- Introduktion GHS er et FN udviklet system og er en forkortelse for Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals I EU implementeret som CLP (Classification, Labelling and Packaging) GHS målsætning Internationale høje standarder til beskyttelse af: Sundheden og forbrugerne Arbejdsmiljøet Det ydre miljø GHS påvirker Producenter, importører, distributører og brugere af kemikalier REACH (de to store lovgivninger har fulgt hinanden) GHS er allerede implementeret i mange asiatiske lande - system for klassificering og mærkning oversat til; engelsk, fransk, russisk, spansk, kinesisk, arabisk, japansk Første udgave i 2002; Første reviderede udgave i 2004; 2. revision i 2006 revision hvert 2. år fremover http://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/ghs.html 1
- GHS indeholder Regler for klassificering og mærkning af stoffer og stofblandinger mht: Fysisk-kemiske egenskaber Sundhed Miljø Regler for sikkerhedsdatablade H-sætninger (Hazard) ~ R-sætninger H200 - (Fysisk-kemiske farer) H224: Yderst brandfarlig væske og damp H300 - (Sundhedsfarer) H310: Livsfarlig ved kontakt med huden. Klassificering på baggrund af iboende effekt H400 - (Miljøfarer) H400: Meget giftig for vandlevende organismer P-sætninger (Precaution) ~ S-sætninger P100 199 (Generelle) P102: Opbevares utilgængeligt for børn P200 299 (Sikkerhed / førstehjælp/præventive) P222: Undgå kontakt med luft. P300 399 (Sikkerhed / respons) P330: Skyl munden. P400 499 (Opbevaring) P402: Opbevares et tørt sted. P500 599 (Bortskaffelse) P501: Indholdet/beholderen bortskaffes i... EU-sætninger (EUHxxx) EUH066: Gentagen udsættelse kan give tør og revnet hud SDS 1-16 - GHS indeholder Kriterier (farekategorier) Fysiske (TDG Transport of Dangerous Goods (FN)) Eksplosive stoffer Brandfarlige gasser, aerosoler, væsker og faste stoffer Oxiderende gasser, væsker og faste stoffer Gasser under tryk Stoffer som er ustabile, reaktive med luft, varme-producerende (ex. selvantændelse) Organiske peroxider Metalætsende stoffer Samt stofblandinger! 2
- GHS indeholder Kriterier (farekategorier) Sundhed/miljø (OECD) Akut toksicitet (3.1) Hudætsning/-irritation (3.2) Alvorlig øjenskade/øjenirritation (3.3) Sensibilisering ved indånding eller hudsensibilisering (3.4) Kimcellemutagenicitet (3.5) Carcinogenicitet (3.6) Reproduktionstoksicitet (3.7) Specifik målorgantoksicitet (STOT) enkelt eksponering (3.8) Specifik målorgantoksicitet (STOT) gentagen eksponering (3.9) Aspirationstoksicitet (3.10) Vandmiljø (4.1) Samt stofblandinger! - GHS indeholder Til debat (farekategorier) Irritation af åndedrætsorganerne Ætsning/toksicitet ved reaktion med vand Immunotoksicitet Jordmiljø Ozonnedbrydning (EU har foreløbig taget N;R59 med) 3
- GHS indeholder Faresymboler idag Meget giftig Giftig Ætsende Sundhedsskadelig Lokalirriterende Miljøfarlig GHS symboler nye (sundhed/miljø) Akut fare Fare Signalord Advarsel GHS symboler nye (fysiske) Kronisk fare - GHS vs. EU systemet (sammenligning) GHS er et fælles system for transport og producenter/importører/forbrugere ( supply and use ) GHS indeholder en vis grad af valgfrihed ( optionality ) for dem som skal lave nationale regler baseret på GHS skal EU vælge alt eller kun det som passer med nuværende system? 4
- tabel (brandfarlige væsker eksempel) Klassificering Flam. Liq. 1 Flam. Liq. 2 Flam. Liq. 3 (Flam. Liq. 4) Ikke EU Flammepunkt < 23 C < 23 C > 23 C - < 60 C > 60 C - < 93 C Kogepunkt < 35 C > 35 C - - Faresymbol - Signalord Fare Fare Advarsel Advarsel Faretekst Yderst brandfarlig væske og damp (H224) Meget brandfarlig væske og damp (H225) Brandfarlig væske og damp (H226) Brandbar - CLP i EU (Opbygning - indhold) Selve forordningen (62 artikler) Bilag I (kriterier og mærkningsregler) Bilag II (supplerende mærkningsregler) Bilag III (faresætninger) Bilag IV (sikkerhedssætninger) Bilag V (faresymboler) Bilag VI (listen over farlige stoffer (oversat til GHS)) Bilag VII (oversættelsestabel) 5
- CLP i EU (Opbygning - indhold) Bilag III Bilag IV - CLP i EU (Opbygning - indhold) Bilag V 6
- CLP i EU (Undtagelser, art. 1,5) Samme tolkninger/undtagelser som REACH ( eks. Med. udstyr) Radioaktive stoffer Under toldkontrol Ikke-isolerede mellemprodukter Forskning og udvikling ikke markedsført og under kontrollerede betingelser Affald Brugsklar stand til den endelige forbruger: Human- og veterinære lægemidler Kosmetik Medicinsk udstyr Fødevarer og foder (herunder tilsætningsstoffer og aromastoffer) - CLP i EU (klassificering og mærkning) P, I og DU skal identificere relevant foreliggende information Alle muligheder for information skal udtømmes før test (fysiskkemiske test skal dog udføres, hvis information ikke god ) Ingen forsøg på mennesker og primater P, I og DU skal fastsætte lavere/højere koncentrationsgrænser, hvis information/datamateriale er tilstrækkelig og pålidelig Vejledning hertil fra ECHA (agenturet) udkommer Leverandør skal uden unødig forsinkelse ændre mærkning, hvis stoffer eller blandingen klassificeres strengere. Andre ændringer senest 18 mdr. 7
- CLP i EU (Industrilisten - stoffer) Hvem: P og I eller grupper af sådanne (SIEF), der markedsfører Hvilke stoffer: Registreringspligtige (REACH) samt farlige ikke REACH-registrerede Hvad: Klassificering/mærkning, specifikke koncentrationsgrænser samt begrundelse herfor Vejledning til fastsættelse af spc. grænser fra ECHA (agenturet) på vej Agenturet, ECHA, opretter industrilisten (database) med: Harmoniseret klassificering Fælles registrering (enighed eller ej) anmeldere skal nå til enighed Markedsført den 1. december 2010 eller senere anmeldes senest 1 måned efter de er markedsført (gammel 7 ) - CLP i EU (overgangsbestemmelser) Stof- og præparatdirektivet ophæves 1. juni 2015 (67/548/EØF & 1999/45/EF) Stoffer (CLP må bruges fra ikrafttrædelsesdato): Indtil 1. dec. 2010 klassificeres, mærkes og emballeres efter stof-dir. 1. dec. 2010 1. juni 2015 klassificeres efter stof-dir. samt CLP og mærkes og emballeres efter CLP (fareetiket efter CLP) Begge klassificeringer skal være anført i sikkerhedsdatabladet i perioden Hvis markedsført før 1. dec. 2010 behøver det ikke ommærkes før 1. dec. 2012 Blandinger (CLP må bruges fra ikrafttrædelsesdato): Indtil 1. juni 2015 klassificeres, mærkes og emballeres efter præp-dir. Hvis klassificering sker efter CLP inden 1. juni 2015, skal klassificeringen efter præp-dir. også stå i sikkerhedsdatabladet Hvis markedsført før 1. juni 2015 behøver det ikke ommærkes før 1. juni 2017 Intet juridisk krav om SDS med CLP, hvis man vælger præp.-dir., men kan blive et frivilligt krav fra modtager bl.a. pga. substitution, svanemærkning mm. 8
