Klargøringsdato 18-jun-2015 Revisionsnummer 2 1.1. Produktidentifikator PUNKT 1: IDENTIFIKATION AF STOFFET/BLANDINGEN OG AF SELSKABET/VIRKSOMHEDEN Produktnavn Cat No. : SR0169 1.2. Relevante identificerede anvendelser for stoffet eller blandingen samt anvendelser, der frarådes Anbefalet anvendelse Anvendelser, der frarådes Laboratoriekemikalier. Ingen information tilgængelig 1.3. Nærmere oplysninger om leverandøren af sikkerhedsdatabladet Virksomhed E-mailadresse 1.4. Nødtelefon Oxoid Ltd Wade Road Basingstoke, Hants, UK RG24 8PW Tel: +44 (0) 1256 841144 mbd-sds@thermofisher.com Carechem 24: +44 (0) 1865 407333 Leverandør Oxoid A/S c/o Thermo Fisher Scientific Kamstrupvej 90 DK-4000 Roskilde Tif: 44 97 97 35 Fax: 44 97 97 45 e-mail: oxoid.dk@thermofisher.com. 2.1. Klassificering af stoffet eller blandingen PUNKT 2: FAREIDENTIFIKATION CLP klassificering - Forordning (EF) nr. 1272/2008 Fysiske farer Kriterierne for klassificering kan på grundlag af de foreliggende data ikke anses for at være opfyldt Sundhedsfarer Sensibiliserende på luftveje Kategori 1 Hudsensibilisering Kategori 1 Reproduktionstoksicitet Kategori 1B Miljøfarer Kriterierne for klassificering kan på grundlag af de foreliggende data ikke anses for at være opfyldt 2.2. Mærkningselementer Side 1 / 9
Signalord Fare Faresætninger H317 - Kan forårsage allergisk hudreaktion H334 - Kan forårsage allergi- eller astmasymptomer eller åndedrætsbesvær ved indånding H360FD - Kan skade forplantningsevnen eller det ufødte barn Sikkerhedssætninger P280 - Bær beskyttelseshandsker/ beskyttelsestøj P302 + P352 - VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med rigeligt sæbe og vand P285 - Ved utilstrækkelig udluftning anvendes åndedrætsværn P304 + P341 - VED INDÅNDING: Ved vejrtrækningsbesvær: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen P342 + P311 - Ved luftvejssymptomer: Ring til en GIFTINFORMATION eller en læge P201 - Indhent særlige anvisninger før brug P308 + P313 - VED eksponering eller mistanke om eksponering: Søg lægehjælp Supplerende EU etiket Forbeholdt faglig anvendelse 2.3. Andre farer 3.2. Blandinger PUNKT 3: SAMMENSÆTNING AF/OPLYSNING OM INDHOLDSSTOFFER Komponent CAS-Nr EF-Nr. Vægt procent CLP klassificering - Forordning (EF) nr. 1272/2008 Kanamycin sulphate 25389-94-0 EEC No. 246-933-9 48 Resp. Sens. 1 (H334) Skin Sens. 1 (H317) Repr. 1B (H360FD) Vancomycin hydrochloride 1404-93-9 3.6 STOT SE 3 (H335) Skin Irrit. 2 (H315) Eye Irrit. 2 (H319) Skin Sens. 1 (H317) Faresætninger fulde ordlyd findes i punkt 16 4.1. Beskrivelse af førstehjælpsforanstaltninger PUNKT 4: FØRSTEHJÆLPSFORANSTALTNINGER Kontakt med øjnene Kontakt med huden Indtagelse Indånding Beskyttelse af førstehjælpere Skyl omhyggeligt med rigeligt vand i mindst 15 min. og søg læge. Vask straks af med sæbe og rigeligt vand. Søg omgående lægehjælp, hvis der opstår symptomer. Skyl munden med vand, og drik rigeligt vand bagefter. Søg lægehjælp. Søg frisk luft. Søg omgående lægehjælp, hvis der opstår symptomer. Det skal sikres, at læger og andet sundhedspersonale har kendskab til de pågældende materialer, tager foranstaltninger for at beskytte sig selv og forhindrer, at forureningen spredes. 4.2. Vigtigste symptomer og virkninger, både akutte og forsinkede Side 2 / 9
