Klargøringsdato 01-sep-2011 Revisionsnummer 2 1.1. Produktidentifikator PUNKT 1: IDENTIFIKATION AF STOFFET/BLANDINGEN OG AF SELSKABET/VIRKSOMHEDEN Produktnavn Cat No. : SR0078 1.2. Relevante identificerede anvendelser for stoffet eller blandingen samt anvendelser, der frarådes Anbefalet anvendelse Anvendelser, der frarådes Laboratoriekemikalier. Ingen information tilgængelig 1.3. Nærmere oplysninger om leverandøren af sikkerhedsdatabladet Virksomhed E-mailadresse 1.4. Nødtelefon Oxoid Ltd Wade Road Basingstoke, Hants, UK RG24 8PW Tel: +44 (0) 1256 841144 mbd-sds@thermofisher.com mbd-sds@thermofisher.com Carechem 24: +44 (0) 1865 407333 Leverandør Oxoid A/S c/o Thermo Fisher Scientific Kamstrupvej 90 DK-4000 Roskilde Tif: 44 97 97 35 Fax: 44 97 97 45 e-mail: oxoid.dk@thermofisher.com. 2.1. Klassificering af stoffet eller blandingen PUNKT 2: FAREIDENTIFIKATION CLP klassificering - Forordning (EF) nr. 1272/2008 Fysiske farer Kriterierne for klassificering kan på grundlag af de foreliggende data ikke anses for at være opfyldt Sundhedsfarer Sensibiliserende på luftveje Kategori 1 Hudsensibilisering Kategori 1 Kræftfremkaldende egenskaber Kategori 1B Miljøfarer Kriterierne for klassificering kan på grundlag af de foreliggende data ikke anses for at være opfyldt Klassificering iht. EU direktiverne 67/548/EØF eller 1999/45/EF R-Sætning(er) R45 - Kan fremkalde kræft R42/43 - Kan give overfølsomhed ved indånding og ved kontakt med huden Hele ordlyden af de R-sætninger og H-sætninger, der er nævnt i dette punkt, kan findes i punkt 16 2.2. Mærkningselementer Side 1 / 9
Signalord Fare Faresætninger H317 - Kan forårsage allergisk hudreaktion H334 - Kan forårsage allergi- eller astmasymptomer eller åndedrætsbesvær ved indånding H350 - Kan fremkalde kræft Sikkerhedssætninger P280 - Bær beskyttelseshandsker/ beskyttelsestøj P302 + P352 - VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med rigeligt sæbe og vand P304 + P341 - VED INDÅNDING: Ved vejrtrækningsbesvær: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen P342 + P311 - Ved luftvejssymptomer: Ring til en GIFTINFORMATION eller en læge P201 - Indhent særlige anvisninger før brug P308 + P313 - VED eksponering eller mistanke om eksponering: Søg lægehjælp Supplerende EU etiket Forbeholdt faglig anvendelse 2.3. Andre farer 3.2. Blandinger PUNKT 3: SAMMENSÆTNING AF/OPLYSNING OM INDHOLDSSTOFFER Komponent CAS-Nr EF-Nr. Vægt procent CLP klassificering - Forordning (EF) nr. 1272/2008 Chloramphenicol 56-75-7 EEC No. 200-287-4 58 Resp. Sens. 1 (H334) Skin Sens. 1 (H317) Carc. 1B (H350) 67/548/EØF klassificering Carc. Cat. 2; R45 Xn;R42/43 Hele ordlyden af de R-sætninger og H-sætninger, der er nævnt i dette punkt, kan findes i punkt 16 4.1. Beskrivelse af førstehjælpsforanstaltninger PUNKT 4: FØRSTEHJÆLPSFORANSTALTNINGER Kontakt med øjnene Kontakt med huden Indtagelse Indånding Skyl straks med rigeligt vand, også under øjenlågene, i mindst 15 minutter. Get medical attention if irritation persists. Vask straks af med sæbe og rigeligt vand, mens kontamineret tøj og fodtøj tages af. Søg omgående lægehjælp, hvis der opstår symptomer. Skyl munden med vand, og drik rigeligt vand bagefter. Søg lægehjælp. Søg frisk luft. Søg omgående lægehjælp, hvis der opstår symptomer. Side 2 / 9