- Tidslinje (CLP) 31-12-2008 20-01-2009 01-12-2010 01-12-2012 Offentliggjort i official journal CLP træder i kraft Alle stoffer skal klassificeres, mærkes og etiketteres efter CLP Notifikation af stofklassificering (CLP) til Industrilisten Udvidet frist: Alle stoffer skal ommærkes og etiketteres efter CLP, hvis markedsført efter 1. dec. 2010 01-06-2015 Alle blandinger skal klassificeres, mærkes og etiketteres efter CLP 01-06-2017 Udvidet frist: Alle blandinger skal ommærkes og etiketteres efter CLP, hvis markedsført efter 1. dec. 2010 - Derfor er GHS nødvendigt F.eks.: Stof med en oral toksicitet LD 50 = 257 mg/kg GHS Transport EU USA CAN Australien Indien Japan Malaysia Thailand New Zealand Kina Korea Kat.3 (Dødningehoved) Væske: svagt giftigt (6.1, PG III), fast stof: ikke klassificeret Sundhedsskadeligt (Xn) Giftigt Giftigt Sundhedsskadeligt Ikke giftigt Giftigt Sundhedsskadeligt Sundhedsskadeligt Farligt Ikke farligt Giftigt 9
- klassificering (brandfarlige væsker) Klassificeringselementer for brandfarlige væsker Flammepunkt (< 93 C) Kogepunkt Inddeles i 4 (EU kun 3) kategorier - tabel 1 (brandfarlige væsker GHS) Klassificering Flam. Liq. 1 Flam. Liq. 2 Flam. Liq. 3 (Flam. Liq. 4) Ikke EU Flammepunkt < 23 C < 23 C > 23 C - < 60 C > 60 C - < 93 C Kogepunkt < 35 C > 35 C - - Faresymbol - Signalord Fare Fare Advarsel Advarsel Faretekst Yderst brandfarlig væske eller damp (H224) Meget brandfarlig væske eller damp (H225) Brandfarlig væske eller damp (H226) Brandbar Som udgangspunkt skal bestemmelse af flammepunkt ske ved closed-cup test 10
- tabel 2 (brandfarlige væsker EU idag) Brandfare Fx;R12 F;R11 R10 - Flammepunkt < 0 C* > 0 C - < 21 C* > 21 C - < 55 C > 55 C - < 100 C Symbol - - Signal ord Yderst brandfarlig Meget brandfarlig - - Tekst Yderst brandfarlig Meget brandfarlig Brandfarlig - *Hvis flammepunkt < 0 C og kogepunkt > 35 C klassificeres stoffet/produktet F;R11. Forveksl ikke Beredskabsstyrelsens brandfareklasser med GHS kategorier. - tabel 1a (brandfarlige væsker GHS) Brandfare Kategori 1 Kategori 2 Kategori 3 Symbol* Signal ord Fare Fare Advarsel Faretekst H224 H225 H226 Sikkerhed førstehjælp P210; P233; P240 P241; P242; P243 P280 P210; P233; P240 P241; P242; P243 P280 P210; P233; P240 P241; P242; P243 P280 Sikkerhed respons P303 + P361 + P353; P370+P378 P303 + P361 + P353; P370+P378 P303 + P361 + P353; P370+P378 Opbevaring P403 + P235 P403 + P235 P403 + P235 Bortskaffelse P501 P501 P501 11
- tabel 1a (brandfarlige væsker sætninger) H224: Yderst brandfarlig væske eller damp H225: Meget brandfarlig væske eller damp H226: Brandfarlig væske eller damp P210: Holdes væk fra varme/gnister/åben ild/varme overflader Rygning forbudt P233: Hold beholderen tæt lukket P240: Beholder og modtageudstyr jordforbindes/potentialudlignes P241: Anvend eksplosionssikkert elektrisk udstyr/ventilations-/lys-/ /-udstyr P242: Anvend kun værktøj, som ikke frembringer gnister P243: Træf foranstaltninger mod statisk elektricitet P280: Bær beskyttelseshandsker/beskyttelsestøj/øjenbeskyttelse/ansigtsbeskyttelse P303+P361+P353: VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret): Tilsmudset tøj tages straks af/fjernes. Skyl/brus huden med vand. P370+P378: Ved brand: Anvend til slukning. P403+P235: Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt. P501: Indholdet bortskaffes/beholderen afleveres hos - klassificering (vandmiljø) Klassificeringselementer for vandmiljø Akut akvatisk toksicitet (LC 50 ) Bioakkumulering (log K ow eller BCF) Nedbrydelighed (OECD test, BOD/COD, >70% på 28d) Kronisk akvatisk toksicitet (NOEC) Inddeles i 7 kategorier, 3 akutte (EU kun 1) og 3 Kroniske samt et sikkerhedsnet (Kronisk 4) 12
- tabel 3 (GHS) Klassificering af stoffer for miljøvirkninger Effektkoncentration (EC) (Den laveste LC 50, EC 50 eller IC 50 værdi) EC 50 < 1 mg/l 1 < EC 50 < 10 mg/l 10 <EC 50 < 100 mg/l EC 50 > 100 mg/l Let biologisk nedbrydeligt Log K ow < 4 a Klasse Aquatic Acute 1 c (Aquatic Acute 2) Ikke EU (Aquatic Acute 3) Ikke EU - d Log K ow > 4 b Klasse (Aquatic Acute 1 c )/ Aquatic Chronic 1 (Aquatic Acute 2 c )/ Aquatic Chronic 2 e (Aquatic Acute 3 c )/ Aquatic Chronic 3 e - d Log K ow < 4 a Klasse (Aquatic Acute 1 c )/ Aquatic Chronic 1 (Aquatic Acute 2 c )/ Aquatic Chronic 2 e (Aquatic Acute 3 c )/ Aquatic Chronic 3 e - d (vandmiljø) Ikke let biologisk nedbrydeligt Log K ow > 4 b Klasse (Aquatic Acute 1 c )/ Aquatic Chronic 1 (Aquatic Acute 2 c )/ Aquatic Chronic 2 e (Aquatic Acute 3 c )/ Aquatic Chronic 3 e d / Aquatic Chronic 4 e a) Hvis den forsøgsmæssigt bestemte biokoncentrationsfaktor (BCF) > 500 bruges kolonnen med log Kow > 4 b) Hvis den forsøgsmæssigt bestemte biokoncentrationsfaktor (BCF) < 500 bruges kolonnen med log Kow < 4 c) Mulighed for at indføre en underopdeling af Akut I for EC 50 < 0,1 mg/l d) Mulighed for at indføre en akut klasse yderligere e) Mulighed for at undlade klassificering som Kronisk, hvis NOEC > 1 mg/l - tabel 4 (EU) Klassificering af stoffer for miljøvirkninger Effektkoncentration (EC) (Den laveste LC 50, EC 50 eller IC 50 værdi) Let biologisk nedbrydeligt Log K ow < 3 a Log K ow > 3 b Log K ow < 3 a (vandmiljø) Ikke let biologisk nedbrydeligt Log K ow > 3 b EC 50 < 1 mg/l N;R50 N;R50/53 N;R50/53 N;R50/53 1 < EC 50 < 10 mg/l - c N;R51/53 N;R51/53 N;R51/53 10 < EC 50 < 100 mg/l - - R52/53 d R52/53 d EC 50 > 100 mg/l - - - R53 e a) Hvis den forsøgsmæssigt bestemte biokoncentrationsfaktor (BCF) > 100 bruges kolonnen med log Kow > 3 b) Hvis den forsøgsmæssigt bestemte biokoncentrationsfaktor (BCF) < 100 bruges kolonnen med log Kow < 3 c) En klassificering som R52 kan overvejes, hvis stoffet på grundlag af de foreliggende beviser for dets toksicitet alligevel kan udgøre en fare for vandøkosystemers struktur og/eller funktion. d) Klassificeringen kan udelades hvis der er tilstrækkeligt videnskabeligt bevis for at stoffet ikke udgør nogen potentiel langvarig og/eller forsinket fare for vandmiljøet. Dette kan f.eks. være:. e) Kriteriet gælder kun for stoffer med ringe vandopløselighed, f.eks. mindre end 1 mg/l. 13