Kan forårsage allergi- eller astmasymptomer eller åndedrætsbesvær ved indånding. Kan forårsage allergisk hudreaktion.. Symptomer på allergisk reaktion kan omfatte udslæt, kløe, hævelse, vejrtrækningsbesvær, snurren i hænder og fødder, svimmelhed, uklarhed, brystsmerter, muskelsmerter, eller rødmen 4.3. Angivelse af om øjeblikkelig lægehjælp og særlig behandling er nødvendig Information til lægen Behandles symptomatisk. PUNKT 5: BRANDBEKÆMPELSE 5.1. Slukningsmidler Egnede slukningsmidler Brug slukningsmetoder, der egner sig til de lokale forhold og det omkringliggende miljø. Slukningsmidler, der af sikkerhedsgrunde ikke må anvendes. 5.2. Særlige farer i forbindelse med stoffet eller blandingen Termisk nedbrydning kan udløse irriterende gasser og dampe. Farlige forbrændingsprodukter Ingen under normale anvendelsesforhold. 5.3. Anvisninger for brandmandskab Som ved enhver brand skal der bæres trykluftforsynet åndedrætsværn, MSHA/NIOSH (godkendt eller tilsvarende), og fuldt beskyttelsesudstyr. PUNKT 6: FORHOLDSREGLER OVER FOR UDSLIP VED UHELD 6.1. Personlige sikkerhedsforanstaltninger, personlige værnemidler og nødprocedurer Undgå støvdannelse. Undgå kontakt med hud, øjne og tøj. Brug personligt beskyttelsesudstyr. Sørg for tilstrækkelig ventilation. 6.2. Miljøbeskyttelsesforanstaltninger Forebyg yderligere lækage eller udslip, hvis dette er sikkert. 6.3. Metoder og udstyr til inddæmning og oprensning Fej op eller støvsug spild og saml det i egnede beholdere til affald. Undgå støvdannelse. Rengør den kontaminerede overflade grundigt. 6.4. Henvisning til andre punkter Der henvises til beskyttelsesforanstaltninger nævnt i afsnit 8 og 13. 7.1. Forholdsregler for sikker håndtering PUNKT 7: HÅNDTERING OG OPBEVARING Undgå kontakt med hud, øjne og tøj. Undgå indånding af støv. Undgå støvdannelse. Sørg for tilstrækkelig ventilation. Brug personligt beskyttelsesudstyr. 7.2. Betingelser for sikker opbevaring, herunder eventuel uforenelighed Hold beholderen tæt lukket. Lagres ved temperaturer mellem 2 C og 8 C. Side 3 / 9
7.3. Særlige anvendelser Anvendelse i laboratorier 8.1. Kontrolparametre PUNKT 8: EKSPONERINGSKONTROL/PERSONLIGE VÆRNEMIDLER Påvirkningsgrænser Dette materiale, som det leveres, indeholder ingen sundhedsfarlige materialer med erhvervsmæssige eksponeringsgrænser fastlagt af de regionsspecifikke reguleringsorganer Biologiske grænseværdier Som det leveres, indeholder dette produkt ingen farlige materialer med biologiske grænseværdier, der er fastsat af de regionsspecifikke regulatoriske organer. Overvågningsmetoder EN 14042:2003 Titelidentifikator: Arbejdspladsluft. Vejledning i anvendelse og brug af fremgangsmåder til vurdering af eksponering for kemiske og biologiske stoffer. Derived No Effect Level (udledt nuleffektniveau) (DNEL) Eksponeringsvej Oral Dermal Indånding Akut effekt (lokal) Akut effekt (systemisk) Kroniske effekter (lokal) Kroniske effekter (systemisk) Predicted No Effect Concentration (beregnet nuleffektkoncentration) (PNEC). 8.2. Eksponeringskontrol Tekniske foranstaltninger Sørg for tilstrækkelig ventilation, særligt i lukkede områder. Der skal så vidt muligt tages tekniske kontrolforanstaltninger i brug, såsom isolering eller indelukning af processen, indførelse af ændringer i processen eller udstyret for at minimere udslip eller kontakt og anvendelse af korrekt designede ventilationssystemer, for at kontrollere farlige materialer ved kilden Personlige værnemidler Beskyttelse af øjne Sikkerhedsbriller med sideskærme (EU-standard - EN 166) Beskyttelse af hænder Beskyttelseshandsker Handske materiale Gennembrudstid Handsketykkelse EU-standard Handske kommentarer Engangshandsker Se producentens - EN 374 (minimum) anbefalinger Beskyttelse af huden og Langærmet beklædning kroppen Inspicere handsker før brug Følg venligst brugsanvisningerne omkring permeabilitet og gennemtrængningstid opgivet af leverandøren af handskerne. Side 4 / 9
