Strep A Rapid Test Strip, Reagent A SIKKERHEDSDATABLAD Sikkerhedsdatablad efter (EF) nr. 1907/2006. PUNKT 1: Identifikation af stoffet/blandingen og af selskabet/virksomheden 1.1 Produktidentifikator: Strep A Rapid Test Strip, Reagent A, IST-501, IST-501S, IST-511 1.2. Relevante identificerede anvendelser af stoffet eller blandingen samt anvendelser, der frarådes: Til laboratoriebrug. 1.3. Nærmere oplysninger om leverandøren af sikkerhedsdatabladet: Triolab AS Vallensbæk 35 Tlf.: 4396 0012 DK-2605 Brøndby Fax: 4396 4312 Danmark Ansvarlig for sikkerhedsdatablad (e-mail): triolab@triolab.dk 1.4 Nødtelefon: 82 12 12 12 (Giftlinjen døgnåben alle dage) PUNKT 2: Fareidentifikation 2.1. Klassificering af stoffet eller blandingen: Farlig væske. EU (67/548 eller 1999/45): T;R25 CLP (1272/2008): Acute Tox. 4;H302 2.2. Mærkningselementer: ADVARSEL H302: Farlig ved indtagelse. P301+312: I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: I tilfælde af ubehag ring til en GIFTINFORMATION eller en læge. 2.3. Andre farer: PBT/vPvB: Indholdsstofferne er ikke PBT/vPvB iht. kriterierne i REACH bilag XIII. PUNKT 3: Sammensætning af/oplysning om indholdsstoffer Produktbeskrivelse: Vandig opløsning. % w/w Stofnavn CAS EF-nr. Index-nr. REACH reg.nr. Stofklassificering 10-20 Natriumnitrit 7632-00-0 231-555-9 007-010-00-4 - EU: O;R8 T;R25 N;R50 CLP: Ox. Sol. 3;H272 Acute Tox. 3;H301 Aquatic Acute 1;H400 Ordlyd af faresætning(er) se punkt 16. PUNKT 4: Førstehjælpsforanstaltninger 4.1. Beskrivelse af førstehjælpsforanstaltninger: Indånding: Bring personen i frisk luft. Holdes i ro under opsyn. Ved ubehag: Søg læge. Hud: Fjern forurenet tøj. Skyl huden og vask grundigt med vand og sæbe. Ved fortsat irritation: Søg læge. Øjne: Skyl straks med vand eller fysiologisk saltvand. Evt. kontaktlinser fjernes, og øjet spiles godt op. Ved fortsat irritation: Søg læge. Indtagelse: Skyl straks munden grundigt og drik rigelige mængder vand. Holdes under opsyn. Ved ubehag: Søg læge. 4.2. Vigtigste symptomer og virkninger, både akutte og forsinkede: Evt. lettere irritation af lunger og hud. Gentagne små doser kan medføre blodtryksfald, hurtig puls, hovedpine og synsforstyrrelser. 4.3. Angivelse af om øjeblikkelig lægehjælp og særlig behandling er nødvendig: Udgave 2 Udstedelsesdato: 5. december 2008 Revisionsdato: 25. januar 2013 Side 1 af 5
Strep A Rapid Test Strip, Reagent A Vis dette sikkerhedsdatablad til læge eller skadestue. PUNKT 5: Brandbekæmpelse 5.1. Slukningsmidler: Produktet i sig selv kan ikke brænde. Natriumnitrit vedligeholder en brand på samme måde som oxygen (ilt) OG kan antænde brandbare materialer. Undgå indånding af røggasser. Fjern beholdere om muligt. 5.2. Særlige farer i forbindelse med stoffet eller blandingen: Ved kraftig opvarmning eller brand dannes meget giftige gasser: Nitrogen- og natriumoxider. 5.3. Anvisninger for brandmandskab: Brug trykluftmaske ved kraftig røgudvikling. PUNKT 6: Forholdsregler over for udslip ved uheld 6.1. Personlige sikkerhedsforanstaltninger, personlige værnemidler og nødprocedurer: Brug personlige værnemidler - se punkt 8. Sørg for god udluftning. 6.2. Miljøbeskyttelsesforanstaltninger: Undgå udledning til kloak - se punkt 12. Informer de lokale miljømyndigheder ved udslip til omgivelserne. 6.3. Metoder og udstyr til inddæmning og oprensning: Opsuges med granulat eller lign. Opsamles i egnede beholdere. Efterskyl grundigt med vand. Videre håndtering af spild - se punkt 13. 6.4. Henvisning til andre punkter: Se ovenfor. PUNKT 7: Håndtering og opbevaring 7.1. Forholdsregler for sikker håndtering: Undgå kontakt med hud, øjne og klæder. 7.2. Betingelser for sikker opbevaring, herunder eventuel uforenelighed: I originalbeholder ved 2 30 o C. Forsvarligt, utilgængeligt for uvedkommende, adskilt fra levnedsmidler, foderstoffer, lægemidler o.l. 7.3. Særlige anvendelser: Se anvendelse - punkt 1. PUNKT 8: Eksponeringskontrol/Personlige værnemidler Forholdsregler ved brug: Under brug blandes reagenserne med humant biologisk prøvemateriale, hvilket potentielt kan medføre risiko for smitte med smittefarlige vira. Før brug skal der foretages en arbejdspladsvurdering dvs. en vurdering af sikkerheds- og sundhedsforholdene under arbejdet ifølge 3 i bek. om biologiske agenser og arbejdsmiljø. Arbejdet skal planlægges, tilrettelægges og udføres således, at påvirkning fra biologiske agenser så vidt muligt undgås. Undgå kontakt med hud, øjne samt klæder. Omhyggelig personlig hygiejne er nødvendig. Før håndvask anbefales det at lade hænderne skylle i koldt, rindende vand. Vask altid hænder og forurenede områder med vand og sæbe efter arbejdets ophør - også før indtagelse af måltider og når laboratoriet forlades (f.eks. før toiletbesøg og ved arbejdstids ophør). Må ikke opsuges ved mundpipettering. Benyt laboratorie-faciliteter, som generelt opfylder betingelserne for omgang med biologiske agenser. Renholdelse af laboratoriet: Intet redskab eller anvendt materiale bør efter endt brug placeres på borde eller lignende, men opsamles straks i særlige lukkede beholdere. Genanvendelse af redskaber bør kun finde sted efter sterilisation og rensning. Hvis apparater forurenes, foretages afvaskning med egnet desinfektionsmiddel, inden fornyet brug. 8.1. Kontrolparametre: At. grænseværdi: Ingen DNEL/PNEC: Ingen CSR. 8.2. Eksponeringskontrol: Egnede foranstaltninger til eksponeringskontrol: Sørg for effektiv ventilation. Personlige værnemidler: Indånding: Åndedrætsværn normalt ikke nødvendigt. Hud: Brug beskyttelseshandsker f.eks. nitril. Gennembrudstid: Ca. 3 timer. Øjne: Tætsluttende beskyttelsesbriller ved risiko for stænk. Foranstaltninger til begrænsning af eksponering af miljøet: Ingen særlige. Udgave 2 Udstedelsesdato: 5. december 2008 Revisionsdato: 25. januar 2013 Side 2 af 5
