pulsoximeters med signalekstraktion BRUGERVEJ LEDNING

pulsoximeters med signalekstraktion BRUGERVEJ LEDNING

Betjeningsvejledningen til Rad-5 har til formål at give de nødvendige oplysninger til korrekt betjening af alle modeller af Rad-5-pulsoximetre. Der kan være oplysninger i denne vejledning, som ikke er relevante for Deres pulsoximetersystem. Generel viden om pulsoximetri og en forståelse af egenskaberne og funktionerne i Rad-5- pulsoximeter er en forudsætning for korrekt brug. Rad-5-pulsoximeter må kun betjenes, hvis denne vejledning er læst og forstået fuldstændigt. BEMÆRK: Køb eller besiddelse af denne anordning indebærer ingen udtrykkelig eller underforstået tilladelse til at anvende anordningen sammen med reservedele, som alene eller sammen med anordningen kan komme ind under et af de patenter, der vedrører anordningen. FORSIGTIG: I HENHOLD TIL GÆLDENDE LOV (USA) MÅ DENNE ANORDNING KUN FORHANDLES ELLER ORDINERES AF EN LÆGE. Hvis De ønsker yderligere oplysninger, kontaktes: Masimo Corporation 40 Parker Irvine, CA 92618 USA Tlf.: +US 949-297-7000 Fax: +US 949-297-7001 www.masimo.com Autoriseret repræsentant i EU for Masimo Corporation: EC REP MDSS GmbH Schiffgraben 41 30175 Hannover, Tyskland Tlf.: +49-511-62 62 86 30 Fax: +49-511-62 62 86 33 MEDICINSK ELEKTRISK UDSTYR OPFYLDER KUN UL 60601-1/CAN/CSA C22.2 nr. 601.1 MED HENSYN TIL ELEKTRISK STØD, BRAND OG MEKANISKE FARER. 80 fk Omfattet af et eller flere af følgende USA-patenter: RE38,492, RE38,476, 7,221,971, 7,215,986, 7,215,984, 6,850,787, 6,826,419, 6,816,741, 6,699,194, 6,684,090, 6,654,624, 6,650,917, 6,643,530, 6,606,511, 6,501,975, 6,463,311, 6,430,525, 6,360,114, 6,263,222, 6,236,872, 6,229,856, 6,157,850, 6,067,462, 6,011,986, 6,002,952, 5,919,134, 5,769,785, 5,758,644, 5,685,299, 5,632,272, 5,490,505, 5,482,036, modsvarende internationale versioner eller et eller flere af patenterne, der henvises til på www.masimo <http://www.masimo>.com/patents.htm. Andre patenter anmeldt. Fremstillet i USA 2010 Masimo Corporation. Alle rettigheder forbeholdes. Masimo, SET,, Radical, Rad-5v, PRONTO, Signal IQ, APOD, LNOP, LNCS, DCI og FastSat er varemærker tilhørende Masimo Corporation. Rad5v, TrendCom, SatShare, Discrete Saturation Transform (DST), DCIP og SIQ er varemærker tilhørende Masimo Corporation. Brugervejledning til Rad-5/5v-pulsoximeter med signalekstraktion i

