DELTAGERINFORMATION TIL FORÆLDRE OG BØRN I 3. OG 4. KLASSE OM OPUS SKOLEMADSPROJEKT



Relaterede dokumenter
Deltagerinformation INFORMATION TIL DELTAGERE

At skrive en god deltagerinformation (december 2011)

Mammaimplantater og bakteriologi ved brystforstørrende operation.

Metronidazol til behandling af dientamoebiasis hos børn i Danmark - Et randomiseret, placebo-kontrolleret, dobbeltblindet klinisk studie

Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg

Mad og læring mad og trivsel

Drillemave projektet Videnskabelig undersøgelse om behandling af børn med forstoppelse og afføringsinkontinens

Deltagerinformation. Et videnskabeligt forsøg med to forskellige doseringer af strålebehandling til patienter opereret for brystkræft

Biologiske Signaler i Graviditeten

Telemedicinsk service til patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom

RUTINE HJERTESCANNING

Helbred2016 En befolkningsundersøgelse med fokus på hjertekarsygdom, sukkersyge, allergi og astma

Skriftlig information til forsøgspersoner

Kort eller lang reagensglasbehandling?

OPUS Skolemadsprojekt

københavns universitet det natur- og biovidenskabelige fakultet DELTAGERINFORMATION OM FORSKNINGSPROJEKTET SKOT III MØDRE

Patientinformation og samtykkeerklæring/fuldmagt til en videnskabelig undersøgelse. Lindrende strålebehandling for fremskreden hoved-hals cancer

Dato 13. maj 2012 Deltagernummer - Helbred2006: en befolkningsundersøgelse med fokus på hjertekarsygdom, sukkersyge, astma, allergi og knogleskørhed

Deltager information

Deltagerinformation om et videnskabeligt forsøg

FVST Odense 30. november Børn Mad og Sundhed

Vi vil spørge, om dig/jer om dit/jeres barn vil deltage i en videnskabelig undersøgelse.

Den udfordrende skolemad

Kapitel 1. Anmeldelse af et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt og indhold i en forsøgsprotokol og en tillægsprotokol

Kære forældre. Alle undersøgelser vil blive udført af en bioanalytiker.

Standard brugervejledning Blodtryksmåler

Videnskabsetisk komite og biobanker. Dansk Selskab for Good Clinical Practice 3. november 2014 Lone Gundelach

Forældre brev og 5 års folder. Kære forældre

Det videnskabsetiske Komitésystem

Daginstitutionen. - en informationspjece til forældre. Forfattere: Modtagehuset & Egholmgaard

Kost, kræft og helbred Næste generationer

Vejledning til udfyldelse af anmeldelsesskema til Datatilsynet

Deltagelse i et videnskabeligt forsøg i Smertecenter Syd

Protokolresume: nyretumorer, dels spredning af tumorceller i forbindelse med udtagning af vævsprøve.

DELTAGERINFORMATION. 1. Projektets titel. 2. Formål med projektet

Kost, kræft og helbred Næste generationer

Kost- og ernæringspolitik

Skriftlig deltagerinformation

OPUS Skolemadsprojekt

Skabelon til Tryg Fondens ansøgningsskema

OPUS: Skolemadsintervention med Ny Nordisk Mad måling af effekter. Anja Biltoft- Jensen, DTU Fødevareinstituttet. Møde i Surveyforskning 15/

Spørgeskema Dine erfaringer med medicin

Handleplan for mad og måltider i børne-, juniorog ungeuniverser

Deltagerinformation INFORMATION TIL DELTAGERE

Vejledning til udfyldelse af anmeldelsesskemaet for Sundhedsvidenskabelig

kø b e n h av n s u n i versitet Opskrifter Ny Nordisk Hverdagsmad

Spørgsmålene du skal svare på handler især om, hvordan du har det i og udenfor skolen.

Velkommen til vuggestuen

Kostpolitik for Børnehuset Nansensgade

REGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE

hos statslige myndigheder

5 Forskning i forebyggelse. Helbredsmæssige følger af graviditetsdiabetes et forskningsprojekt

BULT [BØRN OG UNGE LIDT FOR TUNGE]

Medarbejdernummer Stilling Medarbejders alder Fødselsdato Jubilæumsdato Tiltrådt G4S Ansættelsesvikår Pension AGPension MA 1 Leder

Kirkeskolens. Håndbog for Klasseforældreråd. Kære forældre på Kirkeskolen!