- klassificering (vandmiljø) Tilstrækkelig data til klassificering? Aquatic Acute Har stoffet (blandingen) en: LC 50 (96t, fisk) < 1 mg/l eller/og EC 50 (48t, dafnie) < 1 mg/l eller/og IC 50 (72t/96t, alge/plante) < 1 mg/l Nej Ja og Aquatic Chronic Ikke bionedbrydeligt eller Bioakkumulerende (BCF > 500, log K ow > 4) Nej Ja - klassificering Aquatic Acute 1 Advarsel Aquatic Chronic 1 Ja Advarsel - klassificering (vandmiljø) Aquatic Acute Har stoffet (blandingen) en: LC 50 (96t, fisk) < 10 mg/l eller/og EC 50 (48t, dafnie) < 10 mg/l eller/og IC 50 (72t/96t, alge/plante) < 10 mg/l Ja (Aquatic Acute 2) ikke EU og Nej Aquatic Chronic Ikke bionedbrydeligt eller Bioakkumulerende (BCF > 500, log K ow > 4) Ja Aquatic Chronic 2 e) Evt. NOEC > 1 mg/l 14
- klassificering (vandmiljø) Aquatic Acute Har stoffet (blandingen) en: LC 50 (96t, fisk) < 100 mg/l eller/og EC 50 (48t, dafnie) < 100 mg/l eller/og IC 50 (72t/96t, alge/plante) < 100 mg/l Ja Aquatic Acute 3 ikke EU og Nej Aquatic Chronic Ikke bionedbrydeligt eller Bioakkumulerende (BCF > 500, log K ow > 4) Ja Aquatic Chronic 3 e) Evt. NOEC > 1 mg/l - klassificering (vandmiljø) Aquatic Chronic Svært opløseligt stof (blanding) - ingen akut toksicitet, og Bionedbrydes ikke, og Bioakkumuleres (BCF > 500, log Kow > 4) e) Evt. NOEC > 1 mg/l Ja Aquatic Chronic 4 Kronisk IV fungerer også som det såkaldte safety net 15
- mærkning (vandmiljø) Akut eller kronisk toksicitet for blandingen Analogivurderinger fra lignende blandinger eller farlige stoffer brobygningsprincipper Beregningsmetoder Medregnes fra 1% (w/w)* Formel for blanding indeholdende testede blandinger  Ci Ci =  L( E) C L( E) C 50m n 50i - brobygningsprincipper 1. Fortynding 2. Batching 3. Koncentration af meget farlige stoffer 4. Interpolation indenfor en farekategori 5. Delvist ensartede blandinger 6. Nyvurdering i forbindelse med ændring af sammensætning 7. Aerosoler 16
- Fortynding (1) Oprindelig blanding A34% C33% B33% A50% Ny blanding B15% A=Kategori 3 C35% B=Kategori 1 C=Kategori 1 Begge blandinger skal klassificeres ens - Koncentration af meget farlige stoffer (3) Oprindelig blanding, Kategori 1 A34% B33% Ny blanding, Kategori 1 C33% A50% B15% A=Kategori 1 C35% B=Kategori 3 C, fortynder=kategori 3 17
- Interpolation indenfor en farekategori (4) Oprindelig blanding, Kategori 1 Oprindelig blanding, Kategori 1 A34% C33% B33% A50% C35% B15% A=Kategori 1 B=Kategori 3 C=Kategori 3 A45% C35% B25% Ny blanding, Kategori 1 - Delvist ensartede blandinger (5) (1) To blandinger: Bl. A + Bl. B (Blanding 1) Bl. C + Bl. B (Blanding 2) (2) Mængden (koncentrationen) af blanding B er ca. den samme i begge blanding (3) Mængden (koncentrationen) af blanding A og C er ca. den samme i blandingerne 1 og 2 (4) Blanding A og C skal klassificeres indenfor samme farekategori og forventes ikke at indvirke på blanding B Blanding 1 klassificeret f.eks. Kategori 2 Blanding 2 klassificeret Kategori 2 18
- Aerosol (7) Samme klassificering for aerosol som non-aerosol Undtagelser: Hvis drivgassen påvirker blandingens farlige egenskaber (hvis drivgassen foruden brandfare også er sundhedsfarlig ) Der findes videnskabelig bevis for at aerosolen er mere farlig - tabel 5 (GHS) Miljøfare Acute Symbol Aquatic Acute 1 Signal ord Faretekst Sikkerhed førstehjælp Sikkerhed respons Opbevaring Bortskaffelse Advarsel H400 P273 P391 P501 19
- tabel 5 (GHS) Miljøfare Chronic Aquatic Chronic 1 Aquatic Chronic 2 Aquatic Chronic 3 Aquatic Chronic 4 Symbol Signal ord Advarsel Faretekst H410 H411 H412 H413 Sikkerhed førstehjælp P273 P273 P273 P273 Sikkerhed respons P391 P391 Opbevaring Bortskaffelse P501 P501 - sætninger H400: Meget giftig for vandlevende organismer H410: Meget giftig med langvarige virkninger for vandlevende organismer H411: Giftig med langvarige virkninger for vandlevende organismer H412: Skadelig med langvarige virkninger for vandlevende organismer H413: Kan forårsage langvarige skadelige virkninger for vandlevende organismer P273: Undgå udledning til miljøet P391: Udslip opsamles P501: Indholdet bortskaffes/beholderen afleveres hos 20
- tabel 6 (GHS) Stof mærket: Aquatic Acute 1, 2 eller 3 (Vandmiljø) S T O F B L A N D I N G Klassificering mindst: Medregnes fra: Klassificeres mindst Acute 1 hvis: Klassificeres mindst (Acute 2) ikke EU hvis: Klassificeres mindst (Acute 3) ikke EU hvis: Acute 1 Acute 2 Acut3 3 0,1 % 1 % 1 % Σ[(Acute 1% x M)] > 25% Σ[(Acute 1% x M x 10) + (Acute 2%)] > 25% Σ[(Acute 1% x M x 100) + (Acute 2% x 10) + (Acute 3%)] > 25% - tabel 7 (GHS) Stof mærket: Chronic 1, 2, 3 eller 4 S T O F B L A N D I N G Klassificering mindst: Medregnes fra: Klassificeres mindst Chronic 1 hvis: Klassificeres mindst Chronic 2 hvis: Klassificeres mindst Chronic 3 hvis: Klassificeres mindst Chronic 4 hvis: Chronic 1 0,1 % Σ[(Chr.1%xM)] > 25% Chronic 2 0,1 % Σ[(Chr.1%xM x 10) + (Kr.II%)] > 25% Chronic 3 1 % Σ[(Chr.1%xM x 100) + (Chr.2% x 10) + (Chr.3%)] > 25% (Vandmiljø) Chronic 4 1 % Σ[(Chronic 1%) + (Chronic 2%) + (Chronic 3%)+(Chronic 4%)]> 25% 21
