Klargøringsdato 08-dec-2010 Revisionsnummer 2 1.1. Produktidentifikator PUNKT 1: IDENTIFIKATION AF STOFFET/BLANDINGEN OG AF SELSKABET/VIRKSOMHEDEN Produktnavn Cat No. : SR0177 1.2. Relevante identificerede anvendelser for stoffet eller blandingen samt anvendelser, der frarådes Anbefalet anvendelse Anvendelser, der frarådes Laboratoriekemikalier. Ingen information tilgængelig 1.3. Nærmere oplysninger om leverandøren af sikkerhedsdatabladet Virksomhed E-mailadresse 1.4. Nødtelefon Oxoid Ltd Wade Road Basingstoke, Hants, UK RG24 8PW Tel: +44 (0) 1256 841144 mbd-sds@thermofisher.com Carechem 24: +44 (0) 1865 407333 Leverandør Oxoid A/S c/o Thermo Fisher Scientific Kamstrupvej 90 DK-4000 Roskilde Tif: 44 97 97 35 Fax: 44 97 97 45 e-mail: oxoid.dk@thermofisher.com. 2.1. Klassificering af stoffet eller blandingen PUNKT 2: FAREIDENTIFIKATION CLP klassificering - Forordning (EF) nr. 1272/2008 Fysiske farer Kriterierne for klassificering kan på grundlag af de foreliggende data ikke anses for at være opfyldt Sundhedsfarer Hudætsning/-irritation Kategori 2 Alvorlig øjenskade/øjenirritation Kategori 2 Sensibiliserende på luftveje Kategori 1 Hudsensibilisering Kategori 1 Kræftfremkaldende egenskaber Kategori 1B Specifikt kritisk organ toksicitet - (enkel eksponering) Kategori 3 Miljøfarer Kriterierne for klassificering kan på grundlag af de foreliggende data ikke anses for at være opfyldt 2.2. Mærkningselementer Side 1 / 9
Signalord Fare Faresætninger H315 - Forårsager hudirritation H317 - Kan forårsage allergisk hudreaktion H319 - Forårsager alvorlig øjenirritation H334 - Kan forårsage allergi- eller astmasymptomer eller åndedrætsbesvær ved indånding H350 - Kan fremkalde kræft H335 - Kan forårsage irritation af luftvejene Sikkerhedssætninger P302 + P352 - VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med rigeligt sæbe og vand P305 + P351 + P338 - VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning P304 + P340 - VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen P312 - I tilfælde af ubehag ring til en GIFTINFORMATION eller en læge P280 - Bær beskyttelseshandsker/ beskyttelsestøj/ øjenbeskyttelse/ ansigtsbeskyttelse Supplerende EU etiket Forbeholdt faglig anvendelse 2.3. Andre farer 3.2. Blandinger PUNKT 3: SAMMENSÆTNING AF/OPLYSNING OM INDHOLDSSTOFFER Komponent CAS-Nr EF-Nr. Vægt procent CLP klassificering - Forordning (EF) nr. 1272/2008 Chloramphenicol 56-75-7 EEC No. 200-287-4 25 Resp. Sens. 1 (H334) Skin Sens. 1 (H317) Carc. 1B (H350) Chlortetracycline hydrochloride 64-72-2 EEC No. 200-591-7 25 Skin Irrit. 2 (H315) Eye Irrit. 2 (H319) STOT SE 3 (H335) Faresætninger fulde ordlyd findes i punkt 16 4.1. Beskrivelse af førstehjælpsforanstaltninger PUNKT 4: FØRSTEHJÆLPSFORANSTALTNINGER Kontakt med øjnene Kontakt med huden Skyl omhyggeligt med rigeligt vand i mindst 15 min. og søg læge. Vask straks af med sæbe og rigeligt vand, mens kontamineret tøj og fodtøj tages af. Søg lægehjælp. Indtagelse Skyl munden med vand, og drik rigeligt vand bagefter. Søg lægehjælp. Side 2 / 9