Kikkertoperation for svulst i leveren (laparoskopisk leverresektion)

DIABETES DIABETES TYPE 2. Diabetes kaldes også sukkersyge. fedtet sidder på maven der er udslagsgivende for, om sygdommen bryder ud.

BØRNEHAVEN Lauge Koch

Patientinformation. Kost anbefalinger. Til overvægtige børn og deres familie

Forskningsprojekt deltagerinformation:

Mad - og måltidspolitik for Børnehuset Hyrdehøj August Roskilde Kommunes mål for kostpolitikken er at: De 8 kostråd (fra

Velkommen til HAVBAKKESKOLENS FRITIDSORDNING

Handleplan for mad og måltider på botilbud og væresteder

Diabetesmedicin. selv gøre, og hvad skal du være opmærksom på?

Sund mad. giver hulahop. i kroppen

Diabetesmedicin. selv gøre, og hvad skal du være opmærksom på?

Før du beslutter dig. Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg

Biologiske signaler i graviditeten - Genetisk information

Patientinformation. TeleCare Nord

Højvangshaven er præget af glæde, læring og udvikling. Vi ser muligheder og er nytænkende.

Kjellerup Skole Min mening om undervisningsmiljø og trivsel på skolen. Resultat. Spørgeskemaundersøgelse

Psykiatri. INFORMATION til pårørende

Dagplejen i Odder. Dagplejen i Odder

Kostpolitik for Rudersdal Dagpleje

FØR DU BESLUTTER DIG? Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg

Deltagerinformation og samtykkeerklæring om deltagelse i en videnskabelig undersøgelse

DELTAGERINFORMATION OM FORSKNINGSPROJEKTET SKOT III

Undervisningsdag 2. De 8 kostråd BMI Æbleform/pæreform Pause Små skridt Fysisk aktivitet Tak for i dag

LÆR FOR LIVET et læringsprogram for anbragte børn TIL FORÆLDRE / PLEJEFORÆLDRE / ANBRINGELSESSTED

Før du beslutter dig. Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg

Transkript:

d e t b i ov i d e n s k a b e l i g e fa k u lt e t f o r f ø d e va r e r, v e t e r i n æ r m e d i c i n o g n at u r r e s s o u r c e r kø b e n h av n s u n i versitet DELTAGERINFORMATION TIL FORÆLDRE OG BØRN I 3. OG 4. KLASSE OM OPUS SKOLEMADSPROJEKT version 3

Fotos s. 3 og 7: Anne-Li Engström. Resten: Simon Ladefoged Layout: Stine Norup Poulsen

Forord På Institut for Human Ernæring er vi en gruppe, der arbejder med videnskabelige forsøg med børn og unge. Sådanne forsøg er nødvendige for at vi bedst muligt kan rådgive om børns og unges kost, vækst og udvikling. I har modtaget denne deltagerinformation fordi I har et barn, som går i 3. eller 4. klasse på en skole, hvor vi snart starter et forsøg omkring skolemad. Vi vil spørge om jeres barn vil deltage i dette forsøg. Det er helt frivilligt om jeres barn vil deltage i forsøget og I vil tillade det. Før I beslutter jer for om jeres barn skal deltage i forsøget vil vi bede jer læse denne deltagerinformation grundigt igennem, og fortælle barnet om hvad forsøget går ud på. Forsøget, som vi spørger om jeres barn vil deltage i, er et led i forskningen udført af et center for OPtimal trivsel, Udvikling og Sundhed for danske børn gennem en Ny Nordisk Hverdagsmad (OPUS) med hjemsted på Institut for Human Ernæring under Det Biovidenskabelige Fakultet, Københavns Universitet. FORSØGETS TITEL: Kort titel: OPUS Skolemadsprojekt Lang titel: OPUS (OPtimal trivsel, Udvikling og Sundhed for danske børn gennem en sund Ny Nordisk Hverdagsmad) Skolemadsprojekt

