SIKKERHEDSDATABLAD PUNKT 1: Identifikation af stoffet/blandingen og af selskabet/virksomheden 1.1. Produktidentifikator Blandingens handelsnavn eller betegnelse Registreringsnummer PURINETHOL TABLETS Synonymer PURINETHOL TABLETS * PURINETHOL TABLETS 25 MG * PURINETHOL TABLETS 50 MG * MERCAPTOPURINA WELLCOME COMPRIMIDOS *, formuleret produkt Udstedelsesdato Version nummer 17 Revisionsdato 20oktober2014 20oktober2014 1.2. Relevante identificerede anvendelser for stoffet eller blandingen samt anvendelser, der frarådes Identificerede anvendelser Medicinal Product Anvendelser, der frarådes No other uses are advised. Dette sikkerhedsdatablad er skrevet for at give oplysninger om sundhed, sikkerhed og miljø til personer, der håndterer dette formulerede produkt på arbejdsstedet. Det er ikke beregnet til at give oplysninger med relevans for den medicinske anvendelse af produktet. Hvad det angår, skal patienten læse ordinationsoplysningerne/indlægssedlen/produktetiketten eller rådføre sig med sit apotek eller sin læge. Vedrørende sundheds og sikkerhedsoplysninger for de enkelte indholdsstoffer, der er anvendt under fremstillingen, henvises til det relevante sikkerhedsdatablad for det enkelte indholdsstof. 1.3. Nærmere oplysninger om leverandøren af sikkerhedsdatabladet 1.4. Nødtelefon PUNKT 2: Fareidentifikation 2.1. Klassificering af stoffet eller blandingen GlaxoSmithKline UK 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS UK UK General Information (normal business hours): +442080475000 Email adresse: msds@gsk.com Website: www.gsk.com TRANSPORT EMERGENCIES:: UK Incountry toll call: +(44)8708200418 International toll call: +1 703 527 3887 available 24 hrs/7 days; multilanguage response Klassificering i henhold til direktiv 67/548/EØF eller direktiv 1999/45/EF med senere ændringer Exempt from requirements product regulated as a medicinal product, cosmetic product or medical device. Klassificering i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 med senere ændringer Exempt from requirements product regulated as a medicinal product, cosmetic product or medical device. 2.2. Mærkningselementer Mærkning i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 med ændringer Exempt from requirements product regulated as a medicinal product, cosmetic product or medical device. 2.3. Andre farer Assume that this product is capable of sustaining combustion. Forsigtig Lægemiddel. Se sikkerhedsdatabladets punkt 11 for yderligere oplysninger om sundhedsfarer. PUNKT 3: Sammensætning af/oplysning om indholdsstoffer 3.2. Blandinger 110573 Version nr.: 17 Revisionsdato: 20oktober2014 Udstedelsesdato: 20oktober2014 1 / 9
Almen information Kemisk navn % CASnr. / EFnr. REACHregistreringsnr. INDEKSnr. Noter MERCAPTOPURINE MONOHYDRATE Klassificering: DSD: CLP: 16 < 40,3 6112761 Carc. Cat. 3;R40, Mut. Cat. 3;R68, Repr. Cat. 2;R6061, Xn;R2248/22, R64, R5253 Acute Tox. 4;H302, Muta. 2;H341, Carc. 2;H351, Repr. 1B;H360FD, Lact.;H362, STOT RE 2;H373, Aquatic Chronic 3;H412 Amylum, stivelse 10 < 20 Klassificering: DSD: 9005258 2326796 CLP: < 1 Klassificering: DSD: 557040 2091503 CLP: Andre komponenter under rapportérbare niveauer 50 < 60 Liste over forkortelser og symboler, der evt. er anvendt ovenfor CLP: Forordning nr. 1272/2008. DSD: Direktiv 67/548/EØF. M:Mfaktor vpvb: meget persistent og meget bioakkumulerende stof. PBT: persistent, bioakkumulerende og toksisk stof. #: Der er EUgrænseværdi(er) for dette stof. Bemærkninger vedrørende sammensætning PUNKT 4: Førstehjælpsforanstaltninger Almen information Den fulde ordlyd af alle R og