SIKKERHEDSDATABLAD 29.06.2010 STA - LIQUID ANTI-Xa, (REF 00311, 00322) Kittet indeholder: - Reagens 1: Substrate (ref 11308/11320) - Reagens 2: F. Xa (ref 11307/11319)
Side 1/5 Trykdato: 28.06.2010 Versionsnummer: 1 Revision: 28.06.2010 1 Identifikation af stof/kemisk produkt og af selskab/virksomhed Oplysninger om produktet Handelsnavn: SUBSTRATE Artikelnummer: 11308/11320 Stoffets/præparatets anvendelse Kun til in vitro-brug Producent/leverandør Diagnostica Stago S.A.S. 9 rue des Frères Chausson - BP 226 F-92602 Asnières sur Seine Cedex France Tel : +33 (0)1.46.88.20.20 Fax : +33 (0)1.47.91.08.91 Stat@stago.com For yderligere information: Regulatory Affairs Department Oplysning i nødstilfælde: Mandag-torsdag 8:00-16:00; fredag 8:00-15:00(sommer)/15:30(vinter): +45 43 96 00 12 2 Fareidentifikation Farebetegnelse: Xi Lokalirriterende Oplysning om særlige farer for menneske og miljø: Produktet er mærkningspligtigt i henhold til beregningsmetoden i EF s almindelige klassificeringsdirektiv for præparater i sidste gældende udgave. R 43 Kan give overfølsomhed ved kontakt med huden. Klassificeringssystem: Klassificeringen stemmer overens med de aktuelle EF-lister, men er dog suppleret med oplysninger fra faglitteratur og med firmaoplysninger. 3 Sammensætning/oplysninger om indholdsstoffer Kemisk betegnelse Beskrivelse: Blanding med nedenstående stoffer med ufarlige tilsætningsstoffer. Farlige indholdsstoffer: CAS: 55965-84-9 Indeksnummer: 613-167-00-5 5-chlor-2-methyl-2H-isothiazol-3-on [EF nr. 247-500-7], blanding (3:1) med 2-methyl-2H-isothiazol-3-on [EF nr. 220-239-6] T, C, N; R 23/24/25-34-43-50/53 Yderligere anvisninger: Teksten til de anførte farehenvisninger fremgår af kapitel 16. < 0,06% 4 Førstehjælpsforanstaltninger Efter indånding: Tilførsel af frisk luft, i tilfælde af symptomer skal der søges læge. Efter hudkontakt: Skal omgående vaskes af med vand og sæbe, skyl godt efter. Søg læge, hvis problemerne er vedvarende. Efter øjenkontakt: Skyl øjnene med åbent øjenlåg i flere minutter under rindende vand og søg læge. Efter indtagelse: Søg læge. (Fortsættes på side 2)
Side 2/5 Trykdato: 28.06.2010 Versionsnummer: 1 Revision: 28.06.2010 Handelsnavn: SUBSTRATE (Fortsat fra side 1) 5 Brandbekæmpelse Egnede slukningsmidler: CO2, slukningspulver eller vandspraystråle. Større brande bekæmpes med vandspraystråle eller alkoholbestandigt skum. Særlige værnemidler: Der kræves ingen særlige forholdsregler. 6 Forholdsregler ved udslip Personrelevante sikkerhedsforanstaltninger: Bær personlig beskyttelsesbeklædning. Brug egnede beskyttelseshandsker og -briller/ansigtsskærm under arbejdet. Miljøbeskyttelsesforanstaltninger: Må ikke udledes i kloaksystemet/overfladevand/grundvand. Fremgangsmåde ved rengøring/opsamling: Opsamles med væskebindende materiale (sand, kiselgur, syrebindemiddel, universalbindemiddel, savsmuld). 7 Håndtering og opbevaring Håndtering: Anvisninger om sikker håndtering: Beholdere skal åbnes og håndteres med forsigtighed. Anvisninger vedrørende brand- og eksplosionsbeskyttelse: Der kræves ingen særlige forholdsregler. Opbevaring: Krav til opbevaringsrum og beholdere: Ingen særlige krav. Henvisninger vedrørende opbevaring med andre stoffer: Ikke påkrævet. Yderligere oplysninger vedrørende opbevaringsbetingelserne: Ingen. Maksimal opbevaringstemperatur: 8 C Minimum opbevaringstemperatur: 2 C 8 Eksponeringskontrol/personlige værnemidler Yderligere anvisninger vedrørende udformning af tekniske anlæg: Ingen yderligere oplysninger, se punkt 7. Indholdsstoffer med arbejdspladsrelaterede