Indhold 1. Baggrund for forsøget 2. Forsøgets formål 3. Forsøgets opbygning 4. Hvad er Ny Nordisk Hverdagsmad? 1 1 1 1 11. Bivirkning, belastninger, risici, komplikationer og ulemper ved at deltage i forsøget Maden Faste Blodprøver DXA-scannning 9 9 9 9 9 5. Madlavning og spisning 6. Nytte ved forsøget 7. Børn kan deltage i forsøget hvis 8. Skoler kan deltage i forsøget hvis 9. Aktiviteter i forsøget 10. Mere om undersøgelserne Screeningsspørgeskema Fuldmagter Baggrundsinterview og instruktion Registrering af kost, søvn og fysisk aktivitet Måling af kondition Indlæring og trivsel i skolen Målinger i forsøgslastbil Telefoninterview m. forældrene omkring maden Fødevareøkonomiske undersøgelser 2 2 2 2 2 5 5 5 5 5 6 6 6 8 8 12. Andre oplysninger Finansiering Honorar Udelukkelse fra og afbrydelse af forsøg Håndtering af data og biologisk materiale (blod) Blod til forskningsbiobank Blod til biobank Forsikring Adgang til forsøgsresultater Godkendelse af forsøget Skolens rolle i forsøget 13. Tilmelding 14. Hvis I fortryder 15. Praktiske oplysninger 9 9 9 10 10 10 10 10 11 11 11 11 11 12

Baggrund for forsøget Der er i de fleste vestlige lande en bekymring omkring befolkningens kost og motionsvaner, særligt børns og unges. I hverdagen opholder danske børn sig det meste af tiden i skole og/eller dagsinstitution, og det er derfor et oplagt sted at forsøge at påvirke børnenes madvaner i en positiv retning. Der er lavet meget få egentlige undersøgelser af effekten af skolemadsordninger på børns sundhed, indlæring og trivsel i skolen. De få studier der er, er lavet i udlandet og resultaterne kan derfor ikke uden videre overføres på danske børn og danske skoler. Forsøgets formål I dette forsøg vil vi undersøge, om skolemad baseret på Ny Nordisk Hverdagsmad er gavnlig i forhold til børns indlæring, skolefravær, trivsel i skolen, vægt og kropssammensætning samt for deres risiko for livsstilssygdomme som sukkersyge, hjertekarsygdomme og knogleskørhed senere i livet. Vi henvender os til børn og deres forældre i 3. og 4. klasse fra 9 skoler på Sjælland, og håber på at så mange børn som muligt ønsker at deltage. Det er vores mål at få 700-1000 børn med i forsøget. Forsøgets opbygning Forsøget foregår i 7½ måned i skoleåret 2011-2012. Alle aktiviteter, som er knyttet til forsøget, foregår på skolen eller hjemme hos jer. Forsøget er bygget op over en periode med skolemad baseret på Ny Nordisk Hverdagsmad (NNH-perioden) og en periode, hvor børnene spiser deres sædvanlige mad gennem en skoledag (kontrolperioden). Hvis der er nok børn og familier som ønsker at deltage, så fordeler vi årgangene (3. årgang og 4. årgang) tilfældigt, så den ene årgang starter med NNH-perioden og slutter med kontrolperioden, og den anden årgang starter med kontrolperioden og slutter med NNH-perioden. Hvad er Ny Nordisk Hverdagsmad? Ny Nordisk Hverdagsmad tager udgangspunkt i Nordiske råvarer og Nordisk madkultur. Derudover er målene for NNH at den skal være bæredygtig og sund. Den vil således indeholde flere bær, mere grønt, mere fuldkorn, flere friske krydderurter, mere fisk og mindre rødt kød end danskernes kost gør generelt. Frokostmåltidet er et varmt måltid, som spises med kniv og gaffel i klassen. Formiddags og eftermiddagsmellemmåltiderne er meget enkle og kan tages med i hånden i frikvarteret. Ugen er delt op i suppe, kød, vegetar, fisk og restedag. Men altid med rå grøntsnacks og måltider delt op så børnene kan spise efter egen smag. Der vil i forhold til udvalget af madvarer blive taget individuelle hensyn til børn med religiøst betingede spisevaner. 1

