1. Identifikation af stoffet/materialet og leverandøren. Produktets navn og/eller nummer. Pr nr: Ikke anmeldepligtig Udstedelsesdato: 26.03.2006 E. COLI ST EIA, TD0700 Firmanavn, adresse og telefonnummer: Importør: Udenlandsk leverandør: OXOID A/S OXOID Ltd. Lunikvej 28 Wade Road, Basingstoke 2670 Greve Hants, RG24 8PW, England Tlf.: 44 97 97 35 Tlf. +44 1256 841144 Fax: 44 97 97 45 Varetype og anvendelsesområde: Toksin kit, til påvisning af toksiner. 2. Sammensætning/oplysning om indholdsstoffer: Navn CAS-nr. EINECS Vægt% Faresymbol R-sætninger TD706, o-phenylendiamin 95-54-5 202-430-6 100 T;Xn;Xi 20/21-25- 36-40-43-68-50/53 TD707, Hydrogenperoxid 7722-84-1 231-765-0 12 O;C 8-34 TD709, Svovlsyre 7664-93-9 231-639-5 14.7 C 35 Se teksten for R-sætningerne i afsnit 16. 3. Fareidentifikation: Giftig Miljøfarlig Farlig ved indånding og ved hudkontakt. Giftig ved indtagelse. Irriterer øjnene. Mulighed for kræftfremkaldende effekt. Kan give overfølsomhed ved kontakt med huden. Mulighed for varig skade på helbred. Meget giftig for organismer der lever i vand; kan forårsage uønskede langtidsvirkninger i vandmiljøet. TD0707 Irriterer øjnene og huden. TD0709 Irriterer øjnene og huden. 1
4. Førstehjælpsforanstaltninger: Generelt: I tvivlstilfælde bør læge kontaktes. Giv aldrig væske og fremkald aldrig opkastning hvis patienten er bevidstløs eller har kramper. For alle tre kemikalier gælder: Øjnene: Skyl straks med rigelige mængder rindende vand i mindst 10 minutter. Spil øjet godt op. Opsøg OMGÅENDE læge. Huden afvaskes grundigt med sæbe og vand. Fjern tilsmudsede klæder under skylningen og opsøg OMGÅENDE læge. Indtagelse: Skyl munden med vand. Den tilskadekomne gives 1-3 glas vand at drikke for at fortynde maveindholdet. Opsøg OMGÅENDE læge. Indånding: Den/de tilskadekomne flyttes i frisk luft, holdes varm og i ro. Opsøg læge. 5. Brandbekæmpelse: Brandslukningsmidler: Vandspray, skum, pulver eller carbondioxid. Særlige risici: Svovlsyre og phenylendiamin kan danne farlige dampe under brand. 6. Forholdsregler overfor udslip ved uheld: Personlig beskyttelse: Anvend egnet beskyttende tøj. Spild: Tørres op med en fugtig klud. Skyl spildområdet efter med vand. 7. Håndtering og opbevaring: Håndtering: Kun til in vitro diagnostik. Undgå kontakt med øjne, hud og beklædning. Følg standard laboratorium retningslinier for håndtering af smitsomme stoffer og alle kemiske reagenser leveret med dette kit. Patientprøver kan indeholde smitsomme stoffer og skal håndteres og bortskaffes som potentielt biologisk skadelige. Opbevaring: Opbevares ved temperaturer mellem 2 og 8 ºC. Under disse forhold vil reagenset bibeholde sin aktivitet indtil udløbsdatoen angivet på emballagen. Efter fortynding, vil konjugeringen bibeholde sin aktivitet i 3 måneder og vaske bufferen i 1 måned, når opbevaret ved temperaturer mellem 2 og 8 ºC. Substratet vil kun være aktivt i op til 1 time efter præpareringen og skal kasseres efter brug. 8. Eksponeringskontrol/personlige værnemidler: Tekniske foranstaltninger: Sørg for tilstrækkelig ventilation. Phenylendiamin må kun håndteres i et komplet lukket system. Grænseværdier i henhold til Arbejdstilsynets liste dateret april 2005: Hydrogenperoxid: 1 ppm 1,4 mg/m³ Phenylendiamin: 0,1 mg/m³ K Svovlsyre: 1,0 mg/m³ Personlige værnemidler: Åndedrætsværn: Beskyttelse af hænder: Øjenværn: Normalt ikke påkrævet. Under støvede forhold (Phenylendiamin) anvendes godkendt åndedrætsværn for støv. Anvend uigennemtrængelige handsker af vinyl. Bær tætsluttende beskyttelsesbriller. 2
9. Fysisk-kemiske egenskaber: Fysisk tilstand/farve: TD701 ST-coated mikrotiter brønd-strips. 5 strips hver indeholdende 16 brønde i en transit-ramme. Hver brønd er coated med syntetisk enterotoxin og indeholder en stabilisator. TD702 Positive Control. 1.5 ml kulturvæske af ST positiv stamme. TD703 Negative Control. 1.5 ml kulturvæske af ST negativ stamme TD704 Antibody-enzym conjugate. 0.1 ml anti-st monoclonal antistof mærket med peberrod peroxydase (leveret som koncentrat). TD705 Diluent for antistof-enzym konjugat. 1.5 ml tris-hci buffer indeholdende bovin serum albumin. TD706 Substrat A. 6 hætteglas af tørret o-phenylenediamin (hver for preparartion af 4 ml substrat). TD707 Substrat B. 30 ml hydrogenperoxid opløsning. TD708 Wash Buffer koncentrat. 60 ml phosphat bufferet saltvand indeholdende Tween 20. TD709 Stopping reagens. 