Beskyttelse af førstehjælpere Det skal sikres, at læger og andet sundhedspersonale har kendskab til de pågældende materialer, tager foranstaltninger for at beskytte sig selv og forhindrer, at forureningen spredes. 4.2. Vigtigste symptomer og virkninger, både akutte og forsinkede Kan forårsage allergi- eller astmasymptomer eller åndedrætsbesvær ved indånding. Kan forårsage allergisk hudreaktion.. Symptomer på allergisk reaktion kan omfatte udslæt, kløe, hævelse, vejrtrækningsbesvær, snurren i hænder og fødder, svimmelhed, uklarhed, brystsmerter, muskelsmerter, eller rødmen 4.3. Angivelse af om øjeblikkelig lægehjælp og særlig behandling er nødvendig Information til lægen Behandles symptomatisk. PUNKT 5: BRANDBEKÆMPELSE 5.1. Slukningsmidler Egnede slukningsmidler Brug slukningsmetoder, der egner sig til de lokale forhold og det omkringliggende miljø. Slukningsmidler, der af sikkerhedsgrunde ikke må anvendes. 5.2. Særlige farer i forbindelse med stoffet eller blandingen Termisk nedbrydning kan udløse irriterende gasser og dampe. Farlige forbrændingsprodukter Ingen under normale anvendelsesforhold. 5.3. Anvisninger for brandmandskab Som ved enhver brand skal der bæres trykluftforsynet åndedrætsværn, MSHA/NIOSH (godkendt eller tilsvarende), og fuldt beskyttelsesudstyr. PUNKT 6: FORHOLDSREGLER OVER FOR UDSLIP VED UHELD 6.1. Personlige sikkerhedsforanstaltninger, personlige værnemidler og nødprocedurer Undgå kontakt med hud, øjne og tøj. Brug personligt beskyttelsesudstyr. 6.2. Miljøbeskyttelsesforanstaltninger Må ikke ledes ud i overfladevand eller kloakker. 6.3. Metoder og udstyr til inddæmning og oprensning Fej op eller støvsug spild og saml det i egnede beholdere til affald. 6.4. Henvisning til andre punkter Der henvises til beskyttelsesforanstaltninger nævnt i afsnit 8 og 13. 7.1. Forholdsregler for sikker håndtering PUNKT 7: HÅNDTERING OG OPBEVARING Undgå kontakt med hud, øjne og tøj. Undgå støvdannelse. Må kun bruges i områder med passende udsugning til rådighed. Side 3 / 9
7.2. Betingelser for sikker opbevaring, herunder eventuel uforenelighed Hold beholderen tæt lukket. Lagres ved temperaturer mellem 2 C og 8 C. 7.3. Særlige anvendelser Anvendelse i laboratorier 8.1. Kontrolparametre Påvirkningsgrænser PUNKT 8: EKSPONERINGSKONTROL/PERSONLIGE VÆRNEMIDLER Komponent Bulgarien Kroatien Irland Cypern Tjekkiet Chloramphenicol TWA: 1.0 mg/m 3 Komponent Letland Litauen Luxembourg Malta Rumænien Chloramphenicol TWA: 1 mg/m 3 Komponent Rusland Slovakiet Slovenien Sverige Tyrkiet Chloramphenicol MAC: 1 mg/m 3 Biologiske grænseværdier Som det leveres, indeholder dette produkt ingen farlige materialer med biologiske grænseværdier, der er fastsat af de regionsspecifikke regulatoriske organer. Overvågningsmetoder EN 14042:2003 Titelidentifikator: Arbejdspladsluft. Vejledning i anvendelse og brug af fremgangsmåder til vurdering af eksponering for kemiske og biologiske stoffer. Derived No Effect Level (udledt nuleffektniveau) (DNEL) Eksponeringsvej Akut effekt (lokal) Akut effekt (systemisk) Oral Dermal Indånding Kroniske effekter (lokal) Kroniske effekter (systemisk) Predicted No Effect Concentration (beregnet nuleffektkoncentration) (PNEC). 8.2. Eksponeringskontrol Tekniske foranstaltninger Må kun anvendes ved kemisk udsugning. Der skal så vidt muligt tages tekniske kontrolforanstaltninger i brug, såsom isolering eller indelukning af processen, indførelse af ændringer i processen eller udstyret for at minimere udslip eller kontakt og anvendelse af korrekt designede ventilationssystemer, for at kontrollere farlige materialer ved kilden Personlige værnemidler Side 4 / 9