Strep A Rapid Test Strip, Reagent A PUNKT 9: Fysisk-kemiske egenskaber 9.1. Oplysninger om grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber: Udseende: Rød væske Lugt: Ingen Lugttærskel: ph (10% vandig opløsning): 6,9 Smeltepunkt/frysepunkt ( C): 0 Begyndelseskogepunkt og kogepunktsinterval ( C): ~ 100 Dekomponeringstemperatur ( C): Flammepunkt ( C): Fordampningshastighed: Antændelighed ( C): Ikke relevant Øvre/nedre antændelses- eller eksplosionsgrænser (vol-%): Damptryk (hpa): 23 Relativ vægtfylde (g/cm 3 ): 1,08 (H 2 O = 1) Opløselighed: Blandbart med vand Fordelingskoefficient: n-oktanol/vand, Log Kow: Selvantændelsestemperatur ( C): Dynamisk viskositet (cps): Eksplosive egenskaber: Ikke relevant Oxiderende egenskaber: Ikke relevant 9.2. Andre oplysninger: Ingen relevante PUNKT 10: Stabilitet og reaktivitet 10.1. Reaktivitet: Ingen tilgængelige oplysninger. 10.2. Kemisk stabilitet: Almindeligvis stabilt. Natriumnitrit er ikke brandbart i sig selv, men vedligeholder brand på samme måde som oxygen. 10.3. Risiko for farlige reaktioner: 10.4. Forhold, der skal undgås: 10.5. Materialer, der skal undgås: Natriumnitrit kan reagere med syrer og brandbare materialer. Stoffet kan reagere med phenol, phthalsyreanhydrid, chlorater, permanganater, 1.3-butadien, natriumthiosulfat vandfrit, stærkt reducerende forbindelser, metalpulvere og uorganiske cyanider. 10.6. Farlige nedbrydningsprodukter: Ved ophedning til spaltning afgives meget giftige gasser: Nitrogen- og natriumoxider. Udgave 2 Udstedelsesdato: 5. december 2008 Revisionsdato: 25. januar 2013 Side 3 af 5
Strep A Rapid Test Strip, Reagent A PUNKT 11: Toksikologiske oplysninger 11.1. Oplysninger om toksikologiske virkninger: Fareklasse Data Test Datakilde Akut toksicitet: Inhalation LC 50 (rat) = 5,5 mg/l/4h (Natriumnitrit) Ikke oplyst RTECS Dermal Ingen tilgængelige oplysninger - - Oral LD 50 (rotte) = 85 mg/kg (Natriumnitrit) Ikke oplyst IUCLID Ætsning/irritation: Svag irritation, kanin (Natriumnitrit) OECD 405/404 IUCLID Sensibilisering: Ingen tilgængelige relevante data - - CMR: Ingen tilgængelige/anvendelige data. - - Sandsynlige eksponeringsveje: Lunger, hud og mavetamkanal. Symptomer: Indånding: Kan virke irriterende på luftvejens slimhinder samt medføre symptomer som nævnt under Indtagelse. Hud: Kan virke irriterende og affedtende med rødme. Øjne: Indtagelse: Kan virke irriterende med rødme og smerter. Kan give mavesmerter, hovedpine, kvalme, opkastning, svimmelhed, hjertebanken, åndenød, kollaps, blodtryksfald, cyanose (blåfarvning af læber og hud pga. dannelse af methæmoglobin) og i store mængder kramper, koma og vejrtrækningsstop. Kroniske virkninger: Gentagne små doser kan medføre blodtryksfald, hurtig puls, hovedpine og synsforstyrrelser. Stoffet har ved dyreforsøg vist sig arveanlægsskadende samt fosterbeskadigende. Nitrit kan reagere med aminer i kroppen og danne kræftfremkaldende nitrosaminer. Aminer forekommer naturligt i maven efter indtagelse af proteinholdig føde. PUNKT 12: Miljøoplysninger 12.1. Toksicitet: Akvatisk Data Test (Medie) Datakilde Fisk LC50 (Oncorhynchus mykiss, 96h) = 0,54 mg/l. (Natriumnitrit) Ikke oplyst (FW) ECHA Diss Krebsdyr EC 50 (Daphnia magna, 48 h) = 15,4 mg/l (Natriumnitrit) Ikke oplyst (FW) ECHA Diss Alger EC 50 (Desmodesmus subspicatus, 72 h) > 100 mg/l (Natriumnitrit) Ikke oplyst (FW) ECHA Diss 12.2. Persistens og nedbrydelighed: Metoder til bestemmelse af den biologiske nedbrydelighed gælder ikke for uorganiske stoffer. 12.3. Bioakkumuleringspotentiale: Ingen tilgængelige og/eller anvendelige data. 12.4. Mobilitet i jord: Produktet er letopløseligt i jord og spredning i miljøet forventes. 12.5. Resultater af PBT- og vpvb-vurdering: Indholdsstofferne er ikke PBT/vPvB iht. kriterierne i REACH bilag XIII. 12.6. Andre negative virkninger: PUNKT 13: Forhold vedrørende bortskaffelse 13.1 Metoder til affaldsbehandling: Reagens blandet med biologisk materiale: skal betragtes som farligt affald. Benyt den kommunale indsamlings- og afhentningsordning. Kemikalieaffaldsgruppe: EAK-kode: Z 18 01 03 (Reagens blandet med biologisk materiale, herunder opsamlet spild) H/Z 18 01 06 (Ubenyttet reagens) Udgave 2 Udstedelsesdato: 5. december 2008 Revisionsdato: 25. januar 2013 Side 4 af 5
Strep A Rapid Test Strip, Reagent A PUNKT 14: Transportoplysninger 14.1. UN-nr.: 1500 14.2. UN-forsendelsesbetegnelse (UN proper shipping name): NATRIUMNITRIT 14.3. Transportfareklasse(r): 5.1 + 6.1 14.4. Emballagegruppe: III 14.5. Miljøfarer: Ikke relevant. 14.6. Særlige forsigtighedsregler for brugeren: Ikke relevant. 14.7. Bulktransport i henhold til bilag II i MARPOL 73/78 og IBC-koden: Ikke relevant. PUNKT 15: Oplysninger om regulering 15.1. Særlige bestemmelser/særlig lovgivning for stoffet eller blandingen med hensyn til sikkerhed, sundhed og miljø: Ingen. 15.2. Kemikaliesikkerhedsvurdering: Ingen CSR. PUNKT 16: Andre oplysninger R-sætninger angivet under punkt 2 og 3: R 8: Brandfarlig ved kontakt med brandbare stoffer. R 25: Giftig ved indtagelse. R 50: Meget giftig for organismer, der lever i vand. H272: Kan forstærke brand, brandnærende. H301: Giftig ved indtagelse. H302: Farlig ved indtagelse. H400: Meget giftig for vandlevende organismer. Forkortelser: At. = Arbejdstilsynet CMR = Carcinogenicitet, mutagenicitet og reproduktionstoksicitet. CSR = Chemical Safety Report (Kemikaliesikkerhedsrapport) DNEL = Derived No-Effect Level (Udledt nuleffektniveau) EC 50 = Effect Concentration 50 % (Effektkoncentration 50 %) ECHA = European Chemicals Agency (Kemikalieagenturet) FW = Fresh Water (Ferskvand) LC 50 = Lethal Concentration 50 % (Dødelig koncentration 50 %) LD 50 = Lethal Dosis 50 % (Dødelig dosis 50 %) LD Lo = Lowest Lethal Dose (Laveste dødelige dosis) PBT = Persistent, Bioaccumulative, Toxic (Persistent, bioakkumulerende, giftig) PNEC = Predicted No-Effect Concentration (Beregnet nuleffektkoncentration) vpvb = very Persistent, very Bioaccumulative (Meget persistent, meget bioakkumulerende) Litteratur: IUCLID = International Uniform ChemicaL Database Information (International kemikaliedatabase med information om kemiske stoffer) RTECS = Register of Toxic Effects of Chemical Substances (database over toksiske effekter af kemiske stoffer) Rådgivning om oplæring/instruktion: Produktet må kun anvendes af personer, som nøje er instrueret i arbejdets udførelse og som har kendskab til indholdet i dette sikkerhedsdatablad. Yderligere oplysninger: Udarbejdet ud fra de oplysninger, der var til rådighed for ALTox a/s d. 25. januar 2013. Produktet skal ikke anmeldes til Produktregistret, da det importeres/produceres i mængder under 100 kg pr. år. Udgave: (Revisions)dato: Ændring i punkt: 2 25. januar 2013 Opdatering 453/2010 (punkt 1-16) Udarbejdet af: ALTox a/s - Tonsbakken 16-18 - 2740 Skovlunde - Tlf. 38 34 77 98 - Fax 38 34 77 99 / AL - Kvalitetskontrol: PW Udgave 2 Udstedelsesdato: 5. december 2008 Revisionsdato: 25. januar 2013 Side 5 af 5