grænseværdier, der skal overvåges: Produktet indeholder ingen relevante mængder af stoffer med arbejdspladsrelaterede grænseværdier, der skal overvåges. Yderligere anvisninger: Baseret på de lister, der var gældende på tidspunktet for udarbejdelsen. Personlige værnemidler: Generelle forholdsregler vedrørende beskyttelse og hygiejne: Forurenet, gennemvædet tøj skal det tages af med det samme. Vask hænder inden der holdes pause og ved arbejdsophør. Undgå kontakt med huden. Åndedrætsværn: Ikke påkrævet. Håndbeskyttelse: Beskyttelseshandsker Handskematerialet skal være uigennemtrængeligt og kunne tåle produktet/stoffet/præparatet. På grund af manglende tests kan der ikke anbefales noget handskemateriale til produktet/ præparatet/kemikalieblandingen. Ved valg af handskematerialet skal der tages højde for gennemtrængningstider, permeabilitetstal og nedbrydning. (Fortsættes på side 3)
Side 3/5 Trykdato: 28.06.2010 Versionsnummer: 1 Revision: 28.06.2010 Handelsnavn: SUBSTRATE (Fortsat fra side 2) Handskemateriale: Valg af en egnet handske afhænger ikke blot af materialet, men også af yderligere kvalitetskriterier og er forskelligt fra den ene fabrikant til den anden. Da produktet er et præparat af flere forskellige stoffer, kan handskematerialernes bestandighed ikke beregnes på forhånd og skal derfor efterprøves inden brugen. Handskematerialets gennemtrængningstid Hos handskefabrikanten skal man forespørge om den nøjagtige gennemtrængningstid og overholde denne. Øjenbeskyttelse: Beskyttelsesbriller 9 Fysisk-kemiske egenskaber Generelle oplysninger Form: Farve: Lugt: Tilstandsændring Smeltepunkt/smelteområde Kogepunkt/kogeområde Flydende Klar Lugtfri Ikke relevant. Ikke bestemt. Flammepunkt: Ikke relevant. Selvantændelighed: Produktet er ikke selvantændeligt. Eksplosionsfare: Produktet er ikke eksplosivt. Densitet ved 20 C: 1 g/cm³ Opløselighed i/blandbarhed med vand: ph-værdi ved 20 C: 4 Opløsningsmiddelindhold: Organiske opløsningsmidler: 0,0 % Fuldt blandbar. 10 Stabilitet og reaktivitet Termisk nedbrydning/forhold, der bør undgås Ingen nedbrydning ved formålsbestemt brug. Farlige reaktioner Der er ikke kendskab til nogen farlige reaktioner. Farlige nedbrydningsprodukter: Der er ikke kendskab til nogen farlige nedbrydningsprodukter. 11 Toksikologiske oplysninger Akut toksicitet: Primær irritationsvirkning: på huden: Ingen lokalirriterende virkning. på øjet: Ingen lokalirriterende virkning. Sensibilisering: Mulighed for sensibilisering ved hudkontakt. Yderligere toksikologiske oplysninger: Ifølge beregningsmetoden i henhold til beregningsmetoden i EF s almindelige klassificeringsdirektiv for præparater i sidste gældende udgave har produktet følgende farer: Lokalirriterende (Fortsættes på side 4)
Side 4/5 Trykdato: 28.06.2010 Versionsnummer: 1 Revision: 28.06.2010 Handelsnavn: SUBSTRATE (Fortsat fra side 3) 12 Miljøoplysninger Generelle anvisninger: Fareklasse for vand 1 (Selvklassificering): svagt vandforurenende Må ikke udledes i grundvandet, vandløb eller kloaksystemet. 13 Bortskaffelse Produkt: Anbefaling: Bortskaffes i overensstemmelse med myndighedernes forskrifter. Urensede emballager: Anbefaling: Bortskaffes i overensstemmelse med myndighedernes forskrifter. Anbefalet rengøringsmiddel: Vand, eventuelt tilsat rengøringsmidler. 