Klargøringsdato 09-apr-2014 Revisionsnummer 2 1.1. Produktidentifikator PUNKT 1: IDENTIFIKATION AF STOFFET/BLANDINGEN OG AF SELSKABET/VIRKSOMHEDEN Produktnavn Cat No. : SR0174 1.2. Relevante identificerede anvendelser for stoffet eller blandingen samt anvendelser, der frarådes Anbefalet anvendelse Anvendelser, der frarådes Laboratoriekemikalier. Ingen information tilgængelig 1.3. Nærmere oplysninger om leverandøren af sikkerhedsdatabladet Virksomhed E-mailadresse 1.4. Nødtelefon Oxoid Ltd Wade Road Basingstoke, Hants, UK RG24 8PW Tel: +44 (0) 1256 841144 mbd-sds@thermofisher.com mbd-sds@thermofisher.com Carechem 24: +44 (0) 1865 407333 Leverandør Oxoid A/S c/o Thermo Fisher Scientific Kamstrupvej 90 DK-4000 Roskilde Tif: 44 97 97 35 Fax: 44 97 97 45 e-mail: oxoid.dk@thermofisher.com. 2.1. Klassificering af stoffet eller blandingen PUNKT 2: FAREIDENTIFIKATION CLP klassificering - Forordning (EF) nr. 1272/2008 Fysiske farer Kriterierne for klassificering kan på grundlag af de foreliggende data ikke anses for at være opfyldt Sundhedsfarer Sensibiliserende på luftveje Kategori 1 Hudsensibilisering Kategori 1 Miljøfarer Kriterierne for klassificering kan på grundlag af de foreliggende data ikke anses for at være opfyldt Klassificering iht. EU direktiverne 67/548/EØF eller 1999/45/EF Symbol(er) Xn - Sundhedsskadelig R-Sætning(er) R42/43 - Kan give overfølsomhed ved indånding og ved kontakt med huden Hele ordlyden af de R-sætninger og H-sætninger, der er nævnt i dette punkt, kan findes i punkt 16 2.2. Mærkningselementer Side 1 / 9
Signalord Fare Faresætninger H317 - Kan forårsage allergisk hudreaktion H334 - Kan forårsage allergi- eller astmasymptomer eller åndedrætsbesvær ved indånding Sikkerhedssætninger P280 - Bær beskyttelseshandsker/ beskyttelsestøj P302 + P352 - VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med rigeligt sæbe og vand P333 + P313 - Ved hudirritation eller udslet: Søg lægehjælp P285 - Ved utilstrækkelig udluftning anvendes åndedrætsværn P304 + P341 - VED INDÅNDING: Ved vejrtrækningsbesvær: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen P342 + P311 - Ved luftvejssymptomer: Ring til en GIFTINFORMATION eller en læge P261 - Undgå indånding af pulver 2.3. Andre farer 3.2. Blandinger PUNKT 3: SAMMENSÆTNING AF/OPLYSNING OM INDHOLDSSTOFFER Komponent CAS-Nr EF-Nr. Vægt procent CLP klassificering - Forordning (EF) nr. 1272/2008 Amphotericin B 1397-89-3 EEC No. 215-742-2 9.8 STOT SE 3 (H335) Skin Irrit. 2 (H315) Eye Irrit. 2 (H319) Cefoperazone (Cefobid) 62893-20-3 EEC No. 263-751-5 7.85 Resp. Sens. 1 (H334) Skin Sens. 1 (H317) 67/548/EØF klassificering Xi;R36/37/38 Xn; R42/43 Hele ordlyden af de R-sætninger og H-sætninger, der er nævnt i dette punkt, kan findes i punkt 16 4.1. Beskrivelse af førstehjælpsforanstaltninger PUNKT 4: FØRSTEHJÆLPSFORANSTALTNINGER Kontakt med øjnene Kontakt med huden Indtagelse Indånding Skyl grundigt med rigeligt vand, også under øjenlågene. Get medical attention if irritation persists. Vask straks af med sæbe og rigeligt vand. Get medical attention if irritation persists. Skyl munden med vand, og drik rigeligt vand bagefter. Søg lægehjælp. Søg frisk luft. Søg læge, hvis der opstår symptomer. Side 2 / 9
