Er i overensstemmelse med Forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH), bilag II, med senere tilpasning i henhold til Forordning (EU) nr. 453/2010 SIKKERHEDSDATABLAD PUNKT 1 Identifikation af stoffet/blandingen og af selskabet/virksomheden Produktidentifikator Produktnavn Andre former for identifikation Ingen. Produkttype Colourless whitening gel in 1-3 ml syringes. Relevante identificerede anvendelser for stoffet eller blandingen samt anvendelser, der frarådes Identificerede brugere Dental Products Nærmere oplysninger om leverandøren af sikkerhedsdatabladet National kontakt Cavex Holland Fustweg 5 2031 CJ Haarlem The Netherlands T +31 23 530 7700 E-Mail dental@cavex.nl F +31 23 535 6482 Website www.cavex.nl Nationalt rådgivende organ/giftinformationscentral/nødtelefon Telefonnummer +31 23 530 7700 (Office hours) PUNKT 2 Fareidentifikation Klassificering af stoffet eller blandingen Produktdefinition Præparat Klassificering i henhold til -Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP/GHS] H315 - HUDÆTSNING/HUDIRRITATION Kategori 2 H318 - Øjenirritation Kategori 1 H319 - Øjenirritation Kategori 2A Klassificering i henhold til Direktiv 67/548/EEC [DSD] Xi; R41, R36/38 Klassificering ifølge Direktiv 1999/45/EF [DPD] Xi; R41, R36/38 Se den komplette tekst for R-sætninger eller H-faresætninger nævnt ovenfor i punkt 16. Se afsnit 11 for mere detaljerede oplysninger om helbredspåvirkninger og symptomer. Mærkningselementer Farepiktogrammer Signalord Faresætninger Sikkerhedssætninger Advarsel H315 - Forårsager hudirritation. H318 - Forårsager alvorlig øjenskade. H319 - Medfører øjenirritation. Forebyggelse P102 - Opbevares utilgængeligt for børn. P280 - Bær beskyttelse til øjne og ansigt. P305 - If in eyes or on skin, rinse well with water. P313 - Søg lægehjælp. Udgivelsesdato/Revisionsdato 19-10-2012. Dato for forrige udgave 15-10-2009 Version 1 1/6
PUNKT 2 Fareidentifikation Risikosætninger Sikkerhedssætninger Supplementerende etiket elementer Andre farer Ingen. Andre farer, som ikke indebærer klassificering Lokalirriterende R41- Risiko for alvorlig øjenskade. R36/38- Irriterer øjnene og huden. S2- Opbevares utilgængeligt for børn. S26- Kommer stoffet i øjnene, skylles straks grundigt med vand og læge kontaktes. S39- Brug beskyttelsesbriller/ansigtsskærm under arbejdet. Ingen. Stoffet opfylder kriterierne for PBT i henhold til Regulativ (EF) nr. 1907/2006, bilag XIII Ikke relevant. Stoffet opfylder kriterierne for vpvb i henhold til Regulativ (EF) nr. 1907/2006, bilag XIII Ikke relevant. PUNKT 3 Sammensætning af/oplysning om indholdsstoffer Stof/præparat Præparat Produkt/ingrediens navn Identifikatorer Klassificering % 67/548/EØF Forordning (EF) nr. Type 1272/2008 [CLP] Urea hydrogen peroxide CAS 124-43-6 adduct EC 204-701-4 Sodium fluoride CAS 7681-49-4 EC 231-667-8 Type 1 Grænseværdier er nævnt under afsnit 8, hvis de er tilgængelige. 10-20 O; R8 C; R34 0,1-1 T; R25 Xi; R36/38 Den komplette tekst for de ovenfor nævnte R- sætninger vises i sektion 16. H271, H314 [1] H301, H315, H319 [1] Se den komplette tekst for H- faresætninger nævnt ovenfor i punkt 16. PUNKT 4 Førstehjælpsforanstaltninger Beskrivelse af førstehjælpsforanstaltninger Øjenkontakt Indånding Hudkontakt Indtagelse Beskyttelse af førstehjælpere Anmærkninger til lægen. Særlige behandlinger Hvis man får stoffet i øjnene, skylles øjnene straks med rigelige mængder vand i mindst 15 minutter. Søg lægebehandling. Ikke relevant. Kommer stof på huden vaskes