- tabel 6 + 7 med mindre meget lave effektværdier viser, at indholdsstoffet kan få betydning for klassificering af blandingen (meget toksiske stoffer (L(E)C 50 < 0,1 mg/l) (M-faktor) - tabel IX (a) (EU) Stof mærket: R50 eller R51 eller R52 og R53 (med langtidsvirkninger) Flere stoffer i produktet med blå R-sætninger beregn: S T O F Klassificering mindst: Medregnes fra: N;R50/53 0,1% N;R51/53 0,1% R52/53 1% R53 1% P R O D U K T Klassificeres mindst N;R50/53 hvis: Klassificeres mindst N;R51/53 hvis: Klassificeres mindst R52/53 hvis: Klassificeres mindst R53 hvis: Miljøfarlig Miljøfarlig Â Â Ê P x Mˆ N;R50/53 Á 1 Ë LN;R50/53 L N;R50/53 = 25%* Ê P N;R50/53 x M Á Ë L N;R50/53Æ N;R51/53 + L N;R50/53 N;R51/53 = 2,5%* L N;R51/53 N;R51/53 = 25%* Â Ê P N;R50/53 x M Á Ë LN;R50/53 R52/53 L P N;R51/53 N;R51/53Æ N;R51/53 ˆ 1 PN;R51/53 + + L P L Æ N;R51/53ÆR52/53 R52/53Æ R52/53 ˆ 1 L N;R50/53 R52/53 = 0,25%* L N;R51/53 R52/53 = 2,5%* L R52/53 R52/53 = 25%* Â Ê P Á Ë L N;R50/53 L N;R50/53 R53 = 25%* L N;R51/53 R53 = 25%* L R52/53 R53 = 25%* L R53 R53 = 25%* R52/53 PN;R51/53 PR52/53 + + + L L P L N;R50/53Æ R53 N;R51/53Æ R53 R52/53Æ R53 R53Æ R53 R53 ˆ 1 22
- tabel 6 + 7 (a) (GHS) L(E)C 50 -effektværdi 0,1 < L(E)C 50 < 1 0,01 < L(E)C 50 < 0,1 0,001 < L(E)C 50 < 0,01 0,0001 < L(E)C 50 < 0,001 (fortsættes i faktor 10 intervaller) Multiplikationsfaktor (M) 1 10 100 1000 - mærkning (vandmiljø) Manglende data Benyt blandingsprøvninger eller analogi Klassificere på baggrund af de kendte bestanddele og tilføje i sikkerhedsdatabladet (4.1.3.6.1) : Indeholder x% komponenter, for hvilke faren for vandmiljøet ikke kendes 23
- klassificering (akut toksicitet) Klassificeringselementer for akut toksicitet enkel eller multipel dosis indgivet/administreret indenfor 24 timer (på hud eller ved indtagelse) eller 4 timer (ved indånding) LD 50 (hud og indtagelse) eller LC 50 (indånding) Inddeles i 5 kategorier (EU kun 4 kategorier) - mærkning (akut toksicitet) Akut toksicitet for blandingen Analogivurderinger fra lignende blandinger brobygningsprincipper Beregningsmetoder medregnes fra 0,1% (w/w) (kategori 1, 2 og 3) og fra 1% (w/w) (kategori 4) * Det anbefales endvidere, at stoffer som ved forsøg ikke viser nogen akut toksicitet over 2000 mg/kg ikke medtages i beregningerne. 24
- mærkning (akut toksicitet) Akut toksicitet - oral Data for mere end 90% af alle indholdsstoffer i blandingen: n Ci ATEmix = Ê -1 Ë Á ˆ 100% Â ATE Data for mindre end 90% af alle indholdsstoffer i n -1 blandingen: hvor: ATE mix i= 1 Ci = - Cukendt Ê Ë Á ˆ ( 100% Â ) Â ATE i= 1 i i ATE mix C i ATE i n Akut Toksicitet Estimat af blandingen Koncentration af indholdsstoffer i vægt% (eller Vol% for gasser) Akut Toksicitet af indholdsstoffet i (LD 50 eller ATE) Antal toksiske indholdsstoffer - tabel 8a (GHS) Eksponeringsvej Indtagelse (mg/kg) Hud (mg/kg) Kategorier eller eksperimentelt estimat 0 < Kategori 1 < 5 5 < Kategori 2 < 50 50 < Kategori 3 < 300 300 < Kategori 4 < 2000 (2000 < Kategori 5 < 5000) 0 < Kategori 1 < 50 50 < Kategori 2 < 200 200 < Kategori 3 < 1000 1000 < Kategori 4 < 2000 (2000 < Kategori 5 < 5000) Akut Toksicitet Estimat (ATE) 0,5 5 100 500 2500 5 50 300 1100 2500 25
- tabel 8a (GHS) Eksponeringsvej Gasser (ppm V) Dampe (mg/l) Støv og tåger (mg/l) Kategorier eller eksperimentelt estimat 0 < Kategori 1 < 100 100 < Kategori 2 < 500 500 < Kategori 3 < 2500 2500 < Kategori 4 < 5000 0 < Kategori 1 < 0,5 0,5 < Kategori 2 < 2,0 2,0 < Kategori 3 < 10,0 10,0 < Kategori 4 < 20,0 0 < Kategori 1 < 0,05 0,05 < Kategori 2 < 0,5 0,5 < Kategori 3 < 1,0 1,0 < Kategori 4 < 5,0 Akut Toksicitet Estimat (ATE) 10 100 700 3000 0,05 0,5 3 11 0,005 0,05 0,5 1,5 - tabel 9 (GHS) Akut toksicitet Kategori 1 Kategori 2 Kategori 3 Kategori 4 Kategori 5 Ikke EU Symbol - Signal ord Fare Fare Fare Advarsel Advarsel Tekst + eksponeringsvej Livsfarlig Livsfarlig Giftig Farlig May be harmful 26
- tabel 9a (GHS) Akut toksicitet Oral Kategori 1 Kategori 2 Kategori 3 Kategori 4 Symbol Signal ord Fare Fare Fare Advarsel Faretekst H300 H300 H301 H302 Sikkerhed forebyggende P264; P270 P264; P270 P264; P270 P264; P270 Sikkerhed reaktion P301+P310; P321; P330 P301+P310; P321; P330 P301+P310; P321; P330 P301+P310; P321; P330 Opbevaring P405 P405 P405 Bortskaffelse P501 P501 P501 P501 - tabel 9a (GHS) Akut toksicitet Dermal Kategori 1 Kategori 2 Kategori 3 Kategori 4 Symbol Signal ord Fare Fare Fare Advarsel Faretekst H310 H310 H311 H312 Sikkerhed forebyggende P262; P264; P270; P280 P262; P264; P270; P280 P280 P280 Sikkerhed reaktion P302+P350; P310; P322 P361; P363 P302+P350; P310; P322 P361; P363 P302+P350; P310; P322 P361; P363 P302+P350; P310; P322 P363 Opbevaring P405 P405 P405 Bortskaffelse P501 P501 P501 P501 27
- tabel 9a (GHS) Akut giftighed Inhalation Kategori 1 Kategori 2 Kategori 3 Kategori 4 Symbol Signal ord Fare Fare Fare Advarsel Faretekst H330 H330 H331 H332 Sikkerhed forebyggende P260; P271; P284 P260; P271; P284 P261; P271; P261; P271; Sikkerhed reaktion P304+P340; P310; P320 P304+P340; P310; P320 P304+P340; P311; P321 P304+P340; P312 Opbevaring P403+P233; P405 P403+P233; P405 P403+P233; P405 Bortskaffelse P501 P501 P501 - H-sætninger til tabel 9a H300: Livsfarlig ved indtagelse. H301: Giftig ved indtagelse. H302: Farlig ved indtagelse. H310: Livsfarlig ved kontakt med huden. H311: Giftig ved kontakt med huden. H312: Farlig ved kontakt med huden. H330: Livsfarlig ved indånding. H331: Giftig ved indånding. H332: Farlig ved indånding. 28