Strep A Rapid Test Strip, Reagent B SIKKERHEDSDATABLAD Sikkerhedsdatablad efter (EF) nr. 1907/2006. PUNKT 1: Identifikation af stoffet/ blandingen og af selskabet/virksomheden 1.1 Produktidentifikator: Strep A Rapid Test Strip, Reagent B, IST-501, IST-501S, IST-511 1.2. Relevante identificerede anvendelser af stoffet eller blandingen samt anvendelser, der frarådes: Til laboratoriebrug. 1.3. Nærmere oplysninger om leverandøren af sikkerhedsdatabladet: Triolab AS Vallensbæk 35 Tlf.: 4396 0012 DK-2605 Brøndby Fax: 4396 4312 Danmark Ansvarlig for sikkerhedsdatablad (e-mail): triolab@triolab.dk 1.4 Nødtelefon: 82 12 12 12 (Giftlinjen døgnåben alle dage) PUNKT 2: Fareidentifikation 2.1. Klassificering af stoffet eller blandingen: ALTox a/s har vurderet, at blandingen ikke skal klassificeres efter EU (67/548 eller 1999/45) og CLP (1272/2008). 2.2. Mærkningselementer: Sikkerhedsdatablad kan rekvireres af erhvervsmæssige brugere. 2.3. Andre farer: PBT/vPvB: Indholdsstofferne er ikke PBT/vPvB iht. kriterierne i REACH bilag XIII. PUNKT 3: Sammensætning af/oplysning om indholdsstoffer 3.2. Blandinger: Produktbeskrivelse: Test strips imprægneret med kemiske/biokemiske stoffer. % w/w Stofnavn CAS EF-nr. Index-nr. REACH reg.nr. Stofklassificering Note 1-2 Eddikesyre 64-19-7 200-580-7 607-002-00-6 - EU: R10 C;R35 1 CLP: Flam. Liq. 3;H226 1) Stoffet er et organisk opløsningsmiddel. Skin Corr. 1A;H314 Ordlyd af faresætninger - se punkt 16. PUNKT 4: Førstehjælpsforanstaltninger Følgende er udelukkende relevant, i tilfælde hvor test strips anvendes forkert og skilles ad, således at eksponering for kemiske stoffer kan finde sted. 4.1. Beskrivelse af førstehjælpsforanstaltninger: Indånding: Bring personen i frisk luft. Holdes i ro under opsyn. Ved ubehag: Søg læge. Hud: Fjern straks forurenet tøj. Skyl huden og vask grundigt med vand og sæbe. Huden indgnides evt. med en fed creme. Ved hudgener: Søg læge. Øjne: Skyl straks med vand eller fysiologisk saltvand. Evt. kontaktlinser fjernes, og øjet spiles godt op. Ved fortsat irritation: Søg læge. Indtagelse: Skyl straks munden grundigt og drik rigelige mængder vand. 4.2. Vigtigste symptomer og virkninger, både akutte og forsinkede: Evt. let irritation af øjne og hud. Hyppig eller langvarig hudkontakt kan affedte huden. Organisk opløsningsmiddel kan skade bl.a. lever, nyrer og centralnervesystem (herunder hjerneskader). 4.3. Angivelse af om øjeblikkelig lægehjælp og særlig behandling er nødvendig: Vis dette sikkerhedsdatablad til læge eller skadestue. Udgave 2 Udstedelsesdato: 5. december 2008 Revisionsdato: 28. januar 2013 Side 1 af 5
Strep A Rapid Test Strip, Reagent B PUNKT 5: Brandbekæmpelse 5.1. Slukningsmidler: Kan ikke brænde. Vandtåge (aldrig vandstråle - spreder branden), skum, pulver eller kulsyre mod omgivende brand. 5.2. Særlige farer i forbindelse med stoffet eller blandingen: Ikke relevant. 5.3. Anvisninger for brandmandskab: Brug trykluftmaske ved kraftig røgudvikling. PUNKT 6: Forholdsregler over for udslip ved uheld 6.1. Personlige sikkerhedsforanstaltninger, personlige værnemidler og nødprocedurer: Brug personlige værnemidler - se punkt 8. Sørg for god udluftning. 6.2. Miljøbeskyttelsesforanstaltninger: Undgå udledning til kloak - se punkt 12. Informer de lokale miljømyndigheder ved udslip til omgivelserne. 6.3. Metoder og udstyr til inddæmning og oprensning: Opsamles og håndteres som kemikalieaffald. Efterskyl grundigt med vand. Videre håndtering af spild - se punkt 13. 6.4. Henvisning til andre punkter: Se ovenfor. PUNKT 7: Håndtering og opbevaring 7.1. Forholdsregler for sikker håndtering: Undgå kontakt med hud, øjne og klæder. 7.2. Betingelser for sikker opbevaring, herunder eventuel uforenelighed: I veltillukket originalbeholder på velventileret sted ved 2 30 o C. 7.3. Særlige anvendelser: Se anvendelse - punkt 1. PUNKT 8: Eksponeringskontrol/Personlige værnemidler Forholdsregler ved brug: Undgå indånding af dampe. Sørg for effektiv ventilation. Undgå stænk og kontakt med hud, øjne og klæder. Skift straks forurenet tøj. Vask straks, hvis huden bliver forurenet. Under brug blandes reagenserne med humant biologisk prøvemateriale, hvilket potentielt kan medføre risiko for smitte med smittefarlige vira. Før brug skal der foretages en arbejdspladsvurdering dvs. en vurdering af sikkerheds- og sundhedsforholdene under arbejdet ifølge 3 i bek. om biologiske agenser og arbejdsmiljø. Arbejdet skal planlægges, tilrettelægges og udføres således, at påvirkning fra biologiske agenser så vidt muligt undgås. Undgå kontakt med hud, øjne samt klæder. Omhyggelig personlig hygiejne er nødvendig. Før håndvask anbefales det at lade hænderne skylle i koldt, rindende vand. Vask altid hænder og forurenede områder med vand og sæbe efter arbejdets ophør - også før indtagelse af måltider og når laboratoriet forlades (f.eks. før toiletbesøg og ved arbejdstids ophør). Må ikke opsuges ved mundpipettering. Benyt laboratorie-faciliteter, som generelt opfylder betingelserne for omgang med biologiske agenser. Renholdelse af laboratoriet: Intet redskab eller anvendt materiale bør efter endt brug placeres på borde eller lignende, men opsamles straks i særlige lukkede beholdere. Genanvendelse af redskaber bør kun finde sted efter sterilisation og rensning. Hvis apparater forurenes, foretages afvaskning med egnet desinfektionsmiddel, inden fornyet brug. Ved en arbejdspladsvurdering skal det sikres, at ansatte ikke er udsat for påvirkninger, der kan indebære en risiko ved graviditet eller amning (jf. Arbejdstilsynets bek. om arbejdets udførelse). Udgave 2 Udstedelsesdato: 5. december 2008 Revisionsdato: 28. januar 2013 Side 2 af 5