SIKKERHEDSOPLYSNINGER, ADVARSLER, FORHOLDSREGLER OG BEMÆRKNINGER Rad-5 håndholdt pulsoximeter er designet til at mindske muligheden for farer, der opstår ved fejl i softwareprogrammet, ved at følge de lydtekniske designprocesser, Risk Analysis og Software Validation. Eksplosionsfare. Pulsoximetret må ikke bruges i nærheden af brandbare anæstesimidler eller andre brandbare stoffer sammen med luft, oxygen-berigede miljøer eller dinitrogenoxid. Pulsoximetret er IKKE beregnet til brug som en apnømonitor. Et pulsoximeter skal betragtes som en anordning, der giver en tidlig advarsel. Hvis der indikeres en trend i retning af hypoksi hos patienten, analyseres blodprøver af laboratorieinstrumenter for at kunne forstå patientens tilstand fuldstændigt. Pulsfrekvensmåling er baseret på den optiske detektion af en perifer gennemstrømningspuls og kan måske derfor ikke detektere visse arytmier. Pulsoximeteret bør ikke bruges som erstatning eller substitut for EKG-baseret arytmianalyse. Pulsoximetretmå kun betjenes af kvalificeret personale. Denne brugervejledning, vejledninger til tilbehør, al sikkerhedsinformation og specifikationer, bør læses inden brug. Fare for elektrisk stød. Dækslet på pulsoximetret må kun åbnes for at udskifte enhedens batteri. Kun en kvalificeret bruger må udføre vedligeholdelsesprocedurer, der er beskrevet specifikt i denne vejledning. Servicering henvises til Masimo, når dette udstyr skal repareres. Som ved alt medicinsk udstyr skal patientkabler lægges omhyggeligt for at reducere risikoen for at patienten vikles ind i eller stranguleres i kablet. Pulsoximetret eller tilbehør må ikke lægges et sted, hvor det kan falde ned på patienten. Pulsoximetret må ikke løftes i patientkablet. Interferensstoffer: Carboxyhæmoglobin kan forhøje aflæsningerne fejlagtigt. Forhøjelsesniveauet er omtrent lig med mængden af carboxyhæmoglobin til stede. Farvestoffer eller ethvert stof, som indeholder farvestof, der kan ændre sædvanlig blodpigmentering, kan give fejlagtige aflæsninger. Svær anæmi kan give fejlagtige SpO 2 -aflæsninger. Pulsoximetret eller oximetrisensorer må ikke bruges under magnetisk resonans imagografi- (MRI) scanning. Induceret strøm kan muligvis give forbrændinger. Pulsoximetret kan påvirke MRI-billedet, og MRI-enheden kan påvirke oximetrimålingernes nøjagtighed. Hvis der anvendes pulsoximetri under strålebehandling af hele kroppen, skal sensoren holdes ude af strålingsfeltet. Hvis sensoren udsættes for stråling, kan aflæsningen være unøjagtig eller være nul i hele den aktive strålingsperiode. Tag altid sensoren af patienten og kobl patienten fuldstændig fra pulsoximetret, inden han/ hun bades. Pulsoximetret må ikke anbringes, hvor knapperne kan ændres af patienten. Pulsoximetrets forside må ikke anbringes mod en flade. Dette vil bevirke, at alarmen dæmpes. Pulsoximetret må ikke anbringes på elektrisk udstyr, som kan påvirke pulsoximetret og forhindre det i at fungere korrekt. Pulsoximetret må ikke udsættes for overdreven fugt, som fx direkte eksponering af regn. Overdreven fugt kan bevirke, at pulsoximetret fungerer unøjagtigt eller svigter. ii Brugervejledning til Rad-5/5v-pulsoximeter med signalekstraktion

SIKKERHEDSOPLYSNINGER, ADVARSLER, FORHOLDSREGLER OG BEMÆRKNINGER Beholdere med væske må ikke anbringes på eller i nærheden af pulsoximetret. Væsker, der spildes på pulsoximetret, kan bevirke, at det fungerer unøjagtigt eller svigter. Undgå at placere beholdere med væske på eller i nærheden af pulsoximeteret. Spildt væske på pulsoximeteret kan forårsage unøjagtig eller fejlfunktion. Funktionssvigt Hvis pulsoximetret svigter under en eller flere af opsætningsprocedurerne, tages det ud af drift, indtil kvalificeret servicepersonale har korrigeret situationen. Patientsikkerhed Hvis en sensor på nogen måde er skadet, tages den omgående ud af brug. Pulsoximetret kan bruges under defibrillering, men aflæsningerne kan være unøjagtige i op til 20 sekunder. Dette udstyr er afprøvet og imødekommer grænserne for medicinske anordninger ifølge IEC 60601-1-2, Direktiv vedrørende medicinske apparater 93/42/EU. Disse grænser er udformet til at give rimelig beskyttelse mod skadelig interferens i en typisk medicinsk installation. Dette udstyr udvikler, anvender og kan udstråle radiofrekvensenergi, og hvis det ikke installeres og anvendes i overensstemmelse med instruktionerne, kan det give skadelig interferens med andre anordninger i nærheden. Der er dog ingen garanti for, at der ikke vil forekomme interferens i en særlig installation. Hvis dette udstyr alligevel forårsager skadelig interferens på andre anordninger, hvilket kan afgøres ved at tænde og slukke for udstyret, opfordres brugeren til at forsøge at korrigere interferensen ved hjælp af en eller flere af de følgende foranstaltninger: Drej eller flyt den modtagende anordning. Øg afstanden mellem udstyret. Kontakt producenten for at få hjælp. Brugervejledning til Rad-5/5v-pulsoximeter med signalekstraktion iii