Hsætninger findes under punkt 16. Ved ulykkestilfælde eller ved ildebefindende, søg omgående læge ( vis etiketten, hvis muligt). Lægepersonalet skal være opmærksom på de anvendte materialer og tage de nødvendige forholdsregler af hensyn til egen beskyttelse. The need for preplacement and periodic health surveillance must be determined by risk assessment. Following assessment, if the risk of exposure is considered significant then exposed individuals should undergo appropriate health surveillance that may include symptom enquiry, clinical examination and monitoring of lead organ effects (e.g. full blood counts). In the event of overexposure, individuals should receive post exposure health surveillance focused on the most likely health effects (e.g. full blood counts). 4.1. Beskrivelse af førstehjælpsforanstaltninger Indånding Ved åndedrætsbesvær skal uddannet personale give ilt. Hvis ingen vejrtrækning, giv kunstigt åndedræt. Søg straks lægehjælp. Hudkontakt Øjenkontakt Indtagelse 4.2. Vigtigste symptomer og virkninger, både akutte og forsinkede 4.3. Angivelse af om øjeblikkelig lægehjælp og særlig behandling er nødvendig PUNKT 5: Brandbekæmpelse Generelle brandfarer 5.1. Slukningsmidler Egnede slukningsmidler Skyl straks med rigeligt vand i mindst 15 minutter og tag forurenet tøj og sko af. Tilsmudset tøj og sko tages af og isoleres. Søg straks lægehjælp. Skyl omhyggeligt med rigeligt vand i mindst 15 min. og søg læge. Ved indtagelse, skyl munden med vand (kun hvis personen er ved bevidsthed). Kontakt øjeblikkeligt en læge eller en forgiftningsklinik. Opkastning må kun fremkaldes efter vejledning fra sundhedspersonale. Indgiv aldrig noget til en bevidstløs person gennem munden. Lokalirriterende virkninger. Længerevarende påvirkning kan forårsage kroniske skader. Følgende bivirkninger er noteret ved terapeutisk anvendelse af dette materiale: bone marrow toxicity; nausea; vomiting; diarrhoea; anorexia; rash; hair loss. Ingen specifikke modgifte anbefales. Treat according to locally accepted protocols. For additional guidance, refer to the current prescribing information or to the local poison control information centre. Assume that this product is capable of sustaining combustion. Skum. Tørkemikaliepulver. Carbondioxid (CO2). Vand. 110573 Version nr.: 17 Revisionsdato: 20oktober2014 Udstedelsesdato: 20oktober2014 2 / 9
Uegnede slukningsmidler 5.2. Særlige farer i forbindelse med stoffet eller blandingen Ingen kendte. Ved brand kan der dannes sundhedsfarlige gasser. 5.3. Anvisninger for brandmandskab Særlige beskyttelsesmidler Ved brand skal der anvendes uafhængigt, luftforsynet åndedrætsværn og heldragt. for brandmandskab Særlige brandbekæmpelsesforanst altninger Specifikke fremgangsmåder Anvend vandtåge til at køle uåbnede beholdere. PUNKT 6: Forholdsregler over for udslip ved uheld Benyt almindelige brandslukningsprocedurer og tag risikoen ved andre involverede materialer i betragtning. 6.1. Personlige sikkerhedsforanstaltninger, personlige værnemidler og nødprocedurer For ikkeindsatspersonel Hold al ikke nødvendigt personale væk. Hold personer borte fra og imod vindretningen i forhold til spild/lækage. Anvend egnede personlige værnemidler. Sørg for tilstrækkelig ventilation. Når større udslip ikke kan inddæmmes, skal de lokale myndigheder underrettes. Vedrørende personlige værnemidler, se punkt 8. For indsatspersonel 6.2. Miljøbeskyttelsesforanstaltning er 6.3. Metoder og udstyr til inddæmning og oprensning 6.4. Henvisning til andre punkter PUNKT 7: Håndtering og opbevaring 7.1. Forholdsregler for sikker