Indånding Beskyttelse af førstehjælpere VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen. Ved vejrtrækningsbesvær: Giv ilt. Ved manglende vejrtrækning: Giv kunstigt åndedræt. Søg lægehjælp. Det skal sikres, at læger og andet sundhedspersonale har kendskab til de pågældende materialer, tager foranstaltninger for at beskytte sig selv og forhindrer, at forureningen spredes. 4.2. Vigtigste symptomer og virkninger, både akutte og forsinkede Kan forårsage allergi- eller astmasymptomer eller åndedrætsbesvær ved indånding. Kan forårsage allergisk hudreaktion.. Symptomer på allergisk reaktion kan omfatte udslæt, kløe, hævelse, vejrtrækningsbesvær, snurren i hænder og fødder, svimmelhed, uklarhed, brystsmerter, muskelsmerter, eller rødmen 4.3. Angivelse af om øjeblikkelig lægehjælp og særlig behandling er nødvendig Information til lægen Behandles symptomatisk. PUNKT 5: BRANDBEKÆMPELSE 5.1. Slukningsmidler Egnede slukningsmidler Brug slukningsmetoder, der egner sig til de lokale forhold og det omkringliggende miljø. Slukningsmidler, der af sikkerhedsgrunde ikke må anvendes. 5.2. Særlige farer i forbindelse med stoffet eller blandingen Termisk nedbrydning kan udløse irriterende gasser og dampe. Farlige forbrændingsprodukter Ingen under normale anvendelsesforhold. 5.3. Anvisninger for brandmandskab Som ved enhver brand skal der bæres trykluftforsynet åndedrætsværn, MSHA/NIOSH (godkendt eller tilsvarende), og fuldt beskyttelsesudstyr. PUNKT 6: FORHOLDSREGLER OVER FOR UDSLIP VED UHELD 6.1. Personlige sikkerhedsforanstaltninger, personlige værnemidler og nødprocedurer Sørg for tilstrækkelig ventilation. Undgå kontakt med hud, øjne og tøj. Brug personligt beskyttelsesudstyr. Undgå støvdannelse. 6.2. Miljøbeskyttelsesforanstaltninger Må ikke ledes ud i overfladevand eller kloakker. 6.3. Metoder og udstyr til inddæmning og oprensning Fej op eller støvsug spild og saml det i egnede beholdere til affald. Rengør den kontaminerede overflade grundigt. 6.4. Henvisning til andre punkter Der henvises til beskyttelsesforanstaltninger nævnt i afsnit 8 og 13. PUNKT 7: HÅNDTERING OG OPBEVARING Side 3 / 9
7.1. Forholdsregler for sikker håndtering Sørg for tilstrækkelig ventilation. Undgå indånding af støv. Undgå kontakt med hud, øjne og tøj. 7.2. Betingelser for sikker opbevaring, herunder eventuel uforenelighed Lagres ved temperaturer mellem 2 C og 8 C. Hold beholderen tæt lukket. 7.3. Særlige anvendelser Anvendelse i laboratorier 8.1. Kontrolparametre Påvirkningsgrænser Liste kilde PUNKT 8: EKSPONERINGSKONTROL/PERSONLIGE VÆRNEMIDLER Komponent Bulgarien Kroatien Irland Cypern Tjekkiet Chloramphenicol TWA: 1.0 mg/m 3 Komponent Letland Litauen Luxembourg Malta Rumænien Chloramphenicol TWA: 1 mg/m 3 Komponent Rusland Slovakiet Slovenien Sverige Tyrkiet Chloramphenicol MAC: 1 mg/m 3 Biologiske grænseværdier Som det leveres, indeholder dette produkt ingen farlige materialer med biologiske grænseværdier, der er fastsat af de regionsspecifikke regulatoriske organer. Overvågningsmetoder EN 14042:2003 Titelidentifikator: Arbejdspladsluft. Vejledning i anvendelse og brug af fremgangsmåder til vurdering af eksponering for kemiske og biologiske stoffer. Derived No Effect Level (udledt nuleffektniveau) (DNEL) Eksponeringsvej Oral Dermal Indånding Akut effekt (lokal) Akut effekt (systemisk) Kroniske effekter (lokal) Kroniske effekter (systemisk) Predicted No Effect Concentration (beregnet nuleffektkoncentration) (PNEC). 8.2. Eksponeringskontrol Tekniske foranstaltninger Må kun anvendes ved kemisk udsugning. Sørg for at øjenskyllestationer og nødbrusere er tilgængelige nær ved arbejdsstedet. Der skal så vidt muligt tages tekniske kontrolforanstaltninger i brug, såsom isolering eller indelukning af processen, indførelse af ændringer i processen eller udstyret for at minimere udslip eller kontakt og anvendelse af korrekt designede ventilationssystemer, Side 4 / 9