indholdsfortegnelse AFSNIT 1 - OVERSIGT Om denne brugervejledning.................................................1-1 Advarsler, forholdsregler og bemærkninger.....................................1-2 Produktbeskrivelse........................................................1-3 Egenskaber og fordele...............................................1-3 Indikationer........................................................1-4 Pulsoximetri.............................................................1-5 Generel beskrivelse..................................................1-5 Funktionsprincip....................................................1-5 Funktionel kontra fraktioneret iltmætning.................................1-6 Målt kontra beregnet iltmætning........................................1-6 Masimo SET Signal Extraction Technology [signalekstrationsteknologi].........1-6 Masimo SET DST...................................................1-7 Masimo SET parallelle funktioner.......................................1-7 AFSNIT 2 - BESKRIVELSE AF SYSTEMET Indledning...............................................................2-1 Rad-5/5v-knapper på frontpanel..............................................2-2 Rad-5/5v-bagpanel........................................................2-4 Symbols................................................................2-4 AFSNIT 3 - OPSÆTNING Indledning...............................................................3-1 Udpakning og eftersyn.....................................................3-1 Forberedelse til monitorering................................................3-1 Strømkrav.........................................................3-1 Opsætning af monitor......................................................3-2 Indledende opsætning................................................3-2 AFSNIT 4 - BETJENING Indledning...............................................................4-1 Grundlæggende betjening..................................................4-1 Generel opsætning og brug...........................................4-1 Standardindstillinger.................................................4-3 Vellykket SpO 2 -monitorering.................................................4-4 Numerisk display - SpO 2..............................................4-4 Masimo-Sensorer...................................................4-4 Numerisk display Pulsslag...........................................4-5 Signal IQ og pulssøjle................................................4-6 Lav perfusion.......................................................4-7 Handlinger, der skal udføres...........................................4-7 Følsomhed.........................................................4-7 Indikator for Batteriniveau.............................................4-8 Hørlig alarm for lavt batteri............................................4-8 Normal patientmonitorering.................................................4-9 Rad-5v-betjening af knapper på frontpanel................................4-9 Rad-5-betjening af knapper på frontpanel...............................4-10 Opsætningsmenu (Kun Rad-5)..............................................4-10 Navigering i menu..................................................4-10 iv Brugervejledning til Rad-5/5v-pulsoximeter med signalekstraktion