Beskyttelse af øjne Sikkerhedsbriller med sideskærme (EU-standard - EN 166) Beskyttelse af hænder Beskyttelseshandsker Handske materiale Gennembrudstid Handsketykkelse EU-standard Handske kommentarer Engangshandsker Se producentens - EN 374 (minimum) anbefalinger Beskyttelse af huden og kroppen Langærmet beklædning Inspicere handsker før brug Følg venligst brugsanvisningerne omkring permeabilitet og gennemtrængningstid opgivet af leverandøren af handskerne. Der henvises til producenten / leverandøren for at få oplysninger Sikre handsker er egnet til opgaven; Kemisk kompabilitet, smidighed, operationelle forhold, Bruger følsomhed, fx overfølsomhedsreaktioner Overvej også de specifikke lokale forhold under hvilke produktet også bruges, såsom farer for at skære sig, slid og kontakt tid Fjern handsker med omhu at undgå hudkontakt Åndedrætsværn Stor skala / brug i nødsituationer Lille skala / Laboratorium brug Hygiejniske foranstaltninger Foranstaltninger til begrænsning af eksponering af miljøet Hvis medarbejdere udsættes for koncentrationer over grænseværdien skal de benytte egnede godkendte åndedrætsværn. For at beskytte bæreren skal åndedrætsværnet have den rigtige størrelse og anvendes og vedligeholdes korrekt Brug egnet åndedrætsværn, hvis effektiv ventilation ikke er mulig Der skal bruges NIOSH/MSHA eller åndedrætsværn i henhold til europæisk standard EN 149:2001, hvis eksponeringsgrænserne overskrides eller der opstår irritation eller øvrige symptomer Når RPE bruges en facepiece Fit Test bør udføres Skal håndteres i overensstemmelse med god industriel hygiejne- og sikkerhedspraksis.. PUNKT 9: FYSISK-KEMISKE EGENSKABER 9.1. Oplysninger om grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber Udseende Tilstandsform hvid lyofiliseret piller Lugt Lugttærskel ph-værdi Ikke relevant Smeltepunkt/Smeltepunktsinterval 149-153 C / 300.2-307.4 F Blødgøringspunkt Kogepunkt/område Ikke relevant Flammepunkt Ikke relevant Metode - Fordampningshastighed Ikke relevant Fast stof Antændelighed (fast stof, luftart) Eksplosionsgrænser Damptryk Dampmassefylde Ikke relevant Fast stof Massefylde / Massefylde Bulkdensitet Vandopløselighed Opløselighed i andre opløsningsmidler Side 5 / 9
Fordelingskoefficient (n-oktanol/vand) Selvantændelsestemperatur Ikke relevant Dekomponeringstemperatur Viskositet Ikke relevant Fast stof Eksplosive egenskaber Oxiderende egenskaber 9.2. Andre oplysninger PUNKT 10: STABILITET OG REAKTIVITET 10.1. Reaktivitet 10.2. Kemisk stabilitet Ingen kendt, ifølge de medgivne oplysninger Stabil under de anbefalede opbevaringsforhold 10.3. Risiko for farlige reaktioner Farlig polymerisation Farlige reaktione 10.4. Forhold, der skal undgås 10.5. Materialer, der skal undgås Farlig polymerisation forekommer ikke. Ingen under normal forarbejdning. Undgå støvdannelse. Ved eksponering for luft eller fugt over længere perioder. Ingen kendt. 10.6. Farlige nedbrydningsprodukter Ingen under normale anvendelsesforhold. 11.1. Oplysninger om toksikologiske virkninger PUNKT 11: TOKSIKOLOGISKE OPLYSNINGER Produktinformation a) akut toksicitet Oral Dermal Indånding Produktet udgør ikke en akut toksicitetsfare ud fra kendte eller angivne oplysninger Toksikologiske data for komponenterne b) hudætsning/-irritation c) alvorlig øjenskade/øjenirritation d) respiratorisk sensibilisering eller hudsensibilisering Respiratorisk Kategori 1 Hud Kategori 1 e) kimcellemutagenicitet Kan give overfølsomhed ved indånding og ved kontakt med huden Dette produkt indeholder en eller flere substancer, der er klassifiseret i EF som carcinogen, mutagen og/eller reprotoksisk Side 6 / 9