håndtering 7.2. Betingelser for sikker opbevaring, herunder eventuel uforenelighed 7.3. Særlige anvendelser Medicinal Product Hold al ikke nødvendigt personale væk. Brug personlig beskyttelse anbefalet i Afsnit 8 af sikkerhedsdatabladet. Undgå udledning til miljøet. Ved større udslip til afløb/vandmiljø underrettes lokale myndigheder. Forhindre yderligere lækage eller udslip hvis det er sikkerhedsmæssigt muligt. Undgå forurening af vand. Undgå udledning til kloak, jord og vandmiljø. Stop stofstrømmen, hvis dette er risikofrit. Udslip opsamles. Forebyg at produktet kommer i kloakkerne. Spul området med vand efter opsamling af spildt materiale. Vedrørende personlige værnemidler, se punkt 8. Se punkt 13 vedr. bortskaffelse. Indhent særlige anvisninger før brug. Anvend ikke produktet, før alle advarsler er læst og forstået. Må ikke smages eller indtages. Undgå kontakt under graviditet/amning. Undgå vedvarende eksponering. Sørg for tilstrækkelig ventilation. Anvend egnede personlige værnemidler. Følg anvisningerne for god kemikaliehygiejne. Ved anvendelse må man ikke spise, drikke eller ryge. Vask hænderne grundigt efter brug. Undgå udledning til miljøet. Må ikke tømmes i kloakafløb. Opbevares under lås. Opbevares i tætlukket originalemballage. Opbevares væk fra uforligelige materialer (se afsnit 10 i sikkerhedsdatabladet). PUNKT 8: Eksponeringskontrol/personlige værnemidler 8.1. Kontrolparametre Grænseværdier for erhvervsmæssig eksponering GSK Bestanddele Type Værdi Bemærkning (CAS 557040) MERCAPTOPURINE MONOHYDRATE (CAS 6112761) Biologiske grænseværdier Anbefalede målemetoder Afledt nuleffektniveau (DNEL) Beregnede nuleffektkoncentrationer (PNEC) 8.2. Eksponeringskontrol Egnede foranstaltninger til eksponeringskontrol OHC 1 8 HR TWA 10 mkg/m3 Reproduktionsskade, Kræftfremkaldende OHC 4 Reproduktionsskade, Kræftfremkaldende Der findes ingen biologiske grænseværdier for indholdsstoffet/indholdsstofferne. Følg gængse overvågningsprocedurer. Der er fastlagt en eksponeringskontroltilgang (ECA) for operationer, hvori dette materiale indgår, baseret på OEL/erhvervsmæssig farekategori og resultatet af en sted eller operationsspecifik risikovurdering. Brug indkapsling, ventilation eller andet kontroludstyr til at holde det luftbårne indhold under de anbefalede eksponeringsgrænser. 110573 Version nr.: 17 Revisionsdato: 20oktober2014 Udstedelsesdato: 20oktober2014 3 / 9
Individuelle beskyttelsesforanstaltninger som f.eks. personlige værnemidler Almen information Personlige værnemidler skal vælges i overensstemmelse med gældende CEN standarder og i samarbejde med leverandøren af personlige værnemidler. Følg alle lokale bestemmelser, hvis der anvendes personlige værnemidler (PV) på arbejdsstedet. Beskyttelse af øjne/ansigt Beskyttelse af hud Øjenvaskfontæne til skylning af øjnene anbefales. Bær sikkerhedsbriller med sideskærme (eller beskyttelsesbriller). (eg. EN 166) Beskyttelse af hænder Valget af den korrekte handske afhænger ikke alene af dets materiale men også af andre kvalitetsegenskaber og er forskellige fra én producent til en anden. Valget af handsker skal tage hensyn til tilstedeværelse af eventuelle opløsningsmidler og andre farer. Vælg egnede kemikaliebestandige beskyttelseshandsker (EN 374) med beskyttelsesindeks 6 (>480 min gennemtrængningstid). Andet Brug passende kemiskbestandigt tøj. (EN 14605 for sprøjt, EN ISO 13982 for støv) Åndedrætsværn Farer ved opvarmning Hygiejniske foranstaltninger Hvis medarbejdere udsættes for koncentrationer over grænseværdien skal de benytte egnede godkendte åndedrætsværn. Hvor der