indholdsfortegnelse Opsætningsmenu niveau 1 Alarmgrænser og alarmstyrke................4-11 Opsætningsmenu niveau 2 Gennemsnitsberegning, følsomhed, FastSat, og SmartTone.......................................................4-11 Opsætningsmenu Niveau 3 - Tendensindstillinger.........................4-12 Opsætningsmenu niveau 4 - LED -lysstyrke og standardindstillinger fra fabrikken 4-13 Opsætning og brug af tendensfunktion (kun Rad-5).............................4-14 Introduktion.......................................................4-14 Installation af Trendcom Hjælpeprogram.................................4-14 Betjening af Trendcom Hjælpeprogram..................................4-14 Sletning af Tendenshukommelse.......................................4-15 Format af Tendensberegningsdata.....................................4-15 Tendensoutputeksempler............................................4-15 Specialmenu............................................................4-16 Standard- og søvnmodus............................................4-16 Betjening i søvnmodus..............................................4-16 AFSNIT 5 - ALARMER / MEDDELELSER Alarmindikering...........................................................5-1 Alarmgrænser (Kun Rad-5).................................................5-1 Alarmdæmpning....................................................5-1 Indikator for Alarm dæmpet............................................5-2 AFSNIT 6 - FEJLFINDING Fejlfinding...............................................................6-1 AFSNIT 7 SPECIFIKATIONER Rad-5/5V serien specifikationer..............................................7-1 Ydeevne..........................................................7-1 Nøjagtighed........................................................7-1 Elektrisk...........................................................7-1 Miljøspecifikationer..................................................7-1 Fysiske egenskaber.................................................7-2 AFSNIT 8 SENSORER OG PATIENTKABLER Indledning...............................................................8-1 Masimo SpO 2 - sensorer og kablers..........................................8-1 Valg af Masimo SET-Sensor...........................................8-1 Sensorens anvendelsessted...........................................8-2 LNOP Genanvendelige Sensorer......................................8-2 LNOP Selvklæbende Sensorer.......................................8-2 LNOP Specialsensorer..............................................8-3 LNCS TM Genanvendelige Sensorer.....................................8-3 LNCS TM Selvklæbende Sensorer......................................8-3 LNOPv TM Selvklæbende Sensorer.....................................8-4 M-LNCS TM Genanvendelige Sensorer...................................8-4 M-LNCS TM Selvklæbende Sensorer....................................8-4 Rengøring og genbrug af Masimo-genbrugssensorer og kablers...............8-4 Genfastsættelse af Selvklæbende Sensorer til Engangsbrug.................8-4 Masimo SET-patientkabler..................................................8-5 Brugervejledning til Rad-5/5v-pulsoximeter med signalekstraktion v

indholdsfortegnelse AFSNIT 9 SERVICE/VEDLIGEHOLDELSE Indledning...............................................................9-1 Rengøring...............................................................9-1 Udskiftning af batterier...............................................9-1 Kontrol af ydeevne........................................................9-2 Service og reparation......................................................9-5 Reparationsvilkår....................................................9-5 Returneringsprocedure...............................................9-5 Garanti.................................................................9-6 Begrænsninger...........................................................9-6 Licensaftale til slutbruger...................................................9-6 AFSNIT 10 - TILBEHØR Rad-5 Tilbehør..........................................................10-1 vi Brugervejledning til Rad-5/5v-pulsoximeter med signalekstraktion

oversigt 1 Om denne brugervejledning Denne brugervejledning forklarer, hvordan Rad-5/5v håndholdt pulsoximeter sættes op og bruges. Vigtige oplysninger i forbindelse med generel brug af Rad-5/5v-pulsoximeter forekommer før denne indledning. Andre vigtige sikkerhedsoplysninger findes i manualen, hvor det er relevant. Læs hele afsnittet om sikkerhedsoplysninger, inden De starter på at bruge monitoren. I tillæg til afsnittet om sikkerhed indeholder denne brugervejledning følgende afsnit: AFSNIT 1 OVERSIGT giver en generel beskrivelse af pulsoximetri. AFSNIT 2 BESKRIVELSE AF SYSTEMET beskriver Rad-5/5v håndholdt pulsoximetersystem og dets funktioner og egenskaber. AFSNIT 3 OPSÆTNING beskriver, hvordan Rad-5/5v håndholdt pulsoximeter sættes op til brug. AFSNIT 4 BETJENING beskriver betjening af Rad-5/5v puls oximetrisystem. AFSNIT 5 ALARMER OG MEDDELELSER beskriver alarmsystem meddelelserne. AFSNIT 6 FEJLFINDING giver oplysninger om fejlfinding. AFSNIT 7 SPECIFIKATIONER giver de detaljerede specifikationer for Rad-5/5v håndholdt pulsoximeter. AFSNIT 8 SENSORER OG PATIENTKABLER ANGIVER, hvordan Masimo SET LNOP- og LNCS-sensorer og Masimo SET-patientkabler bruges og plejes. AFSNIT 9 SERVICE OG VEDLIGEHOLDELSE BESKRIVER, hvordan Rad-5/5v håndholdt pulsoximeter vedligeholdes, serviceres og repareres. AFSNIT 10 TILBEHØR Brugervejledning til Rad-5/5v-pulsoximeter med signalekstraktion 1-1