Beskyttelse af førstehjælpere Brug personligt beskyttelsesudstyr. 4.2. Vigtigste symptomer og virkninger, både akutte og forsinkede Kan forårsage allergi- eller astmasymptomer eller åndedrætsbesvær ved indånding. Kan forårsage allergisk hudreaktion.. Symptomer på allergisk reaktion kan omfatte udslæt, kløe, hævelse, vejrtrækningsbesvær, snurren i hænder og fødder, svimmelhed, uklarhed, brystsmerter, muskelsmerter, eller rødmen 4.3. Angivelse af om øjeblikkelig lægehjælp og særlig behandling er nødvendig Information til lægen Kan forårsage sensibilisering hos modtagelige personer. Behandles som cyanidforgiftning. PUNKT 5: BRANDBEKÆMPELSE 5.1. Slukningsmidler Egnede slukningsmidler Brug slukningsmetoder, der egner sig til de lokale forhold og det omkringliggende miljø. Slukningsmidler, der af sikkerhedsgrunde ikke må anvendes. 5.2. Særlige farer i forbindelse med stoffet eller blandingen Termisk nedbrydning kan udløse irriterende gasser og dampe. Farlige forbrændingsprodukter Ingen under normale anvendelsesforhold. 5.3. Anvisninger for brandmandskab Som ved enhver brand skal der bæres trykluftforsynet åndedrætsværn, MSHA/NIOSH (godkendt eller tilsvarende), og fuldt beskyttelsesudstyr. PUNKT 6: FORHOLDSREGLER OVER FOR UDSLIP VED UHELD 6.1. Personlige sikkerhedsforanstaltninger, personlige værnemidler og nødprocedurer Undgå støvdannelse. Sørg for tilstrækkelig ventilation. Brug personligt beskyttelsesudstyr. 6.2. Miljøbeskyttelsesforanstaltninger Forebyg udledning til vandløb, kloakker, kældre eller lukkede områder. Må ikke ledes ud i overfladevand eller kloakker. 6.3. Metoder og udstyr til inddæmning og oprensning Fejes sammen og skovles op i egnede beholdere til bortskaffelse. 6.4. Henvisning til andre punkter Der henvises til beskyttelsesforanstaltninger nævnt i afsnit 8 og 13. 7.1. Forholdsregler for sikker håndtering Undgå kontakt med huden. Undgå indånding af støv. PUNKT 7: HÅNDTERING OG OPBEVARING 7.2. Betingelser for sikker opbevaring, herunder eventuel uforenelighed Hold beholderen tæt lukket. Lagres ved temperaturer mellem 2 C og 8 C. Side 3 / 9
7.3. Særlige anvendelser Anvendelse i laboratorier 8.1. Kontrolparametre Påvirkningsgrænser PUNKT 8: EKSPONERINGSKONTROL/PERSONLIGE VÆRNEMIDLER Biologiske grænseværdier Som det leveres, indeholder dette produkt ingen farlige materialer med biologiske grænseværdier, der er fastsat af de regionsspecifikke regulatoriske organer. Overvågningsmetoder EN 14042:2003 Titelidentifikator: Arbejdspladsluft. Vejledning i anvendelse og brug af fremgangsmåder til vurdering af eksponering for kemiske og biologiske stoffer. Derived No Effect Level (udledt nuleffektniveau) (DNEL) Eksponeringsvej Oral Dermal Indånding Akut effekt (lokal) Akut effekt (systemisk) Kroniske effekter (lokal) Kroniske effekter (systemisk) Predicted No Effect Concentration (beregnet nuleffektkoncentration) (PNEC). 8.2. Eksponeringskontrol Tekniske foranstaltninger Sørg for tilstrækkelig ventilation, særligt i lukkede områder. Der skal så vidt muligt tages tekniske kontrolforanstaltninger i brug, såsom isolering eller indelukning af processen, indførelse af ændringer i processen eller udstyret for at minimere udslip eller kontakt og anvendelse af korrekt designede ventilationssystemer, for at kontrollere farlige materialer ved kilden Personlige værnemidler Beskyttelse af øjne Sikkerhedsbriller med sideskærme (EU-standard - EN 166) Beskyttelse af hænder Beskyttelseshandsker Handske materiale Gennembrudstid Handsketykkelse EU-standard Handske kommentarer Engangshandsker Se producentens - EN 374 (minimum) anbefalinger Beskyttelse af huden og Langærmet beklædning kroppen Inspicere handsker før brug Følg venligst brugsanvisningerne omkring permeabilitet og gennemtrængningstid opgivet af leverandøren af handskerne. Der henvises til producenten / leverandøren for at få oplysninger Side 4 / 9