De 10 principper i boksen er fundamentet for måltiderne i OPUS Skolemadsprojekt. 1. Mere frugt og grønt hver dag 2. Mere fuldkorn især havre, rug og byg 3. Mere mad fra havet og søerne 4. Kød af højere kvalitet, men mindre af det 5. Mere mad fra de vilde landskaber 6. Vælg økologisk, hver gang du kan 7. Undgå tilsætningsstoffer i maden 8. Flere måltider tættere på sæsonen 9. Mere hjemmelavet mad 10. Smid mindre ud Madlavning og spisning Maden vil blive fremstillet på skolen af en kok og evt. en medhjælper i samarbejde med børnene. Hvert barn vil komme i køkkenet 3-4 formiddage samt 1-3 enkelttimer spredt over NNH-perioden. Madlavningen vil foregå både sammen med hele klassen og i små hold á 4-6 børn. Når børnene er i køkkenet er de værter og skal præsentere maden for deres klassekammerater. Nytte ved forsøget Vi ved ikke om børnene bliver sundere, mindre kræsne, mere læringsparate osv. Vi laver dette forsøg fordi vi mangler denne viden. Men det er vores håb, at det besvær forsøget måtte medføre for jer opvejes af de fordele, som det måtte give børnene i form af sund mad, læring og handlekompetence i forhold til madlavning og håndtering af råvarer. Forsøget vil desuden være med til at skabe mere viden om kostens betydning for børns sundhed og indlæring, til gavn for fremtidens skoler og skolebørn. Børn kan deltage i forsøget hvis: De går i 3. eller 4. klasse i skoleåret 2011-2012 på en inviteret skole De ikke deltager, eller har deltaget i andre forsøg for nylig (det kommer dog an på hvad forsøget går ud på) De ikke lider af meget omfattende fødevareallergier eller fødevareintolerans (fx. over for gluten) De ikke lider af sygdomme, som forhindrer dem i at spise almindelig varieret mad, eller deltage i de undersøgelser som indgår i forsøget Skoler kan deltage i forsøget hvis: Mindst 60 % af børnene i 3-4 af skolens klasser melder sig til forsøget Aktiviteter i forsøget I løbet af de 7½ måned som forsøget varer, skal børn og familier igennem en række aktiviteter. Disse er beskrevet på de næste par sider. 2

OPUS SKOLEMADSPROJEKT Deltagerinformation OPUS 9

Hvad indebærer projektet for børn og forældre: 1. del INFORMATIONSMØDE PÅ SKOLEN, efter arbejdstid (1 time) Mundtlig information om forsøget Smagsprøver på maden Udfyldelse af en samtykkeerklæring og et spørgeskema, hvis man ønsker at deltage 2. del VEJLEDNING OG INTERVIEW I HJEMMET (1½ time) Vejledning i hvordan man registrerer kost, søvn og fysisk aktivitet Baggrundsinterview med en af barnets forældre Tre spørgeskemaer 3. del REGISTRERING AF KOST, FYSISK AKTIVITET OG SØVN (3 gange 7 dage) Barnet bærer en aktivitetsmåler og familien fører dagbog over barnets kost på computer i en periode på 7 dage (15-20 min pr. dag). Registreringen forgår inden forsøgets start, under forsøget og ved forsøgets afslutning. 4. del MÅLINGER I FORSØGSLASTBIL (3 gange: 1½ time per barn, 1-2 skoledage pr. klasse) Børnene måles, vejes, får målt taljeomkreds og blodtryk, får taget blodprøve og bliver DXA-scannet i lastbilen. Målingerne foregår inden forsøgets start, under forsøget og ved forsøgets afslutning. 5. del TESTS OM INDLÆRING OG TRIVSEL (3 gange 3 lektioner) Ansatte fra Danmarks Pædagogiske Universitetsskole undersøger indlæring og trivsel (5 tests fordelt på 3 skoledage, i alt 3 lektioner per gang). Undersøgelserne forgår inden forsøgets start, under forsøget og ved forsøgets afslutning. 6. del MÅLING AF BØRNENES KONDITION (3 gange 1 lektion) Måling af børnenes kondition i en idrætstime 3 gange i løbet af projektet 7. del TELEFONINTERVIEWS MED EN AF BARNETS FORÆLDRE (i alt 50 min) 2 telefoninterviews om barnets sygdom og eventuelle medicinindtag (2 x 10 min) 1 telefoninterview om madordningen (30 min) 8. del NY NORDISK HVERDAGSMAD (3 måneder) Forældrene giver ikke børnene madpakker med i skole, da børnene får formiddagsmellemmåltid, frokost og eftermiddagsmellemmåltid i skolen, hver skoledag i 3 måneder Madlavning i skolekøkkenet (3-4 formiddage + 1-3 enkelttimer) 4