f) kræftfremkaldende egenskaber Kategori 1B Tabellen herunder viser, om de enkelte organer har anført nogen af bestanddelene som værende kræftfremkaldende Komponent EU UK Tyskland IARC Chloramphenicol EU Category 2 Group 2A g) reproduktionstoksicitet Reproduktionsmæssige Forsøg har påvist reproduktionstoksiske virkninger hos laboratoriedyr. virkninger h) enkel STOT-eksponering i) gentagne STOT-eksponeringer Målorganer Lever, Blod, Nyre. j) aspirationsfare; Ikke relevant Fast stof Symptomer / virkninger, både akutte og forsinkede Symptomer på allergisk reaktion kan omfatte udslæt, kløe, hævelse, vejrtrækningsbesvær, snurren i hænder og fødder, svimmelhed, uklarhed, brystsmerter, muskelsmerter, eller rødmen PUNKT 12: MILJØOPLYSNINGER 12.1. Toksicitet Økotoksiske virkninger Indeholder ingen stoffer kendt som værende miljøskadelige eller ikke nedbrydelige i spildevandsrensningsanlæg. 12.2. Persistens og nedbrydelighed 12.3. Bioakkumuleringspotentiale 12.4. Mobilitet i jord 12.5. Resultater af PBT- og vpvb-vurdering 12.6. Andre negative virkninger Oplysninger vedrørende hormonforstyrrende stoffer Persistente organiske miljøgifte Kan være ozonnedbrydende Ingen data til rådighed for vurdering. Dette produkt indeholder ingen stoffer, der vides eller mistænkes for at være hormonforstyrrende Dette produkt indeholder ingen kendte eller mulige stof Dette produkt indeholder ingen kendte eller mulige stof 13.1. Metoder til affaldsbehandling PUNKT 13: FORHOLD VEDRØRENDE BORTSKAFFELSE Restaffald/restprodukter Forurenet emballage Europæisk Affalds Katalog Andre oplysninger Bortskaf som farligt affald i overensstemmelse med lokal og nationale regler. Bortskaffes under overholdelse af gældende bestemmelser. Ifølge Europæisk Affaldskatalog, er affaldskoder ikke produktspecifikke, men anvendelses specifik. Affaldskoder skal tildeles af brugeren på baggrund af produktets anvendelse. PUNKT 14: TRANSPORTOPLYSNINGER Side 7 / 9
IMDG/IMO Ikke reguleret 14.1. UN-nummer 14.2. UN-forsendelsesbetegnelse (UN proper shipping name) 14.3. Transportfareklasse(r) 14.4. Emballagegruppe ADR Ikke reguleret 14.1. UN-nummer 14.2. UN-forsendelsesbetegnelse (UN proper shipping name) 14.3. Transportfareklasse(r) 14.4. Emballagegruppe IATA Ikke reguleret 14.1. UN-nummer 14.2. UN-forsendelsesbetegnelse (UN proper shipping name) 14.3. Transportfareklasse(r) 14.4. Emballagegruppe 14.5. Miljøfarer Ingen identificerede farer 14.6. Særlige forsigtighedsregler for Der kræves ingen særlige forholdsregler brugeren 14.7. Bulktransport i henhold til bilag II i MARPOL 73/78 og IBC-koden Ikke relevant, emballerede varer PUNKT 15: OPLYSNINGER OM REGULERING 15.1. Særlige bestemmelser/særlig lovgivning for stoffet eller blandingen med hensyn til sikkerhed, sundhed og miljø Internationale fortegnelser Australien X = opført Kina Canada Europa TSCA Korea Filippinerne Komponent EINECS ELINCS NLP TSCA DSL NDSL PICCS ENCS IECSC AICS KECL Chloramphenicol 200-287-4 - X X - X - X X X Nationale bestemmelser. Rådets direktiv 76/769/EØF af 27. juli 1976 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser om begrænsning af markedsføring og anvendelse af visse farlige stoffer og præparater Bemærk direktiv 98/24/EF om beskyttelse af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet mod risici i forbindelse med kemiske agenser 15.2. Kemikaliesikkerhedsvurdering Kemikaliesikkerhedsvurdering / Reports (CSA / CSR) er ikke påkrævet for blandinger PUNKT 16: ANDRE OPLYSNINGER Den fulde ordlyd af de R-sætninger, der henvises til under punkt 2 og 3 R45 - Kan fremkalde kræft Side 8 / 9