Strep A Rapid Test Strip, Reagent B PUNKT 8: Eksponeringskontrol/Personlige værnemidler (fortsat) 8.1. Kontrolparametre: AT. grænseværdi: 10 ppm = 25 mg/m 3, E (Eddikesyre); E = Stoffet har en EF-grænseværdi. DNEL/PNEC: Ingen CSR. 8.2. Eksponeringskontrol: Egnede foranstaltninger til eksponeringskontrol: Ingen særlige Personlige værnemidler: Indånding: Ikke nødvendigt. Hud: Beskyttelseshandsker f.eks. af nitrilgummi skal anvendes ved risiko for direkte kontakt eller stænk. Ved spild på handsken skiftes denne straks, og hænderne vaskes grundigt med vand og sæbe. Det har ikke været muligt at finde gennembrudstid af indholdsstofferne, så det må anbefales at udskifte handsken efter brug. Øjne: Tætsluttende beskyttelsesbriller ved risiko for kontakt med øjnene. Foranstaltninger til begrænsning af eksponering af miljøet: Ingen særlige PUNKT 9: Fysisk-kemiske egenskaber 9.1. Oplysninger om grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber: Udseende: Farveløs væske Lugt: Stikkende Lugttærskel: Ikke bestemt ph (20 o C): 2,5 Smeltepunkt/frysepunkt ( o C): 0-2 Begyndelseskogepunkt og kogepunktsinterval ( o C): ~ 100 Dekomponeringstemperatur ( o C): Ikke bestemt Flammepunkt ( o C): Ikke bestemt Fordampningshastighed: Ikke bestemt Antændelighed (fast stof, luftart): Ikke bestemt Øvre/nedre antændelses- eller eksplosionsgrænser (vol-%): Ikke bestemt Damptryk (hpa, 20 o C): 23 Dampmassefylde (luft=1): Ikke bestemt Relativ massefylde (g/cm 3, 20 o C): 1,0-1,1 Opløselighed: Blandbar i vand Fordelingskoefficient: n-oktanol/vand, Log K ow : Ikke bestemt Selvantændelsestemperatur ( o C): Ikke bestemt Viskositet (Dynamisk, mpa s, 20 o C): < 50 9.2. Andre oplysninger: Ingen relevante PUNKT 10: Stabilitet og reaktivitet 10.1. Reaktivitet:. 10.2. Kemisk stabilitet: Stabilt ved de anbefalede opbevaringsbetingelser se punkt 7. 10.3. Risiko for farlige reaktioner: 10.4. Forhold, der skal undgås: Undgå frost samt opvarmning. 10.5. Materialer, der skal undgås: 10.6. Farlige nedbrydningsprodukter: Ved ophedning til meget høje temperaturer (spaltning) afgives meget giftige gasser: Primært carbonoxider. Udgave 2 Udstedelsesdato: 5. december 2008 Revisionsdato: 28. januar 2013 Side 3 af 5
Strep A Rapid Test Strip, Reagent B PUNKT 11: Toksikologiske oplysninger 11.1. Oplysninger om toksikologiske virkninger: Fareklasse Data Test Datakilde Akut toksicitet: Inhalation LC 50 (rotte) = 11,4 mg/l/4h (Eddikesyre) Ikke oplyst IUCLID Dermal LD 50 (kanin) = 1060 mg/kg (Eddikesyre) Ikke oplyst IUCLID Oral LD 50 (rotte) = 3310 mg/kg (Eddikesyre) Ikke oplyst IUCLID Ætsning/irritation: Alvorlig irritation til ætsning af hud og øjne, kanin (Eddikesyre) Ikke oplyst IUCLID Sensibilisering: (Eddikesyre) Ikke oplyst IUCLID CMR: TD Lo (rotte, oral) = 5760 mg/kg/32w intermittent: Equivocal tumorigenic agent Genotoksisk ved in vivo test, inhalation TD Lo (diende hunrotte, oral) = 700 mg/kg 18d efter fødsel: Ikke oplyst Drosophila SLRL Ikke oplyst RTECS IUCLID RTECS Effects on newborn (Eddikesyre) Sandsynlige eksponeringsveje: Lunger, hud og mavetarmkanal. Symptomer: Indånding: Dampe kan irritere luftvejene og medføre utilpashed, hovedpine, sløvhed, svimmelhed. Hud: Kan virke irriterende og affedtende med rødme. Øjne: Kan virke irriterende med rødme og smerter. Indtagelse: Kan evt. virke irriterende på slimhinderne i mund, spiserør og mavetarmkanal. Kroniske Indånding af høje koncentrationer eller hyppig indånding af selv små mængder organisk opløsningsmiddel virkninger: kan give skader på bl.a. lever, nyrer og centralnervesystem (herunder hjerneskader og skader på synet). PUNKT 12: Miljøoplysninger 12.1. Toksicitet: Akvatisk Data Test (Medie) Datakilde Fisk LC 50 (Lepomis macrochirus, 96 t) = 75 mg/l (Eddikesyre) Statisk (FW) IUCLID Krebsdyr LC 50 (Daphnia magna, 48 t) = 65 mg/l (Eddikesyre) Ikke oplyst (FW) EPA Ecotox Alger EC 50 (Skeletonema costatum, 72 t) > 1000 mg/l (Eddikesyre) Ikke oplyst (SW) ECHA diss 12.2. Persistens og nedbrydelighed: Eddikesyre er hurtigt nedbrydelig. 12.3. Bioakkumuleringspotentiale: Eddikesyre: Log K ow = -0,17 - Ingen signifikant bioakkumulering forventes. 12.4. Mobilitet i jord: Eddikesyre: K oc < 1 - Meget stor mobilitet i jordmiljøer forventes. 12.5. Resultater af PBT- og vpvb-vurdering: Indholdsstofferne er ikke PBT/vPvB iht. kriterierne i REACH bilag XIII. 12.6. Andre negative virkninger: Ingen tilgængelige relevante data PUNKT 13: Forhold vedrørende bortskaffelse 13.1. Metoder til affaldsbehandling: Reagens blandet med biologisk materiale. Skal betragtes som farligt affald. Benyt den kommunale indsamlings- og afhentningsordning. Kemikalieaffaldsgruppe: EAK-kode: Z 18 01 03 (Reagens blandet med biologisk materiale, herunder opsamlet spild) H/Z 18 01 07* (Ubenyttet reagens) *Ubenyttet reagens: Til kommunal opsamlingsplads eller NORD (tidl. Kommunekemi) Udgave 2 Udstedelsesdato: 5. december 2008 Revisionsdato: 28. januar 2013 Side 4 af 5
Strep A Rapid Test Strip, Reagent B PUNKT 14: Transportoplysninger Ikke omfattet af transportreglerne (ADR/RID/IMDG/IATA). 14.1. UN-nr.: Ingen. 14.2. UN-forsendelsesbetegnelse (UN proper shipping name): Ingen. 14.3. Transportfareklasse(r): Ingen. 14.4. Emballagegruppe: Ingen. 14.5. Miljøfarer: Ingen. 14.6. Særlige forsigtighedsregler for brugeren: Ingen. 14.7. Bulktransport i henhold til bilag II i MARPOL 73/78 og IBC-koden: Ikke relevant. PUNKT 15: Oplysninger om regulering 15.1. Særlige bestemmelser/særlig lovgivning for stoffet eller blandingen med hensyn til sikkerhed, sundhed og miljø: Må ikke bruges af unge under 18 år (jf. dog Arbejdstilsynets bek. om unges arbejde). Ved en arbejdspladsvurdering skal det sikres, at ansatte ikke er udsat for påvirkninger, der kan indebære en risiko ved graviditet eller amning (jf. Arbejdstilsynets bek. om arbejdets udførelse). Anden mærkning: PR-nr: Skal ikke anmeldes - se punkt 16 15.2. Kemikaliesikkerhedsvurdering: Ingen CSR. PUNKT 16: Andre oplysninger Faresætninger angivet under punkt 2 og 3: R 10: Brandfarlig. R 35: Alvorlig ætsningsfare. H226: Brandfarlig væske og damp. H314: Forårsager svære forbrændinger af huden og øjenskader. Forkortelser: At. = Arbejdstilsynet CMR = Carcinogenicitet, mutagenicitet og reproduktionstoksicitet. CSR = Chemical Safety Report (Kemikaliesikkerhedsrapport) DNEL = Derived No-Effect Level (Udledt nuleffektniveau) EC 50 = Effect Concentration 50 % (Effektkoncentration 50 %) ECB = European Chemicals Bureau. ECHA = European Chemicals Agency (Kemikalieagenturet) FW = Fresh Water (Ferskvand) GPMT = Guinea Pig Maximization Test LC 50 = Lethal Concentration 50 % (Dødelig koncentration 50 %) LD 50 = Lethal Dosis 50 % (Dødelig dosis 50 %) LD Lo = Lowest Lethal Dose (Laveste dødelige dosis) PBT = Persistent, Bioaccumulative, Toxic (Persistent, bioakkumulerende, giftig) PNEC = Predicted No-Effect Concentration (Beregnet nuleffektkoncentration) vpvb = very Persistent, very Bioaccumulative (Meget persistent, meget bioakkumulerende) Rådgivning om oplæring/instruktion: Blandingen må kun anvendes af personer, som nøje er instrueret i arbejdets udførelse og som har kendskab til indholdet i dette sikkerhedsdatablad. Ændringer siden forudgående version: Ikke relevant. Udarbejdet af: ALTox a/s - Tonsbakken 16-18 - 2740 Skovlunde - Tlf. 38 34 77 98 - Fax 38 34 77 99 / AL Kvalitetskontrol PW Udgave 2 Udstedelsesdato: 5. december 2008 Revisionsdato: 28. januar 2013 Side 5 af 5