1 oversigt Advarsler, forholdsregler og bemærkninger Læs og følg venligst alle advarsler, forholdsregler og bemærkninger, der vises i denne brugervejledning. En forklaring på disse er som følger: Der anføres en ADVARSEL, når handlinger kan få et alvorligt udfald (dvs. læsion, alvorlig bivirkning, død) for patienten og brugeren. Se efter teksten i en gråtonet boks. Eksempel på advarsel: ADVARSEL: DETTE ER ET EKSEMPEL PÅ EN ADVARSEL. Der anføres en FORHOLDSREGEL, når der skal udvises særlig omhu fra patientens eller brugerens side for at undgå læsion af patienten, beskadigelse af denne anordning eller beskadigelse af anden ejendom. Eksempel på forholdsregel: FORHOLDSREGEL: DETTE ER ET EKSEMPEL PÅ EN FORHOLDSREGEL. Der anføres en BEMÆRKNING, når der er behov for yderligere generelle oplysninger. Eksempel på bemærkning: BEMÆRK: Dette er et eksempel på en bemærkning. 1-2 Brugervejledning til Rad-5/5v-pulsoximeter med signalekstraktion

oversigt 1 Produktbeskrivelse Rad-5 serien af håndholdte pulsoximetre er non-invasive monitorer af arteriel iltmætning og pulsslag. Rad-5 serien har et flerfarvet LED-display, som kontinuerligt viser numeriske værdier af SpO 2 og pulsslag, såvel som LED-indikatorsøjler til perfusionsindeks (PI) og signalidentifikation og kvalitetsindikator (Signal IQ ). Rad-5-serien består af to modeller: Rad-5 med alle egenskaberne og Rad-5v-stikprøvekontrollør. Begge enheder er bygget på den samme bevægelsestolerante pulsoximetriteknologi, hvor Rad-5 har tilføjet parameteralarmering, tre følsomhedsindstillinger og justerbare gennemsnitsberegningstider. Egenskaber, der kun gælder for Rad-5 er angivet med (Rad-5). EGENSKABER OG FORDELE Disse egenskaber er fælles for Rad-5-serien: Klinisk påvist ydeevne for Masimo SET -teknologi Kan anvendes på neonatale, pædiatriske og voksne patienter Testet for nøjagtig monitorering ved bevægelse og lav perfusion SpO 2 -, pulsslag-, alarm- og perfusionsindeksdisplays Signal IQ til signalidentifikation og kvalitetsindikation Bekvemt, håndholdt letvægtsdesign Lang levetid for batteri: over 30 timer på 4 AA alkalinebatterier Hørlig alarm for manglende sensor, sensor taget af, registreret interferens og lavt batteri Rad-5 har desuden disse egenskaber: Alarmer for Høj/Lav iltmætning og Højt/Lavt pulsslag FastSat SmartTone Brugerdefineret indstilling af alarmgrænser Søvnundersøgelsesfunktion Tre følsomhedsniveauer Maks., Normal og APOD TM Lagrer op til 72 timers tendensdata i hukommelsen Justerbar alarmstyrke Justerbar gennemsnitsberegningstid 2 til 16 sekunder Brugervejledning til Rad-5/5v-pulsoximeter med signalekstraktion 1-3

1 oversigt INDIKATIONER Rad-5-serien af håndholdte pulsoximetre og tilbehør er indiceret til kontinuerlig (kun Rad-5) eller stikprøvekontrol, non-invasiv monitorering af funktionel iltmætning af arteriel hæmoglobin (SpO 2 ) og pulsslag (måles af en SpO 2 -sensor). Rad-5-serien af håndholdte pulsoximetre og tilbehør er indiceret til brug hos voksne, pædiatriske og neonatale patienter under forhold både med og uden bevægelse, og hos patienter, som er godt eller dårligt perfunderet, på hospitaler, hospitalslignende institutioner, i mobile miljøer samt ved arbejde i marken. 1-4 Brugervejledning til Rad-5/5v-pulsoximeter med signalekstraktion

