Sikkerhedsdatablad (leverandørbrugsanvisning) 1907/2006/EC - REACH Sporotal 100 Oprettet 06.11.2012, Revideret 14.03.2012 Version 02. Afløser version 01 side 1/9 1. Identifikation af stoffet/blandingen og af selskabet/virksomheden 1.1 Produktidentifikator Sporotal 100 1.2 Relevante identificerede anvendelser for stoffet eller blandingen samt anvendelser, der frarådes 1.2.1 Relevant anvendelse Desinfektionsmiddel 1.2.2 Anvendelse, der frarådes Ikke relevant 1.3 Nærmere oplysninger om leverandøren af sikkerhedsdatabladet Firmanavn og adresse Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA Else-Kröner-Straße 1 D-61352 Bad Homburg Tyskland Tlf: +49 (0)6173-609-0 Fax.: +49 (0)6172-609-7039 Hjemmeside: www.fmc-ag.com Forespørgsler adresseres til Dansk repræsentant Fresenius Medical Care Danmark A/S Oldenburg Allé 1 DK-2630 Tåstrup Telefon: +45 43 22 61 00 Fax: +45 43 22 61 10 Hjemmeside: www.fmc-ag.dk e-mail: fmcdk@fmc-ag.com 1.4 Nødtelefon +45 43 22 61 00 2. Fareidentifikation 2.1 Klassificering af stoffet eller blandingen 2.1.1 Klassificering i henhold til forordning (EC) Nr. 1272/2008 [CLP] Se pkt. 16 2.1.2 Klassificering i henhold til forordning 67/548/EEC eller 1999/45/EC Faresymboler Sporotal 100 1 (9)
R-sætninger R31 Udvikler giftig gas ved kontakt med syre R34 Ætsningsfare R50 Meget giftig for organismer der lever i vand 2.2 Mærkningselementer Mærkning i henhold til forordning 67/548/EEC eller 1999/45/EC Faresymboler Indeholder: Kaliumhydroxid Natriumhypochlorit R-sætninger R31: Udvikler giftig gas ved kontakt med syre R34: Ætsningsfare R50: Meget giftig for organismer der lever i vand S-sætninger S26: Kommer stoffet i øjnene, skylles straks grundigt med vand og læge kontaktes S36/37/39: Brug særligt arbejdstøj, egnede beskyttelseshandsker og briller/ansigtsskærm S45: Ved ulykkestilfælde eller ved ildebefindende er omgående lægebehandling nødvendig; vis etiketten, hvis det er muligt S50.1: Må ikke blandes med syre S61: Undgå udledning til miljøet. Se særlig vejledning/leverandørbrugsanvisning 2.3 Andre farer Fysisk kemiske farer: Fare for miljø: Andre farer: Reaktioner med letmetaller med udvikling af hydrogen. Udvikling af chlor ved kontakt med syrer. Indeholder hverken PBT eller vpvb stoffer. Yderligere farer er ikke fastlagt med den nuværende viden. 3. Sammensætning af/oplysning om indholdsstoffer 3.1 Stoffer Det pågældende produkt er en blanding. 3.2 Blandinger Koncentration [%] Indholdsstof 5 - < 10 Natriumhypochlorit CAS: 7681-52-9, EINECS/ELINCS: 231-668-3, EU-INDEX: 017-011-00-1 GHS/CLP: metal Corr. 1 H290 Skin Corr. 1B H314 Aqatic Acute 1 H400. EUH 031, M = 10 EEC: C-N, R 31-34-50 2- < 5 Kaliumhydroxid CAS: 1310-58-3,, EINECS/ELINCS: 215-181-3, EU-INDEX: 019-002-00-8 GHS/CLP: Acute tox. 4 H302 H314 EEC: C-Xn, R 22-35 Kommentarer til indholdsstoffer: Særligt problematiske stoffer SVHC: Indeholder ikke sådanne stoffer eller indholdet er under 0,1% Se den komplette tekst for de nævnte faresætningerne i punkt 16. Sporotal 100 2 (9)