Mere om undersøgelserne Screeningsspørgeskema I vil få udleveret et screeningsspørgeskema, som I skal udfylde i forbindelse med at I tilmelder jer forsøget. Skemaet rummer spørgsmål om jeres barns køn, alder, klasse, helbred og medicinforbrug, computer i hjemmet og om hvorvidt jeres barn deltager, eller har deltaget i andre forsøg for nylig. Fuldmagter Fuldmagterne knytter sig til undersøgelserne af indlæring, kondition og sygefravær, som beskrives senere i dette afsnit. Baggrundsinterview og instruktion Inden registreringen af kost, søvn og fysisk aktivitet vil I få besøg af en medarbejder fra et interviewfirma, som vil fortælle jer hvordan registreringen af kost, søvn og fysisk aktivitet skal foregå, og stille jer en række spørgsmål angående familiebaggrund, holdninger til mad, jeres barns holdning til at smage ny mad samt jeres barns sygdom og medicinforbrug i de sidste 14 dage mm. Derudover vil I blive bedt om at udfylde 3 korte spørgeskemaer om jeres barns adfærd, pubertetsudvikling samt søvnvaner. Interviewet kommer til at ligge eftermiddag/aften og foregår som udgangspunkt hjemme hos jer. Registrering af kost, søvn og fysisk aktivitet I skal sammen med jeres barn registrere hvad han/hun har spist og drukket i løbet af dagen samt måle hans/hendes fysiske aktivitet og søvn vha. en såkaldt ActiGraph-måler. Kost, søvn og fysisk aktivitet registreres i perioder af 7 dages varighed 3 gange i (i opstartsfasen, i NNH-perioden og i kontrolperioden). Vi forventer at det tager 15-20 min pr. dag at lave registreringen. Actigraph-måleren, som kan bruges til at måle søvn og fysisk aktivitet består af en lille, flad boks, som barnet skal bære i et elastikbælte rundt om maven døgnet rundt. Ca. halvdelen af børnene vil ved første registreringsperiode også blive bedt om at bære en måler på det ene håndled. Måleren er så lille og let at barnet ikke vil blive generet af den. Kostregistreringerne foregår på computer for de familier, som har computer med internetforbindelse i hjemmet. Hvis I ikke har computer med internetforbindelse, vil I få udleveret en kostdagbog på papirform. I skal registrere hvad og hvor meget barnet spiser og drikker i disse 3 x 7 dage. Anden gang I skal registrere kosten, vil I blive ringet op af en medarbejder fra et interviewfirma, som kort vil genopfriske for jer, hvad det er I skal gøre samt stille jer en række spørgsmål om barnets sygdom og medicinforbrug i de sidste 14 dage (ca. 10 min). 5

Måling af kondition Vi måler børnenes kondition vha. en løbetest som foregår i en idrætstime 3 gange i løbet af projektet. Det er børnenes idrætslærer som foretager testen. Idrætslæreren må ikke videregive resultaterne til os uden at I som forældre giver jeres fuldmagt til det. Vi vil spørge om I vil give jeres fuldmagt til at idrætslæreren videregiver resultaterne for jeres barns kondition til os. Hvis I giver jeres fuldmagt til dette, er fuldmagten gyldig i 1 år efter hele forsøgets afslutning. Fuldmagten kan til enhver tid tilbagetrækkes. Hvis I ikke vil give fuldmagt, kan jeres barn dog stadig deltage i resten af forsøget, hvis I ønsker det. Indlæring og trivsel i skolen Vi vil gerne undersøge om skolefraværet for børnene der deltager i forsøget er forskelligt i NNH- perioden og i kontrolperioden. Skolens lærere registrerer hver dag om jeres barn er i skole eller ej. Skolen må ikke videregive disse oplysninger om jeres barn med mindre I som forældre giver jeres fuldmagt til det. Vi vil spørge om I vil give jeres fuldmagt til at skolen videregiver oplysninger om jeres barns skolefravær til os. Hvis I giver jeres fuldmagt til dette, er fuldmagten gyldig i 1 år efter hele forsøgets afslutning og omfatter skolefraværet i skoleåret 2011-2012. Fuldmagten kan til enhver tid tilbagetrækkes. Hvis I ikke vil give fuldmagt, kan jeres barn dog stadig deltage i resten af forsøget, hvis I ønsker det. Tre gange i løbet af forsøget tester vi børnene med 5 forskellige tests som er fordelt på 3 dage: Dag 1.) Test af læsefærdigheder (1 lektion), Dag 2: Test af matematiske færdigheder (1 lektion) og Dag 3: Test af opmærksomhed, test af indlæring og test af trivsel (1 lektion). Testene af opmærksomhed, indlæring og trivsel foretages af ansatte fra Danmarks Pædagogiske Universitetsskole. Testene af læsefærdigheder og matematiske færdigheder udføres af børnenes dansklærer og matematiklærer. Da det er jeres barns lærere som laver disse tests med børnene, må vi ikke få resultaterne fra lærerne og bruge dem i vores videnskabelige analyser, med mindre I som forældre giver jeres fuldmagt til det. Hvis I giver jeres fuldmagt til dette, er fuldmagten gyldig i 1 år efter hele forsøgets afslutning og omfatter skolefraværet i skoleåret 2011-2012. Fuldmagten kan til enhver tid tilbagetrækkes. Hvis I ikke vil give fuldmagt, kan jeres barn dog stadig deltage i resten af forsøget, hvis I ønsker det. Målinger i forsøgslastbil Tre gange parkerer vi en 2-etagers lastbil med alt det nødvendige undersøgelsesudstyr på skolens område. Her foregår de fysiske undersøgelser. Vi følger børnene frem og tilbage mellem klassen og lastbilen. Målingerne foregår 3 gange i løbet af forsøget og foretages af vores personale som har stor erfaring med børn. 6