Strep A Rapid Test Strip SIKKERHEDSDATABLAD Sikkerhedsdatablad efter (EF) nr. 1907/2006. PUNKT 1: Identifikation af stoffet/blandingen og af selskabet/virksomheden 1.1 Produktidentifikator: Strep A Rapid, Test Strip, IST-501, IST-501S, IST-511 1.2. Relevante identificerede anvendelser af stoffet eller blandingen samt anvendelser, der frarådes: Til forskning/analyse og teknisk brug. 1.3. Nærmere oplysninger om leverandøren af sikkerhedsdatabladet: Triolab AS Vallensbæk 35 Tlf.: 4396 0012 DK-2605 Brøndby Fax: 4396 4312 Danmark Ansvarlig for sikkerhedsdatablad (e-mail): triolab@triolab.dk 1.4 Nødtelefon: 82 12 12 12 (Giftlinjen døgnåben alle dage) PUNKT 2: Fareidentifikation 2.1. Klassificering af stoffet eller blandingen: ALTox a/s har vurderet, at produktet ikke skal klassificeres efter EU (67/548 eller 1999/45). 2.2. Mærkningselementer: Sikkerhedsdatablad kan rekvireres af erhvervsmæssige brugere. 2.3. Andre farer: PBT/vPvB: Indholdsstofferne er ikke PBT/vPvB iht. kriterierne i REACH bilag XIII PUNKT 3: Sammensætning af/oplysning om indholdsstoffer 3.2. Blandinger: Produktbeskrivelse: Test strips imprægneret med kemiske/biokemiske stoffer. % w/w Stofnavn CAS EF-nr. Index-nr. REACH reg.nr. Stofklassificering Note 10-20 Tris(hydroxymethyl) 77-86-1 201-064-4 - - Xi;R36/38 - aminomethan (= TRIS) 5-10 Natriumcarbonat 497-19-8 207-838-8 - - Xi;R36 - Ordlyd af faresætninger se punkt 16. PUNKT 4: Førstehjælpsforanstaltninger Følgende er udelukkende relevant, i tilfælde hvor test strips anvendes forkert og skilles ad, således at eksponering for kemiske stoffer kan finde sted. 4.1. Beskrivelse af førstehjælpsforanstaltninger: Indånding: Ikke relevant. Hud: Skyl huden og vask grundigt med vand og sæbe. Ved hududslæt, sår eller andre hudgener: Søg læge. Øjne: Skyl straks grundigt med vand eller fysiologisk saltvand. Evt. kontaktlinser fjernes, og øjet spiles godt op. Ved fortsat irritation: Søg læge. Indtagelse: Skyl straks munden grundigt og drik rigelige mængder vand. Ved ubehag: Søg læge. 4.2. Vigtigste symptomer og virkninger, både akutte og forsinkede: Evt. irritation af hud og øjne. Indtagelse kan medføre irritation, mavesmerter, svimmelhed og kramper. 4.3. Angivelse af om øjeblikkelig lægehjælp og særlig behandling er nødvendig: Vis dette sikkerhedsdatablad til læge eller skadestue. Udgave 3 Udstedelsesdato: 5. december 2008 Revisionsdato: 23 januar 2013 Side 1 af 5
Strep A Rapid Test Strip PUNKT 5: Brandbekæmpelse 5.1. Slukningsmidler: Vand, pulver, skum eller kulsyre. 5.2. Særlige farer i forbindelse med stoffet eller blandingen: 5.3. Anvisninger for brandmandskab: Brug trykluftmaske ved kraftig røgudvikling. PUNKT 6: Forholdsregler over for udslip ved uheld 6.1. Personlige sikkerhedsforanstaltninger, personlige værnemidler og nødprocedurer: Brug personlige værnemidler - se punkt 8. 6.2. Miljøbeskyttelsesforanstaltninger: Undgå udledning til kloak - se punkt 12. Informer de lokale miljømyndigheder ved udslip til omgivelserne. 6.3. Metoder og udstyr til inddæmning og oprensning: Opsamles i egnede plastic-beholdere. Efterskyl grundigt med vand. Videre håndtering af spild - se punkt 13. 6.4. Henvisning til andre punkter: Se ovenfor PUNKT 7: Håndtering og opbevaring 7.1. Forholdsregler for sikker håndtering: Undgå kontakt med hud, øjne og klæder. 7.2. Betingelser for sikker opbevaring, herunder eventuel uforenelighed: I originalbeholder ved 2 30 o C og beskyttet mod lys. 7.3. Særlige anvendelser: Se anvendelse - punkt 1. PUNKT 8: Eksponeringskontrol/Personlige værnemidler 8.1. Kontrolparametre: At. grænseværdi: Ingen DNEL/PNEC: Ingen CSR. 8.2. Eksponeringskontrol: Egnede foranstaltninger til eksponeringskontrol: Ingen særlige Personlige værnemidler: Indånding: Hud: Ikke nødvendigt. Beskyttelseshandsker f.eks. af nitrilgummi skal anvendes ved risiko for direkte kontakt eller stænk. Ved spild på handsken skiftes denne straks, og hænderne vaskes grundigt med vand og sæbe. Det har ikke været muligt at finde gennembrudstid af indholdsstofferne, så det må anbefales at udskifte handsken efter brug. Øjne: Foranstaltninger til begrænsning af eksponering af miljøet: Ingen særlige Tætsluttende beskyttelsesbriller ved risiko for kontakt med øjnene. PUNKT 9: Fysisk-kemiske egenskaber 9.1. Oplysninger om grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber: Udseende: Laminerede test strips i plasticbeholder. Lugt: Ingen Lugttærskel: ph (10% vandig opløsning): Smeltepunkt/frysepunkt ( C): Begyndelseskogepunkt og kogepunktsinterval ( C): ~ 100 Dekomponeringstemperatur ( C): Flammepunkt ( C): Udgave 3 Udstedelsesdato: 5. december 2008 Revisionsdato: 23 januar 2013 Side 2 af 5