Sikre handsker er egnet til opgaven; Kemisk kompabilitet, smidighed, operationelle forhold, Bruger følsomhed, fx overfølsomhedsreaktioner Overvej også de specifikke lokale forhold under hvilke produktet også bruges, såsom farer for at skære sig, slid og kontakt tid Fjern handsker med omhu at undgå hudkontakt Åndedrætsværn Stor skala / brug i nødsituationer Lille skala / Laboratorium brug Hygiejniske foranstaltninger Foranstaltninger til begrænsning af eksponering af miljøet Hvis medarbejdere udsættes for koncentrationer over grænseværdien skal de benytte egnede godkendte åndedrætsværn. For at beskytte bæreren skal åndedrætsværnet have den rigtige størrelse og anvendes og vedligeholdes korrekt Brug egnet åndedrætsværn, hvis effektiv ventilation ikke er mulig Der skal bruges NIOSH/MSHA eller åndedrætsværn i henhold til europæisk standard EN 149:2001, hvis eksponeringsgrænserne overskrides eller der opstår irritation eller øvrige symptomer Når RPE bruges en facepiece Fit Test bør udføres Skal håndteres i overensstemmelse med god industriel hygiejne- og sikkerhedspraksis. Lad ikke materialet forurene grundvandssystemet. PUNKT 9: FYSISK-KEMISKE EGENSKABER 9.1. Oplysninger om grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber Udseende Tilstandsform Lugt Lugttærskel ph-værdi Smeltepunkt/Smeltepunktsinterval Blødgøringspunkt Kogepunkt/område Flammepunkt Fordampningshastighed Antændelighed (fast stof, luftart) Eksplosionsgrænser hvid lyofiliseret piller Fast stof Metode - Fast stof Damptryk Dampmassefylde Massefylde / Massefylde Bulkdensitet Vandopløselighed Opløseligt i vand Opløselighed i andre opløsningsmidler Fordelingskoefficient (n-oktanol/vand) Selvantændelsestemperatur Dekomponeringstemperatur Viskositet Eksplosive egenskaber Oxiderende egenskaber Fast stof Fast stof 9.2. Andre oplysninger PUNKT 10: STABILITET OG REAKTIVITET 10.1. Reaktivitet Ingen kendt, ifølge de medgivne oplysninger Side 5 / 9
10.2. Kemisk stabilitet 10.3. Risiko for farlige reaktioner Farlig polymerisation Farlige reaktione 10.4. Forhold, der skal undgås 10.5. Materialer, der skal undgås Stabil under de anbefalede opbevaringsforhold Farlig polymerisation forekommer ikke. Ingen under normal forarbejdning. Udsættelse for fugt. For høj varme. Ingen kendt. 10.6. Farlige nedbrydningsprodukter Ingen under normale anvendelsesforhold. 11.1. Oplysninger om toksikologiske virkninger PUNKT 11: TOKSIKOLOGISKE OPLYSNINGER Produktinformation a) akut toksicitet Oral Dermal Indånding Produktet udgør ikke en akut toksicitetsfare ud fra kendte eller angivne oplysninger Kriterierne for klassificering kan på grundlag af de foreliggende data ikke anses for at være opfyldt Toksikologiske data for komponenterne Komponent LD50 Mund LD50 Hud LC50 inhalering Amphotericin B 5 g/kg ( Rat ) Cefoperazone (Cefobid) 12 g/kg ( Rat ) b) hudætsning/-irritation c) alvorlig øjenskade/øjenirritation d) respiratorisk sensibilisering eller hudsensibilisering Respiratorisk Kategori 1 Hud Kategori 1 Kan give overfølsomhed ved indånding og ved kontakt med huden e) kimcellemutagenicitet f) kræftfremkaldende egenskaber g) reproduktionstoksicitet h) enkel STOT-eksponering Der er intet kræftfremkaldende kemikalie i produktet i) gentagne STOT-eksponeringer Målorganer. j) aspirationsfare; Fast stof Side 6 / 9
