Side 1/8 1 Identifikation af stoffet/blandingen og af selskabet/virksomheden Produktidentifikator Artikelnummer: 701715 101090 CAS-nummer: 50-35-1 EC-nummer: 200-031-1 Relevante identificerede anvendelser for stoffet eller blandingen samt anvendelser, der frarådes Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Stoffets/præparatets anvendelse Farmaceutiske tilsætningsstoffer Nærmere oplysninger om leverandøren af sikkerhedsdatabladet Producent/leverandør Fagron Nordic A/S Kigkurren 8M, 2 sal -2300 Copenhagen S www.fagron.dk For yderligere information: Tel.: +45 3327 8000 Nødtelefon: Poison Information Centre Bispebjerg Hospital Bispebjerg Bakke 23, 60, 1-2400 Copenhagen NV Tel.: +45 35 31 54 04 Emergency tel., public: +45 82 12 12 12 Emergency tel., health sector: +45 35 31 55 55 Fax: +45 35 31 54 08 E-mail: PIC@bbh.regionh.dk Web site: http://www.giftlinjen.dk * 2 Fareidentifikation Klassificering af stoffet eller blandingen Klassificering i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 GHS06 dødningehoved og korslagte knogler Acute Tox. 3 H301 Giftig ved indtagelse. GHS08 sundhedsfarer Muta. 1A Repr. 1A H340 Kan forårsage genetiske defekter. H360 Kan skade forplantningsevnen eller det ufødte barn. (Fortsættes på side 2)
Side 2/8 (Fortsat fra side 1) GHS07 Acute Tox. 4 H312 Farlig ved hudkontakt. Klassificering i henhold til Rådets direktiv 67/548/EØF eller direktiv 1999/45/EF T; Giftig R46-61-25: Kan forårsage arvelige genetiske skader. Kan skade barnet under graviditeten. Giftig ved indtagelse. Xn; Sundhedsskadelig R62-21: Mulighed for skade på forplantningsevnen. Farlig ved hudkontakt. Mærkningselementer Mærkning i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 Denne substans er klassificeret og mærket iht. CLP-forordningen. Farepiktogrammer GHS06, GHS08 Signalord Fare Risikosætninger H301 Giftig ved indtagelse. H312 Farlig ved hudkontakt. H340 Kan forårsage genetiske defekter. H360 Kan skade forplantningsevnen eller det ufødte barn. Sikkerhedssætninger P280 Bær beskyttelseshandsker/beskyttelsestøj/øjenbeskyttelse/ansigtsbeskyttelse. P281 Anvend de påkrævede personlige værnemidler. P301+P310 I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Ring omgående til en GIFTINFORMATION/læge/ P322 Særlige foranstaltninger (se på denne etiket). P321 Særlig behandling (se på denne etiket). P405 Opbevares under lås. Andre farer Resultater af PBT- og vpvb-vurdering PBT: Ikke relevant. vpvb: Ikke relevant. 3 Sammensætning af/oplysning om indholdsstoffer Kemisk betegnelse: Stoffer CAS-nr. betegnelse 50-35-1 thalidomid Identifikationsnummer (-numre) EC-nummer: 200-031-1 (Fortsættes på side 3)
Side 3/8 (Fortsat fra side 2) 4 Førstehjælpsforanstaltninger Beskrivelse af førstehjælpsforanstaltninger Generelle anvisninger: I tilfælde af uregelmæssigt åndedræt eller hvis åndedrættet ophører, skal der gives kunstigt åndedræt. Efter indånding: Tilførsel af frisk luft eller ilt. Søg lægehjælp. I tilfælde af bevidstløshed skal den tilskadekomne lægges ned og transporteres i stabilt sideleje. Efter hudkontakt: Skal omgående vaskes af med vand og sæbe, skyl godt efter. Overgiv til lægebehandling. Efter øjenkontakt: Skyl øjnene med åbent øjenlåg i flere minutter under rindende vand og søg læge. Efter indtagelse: Overgiv til lægebehandling. Oplysninger til lægen: Vigtigste symptomer og virkninger, både akutte og forsinkede Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Angivelse af om øjeblikkelig lægehjælp og særlig behandling er nødvendig Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. 