injektionsventilen og port NO på fraktionsindsamlerventilen i spild. 4 Tilslut en kolonne, f.eks. en HisTrap HP 1 ml-kolonne, mellem port 1 på injektionsventilen og den øvre port på UV-strømningscellen. Anvend en passende længde PEEK-slange og 1/16" han-konnektorer. 1 2 3 4 ÄKTAprime plus Betjeningsvejledning 28-9597-89 AC 33
4 Betjening 4.3 Forberedelser inden start Nr. Betegnelse Nr. Betegnelse 1 Slanger fra injektionsventilen 3 HisTrap-kolonne 2 1/16" han-konnektor 4 UV-celle Bemærk: Det kan være nødvendigt at anvende andre samlestykker og konnektorer til andre kolonner. Klargøring af fraktionsindsamler 1 Fyld fraktionsindsamlerstativet med f.eks. 18 mm rør (min. 40 stk.). 2 Tilpas leveringsarmens højde ved hjælp af låsen (1), således at bunden af rørsensoren (2) er omkring 5 mm under toppen af rørene. Rørene bør altid være under det vandrette mærke på rørsensoren. 1 5 mm 2 3 Hvis det er nødvendigt, tilpasses længden af de udsatte slanger i overensstemmelse med sekvensen herunder (hullet i leveringsarmen anvendes på trin 3 og 4 til at tilpasse slangernes længde). 1. 3. 2. 4. 5. 34 ÄKTAprime plus Betjeningsvejledning 28-9597-89 AC
4 Betjening 4.3 Forberedelser inden start 4 Kontrollér, at rørsensoren (1) sidder det rigtige sted i forhold til rørets størrelse. Elueringsslangen bør være over midten af opsamlingsrøret. Brug den røde sensorkontrol (2) til at køre slangeholderen (3) i stilling. 3 2 1 5 Drej stativet med hånden, indtil den bagerste halvdel af rørsensoren hviler mod det første rør. 6 Tryk på feed tube på frontpanelet (se Figur 1.2). Skålen drejer til den korrekte position for at opsamle den første fraktion i det første rør. 7 Sørg for, at dråbesynkronisering er tændt. Bemærk: Dråbesynkronisering kan IKKE anvendes ved strømningshastigheder over 3 ml/min. Klargøring af monitorer 1 Kontrollér UV-lampens filterposition samt lampens position. 2 Kalibrér ph-elektroden (valgfri). Se ÄKTAprime plus User Manual for mere information. Fylde buffer i indgangsslange Når der anvendes en applikationsskabelon, fyldes bufferindgangsslangen automatisk med buffer. Ved alle andre applikationer skal buffer fyldes i indgangsslangen manuelt, som beskrevet i ÄKTAprime plus User Manual. Fyldning af prøveloop Brug af en injektionsfyldningsport ÄKTAprime plus Betjeningsvejledning 28-9597-89 AC 35
4 Betjening 4.3 Forberedelser inden start 1 Tilslut et prøveloop mellem port 2 og 6 på injektionsventilen. Sørg for, at prøveloopet er stort nok til at rumme prøven. 2 Tilslut et hun-luer/1/16" han-samlestykke til port 3. 3 Fyld en sprøjte med fem loopvoluminer demineraliseret vand eller bindende buffer. 4 Sæt sprøjten i luer-samlestykket (1), og injicér forsigtigt bufferen. 1 3 5 Fjern sprøjten, og fyld den med mindst to loopvoluminer prøve. 6 Injicér forsigtigt prøven i prøveloopet. Fjern IKKE sprøjten efter injektionen, da loopet i givet fald muligvis tømmes pga. selvtømning, eller der kommer luft ind i strømningsvejen. 4.4 Udføre en kørsel Valg af skabelon og opstart af kørsel 1 Vælg Templates i hovedmenuen og tryk på. 2 Vælg Application Template og tryk på. 3 Vælg den relevante skabelon, f.eks. His Tag Purification HisTrap, og tryk på. 4 Indstil prøvevolumen og tryk på. 5 Tryk på for at starte rensningskørslen. 36 ÄKTAprime plus Betjeningsvejledning 28-9597-89 AC
4 Betjening 4.4 Udføre en kørsel Visning af kørslen Når pumpen går i gang, kan man se, hvor langt kørslen er kommet i de to vinduer i PrimeView. Vinduet Curves viser monitorsignalværdierne i grafisk form. Vinduet Logbook viser alle handlinger (f.eks. metodestart og -afslutning, samt basisog metodevejledning) og uventede tilstande (f.eks. advarsler og alarmer). Loggen gemmes i en resultatfil. Valg af kurver, der skal vises 1 I PrimeView-modulet vælg View:Properties. 2 I Properties-dialogboksen klik på fanen Curves. 3 På Display curves-listen vælg de kurver, der skal vises. 4 Klik på. For yderligere information om brugertilpasning af visningsruder henvises til brugermanualen tilprimeview. ÄKTAprime plus Betjeningsvejledning 28-9597-89 AC 37