Symptomer / virkninger, Symptomer på allergisk reaktion kan omfatte udslæt, kløe, hævelse, vejrtrækningsbesvær, både akutte og forsinkede snurren i hænder og fødder, svimmelhed, uklarhed, brystsmerter, muskelsmerter, eller rødmen PUNKT 12: MILJØOPLYSNINGER 12.1. Toksicitet Økotoksiske virkninger Må ikke tømmes i kloakafløb. 12.2. Persistens og nedbrydelighed Persistens Opløseligt i vand, Persistens er usandsynlig, ifølge de medgivne oplysninger. 12.3. Bioakkumuleringspotentiale Bioakkumulering er usandsynlig 12.4. Mobilitet i jord Produktet er vandopløseligt, og kan spredes i vandsystemer Ventes at være mobilt i miljøet på grund af dets vandopløselighed. Meget mobil i jord 12.5. Resultater af PBT- og vpvb-vurdering 12.6. Andre negative virkninger Oplysninger vedrørende hormonforstyrrende stoffer Persistente organiske miljøgifte Kan være ozonnedbrydende Ingen data til rådighed for vurdering. Dette produkt indeholder ingen stoffer, der vides eller mistænkes for at være hormonforstyrrende Dette produkt indeholder ingen kendte eller mulige stof Dette produkt indeholder ingen kendte eller mulige stof 13.1. Metoder til affaldsbehandling PUNKT 13: FORHOLD VEDRØRENDE BORTSKAFFELSE Restaffald/restprodukter Kontamineret emballage Europæisk Affalds Katalog Andre oplysninger Bortskaf som farligt affald i overensstemmelse med lokal og nationale regler. Affaldet er klassificeret som farligt. Bortskaf i overensstemmelse med EU direktiverne omkring affald og farligt affald. Bortskaffes under overholdelse af gældende bestemmelser. Aflever denne beholder til farligt affald genbrugsstation. Ifølge Europæisk Affaldskatalog, er affaldskoder ikke produktspecifikke, men anvendelses specifik. Affaldskoder skal tildeles af brugeren på baggrund af produktets anvendelse. Må ikke tømmes i kloakafløb. PUNKT 14: TRANSPORTOPLYSNINGER IMDG/IMO Ikke reguleret 14.1. UN-nummer 14.2. UN-forsendelsesbetegnelse (UN proper shipping name) 14.3. Transportfareklasse(r) 14.4. Emballagegruppe ADR Ikke reguleret 14.1. UN-nummer 14.2. UN-forsendelsesbetegnelse (UN proper shipping name) 14.3. Transportfareklasse(r) 14.4. Emballagegruppe IATA Ikke reguleret Side 7 / 9
14.1. UN-nummer 14.2. UN-forsendelsesbetegnelse (UN proper shipping name) 14.3. Transportfareklasse(r) 14.4. Emballagegruppe 14.5. Miljøfarer Ingen identificerede farer 14.6. Særlige forsigtighedsregler for Der kræves ingen særlige forholdsregler brugeren 14.7. Bulktransport i henhold til bilag II i MARPOL 73/78 og IBC-koden, emballerede varer PUNKT 15: OPLYSNINGER OM REGULERING 15.1. Særlige bestemmelser/særlig lovgivning for stoffet eller blandingen med hensyn til sikkerhed, sundhed og miljø Internationale fortegnelser X = opført Komponent EINECS ELINCS NLP TSCA DSL NDSL PICCS ENCS IECSC AICS KECL Amphotericin B 215-742-2 - - - - X - X X - Cefoperazone (Cefobid) 263-751-5 - - - - - - - X - Nationale bestemmelser Komponent Tyskland Water Klassifikation (VwVwS) Tyskland - TA-Luft Class Amphotericin B WGK 3. Vær opmærksom på Dir 94/33/EF til beskyttelse af unge mennesker på arbejde Bemærk direktiv 98/24/EF om beskyttelse af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet mod risici i forbindelse med kemiske agenser 15.2. Kemikaliesikkerhedsvurdering Kemikaliesikkerhedsvurdering / Reports (CSA / CSR) er ikke påkrævet for blandinger PUNKT 16: ANDRE OPLYSNINGER Den fulde ordlyd af de R-sætninger, der henvises til under punkt 2 og 3 R36/37/38 - Irriterer øjnene, åndedrætsorganerne og huden R42/43 - Kan give overfølsomhed