Brugsanvisning IVD Matrix HCCA-portioned Rendyrket matrixsubstans til matrix-assisteret-laser-desorption-ionisering time-of-flight-massespektrometri (MALDI-TOF-MS). CARE- produkterne er designet til at støtte vores kunder verden over med forbrugsvarer, tilbehør og dedikerede kits af høj kvalitet. CARE-produktsortimentet er specifikt optimeret og certificeret til brug med alle systemer fra Bruker Daltonics. www.bruker.com/care Sprog: da Revision 2 (November 2014)
1 Tilsigtet anvendelse 2 2 Produktbeskrivelse 2 3 Kontrol, opbevaring og stabilitet 3 3.1 Kontrol efter modtagelse 3 3.2 Opbevaring efter modtagelse 3 3.3 Opbevaring efter opløsning 3 4 Risiko- og sikkerhedsinformation 4 5 Anvendelsesfelt 4 6 Opløsning af IVD HCCA 5 7 Prøvepræparering ved hjælp af IVD HCCA 5 8 Producent 7 1 Tilsigtet anvendelse IVD Matrix HCCA-portioned er et in vitro-diagnostisk produkt, som er beregnet til brug for MALDI- TOF-MS efter tilsætning af opløsningsmiddel. 2 Produktbeskrivelse IVD Matrix HCCA-portioned (benævnt IVD HCCA ; HCCA = α-cyano-4-hydroxykanelsyre) muliggør let og ukompliceret præparering af MALDI matrixopløsning til MALDI-TOF-MS-måling af peptider og proteiner. Hvert rør indeholder 2,5 ±0,3 mg matrix og muliggør hurtig præparering af den ønskede koncentration ved ganske enkelt at tilføje det relevante volumen opløsningsmiddel. Synonymer 2-cyano-3-(4-hydroxyphenyl)-acrylsyre Molekylformel C 10 H 7 NO 3 Strukturformel Molekylvægt 189,17 g/mol CAS-nummer 28166-41-8 EF-nummer 248-879-1 Smeltepunkt 245-250 C Indhold 2,5 mg IVD HCCA/rør. Dette kit er en in vitro-diagnostisk anordning. Side 2 af 7 IVD Matrix HCCA-portioned Brugsanvisning Revision 2
Bestillingsoplysninger Produkt Delnummer IVD Matrix HCCA-portioned, 10 rør 8290200 eller 290200 3 Kontrol, opbevaring og stabilitet 3.1 Kontrol efter modtagelse Kontrollér IVD HCCA-pakken efter modtagelse. Kontrollér rørene, hvis pakken er beskadiget. Hvis rørene er beskadiget, må IVD HCCA ikke bruges. Bortskaf IVD HCCA (rør og pakke) i henhold til de skitserede retningslinjer i materialesikkerhedsdatabladet for produktet, og kontakt Bruker Daltonik GmbH serviceafdeling (biotyper.support@bdal.de) for at få en ny levering. 3.2 Opbevaring efter modtagelse +2 C +8 C IVD HCCA sendes ved rumtemperatur. Udløbsdatoen på pakken er gældende for produktet, når det opbevares i en køleboks ved 2 C til 8 C efter modtagelse. 3.3 Opbevaring efter opløsning +25 C Opløst IVD HCCA er stabilt ved kontrolleret rumtemperatur (20-25 C) i op til en uge. +20 C Revision 2 IVD Matrix HCCA-portioned Brugsanvisning Side 3 af 7
4 Risiko- og sikkerhedsinformation HCCA er klassificeret som et farligt kemikalie: ADVARSEL (H: 315, 319, 335) 1 Læs materialesikkerhedsdatabladet, der kan hentes på www.bruker.com/msds, hvis du ønsker flere oplysninger. Yderligere kemikalier kan være påkrævet til procedurer, der beskrives i denne brugsanvisning. Læs omhyggeligt materialesikkerhedsdatabladet fra leverandøren, og følg de generelle sikkerhedsforskrifter ved håndtering af kemikalier og biologisk farligt materiale. 5 Anvendelsesfelt IVD HCCA muliggør let og ukompliceret præparering af HCCA- matrixopløsninger. Matrixen er opløselig i standardopløsningsmiddel (se afsnit 6 ), er let at håndtere og muliggør meget følsom MALDI-TOF-MS-måling af peptider og proteiner fra 0,7 til 20 kda. MALDI-TOF-MS med HCCA som matrix er påvist at være en pålidelig, effektiv metode til klassificering og identifikation af mikroorganismer. 1 H315: Forårsager hudirritation; P264 Vask hænderne grundigt efter brug. P280 Bær beskyttelseshandsker/beskyttelsestøj/øjenbeskyttelse/ansigtsbeskyttelse P302 + P352 VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med rigeligt sæbe og vand. P321 Særlig behandling (se førstehjælp i sikkerhedsdatablade). P332 + P313 Ved hudirritation: Søg lægehjælp. P362 + P364 Alt tilsmudset tøj tages af og vaskes inden genanvendelse. H319: Forårsager alvorlig øjenirritation; P264 Vask hænderne grundigt efter brug. P280 Bær beskyttelseshandsker/beskyttelsestøj/øjenbeskyttelse/ansigtsbeskyttelse P305 + P351 + P338 VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. P337 + P313 Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp. H335: Kan forårsage irritation af luftvejene; P261 Undgå indånding af pulver/røg/gas/tåge/damp/spray. P271 Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning. P304 + P340 VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vejrtrækningen lettes. P312 I tilfælde af ubehag ring til en GIFTINFORMATION eller en læge. P403 + P233 Opbevares på et godt ventileret sted. Hold beholderen tæt lukket. P405 Opbevares under lås. P501 Bortskaffelse af indholdet / beholderen i henhold til lokale / regionale / nationale / internationale forskrifter. Side 4 af 7 IVD Matrix HCCA-portioned Brugsanvisning Revision 2