5 Brandbekæmpelse Slukningsmidler Egnede slukningsmidler: Vandspraystråle Skum Slukningspulver. Kuldioxid Særlige farer i forbindelse med stoffet eller blandingen Ved ophedning eller brand kan der dannes giftige gasser. I tilfælde af brand kan der frigøres: Kulmonoxid (CO) Kvælstofoxider (NOx) Anvisninger for brandmandskab Særlige værnemidler: Der skal bæres luftforsynet åndedrætsværn. 6 Forholdsregler over for udslip ved uheld Personlige sikkerhedsforanstaltninger, personlige værnemidler og nødprocedurer Bær beskyttelsesudstyr. Hold ubeskyttede personer borte. Sørg for tilstrækkelig udluftning. Miljøbeskyttelsesforanstaltninger: Må ikke udledes i kloaksystemet/overfladevand/grundvand. Metoder og udstyr til inddæmning og oprensning: Opsamles mekanisk. Bortskaf det opsamlede material i henhold til forskrifterne. Henvisning til andre punkter Information om sikker håndtering se kapitel 7. Informationer vedrørende personlige værnemidler se kapitel 8. (Fortsættes på side 4)
Side 4/8 Informationer om bortskaffelse se kapitel 13. (Fortsat fra side 3) 7 Håndtering og opbevaring Håndtering: Forholdsregler for sikker håndtering Sørg for god udluftning/udsugning på arbejdspladsen. Arbejd kun med udluftning. Anvisninger vedrørende brand- og eksplosionsbeskyttelse: Træf forholdsregler mod elektrostatiske opladninger. Betingelser for sikker opbevaring, herunder eventuel uforenelighed Opbevaring: Krav til opbevaringsrum og beholdere: Ingen særlige krav. Henvisninger vedrørende opbevaring med andre stoffer: Ikke påkrævet. Yderligere oplysninger vedrørende opbevaringsbetingelserne: Opbevares køligt og tørt i tætsluttende beholdere. Beskyttes mod lysindfald. Særlige anvendelser Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. 8 Eksponeringskontrol/personlige værnemidler Yderligere anvisninger vedrørende udformning af tekniske anlæg: Ingen yderligere oplysninger, se punkt 7. Kontrolparametre Indholdsstoffer med arbejdspladsrelaterede grænseværdier, der skal overvåges: Ikke releverant. Yderligere anvisninger: Baseret på de lister, der var gældende på tidspunktet for udarbejdelsen. Eksponeringskontrol Personlige værnemidler: Generelle forholdsregler vedrørende beskyttelse og hygiejne: Skal holdes borte fra føde- og drikkevarer og foderstoffer. Forurenet, gennemvædet tøj skal det tages af med det samme. Undgå kontakt med huden. Undgå kontakt med øjnene. Åndedrætsværn: Ved kortvarig eller ringe belastning skal der benyttes åndedrætsværn med filter, ved intensiv eller længere eksponering skal der benyttes luftforsynet åndedrætsværn. Håndbeskyttelse: Handskematerialet skal være uigennemtrængeligt og kunne tåle produktet/stoffet/præparatet. Ved valg af handskematerialet skal der tages højde for gennemtrængningstider, permeabilitetstal og nedbrydning. Handskemateriale: Valg af en egnet handske afhænger ikke blot af materialet, men også af yderligere kvalitetskriterier og er forskelligt fra den ene fabrikant til den anden. Handskematerialets gennemtrængningstid Hos handskefabrikanten skal man forespørge om den nøjagtige gennemtrængningstid og overholde denne. (Fortsættes på side 5)
Side 5/8 Øjenbeskyttelse: (Fortsat fra side 4) Tætsluttende beskyttelsesbriller Kropsbeskyttelse: Arbejdsbeskyttelsesdragt 9 Fysisk-kemiske egenskaber Oplysninger om grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber Generelle oplysninger Udseende: Form: Fast Farve: Hvidlig Lugt: Næsten lugtfri Tilstandsændring Smeltepunkt/smelteområde 272-278 C Kogepunkt/kogeområde Ikke bestemt. Flammepunkt: Ikke relevant. Antændelighed (fast, i luftform): Stoffet er ikke antændeligt. Eksplosionsfare: Produktet er ikke eksplosivt. Densitet: Ikke bestemt. Opløselighed i/blandbarhed med vand: Svært opløselig. Andre oplysninger Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. 10Stabilitet og reaktivitet Reaktivitet Kemisk stabilitet Termisk nedbrydning/forhold, der bør undgås Ingen nedbrydning ved formålsbestemt brug. Risiko for farlige reaktioner Reaktioner med stærke oxidationsmidler. Reaktioner med alkalier (lud). Forhold, der skal undgås Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Materialer, der skal undgås: Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Farlige nedbrydningsprodukter: Carbonmonoxid Carbondioxid Nitrogenoxider (NOx) (Fortsættes på side 6)