Der henvises til producenten / leverandøren for at få oplysninger Sikre handsker er egnet til opgaven; Kemisk kompabilitet, smidighed, operationelle forhold, Bruger følsomhed, fx overfølsomhedsreaktioner Overvej også de specifikke lokale forhold under hvilke produktet også bruges, såsom farer for at skære sig, slid og kontakt tid Fjern handsker med omhu at undgå hudkontakt Åndedrætsværn Stor skala / brug i nødsituationer Lille skala / Laboratorium brug Hygiejniske foranstaltninger Foranstaltninger til begrænsning af eksponering af miljøet Hvis medarbejdere udsættes for koncentrationer over grænseværdien skal de benytte egnede godkendte åndedrætsværn. For at beskytte bæreren skal åndedrætsværnet have den rigtige størrelse og anvendes og vedligeholdes korrekt Brug egnet åndedrætsværn, hvis effektiv ventilation ikke er mulig Der skal bruges NIOSH/MSHA eller åndedrætsværn i henhold til europæisk standard EN 149:2001, hvis eksponeringsgrænserne overskrides eller der opstår irritation eller øvrige symptomer Når RPE bruges en facepiece Fit Test bør udføres Skal håndteres i overensstemmelse med god industriel hygiejne- og sikkerhedspraksis.. PUNKT 9: FYSISK-KEMISKE EGENSKABER 9.1. Oplysninger om grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber Udseende Tilstandsform Lugt Lugttærskel ph-værdi Smeltepunkt/Smeltepunktsinterval Blødgøringspunkt Kogepunkt/område Flammepunkt Fordampningshastighed Antændelighed (fast stof, luftart) Eksplosionsgrænser hvid piller Fast stof Metode - Fast stof Damptryk Dampmassefylde Massefylde / Massefylde Bulkdensitet Vandopløselighed Opløseligt i vand Opløselighed i andre opløsningsmidler Fordelingskoefficient (n-oktanol/vand) Selvantændelsestemperatur Dekomponeringstemperatur Viskositet Eksplosive egenskaber Oxiderende egenskaber Fast stof Fast stof 9.2. Andre oplysninger PUNKT 10: STABILITET OG REAKTIVITET 10.1. Reaktivitet Side 5 / 9
Ingen kendt, ifølge de medgivne oplysninger 10.2. Kemisk stabilitet 10.3. Risiko for farlige reaktioner Farlig polymerisation Farlige reaktione 10.4. Forhold, der skal undgås 10.5. Materialer, der skal undgås Stabil under normale forhold Farlig polymerisation forekommer ikke. Ingen under normal forarbejdning. Undgå støvdannelse. Beskyttes mod fugt. Må ikke udsættes for lyspåvirkning. Ingen kendt. 10.6. Farlige nedbrydningsprodukter Ingen under normale anvendelsesforhold. 11.1. Oplysninger om toksikologiske virkninger PUNKT 11: TOKSIKOLOGISKE OPLYSNINGER Produktinformation a) akut toksicitet Oral Dermal Indånding Produktet udgør ikke en akut toksicitetsfare ud fra kendte eller angivne oplysninger Kriterierne for klassificering kan på grundlag af de foreliggende data ikke anses for at være opfyldt Toksikologiske data for komponenterne Komponent LD50 Mund LD50 Hud LC50 inhalering Kanamycin sulphate 4 g/kg ( Rat ) Vancomycin hydrochloride 10 g/kg ( Rat ) b) hudætsning/-irritation Ikke klassificeret c) alvorlig øjenskade/øjenirritation Ikke klassificeret d) respiratorisk sensibilisering eller hudsensibilisering Respiratorisk Kategori 1 Hud Kategori 1 Kan give overfølsomhed ved indånding og ved kontakt med huden e) kimcellemutagenicitet f) kræftfremkaldende egenskaber g) reproduktionstoksicitet Kategori 1B h) enkel STOT-eksponering Der er intet kræftfremkaldende kemikalie i produktet i) gentagne STOT-eksponeringer Målorganer. j) aspirationsfare; Fast stof Side 6 / 9