straks med store mængder vand. Få personen til at drikke flere glas vand eller mælk. Søg lægebehandling. Anses ikke for at være giftig for mennesker. Irriterer mund, hals og mave. Ikke relevant. Vigtigste symptomer og virkninger, både akutte og forsinkede Potentielle akutte helbredspåvirkninger Øjenkontakt Indånding Ikke relevant. Hudkontakt Irriterer huden. Indtagelse Yderst irriterende ved øjenkontakt. Risiko for alvorlig øjenskade. Anses ikke for at være giftig for mennesker. Irriterer mund, hals og mave. Angivelse af om øjeblikkelig lægehjælp og særlig behandling er nødvendig Lokalirriterende. Ikke relevant. Udgivelsesdato/Revisionsdato 19-10-2012. Dato for forrige udgave 15-10-2009 Version 1 2/6
PUNKT 5 Brandbekæmpelse Slukningsmidler Egnede slukningsmidler Uegnede slukningsmidler Særlige farer i forbindelse med stoffet eller blandingen Risici ved stof eller blanding Farlige nedbrydningsprodukter ved opvarmning Anvisninger for brandmandskab Specielle beskyttelsesforanstaltninger for brandslukningspersonale Særlige personlige værnemidler, som skal bæres af brandmandskabet Miljøbeskyttelsesforanstaltninger Metoder og udstyr til inddæmning og oprensning Lille udslip Stort udslip ikke brandbart. Brug et slukningsmiddel, der er egnet til den omgivende brand. Ingen kendte. PUNKT 6 Forholdsregler over for udslip ved uheld Indeholder under 6 % Hydrogen peroxide. ikke brandbart.anses ikke for at være et produkt, der udgør en eksplosionsrisiko. carbonoxider (CO, CO₂) Afkøl de indeholdende beholdere ved at oversvømme dem med store vandmængder til længe efter branden er slukket. Brug egnet åndedrætsværn. Personlige sikkerhedsforanstaltninger, personlige værnemidler og nødprocedurer For ikke-indsatspersonel For indsatspersonel Henvisning til andre punkter PUNKT 7 Håndtering og opbevaring Brug egnede beskyttelseshandsker og -briller/ansigtsskærm under arbejdet. Brug egnede beskyttelseshandsker og -briller/ansigtsskærm under arbejdet. Der kræves ingen speciel beskyttelse. Fortynd med rigelige mængder vand. Brug en skovl til at flytte materialet til en egnet affaldsbeholder. Se Afsnit 1 for kontaktoplysninger i nødsituationer. Se punkt 8 for oplysninger om egnet, personligt beskyttelsesudstyr. Se Afsnit 13 for yderligere oplysninger om affaldshåndtering. Oplysningerne i dette punkt indeholder generelle råd og vejledning. Listen over identificerede anvendelser i punkt 1 bør konsulteres for at få enhver oplysning relateret til specifik brug ved eksponeringsscenarier. Forholdsregler for sikker håndtering Beskyttelsesforanstaltninger Råd om generel bedriftsmæssig hygiejne Betingelser for sikker opbevaring, herunder eventuel uforenelighed PUNKT 8 Eksponeringskontrol/personlige værnemidler Arbejdstilsynets grænseværdier Opbevares et tørt sted. Opbevares et tørt sted. Kan nedbrydes ved lyseksponering. Opbevares køligt. Beskyttes mod sollys. Oplysningerne i dette punkt indeholder generelle råd og vejledning. Listen over identificerede anvendelser i punkt 1 bør konsulteres for at få enhver oplysning relateret til specifik brug ved eksponeringsscenarier. Kontrolparametre Produkt/ingrediens navn Sodium fluoride Urea hydrogen peroxide adduct Anbefalede målingsprocedurer DNEL'er/DMEL'er EU OEL (). PEAK 4,4 mg/m³ 15 minutter. TWA (8 hours) 5 mg/m³ Grænseværdier for eksponering Produktet indeholder ingen relevante mængder af stoffer med arbejdpladsrelaterede grænsværdier, der skal overvåges. Ingen tilgængelige DNEL'er/DMEL'er. PNEC'er Ingen tilgængelige PNEC'er. Eksponeringskontrol Egnede foranstaltninger til eksponeringskontrol Individuelle beskyttelsesforanstaltninger Der kræves ingen særlige forholdsregler. Udgivelsesdato/Revisionsdato 19-10-2012. Dato for forrige udgave 15-10-2009 Version 1 3/6