dannes inhalerbare aerosoler/støv, skal der anvendes et egnet kombinationsfilter til gasser/dampe af organiske, uorganiske, sure uorganiske og basiske forbindelser og giftige partikler (fx EN 14387). Brug egnet termisk beskyttelsestøj, når det er nødvendigt. Der er udviklet en arbejds/industrihygiejnisk moniteringsmetode for dette materiale. Vedrørende rådgivning om egnede moniteringsmetoder skal der søges vejledning hos en miljø, sundheds og sikkerhedsuddannet person. Sørg altid for god personlig hygiejne. Vask hænder, før der spises, drikkes og/eller ryges samt efter endt arbejde. Vask rutinemæssigt arbejdstøj for at få fjernet forurenende stoffer. Undgå at dette materiale kommer i kontakt med tøjet. Tilsmudset tøj skal vaskes, før det kan anvendes igen. Ved anvendelse må man ikke spise, drikke eller ryge. Nyblevne eller vordende mødre kan have større risiko ved eksponering. Risikovurderinger skal tage hensyn til dette. Kvindelige ansatte, der forventer graviditet eller er bekræftet gravide, skal opfordres til at underrette en arbejdsmiljømedarbejder eller deres nærmeste leder. Dette vil igangsætte en individuel genvurdering af den ansattes arbejdspraksis. Foranstaltninger til begrænsning af eksponering af miljøet Hazard guidance and Inddæm spild og begræns udslip og overhold gældende regler for udledning til luften. Miljøchefen control recommendations skal underrettes om alle større udslip. PUNKT 9: Fysiskkemiske egenskaber 9.1. Oplysninger om grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber Udseende Lugt Tilstandsform Tilstandsform Farve Lugttærskel phværdi Smeltepunkt/frysepunkt Begyndelseskogepunkt og kogepunktsinterval Flammepunkt Fordampningshastighed Antændelighed (fast stof, luftart) Fast stof. Pille. Øvre/nedre antændelses eller eksplosionsgrænser Antændelsesgrænse nedre (%) Antændelsesgrænse øvre (%) Damptryk Dampmassefylde Relativ massefylde Opløselighed Opløselighed (vand) Opløselighed (anden) 110573 Version nr.: 17 Revisionsdato: 20oktober2014 Udstedelsesdato: 20oktober2014 4 / 9
Fordelingskoefficient (noktanol/vand) Selvantændelsestemperatur Dekomponeringstemperatur Viskositet Eksplosive egenskaber Oxiderende egenskaber 9.2. Andre oplysninger Der foreligger ingen yderligere relevante oplysninger. PUNKT 10: Stabilitet og reaktivitet 10.1. Reaktivitet Produktet er stabilt og reagerer ikke ved almindelige anvendelsesforhold, opbevaring og transport. 10.2. Kemisk stabilitet Materialet er stabilt under normale betingelser. 10.3. Risiko for farlige reaktioner Ingen farlige reaktioner kendt ved normalt brug under normale forhold. 10.4. Forhold, der skal undgås Kontakt med uforenelige materialer. 10.5. Materialer, der skal undgås 10.6. Farlige nedbrydningsprodukter Alkaliske metaller. Isocyanater. PUNKT 11: Toksikologiske oplysninger Almen information Irriterende og/eller giftig røg kan blive afgivet under nedbrydningen af produktet. Erhvervsmæssig eksponering til stoffet eller blandingen kan forårsage bivirkninger. Oplysninger om sandsynlige eksponeringsveje Indånding Sundhedsskader hverken kendes eller forventes under normal brug. Indånding af støv kan forårsage respirationsirritation. Hudkontakt Øjenkontakt Indtagelse Symptomer 11.1. Oplysninger om toksikologiske virkninger toksicitet Bestanddele Sundhedsskader hverken kendes eller forventes under normal brug. Støv eller pulver kan give hudirritation. Sundhedsskader hverken kendes eller forventes under normal brug. Direkte kontakt med øjnene kan forårsage midlertidig irritation. Støv eller pulver kan irritere øjenvævet. Sundhedsskader