6 Opløsning af IVD HCCA Påkrævede kemikalier og materialer Standardopløsningsmiddel (acetonitril 50%, vand 47,5% og trifluoreddikesyre 2,5%) fra Sigma- Aldrich (nr. 19182), som er testet af Bruker Daltonik GmbH og anbefales til opløsning af IVD HCCA. MALDI-target af den type, der er valgt til dit procesforløb. Påkrævet udstyr og værktøj Rysteapparat, pipetter, pipettespidser. Opløsningsprocedure Proceduren for opløsning af IVD HCCA afhænger af typen af MALDI-target, der skal bruges. BigAnchor-targets 1. Tilføj 500 µl standardopløsningsmiddel til røret med skruehætte indeholdende IVD HCCA (slutkoncentration: 5 mg IVD HCCA/mL), og luk røret. 2. Ryst røret med skruehætte, og benyt et rysteapparat til at opløse IVD HCCA fuldstændigt ved rumtemperatur. Omryst til sidst indholdet grundigt. Alle øvrige targets, der er godkendt til dit procesforløb 1. Tilføj 250 µl standardopløsningsmiddel til røret med skruehætte indeholdende IVD HCCA (slutkoncentration: 10 mg IVD HCCA/mL), og luk røret. 2. Ryst røret med skruehætte, og benyt et rysteapparat til at opløse IVD HCCA fuldstændigt ved rumtemperatur. Omryst til sidst indholdet grundigt. 7 Prøvepræparering ved hjælp af IVD HCCA Nedenstående procedurer kan benyttes til klassificering og identifikation af mikroorganismer med MALDI-TOF-MS. Prøvepræpareringsmetode med direkte overførsel 1. Overfør biologisk materiale (for eksempel en enkelt bakteriekoloni) som en tynd film direkte på en MALDI target-position. 2. Belæg prøvespotten med 1 µl IVD HCCA-opløsning. Bemærkning Kontrollér, at røret med skruehætte indeholdende IVD HCCA er lukket godt til efter brug, for at minimere fordampning af opløsningsmidlet. 3. Lad den matrixbelagte prøvespot tørre ved rumtemperatur. Der skal kunne observeres et homogent præparat. 4. Udfør MALDI-TOF-MS-måling. Revision 2 IVD Matrix HCCA-portioned Brugsanvisning Side 5 af 7
Udvidet prøvepræpareringsmetode med direkte overførsel Bemærkning Den udvidede direkte overførselsmetode er ikke beskrevet i IVD MALDI Biotyper brugervejledning, men er fuldt valideret til anvendelse i IVD MALDI Biotyperprocesforløb. 1. Overfør biologisk materiale (for eksempel en enkelt bakteriekoloni) som en tynd film direkte på en MALDI target-position. 2. Belæg prøvespotten med 1 µl 70 % myresyre, og lad det tørre ved rumtemperatur. 3. Belæg prøvespotten med 1 µl IVD HCCA-opløsning. Bemærkning Kontrollér, at røret med skruehætte indeholdende IVD HCCA er lukket godt til efter brug, for at minimere fordampning af opløsningsmidlet. 4. Lad den matrixbelagte prøvespot tørre ved rumtemperatur. Der skal kunne observeres et homogent præparat. 5. Udfør MALDI-TOF-MS-måling. Ekstraktions-prøvepræpareringsmetode, IVD Bacterial Test Standard- eller Bruker Bacterial Test Standard-opløsningsprøvepræparering 1. Kom 1 µl ekstrakt fra biologisk materiale eller 1 µl IVD Bacterial Test Standard eller 1 µl Bruker Bacterial Test Standard på en MALDI target-position. 2. Lad prøvespotten tørre ved rumtemperatur. 3. Belæg prøvespotten med 1 µl IVD HCCA-opløsning. Bemærkning Kontrollér, at røret med skruehætte indeholdende IVD HCCA er lukket godt til efter brug, for at minimere fordampning af opløsningsmidlet. 4. Lad den matrixbelagte prøvespot tørre ved rumtemperatur. Der skal kunne observeres et homogent præparat. 5. Udfør MALDI-TOF-MS-måling. Side 6 af 7 IVD Matrix HCCA-portioned Brugsanvisning Revision 2
8 Producent Bruker Daltonik GmbH Fahrenheitstraße 4 28359 Bremen Tyskland Support E-mail: biotyper.support@bdal.de Tlf.: +49 (421) 2205-1401 Fax: +49 (421) 2205-106 Salgsinformation E-mail: care@bdal.de Tlf.: +49 (421) 2205-1402 Internet: www.bruker.com/care Nr. 8290200 eller 290200 Beskrivelser og specifikationer erstatter al tidligere information og kan ændres uden varsel. Copyright 2014 Bruker Daltonik GmbH Revision 2 IVD Matrix HCCA-portioned Brugsanvisning Side 7 af 7