PUNKT 8 Eksponeringskontrol/personlige værnemidler Hygiejniske foranstaltninger Beskyttelse af øjne/ansigt Beskyttelse af hud Beskyttelse af hænder Beskyttelse af krop Anden hudbeskyttelse Åndedrætsværn Foranstaltninger til begrænsning af eksponering af miljøet PUNKT 9 Fysisk-kemiske egenskaber Vask grundigt efter brug. Sikkerhedsbriller. Nitrilhandsker. Laboratoriekittel. Oplysninger om grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber Udseende Fysisk tilstandsform Farve Lugt ph-værdi Smeltepunkt/frysepunkt Begyndelseskogepunkt og kogepunktsinterval Flammepunkt Relativ massefylde Selvantændelsestemperatur Viskositet Oxiderende egenskaber Kommer stof på huden vaskes straks med store mængder vand. Der kræves ingen speciel beskyttelse. Fortynd med rigelige mængder vand. Undgå udslip til miljøet. Clear, viscous gel. Farveløs. Pebermyntelignende. 6-7 Ikke tilgængelig. Opløselighed i vand Blandbar i vand. Andre oplysninger Dekomponeringstemperatur PUNKT 10 Stabilitet og reaktivitet Kemisk stabilitet Forhold, der skal undgås Farlige nedbrydningsprodukter Ingen specifikke data. Ingen. Ingen yderligere oplysninger. Reaktivitet Ingen yderligere oplysninger. Risiko for farlige reaktioner Reduktionsmiddel. Materialer, der skal undgås PUNKT 11 Toksikologiske oplysninger Oplysninger om toksikologiske virkninger Potentielle akutte helbredspåvirkninger Øjenkontakt Indånding Ikke relevant. Hudkontakt Irriterer huden. Decomposes on heating.opbevares væk fra direkte sollys eller stærke glødelamper. Oxiderende materialer Akut toksicitet På baggrund af tilgængelige data, er klassificeringskriterier ikke opfyldt. Irritation/ætsning Overfølsomhed Irriterer øjnene. På baggrund af tilgængelige data, er klassificeringskriterier ikke opfyldt. Mutagenicitet På baggrund af tilgængelige data, er klassificeringskriterier ikke opfyldt. Kræftfremkaldende egenskaber På baggrund af tilgængelige data, er klassificeringskriterier ikke opfyldt. Reproduktionstoksicitet På baggrund af tilgængelige data, er klassificeringskriterier ikke opfyldt. Teratogenicitet På baggrund af tilgængelige data, er klassificeringskriterier ikke opfyldt. Yderst irriterende ved øjenkontakt. Risiko for alvorlig øjenskade. Udgivelsesdato/Revisionsdato 19-10-2012. Dato for forrige udgave 15-10-2009 Version 1 4/6
PUNKT 11 Toksikologiske oplysninger Indtagelse Potentielle kroniske sundhedseffekter Anses ikke for at være giftig for mennesker. Irriterer mund, hals og mave. Ingen kendte betydelige virkninger eller kritiske risici. Andre oplysninger Ingen yderligere oplysninger. PUNKT 12 Miljøoplysninger Toksicitet Persistens og nedbrydelighed Bioakkumuleringspotentiale Mobilitet i jord Resultater af PBT- og vpvb-vurdering PBT Ikke relevant. vpvb Ikke relevant. Andre negative virkninger PUNKT 13 Forhold vedrørende bortskaffelse Ingen kendte betydelige virkninger eller kritiske risici. Metoder til affaldsbehandling Produkt Metoder for bortskaffelse Farligt Affald Emballage Metoder for bortskaffelse Særlige forholdsregler Fortynd med vand og tør op hvis vandopløseligt, eller absorber med et inaktivt tørt materiale og placer i en egnet beholder til affaldsbortskaffelse. Nej. Anvend passende redskaber til at overføre det spildte faste stof