ved indånding og ved kontakt med huden Den fulde ordlyd af de H-sætninger, der henvises til under punkt 2 og 3 H317 - Kan forårsage allergisk hudreaktion H334 - Kan forårsage allergi- eller astmasymptomer eller åndedrætsbesvær ved indånding H315 - Forårsager hudirritation H319 - Forårsager alvorlig øjenirritation H335 - Kan forårsage irritation af luftvejene CAS - Chemical Abstracts Service EINECS/ELINCS - europæisk fortegnelse over eksisterende, kommercielle kemiske substanser/eu-liste over anmeldte kemiske substanser Tekstforklaring TSCA - United States Toxic Substances Control Act Section 8(b) Inventory DSL/NDSL - Canadian Domestic Substances List (Canadas liste over hjemlige stoffer)/non-domestic Substances List (liste over ikke-hjemlige stoffer) Side 8 / 9
PICCS - Philippines Inventory of Chemicals and Chemical Substances ENCS - japanske eksisterende og nye kemiske substanser (fortegnelse over kemikalier og kemiske stoffer for Filippinerne) IECSC - kinesisk fortegnelse over eksisterende kemiske substanser AICS - Australian Inventory of Chemical Substances KECL - Korean Existing and Evaluated Chemical Substances (liste over NZIoC - New Zealand Inventory of Chemicals (fortegnelse over markedsførte og evaluerede stoffer for Korea) kemikalier for New Zealand) WEL - Erhvervsmæssig eksponering ACGIH - American Conference of Industrial Hygiene DNEL - Afledte nuleffektniveauer RPE - Åndedrætsværn LC50 - Dødelig koncentration 50% NOEC - Nuleffektkoncentration PBT - Persistente, bioakkumulerbare, giftige ADR - Den europæiske konvention om international transport af farligt gods ad vej IMO/IMDG - International Maritime Organization/International Maritime Dangerous Goods Code OECD - Organisationen for Økonomisk Samarbejde og Udvikling BCF - Biokoncentrationsfaktor (BCF), Vigtigste litteraturhenvisninger og datakilder Leverandører sikkerhedsdatabladet, Chemadvisor - loli, Merck Index, RTECS TWA - Time Weighted Average IARC - International Agency for Research on Cancer PNEC - Forventet nuleffektkoncentration LD50 - Dødelig Dosis 50% EC50 - Effektiv koncentration 50% POW - Oktanol: Vand vpvb - meget persistente, meget bioakkumulerende ICAO/IATA - International Civil Aviation Organization/International Air Transport Association MARPOL - Internationale konvention om forebyggelse af forurening fra skibe ATE - Akut toksicitet estimat VOC - Flygtige organiske forbindelser Klassificering og metode til fastlæggelse deraf for blandinger i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP]: Fysiske farer Baseret på testdata Sundhedsfarer Beregningsmetode Miljøfarer Beregningsmetode Oplæringsvejledning Træning i opmærksomhed på kemiske farer, herunder mærkning, sikkerhedsdatablade, personlige værnemidler og hygiejne. Klargøringsdato Revisionsdato Resumé af revisionen 09-apr-2014 08-apr-2015 Opdatering af CLP formatet. Dette sikkerhedsdatablad overholder kravene i Forordning (EU) nr. 1907/2006 Ansvarsfraskrivelse Oplysningerne i dette sikkerhedsark er korrekte efter vores bedste viden, oplysninger og mening på datoen for udgivelsen. Oplysningerne er kun vejledende for sikker håndtering, brug, behandling, opbevaring, transport, bortskaffelse og frigivelse og anses ikke for en garanti eller kvalitetsspecifikation. Oplysningerne vedrører kun det specifikke materiale og gælder muligvis ikke sammen med andet materiale eller i en given sammenhæng, medmindre det fremgår af teksten. Sikkerhedsdatabladet ender her Side 9 / 9