Brugervejledning Dansk Alarmenhed og Sensorplaster
Brugervejledning Alarmenhed og Sensorplaster Dansk version 2008 Redsense Medical AB Box 287 SE-301 07 Halmstad Sverige www.redsensemedical.com RM-1-RM028 August 2009 Indhold Advarsler og forholdsregler Om Redsense-alarmsystemet Opsætning af Redsense Under dialysen Efter endt dialyse Vedligeholdelse Rengøring Opladning af batteriet Udskiftning af batteri Symboler og begreber 3 3 4 5 7
Advarsler og forholdsregler Redsense-enheden er et alarmsystem til brug ved overvågning af venenålen under hæmodialyse. Redsense må kun anvendes til det formål, den er beregnet til, samt i overensstemmelse med denne brugervejledning. Redsense må kun fastgøres på patienten, som vist i brugervejledningen og i manualen. Brugervejledningen skal læses og følges omhyggeligt. Redsense er testet og godkendt i henhold til IEC 001-1-2-standarden vedrørende elektromagnetisk kompatibilitet (EMC). Redsense kræver særlige forholds regler i forbindelse med EMC og skal derfor anvendes i overensstemmelse med de EMC-informationer, der er angivet i denne brugervejledning. Bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr kan påvirke Redsense. Om Redsense-alarmsystemet Redsense er et system til overvågning af venenålen under hæmodialyse. Redsense består af en alarmenhed og et sensorplaster (se fig. 1). Når sensorplasteret sættes omkring venenålen, detekterer det alt det blod, der kommer i kontakt med sensorplasteret. Dette kan ske, hvis nålen trækkes af ved et uheld, eller hvis der sker blodtab under dialysen. FIG. 1 ALARMENHED Denne enhed er kun en alarm. Den erstatter ikke eksisterende sikkerhedsprocedurer. SENSORPLASTER Brugervejledning Alarmenhed & Sensorplaster sid 03
Opsætning af Redsense Redsense sættes på patienten, efter at nålene er indsat, og før dialysen påbegyndes. Redsense skal være tændt under hele dialyseforløbet. Fastgør alarmenheden med clipsen maksimalt 25 cm fra nålen. Koblingen skal vende mod sensoren. Du kan også fastgøre alarmenheden med et velcrobånd, der fås som valgfrit ekstraudstyr. På fig. 2 er alarmenheden vist fastgjort til overarmen med clipsen. Alarmenheden kan også fastgøres til underarmen og drejes, så den vender i den modsatte retning. Alarmenheden kan også fastgøres f.eks. på brystlommen fig 3. Fig 4 viser Redsense fastgjort på overarmen vha. velcobånd. FIG. 2 FIG. 4 1. Tag sensorplasteret ud af pakningen. Sensorplasteret skal være mærket "Redsense". Kontrollér, at sensorplas teret ikke har mekaniske skader. 2. Rengør området omkring nålen grundigt, så eventuelle væsker, blod, rester af rensevæske, lotion etc. fjernes helt. 3. Sæt sensorplasteret på huden over nålen med den absorberende del af plasteret midt over punkturstedet. Kontrollér, at plasterets klæbende område ikke dækker vingerne. Fig. 5 viser, hvordan sensoren bør placeres. 4. Fastgør nålene på plads ved hjælp af tape eller lignende. Hvis det er nødvendigt, kan sensoren fastgøres med tape. 5. Slut sensorplasterets kabel til alarmenheden ved at trykke stikbenet ind i stikket, til der lyder et klik (fig. ). YES YES FIG. 5 NO FIG. 3 FIG. Brugervejledning Alarmenhed & Sensorplaster sid 04
Opsætning af Redsense (forts.) Fig. 7-8 viser et eksempel på, hvordan sensorplasterets fiberoptiske kabler kan fastgøres til patientens arm. FIG. 7-8 Den røde lysdiode betyder, at blod er kommet i kontakt med sensoren. Hvis alle dioder blinker, betyder det, at der er detekteret en intern softwarefejl. Kontakt Redsense Medical for at få yderligere assistance. Eventuelle problemer skal løses, før alarmenheden startes igen. Hvis blod eller fugt er kommet i kontakt med sensoren, skal den udskiftes med en ny. Hvis der opstår andre tekniske problemer, må Redsense-enheden ikke bruges. Kontakt i stedet Redsense Medical for at få yderligere assistance. Under dialysen Under drift lyser den grønne lysdiode kontinuerligt, og ved fejl kan følgende øvrige alarmsignaler observeres: Den røde lysdiode kan lyse, samtidig med at der lyder et kontinuerligt alarmsignal. Dette angiver, at der er lækket blod ind i sensoren, enten fordi nålen er trukket ud, eller fordi der er opstået lækage. Hvis det sker, skal årsagen til lækagen først findes, derefter skal der slukkes for alarmen ved at holde knappen inde i et sekund.. Redsense startes ved at trykke på tænd/sluk-knappen og kontrollere, at alle dioder er tændt, og at alarmsigna let lyder. Kontrollér, at den person, som overvåger patienten, tydeligt kan høre signalet fra den korrekte afstand. 