SIKKERHEDSDATABLAD PUNKT 1: Identifikation af stoffet/blandingen og af selskabet/virksomheden 1.1. Produktidentifikator Stoffets navn Handelsnavn Dikalium-dihydrogen-ethylendiamintetraacetat Identifikationsnummer 241-543-5 (EF-nummer) Registreringsnummer - Synonymer Ingen. SDS-nummer VS60360 Produktkode 761165 Udstedelsesdato 14-November-2013 Version nummer 03 Revisionsdato 17-April-2015 Erstatter dato 14-November-2013 1.2. Relevante identificerede anvendelser for stoffet eller blandingen samt anvendelser, der frarådes Identificerede anvendelser Blodopsamlingsrør. Blodopsamlingsrør. Anvendelser, der frarådes Ingen kendte. 1.3. Nærmere oplysninger om leverandøren af sikkerhedsdatabladet Leverandør Virksomhedens navn Becton Dickinson UK Ltd. Adresse The Danby Building, Edmund Halley Road Oxford Science Park, OX4 4DQ, Oxford, Det Forenede Kongerige Telefon UK: +44 (0) 1752 701281 USA: 800-631-0174 e-mail pas_tech_services@bd.com 1.4. Nødtelefon Chemtrec EU 703-527-3887 US 1-800-424-9300 PUNKT 2: Fareidentifikation 2.1. Klassificering af stoffet eller blandingen Klassificering i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 med senere ændringer Fareresumé Lav risiko ved anbefalet håndtering af uddannet personale. Produktstøv kan irritere øjne, hud og åndedrætsorganer. Støv kan danne eksplosive blandinger i luften. 2.2. Mærkningselementer Mærkning i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 med ændringer Indeholder: Dikalium-dihydrogen-ethylendiamintetraacetat Farepiktogrammer Signalord Faresætninger Sikkerhedssætninger Forebyggelse P261 P271 Reaktion P304 + P340 P312 Opbevaring Bortskaffelse Advarsel Blandingen opfylder ikke kriterierne for klassificering. Undgå indånding af damp. Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning. VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vejrtrækningen lettes. I tilfælde af ubehag, ring til en GIFTINFORMATION/læge. Opbevares adskilt fra uforligelige stoffer. Spild og rester bortskaffes i overensstemmelse med de lokale myndigheders anvisninger. 915537 Version nr.: 03 REVIDERET DATO: 17-April-2015 Udstedelsesdato: 14-November-2013 1 / 7
Yderligere oplysninger på etiketten 2.3. Andre farer Ingen. Kan danne brændbare støvkoncentrationer i luft. PUNKT 3: Sammensætning af/oplysning om indholdsstoffer 3.1. Stoffer Almen information Kemisk navn % CAS-nr. / EF-nr. REACH-registreringsnr. INDEKS-nr. Noter Dikalium-dihydrogen-ethylendiamintet raacetat Klassificering: Acute Tox. 4;H332 100 2001-94-7 217-895-0 01-2119900474-45-0000 - Bemærkninger vedrørende sammensætning Alle koncentrationer i procent/vægt medmindre det er en gas. Gaskoncentrationer er i procent/volume. Alle H-sætningernes fulde ordlyd er vist i punkt 16. PUNKT 4: Førstehjælpsforanstaltninger Almen information Lægepersonalet skal være opmærksom på de anvendte materialer og tage de nødvendige forholdsregler af hensyn til egen beskyttelse. 4.1. Beskrivelse af førstehjælpsforanstaltninger Indånding Ingen særlige forholdsregler på grund af den lille mængde, der håndteres. Imidlertid: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen. I tilfælde af ubehag ring til en GIFTINFORMATION eller en læge. Hudkontakt Øjenkontakt Indtagelse 4.2. Vigtigste symptomer og virkninger, både akutte og forsinkede 4.3. Angivelse af om øjeblikkelig lægehjælp og særlig behandling er nødvendig PUNKT 5: Brandbekæmpelse Ingen særlige forholdsregler på grund af den lille mængde, der håndteres. Imidlertid: Vask huden grundigt med sæbe og vand. Søg læge ved vedvarende irritation. Ingen særlige forholdsregler på grund af den lille mængde, der håndteres. Der bør dog skylles med vand. Gnid ikke i øjet. Kontaktlinser fjernes, før øjet skylles. Søg læge ved vedvarende irritation. Ingen særlige forholdsregler på grund af den lille mængde, der håndteres. Imidlertid: Skyl munden grundigt ved indtagelse af støv. Søg læge, hvis der opstår ubehag. Ved anvendelse i henhold til leverandørens anvisninger er der ingen sundhedsrisiko forbundet med produktet. Behandles symptomatisk. Generelle brandfarer Produktet er ikke brandbart. 