14 Transportoplysninger Transport ad landvejen ADR/RID og GGVS/GGVE (grænseoverskridende/indland): ADR/RID-GGVS/E klasse: - Søtransport IMDG/GGVSee: IMDG/GGVSee-klasse - Marine pollutant: Nej Lufttransport ICAO-TI og IATA-DGR: ICAO/IATA-klasse: - 15 Oplysninger om regulering Mærkning efter EØF-direktiver: Produktet er klassificeret og mærket i overensstemmelse med EF-direktiverne/regulativet for farlige stoffer. Bogstavkode og farebetegnelse for produktet: Xi Lokalirriterende Farebestemmende komponent(er) til etikettering: 5-chlor-2-methyl-2H-isothiazol-3-on [EF nr. 247-500-7], blanding (3:1) med 2-methyl-2H-isothiazol- 3-on [EF nr. 220-239-6] R-sætninger: 43 Kan give overfølsomhed ved kontakt med huden. S-sætninger: 26 Kommer stoffet i øjnene, skylles straks grundigt med vand og læge kontaktes. 28 Kommer stof på huden vaskes straks med store mængder vand og sæbe. 36/37/39 Brug særligt arbejdstøj, egnede beskyttelseshandsker og -briller/ansigtsskærm. 16 Andre oplysninger Dette sikkerhedsdatablad er et supplement til indlægssedlen, men erstatter ikke denne. Oplysninger heri er indsamlet fra data, der stammer fra forskellige tekniske kilder; de anses for korrekte og udgør vor bedste viden i øjeblikket. DIAGNOSTICA STAGO S.A.S. udsteder ingen garanti og påtager sig intet erstatningsansvar i forbindelse med brugen af disse oplysninger eller i tilfælde af uhensigtsmæssig håndtering af produktet. Brugeren skal nøje overholde indlægssedlens vejledninger. Det er brugerens ansvar at afgøre oplysningernes egnethed og sikre at der tages de nødvendige sikkerhedsmæssige forholdsregler. (Fortsættes på side 5)
Side 5/5 Trykdato: 28.06.2010 Versionsnummer: 1 Revision: 28.06.2010 Handelsnavn: SUBSTRATE (Fortsat fra side 4) Risikoangivelser: 23/24/25 Giftig ved indånding, ved hudkontakt og ved indtagelse. 34 Ætsningsfare. 43 Kan give overfølsomhed ved kontakt med huden. 50/53 Meget giftig for organismer, der lever i vand; kan forårsage uønskede langtidsvirkninger i vandmiljøet. Datablad udstedt af: Regulatory Affairs Department
Side 1/5 Trykdato: 29.06.2010 Versionsnummer: 1 Revision: 29.06.2010 1 Identifikation af stof/kemisk produkt og af selskab/virksomhed Oplysninger om produktet Handelsnavn: F. Xa Artikelnummer: 11307/11319 Stoffets/præparatets anvendelse Kun til in vitro-brug Producent/leverandør Diagnostica Stago S.A.S. 9 rue des Frères Chausson - BP 226 F-92602 Asnières sur Seine Cedex France Tel : +33 (0)1.46.88.20.20 Fax : +33 (0)1.47.91.08.91 Stat@stago.com For yderligere information: Regulatory Affairs Department Oplysning i nødstilfælde: Mandag-torsdag 8:00-16:00; fredag 8:00-15:00(sommer)/15:30(vinter): +45 43 96 00 12 2 Fareidentifikation Farebetegnelse: Xi Lokalirriterende Oplysning om særlige farer for menneske og miljø: Produktet er mærkningspligtigt i henhold til beregningsmetoden i EF s almindelige klassificeringsdirektiv for præparater i sidste gældende udgave. R 43 Kan give overfølsomhed ved kontakt med huden. Klassificeringssystem: Klassificeringen stemmer overens med de aktuelle EF-lister, men er dog suppleret med oplysninger fra faglitteratur og med firmaoplysninger. Yderligere oplysninger: Da dette reagens delvist består af fremmede proteiner (fra andre arter), må det derfor hverken indtages, indsprøjtes, inhaleres eller komme i kontakt med øjne, slimhinder eller åbne sår. Da reagenset indeholder stoffer af animalsk oprindelse, kan enhver kontakt med dette give allergiske reaktioner. 3 Sammensætning/oplysninger om indholdsstoffer Kemisk betegnelse Beskrivelse: Blanding med nedenstående stoffer med ufarlige tilsætningsstoffer. Farlige indholdsstoffer: CAS: 55965-84-9 Indeksnummer: 613-167-00-5 5-chlor-2-methyl-2H-isothiazol-3-on [EF nr. 247-500-7], blanding (3:1) med 2-methyl-2H-isothiazol-3-on [EF nr. 220-239-6] T, C, N; R 23/24/25-34-43-50/53 Yderligere anvisninger: Teksten til de anførte farehenvisninger fremgår af kapitel 16. < 0,06% 4 Førstehjælpsforanstaltninger Efter indånding: Tilførsel af frisk luft, i tilfælde af symptomer skal der søges læge. Efter hudkontakt: Skal omgående vaskes af med vand og sæbe, skyl godt efter. Søg læge, hvis problemerne er vedvarende. (Fortsættes på side 2)