hverken kendes eller forventes under normal brug. Farlig ved indtagelse. Lokalirriterende virkninger. Længerevarende påvirkning kan forårsage kroniske skader. Følgende bivirkninger er noteret ved terapeutisk anvendelse af dette materiale: bone marrow toxicity; nausea; vomiting; diarrhoea; anorexia; rash; hair loss;. Adverse effects might occur in the following organ(s) following overexposure: bone marrow and formation of blood cells; liver; immune system. Sundhedsskader hverken kendes eller forventes under normal brug. Farlig ved indtagelse. Art (CAS 557040) Mundtlig LD50 Rotte (CAS 6112761) Mundtlig LD50 Kronisk Mundtlig LD Mus Rotte Testresultater > 2000 mg/kg 1250 mg/kg 20 mg/kg/dag, 6 måneder NOAEL Rotte < 5 mg/kg/dag, 6 måneder Hudætsning/irritation Sundhedsskader hverken kendes eller forventes under normal brug. Irritation og ætsning Hud Acute dermal irritation; OECD 404, Primary Irritation Index: 0 Result: Negativ Species: Kanin Irritation og ætsning Hud: P.I.I. Værdi 0 110573 Version nr.: 17 Revisionsdato: 20oktober2014 Udstedelsesdato: 20oktober2014 5 / 9
Alvorlig øjenskade/øjenirritation Sundhedsskader hverken kendes eller forventes under normal brug. Øje Acute ocular irritation; OECD 405, Kay and Calandra score = 4; maximum group mean score = 9,3 Result: Mild irritant Species: Kanin IRE Assay Result: Negativ; not likely to be a severe irritant Øje / klasse ifølge Kay og Calandra intakt 4 Recovery Period: 2 Dage Respiratorisk sensibilisering Hudsensibilisering Kimcellemutagenicitet Ikke kendt. Mutagenicitet Carcunogenicitet Reproduktionstoksicitet Specifik målorgantoksicitet enkelt eksponering Sundhedsskader hverken kendes eller forventes under normal brug. Sundhedsskader hverken kendes eller forventes under normal brug. Contains a component that produced mutagenicity in laboratory tests. Ames Assay, GLP assay Result: Positiv Chromosomal Aberration Assay In Vitro, human peripheral lymphocytes Result: Positiv Mammalian cell mutation assay (CHO/HGPRT forward mutation assay) Result: Positiv Mouse Lymphoma Cell (L5178Y) Mutation Assay, GLP assay Result: Positiv Unscheduled DNA Synthesis, in vivo in vitro Result: Negativ Sundhedsskader hverken kendes eller forventes under normal brug. Contains a component listed as a carcinogen by: (GSK). This material contains components which have been classified as: Mulig risiko for reproduktionssystemet. Kan skade forplantningsevnen. Potentiel fosterforgiftning og fosterbeskadigelse. Kan skade børn i ammeperioden. Ingen kendte. Specifik målorgantoksicitet Kan forårsage organskader ved længerevarende eller gentagen eksponering. gentagen eksponering Repeat dose nonclinical studies; clinical observation Organ: Knoglemarv; lever; immunsystem Aspirationsfare Oplysninger om indholdsstoffer i en blanding eller oplysninger om selve blandingen Andre oplysninger PUNKT 12: Miljøoplysninger Ikke kendt. Ingen oplysninger tilgængelige. Symptomerne kan optræde forsinket. 12.1. Toksicitet Indeholder et stof som medfører risiko for skadevirkninger i miljøet. Bestanddele (CAS 557040) Akvatisk Fisk EC50 Art (CAS 6112761) Akvatisk Alger IC50 EC50 Orangered killfish (Adult Oryzias latipes) aktiveret slam Grønne alger (Scenedesmus subspicatus) Testresultater 130 mg/l, 96 timer > 1000 mg/l, 3 timer > 100 mg/l, 72 timer Static test 110573 Version nr.: 17 Revisionsdato: 20oktober2014 Udstedelsesdato: 20oktober2014 6 / 9