12ml 1.5N svovlsyre TD710 Holding frame 10. Stabilitet og reaktivitet: Stabilitet: Stabilt under normale forhold. Bland ikke komponenter fra forskellige lots. Må ikke anvendes efter den angivne udløbsdato. 11. Toksikologiske oplysninger (sundhedsfarlige egenskaber): TD706: Phenylendiamin: Akut toksicitet: Produktet er giftigt ved optagelse gennem huden. Giftig ved indånding: LC50 rotter: 1.87 mg/liter/4h Giftig ved indtagelse: LD50 rotter: 1070 mg/kg. Øjenkontakt kan forårsage irritation af øjets bindehinde. Langvarig eller gentagen kontakt kan forårsage kløe og ømhed og muligvis sensibilisering. Muligheden for allergisk sensibilisering bør tages i betragtning. Indtagelse: Giftig ved indtagelse. Kræftfremkaldende effekt: Stoffet er klassificere kræftfremkaldende i kategori 3(Carc3). TD707, Hydrogenperoxid: Sprøjt/tåger i øjnene vil forårsage irritation i øjets bindehinde og mulig hornhindeskade. Kontakt med huden vil forårsage irritation. TD709, Svovlsyre: Akut toksicitet: Lav akut toksicitet. Sprøjt i øjnene vil forårsage irritation i øjets bindehinde og mulig hornhindeskade. Kontakt med huden vil forårsage alvorlig irritation. Langvarig eller gentagen kontakt kan forårsage dermatitis. 12. Miljøoplysninger: Ingen relevante studier identificeret. 3
13. Bortskaffelse: Restproduktet efter anvendelse bortskaffes ved autoklavering for at dræbe de vegetative organismer. Affaldet bortskaffes i henhold til nationale regler om kemikalie- og laboratorieaffald. Kontakt eventuelt kommunens Tekniske Forvaltning. 14. Transportoplysninger: UN nr.: 1673 ADR/RID-Klasse: 6.1 Pkg.gr. III Faresedler: 6.1+pp Transportbetegnelse: Phenylendiaminer, faste (o-, m-, p-) Undtagelse i henhold til LQ ADR 2003: - højst 6 kg for hver indvendig emballage og højst 30 kg for hver kolli Opfyldes dette kan produktet transporteres som; Ikke farligt gods. 15. Oplysninger om regulering: I henhold til Miljøministeriets bekendtgørelse om klassificering, emballering, mærkning, salg og opbevaring af kemiske stoffer og produktet, mærkes produkterne som følger: Giftig Miljøfarlig 20/21- Farlig ved indånding og ved hudkontakt. 25- Giftig ved indtagelse. 36- Irriterer øjnene. 40- Mulighed for kræftfremkaldende effekt. 43- Kan give overfølsomhed ved kontakt med huden. 68- Mulighed for varig skade på helbred. 50/53- Meget giftig for organismer der lever i vand; kan forårsage uønskede langtidsvirkninger i vandmiljøet. S-sætninger: 28- Kommer stof på huden vaskes straks med store mængder vand og sæbe. 36/37- Brug særligt arbejdstøj og egnede beskyttelseshandsker 45- Ved ulykkestilfælde eller ved ildebefindende er omgående lægebehandling nødvendig; vis etiketten hvis det er muligt. 60- Dette materiale og dets beholder skal bortskaffes som farligt affald. 61- Undgå udledning til miljøet. Se særlige vejledning/sikkerhedsdatablad. TD0707 36/38- Irriterer øjnene og huden. 4
TD0709 36/38- Irriterer øjnene og huden. Nationale bestemmelser: Anvendelsesbegrænsninger: Krav til særlig uddannelse: Må ikke anvendes af unge under 18 år jvfr. Arbejdsministeriets bekendtgørelse om unges arbejde. Ingen udover information om produktets farlige egenskaber. 16. Andre oplysninger: Tekst for R-sætninger i afsnit 2: 8- Brandfarlig ved kontakt med brandbare stoffer 20/21- Farlig ved indånding og ved hudkontakt. 25- Giftig ved indtagelse. 34- Ætsningsfare 35- Alvorlig ætsningsfare 36- Irriterer øjnene. 40- Mulighed for kræftfremkaldende effekt. 43- Kan give overfølsomhed ved kontakt med huden. 68- Mulighed for varig skade på helbred. 50/53- Meget giftig for organismer der lever i vand; kan forårsage uønskede langtidsvirkninger i vandmiljøet Informationen i dette Sikkerhedsdatablad er baseret på oversættelse af leverandørens Material Safety Data Sheet, vor nuværende viden og på EF samt national lovgivning. Brugerens arbejdsforhold er uden for vort kendskab og kontrol. Anvisningerne i dette sikkerhedsdatablad er givet under forudsætning af, at produktet anvendes som angivet i sektion 1, ligesom det er forudsat at anvendelsesbegrænsninger og krav til særlig uddannelse er overholdt. Det er altid brugerens ansvar at opfylde kravene fastlagt i national lovgivning. Oplysningerne i dette sikkerhedsdatablad bør opfattes som en beskrivelse af de sikkerhedskrav, der stilles til produktet. Oplysningerne er ingen garanti for produktets egenskaber. 5