- P-sætninger til tabel 9a P261: Undgå indånding af pulver/røg/gas/tåge/damp/spray. P262: Må ikke komme i kontakt med øjne, hud eller tøj. P264: Vask.grundigt efter brug. P270: Der må ikke spises, drikkes eller ryges, mens produktet anvendes. P271: Bruges kun udendørs eller i et rum med god udluftning. P280: Bær beskyttelseshandsker/beskyttelsestøj/øjenbeskyttelse/ansigtsbeskyttelse P284: Anvend åndedrætsværn. P301+P310: I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Ring omgående til en GIFTLINJE eller en læge. P302+P350: VED KONTAKT MED HUDEN: Vask forsigtigt med rigeligt sæbe og vand. P304+P340: VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen. P310: Ring omgående til en GIFTLINJE eller en læge. P312: Ved ubehag ring til en GIFTLINJE eller en læge. P320: Særlig behandling skal ske hurtigst muligt (se på denne etiket). P321: Særlig behandling (se på denne etiket). P322: Særlige forholdsregler (se på denne etiket). P330: Skyl munden. P361: Tilsmudset tøj tages straks af/fjernes. P363: Tilsmudset tøj skal vaskes, før det kan anvendes igen. P403+P233: Opbevares på et godt ventileret sted. Hold beholderen tæt lukket. P405: Opbevares under lås. P501: Indholdet bortskaffes/beholderen afleveres hos - mærkning (akut dødelige virkning) Manglende data Benyt blandingsprøvninger eller analogi Indgående stoffer i >1% i blandingen uden nogen akut toksicitetsdata overhovedet: Klassificere på baggrund af de kendte bestanddele og mærke (på etiketten) (3.1.3.6.2.2) : x% af blandingen består af en eller flere bestanddele af ukendt toksicitet 29
- klassificering stoffer/produkter Tilstrækkelig stofdata til klassificering? Nej - klassificering Ja Tilstrækkelig blandingsdata til klassificering? eller delvis viden om indgående stoffer Nej Ja brug tabel 7 og fortsæt Nej Har stoffet/blandingen en: Indtagelse LD 50 < 5 mg/kg eller Hud LD 50 < 50 mg/kg eller Indånding (gas) LC 50 < 100 ppm eller Indånding (dampe) LC 50 < 0,5 mg/l eller Indånding (støv/tåge) LC 50 < 0,05 mg/l Ja Acute Tox. 1 Fare - klassificering stoffer/produkter Har stoffet/blandingen en: Indtagelse LD 50 > 5 men < 50 mg/kg eller Hud LD 50 > 50 men < 200 mg/kg eller Indånding (gas) LC 50 > 100 men < 500 ppm el. Indånding (dampe) LC 50 > 0,5 men < 2,0 mg/l el. Indånding (støv/tåge) LC 50 > 0,05 men < 0,5 mg/l Nej Har stoffet/blandingen en: Indtagelse LD 50 > 50 men < 300 mg/kg eller Hud LD 50 > 200 men < 1000 mg/kg eller Indånding (gas) LC 50 > 500 men < 2500 ppm el. Indånding (dampe) LC 50 > 2 men < 10,0 mg/l el. Indånding (støv/tåge) LC 50 > 0,5 men < 1,0 mg/l Ja Ja Acute Tox. 2 Fare Acute Tox. 3 Fare 30
- klassificering stoffer/produkter Nej Har stoffet/blandingen en: Indtagelse LD 50 > 300 men < 2000 mg/kg eller Hud LD 50 > 1000 men < 2000 mg/kg eller Indånding (gas) LC 50 > 2500 men < 5000 ppm el. Indånding (dampe) LC 50 > 10 men < 20 mg/l el. Indånding (støv/tåge) LC 50 > 1 men < 5 mg/l Har stoffet/blandingen en: Indtagelse LD 50 >2000 men < 5000 mg/kg eller Hud LD 50 > 2000 men < 5000 mg/kg eller Indånding (alle) LC 50 ækv. med LD 50 2000-5000 eller signifikant tox. effekter hos mennesker dødelighed ved test op til kat. 4, men ikke 50% kliniske tegn op til kat. 4, undtagen diarré, hårrejsning eller usoigneret udseende effekter fra andre dyreforsøg Ja Ja Acute Tox. 4 Advarsel Kategori 5 Advarsel Ikke EU - Farekategori Akut toksicitet (Akut - oral toksicitet oral) EU Tx;R28 T;R25 Xn;R22 LD 50 * < 5 5-25 25-50 50-200 200-300 300-2000 2000-5000 GHS Kat. 1 Kat. 2 Kat. 3 Kat. 4 Kat. 5 * Fixed Dose (EU) kan også stadig bruges 31
- Farekategori Akut toksicitet (Akut - oral toksicitet dermal) EU Tx;R27 T;R24 Xn;R21 LD 50 < 50 50-200 200-400 400-1000 1000-2000 2000-5000 GHS Kat. 1 Kat. 2 Kat. 3 Kat. 4 Kat. 5 - Farekategori Akut toksicitet (Akut - oral toksicitet inhalation) EU Aerosoler & Partikler Tx;R26 T;R23 Xn;R20 LC 50 < 0,05 0,05-0,25 0,25-0,5 0,5-1,0 1-5? GHS Støv & Tåge Kat. 1 Kat. 2 Kat. 3 Kat. 4 Kat. 5 32
- Farekategori Akut toksicitet (Akut - oral toksicitet inhalation) EU Tx;R26 T;R23 Xn;R20 LC 50 (dampe, mg/l/4t) < 0,5 0,5-2 2-10 10-20? GHS Kat. 1 Kat. 2 Kat. 3 Kat. 4 Kat. 5 LC 50 (gasser, ppm V) < 100 100-500 500-2500 2500-5000? - Farekategori Akut toksicitet (Hudætsning - oral 3.2) EU Eksponering C;R35 < 3 min >3 min - <1 time C;R34 Ætsning: Når det på et dyrs ubeskadigede hud fremkalder irreversibel skade; dybtgående vævsdød på mindst ét af tre dyr ved påføring af testmateriale i op til 4 timer og observation i op til 14 dage. >1 time - < 4 timer GHS Kategori 1 Kategori 1A (obs. < 1 time) Kategori 1B (obs. < 14 dage) Kategori 1C (Obs. < 14 dage) Ætsning: Når det på et dyrs ubeskadigede hud fremkalder irreversibel skade; ødelæggelse af væv på mindst ét af tre dyr ved påføring af testmateriale i op til 4 timer og observation i op til 14 dage. 33
- Farekategori Akut toksicitet (Hudirritation - oral 3.2) EU Xi;R38 Irritation: Når det på et dyrs ubeskadigede hud fremkalder reversibel skade (min. 24 t); betydelig inflammation (betændelse) på mindst ét dyr ved påføring af testmateriale i op til 4 timer. GHS Kategori 2 Irriterende 1. En score mellem 2,3-4,0 for rødme/skorpedannelse eller ødemer på mindst 2 af 3 dyr, 24, 48 og 72 timer efter fjernelse af patch eller hvis virkningen er forsinket 3 følgende dage efter start af virkning eller; 2. Inflammation (betændelse) der fortsætter i hele observationsperioden (normalt 14 dage) på mindst 2 af 3 dyr eller; 3. I tilfælde af stor variation i virkninger mellem dyrene med sikre virkninger relateret til den kemiske påvirkning for ét dyr. Kategori 3 Mild irriterende En score mellem 1,5-2,3 for rødme/skorpedannelse eller ødemer på mindst 2 af 3 dyr, 24, 48 og 72 timer efter fjernelse af patch eller hvis virkningen er forsinket, 3 følgende dage efter start af virkning. - Farekategori Akut toksicitet (Øjenskade - oral 3.3) EU Xi;R41 Alvorlig øjenskade som fremkommer indenfor 72 timer efter eksponering og fortsætter i min. 24 timer. Xi;R36 Signifikant øjenskade som fremkommer indenfor 72 timer efter eksponering og fortsætter i min. 24 timer. Irreversibel Reversibel GHS Kategori 1 Kategori 2A Kategori 2B Når det i øjet (mellem cornea og iris) fremkalder irreversibel skade over 21 dage; vævsdød i øjet eller alvorlig fysisk nedbrydning af synet Når det i øjet (mellem cornea og iris) fremkalder reversibel skade over 21 dage; forandringer i øjet. Når skaden i Kat. 2A er reverseret inden 7 dage 34