Bestanddele Skaldyr 12.2. Persistens og nedbrydelighed NOEC EC50 NOEC Fotolyse Halveringstid (Fotolyse Atmosfærisk) UV/synligt spektrum bølgelængde Hydrolyse Halveringstid (hydrolyseneutral) Art Grønne alger (Scenedesmus subspicatus) Dafnie (Daphnia magna) Dafnie (Daphnia magna) 17 Timer Skønnet 210 nm Testresultater 34 88 Dage Målt, ph 7 Buffer Solution 100 mg/l, 72 timer Static test 72 mg/l, 48 timer Static test 32 mg/l, 48 timer Static test Biologisk nedbrydelighed Procent nedbrydning (aerob bionedbrydninginhærent) 77 %, 28 days BOD < 1 %, 28 days Modified ZahnWellens, aktiveret slam Procent nedbrydning (aerob bionedbrydningjord) 50 %, 13 days Procent nedbrydning (aerob bionedbrydninglet) 95 %, 22 days Sturm test 11 %, 28 days Modified Sturm test. 12.3. Bioakkumulationspotentiale Fordelingskoefficient (noctanol/vand) (log Kow) < 2,03 Biokoncentreringsfaktor (BCF) 12.4. Mobilitet i jord Der foreligger ingen data. Adsorption Jord/Sediment Sorption Log Koc Mobilitet generelt 12.5. Resultater af PBT og vpvbvurdering Ikke kendt. Ikke kendt. 12.6. Andre negative virkninger Ikke kendt. PUNKT 13: Forhold vedrørende bortskaffelse 13.1. Metoder til affaldsbehandling Resterende affald Forurenet emballage Europæisk affaldskode Bortskaffelsesmetoder / information Særlige forholdsregler PUNKT 14: Transportoplysninger ADR Ikke indført i lovgivningen som skadelige varer. IATA Ikke indført i lovgivningen som skadelige varer. > 9999 Skønnet 5,86 Skønnet Bortskaffes i overensstemmelse med gældende bestemmelser. Tomme beholdere og indre beholdere kan tilbageholde produktrester. Materialet og dets beholder skal bortskaffes på en sikker måde (se: anvisninger vedrørende bortskaffelse). Tomme beholdere skal tages til en godkendt affaldsdeponeringssted for genbrug eller bortskaffelse. Da tomme beholdere kan indeholde produktrester, skal advarslerne på etiketterne stadig følges, når beholderen er tømt. Affaldskoderne skal fastsættes i overensstemmelse mellem bruger, producent og affaldsbortskaffelsesfirma. Opsamles med henblik på genvinding eller bortskaffes i forseglede beholdere til godkendt modtagestation. Tillad ikke dette stof at løbe ud i kloakker/vandforsyninger. Foruren ikke søer, åer eller grøfter med kemikalier eller brugte beholdere. Indholdet/beholderen bortskaffes i overensstemmelse med lokale/regionale/nationale/internationale forskrifter. Bortskaffes i henhold til alle gældende regler. 110573 Version nr.: 17 Revisionsdato: 20oktober2014 Udstedelsesdato: 20oktober2014 7 / 9
IMDG Ikke indført i lovgivningen som skadelige varer. 14.7. Transport in bulk according to Annex II of MARPOL73/78 and the IBC Code Ikke relevant. PUNKT 15: Oplysninger om regulering 15.1. Særlige bestemmelser/særlig lovgivning for stoffet eller blandingen med hensyn til sikkerhed, sundhed og miljø EUbestemmelser Forordning (EF) Nr. 1005/2009 om stoffer, der nedbryder ozonlaget, Bilag I Forordning (EF) Nr. 1005/2009 om stoffer, der nedbryder ozonlaget, Bilag II Forordning (EF) Nr. 850/2004 om persistente organiske miljøgifte, Bilag I med ændringer Forordning (EF) Nr. 689/2008 om eksport og import af farlige kemikalier, Bilag I, Del 1 med ændringer Forordning (EF) Nr. 689/2008 om eksport og import af farlige kemikalier, Bilag I, Del 2 med ændringer Forordning (EF) Nr. 689/2008 om eksport og import af farlige kemikalier, Bilag I, Del 3 med ændringer Forordning (EF) Nr. 689/2008 om eksport og import af farlige kemikalier, Bilag V med ændringer Forordning (EF) Nr. 166/2006 Bilag II Register over udledning og overførsel af forurenende stoffer Forordning (EF) Nr. 1907/2006, REACH Artikel 59(10) Kandidatliste, som publiceret af ECHA Tilladelser Forordning (EF) nr. 1907/2006 REACH, bilag XIV om stoffer der er underlagt godkendelse, med