Symptomer / virkninger, både akutte og forsinkede Symptomer på allergisk reaktion kan omfatte udslæt, kløe, hævelse, vejrtrækningsbesvær, snurren i hænder og fødder, svimmelhed, uklarhed, brystsmerter, muskelsmerter, eller rødmen PUNKT 12: MILJØOPLYSNINGER 12.1. Toksicitet Økotoksiske virkninger Indeholder ingen stoffer kendt som værende miljøskadelige eller ikke nedbrydelige i spildevandsrensningsanlæg. 12.2. Persistens og nedbrydelighed Persistens Opløseligt i vand, Persistens er usandsynlig, ifølge de medgivne oplysninger. 12.3. Bioakkumuleringspotentiale Bioakkumulering er usandsynlig 12.4. Mobilitet i jord Produktet er vandopløseligt, og kan spredes i vandsystemer Ventes at være mobilt i miljøet på grund af dets vandopløselighed. Meget mobil i jord 12.5. Resultater af PBT- og vpvb-vurdering 12.6. Andre negative virkninger Oplysninger vedrørende hormonforstyrrende stoffer Persistente organiske miljøgifte Kan være ozonnedbrydende Ingen data til rådighed for vurdering. Dette produkt indeholder ingen stoffer, der vides eller mistænkes for at være hormonforstyrrende Dette produkt indeholder ingen kendte eller mulige stof Dette produkt indeholder ingen kendte eller mulige stof 13.1. Metoder til affaldsbehandling PUNKT 13: FORHOLD VEDRØRENDE BORTSKAFFELSE Restaffald/restprodukter Kontamineret emballage Europæisk Affalds Katalog Andre oplysninger Affaldet er klassificeret som farligt. Bortskaf i overensstemmelse med EU direktiverne omkring affald og farligt affald. Bortskaffes under overholdelse af gældende bestemmelser. Aflever denne beholder til farligt affald genbrugsstation. Ifølge Europæisk Affaldskatalog, er affaldskoder ikke produktspecifikke, men anvendelses specifik. Affaldskoder skal tildeles af brugeren på baggrund af produktets anvendelse. Må ikke tømmes i kloakafløb. PUNKT 14: TRANSPORTOPLYSNINGER IMDG/IMO Ikke reguleret 14.1. UN-nummer 14.2. UN-forsendelsesbetegnelse (UN proper shipping name) 14.3. Transportfareklasse(r) 14.4. Emballagegruppe ADR Ikke reguleret 14.1. UN-nummer 14.2. UN-forsendelsesbetegnelse (UN proper shipping name) 14.3. Transportfareklasse(r) 14.4. Emballagegruppe Side 7 / 9
IATA Ikke reguleret 14.1. UN-nummer 14.2. UN-forsendelsesbetegnelse (UN proper shipping name) 14.3. Transportfareklasse(r) 14.4. Emballagegruppe 14.5. Miljøfarer Ingen identificerede farer 14.6. Særlige forsigtighedsregler for Der kræves ingen særlige forholdsregler brugeren 14.7. Bulktransport i henhold til bilag II i MARPOL 73/78 og IBC-koden, emballerede varer PUNKT 15: OPLYSNINGER OM REGULERING 15.1. Særlige bestemmelser/særlig lovgivning for stoffet eller blandingen med hensyn til sikkerhed, sundhed og miljø Internationale fortegnelser X = opført Komponent EINECS ELINCS NLP TSCA DSL NDSL PICCS ENCS IECSC AICS KECL Kanamycin sulphate 246-933-9 - - - - X - X X X Vancomycin hydrochloride - - - - - X - X - X Nationale bestemmelser. Vær opmærksom på Dir 94/33/EF til beskyttelse af unge mennesker på arbejde Rådets direktiv 92/85/EØF af 19. oktober 1992 om iværksættelse af foranstaltninger til forbedring af sikkerheden og sundheden under arbejdet for arbejdstagere som er gravide, som lige har født, eller som ammer Bemærk direktiv 98/24/EF om beskyttelse af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet mod risici i forbindelse med kemiske agenser 15.2. Kemikaliesikkerhedsvurdering Kemikaliesikkerhedsvurdering / Reports (CSA / CSR) er ikke påkrævet for blandinger