- Farekategori Akut toksicitet (Sensibilisering - oral 3.4) Hud Indånding EU R43 R42 GHS Erfaring for hudallergi hos et tilstrækkeligt antal mennesker eller positive test fra egnede dyreforsøg Kategori 1 Ved bevis for luftvejsallergi hos mennesker, positive test fra egnede dyreforsøg eller stoffet er en isocyanat (omvendt bevis) Kategori 1 Erfaring for hudallergi hos et tilstrækkeligt antal mennesker eller positive test fra egnede dyreforsøg Erfaring for luftvejsallergi hos et tilstrækkeligt antal mennesker eller positive test fra egnede dyreforsøg - Farekategori Akut toksicitet (Kimcellemutagenicitet - oral 3.5) EU Mut1;R46 Mut2;R46 Mut3;R68 Kategori 1 GHS Kategori 2 Kategori 1A Kategori 1B 35
- Farekategori Akut toksicitet (Carcinogenicitet - oral 3.6) EU Carc1;R45 & Carc1;R49 Carc2;R45 & Carc2;R49 Carc3;R40 Kategori 1 GHS Kategori 2 Kategori 1A Kategori 1B - Farekategori Akut toksicitet (Reproduktionstoksicitet - oral 3.7) EU Rep1;R60 & Rep1;R61 Rep2;R60 & Rep2;R61 Rep3;R62 & Rep3;R63 Kategori 1 GHS Kategori 2 Kategori 1A Kategori 1B 36
- Farekategori Akut toksicitet (Sundhedsfarer) - oral Akut giftighed Oral Hud Indånding (gas/damp/støv/tåge) Hudætsende/Hudirritation Alvorlige øjenskader/øjenirritation Respiratorisk sensibilisering Hudsensibilisering Kimcellemutagenicitet Kræftfremkaldende virkkning Reproduktionstoksicitet STOT* -enkelt eksponering STOT* gentagen eksponering Aspirationsfare 1 1 1 Corrosive 1A 1B 1C 1 1 1 1A 1A 1A 1 1 1 2 3 2 3 2 3 2 1B 1B 1B 2 2 2 2 2 2 3 4 4 4 Irritant 2 3 *I GHS 2A og 2B Laktation 5 5 5 *Specifik Organtoksicitet Akut toksicitet - oral - Konvertering mellem EU og CLP GHS klassificering Konvertering mellem gamle EUregler og nye europæiske GHS-regler (CLP) 37
- Fareklasser Akut toksicitet (Akut - toksicitet oral oral) EU Tx;R28 T;R25 Xn;R22 LD 50 * < 5 5-25 25-50 50-200 200-300 300-2000 2000-5000 GHS Kat. 1 Kat. 2 Kat. 3 Kat. 4 Kat. 5 * Fixed Dose (EU) kan også stadig bruges Akut toksicitet - oral - Konvertering mellem EU og CLP GHS klassificering Konvertering mellem gamle EUregler og nye europæiske GHS-regler (CLP) 38
Akut toksicitet - oral - Konvertering mellem EU og CLP GHS klassificering Konvertering mellem gamle EUregler og nye europæiske GHS-regler (CLP) Akut toksicitet - oral - Konvertering mellem EU og CLP GHS klassificering Konvertering mellem gamle EUregler og nye europæiske GHS-regler (CLP) 39
Akut toksicitet - oral - Konvertering mellem EU og CLP GHS klassificering Konvertering mellem gamle EUregler og nye europæiske GHS-regler (CLP) Akut toksicitet - oral - Konvertering mellem EU og CLP GHS klassificering Konvertering mellem gamle EUregler og nye europæiske GHS-regler (CLP) 40
Akut toksicitet - oral - Konvertering mellem EU og CLP GHS klassificering Konvertering mellem gamle EUregler og nye europæiske GHS-regler (CLP) 41
42
43
- CLP Akut liste toksicitet over farlige - oral stoffer Oversat fra nuværende LOFS i bilag VI, del 3, tabel 1 (ny) & 2 Enkelte klassificeringer er minimumsklassificeringer (f.eks akut toksicitet) 30. og 31. tilpasning indføres med 1. ændring til CLP ( ultimo juli ) og er (bør) ophævet som direktiver ny frist for implementering, 1. dec. 2010 I fremtiden vil CLP LOFS kun få nye stoffer med følgende klassificeringer: CMR 1, 2 og 3 samt R42 (GHS - 1A, 1B og 2 samt Resp. Sens. 1; H334) Myndigheder (i DK Miljøstyrelsen), P, I og DU kan stille forslag til nye stoffer eller ændringer P, I og DU kan få stoffer på listen ad hoc mod gebyr LOFS, DK bekendtgørelse Stoffets betegnelse Klassificering Mærkning Cas-nr. EF-nr. Index-nr. Anm. Hexan-2-on R10 T;R48/23 Rep3;R62 R67 T; R10-48/23-62-67 S(1/2-)36/37-45 591-78-6 209-731-1 606-030-00-6 Klassificering konc.>10%.. 5%<konc.<10%. 1%<konc.<5%... T;R48/23 Rep3;R62 R67 Xn;R48/20 Rep3;R62 Xn;R48/20 CLP, bilag VI, del 3, tabel 3.2 (Gl. EU) International kemisk identifikation Hexan-2-one (Hexan-2-on) International kemisk identifikation Hexan-2-one (Hexan-2-on) Cas-nr. 591-78-6 Klassificering Fareklasse og kategorikode(r) Flam. Liq. 3 Repr. 2 STOT RE 1 STOT SE 3 EF-nr. 209-731-1 CLP, bilag VI, del 3, tabel 3.1 (Ny EU) Faresætningskode(r) H226 H361f *** H372 ** H336 Klassificering R10 Repr. Cat. 3;R62 T;R48/23 R67 GHS02 GHS08 GHS07 Dgr Mærkning Piktogram-, signalordskode(r) Faresætningskode(r) H226 H361f *** H372 ** H336 Mærkning T; R10-48/23-62-67 S(1/2-)36/37-45 Suppl. faresætningskoder Koncentrationsgrænser Specifikke koncentrationsgrænser, M-faktorer Noter Noter 44
- CLP liste over farlige stoffer (Repr.) Sætningerne nedenfor er kun angivet i bilag VI, del 3, tabel 3.1 og eksisterer ikke ellers i CLP. Sætningerne er oversat for ikke at miste eksisterende viden fra 67/548/EØF (LOFS). Repr. 1A/1B; H360F: Kan skade forplantningsevnen. Repr. 1A/1B; H360D: Kan skade det ufødte barn. Repr. 2; H361f: Mistænkes for at skade forplantningsevnen. Repr. 2; H361d: Mistænkes for at skade det ufødte barn. Repr. 1A/1B; H360FD: Kan skade forplantningsevnen. Kan skade det ufødte barn. Repr. 2; H361fd: Mistænkes for at skade forplantningsevnen. Mistænkes for at skade det ufødte barn. Repr. 1A/1B; H360Fd: Kan skade forplantningsevnen. Mistænkes for at skade det ufødte barn. Repr. 1A/1B; H360Df: Kan skade det ufødte barn. Mistænkes for at skade forplantningsevnen. Carc. 1A/1B; H350i: Kan fremkalde kræft ved indånding. Bromophos: Cas-nr. 2104-96-3 EF-nr. 218-277-3 Index-nr. 015-108-00-3 International kemisk identifikation Cas-nr. EF-nr. Klassificering Mærkning Koncentrationsgrænser Noter Bromophos 2104-96-3 218-277-3 Xn;R22 N;R50-53 Xn; N R: 22-50/53 S: (2-) 46-60-61 N; R50-53: C 0,25% N; R51-53: 0,025 % C < 0,25 % R52-53: 0,0025 % C < 0,025 % International kemisk identifikation Klassificering Fareklasse og kategorikode(r) Faresætningskode(r) Mærkning Piktogram-, signalordskode(r) Faresætningskode(r) Suppl. faresætningskoder Specifikke koncentrationsgrænser, M-faktorer Noter Bromophos Acute Tox. 4* Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1 H302 H400 H410 GHS07 GHS09 Wng H302 H410 M=100 H302: Farlig ved indtagelse H400: Meget giftig for vandlevende organismer H410: Meget giftig med langvarige virkninger for vandlevende organismer 45