Strep A Rapid Test Strip PUNKT 9: Fysisk-kemiske egenskaber (fortsat) Fordampningshastighed: Antændelighed ( C): Ikke relevant Øvre/nedre antændelses- eller eksplosionsgrænser (vol-%): Damptryk (hpa, 20 C): ~ 2,3 Dampmassefylde (luft=1): ~ 1 Relativ vægtfylde (g/cm3, 20 C): ~ 1 Opløselighed: Fuldstændig opløselig i vand Fordelingskoefficient: n-oktanol/vand, Log Kow: Selvantændelsestemperatur ( C): Dynamisk viskositet (cps): Eksplosive egenskaber: Ikke relevant Oxiderende egenskaber: Ikke relevant 9.2. Andre oplysninger: Ingen relevante PUNKT 10: Stabilitet og reaktivitet 10.1. Reaktivitet: Ingen tilgængelige oplysninger. 10.2. Kemisk stabilitet: Stabilt ved de anbefalede opbevaringsbetingelser se punkt 7. 10.3. Risiko for farlige reaktioner: Ingen tilgængelige oplysninger. 10.4. Forhold, der skal undgås: Undgå kraftig opvarmning og frost. 10.5. Materialer, der skal undgås: 10.6. Farlige nedbrydningsprodukter: Ved ophedning til meget høje temperaturer (spaltning) afgives meget giftige gasser: Primært carbon- og natriumoxider. PUNKT 11: Toksikologiske oplysninger 11.1. Oplysninger om toksikologiske virkninger: Fareklasse Data (TRIS) Test Datakilde Akut toksicitet: Inhalation LC 50 (rotte) = 5750 mg/l/2h (Natriumcarbonat) OECD 403 IUCLID Dermal LD 50 (kanin) = 2210 mg/kg (Natriumcarbonat) Ikke oplyst IUCLID Oral Oral LD 50 (rotte) > 3000 mg/kg (TRIS) LD 50 (rotte) > 5000 mg/kg (Natriumcarbonat) Ikke oplyst OECD 401 RTECS IUCLID Ætsning/irritation: Moderat hudirritation, kanin (Natriumcarbonat) Moderat til alvorlig øjenirritation, kanin, 100 mg/24h (Natriumcarbonat) OECD 404 Ikke oplyst IUCLID IUCLID Sensibilisering: Ingen tilgængelige relevante data - - CMR: Ingen tilgængelige relevante data - - Sandsynlige eksponeringsveje: Hud og mavetarmkanal. Symptomer: Indånding: Indånding af forstøvet væske kan give irritation af slimhinder i luftvejene. Hud: Kan give irritation med rødme. Øjne: Irritation med rødme, smerter og sløret syn. Koncentrerede opløsninger kan give varige øjenskader. Indtagelse: Irritation af slimhinder i mund, svælg og mavetarmkanal med diarré, kramper og i alvorligere tilfælde død. Kroniske virkninger: Udgave 3 Udstedelsesdato: 5. december 2008 Revisionsdato: 23 januar 2013 Side 3 af 5
Strep A Rapid Test Strip PUNKT 12: Miljøoplysninger 12.1. Toksicitet: Akvatisk Data (for Natriumcarbonat) Test (Medie) Datakilde Fisk LC 50 (Lepomis macrochirus, 96 timer) = 300 mg/l Statisk (FW) IUCLID Krebsdyr EC 50 (Daphnia magna, 48 timer) = 565 mg/l Ikke oplyst (FW) IUCLID Alger EC 50 (Nitzschia sp., 5 dage) = 242 mg/l Ikke oplyst IUCLID 12.2. Persistens og nedbrydelighed: TRIS forventes ifølge modelberegninger at være hurtigt nedbrydeligt. Natrium er et grundstof og dermed per definition ikke nedbrydeligt. Carbonat indgår i planters stofskifte. 12.3. Bioakkumuleringspotentiale: TRIS: Log K ow < 1 - Ingen signifikant bioakkumulering. 12.4. Mobilitet i jord: Ingen tilgængelige og/eller anvendelige data. 12.5. Resultater af PBT- og vpvb-vurdering: Indholdsstoffet er ikke PBT/vPvB iht. kriterierne i REACH bilag XIII. 12.6. Andre negative virkninger: Ingen relevante oplysninger. PUNKT 13: Forhold vedrørende bortskaffelse 13.1. Metoder til affaldsbehandling: Større spild eller større rester afleveres til kommunal opsamlingsplads eller NORD (tidl. Kommunekemi). Kemikaliegruppe: EAK-kode: Z 18 01 03 (rester) Z 18 01 07 (absorptionsmidler forurenet med produktet) PUNKT 14: Transportoplysninger Ikke omfattet af transportreglerne (ADR/RID). 14.1. UN-nummer: 14.2. UN-forsendelsesbetegnelse: 14.3. Transportklasse(r): 14.4. Emballagegruppe: 14.5. Miljøfarer: Ingen 14.6. Særlige forholdsregler for brugeren: Ingen 14.7. Bulktransport i henhold til bilag II i MARPOL 73/78 og IBC-koden: Ikke relevant. PUNKT 15: Oplysninger om regulering Særlige bestemmelser/særlig lovgivning for stoffet eller blandingen med hensyn til sikkerhed, sundhed og miljø: Ingen. Kemikaliesikkerhedsvurdering: Ingen CSR. PUNKT 16: Andre oplysninger Faresætninger angivet under punkt 2 og 3: R 36/38: Irriterer øjnene og huden. H315: Forårsager hudirritation. H319: Forårsager alvorlig øjenirritation. Forkortelser: CMR = Carcinogenicitet, mutagenicitet og reproduktionstoksicitet. CSR = Chemical Safety Report (Kemikaliesikkerhedsrapport) DNEL = Derived No-Effect Level (Udledt nuleffektniveau) EC50 = Effect Concentration 50 % (Effektkoncentration 50 %) Udgave 3 Udstedelsesdato: 5. december 2008 Revisionsdato: 23 januar 2013 Side 4 af 5
Strep A Rapid Test Strip PUNKT 16: Andre oplysninger (fortsat) FW = Fresh Water (Ferskvand) LC50 = Lethal Concentration 50 % (Dødelig koncentration 50 %) LD50 = Lethal Dose 50 % (Dødelig dosis 50 %) PBT = Persistent, Bioaccumulative, Toxic (Persistent, bioakkumulerende, giftig) PNEC = Predicted No-Effect Concentration (Beregnet nuleffektkoncentration) vpvb = very Persistent, very Bioaccumulative (Meget persistent, meget bioakkumulerende) Litteratur: RTECS = Register of Toxic Effects of Chemical Substances IUCLID = International Uniform ChemicaL Database Information IARC = International Agency for Research on Cancer (monograf, resume). Rådgivning om oplæring/instruktion: Blandingen må kun anvendes af personer, som nøje er instrueret i arbejdets udførelse og som har kendskab til indholdet i dette sikkerhedsdatablad. Yderligere oplysninger: Udarbejdet ud fra de oplysninger, der var til rådighed for ALTox a/s d. 23. januar 2013. Produktet skal ikke anmeldes til Produktregistret, da det importeres/produceres i mængder under 100 kg pr. år. Sikkerhedsdatabladet er udarbejdet efter REACH forordning (EF) nr. 1907/2006. Ændring i punkt: Opdatering 453/2010 (punkt 1-16) Udarbejdet af: ALTox a/s Tonsbakken 16-18 - Tlf. 38 34 77 98 - Fax 38 34 77 99 / AL - Kvalitetskontrol: PW Udgave 3 Udstedelsesdato: 5. december 2008 Revisionsdato: 23 januar 2013 Side 5 af 5
Strep A Rapid Test Strip, Positive Control / Negative Control SIKKERHEDSDATABLAD Sikkerhedsdatablad efter (EF) nr. 1907/2006. PUNKT 1: Identifikation af stoffet/blandingen og af selskabet/virksomheden 1.1 Produktidentifikator: Strep A Rapid Test, Positive Control /Negative Control, IST-501, IST-511 1.2. Relevante identificerede anvendelser af stoffet eller blandingen samt anvendelser, der frarådes: Til forskning/analyse og teknisk brug. 1.3. Nærmere oplysninger om leverandøren af sikkerhedsdatabladet: Triolab AS Vallensbæk 35 Tlf.: 4396 0012 DK-2605 Brøndby Fax: 4396 4312 Danmark Ansvarlig for sikkerhedsdatablad (e-mail): triolab@triolab.dk 1.4 Nødtelefon: 82 12 12 12 (Giftlinjen døgnåben alle dage) PUNKT 2: Fareidentifikation 2.1. Klassificering af stoffet eller blandingen: ALTox a/s har vurderet, at produktet ikke skal klassificeres efter EU (67/548 eller 1999/45). 2.2. Mærkningselementer: Ingen. 