oversigt 1 Pulsoximetri GENEREL BESKRIVELSE Pulsoximetri er en kontinuerlig og non-invasiv metode til at måle iltmætningsniveauet i det arterielle blod. Målingen foretages ved at placere en sensor på en patient, sædvanligvis på fingerspidsen hos voksne, og på hånden eller foden hos neonatale patienter. Sensoren tilsluttes pulsoximetri-enheden med et patientkabel. Sensoren henter signaldata fra patienten og sender dem til enheden. Enheden viser de beregnede data på to måder: 1) som en procentværdi for arteriel iltmætning (SpO2), og 2) som et pulsslag (PR). Den følgende figur viser den generelle monitoreringsopsætning. 2 3 1. Enheden 2. Patientkabel 3. Sensor 1 FUNKTIONSPRINCIP Pulsoximetri styres af følgende principper: 1. Oxyhæmoglobin (iltet blod) og deoxyhæmoglobin (ikke-iltet blod) har forskellige absorptioner af rødt og infrarødt lys (spektrofotometri). 2. Mængden af arterielt blod i væv ændres i takt med pulsen (fotoplethysmografi). Derfor ændres mængden af lys, der absorberes af de varierende kvantiteter af arterielt blod, ligeledes. Rad-5 håndholdt pulsoximeter anvender et pulserende system med to bølgelængder til at skelne mellem iltet og ikke-iltet blod. Signaldata opnås ved at føre rødt (rd) (660 nm bølgelængde) og infrarødt (ir) (905 nm bølgelængde) lys gennem en kapillærbane (fx en fingerspids, en hånd, en fod) og måle ændringer i lysabsorption under den pulserende cyklus. Dette kan være nyttigt for klinikere at vide. Lyset har en nominel strålingseffekt på 0,79 mw (maks.). Se nedenstående figur. Rad-5/5v anvender en sensor med røde og infraråde lysdioder (LED), der sender lyset igennem stedet til en fotodiode (detektor). Detektoren modtager lyset, omdanner det til et elektronisk signal og sender det til Rad-5/5v, hvor det beregnes. Så snart Rad-5 modtager signalet fra sensoren, anvender den Masimo SET-signalekstraktionsteknologi til beregning af patientens funktionelle iltmætning og pulsslag. 1 2 1. Infrarøde lysemitterende dioder (LED er) 2. Detektor Brugervejledning til Rad-5/5v-pulsoximeter med signalekstraktion 1-5

1 oversigt FUNKTIONEL KONTRA FRAKTIONERET ILTMÆTNING Rad-5/5v er kalibreret til at måle og vise funktionel iltmætning: mængden af iltet hæmoglobin udtrykt som en procentdel af det hæmoglobin, der kan transportere ilt. Rad-5 måler ikke fraktioneret iltmætning: iltet hæmoglobin udtrykt som en procentdel af alt målt hæmoglobin, inklusiv målt dysfunktionelt hæmoglobin som fx karboxyhæmoglobin eller methæmoglobin. For at konvertere fraktioneret iltmætning til funktionel iltmætning skal målingerne af fraktioneret iltmætning konverteres ifølge: Funktionel iltmætning = Fraktioneret iltmætning x 100 100 - (% karboxyhæmoglobin + % methæmoglobin) MÅLT KONTRA BEREGNET ILTMÆTNING Målinger af iltmætning taget med et pulsoximeter sammenlignes sædvanligvis med iltmætninger, der er beregnet ud fra det partielle tryk af ilt (PO 2 ) taget fra en blodgasprøve fra en arterie. Ved sammenligning af de to målinger og tolkning af værdier skal der udvises forsigtighed, da den beregnede værdi opnået fra blodgasprøven kan være forskellig fra SpO 2 -målingen i pulsoximetret. Der opnås sædvanligvis forskellige resultater fra blodgasprøven, hvis den beregnede iltmætning ikke er passende korrigeret for virkningerne af variabler, der forskyder forholdet mellem PO 2 og iltmætning, fx: ph, temperatur, det partielle tryk af kuldioxid (PCO 2 ), 2,3-DPG, og føtal hæmoglobin. Da blodgasanalyser også sædvanligvis tages over en periode på 20 sekunder (den tid, det varer at tage blodprøven) kan en meningsfyldt sammenligning kun opnås, hvis patientens kerneiltmætning ligger stabilt og ikke ændrer sig i den tidsperiode, hvor blodgasprøven tages. MASIMO SET SIGNAL EXTRACTION TECHNOLOGY [SIGNALEKSTRATIONSTEKNOLOGI] Signalbehandlingen i Masimo-signalekstraktionsteknologien er anderledes end konventionelle pulsoximetre. Konventionelle pulsoximetre antager, at det arterielle blod er det eneste blod, der bevæger sig (pulserer) på målestedet. Under en patientbevægelse bevæger det ikke-arterielle blod sig dog også og får konventionelle pulsoximetre til at aflæse lave værdier, fordi de ikke kan skelne mellem bevægelse i det arterielle og det venøse blod (kaldes sommetider støj). Masimo SETpulsoximetri anvender parallelle funktioner og digitalfiltrering, som kan tilpasses. Tilpasningsfiltre er meget effektive, fordi de er i stand til at tilpasse sig de varierende fysiologiske signaler og/eller støj og adskille dem ved at se på hele signalet og nedbryde det i dets fundamentale komponenter. Masimo SET-signalbehandlingsalgoritme, Discrete Saturation Transform TM (DST), identificerer på pålidelig måde støjen, isolerer den og annullerer den ved hjælp af tilpasningsfiltre. Den rapporterer dernæst den sande arterielle iltmætning til visning på monitoren. 1-6 Brugervejledning til Rad-5/5v-pulsoximeter med signalekstraktion