4 Betjening 4.4 Udføre en kørsel Afslutning af kørslen Tryk på, når Method Complete-prompten vises. Nu tilbagestilles alle ventiler til deres standard position. Sådan stopper man en kørsel, inden den er færdig: 1 Tryk på end-knappen. 2 Vælg yes og tryk på. Fejlangivelse Der vises en fejlkode, når systemet afgiver en alarm eller advarsel. Se ÄKTAprime plus User Manual for vejledning. Evaluering af resultatet Med PrimeView Evaluation-modulet er det muligt at få vist og evaluere separationsresultatet. For at starte PrimeView Evaluation-modulet klikkes på PrimeView Evaluation-ikonet på skrivebordet i Windows. Se brugermanualen til ÄKTAprime plus User Manual og PrimeView for information om, hvordan man evaluerer resultaterne. 4.5 Procedurer efter en kørsel Rengøring efter en kørsel NOTE Opløsninger, der indeholder opløste salte, proteiner og andre opløste faste stoffer, må ikke tørre ud i UV-strømningscellen. 38 ÄKTAprime plus Betjeningsvejledning 28-9597-89 AC
4 Betjening 4.5 Procedurer efter en kørsel NOTE Sørg for, at der ikke kommer partikler ind i UV-strømningscellen, da disse kan beskadige cellen. Buffere, der ikke indeholder salt, må stå i systemet i en kort periode efter en kørsel, endda natten over (ikke i ph-elektroden, se instruktioner nedenfor). NOTE Hvis der er anvendt en buffer, der indeholder salt, skal strømningsvejen skylles igennem med demineraliseret vand. Sådan gennemskylles strømningsvejen: 1 Fyld en sprøjte med demineraliseret vand, fem gange prøveloopvoluminet. 2 Skyl prøveloopet ved at injicere vandet gennem fyldningsporten på injektionsventilen. 3 Placér alle anvendte indgangsslanger i vand. 4 I Templates-menuen vælges Application Template, og derefter System Wash Method. 5 Vælg de anvendte indgangsporte. Indgangene A1 og B vil altid blive vasket. 6 Tryk på for at starte metoden. Systemstrømningsvejen skylles nu automatisk igennem. For information om rengøring og langtidsopbevaring se Afsnit 5.3 Rengøring, på side 44 og Afsnit 5.7 Opbevaring, på side 47. ÄKTAprime plus Betjeningsvejledning 28-9597-89 AC 39
5 Vedligeholdelse 5 Vedligeholdelse Om dette kapitel Dette kapitel omhandler den rutinemæssige vedligeholdelse af komponenter og giver en vedligeholdelsesoversigt. 5.1 Generelt Det er vigtigt at udføre regelmæssig vedligeholdelse, så det altid er sikkert og problemfrit at betjene instrumentet. Brugeren bør vedligeholde systemet dagligt og månedligt. Forebyggende vedligeholdelse bør udføres en gang om året af en kvalificeret servicetekniker. Gennemlæs manualen til komponenten og følg instruktionerne, inden der udføres vedligeholdelse af en given komponent. Fare for elektrisk stød. Alle former for reparationer bør udføres af serviceteknikere, der er autoriseret af GE Healthcare. Åbn aldrig dæksler eller udskift dele, medmindre det udtrykkeligt er nævnt i brugerdokumentationen. Sluk for strømmen. Sluk altid for strømmen til instrumentet, inden der foretages udskiftning af dele, medmindre andet udtrykkeligt er nævnt i brugerdokumentationen. Farlige kemikalier under vedligeholdelse. Når der anvendes farlige kemikalier til rengøring af system og kolonner, bør sidste skridt i processen være at afvaske system og kolonner med en neutral opløsning. 40 ÄKTAprime plus Betjeningsvejledning 28-9597-89 AC