2.3. Andre farer: Indeholder natriumazid: Ved kontakt med syrer kan der udvikles meget giftige gasser. PBT/vPvB: Indholdsstofferne er ikke PBT/vPvB iht. kriterierne i REACH bilag XIII. PUNKT 3: Sammensætning af/oplysning om indholdsstoffer 3.2. Blandinger: Produktbeskrivelse: Vandig opløsning med indhold af non-viable (inaktiverede) Strep A og C organismer. % w/w Stofnavn CAS EF-nr. Index-nr. REACH reg.nr. Stofklassificering Note 0,09 Natriumazid 26628-22-8 247-852-1 - - Tx;R28 R32 N;R50/53 (M=1) - Ordlyd af R-sætning(er) se punkt 16. Produkterne anses for at være et biologisk agens i gruppe 1 (dvs. et biologisk agens, som sandsynligvis ikke forårsager infektionssygdom hos mennesker). Som forebyggende foranstaltning anbefales det dog, at arbejdet udføres under forholdsregler svarende til gruppe 2 jf. bl.a. klasse 2, bilag 5 i Arbejdstilsynets bek. nr. 864 af 10.11.1993 (med senere ændringer) om biologiske agenser og arbejdsmiljø. PUNKT 4: Førstehjælpsforanstaltninger Ved mistanke om mulig smittefare bør læge kontaktes. 4.1. Beskrivelse af førstehjælpsforanstaltninger: Indånding: Bring personen i frisk luft. Holdes i ro under opsyn. Ved ubehag: Søg læge. Hud: Forurenet tøj fjernes straks. Skyl huden og vask grundigt med vand og sæbe. Øjne: Skyl straks grundigt med vand eller fysiologisk saltvand. Evt. kontaktlinser fjernes, og øjet spiles godt op. Ved fortsat irritation: Søg læge. Indtagelse: Skyl straks munden grundigt og drik rigelige mængder vand. Fremkald ikke opkastning, da det øger faren for at få produktet i lungerne. Indtræffer opkastning, holdes hovedet lavt, for at undgå maveindhold i lungerne. Tilkald straks ambulance. 4.2. Vigtigste symptomer og virkninger, både akutte og forsinkede: Evt. lettere irritation af hud og øjne. Indånding af aerosoler kan medføre hovedpine og svimmelhed samt evt. bronkitis og lungebetændelse, som evt. først erkendes flere timer efter indånding. Indtagelse kan medføre irritation, mavesmerter, svimmelhed og kramper. 4.3. Angivelse af om øjeblikkelig lægehjælp og særlig behandling er nødvendig: Vis dette sikkerhedsdatablad til læge eller skadestue. Udgave 2 Udstedelsesdato: 4. december 2008 Revisionsdato: 23. januar 2013 Side 1 af 5
Strep A Rapid Test Strip, Positive Control / Negative Control PUNKT 5: Brandbekæmpelse 5.1. Slukningsmidler: Ikke relevant. 5.2. Særlige farer i forbindelse med stoffet eller blandingen: 5.3. Anvisninger for brandmandskab: Brug trykluftmaske ved kraftig røgudvikling. PUNKT 6: Forholdsregler over for udslip ved uheld 6.1. Personlige sikkerhedsforanstaltninger, personlige værnemidler og nødprocedurer: Brug personlige værnemidler - se punkt 8. De ansatte eller virksomhedens sikkerhedsorganisation skal straks underrettes om ulykker eller uheld, der kan have medført udslip af biologiske agenser, som kan forårsage sygdom hos mennesker 6.2. Miljøbeskyttelsesforanstaltninger: Undgå udledning til kloak - se punkt 12. Informer de lokale miljømyndigheder ved udslip til omgivelserne. 6.3. Metoder og udstyr til inddæmning og oprensning: Følg laboratoriets generelle dekontamineringsprocedure for smittefarligt affald. Efterskyl det dekontaminerede område med vand. Videre håndtering af spild - se punkt 13. Natriumazid kan reagere med bly- og kobbervandrør under dannelse af eksplosive metalazider - se punkt 10. Skulle væsken ved en fejl komme i afløbet, skal der straks efterskylles med store mængder vand for at undgå azidophobning. 6.4. Henvisning til andre punkter: Se ovenfor PUNKT 7: Håndtering og opbevaring 7.1. Forholdsregler for sikker håndtering: Før brug skal der foretages en arbejdspladsvurdering dvs. en vurdering af sikkerheds- og sundhedsforholdene under arbejdet ifølge 3 i bek. om biologiske agenser og arbejdsmiljø. Arbejdet skal planlægges, tilrettelægges og udføres således, at påvirkning fra biologiske agenser så vidt muligt undgås. Undgå kontakt med hud, øjne samt klæder. Omhyggelig personlig hygiejne er nødvendig. Før håndvask anbefales det at lade hænderne skylle i koldt, rindende vand. Vask altid hænder og forurenede områder med vand og sæbe efter arbejdets ophør - også før indtagelse af måltider og når laboratoriet forlades (f.eks. før toiletbesøg og ved arbejdstids ophør). Må ikke opsuges ved mundpipettering. Benyt laboratorie-faciliteter, som generelt opfylder betingelserne for omgang med biologiske agenser. Renholdelse af laboratoriet: Intet redskab eller anvendt materiale bør efter endt brug placeres på borde eller lignende, men opsamles straks i særlige lukkede beholdere. Genanvendelse af redskaber bør kun finde sted efter sterilisation og rensning. Hvis apparater forurenes, foretages afvaskning med egnet desinfektionsmiddel, inden fornyet brug. 7.2. Betingelser for sikker opbevaring, herunder eventuel uforenelighed: I originalbeholder ved 2 30 o C. Forsvarligt, utilgængeligt for uvedkommende, adskilt fra levnedsmidler, foderstoffer, lægemidler o.l. 7.3. Særlige anvendelser: Se anvendelse - punkt 1. PUNKT 8: Eksponeringskontrol/Personlige værnemidler 8.1. Kontrolparametre: At. grænseværdi: 0,1 mg/m 3 EH (Natriumazid). E = Stoffet har en EF-grænseværdi. H = Stoffet kan optages gennem huden. DNEL/PNEC: Ingen CSR. 8.2. Eksponeringskontrol: Egnede foranstaltninger til eksponeringskontrol: Ingen særlige. Personlige værnemidler: Indånding: Normalt ikke nødvendigt. Hud: Beskyttelseshandsker f.eks. af nitrilgummi skal anvendes ved risiko for direkte kontakt eller stænk. Ved spild på handsken skiftes denne straks, og hænderne vaskes grundigt med vand og sæbe. Det har ikke været muligt at finde gennembrudstid af indholdsstofferne, så det må anbefales at udskifte handsken efter brug. Øjne: Tætsluttende beskyttelsesbriller ved risiko for stænk. Udgave 2 Udstedelsesdato: 4. december 2008 Revisionsdato: 23. januar 2013 Side 2 af 5