Side 6/8 (Fortsat fra side 5) 11Toksikologiske oplysninger Oplysninger om toksikologiske virkninger Akut toksicitet: Klassificeringsrelevante LD/LC50-værdier: Oral LD50 2000 mg/kg (ext. msds) (mus) 113 mg/kg (ext. msds) (rat) Dermal LD50 1550 mg/kg (ext. msds) (rat) Primær irritationsvirkning: på øjet: Ingen lokalirriterende virkning. Sensibilisering: Der er ikke kendskab til nogen sensibiliserende virkning. CMR-virkninger (kræftfremkaldende egenskaber, mutagenicitet og reproduktionstoksicitet) Muta. 1A, Repr. 1A 12Miljøoplysninger Toksicitet Toksicitet i vand: Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Persistens og nedbrydelighed Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Adfærd i miljøomgivelser: Bioakkumuleringspotentiale Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Mobilitet i jord Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Yderligere økologiske oplysninger: Generelle anvisninger: Må ikke udledes i grundvandet, vandløb eller kloaksystemet ufortyndet eller i større mængder. Fareklasse for vand 3 (Selvklassificering): stærkt vandforurenende Resultater af PBT- og vpvb-vurdering PBT: Ikke relevant. vpvb: Ikke relevant. Andre negative virkninger Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. 13Forhold vedrørende bortskaffelse Metoder til affaldsbehandling Anbefaling: Skal afleveres til specialbehandling under overholdelse af myndighedernes forskrifter. Urensede emballager: Anbefaling: Bortskaffes i overensstemmelse med myndighedernes forskrifter. 14Transportoplysninger UN-nummer ADR, IMDG, IATA 2811 (Fortsættes på side 7)
Side 7/8 (Fortsat fra side 6) UN-forsendelsesbetegnelse (UN proper shipping name) ADR 2811 GIFTIGT ORGANISK FAST STOF, N.O.S. (thalidomid) IMDG, IATA Toxic solid, organic, n.o.s. (Thalidomide, Thalidomidum) Transportfareklasse(r) ADR klasse 6.1 Giftige stoffer IMDG, IATA Class 6.1 Toxic substances. Emballagegruppe IMDG, IATA III Miljøfarer: Ikke relevant. Marine pollutant: No Særlige forsigtighedsregler for brugeren Advarsel: Giftige stoffer Bulktransport i henhold til bilag II i MARPOL 73/78 og IBC-koden Ikke relevant. UN "Model Regulation": UN2811, GIFTIGT ORGANISK FAST STOF, N.O.S., 6.1, III 15Oplysninger om regulering Kemikaliesikkerhedsvurdering: Der er ikke udført kemikaliesikkerhedsvurdering. * 16Andre oplysninger Alle ovenstående angivelser er baseret på vores aktuelle viden, udgør dog ikke nogen tilsikring af produktegenskaber og stifter heller ikke noget kontraktligt retsforhold. Risikoangivelser R 25 R 46 R 61 R 62 Datablad udstedt af: Fagron Nordic A/S Quality Assurance Kontaktperson: quality@fagron.dk Forkortelser og akronymer: RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International Transport of Dangerous Goods by Rail) ICAO: International Civil Aviation Organization ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association GHS: Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances (Fortsættes på side 8)
Side 8/8 CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) LC50: Lethal concentration, 50 percent LD50: Lethal dose, 50 percent * Dataene ændret i forhold til tidligere version (Fortsat fra side 7)