PUNKT 16: ANDRE OPLYSNINGER Fuldstændig tekst af faresætninger refereret til under punkt 3 H317 - Kan forårsage allergisk hudreaktion H334 - Kan forårsage allergi- eller astmasymptomer eller åndedrætsbesvær ved indånding H360FD - Kan skade forplantningsevnen eller det ufødte barn H315 - Forårsager hudirritation H319 - Forårsager alvorlig øjenirritation H335 - Kan forårsage irritation af luftvejene Tekstforklaring CAS - Chemical Abstracts Service TSCA - United States Toxic Substances Control Act Section 8(b) Inventory EINECS/ELINCS - europæisk fortegnelse over eksisterende, DSL/NDSL - Canadian Domestic Substances List (Canadas liste over kommercielle kemiske substanser/eu-liste over anmeldte kemiske hjemlige stoffer)/non-domestic Substances List (liste over ikke-hjemlige substanser stoffer) PICCS - Philippines Inventory of Chemicals and Chemical Substances ENCS - japanske eksisterende og nye kemiske substanser (fortegnelse over kemikalier og kemiske stoffer for Filippinerne) IECSC - kinesisk fortegnelse over eksisterende kemiske substanser AICS - Australian Inventory of Chemical Substances KECL - Korean Existing and Evaluated Chemical Substances (liste over NZIoC - New Zealand Inventory of Chemicals (fortegnelse over markedsførte og evaluerede stoffer for Korea) kemikalier for New Zealand) Side 8 / 9
WEL - Erhvervsmæssig eksponering ACGIH - American Conference of Industrial Hygiene DNEL - Afledte nuleffektniveauer RPE - Åndedrætsværn LC50 - Dødelig koncentration 50% NOEC - Nuleffektkoncentration PBT - Persistente, bioakkumulerbare, giftige ADR - Den europæiske konvention om international transport af farligt gods ad vej IMO/IMDG - International Maritime Organization/International Maritime Dangerous Goods Code OECD - Organisationen for Økonomisk Samarbejde og Udvikling BCF - Biokoncentrationsfaktor (BCF), Vigtigste litteraturhenvisninger og datakilder Leverandører sikkerhedsdatabladet, Chemadvisor - loli, Merck Index, RTECS TWA - Time Weighted Average IARC - International Agency for Research on Cancer PNEC - Forventet nuleffektkoncentration LD50 - Dødelig Dosis 50% EC50 - Effektiv koncentration 50% POW - Oktanol: Vand vpvb - meget persistente, meget bioakkumulerende ICAO/IATA - International Civil Aviation Organization/International Air Transport Association MARPOL - Internationale konvention om forebyggelse af forurening fra skibe ATE - Akut toksicitet estimat VOC - Flygtige organiske forbindelser Klassificering og metode til fastlæggelse deraf for blandinger i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP]: Fysiske farer Baseret på testdata Sundhedsfarer Beregningsmetode Miljøfarer Beregningsmetode Oplæringsvejledning Træning i opmærksomhed på kemiske farer, herunder mærkning, sikkerhedsdatablade, personlige værnemidler og hygiejne. Klargøringsdato Revisionsdato Resumé af revisionen 18-jun-2015 01-jul-2015 Opdatering af CLP formatet. Dette sikkerhedsdatablad overholder kravene i Forordning (EU) nr. 1907/2006 Ansvarsfraskrivelse Oplysningerne i dette sikkerhedsark er korrekte efter vores bedste viden, oplysninger og mening på datoen for udgivelsen. Oplysningerne er kun vejledende for sikker håndtering, brug, behandling, opbevaring, transport, bortskaffelse og frigivelse og anses ikke for en garanti eller kvalitetsspecifikation. Oplysningerne vedrører kun det specifikke materiale og gælder muligvis ikke sammen med andet materiale eller i en given sammenhæng, medmindre det fremgår af teksten. Sikkerhedsdatabladet ender her Side 9 / 9