5.1. Slukningsmidler Egnede slukningsmidler Tørt kemikalie. Skum. Uegnede slukningsmidler Carbondioxid (CO2). 5.2. Særlige farer i forbindelse Eksplosionsfare: Undgå støvudvikling; fint støv, der spredes i luften i tilstrækkelige koncentrationer med stoffet eller blandingen og i tilstedeværelse af en antændelseskilde, udgør en potentiel støveksplosionsfare. Ved brand kan der dannes sundhedsfarlige gasser. 5.3. Anvisninger for brandmandskab Særlige beskyttelsesmidler Valg af åndedrætsværn ved brandbekæmpelse: Følg virksomhedens generelle forholdsregler. Ved for brandmandskab brand skal der anvendes luftforsynet åndedrætsværn og heldragt. Særlige brandbekæmpelsesforanst altninger PUNKT 6: Forholdsregler over for udslip ved uheld Benyt almindelige brandslukningsprocedurer og tag risikoen ved andre involverede materialer i betragtning. Beholdere i nærheden af brand bør flyttes eller køles med vand. 6.1. Personlige sikkerhedsforanstaltninger, personlige værnemidler og nødprocedurer For ikke-indsatspersonel Sørg for tilstrækkelig ventilation. Undgå støvdannelse. Undgå indånding af støv og kontakt med hud og øjne. Støvaflejringer på overflader skal forbygges, da de kan danne en eksplosiv blanding, hvis de frigives til atmosfæren i tilstrækkelige koncentrationer. Brug særligt arbejdstøj. Se punkt 8 vedr. personlige værnemidler. For indsatspersonel Hold al ikke nødvendigt personale væk. Brug personlig beskyttelse anbefalet i Afsnit 8 af sikkerhedsdatabladet. 915537 Version nr.: 03 REVIDERET DATO: 17-April-2015 Udstedelsesdato: 14-November-2013 2 / 7
6.2. Miljøbeskyttelsesforanstaltning er 6.3. Metoder og udstyr til inddæmning og oprensning 6.4. Henvisning til andre punkter Undgå udledning til kloak, jord og vandmiljø med mindre der foreligger særlig tilladelse. Fjern alle antændelseskilder (rygning, udladninger, gnister og flammer i umiddelbar nærhed). Minimér dannelse og ophobning af støv. Sug støvet op med en støvsuger med HEPA filter. Vedrørende personlige værnemidler, se punkt 8. Se punkt 13 vedr. bortskaffelse. PUNKT 7: Håndtering og opbevaring 7.1. Forholdsregler for sikker håndtering 7.2. Betingelser for sikker opbevaring, herunder eventuel uforenelighed 7.3. Særlige anvendelser Ingen særlige forholdsregler på grund af den lille mængde, der håndteres. Imidlertid: Eksplosionssikker rumventilation og lokal udsugning. Minimér dannelse og ophobning af støv. Sørg for tilstrækkelig ventilation. Undgå indånding af støv. Må ikke komme i kontakt med øjne, hud eller tøj. Må ikke smages eller indtages. Ved anvendelse må man ikke spise, drikke eller ryge. Anvend egnede personlige værnemidler. Vask hænderne grundigt efter brug. Hold arbejdspladsen ren. Følg anvisningerne for god kemikaliehygiejne. Holdes væk fra varme, gnister og åben ild. Opbevares i tætlukket originalemballage. Opbevares tørt og køligt. Blodopsamlingsrør. PUNKT 8: Eksponeringskontrol/personlige værnemidler 8.1. Kontrolparametre Grænseværdier for erhvervsmæssig eksponering Biologiske grænseværdier Anbefalede målemetoder Afledt nuleffektniveau (DNEL) Der er ikke angivet grænseværdier for indholdsstofferne. Der findes ingen biologiske