for at kontrollere farlige materialer ved kilden Personlige værnemidler Beskyttelse af øjne Beskyttelsesbriller (EU-standard - EN 166) Beskyttelse af hænder Beskyttelseshandsker Handske materiale Gennembrudstid Handsketykkelse Engangshandsker Se producentens - anbefalinger Beskyttelse af huden og Langærmet beklædning kroppen EU-standard EN 374 Handske kommentarer (minimum) Inspicere handsker før brug Følg venligst brugsanvisningerne omkring permeabilitet og gennemtrængningstid opgivet af leverandøren af handskerne. Der henvises til producenten / leverandøren for at få oplysninger Sikre handsker er egnet til opgaven; Kemisk kompabilitet, smidighed, operationelle forhold, Bruger følsomhed, fx overfølsomhedsreaktioner Overvej også de specifikke lokale forhold under hvilke produktet også bruges, såsom farer for at skære sig, slid og kontakt tid Fjern handsker med omhu at undgå hudkontakt Åndedrætsværn Stor skala / brug i nødsituationer Lille skala / Laboratorium brug Hygiejniske foranstaltninger Foranstaltninger til begrænsning af eksponering af miljøet Hvis medarbejdere udsættes for koncentrationer over grænseværdien skal de benytte egnede godkendte åndedrætsværn. For at beskytte bæreren skal åndedrætsværnet have den rigtige størrelse og anvendes og vedligeholdes korrekt Brug egnet åndedrætsværn, hvis effektiv ventilation ikke er mulig Der skal bruges NIOSH/MSHA eller åndedrætsværn i henhold til europæisk standard EN 149:2001, hvis eksponeringsgrænserne overskrides eller der opstår irritation eller øvrige symptomer Når RPE bruges en facepiece Fit Test bør udføres Skal håndteres i overensstemmelse med god industriel hygiejne- og sikkerhedspraksis.. PUNKT 9: FYSISK-KEMISKE EGENSKABER 9.1. Oplysninger om grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber Udseende Tilstandsform hvid lyofiliseret piller Fast stof Lugt Lugttærskel ph-værdi Smeltepunkt/Smeltepunktsinterval Blødgøringspunkt Kogepunkt/område Flammepunkt Metode - Fordampningshastighed Fast stof Antændelighed (fast stof, luftart) Eksplosionsgrænser Damptryk Dampmassefylde Massefylde / Massefylde Bulkdensitet Vandopløselighed Opløselighed i andre opløsningsmidler Opløseligt i vand Fast stof Side 5 / 9
Fordelingskoefficient (n-oktanol/vand) Selvantændelsestemperatur Dekomponeringstemperatur Viskositet Fast stof Eksplosive egenskaber Oxiderende egenskaber 9.2. Andre oplysninger PUNKT 10: STABILITET OG REAKTIVITET 10.1. Reaktivitet 10.2. Kemisk stabilitet 10.3. Risiko for farlige reaktioner Farlig polymerisation Farlige reaktione 10.4. Forhold, der skal undgås 10.5. Materialer, der skal undgås Ingen kendt, ifølge de medgivne oplysninger Stabil under de anbefalede opbevaringsforhold Farlig polymerisation forekommer ikke. Ingen under normal forarbejdning. Undgå støvdannelse. Beskyttes mod fugt. Ingen kendt. 10.6. Farlige nedbrydningsprodukter Ingen under normale anvendelsesforhold. 11.1. Oplysninger om toksikologiske virkninger Produktinformation PUNKT 11: TOKSIKOLOGISKE OPLYSNINGER a) akut toksicitet Oral Dermal Indånding Kriterierne for klassificering kan på grundlag af de foreliggende data ikke anses for at være opfyldt Toksikologiske data for komponenterne Komponent LD50 Mund LD50 Hud LC50 inhalering Chloramphenicol 2500 mg/kg ( Rat ) Chlortetracycline hydrochloride 2314 mg/kg ( Mouse ) b) hudætsning/-irritation Kategori 2 c) alvorlig øjenskade/øjenirritation Kategori 2 d) respiratorisk sensibilisering eller hudsensibilisering Respiratorisk Kategori 1 Hud Kategori 1 Kan give overfølsomhed ved indånding og ved kontakt med huden e) kimcellemutagenicitet f) kræftfremkaldende egenskaber Kategori 1B Side 6 / 9