Deltagerinformation OPUS 13

Måling af vægt, højde, og taljeomkreds: Vi måler barnets vægt, højde, og taljeomkreds. Til målingerne skal barnet være iført let påklædning (undertøj eller T-shirt og shorts). Måling af kropssammensætning (DXAscanning): Vi måler barnets kropssammensætning vha. DXA-scanning. DXA-scanning benytter svag røntgenstråling og kan vise, hvor meget af barnets krop, der består af fedt, muskler og knoglemineral. Scanningen foregår ved, at barnet ligger stille på ryggen på en briks mens en åben scanner bevæger sig meget langsomt ned over barnets krop ca. 20 cm over barnet. Scanningen varer 5-10 minutter og er uden nogen former for fysisk ubehag. Barnet kan under hele scanningen se den person som varetager scanningen. Blodtryk: Vi måler barnets blodtryk ved hjælp af en elektronisk blodtryksmåler. Barnet får en manchet på armen og skal ligge stille i 10 min inden blodtrykket måles. Under en måling pustes manchetten op så den strammer lidt om barnets arm, hvorefter den langsomt tømmes for luft og bliver slap igen. Målingen gentages 3 gange. Blodprøve i arm: En erfaren bioanalytiker tager en blodprøve på barnet. I får tilsendt et lokalbedøvende plaster som skal sættes på barnets arm derhjemme om morgenen. På grund af plastrets bedøvende virkning vil barnet ikke mærke meget til prikket i armen. Der tages 37-42 ml blod ved blodprøven, dvs. 111-126 ml i alt når barnet får taget blodprøve 3 gange i løbet af de 7½ måned forsøget varer. Telefoninterview m. forældrene omkring maden I sidste del af NNH-perioden vil I blive kontaktet pr. telefon af en interviewer eftermiddag/aften. Intervieweren vil stille jer en række spørgsmål omkring jeres syn på skolemaden. Interviewet vil vare ca. 35 min. Fødevareøkonomiske undersøgelser Fødevareøkonomisk Institut er tilknyttet forsøget. Deres undersøgelser består af rent skrivebordsarbejde og derfor er de ikke nævnt i boksene på de tidligere sider. Fødevareøkonomerne ønsker at kombinere data fra alle de øvrige undersøgelser (spørgeskemaer, fysiske målinger, interviews, kostindtag, søvn og fysisk aktivitet) med hinanden, og med data indhentet fra Danmarks Statistik (eksempelvis oplysninger om det årlige antal lægebesøg, boligforhold og husstandstype etc.) for de børn som deltager i projektet samt deres familier. En forsker, som får tilladelse til at modtage oplysninger fra Danmarks statistik må ikke lave analyser, hvor der er fare for at enkeltpersoner kan genkendes. Reglerne for datasikkerhed er nærmere beskrevet i Datasikkerhedsreglement for Danmarks Statistik, som er offentligt tilgængeligt på 8