grænseværdier for indholdsstoffet/indholdsstofferne. Følg gængse overvågningsprocedurer. Beregnede nuleffektkoncentrationer (PNEC) 8.2. Eksponeringskontrol Egnede foranstaltninger til eksponeringskontrol Ingen specielle anbefalinger, men hvis koncentrationen af generende støv overstiger 10 mg/m3 skal åndedrætsværn benyttes. Individuelle beskyttelsesforanstaltninger som f.eks. personlige værnemidler Almen information Personlige værnemidler skal vælges i overensstemmelse med gældende CEN standarder og i samarbejde med leverandøren af personlige værnemidler. Beskyttelse af øjne/ansigt Det er en god industriel hygiejnepraksis at minimere øjekontakten. Hvis der er risiko for kontakt: Bær beskyttelsesbriller mod støv. Beskyttelse af hud - Beskyttelse af hænder Brug passende kemiskbestandige handsker. Beskyttelseshandsker af nitril anbefales. Gennembrudstid: > 480 minutter. Lagtykkelse: 0.4 mm. Egnede handsker kan anvises af handskeleverandøren. - Andet Åndedrætsværn Farer ved opvarmning Hygiejniske foranstaltninger Foranstaltninger til begrænsning af eksponering af miljøet PUNKT 9: Fysisk-kemiske egenskaber Der kræves normalt ingen hudbeskyttelse under normale anvendelsesbetingelser. I overensstemmelse med god industriel hygiejne bør der træffes forholdsregler for at undgå hudkontakt. Beskyttelsesudstyr er normalt ikke påkrævet ved anvendelse i henhold til leverandørens anvisninger og ved tilstrækkelig ventilation. Ved utilstrækkelig ventilation eller ved risiko for indånding af støv kan egnet åndedrætsværn med partikelfilter (type P2) anvendes. Brug egnet termisk beskyttelsestøj, når det er nødvendigt. Vask hænder efter håndtering og inden du spiser. Holdes væk fra levnedsmidler og drikkevarer. Miljømyndighederne skal underrettes om alle større spild. 9.1. Oplysninger om grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber Udseende Tilstandsform Væske. Tilstandsform Krystallinsk. Farve Hvid Lugt Lugtfri. Lugttærskel 915537 Version nr.: 03 REVIDERET DATO: 17-April-2015 Udstedelsesdato: 14-November-2013 3 / 7
ph-værdi Smeltepunkt/frysepunkt Begyndelseskogepunkt og kogepunktsinterval Flammepunkt Fordampningshastighed Antændelighed (fast stof, luftart) 252 C (485,6 F) Nedbrydes. Findelte partikler kan danne eksplosive blandinger med luft. Øvre/nedre antændelses- eller eksplosionsgrænser Antændelsesgrænse - nedre (%) Antændelsesgrænse - øvre (%) Damptryk Dampmassefylde Relativ massefylde Opløselighed 108 g/l (20 C, ph: 5,3) Fordelingskoefficient log Pow: -4,3 (25 C, ph: 4,5) (n-oktanol/vand) Selvantændelsestemperatur Dekomponeringstemperatur Viskositet Eksplosive egenskaber Ikke eksplosiv. Oxiderende egenskaber Oxiderer ikke. 9.2. Andre oplysninger Der foreligger ingen yderligere relevante oplysninger. PUNKT 10: Stabilitet og reaktivitet 10.1. Reaktivitet 10.2. Kemisk stabilitet 10.3. Risiko for farlige reaktioner 10.4. Forhold, der skal undgås 10.5. Materialer, der skal undgås 10.6. Farlige nedbrydningsprodukter Produktet er stabilt og reagerer ikke ved almindelige anvendelsesforhold, opbevaring og transport. Materialet er stabilt under normale betingelser. Ingen farlige reaktioner kendt ved normalt brug under normale forhold. Undgå støvdannelse. Ingen kendte. Termisk nedbrydning: > 150 C. PUNKT 11: Toksikologiske oplysninger Almen information Erhvervsmæssig eksponering til stoffet eller blandingen kan forårsage bivirkninger. Oplysninger om sandsynlige eksponeringsveje Indånding Farlig ved indånding. Støv kan irritere luftvejene/lungerne. Hudkontakt Støv kan irritere huden. Øjenkontakt Støv kan irritere øjnene. Indtagelse Kan fremkalde ubehag ved indtagelse. Symptomer Ved anvendelse i henhold til leverandørens anvisninger er der ingen sundhedsrisiko forbundet med produktet. 11.1. Oplysninger om toksikologiske virkninger Akut toksicitet Farlig ved indånding. Indholdsstoffer Art Dikalium-dihydrogen-ethylendiamintetraacetat (CAS 2001-94-7) Akut Mundtlig LD50 Hudætsning/-irritation Rotte Testresultater 3735 mg/kg, (Han) 3690 mg/kg, (Hun) 915537 Version nr.: 03 REVIDERET DATO: 17-April-2015 Udstedelsesdato: 14-November-2013 4 / 7