5 Vedligeholdelse 5.1 Generelt Udfør ikke nogen form for vedligeholdelsesarbejde, når der er strøm på systemet, eller rørsystemet er under tryk. Bemærk, at rørsystemet kan være under tryk, selvom der er lukket ned for systemet. Når du bruger farlige kemikalier og biologiske reagensmidler, skal du træffe alle egnede beskyttelsesforanstaltninger, såsom brugen af beskyttelsesbriller og handsker, som er resistente over for de anvendte stoffer. Følg de lokale og/eller nationale regulativer for sikker drift og vedligeholdelse af ÄKTAprime plus. FORSIGTIG Brandfare. Følg instruktionerne i ÄKTAprime plus Operating Instructions for korrekt installation af en ny UV-lampe. Hvis lampen ikke installeres korrekt, kan den overophede og udgøre en brandfare. NOTE Rengøring. Instrumentet skal holdes tørt og rent. Aftør det regelmæssigt med en blød, fugtig klud og eventuelt et mildt rengøringsmiddel. Lad instrumentet tørre helt, inden det betjenes igen. 5.2 Tidsplan for brugervedligeholdelse Tabel 5.1 indeholder en oversigt over vedligeholdelsesprocedurer og angiver, hvor ofte brugeren bør udføre disse procedurer. Det er dog op til brugeren selv at afgøre, hvilke procedurer der skal gennemføres og hvor ofte, således at systemet altid fungerer optimalt og sikkert. ÄKTAprime plus Betjeningsvejledning 28-9597-89 AC 41
5 Vedligeholdelse 5.2 Tidsplan for brugervedligeholdelse Tabel 5.1: Tidsplan for brugervedligeholdelse Interval Dagligt Ugentligt Handling Lækageeftersyn Rengør systemets strømningsvej Kalibrér ph-elektrode (valgfri) Efterse indgangsfiltre Udskift online-filter (hvis relevant) Vejledning/reference Undersøg visuelt systemet for utætheder. 1 Ang. rengøring af strømningsvej, se Gennemskylning (CIP), på side 44. 2 Når systemet ikke skal anvendes i et par dage, se Afsnit 5.7 Opbevaring, på side 47. ph-elektroden kalibreres (hvis relevant) i overensstemmelse med Monitor ph/c-900 User Manual. Efterse indgangsfiltrene visuelt, og udskift dem om nødvendigt. Udskift online-filter. 42 ÄKTAprime plus Betjeningsvejledning 28-9597-89 AC
5 Vedligeholdelse 5.2 Tidsplan for brugervedligeholdelse Interval Månedligt Årligt Handling Strømningsbegrænser Eftersyn af ventiler Vejledning/reference Kontrollér, om strømningsrestriktoren genererer følgende modtryk: FR-904: 0,4 ±0,05 MPa Modtrykket kontrolleres således: 1 Afbryd strømningsrestriktoren. 2 Tilslut en slange (ca. 1 m, 1 mm indv. diam.) til spildporten (port 5) på injektionsventilen. Sæt manuelt injektionsventilen i Spild-position. Placér den åbne ende i en spildbeholder. 3 Kør pumpen manuelt med 10 ml vand i minuttet. Aflæs modtrykket (Bp1) på pumpedisplayet eller i vinduet Kør data. 4 Sæt systemet på Pause, og tilslut strømningsbegrænseren til slangens åbne ende (se efter IN-mærkningen). Læg strømningsbegrænseren i spildbeholderen. 5 Tryk på Fortsæt, således at pumpen kører med 10 ml vand i minuttet. Aflæs modtrykket (Bp2) på pumpedisplayet eller i vinduet Kør data. 6 Udregn det modtryk, som strømningsbegrænseren genererer (Bp2-Bp1). Udskift den, hvis det ligger uden for grænseområdet. Undersøg ventiler for indvendige og udvendige utætheder. Udskift kanalplade og sprederplade en gang om året, eller efter behov. Se venligst instruktionsarket for den pågældende ventil. ÄKTAprime plus Betjeningsvejledning 28-9597-89 AC 43
5 Vedligeholdelse 5.3 Rengøring 5.3 Rengøring Rengøring forud for planlagt vedligeholdelse/serviceeftersyn For at sikre servicepersonalets beskyttelse og sikkerhed skal alt udstyr og alle arbejdsområder rengøres og ryddes for farlige kontaminerende substanser, før en servicetekniker går i gang med vedligeholdelsesarbejdet. Udfyld checklisten i On-site Service, Sundheds- og Sikkerhedserklæringsformularen eller Sundheds- og Sikkerhedserklæringsformularen for produktreturnering eller servicering, afhængigt af, om instrumentet skal serviceres på stedet eller returneres til serviceeftersyn. Kopier formularen, du skal bruge, fra Afsnit 7.4 Sundheds- og sikkerhedserklæringsformular, på side 61, eller udskriv PDF-filen på CD'en med brugerdokumentation. Gennemskylning (CIP) Samtlige systemkomponenter er designet med henblik på nem CIP. Det kan ske, at forurenende