Danmarks Statistiks hjemmeside (http://www. dst.dk/forskerordning). Bivirkning, belastninger, risici, komplikationer og ulemper ved at deltage i forsøget Maden Der er ingen kendte bivirkninger ved forsøgsmaden, som består af almindelige fødevarer. Faste Børnene skal møde fastende til de 3 dage med fysiske undersøgelser i forsøgslastbil. Det betyder, at de ikke må have spist eller drukket andet en vand siden kl. 24. Undersøgelserne ligger af samme grund morgen og tidlig formiddag. Når undersøgelserne er slut får børnene morgenmad. En fasteperiode af den varighed er relativt kort, og vi forventer ikke, at børnene vil opleve væsentligt ubehag i forbindelse med det. Bed barnet drikke 1-2 glas vand om morgenen, da det mindsker risikoen for at opleve ubehag ved fasten. Hvis et barn bliver utilpas, afbryder vi undersøgelserne og tilbyder barnet mad og drikke. Blodprøver Blodprøverne tages af en erfaren bioanalytiker. For at mindske ubehaget i forbindelse med blodprøven, tilbydes barnet et EMLA plaster (overfladebedøvende plaster som forhandles i håndkøb på apoteket). Der er ingen væsentlig risiko ved blodprøven, men i meget sjældne tilfælde kan der forekomme misfarvning omkring stedet for blodprøvetagningen og i ekstremt sjældne tilfælde kan der opstå infektion. DXA-scannning Børnene udsættes for en meget svag røntgenstråling i forbindelse med DXAscanningen. Strålingen er omkring 0,0006 msv per skanning hvilket svarer til 1,75 times baggrundsstråling (stråling fra jorden og verdensrummet). Børnene bliver scannet 3 gange i forsøget. Den maximale forøgede risiko for at dø af kræft efter deltagelse i studiet kan udregnes til ca. 0,000009 %. Til sammenligning er den almindelige risiko for at dø af kræft i Danmark på ca. 25 %. Andre oplysninger Finansiering Forsøget er økonomisk støttet af Nordea- Fonden med 22,7 mio. kr. Pengene går til aflønning af personale i forbindelse med forsøget, indkøb af måleudstyr og forsøgslastbil osv. Der vil ikke være interessesammenfald mellem støttegiver, forsøgspersoner og forsøgsansvarlige. Honorar Alle børn i de deltagende klasser vil få et forklæde i forbindelse med madlavningen, som de kan tage med hjem samt et lille opskriftshæfte og et klassediplom. Derudover 9

vil børnene ikke modtage nogen form for betaling for deres deltagelse i forsøget. Udelukkelse fra og afbrydelse af forsøg Børn og forældre kan blive udelukket fra deltagelse i forsøget, hvis det viser sig at de eller klassen som helhed ikke lever op til de kriterier, der er for at deltage i forsøget fx hvis barnet har en omfattende fødevareallergi eller der er meget få børn i klassen som ønsker at deltage. Håndtering af data og biologisk materiale (blod) Oplysninger om barnets helbredsforhold og andre fortrolige oplysninger om barn og forældre, som fremkommer i forbindelse med forskningsprojektet, er omfattet af tavshedspligt. Blod til forskningsbiobank De i alt ca. 111 ml blod, som børnene får taget ved blodprøvetagningerne vil blive opbevaret ved - 80 C i en såkaldt forskningsbiobank indtil forsøget er afsluttet og alle blodprøver kan analyseres samlet. Blodprøverne i forskningsbiobanken opsamles udelukkende med henblik på analyser indenfor dette forsøg og vil blive destrueret når analyserne er udført. Blod til biobank Udover blodet som udtages til opbevaring i en forskningsbiobank, vil vi spørge jer, om vi må tage en ekstra blodprøve på ca. 5 ml fra jeres barn ved hver af de 3 blodprøvetagninger, til en såkaldt biobank. Blodet til biobanken er beregnet til brug i fremtidige forskningsforsøg og vil kun blive anvendt, hvis forsøget på forhånd er godkendt hos De Videnskabsetiske Komitéer og hvis Datatilsynet har givet tilladelse til at blodet indgår i det pågældende forsøg. De ekstra 5 ml til biobanken udtages i samme stik som de 37 ml til forskningsbiobanken. Hvis I eller jeres barn senere fortryder samtykket til opbevaring af blodprøver i biobanken, så giv Institut for Human Ernæring besked, og vi vil sørge for at blodprøverne i biobanken bliver destrueret. Hverken blod eller øvrige data vil blive sendt til analyse i udlandet eller til anvendelse i udenlandske forsøg uden først at være blevet kodet. Forsikring Børnene vil i kraft af deres rolle som forsøgspersoner under hele forsøget være omfattet af Lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet (jf. lov nr. 547 24/06/2005 www.retsinformation.dk) kap.3 med udvidet dækning, så der også kan søges om erstatning for skader der ligger under bagatelgrænsen på 10.000 kr. Erstatningspligten ligger hos Institut for Human Ernæring. 10