senere ændringer Begrænsninger for anvendelse Forordning (EF) Nr. 1907/2006, REACH Bilag XVII Stoffer underlagt begrænsninger vedrørende markedsføring og anvendelse med ændringer Direktiv 2004/37/EF om beskyttelse af arbejdstagerne mod risici for under arbejdet at være udsat for kræftfremkaldende stoffer eller mutagener Direktiv 92/85/EØF om sikkerhed og sundhed for arbejdstagere som er gravide, som lige har født, eller som ammer Andre EUbestemmelser Direktiv 96/82/EF (Seveso II) om kontol med risikoen for større uheld med farlige stoffer Direktiv 98/24/EF om beskyttelse af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet mod risici i forbindelse med kemiske agenser Direktiv 94/33/EF om beskyttelse af unge på arbejdspladsen Andre reguleringer Nationale bestemmelser 15.2. Kemikaliesikkerhedsvurdering PUNKT 16: Andre oplysninger Liste over forkortelser Referencer Produktet er klassificeret og mærket i henhold til EUdirektiver eller respektive nationale love. Dette sikkerhedsdatablad er i overensstemmelse med kravene i Bestemmelse (EF) Nr. 1907/2006 Gravide kvinder bør ikke arbejde med produktet, hvis der er den mindste risiko for eksponering. Unge under 18 år må ifølge EUdirektiv 94/33/EF om beskyttelse af unge på arbejdspladsen ikke arbejde med produktet. Følg de nationale regler for arbejde med kemiske stoffer. Der er ikke foretaget nogen kemikaliesikkerhedsvurdering. GSK Hazard Determination 110573 Version nr.: 17 Revisionsdato: 20oktober2014 Udstedelsesdato: 20oktober2014 8 / 9
Information om den vurderingsmetode, der er anvendt til klassificering af blandingen Fuldstændig ordlyd af alle Rsætninger, faresætninger og/eller sikkerhedssætninger i punkt 2 til 15 Oplysninger om revision Oplysninger om uddannelse Ansvarsfraskrivelse Klassificering med hensyn til helbreds og miljømæssige farer er udledt af en kombination af beregningsmetoder og testdata, hvis disse er tilgængelige. R22 Farlig ved indtagelse. R40 Mulighed for kræftfremkaldende effekt. R48/22 Farlig: alvorlig sundhedsfare ved længere tids påvirkning ved indtagelse. R52 Skadelig for organismer, der lever i vand. R52/53 Skadelig for organismer, der lever i vand; kan forårsage uønskede langtidsvirkninger i vandmiljøet. R53 May cause long term adverse effects in the aquatic environment. R60 Kan skade forplantningsevnen. R61 Kan skade barnet under graviditeten. R64 Kan skade børn i ammeperioden. R68 Mulighed for varig skade på helbred. H302 Farlig ved indtagelse. H341 Mistænkt for at forårsage genetiske defekter. H351 Mistænkt for at fremkalde kræft. H360FD Kan skade forplantningsevnen. Kan skade det ufødte barn. H362 Kan skade børn, der ammes. H373 Kan forårsage organskader ved længerevarende eller gentagen eksponering. H412 Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger. Produkt og Firmaidentifikation: Produktanvendelser Bestanddele / Oplysninger om Ingredienser: Oplysningsundtagelser Karakteristiske fysiske & kemiske træk: Toksikologioplysninger: Miljøoplysninger: Regulative Oplysninger: Risikosætninger Klassifikation Følg træningsanvisningerne ved håndtering af dette materiale. The information and recommendations in this safety data sheet are, to the best of our knowledge, accurate as of the date of issue. Nothing herein shall be deemed to create any warranty, express or implied. It is the responsibility of the user to determine the applicability of this information and the suitability of the material or product for any particular purpose. 110573 Version nr.: 17 Revisionsdato: 20oktober2014 Udstedelsesdato: 20oktober2014 9 / 9