oversigt 1 MASIMO SET PARALLELLE FUNKTIONER MASIMO SET DST IR RD Generator med referencesignal Referencesignal Justeringsfilter Udgangseffekt Prøvemætning SpO 2 95 % Strøm Brugervejledning til Rad-5/5v-pulsoximeter med signalekstraktion 1-7

beskrivelse af systemet 2 Indledning Rad-5-serien af håndholdte pulsoximetre er fuldt udstyrede pulsoximetre, der er designet, så de er lette at betjene. Alle oplysninger om pulsoximetrimåling samt anordningens statusdata vises på anordningens frontpanel. Al brugerinput håndteres med betjeningsknapper på frontpanelet, og sensorkablets tilslutning findes ved anordningens øverste kant. Rad-5 og Rad-5v får strømforsyning fra 4 AA alkalinebatterier, som har over 30 timers batterilevetid. Rad-5-serien tilbyder fuld Masimo SET-teknologi i en lille håndholdt anordning Rad-5-serien understøtter hele produktlinjen af Masimo-sensorer og patientkabler (se afsnit 8, Sensorer og patientkabler) Rad-5-serien understøtter standardisering af sensorer og pulsoximetriteknologi på hele hospitalet Rad-5v sørger for vigtige pulsoximetriegenskaber Rad-5 omfatter alle egenskaberne hos Rad-5v, plus Alarmer for Høj/Lav iltmætning Alarmer for Højt/Lavt pulsslag Brugerdefineret indstilling af alarmgrænser Søvnundersøgelsesfunktion Lagrer op til 72 timers tendensdata i hukommelsen Justerbar gennemsnitsberegningstid Tre følsomhedsniveauer Maks., Normal og APOD FastSat SmartTone En Red Direct Connect spot-tjeksensor eller et Masimo-patientkabel og Masimo-sensor tilkobles konnektoren øverst på Rad-5/5v. Rad-5/5v kan enten bruges til stikprøver eller til kontinuerlig (Rad-5) SpO 2 monitorering. Brugervejledning til Rad-5/5v-pulsoximeter med signalekstraktion 2-1