Lead alkyls: Cas-nr. - EF-nr. - Index-nr. 082-002-00-1 International kemisk identifikation Casnr. EFnr. Klassificering Mærkning Koncentrationsgrænser Noter Lead alkyls (Blyalkyler) - - Repr. Cat. 1; R61 Repr. Cat. 3; R62 T+; R26/27/28 R33 N; R50-53 T+; N R: 61-26/27/28-33-62-50/53 S: 53-45-60-61 Repr. Cat. 1; R61: C 0,1% T+; R26/27/28: C 0,25 % T; R23/24/25: 0,1 % C < 0,25 % Xn; R20/21/22: 0,05 % C < 0,1 % R33: C 0,05 % AE 1 International kemisk identifikation Klassificering Fareklasse og kategorikode(r) Faresætningskode(r) Mærkning Piktogram-, signalordskode(r) Faresætningskode(r) Suppl. faresætningskoder Specifikke koncentrationsgrænser, M-faktorer Noter Lead alkyls (Blyalkyler) Repr. 1A Acute Tox. 2 * Acute Tox. 1 Acute Tox. 2 * STOT RE 2 * Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1 H360Df H330 H310 H300 H373 ** H400 H410 GHS06 GHS08 GHS09 Dgr H360Df H330 H310 H300 H373 ** H410 Repr. 1A; H360D: C 0,1 % * STOT RE 2; H373: C 0,05 % A 1 - CLP Akut liste toksicitet over farlige - oral stoffer (noter) Note A: (korrekt navn ved fx gruppeoptag) Med forbehold for Artikel 17, stk. 2 (officielt sprog), skal stoffets navn angives på etiketten med en af de betegnelser, hvormed det er optaget i del 3. I del 3 anvendes undertiden en almen betegnelse, f.eks.... Forbindelser eller... salte. I sådanne tilfælde skal leverandøren angive stoffets korrekte navn på etiketten under tilstrækkelig hensyntagen til punkt 1.1.1.4. Note B: (angivelse af koncentration for vandige opløsninger) Mange stoffer (syrer, baser osv.) markedsføres i vandige opløsninger med forskellige koncentrationer, og følgelig kræver disse opløsninger forskellig klassificering og mærkning, da de ikke er lige farlige. I del 3 har indgange med note B en generel betegnelse af følgende type:»salpetersyre %«. I sådanne tilfælde skal leverandøren angive opløsningens koncentration i procent på etiketten. Medmindre andet er angivet, antages det, at koncentrationen er beregnet i vægtprocent. Note C: (specificer isomerer) Visse organiske stoffer markedsføres som klart definerbare isomerer eller som en blanding af flere isomerer. I sådanne tilfælde skal leverandøren på etiketten angive, om stoffet er en specifik isomer eller en blanding af isomerer. Indholdet i noterne A+B+C står i dag beskrevet i LOFS under afsnittet 3. Stofnavn på etiketten 46
- CLP Akut liste toksicitet over farlige - oral stoffer (noter) Note E (kun tabel 3.2): ( også foran visse faresætninger) Stoffer med særlige virkninger for sundheden (jf. kapitel 4 i bilag VI til direktiv 67/548/EØF), der klassificeres som kræftfremkaldende, mutagene og/eller reproduktionstoksiske i kategori 1 eller 2, mærkes med note E, hvis de også klassificeres som meget giftige (T+), giftige (T) eller sundhedsskadelige (Xn). For disse stoffer skal ordet»også«tilføjes før risikosætningerne R20, R21, R22, R23, R24, R25, R26, R27, R28, R39, R68 (sundhedsskadelig), R48 og R65 og alle kombinationer af disse risikosætninger. Note E er ikke medtaget i tabel 3.1, fordi man nu kan skelne mellem akut og kronisk effekt * (i kolonnen spc. konc.-grænser) Indgangen har specifikke koncentrationsgrænser for akut toksicitet i henhold til direktiv 67/548/EØF (tabel 3.2), se også punkt 1.2.1. - CLP konvertering i overgangsperioden Bilag VII - oversættelsestabel: Klassificering ifølge direktiv 67/548/EØF E;R2 Fysisk tilstand hvis relevant Klassificering ifølge CLaP Fareklasse og -kategori Faresætning Ingen direkte oversættelse mulig Fx;R12 Væske Brandfarlig væske, kat. 1 H224 Xn;R22 Akut tox, kat 4 H302 Xi;R41 Øjenskade, kat 1 H318 N;R51/53 Vandmiljø, kronisk, kat 2 H411 47
Oxalonitrile: Cas-nr. 460-19-5 EF-nr. 207-306-5 Index-nr. 608-011-00-8 International kemisk identifikation Oxalonitrile (Oxalonitril) International kemisk identifikation Oxalonitrile (Oxalonitril) Cas-nr. 460-19-5 EF-nr. 207-306-5 Klassificering Fareklasse og kategorikode(r) Flam. Gas 1 Press. Gas Acute Tox. 3 * Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1 H220 H331 H400 H410 Klassificering F;R11 T;R23 N;R50-53 Koncentrationsgrænser Faresætningskode(r) GHS02 GHS04 GHS06 GHS09 Dgr Mærkning F; T; N R: 11-23-50/53 S: (1/2-)23-45-60-61 Mærkning Piktogram-, signalordskode(r) Faresætningskode(r) H220 H331 H410 Suppl. faresætningskoder Specifikke koncentrationsgrænser, M-faktorer Note U (kun tabel 3.1): (gasser under tryk) Når gasser markedsføres, skal de klassificeres som gasser under tryk i en af grupperne komprimeret gas, flydende gas, nedkølet flydende gas eller opløst gas. Gruppen afhænger af den fysiske tilstand, hvori gassen emballeres, og tildeles derfor på ad hoc-basis. Noter Manglende overensstemmelse mellem de fysiske risici og klassificeringen i hhv. 67/548/EØF og 1272/2008 (CLP) Noter U - CLP etikettering To forskellige emballager; Ydre Indre Ydre fysiske farer transportfaresymbol, min 100 x 100 mm UN-nr. og transportnavnet (officiel godsbetegnelse) 48
- CLP etikettering To forskellige pakninger; Ydre Indre Indre fysiske farer, sundheds- og miljøfarlige egenskaber etiket med indhold - CLP etikettering (art. 17) Fareetiket skal være påført følgende på dansk (+ mulighed for multilanguage): a) Navn, adresse og telefonnummer på leverandør(er) (evt. producent) b) Nominel mængde (hvis udbudt til offentligheden) c) Produktidentifikatorer (art. 18) 1. Produktnavnet på etiketten bør matche navnet på SDS 2. Korrekt stofnavn 3. Obligatoriske stofnavne i blandinger d) Farepiktogrammer (art. 19) (min. 1 cm 2 og min. 1/15 af fareetiketten) e) Signalord (art. 20) (Fare forrang for Advarsel) f) Faresætninger (art. 21) (H-sætninger) g) Passende sikkerhedssætninger (art. 22) (P-sætninger (max. 6) art. 28,3) Art. 22,3 Vælges i forhold til faresætninger og anvendelse Art. 28,2 Obligatorisk angivelse af bortskaffelse til offentligheden h) Supplerende oplysninger Art. 25,1 Art. 25,2 Art. 25,5 EUH-sætninger Anvendelse som bekæmpelsesmiddel ifølge 91/414. EUH401: Brugsanvisningen skal følges for ikke at bringe menneskers sundhed og miljøet i fare Ozonnedbrydende (uden piktogram, men med signalord, H- og P-sætninger) 49