til en egnet affaldsbeholder. Ingen. PUNKT 14 Transportoplysninger ADR/RID ADN IMDG IATA UN-nummer Ikke klassificeret som farlig Ikke klassificeret som farlig Ikke klassificeret som farlig Not restricted.ikke klassificeret som farlig UNforsendelsesbetegnelse (UN proper shipping name) Transportfareklasse(r) Emballagegruppe Miljøfarer Yderligere oplysninger Særlige forsigtighedsregler for brugeren Bulktransport i henhold til bilag II til MARPOL 73/78 og IBC-koden Ingen særlige foranstaltninger er påkrævet. Ikke tilgængelig. Udgivelsesdato/Revisionsdato 19-10-2012. Dato for forrige udgave 15-10-2009 Version 1 5/6
PUNKT 15 Oplysninger om regulering Særlige bestemmelser/særlig lovgivning for stoffet eller blandingen med hensyn til sikkerhed, sundhed og miljø EU regulativ (EF) Nr. 1907/2006 (REACH) Fortegnelse over stoffer, der kræver godkendelse Særligt problematiske stoffer Ingen af bestanddelene er angivet. Nationale regler Kemikaliesikkerhedsvurdering Der ikke foretaget nogen Kemikaliesikkerhedsvurdering. PUNKT 16 Andre oplysninger Angiver oplysninger, der er ændret fra den tidligere udgave. Forkortelser og initialord ATE = Vurdering af Akut Toksicitet CLP = Lovgivning om Klassificering, Mærkning og Emballering af stoffer og blandinger [-Parlamentets og Rådets Forordning (EF) Nr. 1272/2008] DMEL-værdi = Derived-Minimal-Effect-Level DNEL-værdi = Derived-No-Effect-Level EUH sætning = CLP-specificeret faresætning PBT = Persistent, Bioakkumulerende og Toksisk PNEC-værdi = Predicted-No-Effect-Concentration RRN = REACH Registreringsnummer vpvb = Meget Persistente og Meget Bioakkumulerende Procedure brugt til at opnå klassificeringen i henhold til Forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP/GHS] Klassificering Begrundelse H315 - HUDÆTSNING/HUDIRRITATION Kategori 2 H318 - Øjenirritation Kategori 1 H319 - Øjenirritation Kategori 2A Komplet tekst af forkortede H-sætninger Fulde tekst af klassificeringer [CLP/GHS] Komplet tekst af forkortede R-sætninger Komplet tekst af klassificeringer [DSD/DPD] Udskrivningsdato Udgivelsesdato/ Revisionsdato Dato for forrige udgave Version Bemærkning til læseren H271 - BRANDNÆRENDE VÆSKER Kategori 1 H301 - AKUT TOKSICITET - ORAL Kategori 3 H314 - Hudkontakt eller absorbering/nej. Kategori 1A H315 - HUDÆTSNING/HUDIRRITATION Kategori 2 H319 - Øjenirritation Kategori 2A H271 - Kan forårsage brand eller eksplosion, stærkt brandnærende. H301 - Giftig ved indtagelse. H314 - Forårsager svære forbrændinger af huden og øjenskader. H315 - Medfører irritation af huden. H319 - Forårsager alvorlig øjenirritation. R8- Brandfarlig ved kontakt med brandbare stoffer. R25- Giftig ved indtagelse. (Sodiumfluoride) R34- Ætsningsfare. R41- Risiko for alvorlig øjenskade. R36/38- Irriterer øjnene og huden. O - Brandnærende T - Giftig C - Ætsende Xi - Lokalirriterende 25-10-2012. 19-10-2012. 15-10-2009 1 Så vidt vi ved, er informationen i dette dokument rigtigt. Imidlertid kan hverken ovennævnte leverandør eller nogen af dennes underleverandører påtage sig nogen form for ansvar for nøjagtigheden eller fuldstændigheden af de her indeholdte oplysninger. Brugeren er alene ansvarlig for endeligt at afgøre, om et givent materiale er velegnet til formålet. Alle materialer kan udgøre ukendte farer og bør anvendes med forsigtighed. Selv om visse risici er beskrevet heri, kan vi ikke garantere, at disse er de eneste risici, der findes. Udgivelsesdato/Revisionsdato 19-10-2012. Dato for forrige udgave 15-10-2009 Version 1 6/6