Side 2/5 Trykdato: 29.06.2010 Versionsnummer: 1 Revision: 29.06.2010 Handelsnavn: F. Xa Efter øjenkontakt: Skyl øjnene med åbent øjenlåg i flere minutter under rindende vand og søg læge. Efter indtagelse: Søg læge. (Fortsat fra side 1) 5 Brandbekæmpelse Egnede slukningsmidler: CO2, slukningspulver eller vandspraystråle. Større brande bekæmpes med vandspraystråle eller alkoholbestandigt skum. Særlige værnemidler: Der kræves ingen særlige forholdsregler. 6 Forholdsregler ved udslip Personrelevante sikkerhedsforanstaltninger: Bær personlig beskyttelsesbeklædning. Brug egnede beskyttelseshandsker og -briller/ansigtsskærm under arbejdet. Miljøbeskyttelsesforanstaltninger: Må ikke udledes i kloaksystemet/overfladevand/grundvand. Fremgangsmåde ved rengøring/opsamling: Opsamles med væskebindende materiale (sand, kiselgur, syrebindemiddel, universalbindemiddel, savsmuld). 7 Håndtering og opbevaring Håndtering: Anvisninger om sikker håndtering: Beholdere skal åbnes og håndteres med forsigtighed. Opbevaring: Krav til opbevaringsrum og beholdere: Ingen særlige krav. Henvisninger vedrørende opbevaring med andre stoffer: Ikke påkrævet. Yderligere oplysninger vedrørende opbevaringsbetingelserne: Ingen. Maksimal opbevaringstemperatur: 8 C Minimum opbevaringstemperatur: 2 C 8 Eksponeringskontrol/personlige værnemidler Yderligere anvisninger vedrørende udformning af tekniske anlæg: Ingen yderligere oplysninger, se punkt 7. Indholdsstoffer med arbejdspladsrelaterede grænseværdier, der skal overvåges: Produktet indeholder ingen relevante mængder af stoffer med arbejdspladsrelaterede grænseværdier, der skal overvåges. Yderligere anvisninger: Baseret på de lister, der var gældende på tidspunktet for udarbejdelsen. Personlige værnemidler: Generelle forholdsregler vedrørende beskyttelse og hygiejne: Forurenet, gennemvædet tøj skal det tages af med det samme. Vask hænder inden der holdes pause og ved arbejdsophør. Undgå kontakt med huden. Åndedrætsværn: Ikke påkrævet. Håndbeskyttelse: Beskyttelseshandsker Handskematerialet skal være uigennemtrængeligt og kunne tåle produktet/stoffet/præparatet. (Fortsættes på side 3)
Side 3/5 Trykdato: 29.06.2010 Versionsnummer: 1 Revision: 29.06.2010 Handelsnavn: F. Xa (Fortsat fra side 2) På grund af manglende tests kan der ikke anbefales noget handskemateriale til produktet/ præparatet/kemikalieblandingen. Ved valg af handskematerialet skal der tages højde for gennemtrængningstider, permeabilitetstal og nedbrydning. Handskemateriale: Valg af en egnet handske afhænger ikke blot af materialet, men også af yderligere kvalitetskriterier og er forskelligt fra den ene fabrikant til den anden. Da produktet er et præparat af flere forskellige stoffer, kan handskematerialernes bestandighed ikke beregnes på forhånd og skal derfor efterprøves inden brugen. Handskematerialets gennemtrængningstid Hos handskefabrikanten skal man forespørge om den nøjagtige gennemtrængningstid og overholde denne. Øjenbeskyttelse: Beskyttelsesbriller 9 Fysisk-kemiske egenskaber Generelle oplysninger Form: Farve: Lugt: Tilstandsændring Smeltepunkt/smelteområde Kogepunkt/kogeområde Flydende Klar Lugtfri Ikke relevant. Ikke bestemt. Flammepunkt: Ikke relevant. Selvantændelighed: Produktet er ikke selvantændeligt. Eksplosionsfare: Produktet er ikke eksplosivt. Densitet ved 20 C: 1,01 g/cm³ Opløselighed i/blandbarhed med vand: ph-værdi ved 20 C: 8,4 Opløsningsmiddelindhold: Organiske opløsningsmidler: 0,0 % Fuldt blandbar. 