7. Testen af dioderne og alarmsignalet stoppes ved at trykke på tænd/sluk-knappen igen. Den grønne lysdiode blinker i nogle sekunder og lyser derefter fast. Når den grønne lysdiode lyser fast, fungerer overvågningen korrekt, og dialysen kan påbegyndes. Den blinkende grønne lysdiode angiver, at alarmenheden udfører en test. Under denne test konttrolleres fire forskellige opgaver. De angives ved hjælp af følgende lamper og lysende symboler: Den gule lysdiode, som er mærket med batterisymbolet, betyder, at batteriet ikke har tilstrækkelig kapacitet til en dialyseprocedure og bør genoplades. Se afsnittet nedenfor om vedligeholdelse vedrørende opladning af batteriet. Den gule lysdiode, som er mærket med et advarsels symbol, angiver én af følgende situationer: Der er fugt på sensoren. Sensoren er ikke tilsluttet korrekt Hvis den gule advarselslampe for batteri lyser samtidigt med, at der lyder et intermitterende alarmsignal, er batterikapaciteten for lav, hvilket betyder, at overvåg ningen ikke længere kan udføres korrekt. Hvis det sker, skal alarmenheden slukkes ved at trykke på knappen og holde den inde, og enheden erstattes med en fuldt opladet enhed. Hvis den gule advarselslampe lyser, samtidig med at der lyder et intermitterende alarmsignal, angiver dette en af følgende fejltilstande: Fugt er kommet i kontakt med sensoren. Sensoren er gået løs eller fungerer ikke Sluk for alarmen ved at holde knappen trykket ind, og fortsæt dialysen uden at overvåge nålen eller skift til et nyt sensorplaster. Hvis alle dioder blinker, samtidigt med, at der lyder et intermitterende alarmsignal, angiver dette en intern softwarefejl. Kontakt Redsense Medical for at få yderli gere assistance. Sluk for alarmen ved at holde knappen trykket ind, og fortsæt dialysen uden at overvåge nålen. Kontakt Redsense Medical for at få yderligere assistance. Brugervejledning Alarmenhed & Sensorplaster sid 05
Efter endt dialyse 1. Hold knappen trykket ind i et sekund for at slukke for alarmen. 2. Kobl sensorplasteret fra alarmenheden. 3. Fjern alarmen fra patienten. 4. Fjern sensorplasteret, og kassér det sammen med det øvrige affaldsmateriale fra dialysen. Bemærk! Alarmen kan også afbrydes på et hvilket som helst tidspunkt under dialysen. Opladning af batteriet Batteriet må kun oplades, når alarmen ikke er i brug og ikke sidder på en patient. Det fuldt opladte batteri kan holde i 15-20 timer. Det anbefales derfor at oplade batteriet, hver gang enheden har været i brug. 1. Slut laderen til alarmen ved hjælp af kablet. Laderen skal være mærket "Redsense". Bemærk, at sensoren ikke må være tilsluttet under opladning (fig. 10). FIG. 10 Vedligeholdelse Rengøring Selve sensorplasteret er til engangsbrug og må ikke rengøres og bruges igen. Alarmenheden aftørres med en klud fugtet med vand eller sprit. Velcrobåndet skal udskiftes, hvis det bliver tilsmudset. Skrivbar flade I tilfælde af, at det er nødvendigt at skrive oplysninger på alarmenheden, viser nedenstående billede den flade, der er beregnet til formålet (fig. 9). Brug en spritpen eller lignende. Hvis det skrevne skal fjernes eller ændres, kan det fjernes med en klud fugtet med sprit. FIG. 9 2. Sæt opladeren i en stikkontakt (100-240 V). 3. Den gule lysdiode blinker under opladningen. 4. Når den grønne lysdiode lyser, er batteriet helt opladet. Dette kan vare op til 4 timer. Udskiftning af batteri For at batteriet kan udskiftes, skal alarmen åbnes. Dette bør derfor kun gøres, når der udføres service på enheden. Service skal udføres af personer autoriseret af Redsense Medical. Skrivbar flade Intern hukommelse Redsense-alarmen har en intern hukommelse, som gemmer data for de seneste behandlinger. Den interne hukommelse må kun åbnes af personer autoriseret af Redsense Medical. Brugervejledning Alarmenhed & Sensorplaster sid 0
Symboler og begreber Følgende symboler og begreber anvendes i manualen og på produktet. Start/stop-knap Rød lampe og alarmsymbol Gul lysdiode og batterisymbol Grøn lysdiode og driftssymbol Gul lysdiod och varningssymbol Stik til sensorens fiberoptiske kabler Stik til batterioplader Andre symboler, der er vist på produktet, og tilbehør til produktet har følgende betydning: Produktet opfylder kravene i 93/42 EEC (direktiv for medicinsk udstyr) Lot-nummer, herunder produktionsår (sensorplaster) Se brugervejledningen Brugerdel type BF Body Floating (fladen mellem enheden og patienten leder ikke elektricitet) Redsense Medical AB Halmstad Sweden Produceret af Redsense Medical AB Sverige Produktet er omfattet af WEEE-direktivet, og skal derfor genbruges. Kun til engangsbrug (sensor) Serienummer, herunder produktionsår (alarmenhed) EXP. 2008-09 Sidste anvendelses dato for sensorplaster. I dette eksempel år 2008, 9 måned. Brugervejledning Alarmenhed & Sensorplaster sid 07