Alvorlig øjenskade/øjenirritation Respiratorisk sensibilisering Hudsensibilisering Kimcellemutagenicitet Carcunogenicitet Reproduktionstoksicitet Specifik målorgantoksicitet enkelt eksponering Specifik målorgantoksicitet gentagen eksponering Aspirationsfare Oplysninger om indholdsstoffer i en blanding eller oplysninger om selve blandingen Andre oplysninger Kriterierne for klassificering kan på grundlag af de foreliggende data ikke anses for at være opfyldt. Ingen oplysninger tilgængelige. Ingen yderligere sundhedsskadelige effekter opgivet. PUNKT 12: Miljøoplysninger 12.1. Toksicitet Produktet er ikke klassificeret som miljøfarligt. Det udelukker dog ikke muligheden for, at store eller hyppige udslip kan forårsage skadelig eller ødelæggende virkning på miljøet. Indholdsstoffer Art Testresultater Dikalium-dihydrogen-ethylendiamintetraacetat (CAS 2001-94-7) Akvatisk Skaldyr EC0 Daphnia magna EC100 Daphnia magna EC50 Daphnia magna 12.2. Persistens og nedbrydelighed 12.3. Bioakkumulationspotentiale Fordelingskoefficient (n-octanol/vand) (log Kow) Biokoncentreringsfaktor (BCF) 12.4. Mobilitet i jord Mobilitet generelt 12.5. Resultater af PBT- og vpvb-vurdering Produktet forventes at være biologisk letnedbrydeligt. 310 mg/l, 24 timer 1250 mg/l, 24 timer 610-625 mg/l, 24 timer Ingen oplysninger. Produktet er delvist opløseligt i vand. Ikke et/en PBT- eller vpvb-stof eller blanding. 12.6. Andre negative virkninger Produktet er ikke flygtigt, men kan spredes ved støvende håndtering. PUNKT 13: Forhold vedrørende bortskaffelse 13.1. Metoder til affaldsbehandling Resterende affald Bortskaffes i overensstemmelse med gældende bestemmelser. Tomme beholdere og indre beholdere kan tilbageholde produktrester. Materialet og dets beholder skal bortskaffes på en sikker måde (se: anvisninger vedrørende bortskaffelse). Forurenet emballage Europæisk affaldskode Bortskaffelsesmetoder / information PUNKT 14: Transportoplysninger Da tomme beholdere kan indeholde produktrester, skal advarslerne på etiketterne stadig følges, når beholderen er tømt. Tomme beholdere skal tages til en godkendt affaldsdeponeringssted for genbrug eller bortskaffelse. 16 03 05* Affaldskoderne skal fastsættes i overensstemmelse mellem bruger, producent og affaldsbortskaffelsesfirma. Opsamles med henblik på genvinding eller bortskaffes i forseglede beholdere til godkendt modtagestation. Indholdet/beholderen bortskaffes i overensstemmelse med lokale/regionale/nationale/internationale forskrifter. ADR 915537 Version nr.: 03 REVIDERET DATO: 17-April-2015 Udstedelsesdato: 14-November-2013 5 / 7
RID ADN IATA IMDG 14.7. Bulktransport i henhold til bilag II til MARPOL 73/78 og IBC-koden Ikke etableret. PUNKT 15: Oplysninger om regulering 15.1. Særlige bestemmelser/særlig lovgivning for stoffet eller blandingen med hensyn til sikkerhed, sundhed og miljø EU-bestemmelser Forordning (EF) nr. 1005/2009 om stoffer, der nedbryder ozonlaget, bilag I og II, med ændringer Forordning (EF) nr. 850/2004 om persistente organiske miljøgifte, Bilag I med ændringer Forordning (EF) Nr. 689/2008 om eksport og import af farlige kemikalier, Bilag I, Del 1 med