Tabellen herunder viser, om de enkelte organer har anført nogen af bestanddelene som værende kræftfremkaldende Komponent EU UK Tyskland IARC Chloramphenicol EU Category 2 Group 2A g) reproduktionstoksicitet h) enkel STOT-eksponering Kategori 3 i) gentagne STOT-eksponeringer Målorganer Blod, Nyre, Lunger, Fordøjelsessystemet. j) aspirationsfare; Fast stof Symptomer / virkninger, både akutte og forsinkede Symptomer på allergisk reaktion kan omfatte udslæt, kløe, hævelse, vejrtrækningsbesvær, snurren i hænder og fødder, svimmelhed, uklarhed, brystsmerter, muskelsmerter, eller rødmen PUNKT 12: MILJØOPLYSNINGER 12.1. Toksicitet Økotoksiske virkninger Indeholder ingen stoffer kendt som værende miljøskadelige eller ikke nedbrydelige i spildevandsrensningsanlæg. 12.2. Persistens og nedbrydelighed Persistens Opløseligt i vand, Persistens er usandsynlig, ifølge de medgivne oplysninger. 12.3. Bioakkumuleringspotentiale Bioakkumulering er usandsynlig 12.4. Mobilitet i jord Produktet er vandopløseligt, og kan spredes i vandsystemer Ventes at være mobilt i miljøet på grund af dets vandopløselighed. Meget mobil i jord 12.5. Resultater af PBT- og vpvb-vurdering 12.6. Andre negative virkninger Oplysninger vedrørende hormonforstyrrende stoffer Persistente organiske miljøgifte Kan være ozonnedbrydende Ingen data til rådighed for vurdering. Dette produkt indeholder ingen stoffer, der vides eller mistænkes for at være hormonforstyrrende Dette produkt indeholder ingen kendte eller mulige stof Dette produkt indeholder ingen kendte eller mulige stof 13.1. Metoder til affaldsbehandling PUNKT 13: FORHOLD VEDRØRENDE BORTSKAFFELSE Restaffald/restprodukter Kontamineret emballage Europæisk Affalds Katalog Andre oplysninger Farligt affald. Bortskaf i overensstemmelse med EU direktiverne omkring affald og farligt affald. Affaldet er klassificeret som farligt. Bortskaffes under overholdelse af gældende bestemmelser. Bortskaffes under overholdelse af gældende bestemmelser. Aflever denne beholder til farligt affald genbrugsstation. Ifølge Europæisk Affaldskatalog, er affaldskoder ikke produktspecifikke, men anvendelses specifik. Affaldskoder skal tildeles af brugeren på baggrund af produktets anvendelse. Må ikke tømmes i kloakafløb. Side 7 / 9
SIKKERHEDSDATABLAD PUNKT 14: TRANSPORTOPLYSNINGER IMDG/IMO Ikke reguleret 14.1. UN-nummer 14.2. UN-forsendelsesbetegnelse (UN proper shipping name) 14.3. Transportfareklasse(r) 14.4. Emballagegruppe ADR Ikke reguleret 14.1. UN-nummer 14.2. UN-forsendelsesbetegnelse (UN proper shipping name) 14.3. Transportfareklasse(r) 14.4. Emballagegruppe IATA Ikke reguleret 14.1. UN-nummer 14.2. UN-forsendelsesbetegnelse (UN proper shipping name) 14.3. Transportfareklasse(r) 14.4. Emballagegruppe 14.5. Miljøfarer Ingen identificerede farer 14.6. Særlige forsigtighedsregler for Der kræves ingen særlige forholdsregler brugeren 14.7. Bulktransport i henhold til bilag II i MARPOL 73/78 og IBC-koden, emballerede varer PUNKT 15: OPLYSNINGER OM REGULERING 15.1. Særlige bestemmelser/særlig lovgivning for stoffet eller blandingen med hensyn til sikkerhed, sundhed og miljø Internationale fortegnelser X = opført Komponent EINECS ELINCS NLP TSCA DSL NDSL PICCS ENCS IECSC AICS KECL Chloramphenicol 200-287-4 - X X - X - X X X Chlortetracycline hydrochloride 200-591-7 - - X - X - X X - Nationale bestemmelser. Rådets direktiv 76/769/EØF af 27. juli 1976 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser om begrænsning af markedsføring og anvendelse af visse farlige stoffer og præparater Bemærk direktiv 98/24/EF om beskyttelse af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet mod risici i forbindelse med kemiske agenser 15.2. Kemikaliesikkerhedsvurdering Kemikaliesikkerhedsvurdering / Reports (CSA / CSR) er ikke påkrævet for blandinger PUNKT 16: ANDRE OPLYSNINGER Side 8 / 9