4. Førstehjælpsforanstaltninger 4.1 Beskrivelse af førstehjælpsforanstaltninger Generelt Indånding Hudkontakt Udskift/fjern straks gennemblødt tøj og bortskaf det sikkerhedsmæssigt korrekt. Bring personen i frisk luft. I tilfælde af symptomer søges læge. Søg læge straks. I tilfælde af hudkontakt vaskes grundigt med sæbe og vand. Øjenkontakt Indtagelse Skyl straks omhyggeligt med rigeligt vand og søg læge. Søg læge straks. Fremprovoker ikke opkastning. Rens munden og drik rigeligt med vand. 4.2 Vigtigste symptomer og virkninger, både akutte og forsinkede Produktet er ætsende. 4.3 Angivelse af om øjeblikkelig lægehjælp og særlig behandling er nødvendig Behandling af symptomer. 5. Brandbekæmpelse 5.1 Slukningsmidler Egnede slukningsmidler Produktet er i sig selv ikke antændeligt. Metode til brandslukning af omkringliggende områder bør overvejes. Slukningsmidler, som af sikkerhedsgrunde ikke må anvendes Vandstråle. 5.2 Særlige farer i forbindelse med stoffet eller blandingen I tilfælde af brand kan dannes: chlor (Cl 2 ). Ukendt risiko for udvikling af giftige forbrændingsprodukter. 5.3 Anvisninger for brandmandskab 6. Forholdsregler over for udslip ved uheld Brug selvstændigt åndedrætsværn. Anvend beskyttelsesdragt. Brandslukningsremedier og forurenet brandslukningsvand bortskaffes i henhold til gældende regulativer. 6.1 Personlige sikkerhedsforanstaltninger, personlige værnemidler og nødprocedurer Sørg for tilstrækkelig ventilation. Anvend beskyttelsesdragt (beskyttelseshandsker, sikkerhedsbriller, beskyttelsestøj) Risiko for at glide i udsivet/spildt produkt. 6.2 Miljøbeskyttelsesforanstaltninger Forhindring af spredning over store arealer (f.eks. ved inddæmning eller oliebarriere). Må ikke udledes i kloak/overflade-/grundvand. Sporotal 100 3 (9)
6.3 Metoder og udstyr til inddæmning og oprensning Brug af absorberende materiale (f.eks. sand, savsmuld, universelt bindemiddel, diatoméjord). Bortskaffelse af absorberet materiale i henhold til gældende regler. 6.4 Henvisning til andre punkter Se punkt 8 + 13 7. Håndtering og opbevaring 7.1 Forholdsregler for sikker håndtering Må kun benyttes i lokaler med god ventilation. 7.2 Betingelser for sikker opbevaring, herunder eventuel uforenelighed Lagerlokalet bør have alkalibestandigt gulv Opbevares kun i original beholder. Må ikke opbevares sammen med oxiderende stoffer. Må ikke opbevares sammen med syrer. Opbevar beholderen i et ventileret lokale. Hold beholderen tæt tillukket. Opbevares beskyttet mod varme/overophedning. 7.3 Særlige anvendelser Se anvendelse, punkt 1.2 8.Eksponeringskontrol/personlige værnemidler 8.1 Kontrolparametre Indholdsstoffer hvis grænseværdier bør overvåges Koncentration [%] Indholdsstof 5 - < 10 Natrium-hypochlorit CAS: 7681-52-9, EINECS/ELINCS: 231-668-3, EU-INDEX: 017-011-00-1 Langtisdeksponering: 0,5 ppm, 1,5 mg/m 3, klorin, korttidseksponering 2- < 5 Kaliumhydroxid CAS: 1310-58-3,, EINECS/ELINCS: 215-181-3, EU-INDEX: 019-002-00-8 Korttidseksponering ( 15 min.) 2 mg/m 3 8.2 Eksponeringskontrol Yderligere råd om systemdesign Sørg for tilstrækkelig ventilering af arbejdspladsen. Øjne Tætsluttende sikkerhedsbriller. Hænder Butylgummi. >480 min (EN 374). Disse oplysninger er anbefalinger. Kontakt forhandleren for yderligere oplysninger. Hud og krop Andet Luftvejene Alkaliresistent beskyttelsestøj. Undgå kontakt med øjne og hud. Undgå indånding af gasser/damp/aerosoler. Personligt beskyttelsesudstyr til kroppen bør vælges på grundlag af den opgave, der skal udføres, afhængig af koncentration og mængde af det farlige stof, der skal håndteres. Udstyrets modstandsdygtighed overfor kemikalier bør undersøges med leverandøren. Undlad at spise, drikke, ryge og tage medicin under arbejdet. Skift straks forurenet tøj. Rengør huden grundigt efter endt arbejdsoperation. Anvend barrierecreme til huden. Åndedrætsværn i tilfælde af aerosol/damp: Kort tid filterapparat, filter B Sporotal 100 4 (9)