R42/43 - Kan give overfølsomhed ved indånding og ved kontakt med huden Den fulde ordlyd af de H-sætninger, der henvises til under punkt 2 og 3 H317 - Kan forårsage allergisk hudreaktion H334 - Kan forårsage allergi- eller astmasymptomer eller åndedrætsbesvær ved indånding H350 - Kan fremkalde kræft Tekstforklaring CAS - Chemical Abstracts Service EINECS/ELINCS - europæisk fortegnelse over eksisterende, kommercielle kemiske substanser/eu-liste over anmeldte kemiske substanser PICCS - Philippines Inventory of Chemicals and Chemical Substances (fortegnelse over kemikalier og kemiske stoffer for Filippinerne) IECSC - kinesisk fortegnelse over eksisterende kemiske substanser KECL - Korean Existing and Evaluated Chemical Substances (liste over markedsførte og evaluerede stoffer for Korea) TSCA - United States Toxic Substances Control Act Section 8(b) Inventory DSL/NDSL - Canadian Domestic Substances List (Canadas liste over hjemlige stoffer)/non-domestic Substances List (liste over ikke-hjemlige stoffer) ENCS - japanske eksisterende og nye kemiske substanser AICS - Australian Inventory of Chemical Substances NZIoC - New Zealand Inventory of Chemicals (fortegnelse over kemikalier for New Zealand) WEL - Erhvervsmæssig eksponering TWA - Time Weighted Average ACGIH - American Conference of Industrial Hygiene IARC - International Agency for Research on Cancer DNEL - Afledte nuleffektniveauer PNEC - Forventet nuleffektkoncentration RPE - Åndedrætsværn LD50 - Dødelig Dosis 50% LC50 - Dødelig koncentration 50% EC50 - Effektiv koncentration 50% NOEC - Nuleffektkoncentration POW - Oktanol: Vand PBT - Persistente, bioakkumulerbare, giftige vpvb - meget persistente, meget bioakkumulerende ADR - Den europæiske konvention om international transport af farligt gods ad vej IMO/IMDG - International Maritime Organization/International Maritime Dangerous Goods Code OECD - Organisationen for Økonomisk Samarbejde og Udvikling BCF - Biokoncentrationsfaktor (BCF), ICAO/IATA - International Civil Aviation Organization/International Air Transport Association MARPOL - Internationale konvention om forebyggelse af forurening fra skibe ATE - Akut toksicitet estimat VOC - Flygtige organiske forbindelser Vigtigste litteraturhenvisninger og datakilder Leverandører sikkerhedsdatabladet, Chemadvisor - loli, Merck Index, RTECS Klassificering og metode til fastlæggelse deraf for blandinger i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP]: Fysiske farer Baseret på testdata Sundhedsfarer Beregningsmetode Miljøfarer Beregningsmetode Oplæringsvejledning Træning i opmærksomhed på kemiske farer, herunder mærkning, sikkerhedsdatablade, personlige værnemidler og hygiejne. Klargøringsdato Revisionsdato Resumé af revisionen 01-sep-2011 02-sep-2014 Update to GHS format. Dette sikkerhedsdatablad overholder kravene i Forordning (EU) nr. 1907/2006 Ansvarsfraskrivelse Oplysningerne i dette sikkerhedsark er korrekte efter vores bedste viden, oplysninger og mening på datoen for udgivelsen. Oplysningerne er kun vejledende for sikker håndtering, brug, behandling, opbevaring, transport, bortskaffelse og frigivelse og anses ikke for en garanti eller kvalitetsspecifikation. Oplysningerne vedrører kun det specifikke materiale og gælder muligvis ikke sammen med andet materiale eller i en given sammenhæng, medmindre det fremgår af teksten. Sikkerhedsdatabladet ender her Side 9 / 9