Fuldstændig tekst af faresætninger refereret til under punkt 3 H315 - Forårsager hudirritation H317 - Kan forårsage allergisk hudreaktion H319 - Forårsager alvorlig øjenirritation H334 - Kan forårsage allergi- eller astmasymptomer eller åndedrætsbesvær ved indånding H350 - Kan fremkalde kræft H335 - Kan forårsage irritation af luftvejene Tekstforklaring CAS - Chemical Abstracts Service EINECS/ELINCS - europæisk fortegnelse over eksisterende, kommercielle kemiske substanser/eu-liste over anmeldte kemiske substanser PICCS - Philippines Inventory of Chemicals and Chemical Substances (fortegnelse over kemikalier og kemiske stoffer for Filippinerne) IECSC - kinesisk fortegnelse over eksisterende kemiske substanser KECL - Korean Existing and Evaluated Chemical Substances (liste over markedsførte og evaluerede stoffer for Korea) TSCA - United States Toxic Substances Control Act Section 8(b) Inventory DSL/NDSL - Canadian Domestic Substances List (Canadas liste over hjemlige stoffer)/non-domestic Substances List (liste over ikke-hjemlige stoffer) ENCS - japanske eksisterende og nye kemiske substanser AICS - Australian Inventory of Chemical Substances NZIoC - New Zealand Inventory of Chemicals (fortegnelse over kemikalier for New Zealand) WEL - Erhvervsmæssig eksponering TWA - Time Weighted Average ACGIH - American Conference of Industrial Hygiene IARC - International Agency for Research on Cancer DNEL - Afledte nuleffektniveauer PNEC - Forventet nuleffektkoncentration RPE - Åndedrætsværn LD50 - Dødelig Dosis 50% LC50 - Dødelig koncentration 50% EC50 - Effektiv koncentration 50% NOEC - Nuleffektkoncentration POW - Oktanol: Vand PBT - Persistente, bioakkumulerbare, giftige vpvb - meget persistente, meget bioakkumulerende ADR - Den europæiske konvention om international transport af farligt gods ad vej IMO/IMDG - International Maritime Organization/International Maritime Dangerous Goods Code OECD - Organisationen for Økonomisk Samarbejde og Udvikling BCF - Biokoncentrationsfaktor (BCF), Vigtigste litteraturhenvisninger og datakilder Leverandører sikkerhedsdatabladet, Chemadvisor - loli, Merck Index, RTECS ICAO/IATA - International Civil Aviation Organization/International Air Transport Association MARPOL - Internationale konvention om forebyggelse af forurening fra skibe ATE - Akut toksicitet estimat VOC - Flygtige organiske forbindelser Klassificering og metode til fastlæggelse deraf for blandinger i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP]: Fysiske farer Baseret på testdata Sundhedsfarer Beregningsmetode Miljøfarer Beregningsmetode Oplæringsvejledning Træning i opmærksomhed på kemiske farer, herunder mærkning, sikkerhedsdatablade, personlige værnemidler og hygiejne. Klargøringsdato Revisionsdato Resumé af revisionen 08-dec-2010 02-jul-2015 Opdatering af CLP formatet. Dette sikkerhedsdatablad overholder kravene i Forordning (EU) nr. 1907/2006 Ansvarsfraskrivelse Oplysningerne i dette sikkerhedsark er korrekte efter vores bedste viden, oplysninger og mening på datoen for udgivelsen. Oplysningerne er kun vejledende for sikker håndtering, brug, behandling, opbevaring, transport, bortskaffelse og frigivelse og anses ikke for en garanti eller kvalitetsspecifikation. Oplysningerne vedrører kun det specifikke materiale og gælder muligvis ikke sammen med andet materiale eller i en given sammenhæng, medmindre det fremgår af teksten. Sikkerhedsdatabladet ender her Side 9 / 9