Produktidentifikator c (Nom. mængde) b Faresymbol d Signalord e Faresætninger f Sikkerhedssætninger g Supplerende oplysninger h Leverandørinformation a g) GHS kan implementeres så evt. symbol fra Direktiv 92/58/EF af 24. juni 1992 bruges c) Produktidentifikatorer Art. 18,2 Stof: a) Navn og ID-nr. (som på listen over farlige stoffer) b) Navn og ID-nr. fra fortegnelsen over klassificeringer (evt.reach industriliste) c) CAS-nr. + IUPAC (eller internationalt kemisk navn) ingen af de to nævnte d) IUPAC (eller internationalt kemisk navn) ingen af de tre nævnte samt CAS Art. 18,3 Blanding: a) Handelsnavn eller betegnelse b) Det kemiske navn for stof(fer) som bidrager til evt. klassificering indenfor akut toksicitet, hudætsning, alvorlig øjenskade, kimcellemutagenicitet, carcinogenicitet, reproduktionstoksicitet, luftvejs- eller hudsensibilisering, STOT eller aspirationsfare (max 4 navne) 50
- CLP etikettering Særlige regler (undtagelser) Særlige regler for: mobile gasflasker; gasbeholdere til propan, butan eller flaskegas (LPG); aerosoler; massive metaller, legeringer, blandinger indeholdende polymere og blandinger indeholdende elastomere; eksplosiver (art. 23 og bilag I pkt. 1.3) Særlige regler omkring emballagen Børnesikret lukning og følbar advarsel (art. 35,2 og bilag II pkt. 3.1 og 3.2) Forrang (art. 26) Valgfrit* Forrang ved hud-/øjeirritation Forrang Forrang ved hud-/øjeirritation eller hudsens. Resp. Sens. 1; H334 - CLP etikettering (undtagelser) - Små emballager - Hvis for lille emballage eller formen særlig (art. 29,1) - (bilag I, pkt. 1.5.1) - Folde ud etiketter, særskilte mærkesedler eller på yderemballage - 125 ml regel (samme som i dag) (art. 29,2) - (bilag I, pkt. 1.5.2) - H og P-sætninger kan udelades for bestemte farekategorier (bilag I, pkt. 1.5.2.1.1) - (Fysiske farer) samt hud- og øjenirritation, vandmiljø + Acute Tox. 4 og STOT 2/3 til offentligh. - P-sætninger alene kan udelades for bestemte farekategorier (1.5.2.1.2) - Brandfarlige gasser, kat. 2 (2.2), Lactation (3.7) og vandmiljø, kat. 3 og 4 - Faresymbol, H og P-sætninger kan udelades for ætsende for metal (1.5.2.1.3) - Alle emballager - Multi-language er lovlige, hvis de ikke forvirrer brugeren (art. 17,2) 51
Data til etiket: Produktet: ABC Skibsmaling Klassificering: Kat.4 akut toksicitet (benzylalkohol); Kat.2 brandfarlig væske; EUH066 Ydre: Maling UN1263 Indre: ABC Skibsmaling Benzylalkohol Fare 126 ml Meget brandfarlig væske og damp. Farlig ved indånding og indtagelse. P210; P233; P240; P241; P242; P243; P280; P303+P361+P353; P370+P378; P403+P235; P501 og P264; P270; P301+P310; P321; P330; P501 og P261; P271; P304+P340; P312 Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud. ABC A/S Lysthavn 180 0231 Hyggestrup tlf: 33 33 00 00 R65 = Aspiration toxicity (Target Organ Toxicity) R66 and 67 is the reason for STOT category 3 (Harmful) 52
- etiket (Isoheptan) Indeholder: Isoheptan EF-nummer: 250-610-8 EF-etiket R 11: Meget brandfarlig. R 38: Irriterer huden. R 65: Farlig: kan give lungeskade ved indtagelse. Meget brandfarlig Sundhedsskadelig Miljøfarlig R 67: Dampe kan give sløvhed og svimmelhed. R 50/53: Meget giftig for organismer, der lever i vand; kan forårsage uønskede langtidsvirkninger i vandmiljøet. S 9: Emballagen skal opbevares på et godt ventileret sted. S 16: Holdes væk fra antændelseskilder - Rygning forbudt. S 29: Må ikke tømmes i kloakafløb. S 33: Træf foranstaltninger mod statisk elektricitet. S 60: Dette materiale og dets beholder skal bortskaffes som farligt affald. S 61: Undgå udledning til miljøet. Se særlig vejledning/sikkerhedsdatablad. S 62: Ved indtagelse undgå at fremprovokere opkastning: kontakt omgående læge og vis denne beholder eller etiket. Navn, adresse og telefonummer på en EU-baseret producent/importør/distributør Indeholder: Isoheptan EF-nummer: 250-610-8 EF-etiket FARE H225: Meget brandfarlig væske og damp. H315: Forårsager hudirritation. H304: Kan være livsfarligt, hvis det indtages og kommer i luftvejene. H336: Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed. H410: Meget giftig med langvarige virkninger for vandlevende organismer. P210: Holdes væk fra varme/gnister/åben ild/varme overflader Rygning forbudt. P261: Undgå indånding af pulver/røg/gas/tåge/damp/spray. P280: Bær beskyttelseshandsker/beskyttelsestøj/øjenbeskyttelse/ansigtsbeskyttelse. P301+P310: I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Ring omgående til en GIFTINFORMATION eller en læge. P302+P352:VED KONTAKT MED HUDEN: Vask forsigtigt med rigeligt sæbe og vand. P304+P340:VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen. P273: Undgå udledning til miljøet. Navn, adresse og telefonummer på en EU-baseret producent/importør/distributør - Forpligtelser i den nære fremtid Producenter (P) og importører (I) af stoffer: Om-klassificere senest 1. december 2010 Om-mærke senest 1. december 2010 (evt. 1. december 2012) Anmelde til Industrilisten Opdatere sikkerhedsdatablade Blandere og producenter/importører af stofblandinger: Om-klassificere senest 1. juni 2015 Om-mærke senest 1. juni 2015 (evt. 1. juni 2017) Opdatere sikkerhedsdatablade Erhvervsmæssige slutbrugere: Tilpasse arbejdspladsbrugsanvisninger Tilpasse kemikaliepolitikker Symboler: http://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/pictograms.html 53
- Afslutning System som skal harmonisere globalt Samhandel lettes Alle systemer skal ændres HUSK senest 1. december 2010 for stoffer samt EU og GHS (CLP) klassificeringer i overgangsperioden 54