Termiske farer Ikke relevant. Foranstaltninger til begrænsning af eksponering af miljøet Se punkt 6+7. 9. Fysisk-kemiske egenskaber 9.1 Oplysninger om grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber Tilstandsform: Flydende Farve: Gul Lugt: Skarp Lugtgrænse Ikke fastlagt ph-værdi: Basisk (alkalisk) ph-value [1%] 11,4 Kogepunkt [ C]: Flammepunkt[ C]: - Antændelighed: - Nedre eksplosionsgrænse: - Øvre eksplosionsgrænse: - Oxiderende egenskaber: Nej Damptryk [kpa]: Vægtfylde [g/ml]: 1,24 (20 C/ 68,0 F) Bulk vægtfylde [kg/m 3 ] - Opløselighed i vand: Blandbart Fordelingskoefficient: n-octanol/vand: Viskositet: - Dampvægtfylde: - Fordampningshastighed: - Smeltepunkt [ C]: Selvantændelsestemperatur [ C]: - Nedbrydningstemperatur [ C]: 9.2 Andre oplysninger Ingen 10. Stabilitet og reaktivitet 10.1 Reaktivitet Ingen kendte farlige reaktioner, hvis koncentratet anvendes som foreskrevet. 10.2 Kemisk stabilitet Koncentratet er stabilt under standardbetingelser (stuetemperatur). 10.3 Risiko for farlige reaktioner Udvikling af chlor ved kontakt med syrer. Reaktioner med letmetaller med udvikling af hydrogen. 10.4 Forhold, der skal undgås Se punkt 7. 10.5 Materialer, der skal undgås. 10.6 Farlige nedbrydningsprodukter Chlor. 11. Toksikologiske oplysninger Sporotal 100 5 (9)
11.1 Oplysninger om toksikologiske virkninger Akut toksicitet Koncentration [%] Indholdsstof 2- < 5 Kaliumhydroxid, CAS: 1310-58-3 LD50, oral, rotte: 310-429 mg/kg. Alvorlig øjenskade/irritation Hudætsning/irritation Sensibilisering af luftveje eller hud Specifik målorgantoksicitet enkelt eksponering Specifik målorgantoksicitet gentaget eksponering Mutagenicitet Reproduktionstoksicitet Carcinogenicitet Generelle bemærkninger Der forefindes ingen toksikologiske data. Ingen klassifikation på basis af beregningsproceduren i fremstillingsdirektivet. De anførte toksicitetsdata for de omhandlende ingredienser, er bestemt for dem, der arbejder i de medicinske fagområder, sundhed- og sikkerhed- og toksikologeksperter. De anførte toksicitetsdata for de omhandlende ingredienser, blev leveret af råvareproducenten. 12. Miljøoplysninger 12.1 Toksicitet Koncentration [%] Indholdsstof 2- < 5 Kaliumhydroxid, CAS: 1310-58-3 LC50, (96t.), fisk: 80 mg/l EC50, (96t.), Brachidanio rerio: 320 mg/l (IUCLID). 5 - < 10 Natrium-hypochlorit, CAS: 7681-52-9 LC50, (96t.), fisk: 0,01-0,1 mg/l EC50, (48t.), Daphnia magna: 0,01 0,1 mg/l 12.2 Persistens og nedbrydelighed Påvirkning i specielle miljøer: Påvirkning i renseanlæg: Biologisk nedbrydelighed: Produktet er en alkalisk opløsning. Neutralisering er normalt nødvendig før spildevand lukkes ud i spildevandsanlæg. 12.3 Bioakkumuleringspotentiale 12.4 Mobilitet i jord 12.5 Resultater af PBT- og vpvb-vurdering Kan ikke klassificeres for PBT- og vpvb ud fra tilgængelig information Sporotal 100 6 (9)