Adgang til forsøgsresultater Efter at forsøget er afsluttet og alle resultater er opgjort, vil I få tilsendt resultaterne fra jeres barns DXA-scanning samt resultaterne fra registreringerne af kost og fysisk aktivitet. Hvis vi derudover finder resultater (fx blodprøveresultater), som afviger væsentligt fra det normale, vil vi naturligvis tage kontakt til jer forældre så snart vi bliver opmærksomme på dette. I kan få adgang til alle oplysninger, som vedrører jeres barns deltagelse i forsøget, bortset fra de dele, som indeholder fortrolige oplysninger om andre. Godkendelse af forsøget Forsøget er godkendt af Datatilsynet (Journal nr. 2007-54-0269) og De Videnskabsetiske Komitéer for Region Hovedstaden (J.nr. H-1-2010-124). Forskningsbiobanken og Biobanken er ligeledes godkendt af Datatilsynet (J.nr. 2007-54-0269). Skolens rolle i forsøget Initiativet til forsøget kommer fra Institut for Human Ernæring ikke fra jeres barns skole. Skolens ledelse og lærere er dog gået aktivt ind i projektet og vil bidrage med lokaler og tid til forsøget, såfremt der er opbakning til forsøget blandt børn og forældre. De har godkendt den arbejdsbelastning, som det påfører de involverede lærere i forbindelse med madlavning og undersøgelser. Vi har udviklet et undervisningsmateriale til lærerne, så de kan inddrage nogle af de læringsmuligheder projektet rummer i deres undervisning, hvis de ønsker det. Hvis I ikke ønsker at deltage i forsøget, vil det ikke få konsekvenser for kvaliteten af den undervisning og service I får fra skolen og lærernes side. Tilmelding Hvis I herefter sammen med jeres barn beslutter jer for, at I gerne vil deltage i forsøget, vil vi bede jer om at underskrive en samtykkeerklæring. Hvis barnet har to forældre som begge har forældremyndighed over barnet, skal begge forældre skrive under på samtykkeerklæringen, også selvom den ene forælder fx sjældent eller slet ikke ser barnet. Den forsøgsansvarlige samt den projektmedarbejder, som har givet jer den mundtlige information (på informationsmødet) skal også underskrive samtykkeerklæringen. Husk, at I har ret til betænkningstid, før I beslutter, om I vil underskrive samtykkeerklæringen. Hvis I fortryder Det er fuldstændig frivilligt at deltage i forsøget, og I kan på et hvert tidspunkt trække jeres tilsagn tilbage uden nogen begrundelse. Hvis I vælger at trække jeres barn fra forsøget efter i første omgang at have meldt ham/hende til, vil vi sende en frankeret svarkuvert samt et kort spørgeskema til jer omkring årsagerne til frafaldet. Vi har stor gavn af at vide, hvorfor 11

forsøgspersoner trækker sig ud af forsøget, men som forsøgsperson er man naturligvis ikke forpligtiget til at oplyse det, hvis man ikke ønsker det. Hvis I vælger ikke at returnere spørgeskemaet, vil I ikke blive kontaktet yderligere. returnere spørgeskemaet, vil I ikke blive kontaktet yderligere. Praktiske oplysninger Forsøget forventes at starte i perioden aug.-nov. 2011. Kontaktperson på Institut for Human Ernæring er: Projektmedarbejder Julie Brønholm Tlf. 21849721 Email: OPUSskolemad@life.ku.dk 12

13

I N S T I T U T F O R H U M A N E R N Æ R I N G L I F E D E T B I O V I D E N S K A B E L I G E F A K U L T E T K Ø B E N H A V N S U N I V E R S I T E T R O L I G H E D S V E J 3 0 1 9 5 8 F R E D E R I K S B E R G C T L F : 2 1 8 4 9 7 2 1 O P U S S K O L E M A D @ L I F E. K U. D K W W W. F O O D O F L I F E. D K / O P U S / W P / S K O L E M A D S P R O J E K T E T. A S P X