ændringer Forordning (EF) Nr. 689/2008 om eksport og import af farlige kemikalier, Bilag I, Del 2 med ændringer Forordning (EF) Nr. 689/2008 om eksport og import af farlige kemikalier, Bilag I, Del 3 med ændringer Forordning (EF) Nr. 689/2008 om eksport og import af farlige kemikalier, Bilag V med ændringer Forordning (EF) nr. 166/2006 bilag II Register over udledning og overførsel af forurenende stoffer, med ændringer Forordning (EF) Nr. 1907/2006, REACH Artikel 59(10) Kandidatliste, som publiceret af ECHA Tilladelser Forordning (EF) nr. 1907/2006 REACH, bilag XIV om stoffer der er underlagt godkendelse, med senere ændringer Begrænsninger for anvendelse Forordning (EF) nr. 1907/2006, REACH Bilag XVII Stoffer underlagt begrænsninger vedrørende markedsføring og anvendelse med ændringer Direktiv 2004/37/EF: om beskyttelse af arbejdstagerne mod risici for under arbejdet at være udsat for kræftfremkaldende stoffer eller mutagener, med ændringer Direktiv 92/85/EØF: om iværksættelse af foranstaltninger til forbedring af sikkerheden og sundheden under arbejdet for arbejdstagere som er gravide, som lige har født, eller som ammer, med ændringer Andre EU-bestemmelser Direktiv 2012/18/EU om kontrol med risikoen for større uheld med farlige stoffer Direktiv 98/24/EF om beskyttelse af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet mod risici i forbindelse med kemiske agenser Direktiv 94/33/EF om beskyttelse af unge på arbejdspladsen Andre reguleringer Produktet er klassificeret og mærket i henhold til EU-direktiver eller respektive nationale love. Dette sikkerhedsdatablad opfylder kravene i forordning (EF) nr. 1907/2006, med ændringer. Nationale bestemmelser Følg de nationale regler for arbejde med kemiske stoffer. 15.2. Der er ikke foretaget nogen kemikaliesikkerhedsvurdering. Kemikaliesikkerhedsvurdering 915537 Version nr.: 03 REVIDERET DATO: 17-April-2015 Udstedelsesdato: 14-November-2013 6 / 7
PUNKT 16: Andre oplysninger Liste over forkortelser Referencer Information om den vurderingsmetode, der er anvendt til klassificering af blandingen Den fulde ordlyd af eventuelle H-sætninger, der ikke er gengivet fuldt ud under punkt 2 til 15 Dette sikkerhedsdatablad indeholder ændringer i følgende punkter: Oplysninger om uddannelse Ansvarsfraskrivelse DNEL: Derived No-Effect Level - Niveau, hvor ingen effekt observeres. PNEC: Predicted No-Effect Concentration - Forventet koncentration, ved hvilken ingen virkning observeres. LD50: Dødelig Dosis, 50%. EC0: Effektkoncentration 0%. EC50: Effektiv koncentration, 50%. EC100: Effektiv koncentration 100%. REACH charteque til substans. Klassificering med hensyn til helbreds- og miljømæssige farer er udledt af en kombination af beregningsmetoder og testdata, hvis disse er tilgængelige. H332 Farlig ved indånding. 1, 2, 3, 4, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 15, 16. Følg træningsanvisningerne ved håndtering af dette materiale. BD Diagnostics Preanalytical Systems (BD systemer til diagnostisk foranalyse) kan ikke forudse alle de forhold, under hvilke disse informationer og dette produkt eller andre fabrikanters produkter, som bliver brugt sammen med dette produkt, kan blive anvendt. Det er brugerens ansvar at sørge for, at produktet håndteres, lagres og bortskaffes under sikre forhold, og ansvaret for tab, skade på personer og ting eller udgifter på grund af fejlagtig brug påhviler ligeledes brugeren. Oplysningerne i dette ark er baseret på den bedste viden og erfaring, som er tilgængelig på nuværende tidspunkt. 915537 Version nr.: 03 REVIDERET DATO: 17-April-2015 Udstedelsesdato: 14-November-2013 7 / 7