10 Stabilitet og reaktivitet Termisk nedbrydning/forhold, der bør undgås Ingen nedbrydning ved formålsbestemt brug. Farlige reaktioner Der er ikke kendskab til nogen farlige reaktioner. Farlige nedbrydningsprodukter: Der er ikke kendskab til nogen farlige nedbrydningsprodukter. 11 Toksikologiske oplysninger Akut toksicitet: Primær irritationsvirkning: på huden: Ingen lokalirriterende virkning. på øjet: Ingen lokalirriterende virkning. Sensibilisering: Mulighed for sensibilisering ved hudkontakt. Yderligere toksikologiske oplysninger: Ifølge beregningsmetoden i henhold til beregningsmetoden i EF s almindelige klassificeringsdirektiv for præparater i sidste gældende udgave har produktet følgende farer: (Fortsættes på side 4)
Side 4/5 Trykdato: 29.06.2010 Versionsnummer: 1 Revision: 29.06.2010 Handelsnavn: F. Xa Lokalirriterende (Fortsat fra side 3) 12 Miljøoplysninger Generelle anvisninger: Fareklasse for vand 1 (Selvklassificering): svagt vandforurenende Må ikke udledes i grundvandet, vandløb eller kloaksystemet. 13 Bortskaffelse Produkt: Anbefaling: Bortskaffes i overensstemmelse med myndighedernes forskrifter. Urensede emballager: Anbefaling: Bortskaffes i overensstemmelse med myndighedernes forskrifter. Anbefalet rengøringsmiddel: Vand, eventuelt tilsat rengøringsmidler. 14 Transportoplysninger Transport ad landvejen ADR/RID og GGVS/GGVE (grænseoverskridende/indland): ADR/RID-GGVS/E klasse: - Søtransport IMDG/GGVSee: IMDG/GGVSee-klasse - Marine pollutant: Nej Lufttransport ICAO-TI og IATA-DGR: ICAO/IATA-klasse: - 15 Oplysninger om regulering Mærkning efter EØF-direktiver: Produktet er klassificeret og mærket i overensstemmelse med EF-direktiverne/regulativet for farlige stoffer. Bogstavkode og farebetegnelse for produktet: Xi Lokalirriterende Farebestemmende komponent(er) til etikettering: 5-chlor-2-methyl-2H-isothiazol-3-on [EF nr. 247-500-7], blanding (3:1) med 2-methyl-2H-isothiazol- 3-on [EF nr. 220-239-6] R-sætninger: 43 Kan give overfølsomhed ved kontakt med huden. S-sætninger: 26 Kommer stoffet i øjnene, skylles straks grundigt med vand og læge kontaktes. 28 Kommer stof på huden vaskes straks med store mængder vand og sæbe. 36/37/39 Brug særligt arbejdstøj, egnede beskyttelseshandsker og -briller/ansigtsskærm. 16 Andre oplysninger Dette sikkerhedsdatablad er et supplement til indlægssedlen, men erstatter ikke denne. Oplysninger heri er indsamlet fra data, der stammer fra forskellige tekniske kilder; de anses for korrekte og udgør vor bedste viden i øjeblikket. DIAGNOSTICA STAGO S.A.S. udsteder ingen garanti og påtager sig intet erstatningsansvar i forbindelse med brugen af disse oplysninger eller i tilfælde af uhensigtsmæssig håndtering af produktet. Brugeren skal nøje overholde indlægssedlens vejledninger. Det er brugerens ansvar at afgøre oplysningernes egnethed og sikre at der tages de (Fortsættes på side 5)
Side 5/5 Trykdato: 29.06.2010 Versionsnummer: 1 Revision: 29.06.2010 Handelsnavn: F. Xa nødvendige sikkerhedsmæssige forholdsregler. (Fortsat fra side 4) Risikoangivelser: 23/24/25 Giftig ved indånding, ved hudkontakt og ved indtagelse. 34 Ætsningsfare. 43 Kan give overfølsomhed ved kontakt med huden. 50/53 Meget giftig for organismer, der lever i vand; kan forårsage uønskede langtidsvirkninger i vandmiljøet. Datablad udstedt af: Regulatory Affairs Department