materiale gradvist opbygges i system og kolonne efter gentagne separationscyklusser. Materialet er muligvis ikke blevet fjernet i forbindelse med ovennævnte rengøringstiltag. Arten og graden af forurening afhænger af prøven og de anvendte kromatografiske forhold. De bør derfor tages i betragtning, når der udarbejdes rengøringsprotokoller. Rutinemæssig rengøring bør udføres i regelmæssige intervaller med det formål at forebygge vækster i og forurening af systemet snarere end at skulle rengøre for disse. Forud for gennemskylning af systemet (CIP) skal det sikres, at der ikke er utætheder i rørsystemet. Sørg for, at proceskontrolmetoden i relation til rengøring gennemskyller samtlige mulige strømningsveje i systemet. Efter rengøring skylles hele systemet igennem med vand eller en passende væske, indtil slange-/rørsystemet er fuldstændigt renset for CIP-opløsningen (monitorer i systemet kan anvendes som detektorer). NaOH og andre rengøringsmidler må ikke stå i systemet i længere perioder. 44 ÄKTAprime plus Betjeningsvejledning 28-9597-89 AC
5 Vedligeholdelse 5.3 Rengøring Farlige kemikalier under vedligeholdelse. Når der anvendes farlige kemikalier til rengøring af system og kolonner, bør sidste skridt i processen være at afvaske system og kolonner med en neutral opløsning. NaOH er ætsende og derfor farligt for helbredet. Undgå at spilde, og benyt beskyttelsesbriller samt andet relevant personligt beskyttelsesudstyr (PPE), når der arbejdes med farlige kemikalier. Se også Afsnit 5.7 Opbevaring, på side 47. 5.4 Vedligeholdelse af komponenter Vedligeholdelse og forebyggende udskiftning af dele af de primære komponenter er beskrevet i de respektive manualer samt i systemdokumentationen. Systemdokumentationen indeholder endvidere en liste over reservedele, som kan bruges til at finde de mest almindelige reservedele og deres respektive ordrenumre. Listen findes også online på www.gelifesciences.com/akta. 5.5 Adskillelse og samling af komponenter og forbrugsvarer Operatøren skal omhyggeligt gennemlæse og forstå de instruktioner, der følger med de enkelte komponenter, inden en komponent samles/skilles ad. Udskiftning af forbrugsvarer, såsom slanger og slangekonnektorer, skal ske under iagttagelse af alle nødvendige sikkerhedsforholdsregler. Kontakt venligst din lokale GE Healthcare-repræsentant, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller hjælp. Sluk for strømmen. Sluk altid for strømmen til instrumentet, inden der foretages udskiftning af dele, medmindre andet udtrykkeligt er nævnt i brugerdokumentationen. ÄKTAprime plus Betjeningsvejledning 28-9597-89 AC 45
5 Vedligeholdelse 5.5 Adskillelse og samling af komponenter og forbrugsvarer Undersøg, om rørsystemet er under tryk, inden systemet skilles ad. Når systemet er samlet, skal rørsystemet kontrolleres for utætheder under anvendelse af maksimalt tryk med henblik på vedvarende beskyttelse mod personskade som følge af væskestråler, rør, der springer, eller eksplosionsfarlig atmosfære. 5.6 Kalibrering Tabellen herunder oplister de kalibreringstyper- og frekvenser, der kan anvendes på instrumentet. Se venligst brugerdokumentationen til PrimeView samt de enkelte komponenters brugermanualer og instruktioner for en beskrivelse af, hvordan disse kalibreringer udføres. Kalibreringer udføres fra PrimeView ved at vælge System:Calibrate i System Control. Komponent ph-monitor (hvis relevant) Pumpe (hvis relevant) Trykaflæsning Hvor ofte Hver dag. Når påkrævet. Når påkrævet. Konduktivitetsstrømningscelle Cellekonstant Temperatur Indtastning af ny cellekonstant Kun nødvendigt, hvis der måles specifik konduktivitet med høj nøjagtighed (Cond_Calib). Skal udføres, når konduktivitetsstrømningscellen ændres (Temp). Skal udføres, når konduktivitetsstrømningscellen ændres (Cond_Cell). 46 ÄKTAprime plus Betjeningsvejledning 28-9597-89 AC