Strep A Rapid Test Strip, Positive Control / Negative Control PUNKT 9: Fysisk-kemiske egenskaber 9.1. Oplysninger om grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber: Udseende: klar ravfarvet væske Lugt: Ingen Lugttærskel: ph (10% vandig opløsning): 6-8 Smeltepunkt/frysepunkt ( C): 0 Begyndelseskogepunkt og kogepunktsinterval ( C): 100 Dekomponeringstemperatur ( C): Flammepunkt ( C): Fordampningshastighed: Antændelighed ( C): Ikke relevant Øvre/nedre antændelses- eller eksplosionsgrænser (vol-%): Damptryk (hpa): 23 Relativ vægtfylde (g/cm 3 ): 1,05 (H 2 O = 1) Opløselighed: Blandbart med vand Fordelingskoefficient: n-oktanol/vand, Log Kow: Selvantændelsestemperatur ( C): Dynamisk viskositet (cps): Eksplosive egenskaber: Ikke relevant Oxiderende egenskaber: Ikke relevant 9.2. Andre oplysninger: Ingen relevante PUNKT 10: Stabilitet og reaktivitet 10.1. Reaktivitet: Ingen tilgængelige oplysninger. 10.2. Kemisk stabilitet: Stabilt ved de anbefalede opbevaringsbetingelser se punkt 7. 10.3. Risiko for farlige reaktioner: 10.4. Forhold, der skal undgås: Kraftig opvarmning. 10.5. Materialer, der skal undgås: Natriumazid udvikler meget giftig gas (hydrogenazid) ved kontakt med syrer. Natriumazid reagerer med bly og kobber under dannelse af eksplosive metalazider. 10.6. Farlige nedbrydningsprodukter: PUNKT 11: Toksikologiske oplysninger 11.1. Oplysninger om toksikologiske virkninger: Fareklasse Data Test Datakilde Akut toksicitet: Inhalation LC 50 (rotte) = 37 mg/m 3 (Natriumazid) Ikke oplyst RTECS Dermal LD 50 (kanin) = 20 mg/kg (Natriumazid) Ikke oplyst RTECS Oral LD Lo (woman) = 14 mg/kg (Natriumazid) LD 50 (rotte) = 27 mg/kg (Natriumazid) Ikke oplyst Ikke oplyst RTECS RTECS Ætsning/irritation: Alvorlig hudirritation, kanin, 500 mg (TRIS) Draize RTECS Sensibilisering: Ingen tilængelige data. - - CMR: For natriumazid: TD Lo = 2730 mg/kg/78w (rotte, continuous) Equivocal tumorigenic agent TD Lo = 177,5 mg/kg (hunrotte, 6-19 dage efter undfangelse) Effects on embryo or fetus. Ingen anvendelige data for mutagenicitet. Ikke oplyst Ikke oplyst - RTECS RTECS - Udgave 2 Udstedelsesdato: 4. december 2008 Revisionsdato: 23. januar 2013 Side 3 af 5
Strep A Rapid Test Strip, Positive Control / Negative Control PUNKT 11: Toksikologiske oplysninger (fortsat) Optagelsesvej: Indånding: Hud: Øjne: Indtagelse: Kroniske virkninger: Lunger, mavetarmkanal og beskadiget hud. Indånding af forstøvet væske kan give hovedpine og svimmelhed samt evt. bronkitis og lungebetændelse, som evt. først erkendes flere timer efter indånding. Kontakt med huden kan give let irritation med rødme og smerte. Kan medføre irritation med rødme og smerter. Indtagelse af produktet kan medføre irritation, mavesmerter, svimmelhed og kramper. Natriumazid i dets rene form har indvirkning på nervesystemet og har vist sig arveanlægsændrende hos insekter. Mulig kræftfremkaldende effekt på rotter. Utilstrækkelige data til konklusion for mennesker. PUNKT 12: Miljøoplysninger 12.1 Toksicitet: Akvatisk Data Test (Medie) Datakilde Fisk LC 50 (Lepomis macrochirus, 96h) = 0,68 mg/l (Natriumazid) Ikke oplyst (FW) EPA Ecotox Krebsdyr EC 50 (Daphnia pulex, 48h) = 4,2 mg/l (Natriumazid) Ikke oplyst (FW) EPA Ecotox Alger EC 50 (Pseudokirchneriella subcapitata, 96h) = 0,35 mg/l (Natriumazid) Ikke oplyst (FW) EPA Ecotox 12.2. Persistens og nedbrydelighed: Natriumazid er et uorganisk stof og er pr. definition ikke let biologisk nedbrydeligt. Natriumazid omdannes hurtigt i vand. 12.3. Bioakkumuleringspotentiale: Natriumazid: Log K ow < 1 - Ingen signifikant bioakkumulering. 12.4. Mobilitet i jord:. 12.5. Resultater af PBT- og vpvb-vurdering: Indholdsstofferne er ikke PBT/vPvB iht. kriterierne i REACH bilag XIII. 12.6. Andre negative virkninger: PUNKT 13: Forhold vedrørende bortskaffelse 13.1. Metoder til affaldsbehandling: Kemikaliet skal betragtes som farligt affald. Benyt den kommunale indsamlings- og afhentningsordning. Kemikalieaffaldsgruppe: EAK-kode: Z 18 01 03 (Reagens blandet med biologisk materiale, herunder opsamlet spild) H/Z 18 01 06 (Ubenyttet reagens) PUNKT 14: Transportoplysninger Ikke omfattet af transportreglerne (ADR/RID). 14.1. UN-nr.: Ikke relevant. 14.2. UN-forsendelsesbetegnelse (UN proper shipping name): Ikke relevant. 14.3. Transportfareklasse(r): Ikke relevant. 14.4. Emballagegruppe: Ikke relevant. 14.5. Miljøfarer: Ikke relevant. 14.6. Særlige forsigtighedsregler for brugeren: Ikke relevant. 14.7. Bulktransport i henhold til bilag II i MARPOL 73/78 og IBC-koden: Ikke relevant. PUNKT 15: Oplysninger om regulering 15.1. Særlige bestemmelser/særlig lovgivning for stoffet eller blandingen med hensyn til sikkerhed, sundhed og miljø: Ingen. 15.2. Kemikaliesikkerhedsvurdering: Ingen CSR. Udgave 2 Udstedelsesdato: 4. december 2008 Revisionsdato: 23. januar 2013 Side 4 af 5
Strep A Rapid Test Strip, Positive Control / Negative Control PUNKT 16: Andre oplysninger R-sætninger angivet under punkt 2 og 3: R 28: Meget giftig ved indtagelse. R 32: Udvikler meget giftig gas ved kontakt med syre. R 50/53: Meget giftig for organismer, der lever i vand; kan forårsage uønskede langtidsvirkninger i vandmiljøet. Forkortelser: At. = Arbejdstilsynet CSR = Chemical Safety Report (Kemikaliesikkerhedsrapport) EC 50 = Effect Concentration 50 % (Effektkoncentration 50 %) DNEL = Derived No-Effect Level (Udledt nuleffektniveau) FW = Fresh Water (Ferskvand) LC 50 = Lethal Concentration 50 % (Dødelig koncentration 50 %) LD 50 = Lethal Dose 50 % (Dødelig dosis 50 %) LD Lo = Lowest Lethal Dose (Laveste dødelig dosis) PBT = Persistent, Bioaccumulative, Toxic (Persistent, bioakkumulerende, giftig) PNEC = Predicted No-Effect Concentration (Beregnet nuleffektkoncentration) TD Lo = Lowest Toxic Dose (laveste skadelige dosis) vpvb = very Persistent, very Bioaccumulative (Meget persistent, meget bioakkumulerende) Litteratur: EPA Ecotox = Environmental Protection Agency (Database med økotoksikologiske data) RTECS = Register of Toxic Effects of Chemical Substances (database over toksiske effekter af kemiske stoffer). Rådgivning om oplæring/instruktion: Produktet må kun anvendes af personer, som nøje er instrueret i arbejdets udførelse og som har kendskab til indholdet i dette sikkerhedsdatablad. Yderligere oplysninger: Udarbejdet ud fra de oplysninger, der var til rådighed for ALTox a/s d. 29 januar 2013. Produktet skal ikke anmeldes til Produktregistret, da det importeres/produceres i mængder under 100 kg pr. år. Sikkerhedsdatabladet er udarbejdet efter REACH forordning (EF) nr. 1907/2006. M er en multiplikationsfaktor (angivet i punkt 3), som skal benyttes ved beregning af miljøfare for produkter/blandinger indeholdende stoffet. Udgave: (Revisions)dato: Ændring i punkt: 1 29. januar 2013 Opdatering 453/2010 (punkt 1-16) Udarbejdet af: ALTox a/s - Tonsbakken 16-18 - 2740 Skovlunde - Tlf. 38 34 77 98 - Fax 38 34 77 99 / AL - Kvalitetskontrol: PW Udgave 2 Udstedelsesdato: 4. december 2008 Revisionsdato: 23. januar 2013 Side 5 af 5