2 beskrivelse af systemet Rad-5/5v-knapper på frontpanel 1 1 2 3 10 3 10 4 11 4 11 5 6 MAX 12 13 14 5 13 14 7 15 18 8 16 8 19 9 17 9 17 Rad-5 Rad-5v 1 2 3 4 5 6 7 INDIKATOR FOR BETJENINGSKNAP Patientkabelkonnektor Indikator for FastSat Displayet for Iltmætning Signal IQ / Pulssøjle Displayet for Pulsslag Knappen Mode / Enter (Modus / Enter) Knappen Next (Næste) BESKRIVELSE Forbindes til Rød Direct Connect spot-tjeksensor eller Masimo-patientkabel Lyser, når FastSat modus er aktiveret. FastSat muliggør hurtig registrering af ændringer i arteriel iltmætning. Den funktionelle arterielle iltmætning af hæmoglobin vises i SpO 2 -enheder. Når enheden søger efter en iltmætning og en puls, vil den blinke med tankestreger. Signal IQ giver en indikation af kvaliteten af det hentede signal såvel som timing af pulsen. En grøn lodret LED-søjle stiger og falder i takt med pulsen, hvor højden på søjlen indikerer signalets kvalitet. Pulsslaget i slag pr. minut (beats per minute, bpm). Når enheden søger efter en iltmætning og en puls, vil den blinke med tankestreger. Bruges til at gå ind i opsætningsmenuerne og til at vælge/ aktivere visse indtastninger i menu-/opsætningssystemet. Bruges i menu-/opsætningssystemet til at gå gennem valgmulighederne for opsætning. Ikke aktiv under normal patientmonitorering. 2-2 Brugervejledning til Rad-5/5v-pulsoximeter med signalekstraktion

beskrivelse af systemet 2 INDIKATOR FOR BETJENINGSKNAP BESKRIVELSE 8 9 10 Strøm tændt / slukket Indikator for Batteriniveau Indikator for Visuel alarm Bruges til at tænde og slukke enheden. Fire LED er indikerer batteriets status. Når den sidste indikator begynder at blinke, udskiftes batterierne. Lyser, når en alarmtilstand eksisterer. Denne indikator må ikke slukkes eller på anden måde tilsidesættes. 11 12 13 14 15 16 17 18 19 Perfusionsindeks Indikator for MAX Indikator for Alarm dæmpet Knappen Alarmdæmpning Knap Op Knap Ned Højttaler Pulstonestyrke Display lysstyrke Perfusionsindeks giver en indikation af procentdelen af pulserende signal til ikke-pulserende signal. Søjlen er højest, når kvaliteten af det perfunderede sted er bedst. Lyser, når MAX-modus er aktiveret. Bemærk: Ved brug af indstillingen til maksimal følsømhed er der risiko for, at det ikke registreres korrekt, hvis sensoren falder af patienten. Blinker for at indikere, at alarmen er dæmpet midlertidigt (ved at trykke på knappen Alarmdæmning én gang) eller lyser konstant for at indikere, at alarmerne er blevet dæmpet permanent (ved at trykke på knappen Alarmdæmpning to gange). Tryk én gang for at dæmpe alarmen midlertidigt i 120 sekunder. Tryk anden gang til for at dæmpe (suspendere) alarmen permanent. Et tredje tryk får enheden tilbage til standardmonitorering med alarm. Under monitorering af iltmætning bruges disse knapper til at justere lydstyrken af pulsbippetonen. I menu-/opsætningssystemet bruges disse knapper til at vælge værdier inden for hvert menuvalg. Giver hørlig indikation af alarmtilstande, pulstone og feedback til tastetryk. Sørg for, at højttaleren ikke er tildækket, eller at enheden ikke er anbragt, så den vender nedad på sengen eller anden lydabsorberende overflade. Giver styring af pulstonestyrken. Kører gennem tre lydstyrkeniveauer, og dæmpning. Ved det højeste niveau vil et tryk på pulstonestyrkeknappen få lydstyrken til at dæmpes. Giver styring af frontpanelindikatorens lysstyrke. Kører gennem fire lysstyrkeniveauer. Ved det kraftigste lysstyrkeniveau vil et tryk på lysstyrkeknappen få displayet til at vende tilbage til den laveste lysstyrkeindstilling. Brugervejledning til Rad-5/5v-pulsoximeter med signalekstraktion 2-3

2 beskrivelse af systemet Rad-5/5v-bagpanel 1 1 2 AA AA AA AA 1 3 4 1 INDIKATOR FOR BETJENINGSKNAP Serienummermærkat BESKRIVELSE Sidder inde i batterirummet og på bagsiden af enheden 2 Agenturgodkendelsesmærkat 3 Batteridæksel 4 Udløsning af batteridæksel Tryk ned og skub batteridækslet af bunden af oximetret 2-4 Brugervejledning til Rad-5/5v-pulsoximeter med signalekstraktion