12.6 Andre negative virkninger Produktets klassifikation er beregnet på basis af beregningsproceduren i fremstillingsdirektivet. De anførte toksicitetsdata for de omhandlende ingredienser, blev leveret af råvareproducenten. 13. Forhold vedrørende bortskaffelse 13.1 Metoder til affaldsbehandling Bortskaffes efter gældende regulativer (Direktiv 2008/98/EC) om farligt affald oggældende nationale krav. Det er ikke muligt at fastsætte affaldskode i henhold til European Waste Catalogue (EWC), da det ikke er muligt at klassificere brugen hos kunden. Affaldskoden fastsættes af EU i samarbejde med renovationslederen. Produkt Bortskaffes som farligt affald. Affaldsnr. (anbefalet) 060205* 180106* Forurenet emballage Ren emballage kan afleveres til genbrug. Emballage, der ikke kan rengøres, skal bortskaffes på samme måde som produktet. Affalds nr.(anbefalet) 150110* 150102 14. Transportoplysninger 14.1 UN nummer Se punkt 14.2 i overensstemmelse med UN forsendelsesnavn 14.2 UN forsendelses navn Landtransport iht. ADR/RID: UN 1791 hypochlorit opløsning (MILJØSKADELIGE STOFFER) 8 II - Klassificerings kode C9 - mærkning - ADR LQ 1 l - ADR 1.1.3.6 (8.6) Transport kategori (tunnelrestriktions kode) 2 (E) Indre vandveje (ADN) UN 1791 hypochlorit opløsning (MILJØSKADELIGE STOFFER) 8 II - Klassificerings kode C9 - mærkning Søtransport in henhold til IMDG: UN 1791 hypochlorit opløsning (MILJØSKADELIGE STOFFER) 8 II - Klassificerings kode C9 - mærkning - IMDG LQ 1 l Lufttransport i henhold til IATA - UN 1791 hypochlorit opløsning (MILJØSKADELIGE STOFFER) 8 II Sporotal 100 7 (9)
- mærkning 14.3 Transport fareklasse(r) Se punkt 14.2 i overensstemmelse med UN forsendelsesnavn 14.4 Emballagegruppe Se punkt 14.2 i overensstemmelse med UN forsendelsesnavn 14.5 Miljøfarer Se punkt 14.2 i overensstemmelse med UN forsendelsesnavn 14.6 Særlige forsigtighedsregler for brugeren Relevante oplysninger findes under punkt 6-8. 14.7 Bulktransport i henhold til bilag II i MARPOL 73/78 og IBC-koden Ikke relevant 15. Oplysninger om regulering 15.1 Særlige bestemmelser/særlig lovgivning for stoffet eller blandingen med hensyn til sikkerhed, sundhed og miljø EØF forordninger 1967/548 (1999/45),; 1991/689 (2001/118); 1999/13; 2004/42; 648/2004; 1907/2006 (Reach); 1272/2008; 75/324/EEC (2008/47/EGC; 453/2010/EC Transportbestemmelser DOT-Classification, ADR (2011); IMDG-Code (2011, 35. Amdt.); IATA-DGR (2012). Nationale bestemmelser EH40/2005 Workplace exposure limits with amendments October 2007 CHIP 3/CHIP 4 15.2 Kemikaliesikkerhedsvurdering Ikke relevant. 16. Andre oplysninger 16.1 Klassificering i henhold til regulativ (EC) No. 1272/2008 (CPL) Miljøpiktogram Sporotal 100 8 (9)
Signalord FARE EUH031 Udvikler giftig gas ved kontakt med syre. Skin Corr. 1B H314 Forårsager svære forbrændinger af huden og øjenskader. Aquatic Acute H400 Meget giftig for vandlevende organismer. Met.corr. H290 Kan ætse metaller. 16.2 R-sætninger (Punkt 03) R22: Farlig ved indtagelse R35: Alvorlig ætsningsfare R31: Udvikler giftig gas ved kontakt med syre R34: Ætsningsfare R50: Meget giftig for organismer, der lever i vand 16.3 Faresætninger (Punkt 03) H302: Farlig ved indtagelse H314: Forårsager svære forbrændinger af huden og øjenskader H290: Kan ætse metaller H400: Meget giftig for vandlevende organismer EUH 031 Udvikler giftig gas ved kontakt med syre Oversat og revideret i henhold til EU lovgivning af: Cand.pharm. Majbritt Eichmeier Hansen Billev Pharma aps Sporotal 100 9 (9)